標題:完善食安風險預控機制-前瞻計畫食品藥物國家級實驗室,食安五環是我國當前重要政策，而檢驗技術及風險評估宜積極配合推動。食品藥
「標題:完善食安風險預控機制-前瞻計畫食品藥物國家級實驗室,食安五環是我國當前重要政策，而檢驗技術及風險評估宜積極配合推動。食品藥」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/07/21 ， 欄位內容的內容是食安五環是我國當前重要政策，而檢驗技術及風險評估宜積極配合推動。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)實驗室肩負開發各項國家檢驗方法，以落實執行食品衛生法規標準項目之檢驗，並針對各類潛藏於食品中之新興危害成分進行檢驗，以保障民眾健康。由農場端的源頭管理、食品加工至運輸，皆須進行完善的食品分析、檢驗、風險評估、風險管理與風險溝通。 食藥署實驗室之檢測包括「不法添加及未知物檢驗能力」、「新興污染物檢驗能力」及「摻偽檢驗能力」等項，為比照先進國家實驗室，儘速購置多種且足量之新型尖端精密儀器設備，以因應該等食安風險。 因此，食藥署積極爭取興建國家食品藥物園區，設置未知物鑑識中心、化學檢測中心、毒品檢測中心、分子生物檢測中心等，導入核磁共振儀、超高解析度傅利葉轉換式質譜儀、高階氣相飛行式質譜儀及高通量基因體序列分析系統等高精密設備，建立全方位食安檢驗技術，才有能力面對國內外日新月異、日益嚴峻之食安挑戰，完善食安風險之預控，讓人民食的安心。 另外，有關國家生技研究園區之規劃，食藥署表示，該園區係由中研院統籌規劃，並由食藥署(衛福部)、國家實驗動物中心(科技部)、生物技術開發中心(經濟部)共同進駐使用。食藥署前身食品藥物管理局於100年配合園區之開發需求，規劃「產業輔導暨諮詢中心」，及含實驗室之「風險評估中心」。惟101年5月30日「國家生技研究園區開發計畫使用需求討論會議」決議，各進駐單位之研究方向應以支援「新藥研發」為前提。食藥署乃依該決議於101年8月7日「國家生技研究園區諮詢小組第三次會議」中提出維持「產業輔導暨諮詢中心」，以及變更「風險評估中心」為不含實驗室之「藥物風險評估中心」，提供藥物風險評估，以更契合園區成立的目的，並獲通過。醫藥品查驗中心（簡稱CDE）由衛生署（衛生福利部前身）捐助成立，該中心多年來已培養醫藥產業輔導與法規諮詢服務等新藥開發功能並契合園區整體發展，經評估後規劃由CDE進駐。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223812 ， 欄位標題的內容是完善食安風險預控機制-前瞻計畫食品藥物國家級實驗室 。
發布日期
2017/07/21
內容
食安五環是我國當前重要政策，而檢驗技術及風險評估宜積極配合推動。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)實驗室肩負開發各項國家檢驗方法，以落實執行食品衛生法規標準項目之檢驗，並針對各類潛藏於食品中之新興危害成分進行檢驗，以保障民眾健康。由農場端的源頭管理、食品加工至運輸，皆須進行完善的食品分析、檢驗、風險評估、風險管理與風險溝通。 食藥署實驗室之檢測包括「不法添加及未知物檢驗能力」、「新興污染物檢驗能力」及「摻偽檢驗能力」等項，為比照先進國家實驗室，儘速購置多種且足量之新型尖端精密儀器設備，以因應該等食安風險。 因此，食藥署積極爭取興建國家食品藥物園區，設置未知物鑑識中心、化學檢測中心、毒品檢測中心、分子生物檢測中心等，導入核磁共振儀、超高解析度傅利葉轉換式質譜儀、高階氣相飛行式質譜儀及高通量基因體序列分析系統等高精密設備，建立全方位食安檢驗技術，才有能力面對國內外日新月異、日益嚴峻之食安挑戰，完善食安風險之預控，讓人民食的安心。 另外，有關國家生技研究園區之規劃，食藥署表示，該園區係由中研院統籌規劃，並由食藥署(衛福部)、國家實驗動物中心(科技部)、生物技術開發中心(經濟部)共同進駐使用。食藥署前身食品藥物管理局於100年配合園區之開發需求，規劃「產業輔導暨諮詢中心」，及含實驗室之「風險評估中心」。惟101年5月30日「國家生技研究園區開發計畫使用需求討論會議」決議，各進駐單位之研究方向應以支援「新藥研發」為前提。食藥署乃依該決議於101年8月7日「國家生技研究園區諮詢小組第三次會議」中提出維持「產業輔導暨諮詢中心」，以及變更「風險評估中心」為不含實驗室之「藥物風險評估中心」，提供藥物風險評估，以更契合園區成立的目的，並獲通過。醫藥品查驗中心（簡稱CDE）由衛生署（衛生福利部前身）捐助成立，該中心多年來已培養醫藥產業輔導與法規諮詢服務等新藥開發功能並契合園區整體發展，經評估後規劃由CDE進駐。
標題
完善食安風險預控機制-前瞻計畫食品藥物國家級實驗室
「標題:完善食安風險預控機制-前瞻計畫食品藥物國家級實驗室,食安五環是我國當前重要政策，而檢驗技術及風險評估宜積極配合推動。食品藥」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/07/30
內容：
針對報載質疑食品安全協議執行成效乙事，衛生署說明如下：海峽兩岸食品安全協議於97年11月4日簽署，此協議之目的在於建立兩岸食品安全預警制度及重大食品安全事件處理機制，以落實「反黑心、嚴把關、有保障」的
附檔連結：
標題：
兩岸食品安全協議執行成效
發布日期：
2011/06/20
內容：
全國稽查情形及重要工作事項說明： 一、 各縣市已稽查販賣商家數：43,632家，要求產品下架家數：3,978家，要求下架產品數：28,952項次。 二、 健康諮詢門診已開設於128家醫院，累計門診服務
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10926&chk=B10CCD89-FA62-496E-847A-3464A2FE1
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十八次)
發布日期：
2021/05/01
內容：
「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過，並於109年1月15日總統頒布，為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂，行政院核定醫療器材管理法自110年5月1日施行。此專法建構更完整之醫
附檔連結：
標題：
「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路 醫療器材管理邁向新紀元
發布日期：
2018/05/28
內容：
為強化食品製造業者之自主管理，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「107年食品製造業三級品管稽查專案」，會同地方政府衛生局針對應取得衛生安全管理系統驗證之業別，包含具工廠登記之罐頭食品製造業
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年食品製造業三級品管稽查專案」
發布日期：
2011/02/24
內容：
美國FDA近期發布terbutaline成分藥品之用藥安全資訊，依據美國不良反應通報資料，發現有醫師未依該藥品所核准之適應症，將其使用於預防或治療孕婦早產，導致孕婦發生嚴重心臟問題，甚至死亡之通報案例
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產
發布日期：
2020/08/29
內容：
為促進APEC亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於109年8月29日至9月11日，以線上課程配合線上會議
附檔連結：
標題：
食藥署舉辦「2020 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會」
發布日期：
2020/10/07
內容：
蘆薈相關產品在國內已普遍使用與流通販售，衛生福利部(下稱衛福部)為維護國人健康及食用安全，於109年10月7日重新預告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」草案，未來蘆薈要當作食品原料，必須是費
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385986;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」草案
發布日期：
2011/10/24
內容：
日本及歐盟於 100年 10月 21日分別發布藥品回收訊息，說明 Astellas藥廠回收 13批號 Advagraf Capsules 0.5mg藥品（批號： OM6006H、 0M 3006A、
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本Astellas藥廠回收13批Advagraf Capsules 0.5mg藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
發布日期：
2017/06/23
內容：
隨著國內醫療器材及化粧品產業的活絡，食藥署積極推動消費者保護措施，並持續精進各項管理方針，於106年正式實施2項醫療器材及化粧品管理的新制度，以期能優化醫療器材管理審查，以及強化化粧品安全管理，進一步
附檔連結：
標題：
試行醫療器材查驗登記優先審查方案與嬰兒專用濕巾納入化粧品管理正式上路
發布日期：
2021/02/11
內容：
農曆春節期間是親友團聚、共同出遊的歡樂時光，能夠一邊吃一邊玩，又能自己動手做的食品觀光工廠會是親子旅遊及走春的熱門去處。對於要如何規劃玩得開心、吃得安心、買得放心的食品觀光工廠之旅，食品藥物管理署(下
附檔連結：
標題：
年節走春新選擇，邊吃邊玩Fun心購
發布日期：
2020/07/08
內容：
近期美國FDA發布含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品治療中度至重度肝功能損害的慢性C型肝炎病人，可能會引起肝功能衰竭惡化等不良反應的警訊。衛生福利部食品藥物管理署(以下
附檔連結：
標題：
公告含pibrentasvir/glecaprevir成分藥品之臨床效益與風險再評估結果相關事宜
發布日期：
2017/05/15
內容：
食品的衛生安全中，儲存的環境及管理為非常重要的一環，食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年度執行之食品稽查專案及臨時案件中，常於冷凍儲放地查獲逾期產品等情事；食藥署於本(106)年度規劃之專案中已將逾
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「冷凍倉儲暨物流業稽查專案」
發布日期：
2010/12/28
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。11月份第二次檢驗共抽驗農產品71件。結果有66件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17127&chk=966A3A41-2510-4AF3-80E2-5450F740F
標題：
食品藥物管理局執行99年11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2011/04/01
內容：
英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 3月 31日發布回收訊息，有關 GlaxoSmithKline 藥廠 回收一批 Otomize耳噴劑（含 Dexamethasone 0.1% ， Neomy
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國GlaxoSmithKline藥廠回收一批Otomize耳噴劑，國內並未核准輸入該藥廠回收的藥品
發布日期：
2013/06/19
內容：
食品藥物管理局表示，去(101)年度全國總計稽查13,217家餐飲業之環境衛生，另稽查及抽驗油炸油品13,326件(包含現場稽查13,258件及抽驗68件油品送實驗室檢驗)，檢驗結果計有3件油品之
附檔連結：
標題：
衛生單位持續把關油炸油衛生安全
發布日期：
2018/06/14
內容：
衛福部於107年6月14日預告修正「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「直接供應飲食場所之食品含
附檔連結：
標題：
預告修正宣稱非基因改造標示之對象
發布日期：
2011/04/15
內容：
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司於 4 月 15 日通知食品藥物管理局，將暫時停止供應 2011年 3 月 22 日後製造之 Infanrix 、 Boostrix 及 Tritanrix 等
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10162&chk=55EA88DA-F473-4604-BFC7-32BBBF13D
標題：
食品藥物管理局說明荷商葛蘭素史克藥廠將暫時停止供應白喉、百日咳及破傷風等疫苗之相關事宜
發布日期：
2011/02/08
內容：
您有委託檢驗需求，而不知道如何選擇適當的實驗室嗎？食品藥物管理局推動「FDA實驗室認證標章」，讓民眾透過實驗室認證標章，更容易選擇優良實驗室，作為委託檢驗的對象。「FDA實驗室認證標章」有3大領域認證
附檔連結：
標題：
委託檢驗請認明「FDA實驗室認證標章」
發布日期：
2014/11/14
內容：
今(14)日媒體報導業者於魚體中使用吊白塊保鮮及生鮮豆芽菜使用漂白劑等情節，均已違反食品安全衛生管理法規定。 業者如於新鮮魚體中施打水，可能影響魚體之新鮮程度而不利消費者選購，若以含有吊白塊之注射液施
附檔連結：
標題：
重申食品業者應依規定使用食品添加物
發布日期：
2012/11/03
內容：
有關11月2日媒體報導，金墩實業公司自行將其生產之金墩米送驗，檢出農藥超標乙事，衛生署已立即成立專案處理小組，採取以下處理： 一、 請彰化縣政府衛生局、農業局等單位至金敦公司現場進行瞭解，並即抽驗包裝
附檔連結：
標題：
衛生農政單位聯手，確保國人食米安全
發布日期：
2012/02/15
內容：
食品藥物管理局100年1月至12月辦理「醫療、藥物、化粧品及食品違規廣告監控計畫」，監控電視、電台廣告共14,076則，其中859件涉及違規，違規次數排名前5名之名單為: 健康新胺、黃金牛蒡、股立補、
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局將持續監控，強力掃蕩違規廣告!
發布日期：
2005/10/11
內容：
93年度行政院傑出研究獎出爐，藥物食品檢驗局基因改造食品之檢驗研究與監測研究計畫榮獲科技類優等。詳見研考會網站http://www.rdec.gov.tw/public/Data/5106914417
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13849&chk=D8B09025-E8D7-44DE-BE9E-917FC3AF9
標題：
藥物食品檢驗局基因改造食品之檢驗研究與監測研究計畫榮獲93年度行政院傑出研究獎科技類優等。
發布日期：
2015/01/23
內容：
今(23)日媒體報導薯條產品添加矽膠二甲基聚矽氧烷(Dimethylpolysiloxane)及石化物抗氧化劑特丁基對苯二酚(Tertiary Butylhydroquinone, TBHQ)乙事，食
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標題：
食藥署說明有關媒體報導薯條產品添加矽膠及石化物
發布日期：
2021/04/15
內容：
在緊張忙碌的生活中，為了簡單又快速的飲用果蔬汁，至超商、大賣場等通路選購包裝果蔬汁為方便的選項之一，為確保琳琅滿目的果蔬汁產品於生產、製作、運輸、保存均符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年度包裝果蔬汁製造業稽查專案」
發布日期：
2015/11/06
內容：
行政院「食品安全聯合稽查專案小組」於104年10月鎖定全台15家預拌粉製造業者進行稽查。抽查食品添加物使用來源及使用範圍，15家業者均符合規定；食品良好衛生規範準則(GHP)查核12家合格，3家限期改
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46835&chk=2034B49E-964A-402D-A43D-30D7DD9FB
標題：
行政院食品安全聯合稽查專案小組公布預拌粉製造廠稽查結果
發布日期：
2010/09/13
內容：
日本衛生單位 於 2010 年 9 月 7 日 發布藥品回收訊息，株式會社池田模範堂 回收 1 批 ムヒの虫よけムシペール PS( 防蚊液 ) ，批號為 : W34 ，回收原因為該批號中有 2 個產品
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本株式會社池田模範堂自主回收1批ムヒの虫よけムシペールPS(防蚊液)，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2010/07/01
內容：
日本衛生單位於 99 年 6 月 25 日 發布回收訊息， 日本アステラス製藥株式會社 回收 3 批不同包裝之 Tiaramide HCl 100mg 錠劑 ，包括 100 顆泡殼包裝（ PTP ）（
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收3批不同包裝之Tiaramide HCl 100mg錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2015/09/27
內容：
中秋佳節月圓人團圓，柚子禮盒為民眾常見贈禮選擇。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)提醒民眾，柚子跟葡萄柚與某些藥物併用，可能增加藥物不良反應(風險)發生之機率，例如某些降血壓藥、statin類降
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40640&chk=106F041D-7FE6-4C84-812D-4E0A225F2
標題：
中秋吃柚，小心藥物交互作用
發布日期：
2019/10/21
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年10月21日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦「2019國際醫療器材法規
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」
發布日期：
2011/08/18
內容：
衛生署食品藥物管理局提醒，用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之產品，均屬藥物（包含藥品及醫療器材）之範疇。而醫療法規定，醫療業務之施行，應善盡醫療上必要之注意；且醫療
附檔連結：
標題：
醫療院所購用藥物之三重點、五步驟，確保安全
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衛生福利部食品藥物管理署管制藥品管理相關法規資料集
每月更新,66戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2022-01-11 13:58:39
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