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標題:預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案,    衛生

標題:預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案,    衛生」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/12/06 , 欄位內容的內容是    衛生福利部於107年12月6日預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案,依化粧品衛生安全管理法第5條、第29條及第14條規定,自化粧品衛生安全管理法施行日起,製造或輸入經中央主管機關指定公告之「特定用途化粧品」(現稱:含藥化粧品)者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入;化粧品業者得就其登錄或取得許可證之化粧品,或經中央主管機關檢查認定符合化粧品優良製造準則之化粧品製造場所,向中央主管機關申請產銷證明、符合化粧品優良製造準則證明等證明書;中央主管機關為加強輸入化粧品之邊境管理,得對有害衛生安全之虞之化粧品,公告一定種類或品項,經抽查、抽樣檢驗合格後,始得輸入。預告草案均將進行為期60天之預告評論期,廣納各界意見,詳細預告內容可於食品藥物管理署(下稱:食藥署)網站(http://www.fda.gov.tw/ 首頁 > 公告資訊 > 本署公告)查詢。     食藥署表示,「特定用途化粧品許可證核發辦法」規範特定用途化粧品許可證核發、變更、廢止、撤銷、展延之申請程序及其他應遵行事項之辦法,預告實質內容與現行申請程序、檢附資料一致;「化粧品證明書核發及管理辦法」規範各式證明書核發之申請條件、審查程序與基準、效期、廢止、返還、註銷及其他應遵行事項,預告實質內容與現行申請流程相符;「輸入化粧品邊境查驗辦法」規範經中央主管機關公告之化粧品種類或品項之邊境抽查、抽樣檢驗之方式、方法、項目、範圍及其他應遵行事項。     未經核准擅自製造或輸入特定用途化粧品者,得依化粧品衛生安全管理法第23條處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。而未來輸入經中央主管機關公告須查驗之化粧品,如經查驗不合格者,其產品應依「關稅法」相關規定辦理退運或銷毀,不得進入國內市場流通。     食藥署表示,本日預告「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」3項草案,將有助於化粧品管理規定與國際接軌,以利業者遵循,並有助於產品外銷。同時強化化粧品邊境管制,避免或有可能危害衛生安全之化粧品進入我國市場,以保障輸入化粧品安全。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284863;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284864;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284866 , 欄位標題的內容是預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案

發布日期

2018/12/06

內容

    衛生福利部於107年12月6日預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案,依化粧品衛生安全管理法第5條、第29條及第14條規定,自化粧品衛生安全管理法施行日起,製造或輸入經中央主管機關指定公告之「特定用途化粧品」(現稱:含藥化粧品)者,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准並發給許可證後,始得製造或輸入;化粧品業者得就其登錄或取得許可證之化粧品,或經中央主管機關檢查認定符合化粧品優良製造準則之化粧品製造場所,向中央主管機關申請產銷證明、符合化粧品優良製造準則證明等證明書;中央主管機關為加強輸入化粧品之邊境管理,得對有害衛生安全之虞之化粧品,公告一定種類或品項,經抽查、抽樣檢驗合格後,始得輸入。預告草案均將進行為期60天之預告評論期,廣納各界意見,詳細預告內容可於食品藥物管理署(下稱:食藥署)網站(http://www.fda.gov.tw/ 首頁 > 公告資訊 > 本署公告)查詢。     食藥署表示,「特定用途化粧品許可證核發辦法」規範特定用途化粧品許可證核發、變更、廢止、撤銷、展延之申請程序及其他應遵行事項之辦法,預告實質內容與現行申請程序、檢附資料一致;「化粧品證明書核發及管理辦法」規範各式證明書核發之申請條件、審查程序與基準、效期、廢止、返還、註銷及其他應遵行事項,預告實質內容與現行申請流程相符;「輸入化粧品邊境查驗辦法」規範經中央主管機關公告之化粧品種類或品項之邊境抽查、抽樣檢驗之方式、方法、項目、範圍及其他應遵行事項。     未經核准擅自製造或輸入特定用途化粧品者,得依化粧品衛生安全管理法第23條處新臺幣1萬元以上100萬元以下罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處1個月以上1年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或撤銷或廢止該化粧品之登錄或許可證。而未來輸入經中央主管機關公告須查驗之化粧品,如經查驗不合格者,其產品應依「關稅法」相關規定辦理退運或銷毀,不得進入國內市場流通。     食藥署表示,本日預告「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」3項草案,將有助於化粧品管理規定與國際接軌,以利業者遵循,並有助於產品外銷。同時強化化粧品邊境管制,避免或有可能危害衛生安全之化粧品進入我國市場,以保障輸入化粧品安全。

標題

預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案

「標題:預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案,    衛生」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2010/05/14
內容:   日本衛生單位於99年5月7日發布回收訊息,大洋藥品工業株式會社回收4批不同包裝之Ambroxol HCl膠囊,包括600顆泡殼包裝(PTP)(批號:707601、770641及770643)及10
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標題: 食品藥物管理局說明日本大洋藥品工業株式會社回收4批不同包裝之

發布日期: 2011/01/19
內容:   有關藥品物流業者調劑藥品情事,食品藥物管理局鄭重聲明,藥品物流業者必須辦理藥商登記,且須聘有管理藥師或藥劑生(藥事人員),查報載之藥品物流業者,皆已領有藥商登記;但如執行藥品調劑業務,依藥事法則必
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標題: 藥品物流業者未領取藥局執照,不得調劑供應處方藥品。藥師如有無故洩漏病患秘密之情事,將依違反藥師法處罰,重者得廢止其執業執照甚至廢止其藥師證書

發布日期: 2014/09/08
內容: 中秋佳節將至,烤肉更是全家聚會必備的慶祝活動,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒大家幾個正確烤肉的方法,才能真正享受健康烤肉的樂趣。 民眾在烤肉前應將所有食材以自來水充分清洗,烤肉時生熟食
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標題: 秋節正確烤肉趣

發布日期: 2013/07/29
內容: 國內飲用咖啡人口數逐年提升,食品藥物管理署提醒消費者於選購時應認清標示提供資訊,適量攝取含咖啡因飲品。 為提醒消費者適量攝取並提供更清楚選購資訊,前行政院衛生署(自102年7月23日起改制為衛生福利部
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標題: 購買現煮咖啡,認清紅黃綠標示

發布日期: 2015/02/17
內容: 今(17)日衛生福利部食藥署表示,有關陸方於103年5月1日起對向大陸出口的乳品生產企業實施註冊乙事,經雙方積極的溝通、聯繫,陸方已於104年2月13日完成中華民國農會台農鮮乳廠、薩摩亞商寶宏國際實業
附檔連結:
標題: 我8家乳品生產企業產品獲大陸註冊通過

發布日期: 2011/06/05
內容: 全國稽查情形及後續處理措施: 一、 各縣市稽查販賣商家數:11,072家,要求產品下架家數:1,182家。 二、 D-Day之後稽查抽驗產品,已送驗233件,完成97件,抽檢速度持續加快中。 三、 健
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標題: 食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第九次)

發布日期: 2013/04/17
內容: 網路資訊無遠弗屆,跨國購買商品已非難事,為保障民眾使用醫療器材之安全,衛生署食品藥物管理局再次呼籲民眾,基於醫療器材產品安全性與風險性之考量,目前僅開放藥商可於虛擬通路販賣低風險性之第一等級醫療器材,
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標題: 網購醫材陷阱多,挖「寶」不成反吃虧,認清資訊保健康

發布日期: 2015/04/02
內容: 有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案,目前違規品項由彰化縣衛生局原先提供之39項增加為43項,多增加4品項為澄清粉行之黑胡椒鹽系列;各縣市衛生局正持續進行下架追蹤,違規產品影響共16個縣市,業者種類包含餐飲
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34851&chk=13913A6D-4B35-43A7-9235-23607DCA3
標題: 有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案,衛生單位持續稽查中0402-1

發布日期: 2016/08/24
內容: 衛生福利部(下稱衛福部)於本(24)日預告訂定「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案,強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制,該草案將進行為期14天的預告評論期,以蒐集各界意見。 衛福部食品藥物管理署
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56964&chk=E43B1CF5-8B74-46EC-ACE4-CD5948C4F
標題: 預告訂定藥事法第二十七條之二必要藥品清單草案

發布日期: 2014/09/19
內容: 為保障大眾食品消費權益,自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品,或使用該等違規油品製造相關產品,將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31560&chk=C8004B2C-1F2A-43BF-B437-87859879F
標題: 全面擴大稽查市售油品及相關製品,保障消費者權益(4)

發布日期: 2017/04/26
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)主動監測到雞蛋疑受戴奧辛污染後,立即與行政院農委會、行政院環保署於106年4月21日至駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場進行跨部會現場採樣及調查,並要求上述3家蛋雞場生產
附檔連結:
標題: 雞蛋疑受戴奧辛汙染事件,檢驗結果說明

發布日期: 2018/05/02
內容: 為透明消費資訊及強化包裝食用醋的標示管理,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年6月6日公告「包裝食用醋標示規定」,要求以釀造食醋為原料,添加其他原料製成的調理食醋,應於包裝明顯處加註「調
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274392;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 吃醋大學問!

發布日期: 2016/02/13
內容: 適逢春節假期及西洋情人節,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾與親密愛人歡度浪漫夜的同時,別忘記保護自己與情人的健康,全程使用衛生套(保險套),並避免發生危險性行為。食藥署為保障消費者使用保險套之
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49954&chk=1F472D70-7060-4ABE-B48E-1F433073C
標題: 衛生套有把關,幸福健康有保障

發布日期: 2013/11/25
內容: 日前媒體報導牛奶疑似含禁藥乙事,食品藥物管理署針對報載所刊登其中的8件產品抽樣檢驗(產品清單如附件1),檢驗產品中9項塑化劑、荷爾蒙類、抗憂鬱劑、止痛劑及86項「動物用藥殘留抗生素」(檢驗方法依據如附
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26784&chk=3E98AE69-1200-4AEE-BB92-769E9B366
標題: 媒體報導牛奶疑似含禁藥乙事,食品藥物管理署檢驗結果之說明

#15

發布日期: 2023/06/27
內容:     國人為補充營養,有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣,而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品,食品藥物管理署(下稱食藥署)針對此類產品訂有特定
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「112年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」

發布日期: 2010/02/06
內容: 針對報載賣場販售香菇疑似標示不實乙案,按香菇係屬經濟國際貿易局規定大陸物品不准輸入項目,因此不得自中國輸入該產品,衛生署食品藥物管理局已請所轄之衛生局進行調查是否該業者之貨品來源並依法處理。
附檔連結:
標題: 疑似大陸香菇乙案 食品藥物管理局已立即請衛生局調查

發布日期: 2010/12/24
內容: 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 10 至 11 月份共抽驗 30 件畜產品(牛肉、豬肉及雞肉各 10 件)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17096&chk=3A61C516-281B-49AB-BA2C-D2F8EE3CB
標題: 食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(九)

發布日期: 2018/07/17
內容: 有鑑於全球化粧品產業蓬勃發展,國際化粧品法規日新月異,食品藥物管理署(下稱食藥署)今日(7月17日)於集思臺大會議中心國際會議廳舉辦2018國際化粧品法規研討會(2018 International
附檔連結:
標題: 「2018國際化粧品法規研討會」登場 引領我國法規國際化

發布日期: 2015/03/10
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲紐西蘭官方通知,該國全國農民協會(Federated Farmers)及Fonterra乳品集團接到產品受殺蟲劑惡意污染之恐嚇信函,該國已採取加強管理措施,亦
附檔連結:
標題: 紐西蘭嬰兒奶粉與其他配方食品遭恐嚇威脅 提醒消費者注意

發布日期: 2017/03/18
內容: 有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉使用逾期的無水奶油及回收逾期的乳瑪琳製成其18項產品(原19項,扣除重複1項)一案,截至2017年3月18日14時止,衛生單位累計出動稽查人次為1,185人,下架產品約
附檔連結:
標題: 衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形

發布日期: 2010/04/14
內容: 食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。3月份共抽驗農產品192件。結果有16件不符規定(不合格率8.3 %)。 3月份監測不符規定件數共
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8470&chk=C2D5AF9A-6397-4BE7-BA4C-EAC285CFF8
標題: 食品藥物管理局執行99年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計

發布日期: 2015/03/09
內容: 我國醫材產業103年產值約達新台幣858億元,年成長率約為6%,醫材產業已成為我國生技產業中,最具潛力的明星產業。食品藥物管理署加速建置優質醫材臨床試驗環境,健全法規諮詢及產業輔導,提升醫材產業競爭力
附檔連結:
標題: 領航發展,打造醫材管理新時代

發布日期: 2010/05/25
內容: 針對今(25)日中華民國消費者文教基金會發布新聞「肉毒桿菌中毒案TFDA失職」乙事,食品藥物管理局表示,中毒事件發生時,均在第一時間即通知衛生局積極追查,除抽樣檢驗外,亦派員與衛生局親赴協助調查,除外
附檔連結:
標題: 保護民眾飲食衛生安全是食品藥物管理局及各衛生局首要工作

發布日期: 2016/02/24
內容: 依食品藥物管理署(以下稱食藥署)委託學者統計分析健保資料庫顯示,國人使用非苯二氮平類鎮靜安眠藥盛行率最高之族群為80歲以上女性、其次為60-79歲女性,因此,長輩們的睡眠問題是極需關心的!食藥署特別邀
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50444&chk=B68871C2-85B6-4ED3-A603-24CEE106B
標題: 誰吃了安眠藥?

發布日期: 2016/09/22
內容:   為完善專門職業人員(下稱專職人員)相關管理規範,妥善運用經國家高等考試之專職人員,食藥署今(22)日召開「食品業者應置專門職業人員政策溝通會」,針對衛生福利部於105年9月6日預告訂定「應置專門職
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57364&chk=8EEBB116-3F4A-48AF-9D6A-4CA6B2955
標題: 食藥署召開「食品業者應置專門職業人員政策溝通會」,廣蒐各界意見

發布日期: 2020/09/03
內容:     食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於109年9月3日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」,共計398項。為強化廠商預先通報必要藥品不足供應之情事,健全藥品供應短缺通報暨後續評估處理機制,
附檔連結:
標題: 公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」

發布日期: 2010/02/12
內容: 行政院衛生署食品藥物管理局因應春節將屆,肉品需求量大增,於99年2月11日會同臺南縣政府,針對傳統市場之肉品攤販,執行肉品衛生聯合稽查,稽查結果,18家肉品攤販均符合規定。 食品藥物管理局於2月11日
附檔連結:
標題: 衛生署食品藥物管理局會同臺南縣政府執行肉品衛生聯合稽查

發布日期: 2011/08/01
內容: 日本衛生單位於 100 年 7 月 29 日發布藥品回收訊息,西海製藥株式會社回收新モートサン細粒( SHIN-MOOTOSAN ,解熱鎮痛藥) ( 批號 62K10M ( 50 包入)、 62K10
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本西海製藥株式會社自主回收新モートサン(SHIN-MOOTOSAN,解熱鎮痛藥),國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2020/07/16
內容:     針對109年2月6日至109年6月30日期間,配合政府辦理口罩實名制表現績優的健保特約藥局,將發給獎勵費用。只要符合口罩銷售累積總天數達20天(含)以上,且按時繳回口罩帳款並依規定銷售者,皆可
附檔連結:
標題: 配合政府辦理口罩實名制之健保藥局獎勵金發放說明

發布日期: 2011/11/14
內容: 美國 FDA 於 100 年 11 月 9 日發布回收訊息,說明 X-Gen 藥廠 回收 Neomycin Sulfate 500 mg 錠劑 (批號 FGX ),回收原因為 該批號藥品錠劑顏色異常,
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關X-Gen藥廠回收一批Neomycin Sulfate 500 mg錠劑藥品,國內並未輸入該藥廠所回收之藥品

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陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:57:34

衛生福利部食品藥物管理署

醫療器材安全評估諮議會委員名單資料集

每1年更新,54

楊 小姐 | 2787-7518 | 2023-04-25 10:38:16

衛生福利部食品藥物管理署

衛生福利部食品藥物管理署決算書資料集

每年更新,110

鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:48

衛生福利部食品藥物管理署

臺灣觀光夜市美食街衛生自主管理與輔導資料集

不定期更新更新,156

邵 小姐 | 2787-7363 | 2023-04-12 10:34:36

衛生福利部食品藥物管理署

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

不定期更新,115

林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-23 01:25:10

衛生福利部食品藥物管理署

化粧品GMP查核名單資料集

不定期更新,82

邱 小姐 | 2787-7155 | 2021-06-23 01:25:32

衛生福利部食品藥物管理署

第二級品管驗證通過之食品業者名單資料集

不定期更新,172

尤 小姐 | 02-2787-7129 | 2022-01-05 15:34:46

衛生福利部食品藥物管理署

醫療器材商資料集

每7日更新,257

謝 先生 | 2787-8075 | 2023-08-07 15:00:23

衛生福利部食品藥物管理署

回收藥品資料集

不定期更新,150

姚 小姐 | 2787-7416 | 2022-01-05 17:30:33

衛生福利部食品藥物管理署

食品追溯追蹤系統消費者查詢資料集

每周更新,37

蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-12 15:56:35

衛生福利部食品藥物管理署

藥物化粧品檢驗機構認證審議小組委員名單資料集

不定期更新,68

陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:24:03

衛生福利部食品藥物管理署