標題:澳門衛生局回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品，國內並未核准該產品
「標題:澳門衛生局回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品，國內並未核准該產品」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/07/02 ， 欄位內容的內容是澳門衛生局於101年6月21日發布回收美國Vitamins For Life所生產2批Mega Gluco Plus Tab藥品（批號105052、109113），回收原因為該等批號藥品於市場上例行抽驗時，發現崩散度試驗結果與原核准規格不符。經查，衛生署並未核准該藥品，該藥品無法輸入我國，請民眾放心。 Mega Gluco Plus Tab藥品，為骨骼營養補充劑。經查，衛生署並未核准該藥品，該藥品未輸入國內，請民眾放心。請民眾勿自行由國外、網路或其他公路購買該藥品。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是澳門衛生局回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品，國內並未核准該產品 。
發布日期
2012/07/02
內容
澳門衛生局於101年6月21日發布回收美國Vitamins For Life所生產2批Mega Gluco Plus Tab藥品（批號105052、109113），回收原因為該等批號藥品於市場上例行抽驗時，發現崩散度試驗結果與原核准規格不符。經查，衛生署並未核准該藥品，該藥品無法輸入我國，請民眾放心。 Mega Gluco Plus Tab藥品，為骨骼營養補充劑。經查，衛生署並未核准該藥品，該藥品未輸入國內，請民眾放心。請民眾勿自行由國外、網路或其他公路購買該藥品。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
澳門衛生局回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品，國內並未核准該產品
「標題:澳門衛生局回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品，國內並未核准該產品」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/02/20
內容：
回顧102年，台灣藥品臨床試驗與新藥研發在「質」與「量」的突破，成果耀眼! 藥品臨床試驗為新藥研發過程中決定能否進入市場的關鍵，攸關該產品之成敗及生技醫藥產業之發展。因應新藥研發全球化之趨勢，各個國家
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28568&chk=0AE33539-F1E1-46E3-9E28-4DBFD57F8
標題：
102年度台灣藥品臨床研究之創新與突破!
發布日期：
2010/07/08
內容：
英國衛生單位 2010年 7月 6日發布回收訊息， Hospira 公司回收 4批 Temozolomide Hospira capsules，批號： L00828、 L00829、 L00831及
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標題：
食品藥物管理局說明英國Hospira公司回收4批Temozolomide Hospira capsules藥品，國內並未核准進口
發布日期：
2020/05/09
內容：
因應國內緊急疫情所需，食藥署為全力加速醫療器材防疫物資上市，積極輔導廠商依循藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關規定，提出醫療器材專案製造申請，在食藥署專人速審下，
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標題：
善用綠色通道法規-食藥署快速審查成就醫材防疫國家隊
發布日期：
2021/03/18
內容：
衛生福利部於本(18)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，增列營養添加劑L-5-甲基四氫葉酸鈣之使用範圍、限量及規格標準。該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
附檔連結：
標題：
預告增列營養添加劑L-5-甲基四氫葉酸鈣標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2018/11/30
內容：
「第 43 屆臺日經濟貿易會議」於107年11月29日至30日在臺北舉行，雙方於會議後由我方臺灣日本關係協會邱會長義仁及日方公益財團法人日本臺灣交流協會大橋會長光夫簽署「臺日醫療器材品質管理系統合
附檔連結：
標題：
臺日簽署「醫療器材品質管理系統合作備忘錄」，共同致力於醫療器材製造品質，維護民眾健康安全。
發布日期：
2019/09/21
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食藥署）107年度「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」年報顯示，「首次濫用藥物年齡」以「20-29歲」最多，占44.7%，年齡不到40歲者占超過九成。食藥署提醒，當面
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355382;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
網紅合體宣導「反毒防身5術」，攜手粉絲勇敢對毒品說不!
發布日期：
2011/12/21
內容：
食品藥物管理局說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊 一、 歐盟EMA於11月22
附檔連結：
標題：
說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2012/04/22
內容：
衛生署食品藥物管理局根據行政院所定 “安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟”政策，於4月11日邀請專家學者討論鹽酸萊克多巴胺 (Ractopamine hydrochloride，以下以萊克多巴胺表
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標題：
食品藥物管理局4月11日邀集專家學者僅係廣泛討論萊克多巴胺之人體每日可接受攝取量(ADI)
發布日期：
2014/04/10
內容：
為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)歷年來持續執行市售農產品殘留農藥監測計畫，102年度共抽驗農產品2,340件，檢驗農藥252項，結果有2,080件符合規定，合格率為8
附檔連結：
標題：
102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2019/09/20
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine,
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355378
標題：
食藥署要求全面預防性下架含ranitidine成分藥品，經檢驗確認合格後，始得重新上架。
發布日期：
2015/06/18
內容：
端午佳節將至，為維護民眾端午食品衛生安全，食品藥物管理署責成各縣市衛生局針對端午應景食品及其原物料抽驗，並依據食品良好衛生規範準則及食品安全衛生管理法相關規定，加強查核食品作業場所。本署統計全國各縣市
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38189&chk=7ADB288E-4A3F-458C-9DED-DD9B14D20
標題：
更新104年全台抽驗端午節應景食品結果
發布日期：
2010/02/25
內容：
有關99年2月25日經濟日報刊登「紅外線熱像儀 醫療科技明日之星」一文，內容引述紅外線熱像儀產品「不僅只是量測體溫，它亦可應用在病徵檢驗、疼痛評估、手術輔助、慢性病診斷、血管疾病檢查、乳房疾病檢查、中
附檔連結：
標題：
衛生署核准之紅外線熱像儀產品僅適用於「輔助」乳癌診斷
發布日期：
2014/03/11
內容：
因應我國郵購買賣市場蓬勃發展，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年3月11日預告訂定「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」草案，使食品或餐飲服務等郵購買賣有所規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28803&chk=5615C78B-90C9-4818-AEEF-3AABBEB66
標題：
預告「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」草案，以保護消費者權益
發布日期：
2016/09/08
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)為維護民眾食用中秋應景食品衛生安全，動員全國22縣市衛生局，結合行政院「食安五環」政策，透過強化源頭管理，針對月餅及源頭相關原料(含餡料)之製造業的作業環境衛生、原物料驗
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57170&chk=0B74CE17-CA26-4727-B305-FDB912100
標題：
源頭製造全稽查、把關月餅食安心
發布日期：
2011/04/08
內容：
英國衛生單位於 2011 年 4 月 6 日 發布回收訊息， 輝瑞藥廠 (Pfizer Limited) 自主回收 1 批 Onsenal 400mg 膠囊 ，回收原 因 為上述產品對於 famili
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國輝瑞藥廠(Pfizer Limited)自主回收1批Onsenal 400mg膠囊，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2015/05/26
內容：
苗栗縣誠健生技公司於102年1月至104年3月間購入「何容公司」及「詠昇堂貿易公司」「不得食用」花草類植物，總量分別為5,790公斤與257公斤，製成29品牌(委託代工28廠商及自有品牌)，80種茶包
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37718&chk=DF90E2E3-1492-4497-BB8C-E0B6AFBB1
標題：
有關誠健生技公司使用「不得食用」花草植物製成茶包案件說明
發布日期：
2016/12/13
內容：
今（105）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於105年12月13日舉行頒獎典禮，由食品藥物管理署姜郁美署長頒發獎座予12件申請案之獲獎者，並邀請得獎代表發表感言，分享
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=73162&chk=05DFB33D-E749-4DFD-B3D9-401EBE33D
標題：
105年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
發布日期：
2019/06/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)與高雄市、臺南市、雲林縣及臺中市等地方政府衛生局、法務部調查局高雄市調查處、法務部調查局中部地區機動工作站等單位，配合臺灣高雄地方檢察署於108年5月29日至華肝基
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325191;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
華肝基因股份有限公司疑涉以逾期蛋黃粉製售產品案之說明
發布日期：
2010/08/20
內容：
據外電報導，於日本銷售之愛可舒隱形眼鏡產品（1-Day Acuvue TruEye Contact Lenses），接獲配戴時出現不尋常刺痛或疼痛之投訴，經原廠調查發現，為愛爾蘭工廠生產線之鏡片沖洗問
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明我國並未進口日本嬌生公司回收之愛可舒日拋式隱形眼鏡
發布日期：
2019/02/27
內容：
有關沙坦類（Sartan）藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ，未輕忽為單一事件，以主動
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285036;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署說明沙坦類（sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之處理現況
發布日期：
2017/08/02
內容：
近年國際上發布許多含codeine成分止咳止痛藥品用於兒童之臨床效益及呼吸系統不良反應相關訊息。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)重新評估該成分藥品使用於兒童之臨床效益及風險，經蒐集國內外資料，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223844
標題：
公告修訂含codeine成分藥品的使用原則
發布日期：
2017/12/11
內容：
米為國人主食，米中重金屬無機砷之議題深受民眾重視。食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護國人健康，今(106)年積極參與國際機構舉辦之檢驗能力試驗，陸續通過英國中央科學實驗室主辦之FAPAS (Food
附檔連結：
標題：
食藥署重金屬無機砷檢測能力通過國際能力試驗，檢驗技術值得信賴
發布日期：
2015/12/30
內容：
衛生福利部為強化食品業者自主管理責任，於104年12月30日預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案，要求食用油脂、肉類加工食品、乳品加工食品、水產品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49263&chk=93567290-63A5-440B-975C-B31D38180
標題：
食品安全監測計畫 打造”食”力基本功
發布日期：
2010/06/07
內容：
英國衛生單位於 99 年 6 月 2 日 發布回收訊息，回收 Ranbaxy (UK) Limited 公司 Gabapentin 100mg 膠囊 （批號： 2037862 ）未使用之庫存產品。回收
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Gabapentin 100mg 膠囊，國內並未核准輸入
發布日期：
2018/04/05
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署) 運用現代分子生物遺傳學知識，以DNA複製增幅技術(PCR)結合尖端分子生物檢測儀器，開發魚種專一性Real-time PCR檢驗方法，同時導入魚種粒線體COI基因生物條碼
附檔連結：
標題：
研發魚類物種分子生物鑑別技術通過國際能力試驗，維護民眾消費權益
發布日期：
2016/07/13
內容：
為確保民眾用藥權益，預防並因應藥品供應不足的發生，衛生福利部105年7月11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」，規範必要藥品短缺之通報、登錄及專案核准製造、輸入之申請條件、審查程序、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56389&chk=C3EA8810-C0B4-4089-A120-36F292288
標題：
公告必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法
發布日期：
2017/11/20
內容：
為加速國內產業轉型，推動五大創新產業，食品藥物管理署特別與經濟部國際貿易局、財政部關務署共同合作，提供「研究用、教學或檢驗用之非感染性人類檢體之進出口」簽審簡化的行政事宜，依據經濟部國際貿易局106年
附檔連結：
標題：
自106年12月1日起，有關輸出入「研究用、教學或檢驗用之非感染性人類檢體之進出口」，請填報專用代號DHM99999999990
發布日期：
2010/03/18
內容：
根據加拿大一項研究報告（發表於 Ophthalmology, published online March 8, 2010）指出選擇性血清素再吸受抑制劑抗憂鬱藥（ selective serotoni
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明加拿大一項研究報告發現使用選擇性血清素再吸受抑制劑抗憂鬱劑藥品（SSRIs）可能增加罹患白內障之風險
發布日期：
2018/04/23
內容：
衛生福利部107年4月23日預告「食品業者應保存產品原材料、半成品及成品來源文件之種類與期間」草案，要求食品業者應以書面或電子化方式，完整保存收貨之原材料、半成品及成品之來源憑證或經供應者簽章紀錄等文
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274336
標題：
預告食品業者自109年1月1日起 應保存產品來源文件至少五年
發布日期：
2012/07/02
內容：
美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息，說明美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vail
附檔連結：
標題：
美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品，國內並未核准該公司回收之產品
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