標題:預告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案）,為鼓勵罕見疾病藥物之研發，食品藥物管理署參考國際相關管理規定，擬訂「研發中
「標題:預告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案）,為鼓勵罕見疾病藥物之研發，食品藥物管理署參考國際相關管理規定，擬訂「研發中」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/12/28 ， 欄位內容的內容是為鼓勵罕見疾病藥物之研發，食品藥物管理署參考國際相關管理規定，擬訂「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案），受理研發中罕見疾病藥物認可之申請，使研發業者可及早釐清所研發藥品之定位，以利規劃日後產品研發方向。 依據「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案）規定，尚未在人體完成可供確認療效之臨床試驗的研發中藥品，所宣稱適應症為衛生福利部公告之罕見疾病，或依「罕見疾病防治及藥物法」第22條規定，製造或輸入我國確有困難且經審議會審議認定有助於特定疾病之醫療者，得檢附相關資料提出認可申請。 「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」草案可至食品藥物管理署網頁/業務專區/藥品/藥品公告區/預告草案下載，對草案內容如有意見或修正建議者，請於預告時間60日內向食品藥物管理署陳述意見 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224186 ， 欄位標題的內容是預告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案） 。
發布日期
2017/12/28
內容
為鼓勵罕見疾病藥物之研發，食品藥物管理署參考國際相關管理規定，擬訂「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案），受理研發中罕見疾病藥物認可之申請，使研發業者可及早釐清所研發藥品之定位，以利規劃日後產品研發方向。 依據「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案）規定，尚未在人體完成可供確認療效之臨床試驗的研發中藥品，所宣稱適應症為衛生福利部公告之罕見疾病，或依「罕見疾病防治及藥物法」第22條規定，製造或輸入我國確有困難且經審議會審議認定有助於特定疾病之醫療者，得檢附相關資料提出認可申請。 「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」草案可至食品藥物管理署網頁/業務專區/藥品/藥品公告區/預告草案下載，對草案內容如有意見或修正建議者，請於預告時間60日內向食品藥物管理署陳述意見
標題
預告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案）
「標題:預告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」（草案）,為鼓勵罕見疾病藥物之研發，食品藥物管理署參考國際相關管理規定，擬訂「研發中」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/04/03
內容：
為維護消費者食用水產品安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)105年1-2月聯合地方政府衛生局針對批發魚市場、進口廠商、大盤商或中盤商、特產餐廳、各大賣場及超市等場所，抽驗九孔10件、進口龍蝦5件及石
附檔連結：
標題：
105年1-2月份水產品殘留動物用藥聯合稽查成果
發布日期：
2020/08/04
內容：
為避免消費者因食品品名標有「健康」字樣，而對該食品產生有較為健康之想像，衛生福利部公告修正「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」第四項及第六項規定，規範除經查驗登記取得許
附檔連結：
標題：
公告食品品名不得標示「健康」字樣規定
發布日期：
2019/11/07
內容：
為確保液蛋產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)訂定「液蛋衛生標準」及「液蛋產品標示規定」。其中「液蛋衛生標準」主要係規範能使用作為液蛋之殼蛋型態、破殼蛋不得作為液蛋原料蛋之使用及殺菌液蛋與未
附檔連結：
標題：
發布訂定「液蛋衛生標準」及「液蛋產品標示規定」
發布日期：
2011/03/29
內容：
按媒體報導仁Ｏ公司未經衛生署核准擅自輸入「印度製人工水晶體」產品販售乙事，衛生署食品藥物管理局表示日前接獲民眾檢舉，即交由高雄市衛生局協同高雄市調處共同查獲該批不法醫療器材。 依藥事法第40條規定，製
附檔連結：
標題：
有關查獲仁Ｏ公司使用未經核准醫療器材「印度製人工水晶體」
發布日期：
2012/07/24
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。6月份計檢驗農產品218件，結果有198件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18572&chk=FF564E24-4B4F-4B07-A8AE-8CD8CF645
標題：
食品藥物管理局執行101年06月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2012/04/20
內容：
據報載「去年景氣好，壯陽藥熱賣12億」，衛生署食品藥物管理局特別提醒您注意「用藥安全」。而台灣社會素有男要壯陽、女要瘦的觀念，再加上國人羞於啟齒看醫師，因此造成坊間出現不少宣稱具有壯陽、瘦身的不法產品
附檔連結：
標題：
報載壯陽藥熱賣，衛生署食品藥物管理局提醒您注意「用藥安全」
發布日期：
2018/06/27
內容：
皮蛋及鹹蛋為民眾經常食用之蛋加工品之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年度皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對皮蛋及鹹蛋製造業執行稽查及抽驗，以維護民眾食用衛生安全。
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年度皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」
發布日期：
2011/01/24
內容：
食品藥物管理局提醒民眾，春節期間，家人團聚圍爐，應注意選擇新鮮食材及注意調理衛生。 過年應景年菜種類多，為確保年菜衛生安全，調理食品時應遵守「五要」原則，第一「要洗手」，減少食材遭受污染；第二「要新鮮
附檔連結：
標題：
春節圍爐注意飲食衛生安全
發布日期：
2011/11/16
內容：
隱形眼鏡廠商CooperVision於今（2011）年11月16日表示，由於部分Avaira Toric鏡片有不潔油污殘留，已在8月宣布回收，但現在部分Avaira Sphere鏡片也發現有油污殘留，
附檔連結：
標題：
本局回應有關CooperVision 公司回收Avaira Toric及Avaira Sphere隱形眼鏡乙事
發布日期：
2010/10/09
內容：
針對減重支持療法藥品 sibutramine 之前一波（ 99 年 9 月 16 日 ）風險效益評估之後， 衛生署食品藥物管理局持續蒐集彙整該成分藥品之國內、外相關資訊，並密切注意各國衛生主管機關之管
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13093&chk=3A892170-037F-4703-8368-6DBCA23E2
標題：
食品藥物管理局評估sibutramine成分藥品，自10月11日起廢止所有該成分藥品許可證，許可證持有藥商應於1個月內收回市售品
發布日期：
2010/04/13
內容：
依據報導英國有一女子，疑似長期服用避孕藥而發生肺靜脈栓塞而死亡，雖然死亡原因與服用避孕藥之關聯性尚待釐清，醫師認為可能與該名女子長期服用避孕藥有關。 荷爾蒙類避孕製劑可能增加凝血酶原及第七、八、九凝血
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局再次提醒醫療人員及婦女使用避孕藥使用小心監測血栓形成之風險
發布日期：
2012/03/18
內容：
衛生署食品藥物管理局針對媒體報導有關實驗室對乙型受體素(瘦肉精)之檢驗極值乙事，作以下說明。 對於乙型受體素(瘦肉精)含量檢驗是使用最靈敏的液相層析串聯質譜儀(LC/MS/MS)儀器來進行分析，在接近
附檔連結：
標題：
對於乙型受體素之檢驗說明
發布日期：
2018/06/19
內容：
衛生福利部於本(19)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，修正重點為食用修飾澱粉之品項及其規格標準。 食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食
附檔連結：
標題：
發布修正食用化製澱粉標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2014/01/13
內容：
為提升民眾對年菜食材、料理的正確選擇，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食管署)特別邀請獲選102年度FDA優良廚師的名廚潘岱儒（阿儒師），設計健康年菜食譜，食譜中亦包含傳統年菜中代表「起家」的全雞、
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標題：
傳統年菜健康吃
發布日期：
2010/07/14
內容：
英國衛生單位於 99 年 7 月 12 日 發布回收訊息，回收數批 Teva 公司及 Generics （ UK ）公司製造販售之 Glibenclamide 5mg 錠劑， Teva 公司回收批號為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2021/07/26
內容：
為確保市售兒童食品之衛生安全品質及標示符合相關規定，食品藥物管理署已規劃於110年8月1日至9月30日啟動「110年市售兒童食品稽查抽驗專案」，加強市售「糖果、餅乾、零嘴等兒童休閒食品」之查核及抽
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標題：
食藥署啟動「110年市售兒童食品稽查抽驗專案」
發布日期：
2018/02/12
內容：
為使現行健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，衛生福利部(下稱衛福部)於2月12日預告修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健
附檔連結：
標題：
預告修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」
發布日期：
2010/10/18
內容：
經查「IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜」登記的配方中，無記載螢光劑成分，依化粧品衛生管理條例之規定，該產品內容物若與查驗登記內容不符，可處新台幣10萬元以下罰鍰，其妨害衛生之物品沒入銷燬之。有關報導該
附檔連結：
標題：
有關媒體報導市售BB霜產品可能含螢光劑乙事，本局說明如下：
發布日期：
2017/05/03
內容：
母親節將至，美粧產品向來是贈送母親的熱門禮品，食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障消費者使用化粧品之衛生安全，持續加強市售化粧品之抽查檢驗，106年1-3月間受理各地方政府衛生局、檢警調及關務署等單位送
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223649
標題：
公布106年1-3月市售化粧品檢驗結果
發布日期：
2014/09/11
內容：
食品藥物管理署今（9/11）日表示，有關香港金寶運（GLOBALWAY CORP. LTD.）貿易公司販售非食用豬油給我國強冠企業股份有限公司，卻偽造為食用豬油乙事，經查除強冠公司進口外，並無其他台灣
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署將針對香港、中國大陸及澳門生產之食用油品，於進口時加強管制措施。
發布日期：
2015/02/16
內容：
農曆春節將至，為保障國人飲食安全，各縣市政府衛生局於104年元月起陸續針對歷年抽驗年節食品不合格率較高的金針乾製品展開稽查並公布不合格產品。食品藥物管理署提醒消費者，慎選安全金針產品，浸泡後開蓋煮沸再
附檔連結：
標題：
選用安全金針，讓您食在安心不煩心
發布日期：
2012/10/24
內容：
食品藥物管理局表示有關報載美國怪獸飲料公司(Monster Beverage Corp)所生產之怪獸能量飲料(Monster Energy Beverage)疑致死亡案例一案。進口台灣之96瓶，經台北
附檔連結：
標題：
進口之96瓶怪獸能量飲料係供樣品並未售出
發布日期：
2021/03/23
內容：
食品物流及倉儲業為食品運輸與儲放之重要環節，對食品衛生安全品質影響甚鉅，食品藥物管理署關注此議題，追蹤流通貨運及倉儲場域，以確保食品鏈完整且有效管控。本(110)年度持續規劃啟動「食品物流業暨
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」
發布日期：
2011/07/04
內容：
為避免遭塑化劑污染之食品再流回市面，行政院衛生署加強管控經各衛生局封存食品之銷毀，要求每日回報銷毀重量。截至100年7月4日，共銷毀2093.1噸，尚有1499.1噸待銷毀，銷毀率已達58.3%。 尚
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標題：
持續督導銷毀塑化劑污染之食品 確保不外流以維護食品安全
發布日期：
2017/01/09
內容：
醬油為我國常見作為烹飪之調味用品，隨著外食比例的提高，攤販與小吃店等對於醬油的需求量逐漸增加。為精進我國醬油業者於製程中衛生及安全的管控，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今（9）日公布「醬油
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61636&chk=DA7EFC3A-1966-4016-AEE7-2580DC48F
標題：
食品藥物管理署公布「醬油製品之食品製造業者良好衛生作業指引」，精進醬油製程中衛生及安全的管控
發布日期：
2018/09/27
內容：
衛生福利部107年9月27日公告「食品業者應保存產品原材料、半成品及成品來源文件之種類與期間」，要求食品業者應以書面或電子化方式，完整保存收貨之原材料、半成品及成品之來源憑證或經供應者簽章紀錄等文件至
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78799&chk=253132F8-1765-41E9-9E8A-B99F1867D
標題：
公告食品業者自109年1月1日起 應保存產品來源文件至少五年
發布日期：
2015/07/03
內容：
一、依本署「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品注意事項」規定，分述如下： (一)非癌症相關之慢性頑固性疼痛病人，指非因癌症引起，而無法以其他藥物或治療緩解疼痛，必須使用成癮性麻醉藥品
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標題：
有關新北市八里區八仙樂園粉塵氣爆事件燒燙傷病人之成癮性麻醉藥品使用原則說明
發布日期：
2013/09/14
內容：
中秋節將屆，至9月13日止，各縣市衛生局針對中秋節應景食品共抽驗655件，檢驗結果1件鹹蛋黃檢出苯甲酸、1件金針二氧化硫超量、11件豆干過氧化氫殘留或(及)苯甲酸超量，1件鮭魚切片檢出食用色素5號與外
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25299&chk=234F3D95-6EE6-47A0-88E0-FCF23461F
標題：
中央及地方聯合主動抽驗確保中秋節食品衛生
發布日期：
2022/06/08
內容：
KTV或卡拉OK店等視聽歌唱場所遍佈全臺，為受各年齡層民眾青睞之聚會娛樂場所，店家為吸引及滿足顧客需求，提供各式食品或餐飲服務，因該場域營業時間長，倘飲食品貯存或調理管理不良，易致微生物增殖，
附檔連結：
標題：
食藥署啟動111年度「KTV餐飲稽查專案」
發布日期：
2020/02/15
內容：
衛生福利部於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂12種農藥於各類蔬果植物等農產品39項殘留容許量，以及考量動物經餵食合法施用農藥之飼料
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
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