標題:PIC/S品質風險管理專家圈活動圓滿成功 臺灣名號享譽國際,衛生福利部食品藥物管理署一連3天於臺北舉辦的「PIC/S品質風
「標題:PIC/S品質風險管理專家圈活動圓滿成功 臺灣名號享譽國際,衛生福利部食品藥物管理署一連3天於臺北舉辦的「PIC/S品質風」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/09/13 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署一連3天於臺北舉辦的「PIC/S品質風險管理專家圈活動」，已於今（9/13）日圓滿落幕，本次活動共有16國70位官方稽查人員聚首，交流學習品質風險管理的專業知識與分享稽查經驗、標準及技巧，共同研商及發展品質風險管理的稽查技術文件，成果斐然，並獲得與會人員廣泛地迴響，大幅提升臺灣的國際形象。 食藥署繼去年成功舉辦PIC/S官方委員會暨年度研討會，今年首度在臺舉辦高度技術層面的「品質風險管理專家圈活動」，為PIC/S組織歷來相當受到歡迎的稽查員訓練課程，由專業的講師群提供深入的專題演講及豐富的案例討論，讓來自各國的稽查員得以透過這個活動，熱烈地進行討論及腦力激盪，提升並強化自我查核能量，也協助研修出彙集了各國知識與經驗的品質風險管理相關技術文件，提供未來查核時運用，並將風險管理原則融入稽查系統中，將稽查資源最大化，同時，透過開放式的討論，稽查員亦得以共同規劃未來的訓練方向以符合時代需求。 本次活動是食藥署與PIC/S組織再一次地攜手合作，在食藥署同仁的努力及PIC/S組織的鼎力支持與協助下，結出成果豐碩的果實，並獲得所有與會者的一致肯定，PIC/S品質風險管理專家圈主席Dr. Karmin Saadat特別在閉幕時誠摯地感謝食藥署的熱情招待，讓來自各國的嘉賓得以在這3天中不只學習到專業的知識，也能夠感受到臺灣的文化與熱情，食藥署也再次完美地達成國民外交任務。 食藥署自2013年成為國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）正式會員，持續積極投入參與PIC/S會務與活動，鞏固我國於PIC/S組織之地位，及強化與各國之友好關係，食藥署多次接下辦理PIC/S活動的重任，並逐漸成為該組織不可或缺之角色，未來食藥署將持續在國際舞台上努力耕耘，讓臺灣FDA躍向國際，提升我國的國際競爭力。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284693 ， 欄位標題的內容是PIC/S品質風險管理專家圈活動圓滿成功 臺灣名號享譽國際 。
發布日期
2018/09/13
內容
衛生福利部食品藥物管理署一連3天於臺北舉辦的「PIC/S品質風險管理專家圈活動」，已於今（9/13）日圓滿落幕，本次活動共有16國70位官方稽查人員聚首，交流學習品質風險管理的專業知識與分享稽查經驗、標準及技巧，共同研商及發展品質風險管理的稽查技術文件，成果斐然，並獲得與會人員廣泛地迴響，大幅提升臺灣的國際形象。 食藥署繼去年成功舉辦PIC/S官方委員會暨年度研討會，今年首度在臺舉辦高度技術層面的「品質風險管理專家圈活動」，為PIC/S組織歷來相當受到歡迎的稽查員訓練課程，由專業的講師群提供深入的專題演講及豐富的案例討論，讓來自各國的稽查員得以透過這個活動，熱烈地進行討論及腦力激盪，提升並強化自我查核能量，也協助研修出彙集了各國知識與經驗的品質風險管理相關技術文件，提供未來查核時運用，並將風險管理原則融入稽查系統中，將稽查資源最大化，同時，透過開放式的討論，稽查員亦得以共同規劃未來的訓練方向以符合時代需求。 本次活動是食藥署與PIC/S組織再一次地攜手合作，在食藥署同仁的努力及PIC/S組織的鼎力支持與協助下，結出成果豐碩的果實，並獲得所有與會者的一致肯定，PIC/S品質風險管理專家圈主席Dr. Karmin Saadat特別在閉幕時誠摯地感謝食藥署的熱情招待，讓來自各國的嘉賓得以在這3天中不只學習到專業的知識，也能夠感受到臺灣的文化與熱情，食藥署也再次完美地達成國民外交任務。 食藥署自2013年成為國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）正式會員，持續積極投入參與PIC/S會務與活動，鞏固我國於PIC/S組織之地位，及強化與各國之友好關係，食藥署多次接下辦理PIC/S活動的重任，並逐漸成為該組織不可或缺之角色，未來食藥署將持續在國際舞台上努力耕耘，讓臺灣FDA躍向國際，提升我國的國際競爭力。
標題
PIC/S品質風險管理專家圈活動圓滿成功 臺灣名號享譽國際
「標題:PIC/S品質風險管理專家圈活動圓滿成功 臺灣名號享譽國際,衛生福利部食品藥物管理署一連3天於臺北舉辦的「PIC/S品質風」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/06/28
內容：
歐盟衛生單位EMA（European Medicines Agency）發布含nimesulide成分藥品與肝毒性風險的相關警訊，並將對該藥品進行評估。另外，香港衛生署也依據EMA訊息，轉知醫療人員關
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標題：
食品藥物管理局再次提醒，使用非類固醇抗發炎劑nimesulide成分藥品需特別注意肝功能與相關注意事項
發布日期：
2013/05/22
內容：
針對今(22)日媒體報導「牛樟芝含毒，多吃傷腎」一事，衛生署食品藥物管理局表示，該局於今年4月底收到完整報告後，即刻蒐集相關資料及研讀報告內容，並無媒體報導自去年2月即已得知實驗結果未公布之情事。 食
附檔連結：
標題：
衛生署說明「牛樟芝含毒」事
發布日期：
2019/03/20
內容：
您有久站久坐身體頂扣扣的困擾嗎？您是長期使用電腦的上班族或經常低頭使用手機的3C族嗎？許多民眾藉由低週波治療器使肌肉放鬆暫時緩解疼痛，食藥署提醒您此類產品屬於第二等級醫療器材，民眾還是要選擇有醫療器材
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標題：
您累了嗎?善用低週波治療器，腰酸背痛能舒緩!
發布日期：
2010/04/22
內容：
為使正當使用合法藥物而受害之民眾，獲得及時救濟，衛生署自實施藥害救濟制度以來，從 88 年至 98 年 12 月 31 日 止，共審議藥害救濟 1049 件，審議結果符合藥害救濟適用範圍者 511 件
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒「未依藥物許可證所載之適應症或效能（off-label use）」使用藥品致生藥害者不適用藥害救濟
發布日期：
2019/12/13
內容：
立法院今（13）日三讀通過「醫療器材管理法」，將醫療器材之管理由過去「藥事法」中抽離，並增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫療器材採行電子化登錄、彈性核定許可證效期及業者主動通報義務等制度，不僅
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355537
標題：
立法院三讀通過醫療器材管理法草案，醫療器材產業邁入新紀元
發布日期：
2015/05/15
內容：
食品藥物管理署近日將責成衛生局啟動「104年市售蛋品標示稽查專案計畫」，至賣場、超市或超商針對「宣稱CAS認證」、「有機認證」及「散裝食品標示相關規定」之生鮮蛋品進行標示查核。 另查察市售生鮮蛋品是否
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標題：
食藥署啟動「104年市售蛋品標示稽查專案計畫」
發布日期：
2017/04/18
內容：
國外曾有疑似使用含ambroxol或bromhexine成分的袪痰劑藥品發生過敏及嚴重皮膚不良反應的通報案例，國內目前未曾接獲相關案例，但為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64368&chk=470EDDDB-CEBB-43C6-86F4-0D87B5777
標題：
含ambroxol或bromhexine成分袪痰劑藥品仿單(說明書)加強標示可能發生過敏及嚴重皮膚不良反應
發布日期：
2013/04/30
內容：
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，共抽驗71件市售水產品，檢驗結果70件符合規定，1件不符規定。檢體包括石斑26
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23579&chk=B25892C1-8597-47DE-A0F6-AF0836FA4
標題：
102年市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果
發布日期：
2011/03/30
內容：
台灣四面環海，漁產豐富，偶有漁民捕撈河豚自行烹煮食用，導致中毒，食品藥物管理局呼籲民眾勿食用河豚以避免中毒。 大部分河豚具有神經性劇毒，處理不當，會導致河豚毒素中毒，河豚毒素屬於動物性天然毒素，即使高
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9931&chk=0C829691-89A6-4E0E-92BD-4159C767B9
標題：
食品藥物管理局呼籲勿食用河豚以避免中毒
發布日期：
2010/06/18
內容：
因網路、型錄及電視購物等販售通路係一虛擬空間，商品乃於訂購後郵寄予消費者，消費者若有使用疑難，無法由廠商當面給予解說及操作示範。基於藥物（藥品及醫療器材）不同於一般商品，故衛生署並未同意網路等非實體店
附檔連結：
標題：
為維自身權益不要於網路購買醫療器材
發布日期：
2016/04/02
內容：
清明節即將到來，民眾掃墓祭祖，祭拜供品多會採買素肉、素丸子等素食 產品。食品藥物管理署針對素食產品具有｢包裝食品宣稱為素食標示｣的規定， 要求包裝食品宣稱為素食者，應於包裝上顯著標示「全素或純素」
附檔連結：
標題：
清明採買，看清標「素」
發布日期：
2013/12/11
內容：
衛生福利部食品藥物管理署委託雲林縣健保特約藥局協會辦理「102年度國民正確用藥宣導系列活動計畫─全國性多元正確用藥議題宣導活動」，結合南投縣、雲林縣、彰化縣、嘉義市、台南市、台南縣等六縣市藥師公會、縣
附檔連結：
標題：
認識社區藥局活動摸彩暨勞工用藥安全研討會
發布日期：
2023/07/17
內容：
近年來國人常購買機能性飲品作為禮盒或日常營養補充品，國產動物來源保健營養食品產值有逐年遞增的現象，其中雞精類飲品產值為該類營養品產值之冠，本署已於111年執行雞精產品製造業稽查專案，其他動物性
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「112年動物性來源機能性飲品製造業稽查專案」
發布日期：
2014/10/10
內容：
為保障消費者權益，食品藥物管理署啟動預防性機制，擴大調查食用油脂製造業者，要求資本額3仟萬元以上之食用油脂工廠，應依食品安全衛生管理法第7條規定落實自主管理，於103年10月17日前完成清查所有食用油
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31834&chk=7F90A849-3951-45C1-AA31-342678FA6
標題：
食藥署要求食用油脂製造業者，提供詳細來源流向資料
發布日期：
2008/03/22
內容：
97年度2月市售農產品殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13916&chk=2C9FB9AC-A03C-410E-9E04-005AFAC7B
標題：
97年度2月市售農產品殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2016/09/13
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日第二次預告修正「食品安全衛生管理法施行細則」，該修正草案將進行為期60天之預告評論期，徵求各界意見。 現行食品安全衛生管理法施行細則於103年8月13日發布修
附檔連結：
標題：
第二次預告「食品安全衛生管理法施行細則」修正草案
發布日期：
2009/09/03
內容：
98年9月3日發布為維護民眾食用禽畜產品之安全，衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售食品中殘留動物用藥監測，8月共抽驗禽畜產品41件。檢驗結果皆符合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13958&chk=4A98039D-A0AF-4996-AC15-D120ED39F
標題：
98年8月市售禽畜產品殘留動物用藥檢驗結果
發布日期：
2011/10/05
內容：
10/7~10/10「醫療器材我把關，安全選用你健康」來高雄巨蛋闖關 你知道體脂計、體重計、OK繃、雙眼皮貼…哪一些是醫療器材，哪一些不是嗎？市面上販售的保健器材琳瑯滿目，宣稱的效果讓人看了都想買來試
附檔連結：
標題：
10/7~10/10「醫療器材我把關，安全選用你健康」來高雄巨蛋闖關
發布日期：
2011/06/19
內容：
美國嬌生集團於 2011 年 6 月 17 日 發布藥品回收訊息，該公司之 McNeil 藥廠自主回收 RISPERDAL ® (Risperidone) 3mg 及 2m g 錠劑 ( 批號 3m
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠(嬌生集團)自主回收RISPERDAL® (Risperidone) 3mg及2mg錠劑，國內並未輸入該公司美國生產線所回收的藥品
發布日期：
2016/01/27
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(27)日辦理第二次預告修正「食品原料阿拉伯樹膠衛生標準」草案，名稱並修正為「食品原料阿拉伯樹膠規格標準」，該草案係參酌國際相關規格，修正阿拉伯樹膠之定義、性狀描述、鑑定及
附檔連結：
標題：
預告修正「食品原料阿拉伯樹膠衛生標準」草案
發布日期：
2014/04/17
內容：
衛生福利部食品藥物管理署針對近年市售畜禽水產品及便當食材常被檢出藥物殘留等食安事件，並為加強管理食品添加物及基因改造食品，今（17）日預告訂定「肉類加工食品業」、「乳品加工食品業」、「水產品食品業
附檔連結：
標題：
建立食品追溯追蹤系統 強化食品產銷鏈之管理
發布日期：
2011/01/24
內容：
瑞士衛生單位 於 100 年 1 月 22 日發布藥品回收訊息， Lundbeck 公司自主回收 Fluanxol 錠劑 (Flupentixol 2HCl)(7 批 0.5m g 、 10 批 1m
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl)，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2011/06/03
內容：
端午節慶將至，市面上業者紛紛推出各式端節食品，衛生署食品藥物管理局於本(100)年5月起已督導各縣市衛生局針對轄內小吃店、粽子商行、大賣場、傳統市場、老街等，依據食品良好衛生規範(GHP)進行製作粽子
附檔連結：
標題：
全國慶端午，吃粽要安心-粽子稽查結果出爐
發布日期：
2017/08/28
內容：
為使國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記之申辦及相關作業規定能更臻明確，以利業者依循，衛生福利部（下稱衛福部）於今（8月28日）預告訂定國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記2項法規命令草案及廢止1項原公告
附檔連結：
標題：
衛福部針對業者申辦國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記及相關作業規定進行草案預告
發布日期：
2018/09/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)指出，有關行政院農業委員會防疫檢疫局(下稱防檢局)指出近日中國大陸發布多起非洲豬瘟案例，非洲豬瘟病毒極易透過違規攜帶或走私豬肉產品跨國境傳播。(新聞連結：https://w
附檔連結：
標題：
食藥署呼籲民眾出國勿攜帶肉品回國
發布日期：
2015/12/25
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於12月25日預告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」草案，包裝食用鹽品無論有無添加碘，皆應明確標示之。該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。 食藥署業於12
附檔連結：
標題：
預告訂定包裝食用鹽品之碘標示規定，充分揭露碘營養素資訊
發布日期：
2010/06/27
內容：
家樂氏公司在美國自願回收四款穀類早餐，指產品有臭味，這些臭味來自包裝上的蠟，部分人進食後，可能會感到作嘔及腹瀉。涉及的產品包括Apple Jacks、Corn Pops、Froot Loops及Hon
附檔連結：
標題：
美國當地回收家樂氏穀片 我國無進口
發布日期：
2022/01/06
內容：
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素
附檔連結：
標題：
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至12月檢驗結果
發布日期：
2014/01/10
內容：
有關監察院調查「免洗餐具及含錳不鏽鋼餐具衛生安全管理」案，針對案內所指「檢驗品項未臻全面完整涵蓋、抽驗件數亦過少」等，食品藥物管理署會責成各縣市衛生局將市售一次性使用紙製免洗餐具及免洗筷、重複性及一次
附檔連結：
標題：
監察院調查「免洗餐具及含錳不鏽鋼餐具衛生安全管理」案說明
發布日期：
2021/04/08
內容：
為配合行政院豬肉進口政策，自110年1月1日起，針對可輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品，不分國別，採逐批查驗措施，經查驗符合規定始得輸入。自110年1月1日至110年4月7日，進口之生鮮冷藏冷凍豬肉
附檔連結：
標題：
食藥署持續即時公布豬肉檢驗結果，並落實標示查核
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