標題:服用氫離子幫浦抑制劑藥品可能增加病人發生「困難梭狀芽孢桿菌有關之下痢」風險,美國 FDA 近期發布有關 氫離子幫浦抑制劑
「標題:服用氫離子幫浦抑制劑藥品可能增加病人發生「困難梭狀芽孢桿菌有關之下痢」風險,美國 FDA 近期發布有關 氫離子幫浦抑制劑 」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/02/20 ， 欄位內容的內容是美國 FDA 近期發布有關 氫離子幫浦抑制劑 （ proton pump inhibitors ， PPIs ）藥品之安全資訊，根據美國藥品不良反應通報資料（ AERS ）及相關文獻資料，發現使用 PPI 類藥品， 可能使病人發生「 困難梭狀芽孢桿菌有關 之 下痢（ Clostridium difficile - Associated Diarrhea ； CDAD ） 」風險增加 ，其症狀如嚴重水瀉、腹痛、發燒或可能發展成較嚴重的腸道症狀，因此提醒醫療人員注意。 食品藥物管理局 為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國內、外相關安全資訊，評估其安全性。 經查，衛生署核准 PPI 類藥品製劑許可證，包括 rabeprazole 成分（ 2 張）、 esomeprazole 成分（ 4 張）、 omeprazole 成分（ 25 張）、 pantoprazole 成分（ 7 張）、 lansoprazole 成分（ 12 張）。該類藥品作為 胃食道逆流性疾病之症狀治療、幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍及預防消化性潰瘍再出血等疾病之治療用途。 食品藥物管理局提醒醫師，為病患處方 PPI 類藥品時， 儘量以 最小有效劑量，及最短有效治療期間為考量 ；若病人出現腹瀉且持續沒有改善，應考慮是否為 CDAD 。另外正在服用 PPI 類藥品之 病人，若有水瀉不止、腹痛、發燒之情形，應立即回診開立處方醫師治療 。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5180&chk=BC0B5BE8-9B6C-4956-8578-AF9ED2102C26 ， 欄位標題的內容是服用氫離子幫浦抑制劑藥品可能增加病人發生「困難梭狀芽孢桿菌有關之下痢」風險 。
發布日期
2012/02/20
內容
美國 FDA 近期發布有關 氫離子幫浦抑制劑 （ proton pump inhibitors ， PPIs ）藥品之安全資訊，根據美國藥品不良反應通報資料（ AERS ）及相關文獻資料，發現使用 PPI 類藥品， 可能使病人發生「 困難梭狀芽孢桿菌有關 之 下痢（ Clostridium difficile - Associated Diarrhea ； CDAD ） 」風險增加 ，其症狀如嚴重水瀉、腹痛、發燒或可能發展成較嚴重的腸道症狀，因此提醒醫療人員注意。 食品藥物管理局 為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國內、外相關安全資訊，評估其安全性。 經查，衛生署核准 PPI 類藥品製劑許可證，包括 rabeprazole 成分（ 2 張）、 esomeprazole 成分（ 4 張）、 omeprazole 成分（ 25 張）、 pantoprazole 成分（ 7 張）、 lansoprazole 成分（ 12 張）。該類藥品作為 胃食道逆流性疾病之症狀治療、幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍及預防消化性潰瘍再出血等疾病之治療用途。 食品藥物管理局提醒醫師，為病患處方 PPI 類藥品時， 儘量以 最小有效劑量，及最短有效治療期間為考量 ；若病人出現腹瀉且持續沒有改善，應考慮是否為 CDAD 。另外正在服用 PPI 類藥品之 病人，若有水瀉不止、腹痛、發燒之情形，應立即回診開立處方醫師治療 。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
標題
服用氫離子幫浦抑制劑藥品可能增加病人發生「困難梭狀芽孢桿菌有關之下痢」風險
「標題:服用氫離子幫浦抑制劑藥品可能增加病人發生「困難梭狀芽孢桿菌有關之下痢」風險,美國 FDA 近期發布有關 氫離子幫浦抑制劑 」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/10/16
內容：
羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiserau
附檔連結：
標題：
羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該
發布日期：
2010/02/11
內容：
食品藥物管理局接獲民眾舉報，網路購物平台銷售之英國保衛爾(BOVRIL)產品疑似含有牛肉來源物質，經查證，河洛企業股份有限公司自98年11月11日至今，共進口4批保衛爾牛肉口味產品(500公克裝計17
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標題：
食品藥物管理局呼籲民眾勿購買英國地區進口之保衛爾牛肉製品
發布日期：
2005/11/11
內容：
「市售補腎,保肝及壯筋骨類中藥製劑品質調查」新聞稿(詳附件)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13856&chk=6CC60D99-3101-4F17-ADA4-A6374F732
標題：
「市售補腎,保肝及壯筋骨類中藥製劑品質調查」新聞稿
發布日期：
2015/10/21
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於102年1月1日起，已正式成為PIC/S組織會員，為了使業者於執行運銷作業時有其規範依據，食藥署參考PIC/S GDP規範制訂我國GDP法規，於104年7月16日正式公
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標題：
藥安心、好運到-藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)
發布日期：
2017/05/15
內容：
食品的衛生安全中，儲存的環境及管理為非常重要的一環，食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年度執行之食品稽查專案及臨時案件中，常於冷凍儲放地查獲逾期產品等情事；食藥署於本(106)年度規劃之專案中已將逾
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標題：
食藥署啟動「冷凍倉儲暨物流業稽查專案」
發布日期：
2018/07/20
內容：
「捐血者健康標準」自95年發布施行，多年來未曾修訂，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，依據行政程序法規定，於107年3月12日預告「捐血者健康標準第四條、第五條及第六條附表」修正草案，預告期
附檔連結：
標題：
「捐血者健康標準」應暫緩捐血之規定目前並未改變
發布日期：
2021/02/22
內容：
為維護民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署規劃啟動「110年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景食品，以確保民眾食的安全，維護消費者權益。 本專案針對市面上銷
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標題：
食藥署啟動「110年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」
發布日期：
2015/02/14
內容：
加拿大官方業於昨(13)日通報本署，證實該國亞伯特省(Alberta) 發生1例牛海綿狀腦病新案例，該病牛是在農場發現，經獸醫師安樂 死後，取樣檢驗證實為牛海綿狀腦病，該病牛並未送屠宰
附檔連結：
標題：
加拿大發生牛海綿狀腦病新案例，該病牛未進入食物鏈
發布日期：
2013/05/31
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23903&chk=BA617F44-FD20-49E9-905A-80CC67646
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期：
2023/06/21
內容：
有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A肝病毒陽性一案，衛生單
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標題：
好市多改善報告審查說明
發布日期：
2012/11/15
內容：
為鼓勵國內醫用氣體廠致力於維護民眾健康與用藥品質，行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月15日，舉辦「氣勢非凡 “藥”向國際－PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」，由行政院衛生署食品藥物管理局陳
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標題：
“氣”勢非凡 PIC/S GMP掛保證
發布日期：
2016/04/25
內容：
「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年6月26日正式生效，為實質推動「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」的臨床試驗合作，兩岸雙方主管部門進一步於2014年底共同商定「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」，並於20
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標題：
兩岸臨床試驗機構合作—減少重複試驗
發布日期：
2020/12/29
內容：
自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不
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標題：
基隆市試辦區訪視-夜市美食清楚標示 民眾安心選購
發布日期：
2015/04/24
內容：
衛生福利部於103年11月17日預告「牛樟芝食品管理及標示相關規定」草案，評論期間接獲各界不同意見，為完善牛樟芝食品相關管理規定，訂於104年5月6日（星期三）下午1時10分，假臺北醫學大學（台北市信
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37251&chk=80B99F22-3203-4456-9EFF-62C5BE1B9
標題：
敬邀參加104年5月6日「牛樟芝食品管理及標示相關規定草案公聽會」
發布日期：
2010/06/11
內容：
加拿大衛生單位 99年 4月 8日發布回收訊息－加拿大 Biosyent 藥廠自主回收由美國 Claris廠製造之 Ciprofloxacin injection 2mg/ml， 100毫升及 200
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關加拿大Biosyent藥廠自主回收Ciprofloxacin injection 2mg/ml軟袋裝注射劑之所有批號，國內並未核准進口
發布日期：
2019/03/28
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(28)日公告修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」，以使該保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範
附檔連結：
標題：
修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」
發布日期：
2011/04/12
內容：
行政院衛生署與國家通訊傳播委員會（NCC）今（12）日共同召開「處理違反衛生法令節目及廣告第五次聯繫會議」，由邱文達署長及蘇蘅主任委員共同主持。 衛生署與NCC共同表示，針對「廣播、電視」事業播送涉及
附檔連結：
標題：
衛生署與NCC將持續合作查處違反衛生法令廣告，維護消費者權益
發布日期：
2012/11/02
內容：
有關今（2日）國內媒體報導，金墩米實業公司自行送檢包裝白米驗出撲滅松及賽達松等農藥殘留超標，已於昨（1日）緊急下架市售21款品項，該公司收購稻穀多數來自彰化地區今年一期稻作，約1500萬公斤，三大量販
附檔連結：
標題：
衛生單位持續追查包裝白米回收情形
發布日期：
2014/11/07
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32504&chk=B7EE05B5-043C-4FE3-B936-D0B410F27
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(3)
發布日期：
2014/05/22
內容：
為加強不鏽鋼食品容器具管理，鼓勵業者揭露產品材質及使用資訊，作為消費者選購參考，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）已於103年05月20日發布「不鏽鋼食品容器具標示作業指引」，建議業者於產製不鏽鋼食品容
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29821&chk=EE86A309-7161-46ED-B1CE-15C7BC037
標題：
不鏽鋼食品容器具清楚標示，方便民眾選擇使用
發布日期：
2023/07/26
內容：
為維護現場調製飲料及冰品之衛生安全，食品藥物管理署聯合地方政府衛生局執行「112年度現場調製飲品及冰品稽查專案」，針對手搖飲料店、青草茶業者、連鎖便利商店、連鎖速食業者等現場調製飲料業者及現場
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387431
標題：
112年度現場調製飲品及冰品稽查專案執行結果
發布日期：
2023/05/01
內容：
一、食藥署主動監控國際食品警訊，於3月19日收到「冷凍有機草莓(產地：墨西哥)」受A型肝炎病毒污染之食品回收警訊事件，同(19)日查詢國內無相同批次產品之輸入紀錄，於3月20日透過消費者紅綠燈發布國際
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387279;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署主動即時監測國際食品警訊並發布、監測及抽驗A型肝炎病毒，確保食品安全
發布日期：
2014/01/14
內容：
米為國人主食，為維護民眾食用安全，衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市政府衛生局合作，於去(102)年間，至全國各碾米廠，抽驗第一及第二期作食米，進行其重金屬(鎘、汞、鉛)含量檢驗。總共抽驗食米202
附檔連結：
標題：
102年度抽驗202件食米中重金屬(鎘、汞、鉛)含量檢驗結果均符合規定
發布日期：
2014/02/07
內容：
食品藥物管理署歷年來致力於推動藥品國際合作，除了持續加強與歐、美、日等國雙邊高層官員互訪，建構合作平台，蒐集法規資訊並協助業者因應，更積極參與國際組織及會議，如國際藥品法規協和會議暨相關技術性會議（I
附檔連結：
標題：
102年我國藥品國際合作成績亮眼
發布日期：
2013/08/20
內容：
食品藥物管理署於102年8月19日接獲不良品通報案件，通報內容為「"東洲" 安血平 注射液20公絲/公撮（亥爪拉任）APRELAZINE INJECTION 20MG/ML (HYDRALAZINE)
附檔連結：
標題：
本署說明東洲化學製藥廠股份有限公司主動回收「"東洲" 安血平注射液20公絲/公撮（亥爪拉任） APRELAZINE INJECTION 20MG/ML (HYDRALAZINE)（衛署藥製字第0252
發布日期：
2016/04/21
內容：
食品安全衛生管理法（簡稱食安法）第7條第1項規定「食品業者應實施自主管理，訂定食品安全監測計畫，確保食品衛生安全。」同法第7條第2項規定「食品業者應將其產品原材料、半成品或成品，自行或送交其他檢驗機關
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51890&chk=6FB489F8-3053-4710-98CC-69CEAFB0A
標題：
訂定食品安全監測計畫及實施強制檢驗 自主管理「食」安心
發布日期：
2012/11/29
內容：
為鼓勵國內藥品運銷業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康，行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月29日，舉辦「藥品優良運銷規範(GoodDistribution Practice, GDP)輔導性訪
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21313&chk=5B9EF851-7BFE-4B96-A318-37E4954F3
標題：
藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會
發布日期：
2012/11/04
內容：
有關近日金墩米疑似檢出殘留農藥案，衛生署食品藥物管理局已至市面抽取各種不同廠牌之食米計37件，包括3件金墩米及其他市售產品34件，經連夜檢驗殘留農藥，結果均符合衛生署所訂之標準，食用安全無虞，請消費者
附檔連結：
標題：
市售食米抽驗 殘留農藥均符合規定 國人可安心食用
發布日期：
2007/09/20
內容：
96年度8月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13900&chk=4CE65179-64DA-43B4-BFC0-5C131521F
標題：
96年度8月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2017/11/17
內容：
有關近期技師團體投書及媒體報導，針對衛生福利部106年9月29日預告新增「應實施食品安全管制系統準則」等五類食品業，與「應設置衛生管理人員與專門職業或技術證照人員之類別」及修訂其相關辦法表達意見一事，
附檔連結：
標題：
食藥署將持續推動業者轉型，擴大實施食品安全管制系統業態及導入專業人員。
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不定期更新,38戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2021-10-21 10:07:23
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每7日更新,160楊 先生/小姐 | 2787-7242 | 2023-08-10 17:05:55
衛生福利部食品藥物管理署