標題:食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營,以提升國產製藥水準,衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大
「標題:食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營,以提升國產製藥水準,衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/10/18 , 欄位內容的內容是衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大會議中心舉辦「無菌作業研習營-無菌更衣作業研討」,來自全國西藥製劑廠之無菌產品製造主管共約 60 人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式,本次研習會透過分組討論的方式,針對無菌更衣室設計、無菌服管理、無菌更衣程序與驗證作業等 GMP 規範內容,進行實務研討與交流。我國於今年 1 月 1 日 起開始全面以國際 PIC/S GMP 作為西藥製劑製造工廠之 GMP 查核標準,有鑑於 PIC/S GMP 對高風險無菌產品之生產環境及製程污染管制有更嚴謹的要求,食品藥物管理局除依循往年持續提供業者教育宣導及輔導,更規劃針對西藥製劑廠之無菌產品製造主管辦理一系列無菌作業研討會,今年首先委託社團法人中華無菌製劑協會舉辦「無菌更衣作業研習」。藉由案例實作演練,在講師的引導下,使學員對相關主題更能融會貫通,研討成果攜回應用於藥廠實務管理工作上,以避免操作人員之不當更衣而導致產品遭受微生物汙染,將是藥品品質安全有效的進一步保證,並藉以促進國內各藥廠間之交流,提升國內製藥水準與國際接軌,以達消費者、製藥業者及政府三贏之局面。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營,以提升國產製藥水準 。
發布日期
2010/10/18
內容
衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大會議中心舉辦「無菌作業研習營-無菌更衣作業研討」,來自全國西藥製劑廠之無菌產品製造主管共約 60 人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式,本次研習會透過分組討論的方式,針對無菌更衣室設計、無菌服管理、無菌更衣程序與驗證作業等 GMP 規範內容,進行實務研討與交流。我國於今年 1 月 1 日 起開始全面以國際 PIC/S GMP 作為西藥製劑製造工廠之 GMP 查核標準,有鑑於 PIC/S GMP 對高風險無菌產品之生產環境及製程污染管制有更嚴謹的要求,食品藥物管理局除依循往年持續提供業者教育宣導及輔導,更規劃針對西藥製劑廠之無菌產品製造主管辦理一系列無菌作業研討會,今年首先委託社團法人中華無菌製劑協會舉辦「無菌更衣作業研習」。藉由案例實作演練,在講師的引導下,使學員對相關主題更能融會貫通,研討成果攜回應用於藥廠實務管理工作上,以避免操作人員之不當更衣而導致產品遭受微生物汙染,將是藥品品質安全有效的進一步保證,並藉以促進國內各藥廠間之交流,提升國內製藥水準與國際接軌,以達消費者、製藥業者及政府三贏之局面。
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標題
食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營,以提升國產製藥水準
「標題:食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營,以提升國產製藥水準,衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2014/09/02
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於9月2日假臺北國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材(IVD)國際法規研討會」,主要邀請美國、英國、中國、澳洲及印尼等5國體外診斷醫療器材主管機關官員及業界專家出席演
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標題:
舉辦「體外診斷醫療器材(IVD)國際法規研討會」以提升我國IVD產業國際競爭力
發布日期:
2010/07/14
內容:
爲確保民眾食的安全,衛生署食品藥物管理局南區管理中心人員於99年7月12日上午會同高雄縣政府消保官殷茂乾、衛生局鄭明倫副局長及稽查隊人員,針對高雄縣量販店、速食業店及餐廳等進行查核,了解業者是否持續於
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12578&chk=2FB813AF-B974-45B0-8FAB-0573BDDF0
標題:
查核牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品質情形,以確保消費者權益
發布日期:
2010/01/29
內容:
年節將至,為保障民眾食品安全,衛生署食品藥物管理局督導各縣市衛生局針對市售應節食品進行稽查抽驗,重點稽查及檢驗項目為防腐劑、漂白劑、人工甘味劑、殺菌劑、規定外色素等,已完成檢驗之1,305件中,發現7
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6897&chk=47AE7FBA-52C4-4506-A75F-79D3E6D028
標題:
食品藥物管理局督導抽驗市售年節食品 脫水、醃漬蔬果類不合格率最高
發布日期:
2014/01/21
內容:
食品藥物管理署與各縣市政府衛生局聯手把關,針對有容器或包裝食品、散裝食品及供飲食場所,全面查核牛肉產品之原產地標示,並落實宣導與業者輔導。102年度列為稽查重點項目,總計查核1萬2,540家次,其中未
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標題:
牛肉產品原產地標示查核99.95%符合規定
發布日期:
2018/09/27
內容:
衛生福利部107年9月27日公告「食品業者應保存產品原材料、半成品及成品來源文件之種類與期間」,要求食品業者應以書面或電子化方式,完整保存收貨之原材料、半成品及成品之來源憑證或經供應者簽章紀錄等文件至
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標題:
公告食品業者自109年1月1日起 應保存產品來源文件至少五年
發布日期:
2018/05/03
內容:
衛生福利部於本(3)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容計增修訂9種農藥於各類蔬果植物等農產品29項殘留容許量,該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定
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標題:
預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理
發布日期:
2010/05/21
內容:
衛生署食品藥物管理局於99年5月20日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文修正草案」,共修正四十條條文,在無礙藥品品質、安全、療效之前提下,近半數修正案為簡化申請作業及鬆綁藥品審查之相關規定,修正重
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8822&chk=966FD0A7-D52B-4DC2-91A3-3335AB50C5
標題:
「衛生署食品藥物管理局」公佈成立以來第一波藥品審查法規大幅度簡化及鬆綁措施
發布日期:
2015/09/02
內容:
近年來猝死的發生率在全球及台灣都有逐漸升高及年輕化趨勢。知名音樂人於購物時突然昏倒,疑似心臟病發猝死;科技新貴參加國道馬拉松時半途猝死;偵查隊副隊長在運動時昏倒猝死等相關社會事件時有所聞。所謂「猝
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40245&chk=13B3DF77-2565-4773-9652-302035C0A
標題:
心動的感覺-認識植入式去顫器 (ICD)
發布日期:
2015/03/13
內容:
國人外食人口眾多,餐飲產業蓬勃發展,依據食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)「食品業者登錄平台」資料,全國已有將近5萬處餐飲場所完成登錄。食藥署呼籲餐飲業者:應掌握及實施食品安全衛生管理法要求之業者衛生管
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標題:
餐飲業者之武林秘笈:衛生安全管理基本功
發布日期:
2020/07/29
內容:
衛生福利部於本(29)日預告修正「動物產品中農藥殘留容許量標準」,修正內容為依據行政院農業委員會核准百里酚為養蜂用藥,因其作為人類食品及藥品中添加劑的長久歷史經驗,經評估安全性高,故增訂百里酚
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標題:
預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理
發布日期:
2010/02/04
內容:
農曆春節將屆,各種大魚大肉的美味年菜紛紛出爐,同時至大賣場及超商訂購年菜已漸成為趨勢,為確保民眾歡度春節之飲食衛生,行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱本局)將持續加強國內大賣場及超商年菜供應商之相關
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標題:
選購年菜看標示、衛生安全有保障
發布日期:
2013/05/08
內容:
針對主婦聯盟等團體,對於基因改造黃豆之品質及安全有所疑慮,要求學童午餐禁用基因改造黃豆,食品藥物管理局除感謝該等民間團體長期以來關注國內食品安全議題,提醒了衛生機關應更加努力維護國人飲食安全之職責,該
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標題:
台灣核准之基因改造黃豆皆通過安全審查
發布日期:
2015/05/11
內容:
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37478&chk=924FEE7B-4524-411B-82DA-B1F5A7BB1
標題:
行政院食品安全聯合稽查專案小組公布麵粉工廠複查結果最新進度
發布日期:
2020/08/20
內容:
為使市售包裝「嬰兒與較大嬰兒配方食品」以及「特定疾病配方食品」等特殊營養食品營養標示與107年3月31日公告修正之「包裝食品營養標示應遵行事項」更加調和,並更符合實務上之需求,衛生福利部於109
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385876;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
特殊營養食品營養標示將納入「包裝食品營養標示應遵行事項」
發布日期:
2011/11/18
內容:
香港衛生單位於 100年 11月 16日發布藥品回收訊息,說明 德國 Nycomed Gmbh藥廠回收 1批 Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品(批號: 137930 ),主成分為
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標題:
食品藥物管理局說明有關德國Nycomed Gmbh藥廠回收1批Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品,國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2016/01/26
內容:
為保障民眾年節食品食用安全,食品藥物管理署於去(104)年12月責成各縣市政府衛生局針對全台年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之年節食品進行稽查及抽驗,截至105年1月24日止共計抽驗1,238
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49916&chk=9A678156-A0D4-4550-998E-BC2AF8ECB
標題:
公布105年第一波全台抽驗年節食品結果
發布日期:
2021/04/08
內容:
罐頭食品之衛生製程管理十分重要,食品藥物管理署近日將啟動「110年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」,依衛生福利部「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」,由衛生機關針對達實施規模及適用範圍
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標題:
食藥署啟動「110年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」
發布日期:
2010/12/14
內容:
加拿大衛生單位 於 2010 年 12 月 10 日發布藥品回收訊息, McNeil 公司 ( Johnson & Johnsons 集團) 自主回收 ROLAIDS ® Ultra Strength
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標題:
食品藥物管理局說明有關加拿大McNeil公司自主回收ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews及ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews plus G
發布日期:
2018/07/10
內容:
食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之體外診斷醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家之法規調和,協助國內業者進軍國際市場,於107年7月10日假臺大醫院國際會議中心401會議廳舉辦2018體外診斷醫療
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標題:
食品藥物管理署舉辦「2018體外診斷醫療器材法規研討會」
發布日期:
2019/06/21
內容:
第55屆「藥物資訊協會」年會(55th Drug Information Association Annual Meeting,以下簡稱DIA年會)於108年6月23至27日在美國聖地牙哥舉行,
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標題:
食藥署率團參加第55屆藥物資訊協會年會並舉辦「TFDA Town Hall」主題論壇,展現臺灣藥政管理實力
發布日期:
2013/12/05
內容:
有關今日媒體報導「政府檢測未公布,標準寬鬆嚇人」乙事,食藥署業已於4日上午11時記者會澄清說明,並非事實。 因應日本福島核災事件,食藥署針對日本輸入食品進行輻射檢測加強管控以維護國人飲食安全,並基於保
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標題:
日本輸臺食品標準從嚴認定並每日公布輻射值檢測結果
發布日期:
2012/11/18
內容:
針對今日媒體報導「韓蘋果含致癌農藥 衛署放行」,以及衛生署以國人健康作為經貿談判籌碼,主動放寬在蘋果之殘留容許量乙事,衛生署鄭重澄清,絕非事實。 自韓國進口蘋果,其農藥殘留必須符合我國之標準,惟因兩國
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標題:
衛生署鄭重澄清絕無以國人健康為籌碼與韓國進行交換
發布日期:
2011/10/08
內容:
有關媒體報導因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準,藥廠基於成本考量,恐導致安胎針缺貨乙事,食品藥物管理局說明,衛生署公告實施之PIC/S 藥品優良製造標準,工廠應於103年12月31日前全面符合,
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標題:
食品藥物管理局對安胎針缺貨之說明
發布日期:
2022/06/23
內容:
衛生福利部於本(23)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」,修正內容為增修訂亞醌蟎等14種農藥68項殘留容許量,並刪除毆殺松等13種農藥31項殘留容許量及新增農藥
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標題:
預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理
發布日期:
2021/03/09
內容:
台灣全年氣候溫暖,夏季炎熱,許多食品業者常使用冰塊降低食品及飲品溫度,讓民眾可以隨時隨地消除暑氣、清涼解渴。為確保市售冰塊之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年度食用冰塊製
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標題:
食藥署啟動「110年度食用冰塊製造業稽查專案」
發布日期:
2019/03/12
內容:
乳品為飲食指南中六大類食物之一,依食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定,經公告乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則(HACCP),業者應藉由危害分析(Hazard Analysis,HA)
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「108年乳品加工食品業HACCP稽查專案」
發布日期:
2013/12/23
內容:
針對蘋果日報本(23)日刊載「美國最新統計顯示,與藥物有關的肝臟損害中,有20%是服用健康食品所致」,衛生福利部食品藥物管理署表示,我國「健康食品」係依健康食品管理法,由業者提供產品安全性及功效性試験
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標題:
慎選健康食品『停』、『看』、『聽』
發布日期:
2010/05/12
內容:
根據University of Washington in Seattle的流行病學調查,161,806位50-79歲婦女服用氫離子幫浦抑制劑(proton pump inhibitors,PPI
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8672&chk=4F81DCB7-4164-4D7C-AB55-A270C4EA5A
標題:
食品藥物管理局提醒:過度使用胃食道逆流疾病治療藥物,氫離子幫浦抑制劑可能增加年長婦女骨折或感染之風險
發布日期:
2014/03/14
內容:
食品藥物管理署今(14日)表示,於103年3月11日起責成各縣市衛生局,全面稽查火鍋餐飲業者(含連鎖火鍋店),查核項目包括食品良好衛生規範、食材/原料/湯頭/食品添加物標示、店內菜單/廣告標示/網頁/
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標題:
食品藥物管理署稽查火鍋餐飲業者查核成果
發布日期:
2022/06/22
內容:
在全球新冠病毒肆虐下,民眾專注於防疫之際,對毒品的防範也不能掉以輕心。長期濫用愷他命(Ketamine)會傷害膀胱功能,使膀胱壁增厚容量變小,產生頻尿、小便疼痛、血尿、下腹部疼痛等症狀,嚴重者
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標題:
遠離愷他命 人生變美好
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