標題:食品藥物管理署舉辦「東亞醫療器材法規研討會」, 食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進
「標題:食品藥物管理署舉辦「東亞醫療器材法規研討會」, 食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/11/07 , 欄位內容的內容是 食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家之法規調和,協助國內業者進軍國際市場,於107年11月7日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦東亞醫療器材法規研討會(Conference on International Medical Device Regulation in East Asia),共計超過330位產官學研界等諸多單位人員熱烈參與此盛會。 此次研討會邀請熟悉韓國及日本法規之專家擔任講師,介紹各國所關切之法規議題及日韓醫療器材最新管理現況。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求,進而促進相關國際合作及行銷,提升我國產業在國際市場之競爭力。 過去十餘年,我國積極推動醫療器材法國際調和化,目前已於國際法規調和組織如AHWP(亞洲醫療器材法規協和會)成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。有鑑於2017年日本及韓國分別為世界醫療器材市場規模之第3及第9名,為穩定台灣醫療器材產業之東亞佈局,食品藥物管理署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度,另一方面協助業界積極了解東亞各國之醫療器材法規。透過此研討會與東亞國家交流,互相分享經驗,進一步提升台灣與東亞各國之交流量能;亦使我國醫療器材產業界獲悉東亞地區之最新醫療器材法規內涵,更加瞭解其法規變化,協助業者產品輸銷國際市場。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理署舉辦「東亞醫療器材法規研討會」 。
發布日期
2018/11/07
內容
食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家之法規調和,協助國內業者進軍國際市場,於107年11月7日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦東亞醫療器材法規研討會(Conference on International Medical Device Regulation in East Asia),共計超過330位產官學研界等諸多單位人員熱烈參與此盛會。 此次研討會邀請熟悉韓國及日本法規之專家擔任講師,介紹各國所關切之法規議題及日韓醫療器材最新管理現況。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求,進而促進相關國際合作及行銷,提升我國產業在國際市場之競爭力。 過去十餘年,我國積極推動醫療器材法國際調和化,目前已於國際法規調和組織如AHWP(亞洲醫療器材法規協和會)成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。有鑑於2017年日本及韓國分別為世界醫療器材市場規模之第3及第9名,為穩定台灣醫療器材產業之東亞佈局,食品藥物管理署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度,另一方面協助業界積極了解東亞各國之醫療器材法規。透過此研討會與東亞國家交流,互相分享經驗,進一步提升台灣與東亞各國之交流量能;亦使我國醫療器材產業界獲悉東亞地區之最新醫療器材法規內涵,更加瞭解其法規變化,協助業者產品輸銷國際市場。
附檔連結
標題
食品藥物管理署舉辦「東亞醫療器材法規研討會」
「標題:食品藥物管理署舉辦「東亞醫療器材法規研討會」, 食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2023/01/31
內容:
食品用洗潔劑用於消毒或洗滌食品、食品容器具或包裝,與日常生活息息相關,係完善飲食衛生的最終環節。為健全食品用洗潔劑之管理,保障衛生安全,爰規劃食品用洗潔劑稽查抽驗專案,針對市面流通之食品用洗潔
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「112年食品用洗潔劑稽查抽驗專案」
發布日期:
2018/06/11
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)為整合有關食品微生物之相關標準,經參考國際管理趨勢、風險評估及國內需求,重新評估並提出「食品中微生物衛生標準」之草案,將自即日起展開60天之評論期,蒐集各界意見。 本草案研訂重
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274451
標題:
預告訂定「食品中微生物衛生標準」草案
發布日期:
2013/05/17
內容:
衛生署食品藥物管理局將核准新一代不可逆性標靶藥物-Afatinib,以期對肺癌患者能享有較好的生活品質和存活空間,除了台灣為該藥之全球臨床試驗之主要執行者,此亦為台灣首次早於歐美先進國家核准新藥上市之
附檔連結:
標題:
新藥在台研發亮麗成績,衛生署將核准新一代肺癌標靶藥物,嘉惠病人更好生活品質
發布日期:
2017/01/13
內容:
農曆春節將至,家家戶戶忙著採買年貨,慶賀團圓,食品藥物管理署(下稱食藥署) 已在邊境港埠設下第一道防線,加強春節食品的把關。 食藥署統計民眾過年愛吃的零嘴(瓜子、魷魚絲、蜜餞等) 於105年總計報驗2
附檔連結:
標題:
從邊境開始,食藥署為民眾年節食品把關
發布日期:
2011/08/01
內容:
日本衛生單位於 100 年 7 月 29 日發布藥品回收訊息,西海製藥株式會社回收新モートサン細粒( SHIN-MOOTOSAN ,解熱鎮痛藥) ( 批號 62K10M ( 50 包入)、 62K10
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關日本西海製藥株式會社自主回收新モートサン(SHIN-MOOTOSAN,解熱鎮痛藥),國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2018/04/25
內容:
如果生活中少了聲音,會有什麼不便呢?過馬路時會產生焦慮,與人溝通不良造成人際關係的問題或影響幼兒語言學習。不同部位的損害對聽力的影響也不一樣,有些病患可以透過適當的治療而恢復,有些則須利用助聽器放大聲
附檔連結:
標題:
感受聲音的美妙—人工電子耳(人工耳蝸植入器)
發布日期:
2015/07/29
內容:
我們都怕痛,連梟雄曹操也難以抵擋。世界衛生組織已把病人的疼痛指數與體溫、脈搏、呼吸及血壓同列為生命徵象;病痛或受傷會造成疼痛,認識疼痛,才能處理疼痛,為此,食品藥物管理署(以下稱食藥署)特別邀請臺
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38680&chk=04C8BD59-B344-4327-ADBF-5D7D99A84
標題:
認識疼痛,人生不再被控制!
發布日期:
2016/01/20
內容:
食品藥物管理署於1月18日及19日間會同臺南市政府衛生局、法務部調查局臺南市調查處及高雄市政府衛生局等單位,查獲「鮮○食品股份有限公司」涉嫌以逾期梅花豬肉及生魚卵等食材改製「臘腸」及「熟魚卵」等產品供
附檔連結:
標題:
有關「鮮○食品股份有限公司逾期食材改製產品案」稽查結果說明
發布日期:
2019/01/01
內容:
冬季時節是大啖火鍋之季節,為保障消費者,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)訂有相關規範,火鍋業者必須標示湯頭的「身家資料」,讓消費者吃得安心。 依據食藥署「直接供應飲食場所火鍋類食
附檔連結:
標題:
吃鍋看標示,健康不踩雷!
發布日期:
2010/05/14
內容:
日本衛生單位於99年5月7日發布回收訊息,大洋藥品工業株式會社回收4批不同包裝之Ambroxol HCl膠囊,包括600顆泡殼包裝(PTP)(批號:707601、770641及770643)及10
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明日本大洋藥品工業株式會社回收4批不同包裝之
發布日期:
2009/11/20
內容:
「國內藥廠全面符合PIC/S GMP時程調查表」(書面問卷已於10/13郵寄各廠) 相關圖片: 相關檔案: 「國內藥廠全面符合PIC/S GMP時程調查表」(書面問卷已於10/13郵寄各廠)
附檔連結:
標題:
「國內藥廠全面符合PIC/S GMP時程調查表」(書面問卷已於10/13郵寄各廠)
發布日期:
2019/09/26
內容:
有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已要求業者啟動預防性下架作業,經檢驗確認合格者,始得恢復供應、銷售
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355389
標題:
食藥署持續公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單
發布日期:
2022/12/10
內容:
近期媒體刊載食藥署協助註冊登記慢半拍,一年多來政府做了什麼?等片面報導。食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重申明,輸銷中國的註冊申請程序、註冊文件格式及須提供各式佐證文件,無論是須經主管機關推薦註冊或業者
附檔連結:
標題:
食藥署重申送件即遞件,絕無慢半拍!
發布日期:
2013/11/05
內容:
為擴大台日雙邊藥物法規多層次、多面向之合作關係,並因應產業全球化趨勢及業界訴求,經雙方藥物法規主管機關衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與日本厚生勞動省(MHLW),以及代表單位亞東關係協會與日本交
附檔連結:
標題:
台日完成簽署藥物法規合作框架協議
發布日期:
2010/02/03
內容:
近日於媒體上報導由藝人代言,標榜具有瘦身、減重效果「Spoonlight 湯匙纖輕暢膠囊」、「湯匙纖魔塑巧克力」等系列產品而遭檢調約談乙案,食品藥物管理局呼籲民眾,切勿聽信且不要購買宣稱可瘦身減重等誇
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局呼籲民眾:勿信誇大瘦身減肥食品廣告!
發布日期:
2022/07/05
內容:
皮蛋、鹹蛋、滷蛋、水煮蛋等各式的蛋加工品,是許多人再熟悉不過的日常食品,為確保市售醃漬蛋及調理蛋產品之衛生與安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年醃漬蛋及調理蛋製造業稽查專案」,聯
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「111年醃漬蛋及調理蛋製造業稽查專案」
發布日期:
2021/08/03
內容:
為維護民眾佳節期間吃得安心,食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「110年中秋複合式專案」,聯合地方政府衛生局執行「月餅及其餡料製造業稽查」及「中秋應景食品抽驗」等兩項稽查專案,於源頭製造端及市場
附檔連結:
標題:
歡度中秋,食在安心–食藥署啟動「110年中秋複合式專案」
發布日期:
2020/02/14
內容:
有關美國FDA於今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果,發現含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險,故要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。目前我國核准有含該成分藥
附檔連結:
標題:
食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin
發布日期:
2010/06/07
內容:
英國衛生單位於 99 年 6 月 2 日 發布回收訊息,回收 Ranbaxy (UK) Limited 公司 Gabapentin 100mg 膠囊 (批號: 2037862 )未使用之庫存產品。回收
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關英國回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Gabapentin 100mg 膠囊,國內並未核准輸入
發布日期:
2022/08/02
內容:
衛生福利部於本(2)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,修正營養添加劑L-胱胺酸之使用範圍及限量標準,並自發布日實施。 此次為綜合參考國際上先進國家之標準,修正L-胱胺酸之使用範圍及限量
附檔連結:
標題:
修正營養添加劑L-胱胺酸標準,強化食品添加物管理
發布日期:
2017/10/27
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年10月27日預告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」草案,規定鐵路運輸業自設(附設)廚房或其委外產製餐盒之食品業應實施食品
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224031;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
預告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」草案
發布日期:
2021/06/12
內容:
針對媒體報導食藥署作為我國管理藥品及食品的最高主管機關,卻多政治考量一事,食藥署始終秉持科學及專業的態度,把關藥品的品質、安全療效,捍衛全體國人的健康及用藥安全。 自疫情爆發以來,食藥
附檔連結:
標題:
食藥署秉持科學、專業,捍衛全體國人的健康及用藥安全
發布日期:
2010/12/31
內容:
食品藥物管理局為維護消費者權益,同時釐清市售冬蟲夏草菌絲體食品使用之菌種及標示名稱等,訂於100年1月10日(星期一)下午1點30分,假衛生署疾病管制局(台北市林森南路6號)地下一樓大禮堂召開「冬蟲夏
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17378&chk=555076B7-6F44-419D-8A03-5BFA09A9E
標題:
敬邀參加「冬蟲夏草菌絲體食品管理公聽會」
發布日期:
2017/04/20
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)舉辦的「全民來找查」活動,已於106年4月20日邀請政風單位現場見證,經公開程序統計點數累積最高的冠軍,由帳號(手機號碼)0920-090-xxx獲得頭獎;同時再以電腦隨機
附檔連結:
標題:
「全民來找查」活動得獎名單公布
發布日期:
2015/12/04
內容:
「檢舉黑心食品何處去?」、「消費爭議找誰解?」、「公司受食安事件波及誰來當軍師?」,你還在為記不住眾多機關諮詢電話而困擾嗎?貼心服務報你哉,政府首支跨部會全國食安專線啟動了,衛福部於今(4)日舉辦記者
附檔連結:
標題:
「1919一通就GO 一通就夠」~全國食安專線啟航
發布日期:
2014/03/17
內容:
食品藥物管理署今天表示,自越南進口之綠茶產品自103年1月1日起採取加強抽批查驗措施,檢驗252種農藥。102年度自越南輸入綠茶共744批,9416.2公噸,抽樣檢驗154批,其中5批檢出殘留農藥不符
附檔連結:
標題:
食藥署針對越南茶葉實施加強查驗措施
發布日期:
2020/11/24
內容:
衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全,於109年11月24日公告訂定「食品原料可可(Theobroma cacao)豆殼之使用限制及標示規定」,規範「可可豆殼」作為食品原料使
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386045;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
公告訂定「食品原料可可(Theobroma cacao)豆殼之使用限制及標示規定」
發布日期:
2021/08/02
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今日於網頁公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄。(食藥署網頁>業務專區>藥品>COVID-19專區;網址:http://www.fda.
附檔連結:
標題:
食藥署公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄
發布日期:
2021/08/02
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計265,528劑(批號S
附檔連結:
標題:
食藥署完成首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)檢驗並核發封緘證明書
發布日期:
2015/06/21
內容:
端午節全家團聚的連假又將來臨,許多人會利用難得的休假與朋友聚會,好好放輕鬆一下。歡樂的氣氛驅使下,年輕朋友集體開「轟趴」或「嗑藥」而導致猝死或性侵案件時有所聞,嚴重影響個人健康並造成家庭與社會不良影響
附檔連結:
標題:
歡樂慶端午~切莫沾毒品
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
衛生福利部食品藥物管理署決算書資料集
每年更新,110鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:48
衛生福利部食品藥物管理署藥品諮議小組委員名單資料集
不定期更新更新,51廖 先生/小姐 | 2787-7673 | 2023-04-25 10:01:22
衛生福利部食品藥物管理署真空包裝黃豆即食食品查驗登記資料集
每1年更新,70江 先生 | 2787-7351 | 2023-04-25 10:03:25
衛生福利部食品藥物管理署濫用藥物尿液檢驗機構認可實地評鑑委員名單資料集
每1年更新,100洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:32
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署會計月報資料集
每月更新,147鄧 先生 | 2787-7961 | 2022-01-04 18:16:24
衛生福利部食品藥物管理署
健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組委員名單資料集
不定期更新,82王 先生/小姐 | 2787-7393 | 2021-12-30 14:14:55
衛生福利部食品藥物管理署餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集
不定期更新更新,300吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-07-27 13:33:42
衛生福利部食品藥物管理署各年度專門職業別領有使用執照統計資料集
不定期更新,37戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2021-10-21 10:07:23
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件食品被污染或處置錯誤場所案件數統計
每1年更新,57邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:22:04
衛生福利部食品藥物管理署年度管制藥品實地稽核結果資料集
每1年更新,51蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:15
衛生福利部食品藥物管理署
農藥殘留容許量標準_公告禁用農藥一覽表
不定期更新,84姜 小姐 | 2787-7314 | 2021-06-23 01:29:42
衛生福利部食品藥物管理署消費紅綠燈-國際食品資料集
不定期更新,214吳 先生 | 2787-7383 | 2022-01-17 09:24:09
衛生福利部食品藥物管理署國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集
每季更新,154呂 先生/小姐 | 2787-7338 | 2022-01-14 10:18:46
衛生福利部食品藥物管理署全部藥品許可證資料集
每7日更新,40林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:02:22
衛生福利部食品藥物管理署銷售管制藥品一覽表
每日更新,99吳 小姐 | 02-2787-8036 | 2021-06-23 01:28:08
衛生福利部食品藥物管理署
消費紅綠燈-國際藥品
不定期更新更新,150姚 小姐 | 2787-7416 | 2023-08-02 09:16:20
衛生福利部食品藥物管理署餐盒食品工廠實施HACCP符合性稽查名單
不定期更新更新,163吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-04-25 09:54:09
衛生福利部食品藥物管理署人體器官保存庫許可資料集
不定期更新,437林 先生 | 2787-7162 | 2022-01-03 08:23:08
衛生福利部食品藥物管理署HACCP課程資料集
每月更新,150吳 小姐 | 2787-7392 | 2021-12-23 15:26:38
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署基金預算補助案件資料集
不定期更新,80鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:41:17
衛生福利部食品藥物管理署
建議檢驗方法資料集
不定期更新,137徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2021-12-22 10:07:09
衛生福利部食品藥物管理署藥物化粧品檢驗機構認證審議小組委員名單資料集
不定期更新,68陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:24:03
衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄資料集
每1月更新,46林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-08-07 09:13:25
衛生福利部食品藥物管理署再生醫學諮議小組委員名單資料集
不定期更新,53劉 先生/小姐 | 2787-7681 | 2021-06-23 01:23:53
衛生福利部食品藥物管理署臺灣觀光夜市美食街衛生自主管理與輔導資料集
不定期更新更新,156邵 小姐 | 2787-7363 | 2023-04-12 10:34:36
衛生福利部食品藥物管理署
健康食品審議小組委員名單資料集
不定期更新更新,72沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-04-12 14:51:05
衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_農作物類農產品之分類表
不定期更新更新,62姜 小姐 | 2787-7314 | 2023-06-15 16:02:50
衛生福利部食品藥物管理署食品追溯追蹤系統消費者查詢資料集
每周更新,37蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-12 15:56:35
衛生福利部食品藥物管理署監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
不定期更新更新,161陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:58:06
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品詳細處方成分資料集
每1月更新,42葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2023-08-07 12:44:53
衛生福利部食品藥物管理署