標題:食品藥物管理局再次提醒，使用非類固醇抗發炎劑nimesulide成分藥品需特別注意肝功能與相關注意事項,歐盟衛生單位EMA
「標題:食品藥物管理局再次提醒，使用非類固醇抗發炎劑nimesulide成分藥品需特別注意肝功能與相關注意事項,歐盟衛生單位EMA」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/06/28 ， 欄位內容的內容是歐盟衛生單位EMA（European Medicines Agency）發布含nimesulide成分藥品與肝毒性風險的相關警訊，並將對該藥品進行評估。另外，香港衛生署也依據EMA訊息，轉知醫療人員關於nimesulide成分藥品與肝毒性的風險。對於該成分藥品，臺灣衛生署曾於96年評估其風險與臨床效益，並於97年1月8日公告修訂nimeslide成分藥品之適應為「急性疼痛之緩解」，且該藥品連續處方不得超過15日，同時將肝毒性之警語以粗體字黑框刊載於藥品仿單內。 含nimesulide成分藥品屬於第二型環氧酶抑制劑（COX-2）類之非類固醇抗發炎劑（NSAIDs），臨床上用於治療急性疼痛緩解，衛生署核准之許可證共有4張，皆屬於醫師處方藥品。該藥品導致嚴重肝毒害之案例，大多發生於服藥後數週甚至數個月，然而該藥品較其他非選擇性之NSAIDs導致腸胃道出血之不良反應較少，因此特別提醒，該藥品使用不應超過15日，病人使用nimesulide藥品後，如出現厭食、噁心、嘔吐、腹痛、倦怠、暗色尿等或出現肝功能指數不正常者，就不應再繼續使用。由於國內曾有導致嚴重肝功能受損之嚴重不良反應案例，食品藥物管理局再次提醒醫療人員及病患注意。經查全國藥物不良反應通報資料，疑似nimesulide成分藥品引起不良反應之通報共有72件，其中與肝毒性相關通報共6件（通報症狀為急性肝炎4件、肝功能指數異常2件)，並無導致死亡或危及生命之通報案件。自衛生署97年公告限縮使用並加刊警語後，則無新增與肝毒性有關之通報案件。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局再次提醒，使用非類固醇抗發炎劑nimesulide成分藥品需特別注意肝功能與相關注意事項 。
發布日期
2011/06/28
內容
歐盟衛生單位EMA（European Medicines Agency）發布含nimesulide成分藥品與肝毒性風險的相關警訊，並將對該藥品進行評估。另外，香港衛生署也依據EMA訊息，轉知醫療人員關於nimesulide成分藥品與肝毒性的風險。對於該成分藥品，臺灣衛生署曾於96年評估其風險與臨床效益，並於97年1月8日公告修訂nimeslide成分藥品之適應為「急性疼痛之緩解」，且該藥品連續處方不得超過15日，同時將肝毒性之警語以粗體字黑框刊載於藥品仿單內。 含nimesulide成分藥品屬於第二型環氧酶抑制劑（COX-2）類之非類固醇抗發炎劑（NSAIDs），臨床上用於治療急性疼痛緩解，衛生署核准之許可證共有4張，皆屬於醫師處方藥品。該藥品導致嚴重肝毒害之案例，大多發生於服藥後數週甚至數個月，然而該藥品較其他非選擇性之NSAIDs導致腸胃道出血之不良反應較少，因此特別提醒，該藥品使用不應超過15日，病人使用nimesulide藥品後，如出現厭食、噁心、嘔吐、腹痛、倦怠、暗色尿等或出現肝功能指數不正常者，就不應再繼續使用。由於國內曾有導致嚴重肝功能受損之嚴重不良反應案例，食品藥物管理局再次提醒醫療人員及病患注意。經查全國藥物不良反應通報資料，疑似nimesulide成分藥品引起不良反應之通報共有72件，其中與肝毒性相關通報共6件（通報症狀為急性肝炎4件、肝功能指數異常2件)，並無導致死亡或危及生命之通報案件。自衛生署97年公告限縮使用並加刊警語後，則無新增與肝毒性有關之通報案件。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局再次提醒，使用非類固醇抗發炎劑nimesulide成分藥品需特別注意肝功能與相關注意事項
「標題:食品藥物管理局再次提醒，使用非類固醇抗發炎劑nimesulide成分藥品需特別注意肝功能與相關注意事項,歐盟衛生單位EMA」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/06/03
內容：
炎炎夏日到來，近日來的溫度也屢屢破歷史新高，依據歷年統計資料顯示，5~10月為食品中毒發生之高峰期，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒您，高溫且潮濕的環境最適合各種微生物之生長，若食品烹調及保存不當
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標題：
炎炎夏日 慎防食品中毒
發布日期：
2019/04/09
內容：
針對4月9日魏應充先生於臉書指稱「衛福部食藥署配合檢察官作偽證」乙事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清說明，有關頂新問題油品案，食藥署皆係配合一、二審法院函詢事項函復事實說明，並無配合檢察官作偽證
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標題：
食藥署澄清說明有關4月9日魏應充先生於臉書指控食藥署配合檢察官作偽證乙事，與事實不符
發布日期：
2011/08/03
內容：
衛生署食品藥物管理局今(3)日表示，有關壹週刊第532期報導因製程污染造成某廠牌食品受塑化劑污染事件，案內產品經驗出DINP達 700 ppm之含量，以60公斤體重成人每日攝取DINP之耐受量為9 m
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標題：
食品受塑化劑污染，食管局持續蒐集資料進行風險評估與輔導
發布日期：
2011/06/13
內容：
行政院已發動跨部會力量全力追查遭塑化劑(DEHP)污染之起雲劑及其相關產品，有問題食品一律下架。但是，是不是只要政府掃蕩完違法添加的食品以後，環境中就應該完全沒有塑化劑了、也不會再有任何物品驗出塑化劑
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標題：
擔心生活「塑」化嗎？衛生署提供「5少5多」減塑撇步
發布日期：
2010/06/27
內容：
家樂氏公司在美國自願回收四款穀類早餐，指產品有臭味，這些臭味來自包裝上的蠟，部分人進食後，可能會感到作嘔及腹瀉。涉及的產品包括Apple Jacks、Corn Pops、Froot Loops及Hon
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標題：
美國當地回收家樂氏穀片 我國無進口
發布日期：
2016/09/22
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(22)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂8種農藥在25種蔬果植物等農產品之殘留容許量，及增訂農藥莫多草之殘留定義，該草案將進行為期60天之預告評論期，
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管
發布日期：
2015/06/24
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布104年1-5月邊境通關查驗共計25萬3,707批食品及相關產品，其中檢驗不符合規定共429批，佔抽樣檢驗批數之2.26%(詳如表一)，主要不符合之產品類別為
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38257&chk=139E98DC-7B3F-41ED-AFA1-84C50AC39
標題：
本(104)年度1~5月食品及相關產品邊境查驗不符合統計
發布日期：
2012/11/23
內容：
針對昨(22)日媒體報導肉鬆含可能致癌物質異環胺（heterocyclic amine，HA），質疑衛生署未訂有限量標準乙事，衛生署說明如下： 異環胺是肉類等高蛋白質食品經過高溫烹調(如：油炸、炙燒或
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標題：
民眾應均衡飲食，減少攝取異環胺之風險
發布日期：
2010/03/09
內容：
有關消費者文教基金會，於臺北縣市抽驗紅麴產品16件，其中1件標示不符合規定，1件橘黴素超量。不符合食品衛生相關法規之產品，食品藥物管理局目前正進行了解，若查證屬實，將依食品衛生管理相關規定予以處分。
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局持續監測市售紅麴食品中橘黴素含量
發布日期：
2016/07/07
內容：
近日多起受李斯特菌(Listeria monocytogenes)污染之國際食品回收警訊，問題產品包括燕麥棒產品、非即食肉及禽肉冷凍食品、葵花籽相關產品及穀類產品等，食品藥物管理署(下稱食藥署)經查證
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標題：
多起李斯特菌污染國際食品回收警訊，經查問題產品皆無輸入紀錄
發布日期：
2014/09/20
內容：
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31572&chk=B55CF0A3-5513-4190-9CF1-0F28CDF42
標題：
全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(5)
發布日期：
2013/07/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，4-5月間共檢驗112件市售禽畜產品，檢驗結果94件符合規定，18件不符規
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24686&chk=7F6071CC-8327-40A4-9DC1-12A9D5294
標題：
102年執行市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果
發布日期：
2023/03/01
內容：
為使巧克力產品資訊透明，衛生福利部於110年3月2日衛授食字第1091301928號公告修正「巧克力之品名及標示規定」，巧克力產品廣為消費者喜愛，也是節慶送禮的熱銷品項，除外觀精緻可口，包裝精
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「112年度巧克力製品製造業稽查專案」
發布日期：
2012/06/20
內容：
中國大陸國家質檢總局於2012年6月14日公布伊利集團（Yili Group）生產之2批嬰幼兒配方奶粉「汞含量異常」乙事，食品藥物管理局表示，根據我國現行輸入規定，中國大陸乳製品包含嬰幼兒奶粉，不得輸
附檔連結：
標題：
中國大陸乳製品不得輸入我國
發布日期：
2017/12/12
內容：
因應國際間新藥品人體試驗管理之趨勢，強化專業分工及分層管理，衛生福利部(下稱衛福部)於本(12)日公告修正「醫療法施行細則」第五十五條之一，依醫療法第七十八條規定，新藥品人體試驗計畫之核准，必要時，得
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224162
標題：
新藥臨床試驗計畫採專業分工審核
發布日期：
2010/07/01
內容：
日本衛生單位於 99 年 6 月 25 日 發布回收訊息， 日本アステラス製藥株式會社 回收 3 批不同包裝之 Tiaramide HCl 100mg 錠劑 ，包括 100 顆泡殼包裝（ PTP ）（
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收3批不同包裝之Tiaramide HCl 100mg錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2014/10/22
內容：
衛生福利部業已公告，食品添加物輸入業應於今（103）年5月1日前完成登錄；已辦理工廠登記、商業登記或公司登記之食用油脂輸入業，應於今年10月31日前完成登錄；其餘具工廠登記、商業登記或公司登記之輸入業
附檔連結：
標題：
業者登錄字號先取得、食品輸入報驗好通行
發布日期：
2010/01/26
內容：
有關消基會表示衛生署公告3種蔬菜殘留農藥檢驗方法，分光光度法、頂空進樣氣相層析法及高效液相層析法，建議衛生署修正檢驗方法乙事，本局說明相關食品中農藥殘留檢驗方法，業已於98年12月30日增修訂完成並公
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標題：
衛生署持續進行食品檢驗方法之增修訂
發布日期：
2023/02/23
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，於112年2月23日預告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387188;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌株發酵生產之食品原料反式白藜蘆醇(trans-resveratrol)之使用限制及標示規定」草案
發布日期：
2011/01/28
內容：
據美國食品藥物管理局（FDA）初步指出，使用生理食鹽水或矽膠充填乳房彌補物的患者發生一種罕見淋巴瘤（anaplastic large cell lymphoma，簡稱ALCL）的機率，可能會小幅增加。
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標題：
本局提醒植入乳房彌補物之患者應定期追蹤檢查
發布日期：
2012/08/21
內容：
衛生署今(21)日表示，近日有不肖分子假藉衛生署名義在網路上散佈「台灣公佈第二波有毒食品---太恐怖」不實謠言，以公文形式說明市售產品疑似使用非法起雲劑，同時引用「主旨：第二波 起雲劑中獎名單--醬油
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標題：
衛生署澄清網路流傳「台灣公佈第二波有毒食品---太恐怖」之不實謠言
發布日期：
2017/04/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布105年邊境通關查驗共計67萬5,018批食品及相關產品，抽樣檢驗52,725批，其中檢驗不符合規定共915批，佔抽樣檢驗批數之1.74%(詳如表一)，主要不
附檔連結：
標題：
105年度食品及相關產品邊境查驗統計
發布日期：
2021/12/23
內容：
為檢視我國食安五環執行成效，精進國內食品安全管理機制，行政院食品安全辦公室訂於本(110)年12月24日上午10時以視訊方式舉辦「110年食品安全管理檢討會議」，藉此廣納各界建言，並據以盤點精
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標題：
「110年食品安全管理檢討會議」:檢視食安五環執行成效，精進我國食品安全管理機制
發布日期：
2012/04/15
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討
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標題：
食在安心說明會-宜蘭縣
發布日期：
2017/05/04
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)南區管理中心106年5月3日配合臺灣高雄地方法院檢察署並會同內政部警政署保安警察第七總隊、高雄市政府衛生局及行政院農業委員會農糧署等單位，至「春○田股份有限公司」及「台○有
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223652
標題：
有關「春○田股份有限公司」及「台○有機有限公司」涉嫌竄改逾期食品案說明
發布日期：
2014/07/30
內容：
食品藥物管理署（食藥署）為持續推動我國藥品非臨床試驗的法規科學與國際接軌，於103年7月7日公告「藥品非臨床試驗安全性試驗規範」第五版。該規範主要參考國際藥品法規協和會議(ICH)之相關標準而訂，以作
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30733&chk=70577945-3A27-481E-88AD-85BDDA344
標題：
公告第五版「藥品非臨床試驗安全性試驗規範」
發布日期：
2018/05/02
內容：
暑假將至，全台各地觀光工廠為近年興起之旅遊景點，假日常吸引大量觀光人潮，為確保食品觀光工廠製造、販售及所提供餐飲之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「107年度食品觀光工廠稽查專案」，會同地方政府衛生
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年度食品觀光工廠稽查專案」
發布日期：
2015/11/12
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)署長信箱接獲檢舉大賣場販售含有非國內准用添加物「溴化植物油(Brominated vegetable oil，簡稱BVO)」之進口碳酸飲料，食藥署於104年11月11日會同
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47204&chk=7C60BB5E-1417-42C8-A8B9-1B021A484
標題：
食藥署會同衛生局、保七總隊查察進口市售碳酸飲料含有非准用添加物溴化植物油(BVO)案辦理情形
發布日期：
2023/05/10
內容：
有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件A 肝病毒陽性一案，衛生單位已命該公司全面回收已
附檔連結：
標題：
好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件說明
發布日期：
2014/12/19
內容：
為維護國人飲食健康，從源頭加強對食品工廠管理，依食品安全管理法(簡稱食安法)第八條第五項規定，中央主管機關得就食品業者辦理衛生安全管理之驗證，必要時得就該項業務委託相關驗證機構辦理；食品藥物管理署(簡
附檔連結：
標題：
落實二級品管，實施食品業者衛生安全管理驗證！
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