標題:食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營,以提升國產製藥水準,衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大
「標題:食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營,以提升國產製藥水準,衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/10/18 , 欄位內容的內容是衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大會議中心舉辦「無菌作業研習營-無菌更衣作業研討」,來自全國西藥製劑廠之無菌產品製造主管共約 60 人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式,本次研習會透過分組討論的方式,針對無菌更衣室設計、無菌服管理、無菌更衣程序與驗證作業等 GMP 規範內容,進行實務研討與交流。我國於今年 1 月 1 日 起開始全面以國際 PIC/S GMP 作為西藥製劑製造工廠之 GMP 查核標準,有鑑於 PIC/S GMP 對高風險無菌產品之生產環境及製程污染管制有更嚴謹的要求,食品藥物管理局除依循往年持續提供業者教育宣導及輔導,更規劃針對西藥製劑廠之無菌產品製造主管辦理一系列無菌作業研討會,今年首先委託社團法人中華無菌製劑協會舉辦「無菌更衣作業研習」。藉由案例實作演練,在講師的引導下,使學員對相關主題更能融會貫通,研討成果攜回應用於藥廠實務管理工作上,以避免操作人員之不當更衣而導致產品遭受微生物汙染,將是藥品品質安全有效的進一步保證,並藉以促進國內各藥廠間之交流,提升國內製藥水準與國際接軌,以達消費者、製藥業者及政府三贏之局面。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營,以提升國產製藥水準 。
發布日期
2010/10/18
內容
衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大會議中心舉辦「無菌作業研習營-無菌更衣作業研討」,來自全國西藥製劑廠之無菌產品製造主管共約 60 人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式,本次研習會透過分組討論的方式,針對無菌更衣室設計、無菌服管理、無菌更衣程序與驗證作業等 GMP 規範內容,進行實務研討與交流。我國於今年 1 月 1 日 起開始全面以國際 PIC/S GMP 作為西藥製劑製造工廠之 GMP 查核標準,有鑑於 PIC/S GMP 對高風險無菌產品之生產環境及製程污染管制有更嚴謹的要求,食品藥物管理局除依循往年持續提供業者教育宣導及輔導,更規劃針對西藥製劑廠之無菌產品製造主管辦理一系列無菌作業研討會,今年首先委託社團法人中華無菌製劑協會舉辦「無菌更衣作業研習」。藉由案例實作演練,在講師的引導下,使學員對相關主題更能融會貫通,研討成果攜回應用於藥廠實務管理工作上,以避免操作人員之不當更衣而導致產品遭受微生物汙染,將是藥品品質安全有效的進一步保證,並藉以促進國內各藥廠間之交流,提升國內製藥水準與國際接軌,以達消費者、製藥業者及政府三贏之局面。
附檔連結
標題
食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營,以提升國產製藥水準
「標題:食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營,以提升國產製藥水準,衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2017/05/17
內容:
宴席餐廳於同一時間內供餐人數眾多,倘製備餐食流程因交叉汙染、未澈底加熱、食品未適當保存等情形,容易發生重大食品中毒事件。為確保民眾於宴席餐廳飲食衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)執行「宴席餐廳稽查
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標題:
食藥署偕同地方政府衛生局主動查獲「蜜月四季餐旅購有限公司知本金聯世紀酒店分公司」貯放逾期之食品原料、食品及調味料
發布日期:
2011/03/11
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份第一次檢驗共抽驗農產品50件。結果有49件符合規
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9695&chk=5C3EB7D0-219F-4CC2-89D5-C8860E283B
標題:
食品藥物管理局執行100年2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)
發布日期:
2020/07/15
內容:
如何隨心所「行」?對於行動不便的肢體殘傷者及年長者來說,輪椅可說是最熟悉的代步工具,藉由輪椅可自由移動和參與社會活動,使他們能夠擁有更理想的生活!有鑑於民眾對「機械式輪椅」(Mechanical wh
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標題:
認識機械式輪椅,安穩坐安心用!
發布日期:
2017/03/04
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)接獲臺灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥®(Crestor 10mg)膜衣錠盒裝(批號為MV503),疑似有假冒品,立即啟動稽查,並通知各醫療院所及社區藥局停止供應「
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標題:
食藥署提醒消費者及醫療院所使用合法藥品
發布日期:
2017/09/15
內容:
衛生福利部於106年7月17日預告「荷蘭牛肉及其產品之進口規定」、「瑞典牛肉及其產品之進口規定」及「日本牛肉及其產品之進口規定」草案(衛授食字第1061301743號),預告60天徵求各界意見,預告期
附檔連結:
標題:
荷蘭、瑞典及日本牛肉及其產品進口條件之預告期間所獲意見
發布日期:
2012/11/02
內容:
有關今(2日)國內媒體報導,金墩米實業公司自行送檢包裝白米驗出撲滅松及賽達松等農藥殘留超標,已於昨(1日)緊急下架市售21款品項,該公司收購稻穀多數來自彰化地區今年一期稻作,約1500萬公斤,三大量販
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標題:
衛生單位持續追查包裝白米回收情形
發布日期:
2015/02/12
內容:
西洋情人節將至,食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾與親密愛人歡度浪漫情人夜的同時,別忘記保護自己與情人的健康,安全使用衛生套,並避免發生危險性行為。食藥署為保障消費者使用衛生套(保險套)之衛生安全,
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34300&chk=D85A461E-1A20-4C0B-852C-DF5902208
標題:
安全使用衛生套,健康性福有一套 (103年衛生套檢驗均符合規定)
發布日期:
2019/11/12
內容:
國內唯一由中央主管機關舉辦的「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」,今(108)年度申請案件已審議完畢,並於今(12)日舉行頒獎典禮,共8件產品獲獎,得獎代表在典禮中發表感言,分享其研發成果及榮耀,由
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355448
標題:
108年度「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
發布日期:
2011/09/22
內容:
美國 FDA 於 2011 年 9 月 21 日 發布回收訊息, 回收 輝瑞大藥廠股份有限公司( Pfizer Pharmaceuticals LLC, Caguas, PR. )壓克痛錠75公絲 (
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關美國FDA回收五批輝瑞大藥廠壓克痛錠75公絲(Arthrotec 75 Tablet),國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
發布日期:
2011/10/20
內容:
「100年度優良廚師表揚活動」於明(20)日下午4時假台北國軍英雄館舉行,該活動為食品藥物管理局與全國廚師職業工會聯合總會共同舉辦,目的係為表揚並獎勵我國優秀之餐飲從業廚師。獲獎廚師除接受公開表揚儀式
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11635&chk=D6FD224F-51A4-4C34-A3C0-F67FB6173
標題:
100年度優良廚師表揚活動
發布日期:
2017/01/19
內容:
為保障民眾年節食品食用安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)責成各地方政府衛生局針對年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之應景年節食品進行抽驗,截至106年1月16日止全國共抽驗1,270件,其中12
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61968&chk=8DABDB5E-2E4F-4C10-9408-09DAAE5ED
標題:
食安把關過好年 食藥署公布106年春節應景食品抽驗結果
發布日期:
2012/11/03
內容:
有關11月2日媒體報導,金墩實業公司自行將其生產之金墩米送驗,檢出農藥超標乙事,衛生署已立即成立專案處理小組,採取以下處理: 一、 請彰化縣政府衛生局、農業局等單位至金敦公司現場進行瞭解,並即抽驗包裝
附檔連結:
標題:
衛生農政單位聯手,確保國人食米安全
發布日期:
2018/08/14
內容:
乳品為飲食指南中六大類食物之一,依食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定,經公告乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則(HACCP),業者應藉由危害分析(Hazard Analysis,HA)與重要管
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「107年乳品加工食品業HACCP稽查專案」
發布日期:
2020/01/20
內容:
除舊歲迎新春,家家戶戶採辦年菜、年貨及伴手禮等應節食品,除傳統實體通路,近年興起網路平台販售年貨模式,為把關春節期間網購食品之安全衛生,食品藥物管理署(下稱食藥署)已於年前針對網路平台販賣之年節食
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標題:
食安把關 消費安心 健康過好年
發布日期:
2010/11/20
內容:
美國 FDA近期發布有關 Propoxyphene成分藥品之用藥安全資訊,依據研究發現 ,過量使用含該成分藥品可能產生心臟毒性之風險,引起心臟節律不正常,經評估其風險大於臨床效益,因此決議將含該成分藥
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16506&chk=B5F3CA80-6D72-4E94-A3C1-0D89A165B
標題:
食品藥物管理局說明含Propoxyphene成分藥品之用藥安全資訊
發布日期:
2010/07/01
內容:
日本衛生單位於 99 年 6 月 25 日 發布回收訊息, 日本アステラス製藥株式會社 回收 3 批不同包裝之 Tiaramide HCl 100mg 錠劑 ,包括 100 顆泡殼包裝( PTP )(
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收3批不同包裝之Tiaramide HCl 100mg錠劑,國內並未核准輸入
發布日期:
2017/09/05
內容:
為確保民眾用藥安全,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 重新評估含codeine成分藥品用於兒童的臨床效益及風險,已於106年7月28日公告該成分藥品的使用原則。同時,重新審視該成分藥品歷年來相關
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223930
標題:
廢止衛署藥字第0950328606號及部授食字第1021454522A號含codeine成分藥品的公告
發布日期:
2017/10/12
內容:
食品藥物管理署(下簡稱食藥署)為提昇食品檢驗品質與信賴度,並促進國內食品衛生安全檢驗科技研究風氣,以及增進檢驗人員的技術交流,於今(106)年10月12日、13日舉辦「106年度食品衛生檢驗科技研討會
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224008
標題:
食藥署舉辦「106年度食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期:
2016/02/24
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(24)日預告修正「食品安全衛生管理法施行細則」,該草案將進行為期60天之預告評論期,徵求各界意見。 現行食品安全衛生管理法施行細則於103年8月13日發
附檔連結:
標題:
預告修正「食品安全衛生管理法施行細則」
發布日期:
2014/03/06
內容:
為保障國人飲食安全,並強化食品安全管理,行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」,於103年1-2月啟動食米稽查。由衛生福利部及行政院農業委員會跨機關通力合作,至賣場及超商進行市售米包裝標示及品質規格查核
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28767&chk=97124BF1-7065-45DA-84A6-CED5F8B50
標題:
行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布2月份食米稽查結果
發布日期:
2016/02/17
內容:
針對食品藥物管理署105年1月26日下午2時發布之「105年第一波全台抽驗年節食品結果」,有關不合格產品地方政府衛生局陸續處辦中,不合格產品清單更新如附件。
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50282&chk=0D8A514A-EE37-472C-AEB6-093E61E4F
標題:
更新105年第一波全台抽驗年節食品之不合格產品清單
發布日期:
2014/01/10
內容:
有關監察院調查「免洗餐具及含錳不鏽鋼餐具衛生安全管理」案,針對案內所指「檢驗品項未臻全面完整涵蓋、抽驗件數亦過少」等,食品藥物管理署會責成各縣市衛生局將市售一次性使用紙製免洗餐具及免洗筷、重複性及一次
附檔連結:
標題:
監察院調查「免洗餐具及含錳不鏽鋼餐具衛生安全管理」案說明
發布日期:
2020/03/25
內容:
在炎炎夏日來一杯手搖飲料已成為國人的小確幸,為維護消費者夏季飲品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年度現場調製飲品稽查專案」,會同地方政府衛生局針對販售現場調製飲料之業
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「109年度現場調製飲品稽查專案」
發布日期:
2021/07/17
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聲明,有關日本第一、二次捐贈之阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)公司COVID-19疫苗共3批(批號D006A、K002B、K003C)、合計2,371
附檔連結:
標題:
日本厚生勞動省捐贈之COVID-19疫苗,均經食品藥物管理署審查檢驗合格,特此說明
發布日期:
2021/05/21
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月19日傍晚完成COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗計410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取,並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,最
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=104951&chk=8C2E381F-E458-4300-93B8-FA19AE6B
標題:
COVAX輸入第二批COVID-19疫苗檢驗封緘工作之辦理情形
發布日期:
2010/09/16
內容:
微波食品常見以塑膠器皿盛裝,其盛裝容器多為聚丙烯材質 (簡稱 PP,耐熱溫度約100~140℃,回收辨識碼 5 號),上蓋多為聚苯乙烯材質 (簡稱 PS,耐熱溫度約 70~90℃,回收辨識碼 6號)。
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12787&chk=3A55C733-7AAB-4988-B73C-61BCF1B23
標題:
微波食品時,應避免過熱,可掀蓋再微波!
發布日期:
2014/07/10
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工體系共同執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份共抽驗農產品189件,檢驗結果有176件與規定相符(合
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30510&chk=A4F8D8DE-E612-4E25-B17C-A1F39BFC4
標題:
103年5月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期:
2013/06/20
內容:
針對媒體發布醬油產品驗出4-甲基咪唑(4-MEI)案,食品藥物管理局今(20)日表示:4-甲基咪唑(4-MEI)係焦糖色素製程中所產生之衍生物,亦為食品加熱過程中,因「梅納反應」自然產生之物質,雖有研
附檔連結:
標題:
衛生署食品藥物管理局審慎評估焦糖色素之相關規定
發布日期:
2016/09/07
內容:
「即食生鮮蔬果」產品,係指不需再調理即可食用的截切生鮮蔬菜及截切生鮮水果,或兩者混合型態,或加上沙拉醬、熟食配料等。隨著經濟發展社會結構改變,新興飲食文化興起及外食人口成長,符合「天天5蔬果-健康又樂
附檔連結:
標題:
正視「即食生鮮蔬果」可能發生的風險~吃安心健康又樂活
發布日期:
2014/02/17
內容:
「輸入食品系統性查核實施辦法」已於103年2月11日由衛生福利部發布施行,明確規範實施系統性查核之產品範圍、程序及其他相關事項,首波納入應實施範圍之產品為肉類產品,對於輸入肉品將有更進一步之保障。 本
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28477&chk=4A69DD74-8EF1-4B80-8B51-39CB2EAAC
標題:
訂定「輸入食品系統性查核實施辦法」,完善高風險食品輸入前審查制度
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