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標題:食品藥物管理署舉辦「東亞醫療器材法規研討會」,  食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進

標題:食品藥物管理署舉辦「東亞醫療器材法規研討會」,  食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/11/07 , 欄位內容的內容是  食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家之法規調和,協助國內業者進軍國際市場,於107年11月7日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦東亞醫療器材法規研討會(Conference on International Medical Device Regulation in East Asia),共計超過330位產官學研界等諸多單位人員熱烈參與此盛會。    此次研討會邀請熟悉韓國及日本法規之專家擔任講師,介紹各國所關切之法規議題及日韓醫療器材最新管理現況。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求,進而促進相關國際合作及行銷,提升我國產業在國際市場之競爭力。      過去十餘年,我國積極推動醫療器材法國際調和化,目前已於國際法規調和組織如AHWP(亞洲醫療器材法規協和會)成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。有鑑於2017年日本及韓國分別為世界醫療器材市場規模之第3及第9名,為穩定台灣醫療器材產業之東亞佈局,食品藥物管理署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度,另一方面協助業界積極了解東亞各國之醫療器材法規。透過此研討會與東亞國家交流,互相分享經驗,進一步提升台灣與東亞各國之交流量能;亦使我國醫療器材產業界獲悉東亞地區之最新醫療器材法規內涵,更加瞭解其法規變化,協助業者產品輸銷國際市場。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理署舉辦「東亞醫療器材法規研討會」

發布日期

2018/11/07

內容

  食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家之法規調和,協助國內業者進軍國際市場,於107年11月7日假臺大醫院國際會議中心101會議廳舉辦東亞醫療器材法規研討會(Conference on International Medical Device Regulation in East Asia),共計超過330位產官學研界等諸多單位人員熱烈參與此盛會。    此次研討會邀請熟悉韓國及日本法規之專家擔任講師,介紹各國所關切之法規議題及日韓醫療器材最新管理現況。期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求,進而促進相關國際合作及行銷,提升我國產業在國際市場之競爭力。      過去十餘年,我國積極推動醫療器材法國際調和化,目前已於國際法規調和組織如AHWP(亞洲醫療器材法規協和會)成功建立與各國醫療器材主管機關之溝通及合作管道。有鑑於2017年日本及韓國分別為世界醫療器材市場規模之第3及第9名,為穩定台灣醫療器材產業之東亞佈局,食品藥物管理署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度,另一方面協助業界積極了解東亞各國之醫療器材法規。透過此研討會與東亞國家交流,互相分享經驗,進一步提升台灣與東亞各國之交流量能;亦使我國醫療器材產業界獲悉東亞地區之最新醫療器材法規內涵,更加瞭解其法規變化,協助業者產品輸銷國際市場。

附檔連結

標題

食品藥物管理署舉辦「東亞醫療器材法規研討會」

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#1

發布日期: 2023/01/31
內容:     食品用洗潔劑用於消毒或洗滌食品、食品容器具或包裝,與日常生活息息相關,係完善飲食衛生的最終環節。為健全食品用洗潔劑之管理,保障衛生安全,爰規劃食品用洗潔劑稽查抽驗專案,針對市面流通之食品用洗潔
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「112年食品用洗潔劑稽查抽驗專案」

發布日期: 2018/06/11
內容: 衛生福利部(下稱衛福部)為整合有關食品微生物之相關標準,經參考國際管理趨勢、風險評估及國內需求,重新評估並提出「食品中微生物衛生標準」之草案,將自即日起展開60天之評論期,蒐集各界意見。 本草案研訂重
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274451
標題: 預告訂定「食品中微生物衛生標準」草案

發布日期: 2013/05/17
內容: 衛生署食品藥物管理局將核准新一代不可逆性標靶藥物-Afatinib,以期對肺癌患者能享有較好的生活品質和存活空間,除了台灣為該藥之全球臨床試驗之主要執行者,此亦為台灣首次早於歐美先進國家核准新藥上市之
附檔連結:
標題: 新藥在台研發亮麗成績,衛生署將核准新一代肺癌標靶藥物,嘉惠病人更好生活品質

發布日期: 2017/01/13
內容: 農曆春節將至,家家戶戶忙著採買年貨,慶賀團圓,食品藥物管理署(下稱食藥署) 已在邊境港埠設下第一道防線,加強春節食品的把關。 食藥署統計民眾過年愛吃的零嘴(瓜子、魷魚絲、蜜餞等) 於105年總計報驗2
附檔連結:
標題: 從邊境開始,食藥署為民眾年節食品把關

發布日期: 2011/08/01
內容: 日本衛生單位於 100 年 7 月 29 日發布藥品回收訊息,西海製藥株式會社回收新モートサン細粒( SHIN-MOOTOSAN ,解熱鎮痛藥) ( 批號 62K10M ( 50 包入)、 62K10
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本西海製藥株式會社自主回收新モートサン(SHIN-MOOTOSAN,解熱鎮痛藥),國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2018/04/25
內容: 如果生活中少了聲音,會有什麼不便呢?過馬路時會產生焦慮,與人溝通不良造成人際關係的問題或影響幼兒語言學習。不同部位的損害對聽力的影響也不一樣,有些病患可以透過適當的治療而恢復,有些則須利用助聽器放大聲
附檔連結:
標題: 感受聲音的美妙—人工電子耳(人工耳蝸植入器)

發布日期: 2015/07/29
內容:   我們都怕痛,連梟雄曹操也難以抵擋。世界衛生組織已把病人的疼痛指數與體溫、脈搏、呼吸及血壓同列為生命徵象;病痛或受傷會造成疼痛,認識疼痛,才能處理疼痛,為此,食品藥物管理署(以下稱食藥署)特別邀請臺
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38680&chk=04C8BD59-B344-4327-ADBF-5D7D99A84
標題: 認識疼痛,人生不再被控制!

發布日期: 2016/01/20
內容: 食品藥物管理署於1月18日及19日間會同臺南市政府衛生局、法務部調查局臺南市調查處及高雄市政府衛生局等單位,查獲「鮮○食品股份有限公司」涉嫌以逾期梅花豬肉及生魚卵等食材改製「臘腸」及「熟魚卵」等產品供
附檔連結:
標題: 有關「鮮○食品股份有限公司逾期食材改製產品案」稽查結果說明

發布日期: 2019/01/01
內容:    冬季時節是大啖火鍋之季節,為保障消費者,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)訂有相關規範,火鍋業者必須標示湯頭的「身家資料」,讓消費者吃得安心。    依據食藥署「直接供應飲食場所火鍋類食
附檔連結:
標題: 吃鍋看標示,健康不踩雷!

發布日期: 2010/05/14
內容:   日本衛生單位於99年5月7日發布回收訊息,大洋藥品工業株式會社回收4批不同包裝之Ambroxol HCl膠囊,包括600顆泡殼包裝(PTP)(批號:707601、770641及770643)及10
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明日本大洋藥品工業株式會社回收4批不同包裝之

發布日期: 2009/11/20
內容: 「國內藥廠全面符合PIC/S GMP時程調查表」(書面問卷已於10/13郵寄各廠) 相關圖片: 相關檔案: 「國內藥廠全面符合PIC/S GMP時程調查表」(書面問卷已於10/13郵寄各廠)
附檔連結:
標題: 「國內藥廠全面符合PIC/S GMP時程調查表」(書面問卷已於10/13郵寄各廠)

發布日期: 2019/09/26
內容:    有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已要求業者啟動預防性下架作業,經檢驗確認合格者,始得恢復供應、銷售
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355389
標題: 食藥署持續公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單

#13

發布日期: 2022/12/10
內容: 近期媒體刊載食藥署協助註冊登記慢半拍,一年多來政府做了什麼?等片面報導。食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重申明,輸銷中國的註冊申請程序、註冊文件格式及須提供各式佐證文件,無論是須經主管機關推薦註冊或業者
附檔連結:
標題: 食藥署重申送件即遞件,絕無慢半拍!

發布日期: 2013/11/05
內容: 為擴大台日雙邊藥物法規多層次、多面向之合作關係,並因應產業全球化趨勢及業界訴求,經雙方藥物法規主管機關衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與日本厚生勞動省(MHLW),以及代表單位亞東關係協會與日本交
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標題: 台日完成簽署藥物法規合作框架協議

發布日期: 2010/02/03
內容: 近日於媒體上報導由藝人代言,標榜具有瘦身、減重效果「Spoonlight 湯匙纖輕暢膠囊」、「湯匙纖魔塑巧克力」等系列產品而遭檢調約談乙案,食品藥物管理局呼籲民眾,切勿聽信且不要購買宣稱可瘦身減重等誇
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局呼籲民眾:勿信誇大瘦身減肥食品廣告!

#16

發布日期: 2022/07/05
內容:   皮蛋、鹹蛋、滷蛋、水煮蛋等各式的蛋加工品,是許多人再熟悉不過的日常食品,為確保市售醃漬蛋及調理蛋產品之衛生與安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年醃漬蛋及調理蛋製造業稽查專案」,聯
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標題: 食藥署啟動「111年醃漬蛋及調理蛋製造業稽查專案」

發布日期: 2021/08/03
內容:     為維護民眾佳節期間吃得安心,食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「110年中秋複合式專案」,聯合地方政府衛生局執行「月餅及其餡料製造業稽查」及「中秋應景食品抽驗」等兩項稽查專案,於源頭製造端及市場
附檔連結:
標題: 歡度中秋,食在安心–食藥署啟動「110年中秋複合式專案」

發布日期: 2020/02/14
內容: 有關美國FDA於今(14)日發布經由一項安全性臨床試驗結果,發現含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險,故要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。目前我國核准有含該成分藥
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標題: 食藥署提醒醫療人員及病人謹慎使用減重之藥品lorcaserin

發布日期: 2010/06/07
內容: 英國衛生單位於 99 年 6 月 2 日 發布回收訊息,回收 Ranbaxy (UK) Limited 公司 Gabapentin 100mg 膠囊 (批號: 2037862 )未使用之庫存產品。回收
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關英國回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Gabapentin 100mg 膠囊,國內並未核准輸入

#20

發布日期: 2022/08/02
內容: 衛生福利部於本(2)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,修正營養添加劑L-胱胺酸之使用範圍及限量標準,並自發布日實施。 此次為綜合參考國際上先進國家之標準,修正L-胱胺酸之使用範圍及限量
附檔連結:
標題: 修正營養添加劑L-胱胺酸標準,強化食品添加物管理

發布日期: 2017/10/27
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年10月27日預告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」草案,規定鐵路運輸業自設(附設)廚房或其委外產製餐盒之食品業應實施食品
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224031;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」草案

發布日期: 2021/06/12
內容:     針對媒體報導食藥署作為我國管理藥品及食品的最高主管機關,卻多政治考量一事,食藥署始終秉持科學及專業的態度,把關藥品的品質、安全療效,捍衛全體國人的健康及用藥安全。     自疫情爆發以來,食藥
附檔連結:
標題: 食藥署秉持科學、專業,捍衛全體國人的健康及用藥安全

發布日期: 2010/12/31
內容: 食品藥物管理局為維護消費者權益,同時釐清市售冬蟲夏草菌絲體食品使用之菌種及標示名稱等,訂於100年1月10日(星期一)下午1點30分,假衛生署疾病管制局(台北市林森南路6號)地下一樓大禮堂召開「冬蟲夏
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17378&chk=555076B7-6F44-419D-8A03-5BFA09A9E
標題: 敬邀參加「冬蟲夏草菌絲體食品管理公聽會」

發布日期: 2017/04/20
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)舉辦的「全民來找查」活動,已於106年4月20日邀請政風單位現場見證,經公開程序統計點數累積最高的冠軍,由帳號(手機號碼)0920-090-xxx獲得頭獎;同時再以電腦隨機
附檔連結:
標題: 「全民來找查」活動得獎名單公布

發布日期: 2015/12/04
內容: 「檢舉黑心食品何處去?」、「消費爭議找誰解?」、「公司受食安事件波及誰來當軍師?」,你還在為記不住眾多機關諮詢電話而困擾嗎?貼心服務報你哉,政府首支跨部會全國食安專線啟動了,衛福部於今(4)日舉辦記者
附檔連結:
標題: 「1919一通就GO 一通就夠」~全國食安專線啟航

發布日期: 2014/03/17
內容: 食品藥物管理署今天表示,自越南進口之綠茶產品自103年1月1日起採取加強抽批查驗措施,檢驗252種農藥。102年度自越南輸入綠茶共744批,9416.2公噸,抽樣檢驗154批,其中5批檢出殘留農藥不符
附檔連結:
標題: 食藥署針對越南茶葉實施加強查驗措施

發布日期: 2020/11/24
內容:   衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全,於109年11月24日公告訂定「食品原料可可(Theobroma cacao)豆殼之使用限制及標示規定」,規範「可可豆殼」作為食品原料使
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386045;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 公告訂定「食品原料可可(Theobroma cacao)豆殼之使用限制及標示規定」

發布日期: 2021/08/02
內容:     衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今日於網頁公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄。(食藥署網頁>業務專區>藥品>COVID-19專區;網址:http://www.fda.
附檔連結:
標題: 食藥署公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄

發布日期: 2021/08/02
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計265,528劑(批號S
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標題: 食藥署完成首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)檢驗並核發封緘證明書

發布日期: 2015/06/21
內容: 端午節全家團聚的連假又將來臨,許多人會利用難得的休假與朋友聚會,好好放輕鬆一下。歡樂的氣氛驅使下,年輕朋友集體開「轟趴」或「嗑藥」而導致猝死或性侵案件時有所聞,嚴重影響個人健康並造成家庭與社會不良影響
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標題: 歡樂慶端午~切莫沾毒品

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