標題:食品藥物管理局提醒含sildenafil藥品之用藥安全資訊,近期Arch Otolaryngol Head Neck Su
「標題:食品藥物管理局提醒含sildenafil藥品之用藥安全資訊,近期Arch Otolaryngol Head Neck Su」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/05/25 ， 欄位內容的內容是近期Arch Otolaryngol Head Neck Surg.期刊之研究報告指出（vol.136,no5,488-492,2010），根據11525位40歲以上美國男性自主通報之調查結果，發現使用PDE5抑制劑（phosphodiesterase inhibitors，如sildenafil、tadalafil、vardenafil）藥品者，出現聽力受損之比率約為1/3，相較於未服用該等藥品出現聽力受損之比例（約1/6）為高。以個別成分分析，其中僅sildenafil成分藥品具有統計意義。惟，該結果尚無法證實兩者間之因果關係，仍須進一步研究。 我國衛生署核准含有sildenafil成分之藥品製劑許可證有4張，含tadalafil成分之藥品製劑許可證有4張，含vardenafil成分之藥品製劑許可證有3張，所核准之適應症皆為「成年男性勃起功能障礙。」。其中sildenafil成分藥品仿單中「副作用」已標示有「耳鳴、耳聾、耳部疼痛」。經查，我國衛生署全國藥物不良反應通報案例，皆未發現使用該等PDE5抑制劑藥品產生聽力受損之不良事件通報案例。衛生署前於96年10月19日發布新聞稿，提醒使用PDE5抑制劑藥品應小心視覺異常、耳部疼痛、耳鳴、耳聾等不良反應。食品藥物管理局再次呼籲醫生為病患處方PED5抑制劑藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒含sildenafil藥品之用藥安全資訊 。
發布日期
2010/05/25
內容
近期Arch Otolaryngol Head Neck Surg.期刊之研究報告指出（vol.136,no5,488-492,2010），根據11525位40歲以上美國男性自主通報之調查結果，發現使用PDE5抑制劑（phosphodiesterase inhibitors，如sildenafil、tadalafil、vardenafil）藥品者，出現聽力受損之比率約為1/3，相較於未服用該等藥品出現聽力受損之比例（約1/6）為高。以個別成分分析，其中僅sildenafil成分藥品具有統計意義。惟，該結果尚無法證實兩者間之因果關係，仍須進一步研究。 我國衛生署核准含有sildenafil成分之藥品製劑許可證有4張，含tadalafil成分之藥品製劑許可證有4張，含vardenafil成分之藥品製劑許可證有3張，所核准之適應症皆為「成年男性勃起功能障礙。」。其中sildenafil成分藥品仿單中「副作用」已標示有「耳鳴、耳聾、耳部疼痛」。經查，我國衛生署全國藥物不良反應通報案例，皆未發現使用該等PDE5抑制劑藥品產生聽力受損之不良事件通報案例。衛生署前於96年10月19日發布新聞稿，提醒使用PDE5抑制劑藥品應小心視覺異常、耳部疼痛、耳鳴、耳聾等不良反應。食品藥物管理局再次呼籲醫生為病患處方PED5抑制劑藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒含sildenafil藥品之用藥安全資訊
「標題:食品藥物管理局提醒含sildenafil藥品之用藥安全資訊,近期Arch Otolaryngol Head Neck Su」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2021/10/08
內容：
近日網路上盛傳，吃了超商販售的即食飯糰、炸物和關東煮，會因含有甘胺酸(胺基乙酸)，而引發嗜睡。其實，胺基乙酸是胺基酸的一種，也是人體蛋白質組成之成分，因為具有甜味，在我國是准許作為食品添加物調味
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標題：
食品添加物胺基乙酸之管理措施
發布日期：
2012/11/01
內容：
第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會(17th Asian Harmonization Working Party Annual Conference)，經本局積極爭取，將於本(101)年11月2日至6
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20992&chk=95432813-882A-4364-8804-F3B282399
標題：
第17屆AHWP年會將於101年11月2日～6日在台北舉辦
發布日期：
2009/11/20
內容：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果 相關圖片： 相關檔案： 98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果
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標題：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果
發布日期：
2014/01/13
內容：
102年6月19日公布修正之「食品衛生管理法」已全面加重罰則，惟仍有違法業者為牟取私利，不顧食品產業經濟及國家商譽，繼而發生胖達人香精、大統及富味鄉油品混油事件，故再次修法提高罰鍰及刑責，並納入業者自
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標題：
積極推動「食品衛生管理法」修法，重振食安信心
發布日期：
2022/05/16
內容：
食品物流及倉儲業為食品運輸與儲放之重要環節，對食品衛生安全品質影響甚鉅，因近年疫情警戒管制，民眾生活及購物型態轉變，導致低溫物流業運量增加，恐有因管控異常產生食品衛生安全之疑慮，為強化逾期食品管理，並
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標題：
食藥署啟動「111年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」
發布日期：
2019/06/21
內容：
為期三天的「第一屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議」今(6月21日)在臺北圓滿落幕，共有來自英國、德國、丹麥、西班牙、加拿大、美國、義大利、巴西、烏克蘭、韓國、馬來西亞、日本及台灣等20國，
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325221
標題：
首屆廠房交叉汙染管制專家圈活動-臺灣再度活躍PIC/S舞台
發布日期：
2016/08/31
內容：
衛生福利部(以下稱衛福部)於105年8月31日公告第三次預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案，名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」，該草案係因應食品安全衛生管理法
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標題：
預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案
發布日期：
2013/05/29
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23887&chk=E3688A95-0613-4F4B-8ACB-F6570583F
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期：
2010/10/06
內容：
加拿大衛生單位於近期發布新聞指稱， 名為 「濕特靈 (Arth-Forth) 」之產品， 檢出含「 Dexamethasone」 之西藥成分， 「 Dexamethasone」 副作用包括血壓和血糖上
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標題：
加拿大回收之『濕特靈(Arth-Forth)』中草藥，國內無販售，衛生署籲請民眾不要購買及服用來源不明的藥品
發布日期：
2010/04/28
內容：
針對中華民國消費者文教基金會調查市售盒裝蛋品，發現有營養宣稱卻無營養標示乙案，食品藥物管理局表示，以透明塑膠盒方式包裝之蛋品，因其包裝並未完全密封，未具延長保存期間之作用，故非屬食品衛生管理法第十七條
附檔連結：
標題：
盒裝蛋品涉營養宣稱 應備妥相關證明文件供查核
發布日期：
2014/11/24
內容：
食藥署請彰化縣政府針對大統長基一案智慧財產法院所為之確定二審判決，研議其去(102)年所查獲旨揭公司之油品違反食品安全衛生管理法之事實，是否均已被涵蓋於判決範圍中。如有未涵蓋者，就該部違反食品安全衛生
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標題：
食藥署請彰化縣了解大統案判決內容並續為處辦
發布日期：
2021/11/23
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將於110年11月23日（星期二）於國家生技研究園區舉辦智慧醫療器材輔導成果發表會，此次活動將展示食藥署智慧醫療器材專案辦公室今年對於我國智慧醫療器材業者輔導之具體成果
附檔連結：
標題：
智慧醫療器材輔導成果發表會-我國新護國神山萌芽新契機
發布日期：
2012/05/16
內容：
針對國內準備上市或研發中之新藥(含生物藥品)，並符合「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」等四項評估指標之藥品，由食品藥物管理局與醫藥品查驗中心共同推動藥品專案諮詢輔導機制，該局特
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18065&chk=BFC02BC5-54FC-4DAF-995E-F96ACAE4E
標題：
為促進國內製藥產業發展，食品藥物管理局特於5月17日舉辦「藥品專案諮詢輔導要點」輔導機制之產官說明會
發布日期：
2013/06/21
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉案，食品藥物管理局已責成全國衛生局持續加強稽查澱粉廠及經銷商，以確保市面上販售之澱粉皆為安全，保障民眾飲食安全。針對涉案之9家澱粉廠及澱粉經銷商，該局會繼續加強稽查，直至確認完
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標題：
監控絕不收手 專案稽查啟動
發布日期：
2013/08/06
內容：
食品藥物管理署本(6)日表示，媒體報導大陸可口可樂飲料(上海)公司宣布回收水果牛奶飲料「美汁源果粒奶優」產品，該產品並未輸入我國，請民眾勿恐慌。 目前大陸地區之乳製品，仍因三聚氰胺事件禁止輸入。食品藥
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標題：
大陸可口可樂公司生產之水果牛奶飲料並未輸入我國
發布日期：
2017/05/04
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)南區管理中心106年5月3日配合臺灣高雄地方法院檢察署並會同內政部警政署保安警察第七總隊、高雄市政府衛生局及行政院農業委員會農糧署等單位，至「春○田股份有限公司」及「台○有
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223652
標題：
有關「春○田股份有限公司」及「台○有機有限公司」涉嫌竄改逾期食品案說明
發布日期：
2018/08/22
內容：
近年來我國毒品濫用情形急遽增加，尤其以青少年及青壯族群濫用最為嚴重。毒品不僅戕害個人健康，還會影響國家經濟發展，並造成社會治安問題，因此防毒策略刻不容緩。有鑒於此，行政院積極推動「新世代反毒策略行動綱
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284614;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文
發布日期：
2012/03/12
內容：
澳門衛生局於 101 年 3 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 Sandoz 藥廠回收 "Ospexin Cap 500mg" 及 "Ospexin Cap 250mg"2 款膠囊藥品，回收原因為該等
附檔連結：
標題：
Sandoz藥廠回收 “Ospexin Cap 500mg” 及 “Ospexin Cap 250mg”2款膠囊藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2018/06/28
內容：
衛生福利部為確保消費者食用安全，將於107年7月1日起實施5項食品管理新制，詳細內容如附件。 1.食品原料『番瀉』之使用限制及其標示，除明定以番瀉為食品原料之使用規定外，並要求顯著標明相關警語。自10
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284483;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食品管理新制7月上路囉!
發布日期：
2019/11/12
內容：
為配合預防學童齲齒之公共衛生政策，「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」修正草案已就氟化鉀及氟化鈉之規範用途調整，衛生福利部於本(12)日預告修正「包裝食用鹽品之氟標示規定」第二點草案，其修正
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標題：
預告修正包裝食用鹽品之氟標示規定第二點草案
發布日期：
2022/05/31
內容：
衛生福利部前依據健康食品管理法第13條第1項第11款規定，於108年1月17日以衛授食字第1071303820號公告訂定「健康食品應加標示事項」，為整併有關健康食品之相關標示規定，擬納入108年
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標題：
預告修正「健康食品應加標示事項」草案，及預告廢止「健康食品應於產品容器或外包裝明顯標示保健功效之相關成分含量」
發布日期：
2011/10/04
內容：
據報載中國珠江口重金屬及有機性污染物含量超標，廣東海產品中棘頭梅童魚（俗稱黃皮、 獅頭）、長條蛇鯔（俗稱狗母梭）、龍頭魚、蝦姑、生蠔、蚌類等檢出重金屬（鉛、鉻、鎘）超標。經行政院衛生署食品藥物管理局查
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標題：
珠江口重金屬污染海鮮未輸入 食管局將加強查驗
發布日期：
2015/04/08
內容：
有關104年4月7日媒體報導「危害輕微 賣致癌豆芽輕判8個月」，引述食品藥物管理署(下稱食藥署)函文「依現有資料無法確定保險粉對人體健康的危害情形，現也缺乏保險粉用於蔬菜漂白、防腐是否會危害人體健康之
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標題：
食藥署回應媒體報導「危害輕微 賣致癌豆芽輕判8個月」
發布日期：
2012/12/18
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局101年12月18日於集思交通部會議中心舉辦「PIC/S入會暨藥品實施GMP30週年研討會」，慶祝國內藥品實施GMP屆滿30週年，且自明年1月1日成為國際「醫藥品稽查協約組織
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21684&chk=079B9012-28F9-421D-ABB9-373B5E828
標題：
三十而立，藥向國際” PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年慶祝圓滿落幕
發布日期：
2012/04/12
內容：
衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局協同加強抽驗市售禽畜肉產品，自3月20日起至4月11日止，已完成檢驗757件市售肉品，752件未檢出乙型受體素，合格率為99.3％；計有5件檢出萊克多巴胺，其中2
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標題：
食用安心 消費放心，加強市售肉品查驗結果(4月11日止)
發布日期：
2011/03/26
內容：
針對今天媒體報導”擋輻射污染慢半拍”乙事，衛生署食品藥物管理局表示，日本發生核能安全事故後，該局在第一時間即刻掌握訊息，並啟動內部風險管裡之措施，根據所蒐集之資訊研判，在3月14日即針對受影響地區採取
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標題：
衛生署食品藥物管理局嚴密監控日本輸入食品輻射狀況，並無媒體所稱慢半拍之情事
發布日期：
2016/12/20
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於105年12月20日假台北行道會榮耀堂舉行「守護健康 力行反毒」成果發表會，感謝協助藥物濫用防制宣導的績優夥伴，以及表揚「『反轉毒害 健康心生活』創意標語徵
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標題：
「守護健康，力行反毒」，大家一起來！
發布日期：
2015/05/18
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
附檔連結：
標題：
104年5月18日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2021/07/08
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月8日傍晚完成日本厚生勞動省第二次捐贈COVID-19疫苗共2批、計1,132,980劑之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，待審查文件資料與檢
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標題：
食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省第二次捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2010/10/21
內容：
香港衛生署2010年10月15日發布回收訊息，回收環球製藥有限公司之ALLOPRANOL TAB 100MG 等共20項藥品(如附件)。回收原因為日前在一顆Bronco-DM 藥丸中發現金屬線，在未確
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13228&chk=5AB5869B-05FA-4517-B2AE-A3A0B766A
標題：
食品藥物管理局說明有關香港回收環球製藥有限公司之ALLOPRANOL TAB 100MG等共20項藥品，國內並未核准輸入
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