標題:有關報紙讀者投書所提美國H1N1流感疫苗核准方式與臨床試驗人數，食品藥物管理局聲明，我國與美國核准方式相同,針對報紙讀者投
「標題:有關報紙讀者投書所提美國H1N1流感疫苗核准方式與臨床試驗人數，食品藥物管理局聲明，我國與美國核准方式相同,針對報紙讀者投」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/04/19 ， 欄位內容的內容是針對報紙讀者投書，提及「在美國，季節性流感與H1N1疫苗證照號碼不同，每一年的流感疫苗也都是不同藥證，沒有人一證用十年，還拿來變更用途。………」乙文，食品藥物管理局聲明，文中所敘並不正確，特予以澄清說明： 對於經常變異之季節性流感病毒，歐美各國皆認採以更換病毒株方式，加上有限人數之臨床試驗，來進行季節性流感疫苗許可證的更新，以對抗每年的季節性流感。而因為本次2009 H1N1新型流感病毒和傳統季節性流感病毒中A型H1N1流感病毒構造性質相近，歐美各國皆接受季節性流感疫苗生產廠商，以更換病毒株加上有限人數之臨床試驗方式，來取得疫苗的藥證。美國目前核准之2009 H1N1新型流感疫苗，即是採用已在美國核准上市的季節性流感疫苗許可證，以辦理更新(更換病毒株)的程序獲得美國政府核准的，因此，2009 H1N1新型流感疫苗與季節性流感疫苗之上市藥證證號相同。此核准方式與我國之處理方式相同。 另有關投書中所提「美國政府做了4000人的人體試驗，沒有任何過程因疫情緊急而邊作試驗邊核准」乙節，所謂上市前收集4000多人，乃是跨國藥廠於全新疫苗上市前，因市場考量，在世界各國依不同目的進行臨床研究，例如疫苗添加佐劑與否，或是不同種族族群之研究等，即為全球不同研究的臨床試驗的總人數，並非美國要求在季節性流感疫苗許可證更新(更換病毒株)為H1N1新型流感疫苗時所需的臨床試驗人數。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是有關報紙讀者投書所提美國H1N1流感疫苗核准方式與臨床試驗人數，食品藥物管理局聲明，我國與美國核准方式相同 。
發布日期
2010/04/19
內容
針對報紙讀者投書，提及「在美國，季節性流感與H1N1疫苗證照號碼不同，每一年的流感疫苗也都是不同藥證，沒有人一證用十年，還拿來變更用途。………」乙文，食品藥物管理局聲明，文中所敘並不正確，特予以澄清說明： 對於經常變異之季節性流感病毒，歐美各國皆認採以更換病毒株方式，加上有限人數之臨床試驗，來進行季節性流感疫苗許可證的更新，以對抗每年的季節性流感。而因為本次2009 H1N1新型流感病毒和傳統季節性流感病毒中A型H1N1流感病毒構造性質相近，歐美各國皆接受季節性流感疫苗生產廠商，以更換病毒株加上有限人數之臨床試驗方式，來取得疫苗的藥證。美國目前核准之2009 H1N1新型流感疫苗，即是採用已在美國核准上市的季節性流感疫苗許可證，以辦理更新(更換病毒株)的程序獲得美國政府核准的，因此，2009 H1N1新型流感疫苗與季節性流感疫苗之上市藥證證號相同。此核准方式與我國之處理方式相同。 另有關投書中所提「美國政府做了4000人的人體試驗，沒有任何過程因疫情緊急而邊作試驗邊核准」乙節，所謂上市前收集4000多人，乃是跨國藥廠於全新疫苗上市前，因市場考量，在世界各國依不同目的進行臨床研究，例如疫苗添加佐劑與否，或是不同種族族群之研究等，即為全球不同研究的臨床試驗的總人數，並非美國要求在季節性流感疫苗許可證更新(更換病毒株)為H1N1新型流感疫苗時所需的臨床試驗人數。
附檔連結
標題
有關報紙讀者投書所提美國H1N1流感疫苗核准方式與臨床試驗人數，食品藥物管理局聲明，我國與美國核准方式相同
「標題:有關報紙讀者投書所提美國H1N1流感疫苗核准方式與臨床試驗人數，食品藥物管理局聲明，我國與美國核准方式相同,針對報紙讀者投」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/02/12
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局因應春節將屆，肉品需求量大增，於99年2月11日會同臺南縣政府，針對傳統市場之肉品攤販，執行肉品衛生聯合稽查，稽查結果，18家肉品攤販均符合規定。 食品藥物管理局於2月11日
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標題：
衛生署食品藥物管理局會同臺南縣政府執行肉品衛生聯合稽查
發布日期：
2013/01/31
內容：
法國衛生單位近期發布有關含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分藥品之用藥安全警訊，說明因過去25年疑有4起使用該藥品發生血栓導致死亡之通報個案，且目前已有其他替代藥品，因
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標題：
含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分之避孕、痤瘡治療藥品之用藥安全資訊。
發布日期：
2014/01/17
內容：
扶植國內醫療器材產業發展，促進國內廠商研發高階醫療器材產品為食品藥物管理署近年來重要的業務目標。鑒於醫療器材臨床試驗為高階醫療器材研發重要的一環，食品藥物管理署(TFDA)除積極從事法規國際協和化、醫
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標題：
本署建置醫療器材臨床試驗法規環境
發布日期：
2014/10/12
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家。截至103年
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31842&chk=6B551F23-029C-4F4C-8923-559F90EFA
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(3)
發布日期：
2017/09/27
內容：
臺中市政府衛生局於8月執行中秋節應景食品抽驗，於「采棠肴鮮餅鋪」抽驗鹹蛋黃，經該局初步檢出蘇丹色素四號，並於9月20日後送本署協助檢驗，於26日確認檢出蘇丹色素四號1.34 mg/kg。 食藥署立即於
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標題：
中央與地方聯手出擊主動查獲鹹蛋黃驗出蘇丹色素四號
發布日期：
2022/09/09
內容：
中秋佳節即將到來，食品藥物管理署(下稱食藥署)曾以鋁盤、烤肉墊、烤肉網及烤肉盤等多種市售烤肉器具來烤肉實測，發現食材於各式烤肉器具上燒烤後，並不會有重金屬遷移至食材的狀況；而食材中多環芳香族碳
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標題：
烤肉不烤焦，健康過中秋
發布日期：
2010/04/19
內容：
依據近日美國媒體報導，美國研究者提出服用抗癲癇藥品 gabapentin、 lamotrigine、 oxcarbazepine或 tiagabine之患者產生自殺意念之機率高於服用抗癲癇藥品 top
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標題：
食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用抗癲癇藥品嚴防自殺傾向
發布日期：
2015/02/16
內容：
農曆新年假期是全家團聚圍爐及出遊的美好時光，為了讓您健康快樂的過好年，藥物食品安全週報提供您年菜食譜、選購年節食品方法、旅遊常備藥物等許多淺顯易懂的生活小常識，歡迎您至食品藥物管理署網站www.f
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34379&chk=B15024DE-93AF-4AC5-9B92-8814A6D1D
標題：
藥物食品安全週報，陪您健康過個好年!
發布日期：
2006/09/28
內容：
市售花草茶產品檢出殘留農藥與健康風險(詳附件)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13876&chk=2785EFA8-07F1-4179-B581-86BA26706
標題：
市售花草茶產品檢出殘留農藥與健康風險
發布日期：
2012/07/19
內容：
有關日前因疑似造成消費者食品中毒而封存之韓國生蠔（總封存數量為7,204箱及155,682顆），經衛生機關調查檢驗，確認已受病因性微生物污染，將依法全數銷毀。 本案抽驗29件韓國生蠔，進行食品中毒病原
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標題：
封存之韓國進口生蠔因受病因性微生物污染，將依法銷毀
發布日期：
2017/10/30
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署) 於APEC法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)中與日本合作，共同推動優良查驗登記管理(Good Registration Management，簡稱GRM)，並於今(
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標題：
2017 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會
發布日期：
2010/04/22
內容：
為確保民眾用藥安全，國內藥廠自實施國際GMP標準（PIC/S GMP）至今，已有包括中國化學製藥股份有限公司台中工廠、生達化學製藥股份有限公司二廠、台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠、永信藥品工業股份
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標題：
國內已有8家藥廠通過PIC/S GMP符合性評鑑
發布日期：
2023/06/06
內容：
輸入食品應依食品安全衛生管理法規定，向本署申請食品輸入查驗，查驗結果符合規定後，始予放行輸入。自110年至112年5月國產及輸入總淨重共計232.0萬公噸，其中美國輸入佔全部0.96萬公噸(0
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標題：
食藥署說明有關消費者團體反應輸入豬肉標示疑義
發布日期：
2012/08/13
內容：
據香港食物環境衛生署食物安全中心發布消息，有6款日本品牌嬰兒奶粉含碘量過低，分別是明治HP無乳糖配方奶粉(0-36個月，850克)、和光堂細仔奶粉(0-9個月，13克10條)、和光堂初生嬰兒奶粉(0-
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標題：
台灣未進口明治、和光堂、森永三品牌中6項含碘量過低之嬰兒奶粉
發布日期：
2015/12/30
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障民眾使用免洗筷之衛生安全，擴大啟動「104年度免洗筷稽查抽驗專案」，抽驗結果達98.2%符合規定；本專案由22縣市衛生機關動員198人次，稽查全國共172家
附檔連結：
標題：
104年度「免洗筷稽查抽驗專案」執行成果
發布日期：
2010/10/18
內容：
衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大會議中心舉辦「無菌作業研習營－無菌更衣作業研討」，來自全國西藥製劑廠之無菌產品製造主管共約 60 人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式，本
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營，以提升國產製藥水準
發布日期：
2015/05/26
內容：
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年5月26日10時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37698&chk=3CC92594-DE6C-45B1-BF08-969EEE89A
標題：
食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(5)
發布日期：
2011/01/17
內容：
美國食品藥物管理局 於 2011 年 1 月 15 日 發布藥品回收訊息，有關 McNeil 藥廠自主全面回收多種 OTC （非處方藥）藥品，包括 TYLENOL 8 小時錠、 TYLENOL 關節痛
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠自主全面回收多種OTC（非處方藥）藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2018/10/23
內容：
食品藥物管理署(下簡稱食藥署)為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生安全檢驗人員的技術交流，於10月23日及24日假臺北文創大樓6樓多功能廳辦理「107年度食品衛生
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284768;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署舉辦107年度全國「食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期：
2009/07/30
內容：
98年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13952&chk=D7B8B16B-799D-4605-95BB-7533CD2ED
標題：
98年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
發布日期：
2014/07/29
內容：
美國Wawona Packing Company公司預防性自主回收，包裝日期103年6月1日至7月12日的鮮油桃等水果產品，因為該公司發現這些回收產品可能受到李斯特菌的污染。 食藥署經查發現Wawon
附檔連結：
標題：
美國業者自主回收鮮油桃(甜桃)，食品藥物管理署提醒民眾注意(第二報)
發布日期：
2014/10/22
內容：
有關頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口油品一案，食品藥物管理署說明如下： 一、 豬油部分：103年9月15日函請外交部等相關駐外單位協助查察頂新製油實業股份有限公司自越南輸入油品之製造廠DAI
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32135&chk=074117DA-7316-47CA-8A45-F9C703369
標題：
頂新製油實業股份有限公司102年至103年自越南大幸福進口油品說明
發布日期：
2015/05/21
內容：
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年5月21日11時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37656&chk=785FFB6F-AE3B-4350-9EEA-458114967
標題：
食藥署公布茶飲事件目前各縣市最新抽驗進度
發布日期：
2015/10/10
內容：
秋冬將至，早晚溫差變化較劇烈，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾應特別注意家中心血管疾病患者或年長者的血壓狀況，避免血壓不正常而引起中風等健康危害。鑑於一般民眾常利用市售電子血壓計來檢查自身血壓
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40903&chk=6C701F44-A3CA-45E0-9ECD-15156C6B2
標題：
正確量血壓，健康在我家 (104年市售血壓計檢驗結果均符合規定)
發布日期：
2011/01/25
內容：
日本厚生省於2011年1月24日發布回收訊息，株式會社大塚製藥工廠回收15批エルネオパ 2号輸液 (Elneopa No.2 Injection) ， 包括 1000 毫升包裝，批號： K9G85、K
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本株式會社大塚製藥工場回收15批エルネオパ2号輸液(Elneopa No.2 Injection)，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2017/06/29
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(29)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，修正重點為提高食鹽中營養添加劑碘化鉀及碘酸鉀之限量標準。 本次修正案提高食鹽中之碘添加濃度至以碘計20-3
附檔連結：
標題：
發布修正食鹽中碘化鉀及碘酸鉀之限量標準，期能提供國人碘營養素來源
發布日期：
2010/02/03
內容：
為瞭解市售花生製品之黃麴毒素含量是否符合衛生標準，本局抽驗花生製品79件，檢驗結果皆符合規定。 年關將至，為維護民眾食用年節食品之安全，本局執行99年度食品品質調查計畫，委由全國18個縣市衛生局至各轄
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6908&chk=EABCBF67-DC66-4CA3-9202-2E0E7EB6AD
標題：
抽驗花生製品之黃麴毒素含量皆符合衛生標準
發布日期：
2017/05/05
內容：
有關「春橋田股份有限公司」涉違反食品安全衛生管理法(下稱食安法)之情事，衛生機關已現場封存涉嫌違規原料及產品；此外，食藥署亦責成各地方政府衛生局協助所轄相關下游食品業者儘速完成產品下架作業，並請所轄高
附檔連結：
標題：
衛生機關持續監督「春橋田股份有限公司」違規產品下架回收
發布日期：
2012/01/03
內容：
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測10月份抽樣檢驗結果 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。10月
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=1167&chk=ABF89989-068D-4324-BA42-1DF5C862A6
標題：
市售食品動物用藥殘留監測
發布日期：
2016/05/23
內容：
為瞭解國內大型通路商即期食品狀況，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年4月至5月間調查15家通路業者(涵蓋便利超商、量販店、超級市場12,188間門市)即期食品量，估算每年共約產生30,0
附檔連結：
標題：
食藥署調查各大通路商「即期食品」結果說明
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