標題:本局盛大舉辦2012國際醫療器材臨床試驗法規研討會，增進醫材臨床試驗國際合作機會,食品藥物管理局於101年10月3至4日假
「標題:本局盛大舉辦2012國際醫療器材臨床試驗法規研討會，增進醫材臨床試驗國際合作機會,食品藥物管理局於101年10月3至4日假」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/10/04 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理局於101年10月3至4日假台北科技大學國際會議廳，舉辦「2012國際醫療器材臨床試驗法規研討會」。議程除精心安排美國FDA Office of Compliance官員特別為該研討會錄製「美國醫療器材臨床試驗GCP查核」專輯影片外，並邀請美國、歐盟、澳洲、日本等醫療器材臨床試驗專家，就醫療器材臨床試驗相關實務、標準及法規進行精采演說。與會講員中，擔任美國曲克集團(Cook Group Company)的Med Intisitue, Inc之全球臨床試驗事務副總裁Ms. Jennifer Kerr，會後另與台灣大學附設醫院卓越臨床試驗中心陳榮楷主任，就未來醫療器材臨床試驗合作進行洽談，後續實質合作機會將指日可待。 本研討會除由Ms. Jennifer Kerr分享美國醫療器材臨床試驗實務經驗，Ms. Danielle Giroud為國際知名的ISO 14155(醫療器材臨床試驗國際標準)專家，亦精闢介紹2011年ISO14155條文；Ms. Shelly Tang為前澳洲Therapeutic Goods Administration官員，曾任全球醫療器材調合組織(GHTF) 體外診斷醫療器材研究小組主席，深入解說美國、歐盟及澳洲對體外診斷醫療器材臨床效能評估。另Dr. Madoka Murakami為現任日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)國際事務部門主管，實務說明日本醫療器材臨床試驗及體外診斷醫療器材臨床評估法規現況。 食品藥物管理局為促進國內生技產業起飛，對推動醫療器材臨床試驗法規發展與整合不遺餘力。此次研討會參加人員包含國內醫療院所、學研機構及產業界等200餘人次，參與情形相當踴躍，食品藥物管理局日後亦將持續辦理醫療器材相關研討會，相關資訊請至食品藥物管理局網站查詢，歡迎各界踴躍參加。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是本局盛大舉辦2012國際醫療器材臨床試驗法規研討會，增進醫材臨床試驗國際合作機會 。
發布日期
2012/10/04
內容
食品藥物管理局於101年10月3至4日假台北科技大學國際會議廳，舉辦「2012國際醫療器材臨床試驗法規研討會」。議程除精心安排美國FDA Office of Compliance官員特別為該研討會錄製「美國醫療器材臨床試驗GCP查核」專輯影片外，並邀請美國、歐盟、澳洲、日本等醫療器材臨床試驗專家，就醫療器材臨床試驗相關實務、標準及法規進行精采演說。與會講員中，擔任美國曲克集團(Cook Group Company)的Med Intisitue, Inc之全球臨床試驗事務副總裁Ms. Jennifer Kerr，會後另與台灣大學附設醫院卓越臨床試驗中心陳榮楷主任，就未來醫療器材臨床試驗合作進行洽談，後續實質合作機會將指日可待。 本研討會除由Ms. Jennifer Kerr分享美國醫療器材臨床試驗實務經驗，Ms. Danielle Giroud為國際知名的ISO 14155(醫療器材臨床試驗國際標準)專家，亦精闢介紹2011年ISO14155條文；Ms. Shelly Tang為前澳洲Therapeutic Goods Administration官員，曾任全球醫療器材調合組織(GHTF) 體外診斷醫療器材研究小組主席，深入解說美國、歐盟及澳洲對體外診斷醫療器材臨床效能評估。另Dr. Madoka Murakami為現任日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)國際事務部門主管，實務說明日本醫療器材臨床試驗及體外診斷醫療器材臨床評估法規現況。 食品藥物管理局為促進國內生技產業起飛，對推動醫療器材臨床試驗法規發展與整合不遺餘力。此次研討會參加人員包含國內醫療院所、學研機構及產業界等200餘人次，參與情形相當踴躍，食品藥物管理局日後亦將持續辦理醫療器材相關研討會，相關資訊請至食品藥物管理局網站查詢，歡迎各界踴躍參加。
附檔連結
標題
本局盛大舉辦2012國際醫療器材臨床試驗法規研討會，增進醫材臨床試驗國際合作機會
「標題:本局盛大舉辦2012國際醫療器材臨床試驗法規研討會，增進醫材臨床試驗國際合作機會,食品藥物管理局於101年10月3至4日假」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/04/12
內容：
美國食品藥物管理局於 99 年 4 月 8 日 發布回收訊息， US Oftalmi 公司主動回收該公司製造販售 之數批 Camolyn 眼藥水及 Fisiolin 耳滴劑 ，共計 11 批（如下表）
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國US Oftalmi公司主動回收該公司製造販售之數批Camolyn眼藥水及Fisiolin耳滴劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2015/09/02
內容：
近年來猝死的發生率在全球及台灣都有逐漸升高及年輕化趨勢。知名音樂人於購物時突然昏倒，疑似心臟病發猝死；科技新貴參加國道馬拉松時半途猝死；偵查隊副隊長在運動時昏倒猝死等相關社會事件時有所聞。所謂｢猝
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40245&chk=13B3DF77-2565-4773-9652-302035C0A
標題：
心動的感覺－認識植入式去顫器 (ICD)
發布日期：
2014/08/06
內容：
為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康，推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌，食品藥物管理署（簡稱食藥署）於2010年12月17日成功爭取成為全球醫療器材法規協和會（現已為國際醫療器材法規官方論壇
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標題：
醫療器材上市後主管機關警訊報告交換國際合作成果
發布日期：
2012/04/06
內容：
瑞士衛生單位於 101 年 4 月 4 日發布藥品回收訊息，說明奧地利 Ebewe Pharma 製造廠主動回收 Carboplatin Ebewe 注射劑藥品 ，原因為該產品被發現有微粒出現，基於民
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標題：
奧地利Ebewe Pharma製造廠主動回收Carboplatin Ebewe注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。
發布日期：
2017/05/25
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)會同新北市政府衛生局於106年5月24日赴天良生物科技企業股份有限公司執行藥品優良運銷規範(GDP)符合性評鑑，發現該公司將「”天良”諾克治痛感冒液(衛署藥製字第01131
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223717;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署查獲天良生物科技企業股份有限公司涉竄改藥品「”天良”諾克治痛感冒液」之效期
發布日期：
2011/01/25
內容：
為提升醫用氣體品質，保障民眾的用藥安全，衛生署已於100年1月6日正式公告「醫用氣體製造工廠實施藥品優良製造規範(GMP)之方法及時程」，從101年1月1日起，除新設、遷移及新查驗登記申請案的醫用氣體
附檔連結：
標題：
醫用氣體製造工廠納入實施藥品優良製造規範，進一步確保民眾使用醫用氣體之安全
發布日期：
2014/10/21
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共441
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32081&chk=3A0B0A38-9071-45E6-B703-FAD96BC4E
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(15)
發布日期：
2012/06/19
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份計檢驗農產品194件，結果有178件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18341&chk=0FA4E262-3000-4368-AE00-383BA6743
標題：
食品藥物管理局執行101年05月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2014/07/07
內容：
為維護消費者權益，充分提供消費者正確資訊，食品藥物管理署聯合縣市政府衛生局持續針對市售乳品、果蔬汁及米粉絲包裝產品，至各連鎖量販大賣場、超市及超商進行標示稽查，截至今(7)日止，總共出動稽查人員978
附檔連結：
標題：
市售包裝果蔬汁、乳製品、米粉絲標示稽查成果(103年7月7日)
發布日期：
2012/04/14
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
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標題：
食在安心說明會-新北市
發布日期：
2015/12/07
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(7)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為營養添加劑碘化鉀及碘酸鉀之使用範圍及限量標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意
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標題：
預告修正食品添加物碘化鉀及碘酸鉀標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2019/06/11
內容：
皮蛋及鹹蛋具獨特口感和風味深受大眾喜愛，為確保市售該等產品之安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對皮蛋及鹹蛋製造業執行稽查及抽
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標題：
食藥署啟動「108年皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」
發布日期：
2010/01/19
內容：
有關媒體報導美國加州的食品蒙特貝羅(Montebello)公司所製造，杭亭頓肉品包裝公司(Huntington Meat Packing Inc)包裝、生產的牛肉產品，遭到大腸桿菌污染，已被美國政府強
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標題：
我國未輸入遭大腸桿菌污染之美國牛肉產品
發布日期：
2016/05/10
內容：
衛生福利部結合跨部會於今(10)日在行政院舉行「104年獎勵地方政府強化食品安全管理方案試辦計畫」頒獎典禮，表揚落實食品安全管理及查處食品案件表現績優的地方政府。行政院院長張善政、副院長杜紫軍親自出席
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標題：
獎勵地方政府強化食品安全管理 14個地方政府單位獲頒食品安全基礎築底及拔尖典範獎與獎勵金
發布日期：
2016/04/06
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署) 於105年3月會同14縣市衛生局，針對全台20家乳品加工製造業者進行食品安全管制系統(HACCP)、食品良好衛生規範準則(GHP)、強制性檢驗、產品標示等稽查。查察結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51542&chk=4B3B870A-7B36-430A-9580-5C8548DF0
標題：
食品藥物管理署公布乳品加工製造廠稽查結果
發布日期：
2010/09/29
內容：
報載美國食品藥物管理局（ FDA ） 針對李施德霖等漱口水宣稱能預防牙周病提出警告，查李施德霖漱口水於我國未領有藥品許可證，屬於一般商品管理，其管理單位為經濟部。 經查，國內目前核准用於乙類成藥之漱口
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標題：
食品藥物管理局說明乙類成藥漱口水製劑之管理方式
發布日期：
2017/02/16
內容：
食藥署於今(16)日通知各衛生機關持續針對市售禽肉來源及標示與其衛生安全進行主動稽查，稽查對象包含行銷業者、加工場所、攤商、生鮮超市、餐飲及餐盒業、學校及其他機關團膳等業者。上述稽查若發現有市售禽
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標題：
食藥署及衛生機關將持續進行禽肉產品來源稽查
發布日期：
2017/08/02
內容：
近年國際上發布許多含codeine成分止咳止痛藥品用於兒童之臨床效益及呼吸系統不良反應相關訊息。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)重新評估該成分藥品使用於兒童之臨床效益及風險，經蒐集國內外資料，
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223844
標題：
公告修訂含codeine成分藥品的使用原則
發布日期：
2012/11/08
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局落實執行牛肉原料原產地(國)「強制標示加強稽查計畫」，全國稽查總數已突破3萬家次！截至11月8日上午，累計共稽查30,313家次，合格30,232家次，合格率達99.7％，限
附檔連結：
標題：
全面稽查牛肉產地標示，突破3萬家次!
發布日期：
2013/02/04
內容：
民眾進口自行食用的食品(大閘蟹及禁止進口之牛肉產品除外)，重量在6公斤以下，且價值在美金1,000元以下者，才可以免查驗通關。超過限量者，都必須依照輸入食品及相關產品查驗辦法規定，向食品藥物管理局申請
附檔連結：
標題：
出國旅遊或郵包進口自用食品，切勿超量
發布日期：
2012/11/18
內容：
針對今日媒體報導「韓蘋果含致癌農藥 衛署放行」，以及衛生署以國人健康作為經貿談判籌碼，主動放寬在蘋果之殘留容許量乙事，衛生署鄭重澄清，絕非事實。 自韓國進口蘋果，其農藥殘留必須符合我國之標準，惟因兩國
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標題：
衛生署鄭重澄清絕無以國人健康為籌碼與韓國進行交換
發布日期：
2015/12/28
內容：
為強化輸入複方食品添加物產品之管理，自104年12月10日起，依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第35條第4項之規定，食品業者輸入複方食品添加物(香料除外)，應檢附原產國之製造廠商或負責廠商出具之產
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49069&chk=82EF98D5-F966-4722-B7FA-810F5F4CE
標題：
輸入複方食品添加物應檢附產品成分報告及官方衛生證明
發布日期：
2015/01/06
內容：
天氣漸冷，來杯咖啡取暖又提神，小心不要隨意接受陌生人給的咖啡包，以免誤服毒咖啡。食品藥物管理署(下稱食藥署)統計近三個月內由警察局送驗之飲品包(如咖啡、奶茶、麥片……等等)檢體45件，發現有39件檢體
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33652&chk=D190741E-7D15-48DE-85D5-CB1E37627
標題：
食藥署呼籲民眾，勿隨意接受陌生人提供之咖啡包，以免誤服毒品！
發布日期：
2019/03/27
內容：
為提升旅館內餐飲之衛生安全，衛生福利部已於106年11月17日公告訂定「旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定」，國際觀光旅館或五星級旅館附設餐廳，應有一廳以上實施食品安全管制系統(HA
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標題：
食藥署啟動「108年旅館內餐飲業HACCP稽查專案計畫」
發布日期：
2018/05/21
內容：
近年獨特風格的下午茶餐飲廣受國人喜愛，以提供咖啡、茶飲搭配輕食或糕餅甜點等餐點組合為主。經由媒體報導、網路社群轉載分享之下，受歡迎的店家門口經常湧現絡繹不絕的排隊人潮。 食品藥物管理署樂見國內食品業者
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年度人氣美食暨地方特色下午茶餐廳稽查專案」
發布日期：
2014/07/29
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(29)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2011/05/05
內容：
香港衛生單位於 2011 年 5 月 5 日 發布藥品回收訊息，香港凱健科研產品有限公司回收歐洲 Remedica 藥廠產製之 Cyclovax 5% 乳膏 (Acyclovir) ( 批號 4425
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港凱健科研產品有限公司回收Cyclovax 5%乳膏(Acyclovir)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品
發布日期：
2018/01/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)規劃多時，將基隆港辦事處與關務署基隆關合署辦公，已於107年1月2日完成辦公室搬遷，並於本(3)日上午10時假基隆關4樓大禮堂舉行揭牌儀式，典禮由衛生福利部部
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標題：
食藥署基隆港辦事處與關務署基隆關合署辦公正式啟動
發布日期：
2014/05/30
內容：
端午佳節將近，粽香飄鄉里，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒食用過多糯米粽子，小心引起腸胃不適！若腸胃不適時亦切勿自行購買胃藥。食藥署提醒民眾使用制酸劑(俗稱胃藥)應遵循「五要」及「五不」原則。 食
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標題：
端午粽吃過量腸胃不適 胃藥小心用
發布日期：
2016/02/08
內容：
小琦是個熱血青年，平常相當關注飲食教育與食安議題，透過網路得知招募食品衛生志工訊息，就決定加入衛生局食品衛生志工團隊，藉由培訓不斷積極學習提升自我，「將培訓所學利用多元化行銷，並展現志工的熱情活力，推
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標題：
「志」在樂活，歡喜作伙做志工!
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衛生福利部食品藥物管理署