標題:管制藥品管理條例近期修法內容,管制藥品管理條例部分條文修正草案已於本(106)年5月26日經立法院三讀通過,並於6月14日
「標題:管制藥品管理條例近期修法內容,管制藥品管理條例部分條文修正草案已於本(106)年5月26日經立法院三讀通過,並於6月14日」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/06/23 , 欄位內容的內容是管制藥品管理條例部分條文修正草案已於本(106)年5月26日經立法院三讀通過,並於6月14日華總一義字第10600080041號總統令公布。此次修法係因面對癌症、非癌症疼痛控制所需之麻醉藥品需求日增,及製藥科技日新月異,醫療用麻醉藥品之劑型及類別日趨多樣,管制藥品製藥工廠亟需借重民間製藥業者之研發及產製能量,以有效因應未來製藥研發與醫療用藥需求,保障穩定國人第一級、第二級管制藥品供應之目標。 本次修正條文重點主要為: 一、增訂必要時得委託藥商製造第一級、第二級管制藥品之規定,且為強化受託藥商之管理,授權中央衛生主管機關訂定關於受託藥商之資格及管理等事項之辦法,並配合修正相關罰則。 二、增訂食品藥物管理署得使用經查獲機關沒入之毒品,供醫藥及科學研究之用。 三、依實務作業需求,將現行第一級、第二級管制藥品之需要數量,每年由食藥署預為估計後,報請行政院核定,修正為報中央衛生主管機關核定。 四、配合行政院組織改造,修正機關名稱。 修法後,使政府委託民間製藥業者製造第一級、第二級管制藥品有更明確法源依據,同時建立法定安全管理規範與機制,對保障病患用藥權益,有極大之助益。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是管制藥品管理條例近期修法內容 。
發布日期
2017/06/23
內容
管制藥品管理條例部分條文修正草案已於本(106)年5月26日經立法院三讀通過,並於6月14日華總一義字第10600080041號總統令公布。此次修法係因面對癌症、非癌症疼痛控制所需之麻醉藥品需求日增,及製藥科技日新月異,醫療用麻醉藥品之劑型及類別日趨多樣,管制藥品製藥工廠亟需借重民間製藥業者之研發及產製能量,以有效因應未來製藥研發與醫療用藥需求,保障穩定國人第一級、第二級管制藥品供應之目標。 本次修正條文重點主要為: 一、增訂必要時得委託藥商製造第一級、第二級管制藥品之規定,且為強化受託藥商之管理,授權中央衛生主管機關訂定關於受託藥商之資格及管理等事項之辦法,並配合修正相關罰則。 二、增訂食品藥物管理署得使用經查獲機關沒入之毒品,供醫藥及科學研究之用。 三、依實務作業需求,將現行第一級、第二級管制藥品之需要數量,每年由食藥署預為估計後,報請行政院核定,修正為報中央衛生主管機關核定。 四、配合行政院組織改造,修正機關名稱。 修法後,使政府委託民間製藥業者製造第一級、第二級管制藥品有更明確法源依據,同時建立法定安全管理規範與機制,對保障病患用藥權益,有極大之助益。
附檔連結
標題
管制藥品管理條例近期修法內容
「標題:管制藥品管理條例近期修法內容,管制藥品管理條例部分條文修正草案已於本(106)年5月26日經立法院三讀通過,並於6月14日」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2021/07/01
內容:
配合化粧品衛生安全管理法規定,自110年7月1日起,一般牙膏及漱口水納入化粧品管理、一般化粧品登錄制度及化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示新制規定等管理制度亦將施行,加強化粧品管理,提升化粧
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標題:
化粧品衛生安全管理法3大新制 110年7月1日上路
發布日期:
2020/10/20
內容:
有關媒體報導「食安諮議會三分之二專家反萊豬,把專家當背書工具、會議內容選擇性公布怕什麼?」一事,並非事實,食品藥物管理署(下稱食藥署)回應如下: 本(109)年9月4日食品衛生安全與營養諮議會討論豬萊
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標題:
澄清媒體報導「食安諮議會三分之二專家反萊豬,把專家當背書工具、會議內容選擇性公布怕什麼?」一事
發布日期:
2014/04/17
內容:
一名退休女老師因患有骨質疏鬆症,醫師開立「雙磷酸鹽」藥品治療並提醒應注意口腔衛生,隨時注意口腔不適相關症狀;用藥13個月後,女老師因牙痛、下巴腫至牙醫診所就醫,竟然發現下顎骨嚴重發炎,並有大片壞死和化
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標題:
骨鬆治療,您需瞭解的事。
發布日期:
2010/09/13
內容:
外電報導,大陸發生疑似使用癌症標靶藥品Avastin®(bevacizumab)治療黃斑部病變,導致病人出現失明等不良反應。 食品藥物管理局提醒醫師,衛生署核准Avastin®藥品作為癌症標靶藥品,並
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標題:
食品藥物管理局提醒醫師,衛生署並未核准Avastin®藥品治療黃斑性病變之適應症
發布日期:
2015/05/05
內容:
衛生福利部針對市面嬰兒奶粉產品進行衛生及品質監控,103年度共計完成63件嬰兒奶粉之衛生安全及營養標示符合性抽驗,檢驗項目包括營養標示符合性(總熱量、蛋白質、脂肪、飽和脂肪、碳水化合物及鈉)、衛生安全
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標題:
衛生福利部103年度市場監控63件嬰兒奶粉品質與衛生安全,合格率100%
發布日期:
2018/11/19
內容:
為配合「食品衛生管理法」法規名稱變更為「食品安全衛生管理法」及歷次修法增修條文,衛生福利部於11月19日預告「市售包裝冷凍食品標示規定」、「含牛肉及牛可食部位原料之有容器或包裝之食品原產地標示規定」及
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標題:
預告「市售包裝冷凍食品標示規定」等3項修正草案,僅為法源授權依依據之修正,實質內容無變更
發布日期:
2010/04/06
內容:
近來有許多誇大不實、宣稱療效或易生誤解之藥物、化粧品及食品廣告於各媒體刊播,同時也標明可經知名藥粧店通路,或洽全省各藥局購買,造成民眾對於此類違規廣告之產品已獲專業藥粧店或藥局背書的誤解並嚴重影響民眾
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標題:
拒售違規產品/拒刊登違規廣告
發布日期:
2022/10/06
內容:
為增進對輸出國內製造、加工、調配食品為營業之業者的管理,衛生福利部(下稱衛福部) 於111年10月06日預告「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」第一點修正草案,納入食品之「輸出業」應申
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標題:
預告「食品輸出業者」應辦理登錄
發布日期:
2019/06/09
內容:
服用藥物以後,皮膚出現紅疹、眼睛產生不適紅腫等症狀,該怎麼辦呢?服藥過後若是發生這些症狀時,就要懷疑自己可能是發生藥物過敏了!食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾,假如在用藥期間發生“疹”、“破”、“
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標題:
藥物過敏愛注意 安全用藥才放心
發布日期:
2011/04/28
內容:
香港衛生單位於 2011年 4月 26日發布訊息, 利多威投資有限公司回收 10克裝之 Supirocin Ointment 2% ( Mupirocin), 回收原因為該包裝藥品並未註冊(印度製造廠
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標題:
食品藥物管理局說明有關香港利多威投資有限公司回收10克裝之Supirocin Ointment 2%,國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2011/04/17
內容:
香港衛生單位 於 100年 4月 17日發布藥品回收訊息, 阿特維斯(中國)控股有限公司回收 Amitriptyline 10mg ( Actavis)錠劑 (註冊編號: HK-22054),回收原因
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關香港阿特維斯(中國)控股有限公司回收Amitriptyline 10mg(Actavis)錠劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2016/08/31
內容:
想要挑戰及增加你染髮劑使用之正確認知的知識嗎?衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)自即日起至105年9月30日止舉辦「染髮知識大會考 食藥署要你『染髮要安全』」網路有獎徵答活動,測驗你對染髮劑選購及使用
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標題:
染髮知識大會考 食藥署要你「染髮要安全」網路有獎徵答活動開始囉!
發布日期:
2010/09/13
內容:
炎炎夏日,您都是喝什麼在解渴?水、果汁、茶飲料、碳酸飲料或運動飲料?一般飲料,通常添加了糖,喝了往往更加口渴,需喝更多的飲料解渴,增加許多額外熱量。水是維持生命的必要物質,不含熱量、不須消化、人體可直
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標題:
多喝水多健康
發布日期:
2019/11/27
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年11月28日至108年12月27日(出口日),針對美國輸入之「蘿蔓生菜」(貨品輸入號列「0705.11.00.00-5, 結球萵苣,生鮮或冷藏」、「0705.19
附檔連結:
標題:
食藥署暫停受理美國「蘿蔓生菜」輸入查驗申請
發布日期:
2019/04/17
內容:
民眾用藥意識逐漸高漲,會主動關心並了解自己平常服用的藥品。您知道嗎?藥品是經過專業的研究開發,嚴謹的動物試驗及人體臨床試驗,審慎的多方審查、稽查及檢驗,在確認品質、安全及療效下,通過衛生福利部食品
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標題:
藥品守護天使-藥品AI新世代 就是藥Good
發布日期:
2016/09/12
內容:
中秋佳節將至,烤肉為民眾與親友團圓相聚的活動之一,食品藥物管理署(下稱食藥署)動員全國22縣市衛生局,結合行政院「食安五環」政策,透過擴大抽驗,針對市售烤肉相關食材如禽畜肉類及其加工製品、水產品及應景
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57209&chk=D150A8EF-BAEE-4EF0-B284-17490E434
標題:
烤肉食材全抽驗 中秋歡聚聰明烤
發布日期:
2014/04/29
內容:
據報導香港學者測試市售15個廠牌角膜變色片,以沾生理食鹽水之棉棒,擦幾下就會掉色,發現有8成以上廠牌的角膜變色片染色在表面。衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)在此提出澄清說明: 在國內,角膜變色片為隱
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標題:
食藥署說明所核准之角膜變色片均已確認使用染料之安全性
發布日期:
2015/03/03
內容:
有關本(03)日光輝生命醫學股份有限公司(下稱該公司)一行人赴食品藥物管理署(下稱食藥署)陳情建議放寬國內免疫細胞療法管理,主張將免疫細胞療法原需完成三期臨床試驗,縮短為完成臨床一期試驗即可上市乙事,
附檔連結:
標題:
食藥署說明有關光輝生命醫學股份有限公司建議放寬國內免疫細胞療法管理的報導
發布日期:
2014/11/21
內容:
含ketoconazole成分口服劑型之抗真菌藥品,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)完成再評估,認為該成分之口服劑型藥品發生肝毒性之嚴重程度及發生率較其他同類抗黴菌藥品為高,並具有嚴重且複雜之藥物交互
附檔連結:
標題:
含ketoconazole成分口服劑型藥品再評估結果
發布日期:
2016/10/07
內容:
媒體報導,小吃攤標榜「本店皆使用非基因改造食品」,卻檢出含基改成分。食品藥物管理署(下稱食藥署)表示為保障消費者知的權利,給予消費者選擇的自由,衛生福利部已公告並全面施行包裝食品、食品添加物、散裝食品
附檔連結:
標題:
食藥署呼籲,食品業者應依規定正確揭露基因改造食品之訊息
發布日期:
2012/10/24
內容:
歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定,該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」(Non-interventi
附檔連結:
標題:
有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事
發布日期:
2015/09/11
內容:
「行政院食品安全聯合稽查專案小組」於104年6月起至全台31家包盛裝飲用水工廠及100家加水站稽查及抽驗。稽查發現1家業者竟將農業用水標示成礦泉水、1家業者將地下水標示為高山冷泉水。4家業者水權使用不
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40408&chk=ED0F5C46-DE0E-4579-84A8-798F22731
標題:
行政院食品安全聯合稽查專案小組公布包盛裝飲用水工廠及加水站抽驗及稽查結果
發布日期:
2017/05/23
內容:
端午節萬粽飄香,為確保網購食品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署) 秉持行政院「食安五環」核心架構,透過強化源頭管理,聯合地方政府衛生局執行「網購端午應景食品製造業者稽查專案」,以保障民眾食的安心
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223701
標題:
網購稽查捍食安 歡慶端午保吉祥
發布日期:
2013/11/30
內容:
由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、世界衛生組織最重要的藥界合作組織—世界藥學會(FIP)及美國科學家學會(AAPS)共同舉辦之銜接性試驗國際研討會,及亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會共計3天
附檔連結:
標題:
世界藥學會(FIP)銜接性試驗及亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會圓滿落幕
發布日期:
2015/09/01
內容:
民國62年國內開始且持續執行不法藥物檢驗,歷經40多年,中藥摻加藥品成分檢出率曾由最高26.4%逐年下降至8.8%,食品摻加西藥檢出率由最高40.7%下降至20.2%。民國99年更成立行政院層級跨部會
附檔連結:
標題:
台灣不法藥物檢驗技術,長年深耕傲視國際
發布日期:
2014/07/02
內容:
近年不少父母在迎接新生命的到來時,因冀望臍帶血未來可用來治療自身疾病的發展,而選擇儲存臍帶血,為小寶貝寄存一個希望。然,臍帶血未來之應用發展仍處於研究階段且具高度不確定性,加上寄存價格不貲且寄存期間高
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30349&chk=4578DE6A-F00D-40BB-B8C4-83206C394
標題:
正確認知臍帶血,儲存簽約要三思
發布日期:
2010/06/24
內容:
針對消基會於今日點名100%誇大不實之購物台化粧品及食品廣告,食品藥物管理局表示大多數廣告皆已監錄有案,商品廣告涉及違規者,皆已交由地方衛生局查明或處分在案。食品藥物管理局同時再次呼籲購物台業者推銷產
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標題:
電視購物廣告誇大遭消基會點名!食品藥物管理局呼籲業者切勿脫稿演出而違規,消費者購買前請審慎考量。
發布日期:
2020/05/22
內容:
今(22)日瑞基海洋生物科技股份有限公司捐贈5台經衛生福利部(下稱衛福部)食品藥物管理署(下稱食藥署)專案核准製造之新冠病毒檢測儀器「瑞基自動化核酸分析儀」予中央流行疫情指揮中心,目前預計放置地點為衛
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標題:
瑞基海洋公司捐贈新冠病毒檢測儀器提升防疫量能
發布日期:
2020/03/15
內容:
有關3月13日媒體報導,藥局藥師因配合政府販售實名制口罩,過程中不慎還錯健保卡,而遭民眾以不理性、脅迫、辱罵方式,強迫藥師磕頭道歉情事,嚴重羞辱藥師尊嚴,食藥署深感不捨與痛心,並強力譴責任何不理性
附檔連結:
標題:
藥師、藥劑生對口罩實名制功不可沒,食藥署強力譴責任何不理性行為。
發布日期:
2013/03/05
內容:
據媒體報導,中國大陸在入境檢驗抽驗日本資生堂安熱沙(台灣稱安耐曬)防曬霜,檢出其中含有禁用成分「鎘」,不合格商品已全數銷燬。經查該產品配方與台灣目前市售產品配方不同,且鎘成分在我國屬化粧品禁用成分,另
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標題:
我國禁止化粧品中添加重金屬鎘
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