標題:放心捐、安心用,供血品質有把關,為保障捐血人的健康,並確保用血人的安全,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依據「國血國用」衛
「標題:放心捐、安心用,供血品質有把關,為保障捐血人的健康,並確保用血人的安全,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依據「國血國用」衛」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/11/01 , 欄位內容的內容是為保障捐血人的健康,並確保用血人的安全,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第三期計畫(104-107年)」,組成具血液使用臨床醫學與醫事檢驗經驗之專家小組,於今(106)年7-8月間辦理訪查作業,邀集數十位專家前往全國5個捐血中心與13個捐血站及其轄下捐血室/車實地訪查,結果符合相關規定,食藥署將持續督導捐血中心/站/室/車之品質管理系統有效運作,以維持血液捐贈者及受贈者之健康。 我國從60年代推動自願性無償捐血以來,於80年起國民捐血率即達世界衛生組織訂定的標準5%以上,正式邁入血液事業先進國家之列,在去(105)年國民捐血率為7.49%,更超越許多先進國家之水準,全國之醫療用血供應無虞。期間政府為了提升血液製劑之安全與品質,確保其穩定供應,更於94 年1 月19 日公布訂定「血液製劑條例」,授權中央主管機關訂定『血液製劑發展方案』,推動相關發展措施,使國內血液製劑安定供應。事實上,為確保供血品質及保障病人的用血安全,衛生福利部(含前行政院衛生署及食藥署)定期每2~4年邀集具輸血醫學、血液管理及品質稽查專長之醫師或醫檢師組成專家小組,持續針對台灣血液基金會轄下捐血中心辦理訪查,訪查範圍包括品質管理、設施設備、檢驗,以及血液成分製備、儲存及運送…等,致力於強化捐血機構功能與品質管理、保障血液來源的安全與品質及捐血者健康。 訪查時專家委員係依據國際通行之標準與指導文件(涵蓋我國「醫療機構設置標準」、「捐血者健康標準」以及國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)制定之血液機構指引文件),針對各捐血中心/站/室/車之捐、供血等業務進行實地訪查與輔導,發掘機構中各項業務潛在的改善空間,食藥署亦將持續蒐集新的規範並與國際趨勢同步,進而協助捐血機構再精進,以維護國人用血之安全與品質。 附圖:圖1(自捐血至供血流程)、圖2(捐血中心分布圖) 附表:捐血中心、捐血站、捐血室及定點捐血車清單 附件:簡報檔 照片:照片1(專家捐血)、照片2(專家訪查)、照片3(血品冷藏庫) , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224045;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224046;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224047;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224048;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224049;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224050;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224051 , 欄位標題的內容是放心捐、安心用,供血品質有把關 。
發布日期
2017/11/01
內容
為保障捐血人的健康,並確保用血人的安全,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第三期計畫(104-107年)」,組成具血液使用臨床醫學與醫事檢驗經驗之專家小組,於今(106)年7-8月間辦理訪查作業,邀集數十位專家前往全國5個捐血中心與13個捐血站及其轄下捐血室/車實地訪查,結果符合相關規定,食藥署將持續督導捐血中心/站/室/車之品質管理系統有效運作,以維持血液捐贈者及受贈者之健康。 我國從60年代推動自願性無償捐血以來,於80年起國民捐血率即達世界衛生組織訂定的標準5%以上,正式邁入血液事業先進國家之列,在去(105)年國民捐血率為7.49%,更超越許多先進國家之水準,全國之醫療用血供應無虞。期間政府為了提升血液製劑之安全與品質,確保其穩定供應,更於94 年1 月19 日公布訂定「血液製劑條例」,授權中央主管機關訂定『血液製劑發展方案』,推動相關發展措施,使國內血液製劑安定供應。事實上,為確保供血品質及保障病人的用血安全,衛生福利部(含前行政院衛生署及食藥署)定期每2~4年邀集具輸血醫學、血液管理及品質稽查專長之醫師或醫檢師組成專家小組,持續針對台灣血液基金會轄下捐血中心辦理訪查,訪查範圍包括品質管理、設施設備、檢驗,以及血液成分製備、儲存及運送…等,致力於強化捐血機構功能與品質管理、保障血液來源的安全與品質及捐血者健康。 訪查時專家委員係依據國際通行之標準與指導文件(涵蓋我國「醫療機構設置標準」、「捐血者健康標準」以及國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)制定之血液機構指引文件),針對各捐血中心/站/室/車之捐、供血等業務進行實地訪查與輔導,發掘機構中各項業務潛在的改善空間,食藥署亦將持續蒐集新的規範並與國際趨勢同步,進而協助捐血機構再精進,以維護國人用血之安全與品質。 附圖:圖1(自捐血至供血流程)、圖2(捐血中心分布圖) 附表:捐血中心、捐血站、捐血室及定點捐血車清單 附件:簡報檔 照片:照片1(專家捐血)、照片2(專家訪查)、照片3(血品冷藏庫)
標題
放心捐、安心用,供血品質有把關
「標題:放心捐、安心用,供血品質有把關,為保障捐血人的健康,並確保用血人的安全,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)依據「國血國用」衛」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2010/11/26
內容:
瑞士衛生單位於 99年 11月 25日發布訊息- Essex Chemie AG 回收 1批 PegIntron Pen 50µg( peginterferon alfa-2b ) 藥品,批號: 55
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標題:
食品藥物管理局說明有關瑞士Essex Chemie AG回收一批PegIntron Pen 50µg藥品,國內並未進口該公司回收之該藥品
發布日期:
2018/04/06
內容:
根據衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)濫用藥物檢驗通報系統數據顯示,在檢警調送驗的毒品案件中,含合成卡西酮類物質的檢出件數自101年起有逐年攀升之趨勢。進一步分析其近六年檢驗數據,其中以俗稱「喵喵
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標題:
清明祭祖誠心拜 拔除毒害作伙來!
發布日期:
2015/05/15
內容:
有關民眾臉書發表,茶飲、咖啡之咖啡因含量會因品種、產地深焙等而不同,難以正確標示,應立即停止7/31起要咖啡、茶飲標示的不當政策乙事,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)說明如下: 一、 為透明現場
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標題:
手搖杯飲料之標示草案說明
發布日期:
2013/05/21
內容:
食品藥物管理署今(21)日表示,有關順丁烯二酸化製澱粉之順丁烯二酸酐化學品,經高雄市衛生局初步調查結果,聯成化工在99年停止生產順丁烯二酸酐,後改為經銷信昌化工股份有限公司林園廠的產品,並於101年1
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標題:
食品藥物管理署說明有關順丁烯二酸化製澱粉之進度
發布日期:
2021/07/07
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月7日下午完成Moderna公司第三次輸入之COVID-19疫苗共409,800劑之審查與檢驗並核發封緘證明書,將儘速赴倉儲查訖封緘放行。 Moderna公司第三
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標題:
食品藥物管理署完成Moderna公司第三次輸入COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期:
2021/08/23
內容:
現代人工作忙碌且外食族群眾多,早餐及早午餐為民眾常消費之餐飲型態且供膳形式及餐點種類多元,食品藥物管理署近日將啟動「110年早餐暨早午餐餐飲業稽查抽驗專案」,會同地方政府衛生局稽查各式早餐及早午餐
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標題:
食藥署啟動「110年早餐暨早午餐餐飲業稽查抽驗專案」
發布日期:
2017/10/02
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)於106年10月02日預告修正「食品業者登錄辦法」第四條草案,主要修正內容包括於現行製造及加工業、餐飲業、輸入業和販售業,新增應登錄事項「倉儲場所基本資料」,並新增一產業類別「
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標題:
預告修正「食品業者登錄辦法」第四條,擬納入物流業及倉儲資料
發布日期:
2017/05/10
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質及安全前提下,為使民眾及早取得與國際同步之創新藥品,105年度共核准136件新藥申請案。經分析,136件新藥當中,主要為新成分新藥44件及生物藥
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標題:
105年我國新藥核准成果回顧
發布日期:
2015/04/01
內容:
有關媒體報導「知名參茶含毒農藥」一事,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示,國人傳統飲食文化,常使用中藥材入膳並供食品調味使用,這些中藥材原料,應符合衛生福利部中醫藥司訂定之中藥藥材污穢物質
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標題:
使用中藥材為原料添加於食品中應符合規定
發布日期:
2018/08/23
內容:
為修正健康食品管理法3項子法規之授權依據及引用條款,衛生福利部於8月23日預告3項子法規之修正及廢止/重新訂定,以完備法制程序。3項公告草案之實質內容則與原規定一致,並無變更。 配合今(107)年1月
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標題:
預告修正健康食品管理法3項子法規之授權依據及引用條款,完備法制程序
發布日期:
2011/01/24
內容:
農曆春節將至,各式各樣色香味俱全的散裝年貨紛紛出爐,為提供民眾更多消費訊息,行政院衛生署於98年3月25日即公告自99年1月1日起,具公司登記或商業登記之陳列販售場所所陳列販售之散裝食品(除現場烹飪即
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標題:
年貨標示看得清、健康衛生樣樣清
發布日期:
2013/12/05
內容:
為維護民眾食用農產品的安全,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與衛生局聯合分工,執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份共計檢驗農產品209件,結果有188件符合規定(合格率90
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26882&chk=E47F770B-3F9E-4F1F-B4A2-555EBD2CC
標題:
102年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期:
2022/06/16
內容:
有關外界質疑快篩產品已遭原廠示警或有測試不良情事,食藥署未積極處理而使其流入市面一事,實為一則錯誤訊息。網傳之該快篩產品並未核准進口,與本署核准之產品不同,特別澄清說明如下: 本署於110年1
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386851
標題:
食藥署聲明:家用抗原新型冠狀病毒檢驗試劑均嚴格把關,對不法產品嚴以懲處
發布日期:
2011/12/29
內容:
食品藥物管理局說明有關英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 英國 MHRA 於
附檔連結:
標題:
有關英國公司回收藥品訊息
發布日期:
2018/10/03
內容:
女孩們嚮往擁有豐潤雙唇,綻放魅力,無論是透過護唇化粧品避免唇部乾燥,或透過唇彩、唇膏粧點亮麗粧容,隨著時序入秋,氣候逐漸乾燥,食品藥物管理署(食藥署)提供「護唇3密技–不舔抿、不摩擦、適保濕」護唇原則
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284738
標題:
唇唇欲動 護唇密技報你知
發布日期:
2011/11/28
內容:
美國FDA於100年11月23日發布藥品回收訊息,說明Sandoz藥廠回收「Piperacillin and Tazobactam for Injection」藥品,包括2.25克(批號:010018
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關美國Sandoz Inc.藥廠回收16批Piperacillin and Tazobactam for Injection藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品。
發布日期:
2017/07/17
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於106年7月17日預告「荷蘭牛肉及其產品之進口規定」、「瑞典牛肉及其產品之進口規定」及「日本牛肉及其產品之進口規定」草案(衛授食字第1061301743號),本預告是
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223795;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
預告荷蘭、瑞典及日本牛肉及其產品進口條件
發布日期:
2023/05/17
內容:
有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品,於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件,並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件A 肝病毒陽性一案,衛生單位已命該公司全面回收已
附檔連結:
標題:
好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度說明
發布日期:
2012/09/10
內容:
針對9月9日報載「可樂致癌色素,衛署標準太鬆」乙事,衛生署食品藥物管理局表示,焦糖色素為國際間准用之食品添加物,依其製程不同共分為四類,經查聯合國食品法典委員會、歐盟、美國及紐澳等,針對第四類焦糖色素
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18925&chk=7BA6E0D4-D9BC-451D-870E-DE470C4A5
標題:
衛生署食品藥物管理局將參考國際規範研修焦糖色素之規格標準
發布日期:
2017/10/12
內容:
推動食品產業導入追溯追蹤系統已為食安管理趨向,透過食品原材料供應及產品流向資訊追溯追蹤體系之建立,以強化食品管理模式,依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第9條規定,衛生福利部106年10月12日預告
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67874&chk=241DAE5B-D235-43CF-A6AA-E23984888
標題:
不可不追-預告新增「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」
發布日期:
2015/12/04
內容:
「檢舉黑心食品何處去?」、「消費爭議找誰解?」、「公司受食安事件波及誰來當軍師?」,你還在為記不住眾多機關諮詢電話而困擾嗎?貼心服務報你哉,政府首支跨部會全國食安專線啟動了,衛福部於今(4)日舉辦記者
附檔連結:
標題:
「1919一通就GO 一通就夠」~全國食安專線啟航
發布日期:
2013/06/13
內容:
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等;受影響之市售產品包括粉圓、
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24072&chk=B532C551-CDCE-4251-B548-A28CE561A
標題:
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月13日)
發布日期:
2015/10/03
內容:
本署南區管理中心責成臺南市及高雄市政府衛生局針對疑似問題產品進行下架回收,臺南市再伯商行及乙才食品廠產品多銷售於傳統市場菜攤及麵攤,下游業者家數約50家,因多為每天鋪貨,每家業者進貨量多為一天用量,疑
附檔連結:
標題:
本署與衛生局及檢警調查獲違規添加食品添加物之米麵製品事件最新進度
發布日期:
2015/04/04
內容:
有鑑於罕病治療的需求,因此食品藥物管理署針對罕病藥物審核速度流程上進行大幅度的改善。增加罕見疾病防治及藥物審議會及其相關審議小組的開會次數及縮短舉辦會議的間隔。簡化罕藥審查及藥價給付核價作業流程,及早
附檔連結:
標題:
罕病病友可更快取得健保補助 藥物審核時程大幅縮短!
發布日期:
2015/07/20
內容:
報載有關餐廳販賣腐皮未強制標示基因改造食品資訊。食品藥物管理署表示,104年5月29日已預告「直接供應飲食場所之食品含基因改造食品原料標示規定」草案,規定具營業登記直接供應飲食場所之食品含基因改造食品
附檔連結:
標題:
104年12月31日起,直接供應飲食場所應明確標示基因改造食品資訊
發布日期:
2011/12/07
內容:
為表揚國內32家藥廠符合國際PIC/S GMP嚴謹的評鑑標準,獲得藥品優良製造作業認證,行政院衛生署食品藥物管理局於100年12月7日,假台大醫院國際會議中心舉辦「製藥品質升級-PIC/S GMP藥廠
附檔連結:
標題:
國產好藥顧健康 PIC/S GMP掛保證
發布日期:
2011/03/02
內容:
日本衛生單位 於 100 年 3 月 1 日發布藥品回收訊息, MSD 株式會社自主回收ブリディオン靜注 500m g(sugammadex sodium) ( 批號 M501B) ,及ロクロニウム臭
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社自主回收ブリディオン靜注500mg(sugammadex sodium)及ロクロニウム臭化物(rocuronium bromide),國內並未輸入該公司所回收的
發布日期:
2013/05/17
內容:
衛生署食品藥物管理局將核准新一代不可逆性標靶藥物-Afatinib,以期對肺癌患者能享有較好的生活品質和存活空間,除了台灣為該藥之全球臨床試驗之主要執行者,此亦為台灣首次早於歐美先進國家核准新藥上市之
附檔連結:
標題:
新藥在台研發亮麗成績,衛生署將核准新一代肺癌標靶藥物,嘉惠病人更好生活品質
發布日期:
2022/08/29
內容:
國人為補充營養,有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣,而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品,食品藥物管理署(下稱食藥署)針對此類產品訂有特定
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「111年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期:
2012/06/15
內容:
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至6月14日止,於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品,計378批,包括108批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、160批澳大利亞牛雜碎及23批巴拿馬牛
附檔連結:
標題:
進口牛肉邊境逐批查驗,確保食品安全無虞
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