標題:放心捐、安心用，供血品質有把關,為保障捐血人的健康，並確保用血人的安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據「國血國用」衛
「標題:放心捐、安心用，供血品質有把關,為保障捐血人的健康，並確保用血人的安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據「國血國用」衛」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/11/01 ， 欄位內容的內容是為保障捐血人的健康，並確保用血人的安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第三期計畫（104-107年）」，組成具血液使用臨床醫學與醫事檢驗經驗之專家小組，於今（106）年7-8月間辦理訪查作業，邀集數十位專家前往全國5個捐血中心與13個捐血站及其轄下捐血室/車實地訪查，結果符合相關規定，食藥署將持續督導捐血中心/站/室/車之品質管理系統有效運作，以維持血液捐贈者及受贈者之健康。 我國從60年代推動自願性無償捐血以來，於80年起國民捐血率即達世界衛生組織訂定的標準5%以上，正式邁入血液事業先進國家之列，在去(105)年國民捐血率為7.49%，更超越許多先進國家之水準，全國之醫療用血供應無虞。期間政府為了提升血液製劑之安全與品質，確保其穩定供應，更於94 年1 月19 日公布訂定「血液製劑條例」，授權中央主管機關訂定『血液製劑發展方案』，推動相關發展措施，使國內血液製劑安定供應。事實上，為確保供血品質及保障病人的用血安全，衛生福利部（含前行政院衛生署及食藥署）定期每2~4年邀集具輸血醫學、血液管理及品質稽查專長之醫師或醫檢師組成專家小組，持續針對台灣血液基金會轄下捐血中心辦理訪查，訪查範圍包括品質管理、設施設備、檢驗，以及血液成分製備、儲存及運送…等，致力於強化捐血機構功能與品質管理、保障血液來源的安全與品質及捐血者健康。 訪查時專家委員係依據國際通行之標準與指導文件（涵蓋我國「醫療機構設置標準」、「捐血者健康標準」以及國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S）制定之血液機構指引文件），針對各捐血中心/站/室/車之捐、供血等業務進行實地訪查與輔導，發掘機構中各項業務潛在的改善空間，食藥署亦將持續蒐集新的規範並與國際趨勢同步，進而協助捐血機構再精進，以維護國人用血之安全與品質。 附圖：圖1(自捐血至供血流程)、圖2(捐血中心分布圖) 附表：捐血中心、捐血站、捐血室及定點捐血車清單 附件：簡報檔 照片：照片1(專家捐血)、照片2(專家訪查)、照片3(血品冷藏庫) ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224045;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224046;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224047;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224048;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224049;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224050;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224051 ， 欄位標題的內容是放心捐、安心用，供血品質有把關 。
發布日期
2017/11/01
內容
為保障捐血人的健康，並確保用血人的安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第三期計畫（104-107年）」，組成具血液使用臨床醫學與醫事檢驗經驗之專家小組，於今（106）年7-8月間辦理訪查作業，邀集數十位專家前往全國5個捐血中心與13個捐血站及其轄下捐血室/車實地訪查，結果符合相關規定，食藥署將持續督導捐血中心/站/室/車之品質管理系統有效運作，以維持血液捐贈者及受贈者之健康。 我國從60年代推動自願性無償捐血以來，於80年起國民捐血率即達世界衛生組織訂定的標準5%以上，正式邁入血液事業先進國家之列，在去(105)年國民捐血率為7.49%，更超越許多先進國家之水準，全國之醫療用血供應無虞。期間政府為了提升血液製劑之安全與品質，確保其穩定供應，更於94 年1 月19 日公布訂定「血液製劑條例」，授權中央主管機關訂定『血液製劑發展方案』，推動相關發展措施，使國內血液製劑安定供應。事實上，為確保供血品質及保障病人的用血安全，衛生福利部（含前行政院衛生署及食藥署）定期每2~4年邀集具輸血醫學、血液管理及品質稽查專長之醫師或醫檢師組成專家小組，持續針對台灣血液基金會轄下捐血中心辦理訪查，訪查範圍包括品質管理、設施設備、檢驗，以及血液成分製備、儲存及運送…等，致力於強化捐血機構功能與品質管理、保障血液來源的安全與品質及捐血者健康。 訪查時專家委員係依據國際通行之標準與指導文件（涵蓋我國「醫療機構設置標準」、「捐血者健康標準」以及國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S）制定之血液機構指引文件），針對各捐血中心/站/室/車之捐、供血等業務進行實地訪查與輔導，發掘機構中各項業務潛在的改善空間，食藥署亦將持續蒐集新的規範並與國際趨勢同步，進而協助捐血機構再精進，以維護國人用血之安全與品質。 附圖：圖1(自捐血至供血流程)、圖2(捐血中心分布圖) 附表：捐血中心、捐血站、捐血室及定點捐血車清單 附件：簡報檔 照片：照片1(專家捐血)、照片2(專家訪查)、照片3(血品冷藏庫)
標題
放心捐、安心用，供血品質有把關
「標題:放心捐、安心用，供血品質有把關,為保障捐血人的健康，並確保用血人的安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據「國血國用」衛」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2019/09/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine, N
附檔連結：
標題：
食藥署說明胃藥成分中ranitidine原料藥含NDMA不純物事件之調查現況
發布日期：
2011/03/30
內容：
台灣四面環海，漁產豐富，偶有漁民捕撈河豚自行烹煮食用，導致中毒，食品藥物管理局呼籲民眾勿食用河豚以避免中毒。 大部分河豚具有神經性劇毒，處理不當，會導致河豚毒素中毒，河豚毒素屬於動物性天然毒素，即使高
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9931&chk=0C829691-89A6-4E0E-92BD-4159C767B9
標題：
食品藥物管理局呼籲勿食用河豚以避免中毒
發布日期：
2010/01/17
內容：
有關媒體報導大陸綠茶瓜子非法添加亮藍色素，多吃導致不孕、神經失調等，經本局查證經濟部標準檢驗局「輸入食品報驗遠端查詢系統」，自97年1月1日至99年1月16日，輸入已調製之西瓜子及其他堅果類（不含花生
附檔連結：
標題：
經查證輸入食品報驗遠端查詢系統，2年來我國無進口大陸綠茶瓜子
發布日期：
2017/09/27
內容：
臺中市政府衛生局於8月執行中秋節應景食品抽驗，於「采棠肴鮮餅鋪」抽驗鹹蛋黃，經該局初步檢出蘇丹色素四號，並於9月20日後送本署協助檢驗，於26日確認檢出蘇丹色素四號1.34 mg/kg。 食藥署立即於
附檔連結：
標題：
中央與地方聯手出擊主動查獲鹹蛋黃驗出蘇丹色素四號
發布日期：
2016/01/27
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(27)日辦理第二次預告修正「食品原料阿拉伯樹膠衛生標準」草案，名稱並修正為「食品原料阿拉伯樹膠規格標準」，該草案係參酌國際相關規格，修正阿拉伯樹膠之定義、性狀描述、鑑定及
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標題：
預告修正「食品原料阿拉伯樹膠衛生標準」草案
發布日期：
2010/08/10
內容：
有關報導國內某化粧品進口業者涉疑竄改產品製造日期並提供過期之產品供消費者使用，轄區衛生局已依法查處，並要求賣場業者全面下架。衛生署食品藥物管理局呼籲業者切勿擅自修改標籤、仿單或包裝內容，以免觸法受罰。
附檔連結：
標題：
呼籲業者勿竄改產品製造日期或提供過期之產品供消費者使用，以免觸法受罰
發布日期：
2010/12/02
內容：
按三氯沙（triclosan）係為一種抑菌劑，可以降低及控制微生物生長，通常於化粧品作為抗菌或防腐等用途。目前國際間包括歐盟、美國及日本等國家，均准許其作為化粧品原料使用，而在我國則訂有使用限量標準，
附檔連結：
標題：
有關報導三氯沙（triclosan）成分可能影響胎兒健康乙事，食品藥物管理局說明如下：
發布日期：
2017/11/01
內容：
為保障捐血人的健康，並確保用血人的安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依據「國血國用」衛生政策及「血液製劑發展方案第三期計畫（104-107年）」，組成具血液使用臨床醫學與醫事檢驗經驗之專家小組，於
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224045;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
放心捐、安心用，供血品質有把關
發布日期：
2013/12/06
內容：
針對中華民國消費者文教基金會本（6）日發布「看到什麼不等於吃到什麼！蝦球沒有蝦、雞蛋布丁沒雞蛋！」之新聞資料，質疑市售食品標示不實之情形，食品藥物管理署重申市售包裝食品應依照食品衛生管理法相關規定詳實
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標題：
食藥署重申「市售食品應依照食品衛生管理法相關規定詳實標示」
發布日期：
2017/11/02
內容：
有關媒體報導「被停權還能得標？食藥署檢驗多半都他拿到」一事，食藥署說明如下： 一、「財團法人台灣電子檢驗中心」（下稱電檢中心）104年迄今，僅得標本署「106年度邊境輸入食品及相關產品委託檢驗計畫」之
附檔連結：
標題：
有關媒體報導「被停權還能得標？食藥署檢驗多半都他拿到」一事，並非事實。
發布日期：
2010/04/19
內容：
衛生署表示，目前進口措施，係根據今（99）年1月5日立法院兩黨共識三讀通過之食品衛生管理法第11條修正案：「…近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、
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標題：
政府嚴格把關牛舌產品進口 確保輸我產品符合我國規定
發布日期：
2018/09/18
內容：
油脂為每日飲食三大營養素之一，其加工製程與衛生管理具重要性，依衛生福利部於107年5月1日公告「食用油脂工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「食用油脂工廠H
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「食用油脂工廠HACCP稽查專案」
發布日期：
2010/03/26
內容：
針對近日立委提出市面出現已印製好完整標示之包材，再販售予業者置入產品內容物，造成標示與內容物不符，易誤導消費者之情形，衛生署食品藥物管理局表示，將責成各縣市衛生局，加強產品包裝標示之稽查，並針對包裝材
附檔連結：
標題：
加強稽查市售產品包裝標示與內容物符合性，保障消費權益
發布日期：
2015/08/28
內容：
為加強食品添加物之管理及確認食品業者登錄內容正確性，食品藥物管理署會同各縣市衛生局啟動「食品添加物販售業者稽查專案」，總計查核227家業者，其中查有業者基本資料登錄不完全、未落實食品添加物管理(如未建
附檔連結：
標題：
104年「食品添加物販售業者稽查專案」查核結果發布
發布日期：
2012/11/03
內容：
有關11月2日媒體報導，金墩實業公司自行將其生產之金墩米送驗，檢出農藥超標乙事，衛生署已立即成立專案處理小組，採取以下處理： 一、 請彰化縣政府衛生局、農業局等單位至金敦公司現場進行瞭解，並即抽驗包裝
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標題：
衛生農政單位聯手，確保國人食米安全
發布日期：
2015/09/07
內容：
為推動專技人員投入食品產業，提升從業人員專業素質，食品藥物管理署自99年起每年函請考選部增辦次年度「專門職業及技術人員高等考試食品技師考試」，並持續舉辦專技人員職能養成課程，透過持續教育強化專技人
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標題：
推動專技人員投入食品產業，有效運用專業人力
發布日期：
2012/10/22
內容：
最夯的醫學研究是什麼？答案就是「再生醫學」！因為現代人除了希望活的久，更要求要活的好，對於許多傳統醫學無法治療之疾病，皆冀望創新的生醫技術與產品可以帶來生機，例如：「以培養的心肌細胞治療心臟衰竭病患」
附檔連結：
標題：
辦理人體細胞組織物及器官保存庫國際研討會，促進生醫技術發展，提升國際競爭力
發布日期：
2012/03/12
內容：
日本 PMDA 於 101 年 3 月 7 日發布藥品回收訊息，日本 ノバルティス ファーマ株式会社 回收 1 批 Diovan 160mg 錠劑（批號： P0357 ），回收原因為該批號藥品有異物黏
附檔連結：
標題：
日本ノバルティス ファーマ株式会社回收1批Diovan 160mg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2010/01/11
內容：
爲確保民眾外出飲食衛生安全，行政院衛生署食品藥物管理局持續責成各縣市衛生局進行餐飲業油炸油稽查工作，除以酸價進行初步檢驗外，凡酸價超過 2.0 者，另抽驗進行總極性化合物之檢驗，進一步保障國人健康。去
附檔連結：
標題：
衛生機關持續稽查油炸油 總極性化合物檢驗結果均符合規定
發布日期：
2013/02/13
內容：
近年不少父母選擇將小寶貝出生時的臍帶血保存起來，食品藥物管理局為保障消費者權益，除派人定期、不定期實地稽查臍帶血保存庫外，並已依據衛生署最新公告之「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」於101年
附檔連結：
標題：
臍帶血存放“金”安心
發布日期：
2017/03/22
內容：
隨著多元化飲食型態蓬勃發展，加上生活忙碌，國內民眾外食情形非常普遍，外食地點多以小餐館、自助餐等為主。為讓民眾吃的安心，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 聯合全國22縣市衛生局針對民眾經常外食的
附檔連結：
標題：
餐飲衛生勤把關 聰明消費優良選
發布日期：
2019/09/24
內容：
國人經由攝取維生素以促進身體健康之保健意識高漲，為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」，會同地方政
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」
發布日期：
2015/04/07
內容：
為維護民眾食用豆製品之安全，食品藥物管理署於二甲基黃事件後，於104年1月13日啟動104年豆製品製造業暨素食豆製品稽查抽驗計畫。本專案共計抽樣豆製品檢體240件，包含原料、豆腐、豆皮、豆乾、豆腐乳、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34873&chk=D30CB566-60CB-434E-AA9B-3D5CEDD14
標題：
104年豆製品暨素食豆製品稽查抽驗結果
發布日期：
2017/07/26
內容：
為確保藥品出藥廠後儲存及運輸之品質，衛生福利部已於105年2月18日正式公告實施西藥藥品優良運銷規範(GDP)之施行項目及時程，第一階段國內西藥製劑廠及持有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商應於107年1
附檔連結：
標題：
優良運銷有規範、定期稽查嚴把關、民眾用藥好心安
發布日期：
2017/04/17
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(4月17日)公布「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」(下稱本指引)，規範健康食品保健功效評估方法(下稱評估方法)提案之申請者資格、申請程序、應檢具
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64192&chk=0714507C-8E61-4892-9BFC-76A38AA39
標題：
發布訂定「健康食品保健功效評估方法提案申請作業指引」
發布日期：
2014/08/06
內容：
為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康，推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌，食品藥物管理署（簡稱食藥署）於2010年12月17日成功爭取成為全球醫療器材法規協和會（現已為國際醫療器材法規官方論壇
附檔連結：
標題：
醫療器材上市後主管機關警訊報告交換國際合作成果
發布日期：
2012/12/14
內容：
在現階段面臨人口老化及疾病轉型的趨勢下，高齡人口之照顧成為重要之課題。為了減少台灣新住民因經濟、語言等因素所衍生之各種用藥資訊獲得或藥物諮詢上的障礙，食品藥物管理局於101年度委託「雲林縣健保特約藥局
附檔連結：
標題：
新住民走出家庭走進社區，提升自我用藥照護
發布日期：
2017/08/23
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 102-105年臺灣地區醫療院所通報藥物濫用個案，首次濫用年齡，20-29歲已連續蟬連三年之冠，警方查獲毒品案件中，二級毒品嫌疑犯人數每十萬人口涉毒比例，104
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223895;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
花花世界迷幻多 企業聯手防毒害
發布日期：
2012/12/18
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局101年12月18日於集思交通部會議中心舉辦「PIC/S入會暨藥品實施GMP30週年研討會」，慶祝國內藥品實施GMP屆滿30週年，且自明年1月1日成為國際「醫藥品稽查協約組織
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21684&chk=079B9012-28F9-421D-ABB9-373B5E828
標題：
三十而立，藥向國際” PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年慶祝圓滿落幕
發布日期：
2019/07/19
內容：
為確保醃漬蔬菜產品的安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署) 今(108)年啟動的108年醃漬蔬菜稽查專案已於2-3月執行第一階段抽驗市售醃漬蔬菜是否符合規定，針對第一階段違規在案之源頭製造業者
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年醃漬蔬菜稽查專案第二階段」
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衛生福利部食品藥物管理署