標題:公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，現代化健康促進產品管理規定以加速我國產業發展, 食品藥物管理署（下稱食藥署）為
「標題:公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，現代化健康促進產品管理規定以加速我國產業發展, 食品藥物管理署（下稱食藥署）為」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/12/24 ， 欄位內容的內容是 食品藥物管理署（下稱食藥署）為明確我國對於健康促進產品之管理規定，並與國際管理規定調和，於109年12月24日公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品(含穿戴式裝置)等之醫用軟體，排除醫療器材管理範疇，加速國內業者研發產製是類健康促進產品之參考，期能帶動我國電子產業轉型，進而提升我國產業在健康促進產品領域之量能。 食藥署提醒，健康促進產品之管理屬性是否為醫療器材，仍需視產品風險等因素，包括該產品是否為侵入式、植入式、或對於使用者造成傷害或疾病等潛在風險因素，予以綜合評估其管理屬性判定。對於健康促進產品屬性仍有疑義，可透過食藥署提供之醫療器材屬性管理查詢申請服務，確認產品管理屬性，抑或至食藥署網站的許可證資料庫查詢醫療器材許可證產品相關資訊。（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、特殊用途化粧品許可證查詢作業） ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，現代化健康促進產品管理規定以加速我國產業發展 。
發布日期
2020/12/24
內容
食品藥物管理署（下稱食藥署）為明確我國對於健康促進產品之管理規定，並與國際管理規定調和，於109年12月24日公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品(含穿戴式裝置)等之醫用軟體，排除醫療器材管理範疇，加速國內業者研發產製是類健康促進產品之參考，期能帶動我國電子產業轉型，進而提升我國產業在健康促進產品領域之量能。 食藥署提醒，健康促進產品之管理屬性是否為醫療器材，仍需視產品風險等因素，包括該產品是否為侵入式、植入式、或對於使用者造成傷害或疾病等潛在風險因素，予以綜合評估其管理屬性判定。對於健康促進產品屬性仍有疑義，可透過食藥署提供之醫療器材屬性管理查詢申請服務，確認產品管理屬性，抑或至食藥署網站的許可證資料庫查詢醫療器材許可證產品相關資訊。（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、特殊用途化粧品許可證查詢作業）
附檔連結
標題
公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，現代化健康促進產品管理規定以加速我國產業發展
「標題:公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，現代化健康促進產品管理規定以加速我國產業發展, 食品藥物管理署（下稱食藥署）為」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/09/16
內容：
鑒於近年來食品安全重大事件接連發生，為保護消費者健康及權益，衛生福利部食品藥物管理署委託臺北醫學大學執行「食品安全守護聯盟」計畫，邀集全國各大專院校食品及營養相關系所教師及學生擔任聯盟種子講師，投身食
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標題：
食品安全守護聯盟全面啟動!!
發布日期：
2017/05/28
內容：
經歷32小時馬拉松活動，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)首次舉辦之反毒黑客松在今(5月28)日圓滿落幕。這次活動共計32組報名參賽，連續兩天一夜馬拉松方式激發創意，並於臉書同步直播各隊伍設計成果
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標題：
不斷電創意火花「反毒黑客松」，圓滿落幕
發布日期：
2013/11/08
內容：
針對近日有不肖分子假藉衛生福利部名義，在網路散佈「衛生福利部已公布第二波有毒食品名單」訊息，食品藥物管理署特別聲明「絕無此事」，呼籲民眾勿引用錯誤報導，如有不肖分子再散發不實訊息，造成民眾恐慌，交易市
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標題：
澄清網路流傳「衛生福利部已公布第二波有毒食品名單」絕非事實
發布日期：
2010/03/29
內容：
依據外電近日報導，高劑量使用紅血球生成素 Erythropoeisis Stimulating Agent (ESA) 治療病人，可能加重心臟和腎臟方面風險，尤其是患有慢性腎臟疾病者。 經查，衛生署核
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標題：
食品藥物管理局提醒：紅血球生成素（Erythropoeisis Stimulating Agent）之用藥安全資訊
發布日期：
2018/09/09
內容：
食藥署要求亞培公司於今(9/9)日針對原味安素等6件產品預防性下架情形與產品品質管理進行說明，除重申該公司務必於今日下午5點前，針對該6項產品應確實完成預防性下架外，並要求該公司針對產品品質之疑義進行
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標題：
食藥署重申亞培公司應如期完成預防性下架，並全面清查市售產品品質
發布日期：
2013/11/09
內容：
市面上販售之精油類商品依其性質，可以區分為衛生福利部食品藥物管理署主管具醫療效能的藥品、或施於人體外部，以潤澤髮膚、刺激嗅覺、掩飾體臭或修飾容貌的化粧品，環境保護署主管之環境用衛生殺蟲、防蟲精油。未具
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標題：
精油類產品管理說明
發布日期：
2014/10/14
內容：
高雄市政府衛生局業於昨日(10/13)因正義有限公司違反食品安全衛生管理法第15條第1項裁處5000萬元罰鍰，嘉義縣政府亦於昨日因久豐油脂企業股份有限公司、永成物料有限公司進口飼料用油偽稱可食用豬油銷
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31892&chk=87617BDF-3FC1-481E-B62D-52F7335F3
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(7)
發布日期：
2021/07/23
內容：
針對今日多家媒體報導「高端疫苗的臨床試驗採用劑量、疫苗量產品質穩定度及緊急使用授權(EUA)審查過程」等輿情，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下： 一、高端公司於第一期臨床試驗
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標題：
食藥署就高端疫苗相關審查過程及後續量產品質皆進行嚴謹把關，籲請外界勿再傳播不實訊息
發布日期：
2020/09/04
內容：
臺灣養生保健風氣興盛，多數民眾為了追求營養均衡，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣，配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者所需求使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食
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標題：
食藥署啟動「109年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期：
2015/03/26
內容：
食品藥物管理署(食藥署)為與國際規範緊密接軌，並達成法規國際協和化，公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文。本次修訂內容係參考歐、美、日、澳及加拿大等國之生體相等性試驗最新相關規範所制
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標題：
學名藥審查標準與國際緊密接軌，公告修正生體相等性試驗準則
發布日期：
2016/07/26
內容：
衛生福利部於105年7月26日預告訂定「食品原料『番瀉』之使用限制及其標示」草案，其係為確保消費者食用安全，明定以番瀉為食品原料之使用規定，並要求顯著標明警語。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐
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標題：
預告訂定「食品原料『番瀉』之使用限制及其標示」草案
發布日期：
2016/01/21
內容：
衛生福利部於今(21)日公告修正「健康食品申請許可辦法」部分條文，修正健康食品查驗登記申請採初審、複審二階段審查，並明定各階段應檢附之資料及補正時限，為國人食用健康食品把關。 健康食品二階段審查新制之
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標題：
二階段「小綠人」審查新制，為國人食用健康食品把關
發布日期：
2018/05/21
內容：
有關媒體報導「殘留放寬 百香果噴5種農藥」乙事，並非事實。食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，各國對於單一農藥在特定農作物上的標準可能有高有低，訂定合法使用農藥在特定農作物的殘留標準是基於科學性、專業性
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標題：
有關媒體報導「殘留放寬 百香果噴5種農藥」乙事，並非事實。
發布日期：
2022/12/07
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）於今日（12月7日）上午舉辦「111年度餐飲業建立食品安全管理系統表揚暨研討會」，表揚110年度與111年度首次通過餐飲業食品安全管制系統（HACCP）評
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387049;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署舉辦「111年度餐飲業建立食品安全管理系統表揚暨研討會」
發布日期：
2017/11/17
內容：
有關近期技師團體投書及媒體報導，針對衛生福利部106年9月29日預告新增「應實施食品安全管制系統準則」等五類食品業，與「應設置衛生管理人員與專門職業或技術證照人員之類別」及修訂其相關辦法表達意見一事，
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標題：
食藥署將持續推動業者轉型，擴大實施食品安全管制系統業態及導入專業人員。
發布日期：
2015/03/02
內容：
元宵節吃湯圓是重要的習俗之一，依民間傳統習俗，當天會做元宵、煮元宵，闔家團聚吃元宵，象徵著團圓美滿之意。為保障民眾食用元宵應景食品之飲食安全，食品藥物管理署責成各縣市衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝元
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34471&chk=ECC25FFB-E4AF-49E7-8B0B-ACE280572
標題：
公布104年全台抽驗元宵節應景食品結果
發布日期：
2013/05/25
內容：
為保障消費者飲食安全，食品藥物管理局與全國各縣市政府衛生局積極加強市售澱粉相關製品之稽查，一旦發現有不合格之產品或其原料粉，均公布週知相關訊息。新北市政府衛生局稽查其轄內104家源頭食品工廠，並抽驗其
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標題：
說明新北市政府衛生局檢出豆花原料澱粉「德細清粉」含順丁烯二酸乙事
發布日期：
2012/07/27
內容：
台灣食品技師協會成立大會於本(101)年7月28日假台灣大學食品科技研究所舉行，該協會為國內第一個由食品技師為主要會員組成之團體，成立宗旨以推動食品技師投入產業服務，落實食品衛生安全專才管理，提升食品
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標題：
台灣食品技師協會成立大會
發布日期：
2013/11/06
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動1,963人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月6日中午1
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標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益
發布日期：
2011/06/04
內容：
香港衛生署檢驗我國明德製藥「適口樂口內膏１公絲 /公克 （ SCORO ORABASE 1MG/G (TRIAMCINOLONE) "MEIDER" ） 」、永信藥品公司「旺舒膠囊（檸檬酸歐咳拉命）
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標題：
食品藥物管理局對明德製藥「適口樂口內膏」、永信藥品「旺舒膠囊（檸檬酸歐咳拉命）」及臺灣汎生製藥「每鞭達挫錠」產品的說明及處理
發布日期：
2021/05/05
內容：
王先生是一名手工模型工作者，使用美工刀進行業務練習時，不小心割到自己的手，即立刻清潔傷口避免感染，因其傷口為邊緣整齊之小型切割傷，惟其受傷部位恰好在指關節包紮不易，且無滲出組織液，因恐碰水造成傷口
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標題：
用對液體OK繃時機，傷口照護更快好
發布日期：
2014/03/17
內容：
食品藥物管理署今天表示，自越南進口之綠茶產品自103年1月1日起採取加強抽批查驗措施，檢驗252種農藥。102年度自越南輸入綠茶共744批，9416.2公噸，抽樣檢驗154批，其中5批檢出殘留農藥不符
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標題：
食藥署針對越南茶葉實施加強查驗措施
發布日期：
2022/02/02
內容：
隨著農曆春節9天連假到來，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒大家，趁返鄉拜年時，不妨適時關心家中長輩用藥情形，並透過下列幾項原則，輕鬆掌握長輩用藥情形。 一、關懷長輩用藥習慣，遵循
附檔連結：
標題：
牢記長輩用藥安全小撇步，健康快樂過好年
發布日期：
2011/02/23
內容：
爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用的體脂計，哥哥打球扭傷使用的護膝，姊姊愛美戴的彩色隱形眼鏡，弟弟發燒用量體溫用的耳溫槍，妹妹跌倒
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標題：
使用醫療器材4要
發布日期：
2014/07/01
內容：
食品藥物管理署積極捍衛民眾使用食品藥物及化粧品的安全，成立「食藥稽查戰隊」，有效強化稽查量能，透過中央與地方合作機制，針對食品、藥品、醫療器材、管制藥品與化妝品，全面加強聯合稽查。 為了宣誓「杜絕黑心
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標題：
食藥稽查戰隊成軍，打擊偽劣! 杜絕黑心!
發布日期：
2022/04/29
內容：
近日媒體報導，血氧機為醫療器材，無法網路販售，食品藥物管理署說明，針對未宣稱醫療用途，一般民眾日常生活運動用品或健康管理之血氧機，均未限制於網路販售。 經參酌國際管理方式，國內血氧機已依用途分類管理，
附檔連結：
標題：
運動用或健康管理用血氧機非屬醫療器材可供民眾健康管理參考
發布日期：
2015/03/13
內容：
國人外食人口眾多，餐飲產業蓬勃發展，依據食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）「食品業者登錄平台」資料，全國已有將近5萬處餐飲場所完成登錄。食藥署呼籲餐飲業者：應掌握及實施食品安全衛生管理法要求之業者衛生管
附檔連結：
標題：
餐飲業者之武林秘笈：衛生安全管理基本功
發布日期：
2010/08/24
內容：
美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（含 entacapone、 carbidopa及 levodopa三種成分之複方製劑）之安全資訊。依據臨床試驗所得結果，顯示長期使用 Stal
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標題：
食品藥物管理局再度提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊
發布日期：
2015/07/28
內容：
為維護消費者食用禽畜水產品安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年3-6月除針對禽畜水產品抽驗豬肉、貢丸豬肉、牛奶及烏骨雞等產品，同時依行政院食品安全辦公室預警通報交處之「市售甲魚動物用藥殘留
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38668&chk=70BD5231-8ABC-49A8-9375-2241C5267
標題：
104年3-6月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查成果
發布日期：
2023/06/08
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(8)日預告食品輻射照射處理標準修正草案，本次主要修正是為因應食品安全衛生管理法(下稱食安法)之授權管理範圍，未包括植物防疫檢疫目的，故修正刪除涉及植物防疫檢疫目的之
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標題：
預告修正食品輻射照射處理標準
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