標題:首屆廠房交叉汙染管制專家圈活動-臺灣再度活躍PIC/S舞台,為期三天的「第一屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議」今
「標題:首屆廠房交叉汙染管制專家圈活動-臺灣再度活躍PIC/S舞台,為期三天的「第一屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議」今」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2019/06/21 ， 欄位內容的內容是為期三天的「第一屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議」今(6月21日)在臺北圓滿落幕，共有來自英國、德國、丹麥、西班牙、加拿大、美國、義大利、巴西、烏克蘭、韓國、馬來西亞、日本及台灣等20國， 82位稽查員與專家齊聚，針對藥品於共用廠房生產之交叉汙染防治議題，探討目前PIC/S GMP之新修訂規範以及未來應如何精進進行稽查，提出見解及汲取相關知識與稽查技巧。 廠房設備設施、生產、清潔流程及人物流都是共用廠房交叉汙染管制中的控管要件，現行稽查員查核時，主要依PIC/S GMP新修訂之第三章、第五章規範及以基於健康為基礎的曝露限量（Health Based Exposure Limit, HBEL）之評估，此次專家圈會議特別著重各國稽查員的實務經驗分享，連續3天安排工作坊或案例討論，讓共用廠房交叉汙染管制專家和各國稽查員有充足的時間腦力激盪及意見交流，藉此了解交叉汙染之各種來源、稽查實務可能遇到的問題與困難以及PIC/S組織透過制定相關稽查指引及完善稽查備忘錄的方式完備稽查員所需工具。 本次會議在食藥署同仁的努力及PIC/S組織的鼎力支持與協助下，結出成果豐碩的果實，並獲得所有與會者的一致肯定，本次專家圈主席Mr. Graeme McKilligan特別在閉幕時誠摯地感謝食藥署的精心安排，讓來自各國的嘉賓得以在這3天中不只學習到專業的知識，也能夠感受到臺灣的文化與熱情，食藥署也再次圓滿地達成國民外交任務。 2019年第1屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議在臺落幕後，食藥署仍將持續與PIC/S組織攜手合作，促使臺灣在藥品品質管理上與國際齊步，並透過與國際組織及專家緊密聯繫，讓法規標準與國際接軌，讓臺灣製藥產業躍向國際，提升國際競爭力。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325221 ， 欄位標題的內容是首屆廠房交叉汙染管制專家圈活動-臺灣再度活躍PIC/S舞台 。
發布日期
2019/06/21
內容
為期三天的「第一屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議」今(6月21日)在臺北圓滿落幕，共有來自英國、德國、丹麥、西班牙、加拿大、美國、義大利、巴西、烏克蘭、韓國、馬來西亞、日本及台灣等20國， 82位稽查員與專家齊聚，針對藥品於共用廠房生產之交叉汙染防治議題，探討目前PIC/S GMP之新修訂規範以及未來應如何精進進行稽查，提出見解及汲取相關知識與稽查技巧。 廠房設備設施、生產、清潔流程及人物流都是共用廠房交叉汙染管制中的控管要件，現行稽查員查核時，主要依PIC/S GMP新修訂之第三章、第五章規範及以基於健康為基礎的曝露限量（Health Based Exposure Limit, HBEL）之評估，此次專家圈會議特別著重各國稽查員的實務經驗分享，連續3天安排工作坊或案例討論，讓共用廠房交叉汙染管制專家和各國稽查員有充足的時間腦力激盪及意見交流，藉此了解交叉汙染之各種來源、稽查實務可能遇到的問題與困難以及PIC/S組織透過制定相關稽查指引及完善稽查備忘錄的方式完備稽查員所需工具。 本次會議在食藥署同仁的努力及PIC/S組織的鼎力支持與協助下，結出成果豐碩的果實，並獲得所有與會者的一致肯定，本次專家圈主席Mr. Graeme McKilligan特別在閉幕時誠摯地感謝食藥署的精心安排，讓來自各國的嘉賓得以在這3天中不只學習到專業的知識，也能夠感受到臺灣的文化與熱情，食藥署也再次圓滿地達成國民外交任務。 2019年第1屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議在臺落幕後，食藥署仍將持續與PIC/S組織攜手合作，促使臺灣在藥品品質管理上與國際齊步，並透過與國際組織及專家緊密聯繫，讓法規標準與國際接軌，讓臺灣製藥產業躍向國際，提升國際競爭力。
標題
首屆廠房交叉汙染管制專家圈活動-臺灣再度活躍PIC/S舞台
「標題:首屆廠房交叉汙染管制專家圈活動-臺灣再度活躍PIC/S舞台,為期三天的「第一屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議」今」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/05/23
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於藥品不良品通報發現「金平膜衣錠5毫克(Zypine film coated tablets 5mg)」(衛部藥製字第058028號)有品質異常，經由藥品許可證持有廠商
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223704
標題：
經銷商竄改「金平膜衣錠5毫克」效期，立即全面下架
發布日期：
2021/09/03
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於09月03日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司(下稱AZ公司) 輸入第六批COVID-19疫苗（批號CTMAV588：264,400劑，效期: 110/
附檔連結：
標題：
食藥署完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2010/09/10
內容：
衛生署今日表示，為落實三管五卡中的源頭管理，並強化消費者信心，已與農委會會同派員赴美查核牛肉工廠，這次查廠是自98年10月22日台美牛肉議定書簽訂後，首次赴美實地查核。查核結果，美國牛肉工廠對於防範狂
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12740&chk=118431C3-D050-43D4-A1DB-E5897F5AF
標題：
衛生署與農委會完成本年度美國牛肉工廠查核
發布日期：
2010/06/22
內容：
加拿大衛生部近日發布藥品安全資訊， 女性避孕之 子宮內投藥系統 Mirena （藥品成分為 levonorgestrel ）， 可能引起 罕見但嚴重的子宮穿孔 之不良反應。 根據藥廠提供之該藥品上市後
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒醫療人員及女性使用子宮內投藥系統Mirena避孕，宜小心罕見但嚴重的子宮穿孔之不良反應
發布日期：
2020/03/12
內容：
有關媒體報導武漢肺炎使國際原料藥斷鏈，恐有藥品短缺疑慮一事，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)調查，國內短期尚無藥品受疫情影響導致供應短缺之情形。為因應疫情長期發展，食藥署已預作多項應變措施，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365638
標題：
食藥署澄清目前無缺藥疑慮，並已超前規劃應變作為
發布日期：
2012/04/22
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
附檔連結：
標題：
食在安心說明會-澎湖縣
發布日期：
2023/03/27
內容：
含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)，近期規劃啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」。 專案期間衛生單位將
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」
發布日期：
2018/04/17
內容：
食品藥物管理署（以下稱食藥署）於今（107）年4月17日舉辦馬來西亞醫藥產品優良實驗室操作法規及規範研討會(Seminar on Malaysia Pharmaceutical Products GL
附檔連結：
標題：
食藥署辦理「馬來西亞醫藥產品優良實驗室操作法規及規範研討會」
發布日期：
2019/10/09
內容：
艾斯博有限公司(下稱艾斯博)委託仕成精密科技股份有限公司在尚未取得GMP認證前，擅自製造並供應7萬多支鈦合金骨釘骨板，食品藥物管理署（下稱食藥署）已於9月10日要求艾斯博立即啟動產品回收，目前食藥
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355412
標題：
食藥署說明艾斯博有限公司之「喜維克骨釘骨板系統」產品回收現況
發布日期：
2016/12/21
內容：
日本除五縣外之輸入食品仍須符合104年4月15日之檢附產地證明及輻射檢測證明等2公告，與衛生福利部105年12月7日廢止前衛生署「自100年4月15日起試辦輸入生鮮或冷藏蔬果申請輸入查驗時，……，產地
附檔連結：
標題：
食藥署申明日本輸入食品管制維持。
發布日期：
2017/07/28
內容：
斯德哥爾摩公約明列農藥安殺番(endosulfan)為持久性有機污染物，行政院農業委員會已於103年起禁止使用該農藥，其在環境中需時間消退，衛生福利部於本(28)日預告「農藥殘留容許量標準」第三條附表
附檔連結：
標題：
預告刪除農藥安殺番之殘留容許量
發布日期：
2016/11/30
內容：
近年來國人對於食品安全的議題越來越重視，國人願意投入志工行列的風氣也日漸炙盛，食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(11月30日)舉辦「志比天高，食代新英雄」105年全國食品衛生志工表揚大會暨記者會。食
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60078&chk=14E7E916-E4B8-4750-AEAC-6F42B8D6E
標題：
「志比天高，食代新英雄」-105年全國食品衛生志工表揚大會暨記者會
發布日期：
2011/09/15
內容：
嬌生股份有限公司通報食品藥物管理局，該公司接獲原廠通知二批量產批次之 Eprex Injection（ Epotein alfa）於執行第 12個月安定性試驗之檢測，發現其藥品效價與原核准規格（ 90
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明嬌生股份有限公司主動回收3批Eprex Injection藥品之相關事宜
發布日期：
2021/07/15
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月15日下午完成日本厚生勞動省第二次捐贈之COVID-19疫苗共二批、計1,131,780劑（批號K002B：517,900劑，效期：110/9/27；批號K
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署完成日本厚生勞動省第二次捐贈之COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2015/11/24
內容：
「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」於104年11月23-24日假張榮發基金會國際會議中心舉行。本次研討會係由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)主辦，研討會上邀請到台陸雙方產、官、學、研界之專家學者參
附檔連結：
標題：
舉辦「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」
發布日期：
2014/01/27
內容：
年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了購買各式的年菜及應節食品，但往往到了賣場更是一口氣多買了好幾樣，要如何做好採買及儲存管理才不會浪費食材及增加食品中毒的風險。 食品藥物管理署(簡稱食管署
附檔連結：
標題：
年節食品安全-年年有餘篇
發布日期：
2015/07/10
內容：
為有效及合理管理牛樟芝食品，確保消費者選購產品之權益，經衡酌市售產品態樣、科學實證等因素，衛生福利部於104年7月10日以部授食字第1041302003號公告訂定「牛樟芝食品管理及標示相關規定」。 「
附檔連結：
標題：
訂定「牛樟芝食品管理及標示相關規定」
發布日期：
2020/03/16
內容：
衛生福利部第二次公告「食品中污染物質及毒素衛生標準」之草案，該草案前於108年3月11日以衛授食字第1071303538號公告預告，經蒐集各界意見並納入新增修正內容後，重新辦理第二次預告，評論期為60
附檔連結：
標題：
第二次預告修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」草案
發布日期：
2012/12/03
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局（以下簡稱食藥局）為確保觀光夜市及美食街小型餐飲店之食品衛生安全，以委辦計畫方式由中華食品安全管制系統發展協會，輔導北、中、南、東區夜市及美食街餐飲店符合食品良好衛生規範（G
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21414&chk=0E4AA42D-EF8B-43CA-92FD-0E1D3C964
標題：
101年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚
發布日期：
2019/04/26
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於108年4月26日公告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」，明訂物流業等食品業者應申請登錄之規模及實施日期等相關規定，強化食品業者資訊之掌握。 為強化食品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305107
標題：
公告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」
發布日期：
2005/10/11
內容：
93年度行政院傑出研究獎出爐，藥物食品檢驗局基因改造食品之檢驗研究與監測研究計畫榮獲科技類優等。詳見研考會網站http://www.rdec.gov.tw/public/Data/5106914417
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13849&chk=D8B09025-E8D7-44DE-BE9E-917FC3AF9
標題：
藥物食品檢驗局基因改造食品之檢驗研究與監測研究計畫榮獲93年度行政院傑出研究獎科技類優等。
發布日期：
2008/10/29
內容：
97年度市售素食食品攙動物性成分調查結果
附檔連結：
標題：
97年度市售素食食品攙動物性成分調查結果
發布日期：
2016/02/20
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年2月19日以部授食字第1051600975號公告訂定「化粧品中禁止使用Estradiol、Estrone及Ethinyl estradiol成分」，凡含有此類成分
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50322&chk=C0B7C12A-6B32-40AD-9C8D-0960D9834
標題：
自即日起 化粧品中禁止使用雌激素
發布日期：
2012/02/29
內容：
美國 FDA 於 101 年 2 月 23 日發布藥品回收訊息，美國 Bedford Labtories 藥廠回收 3 批 Cytarabine 注射劑藥品（批號： 2066986 、 2111675
附檔連結：
標題：
美國Bedford Labtories藥廠回收3批Cytarabine注射劑藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2019/10/21
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年10月21日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦「2019國際醫療器材法規
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」
發布日期：
2015/08/19
內容：
炎熱夏天汗如雨下令人尷尬，女性怕香汗淋漓，失去從容優雅；男性也怕汗流浹背，看來十分狼狽，為擺脫汗味戰士及濕腋人生，消費者往往會使用止汗制臭劑來抑制出汗情況，食品藥物管理署(食藥署)提醒您止汗制臭劑只能
附檔連結：
標題：
止汗制臭正確觀念照過來
發布日期：
2015/05/13
內容：
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年5月13日14時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37521&chk=A08F3209-FFB0-41A1-A733-FF7518C34
標題：
食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(3)
發布日期：
2016/12/01
內容：
衛生福利部於本(1)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為食用修飾澱粉之品項及其規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 食品添加物標準之訂定，均參閱動
附檔連結：
標題：
預告修正食用化製澱粉標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2014/02/13
內容：
近來市面上出現電子煙，常標榜或讓人誤以為不會產生二手菸或具有戒菸療效，其實電子煙目前在台屬非法產品，衛生福利部將全面查緝，一旦檢出尼古丁或有宣稱療效，即得以藥事法論處。食品藥物管理署統計102年由各縣
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28458&chk=61D1691A-458B-4FEA-9B6D-6AD9554AF
標題：
透視非法電子煙
發布日期：
2015/11/04
內容：
人人都有過失眠的經驗，它會影響你的情緒、睡眠及生活。依據衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)104年委託研究結果推估，我國102年65歲以上269萬高齡族群人口中，約有109萬人曾因失眠問題而服
附檔連結：
標題：
高齡服藥多留心 鎮靜安眠”藥”小心
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組委員名單資料集
不定期更新,84王 先生/小姐 | 2787-7393 | 2021-12-30 14:14:55
衛生福利部食品藥物管理署全部藥品許可證資料集
每7日更新,42林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:02:22
衛生福利部食品藥物管理署藥品安全資訊風險溝通資料
不定期更新更新,127許 小姐 | 2787-7471 | 2023-04-25 09:56:39
衛生福利部食品藥物管理署消費紅綠燈-國際化粧品
每月更新,114裘 先生/小姐 | 27877569 | 2022-01-11 10:38:38
衛生福利部食品藥物管理署食品檢驗方法諮議會委員名單資料集
不定期更新,37徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2021-11-11 14:19:47
衛生福利部食品藥物管理署
違規化粧品廣告資料集
每周更新,225陳 先生 | 2787-7234 | 2022-01-14 10:10:54
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件病因物質案件數統計
每1年更新,68邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:18:14
衛生福利部食品藥物管理署藥品諮議小組委員名單資料集
不定期更新更新,59廖 先生/小姐 | 2787-7673 | 2023-04-25 10:01:22
衛生福利部食品藥物管理署優良廚師資料集
每1年更新,152吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-06-19 16:39:49
衛生福利部食品藥物管理署藥品詳細處方成分資料集
每7日更新,86林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:01:11
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材諮議會委員名單資料集
不定期更新,55張 小姐 | 2787-7517 | 2021-06-23 01:23:54
衛生福利部食品藥物管理署藥品仿單或外盒資料集
每7日更新,46林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:00:39
衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品原料資料集
每3月更新,120賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:59:02
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品許可證資料集
每月更新,59葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-03 14:04:30
衛生福利部食品藥物管理署藥局基本資料
不定期更新更新,113林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-04-24 14:42:08
衛生福利部食品藥物管理署
HACCP課程資料集
每月更新,166吳 小姐 | 2787-7392 | 2021-12-23 15:26:38
衛生福利部食品藥物管理署國外工廠GMP核備事項註銷
每1年更新,126黃 先生/小姐 | 2787-7146 | 2023-07-27 16:44:53
衛生福利部食品藥物管理署廚師證書辦理單位名單資料集
每月更新,68吳 小姐 | 2787-7392 | 2022-01-05 18:35:33
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件攝食場所案件數統計
每1年更新,110邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:16
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件原因食品案件數統計
每年更新,90顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:19
衛生福利部食品藥物管理署
藥品CCC號列資料集
每7日更新,43林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-07-31 11:15:39
衛生福利部食品藥物管理署回收藥品資料集
不定期更新,157姚 小姐 | 2787-7416 | 2022-01-05 17:30:33
衛生福利部食品藥物管理署經評估無替代藥品品項資料集
不定期更新,58林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:07
衛生福利部食品藥物管理署須執行藥品風險管理計畫藥品名單
不定期更新更新,69黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:56:50
衛生福利部食品藥物管理署人體器官保存庫許可資料集
不定期更新,446林 先生 | 2787-7162 | 2022-01-03 08:23:08
衛生福利部食品藥物管理署
基因改造食品原料英文資料集
每3月更新,120賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:58:29
衛生福利部食品藥物管理署輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集
每季更新,246朱 小姐 | 2787-7336 | 2022-01-11 11:07:50
衛生福利部食品藥物管理署可供食品使用原料彙整一覽表
不定期更新更新,252王 小姐 | 2787-7319 | 2023-04-25 09:51:36
衛生福利部食品藥物管理署衛生講習課程資料集
每1月更新,150吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-24 08:53:21
衛生福利部食品藥物管理署市售食品中真菌毒素汙染監測計畫檢驗結果資料集
每年更新,103陳 先生 | 03-850-9021 | 2021-08-26 14:07:20
衛生福利部食品藥物管理署