標題:本署建置醫療器材臨床試驗法規環境,扶植國內醫療器材產業發展，促進國內廠商研發高階醫療器材產品為食品藥物管理署近年來重要的業
「標題:本署建置醫療器材臨床試驗法規環境,扶植國內醫療器材產業發展，促進國內廠商研發高階醫療器材產品為食品藥物管理署近年來重要的業」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/01/17 ， 欄位內容的內容是扶植國內醫療器材產業發展，促進國內廠商研發高階醫療器材產品為食品藥物管理署近年來重要的業務目標。鑒於醫療器材臨床試驗為高階醫療器材研發重要的一環，食品藥物管理署(TFDA)除積極從事法規國際協和化、醫療器材臨床試驗種子人員海外培訓、強化與國內各臨床試驗中心、人體試驗倫理委員會溝通宣導外，並積極導入先進國家經驗，依據特定臨床科別舉辦醫事人員臨床試驗研討會及國際研討會，以建構國內完善的醫療器材臨床試驗法規環境，提升臨床試驗環境加強受試者保護，期使我國成為國際醫療器材臨床試驗重鎮。 食品藥物管理署將於1月17日至20日，辦理一連串相關國際研討會。首先於1月17至18日舉辦「2014國際醫療器材臨床試驗實務研討會」，邀請多位分別來自美國史丹佛醫學中心、日本醫療工程研究所、歐洲認證機構的醫療器材臨床試驗專家，演講主題包含先進國家臨床試驗法規介紹、查核經驗分享及討論。接續2日(1月19日至20日)以臨床醫師為主要聽眾群，分別就心臟血管科、影像醫學科醫療器材，辦理3場醫療器材臨床試驗研討會，有助於國內醫師撰寫和執行醫療器材臨床試驗計畫。 食品藥物管理署期望藉著邀請國際臨床試驗專家，除能獲得先進國家試驗設計、數據統計分析、試驗執行及查核執行的經驗外，也能促使國內醫院的臨床試驗中心、人體試驗委員會及產業界對先進國家相關法規的了解，歡迎國內臨床醫學、學研、產業界踴躍參加，一起努力建構我國成為優質且符合國際規範的醫療器材臨床試驗環境。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是本署建置醫療器材臨床試驗法規環境 。
發布日期
2014/01/17
內容
扶植國內醫療器材產業發展，促進國內廠商研發高階醫療器材產品為食品藥物管理署近年來重要的業務目標。鑒於醫療器材臨床試驗為高階醫療器材研發重要的一環，食品藥物管理署(TFDA)除積極從事法規國際協和化、醫療器材臨床試驗種子人員海外培訓、強化與國內各臨床試驗中心、人體試驗倫理委員會溝通宣導外，並積極導入先進國家經驗，依據特定臨床科別舉辦醫事人員臨床試驗研討會及國際研討會，以建構國內完善的醫療器材臨床試驗法規環境，提升臨床試驗環境加強受試者保護，期使我國成為國際醫療器材臨床試驗重鎮。 食品藥物管理署將於1月17日至20日，辦理一連串相關國際研討會。首先於1月17至18日舉辦「2014國際醫療器材臨床試驗實務研討會」，邀請多位分別來自美國史丹佛醫學中心、日本醫療工程研究所、歐洲認證機構的醫療器材臨床試驗專家，演講主題包含先進國家臨床試驗法規介紹、查核經驗分享及討論。接續2日(1月19日至20日)以臨床醫師為主要聽眾群，分別就心臟血管科、影像醫學科醫療器材，辦理3場醫療器材臨床試驗研討會，有助於國內醫師撰寫和執行醫療器材臨床試驗計畫。 食品藥物管理署期望藉著邀請國際臨床試驗專家，除能獲得先進國家試驗設計、數據統計分析、試驗執行及查核執行的經驗外，也能促使國內醫院的臨床試驗中心、人體試驗委員會及產業界對先進國家相關法規的了解，歡迎國內臨床醫學、學研、產業界踴躍參加，一起努力建構我國成為優質且符合國際規範的醫療器材臨床試驗環境。
附檔連結
標題
本署建置醫療器材臨床試驗法規環境
「標題:本署建置醫療器材臨床試驗法規環境,扶植國內醫療器材產業發展，促進國內廠商研發高階醫療器材產品為食品藥物管理署近年來重要的業」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/09/13
內容：
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 7 月份抽驗 45 件禽產品（鵝肉 15 件、雞肉 15 件及禽內臟 15
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12749&chk=5A1BE589-090C-4BBE-A37A-387A29A77
標題：
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（六）
發布日期：
2021/10/09
內容：
「1919」全國食安專線（下稱「1919」專線）為整合跨部會機關原有之服務專線，只要是食安相關疑慮，一通電話即有專人提供專業的協助，民眾的問題就可以獲得正確解答與澄清，減少不必要的恐慌。
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標題：
1919食安專線，食藥署這樣說
發布日期：
2014/06/10
內容：
在臺灣，因為藥局、藥粧店三步一家、五步一店，所以購買藥品相當便利，但若隨意購買或不當使用藥品反而會危害到自身健康，因此藥師必須在第一線為民眾用藥安全把關。為了保障民眾用藥安全、確保藥師親自執業，食品藥
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標題：
確實落實藥事人員親自執業，保障消費者用藥安全
發布日期：
2018/12/19
內容：
傳宗接代是人生重大課題之一，藉由排卵試紙的輔助，可更準確地推測排卵日期，當排卵檢測結果逐漸由陰性轉變為陽性時，就是積極「做人」的好時機！當女性懷孕時，胎盤將開始製造絨毛膜促性腺激素(hCG)，因此，可
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標題：
親愛的，我有了！祝您好孕－正確使用排卵試紙及驗孕試紙
發布日期：
2010/04/18
內容：
食品藥物管理局表示，本年第2起肉毒桿菌毒素中毒案，採自病患家中之食品經動物試驗結果顯示肉毒桿菌毒素為未檢出，但仍須經過細菌培養，檢驗是否遭肉毒桿菌污染。該局表示造成此次中毒案之可疑產品皆仍持續請業者下
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標題：
本年第2起肉毒桿菌毒素中毒案，可能受污染之真空包裝豆製品及鹽漬蚵，仍持續請業者下架回收
發布日期：
2012/04/07
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
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標題：
食在安心說明會-基隆市
發布日期：
2016/04/25
內容：
「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年6月26日正式生效，為實質推動「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」的臨床試驗合作，兩岸雙方主管部門進一步於2014年底共同商定「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」，並於20
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標題：
兩岸臨床試驗機構合作—減少重複試驗
發布日期：
2014/12/30
內容：
食品藥物管理署(簡稱：食藥署)近來平均每年受理近300件不同階段之新藥品臨床試驗計畫新案申請，其中約七成為多國、多中心規模，為民眾帶來上百個醫療新希望。品質良好的臨床試驗可促進新藥品發展，臨床試驗品質
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標題：
新藥臨床試驗多中心整合計畫成果發表會暨頒獎典禮
發布日期：
2019/12/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 推展反毒教育活動不遺餘力，近年來從校園、家庭、社區推展到職場等各式場域，並藉由企業簽署、教育、深化三部曲，活化工作場所的反毒行動。強調藉由愛己(Care
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355513
標題：
「愛與關懷(CASH) 企業反毒贏財富」反毒成果發表與績優人員表揚典禮
發布日期：
2016/11/27
內容：
鑑於市面上化粧品種類琳瑯滿目，消費者究竟該怎麼正確選用化粧品才能簡單又美肌?食品藥物管理署(食藥署)提供「美肌3步驟─清潔、保濕、防曬」，讓您輕鬆美肌，健康玩樂去。 美肌3步驟─清潔、保濕、防曬 清潔
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標題：
美肌3步驟，你我一起正確做！
發布日期：
2013/08/06
內容：
食品藥物管理署本(6)日表示，媒體報導大陸可口可樂飲料(上海)公司宣布回收水果牛奶飲料「美汁源果粒奶優」產品，該產品並未輸入我國，請民眾勿恐慌。 目前大陸地區之乳製品，仍因三聚氰胺事件禁止輸入。食品藥
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標題：
大陸可口可樂公司生產之水果牛奶飲料並未輸入我國
發布日期：
2018/05/22
內容：
為加強揭露食品過敏原標示訊息，參考國際規範及國人發生食品過敏之臨床調查資料，衛生福利部前於106年12月11日第一次預告「食品過敏原標示規定」草案，過敏原強制標示項目由現行的蝦、蟹、芒果、花生、牛奶、
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標題：
第二次預告食品過敏原標示規定草案
發布日期：
2012/04/23
內容：
衛生署食品藥物管理局已蒐集彙整Avastin（成分為bevacizumab）藥品國內外最新相關資訊，再次評估該藥品治療轉移性乳癌之臨床效益與風險。從該藥品之相關臨床試驗報告、使用於東西方族群之療效及安
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標題：
食品藥物管理局說明對Avastin（成分為bevacizumab）與太平洋紫杉醇（Paclitaxel）併用於治療轉移性乳癌之再評估結果。
發布日期：
2020/11/11
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新冠肺炎防疫所需，支持國內新冠肺炎(COVID-19)疫苗產品研發，建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」(以下簡稱本平台，網址：ht
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386017
標題：
因為有您，疫苗有譜，「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」正式上線
發布日期：
2023/01/31
內容：
食品用洗潔劑用於消毒或洗滌食品、食品容器具或包裝，與日常生活息息相關，係完善飲食衛生的最終環節。為健全食品用洗潔劑之管理，保障衛生安全，爰規劃食品用洗潔劑稽查抽驗專案，針對市面流通之食品用洗潔
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「112年食品用洗潔劑稽查抽驗專案」
發布日期：
2011/03/25
內容：
香港衛生署 於 100 年 3 月 23 日發布藥品回收訊息， 博士倫 ( 香港 ) 有限公司自主回收 Cebemyxine 眼藥水 ( 批號 F1195) 產品 ，回收原因為該藥品在 進行長期安定性
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港博士倫(香港)有限公司自主回收Cebemyxine眼藥水，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2017/01/02
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)公布105年度化粧品雌激素檢驗結果，共抽樣市售55件化粧品，檢驗結果均合格。 食藥署於105年2月19日部授食字第1051600975號公告訂定「化粧品中禁止使用Est
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61534&chk=58EC4560-BA9B-4B25-AB44-D72CFEBB2
標題：
105年度化粧品中雌激素檢驗結果均合格
發布日期：
2021/01/29
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討
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標題：
食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
發布日期：
2013/06/04
內容：
食品藥物管理局表示，我國未准許基因改造小麥進口，針對日前美國農業部(USDA)之資訊，美國俄勒岡州(Oregon)小麥田間發現基因轉殖植株乙事，即日起將加強美國小麥邊境查驗。 據瞭解，美國俄勒岡州小麥
附檔連結：
標題：
加強美國小麥邊境查驗
發布日期：
2012/05/04
內容：
有關大陸黑心膠囊殼含鉻超標百倍乙事，大陸國家食品藥品監督管理局公布最新 藥用膠囊及明膠抽驗結果 （詳如附件）。 衛生署再次聲明並未核准此次所公布鉻超標之藥品，請民眾放心。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5955&chk=B7ACA9E4-7878-4536-B7F4-95D27A5530
標題：
更新大陸藥用膠囊殼含鉻超標資訊
發布日期：
2010/05/21
內容：
日本衛生單位 99年 5月 18日發布回收訊息， 大正製藥株式會社回收 11批 Oxsoralen （ Methoxsalen ）藥品 ，批號： 016Y1、 016Y2、 016D1、 016D2、
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本大正製藥株式會社回收11批Oxsoralen藥品，國內並未核准進口
發布日期：
2022/09/22
內容：
為使食品與相關產品查驗登記之各項申辦作業、許可文件之管理及食品添加物查驗登記之相關規定，符合於實務上之需求，讓食品查驗登記管理制度更臻完善，以為民眾飲食衛生安全及消費權益把關，衛生福利部（衛生
附檔連結：
標題：
修正「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」及廢止「食品添加物查驗登記相關規定」進行草案預告
發布日期：
2015/03/31
內容：
有關媒體報導「藥事法大漏洞 藥廠恐使用工業用碳酸鎂」，提及涉案的「誼興公司」其產品部分流向製藥廠，惟國內藥事法對藥廠使用「工業用」碳酸鎂並無嚴格規範，致使檢方對藥廠無法執行強制作為。 衛生福利部食品藥
附檔連結：
標題：
食藥署澄清今日媒體「藥事法大漏洞 藥廠恐使用工業用碳酸鎂」之報導
發布日期：
2016/12/17
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日新增亞細亞食品股份有限公司輸入的「M納豆」內附芥末包來源製造所為「茨城縣」，查獲之違規產品及廠商自主通報截至目前為止共計39項產品，其
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61036&chk=BB047515-7148-4D2A-B6F8-1BA706E1B
標題：
食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月17日更新)
發布日期：
2015/03/28
內容：
食品藥物管理署表示，針對外界誤解食品藥物管理署邊境輸入食品查驗作業流程一事，食藥署澄清說明如下： 一、 針對聯合報A10錯誤報導：日核災區18食品沒改標照樣進國門一事，彰化縣衛生局係透過查核產品包裝上
附檔連結：
標題：
食藥署澄清今日媒體日本食品偽標案之不實報導
發布日期：
2017/09/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於例行性市售藥品品質監測計畫，發現優生製藥廠股份有限公司「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)(批號C974)之微生物限量(好氧性微生物)檢驗結果有未
附檔連結：
標題：
「金十字胃乳液」立即全面下架
發布日期：
2014/12/09
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工體系共同執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份共抽驗農產品209件，檢驗結果有184件與規定相符（合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33171&chk=C14878E6-95AF-423C-9626-81F0653BD
標題：
103年9月份市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2021/12/08
內容：
金牛辭歲金虎到，年節佳餚少不了，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為持續推廣「餐飲衛生安全」、「正確選用食材」及「食得安心」的觀念與精神，特於今(8)日上午舉辦「金廚授年菜-安心無負擔」記者會
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386626
標題：
金廚授年菜 安心無負擔
發布日期：
2018/08/29
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(29)日表示，美國佛羅里達州(Florida)發現1例牛海綿狀腦病(BSE)病例，該病例為6歲老牛，經確診為非典型BSE，該牛隻未進入屠宰線。此病例為美國第6例BSE病
附檔連結：
標題：
美國第6例牛海綿狀腦病例與因應說明
發布日期：
2011/11/05
內容：
食品藥物管理局鼓勵民眾多食用具有健康概念的全穀食品，為自己的健康加分，並於99年訂定「全穀產品宣稱及標示原則」，明定宣稱「全穀」之產品所含全穀成分應佔配方總重量百分比51% (含)以上；如產品所含全穀
附檔連結：
標題：
認識全穀產品宣稱及標示原則
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