標題:立法院三讀通過藥害救濟法部分修正條文，將放寬藥害救濟給付要件,立法院今日（ 4 月 19 日 ）三讀通過藥害救濟法部分條文
「標題:立法院三讀通過藥害救濟法部分修正條文，將放寬藥害救濟給付要件,立法院今日（ 4 月 19 日 ）三讀通過藥害救濟法部分條文」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/04/19 ， 欄位內容的內容是立法院今日（ 4 月 19 日 ）三讀通過藥害救濟法部分條文修正案。未來國人如有「適應症外使用藥品」而受害之情形，經審議後認定符合用藥當時之醫學原理及用藥適當性者，亦可獲得藥害救濟給付，衛生署食品藥物管理局將配合立法院所通過的附帶決議，加強相關配套措施，以保障病人的用藥安全。 本次藥害救濟法的部分條文修正，除配合法制體例做修正外，最重要的修正是新增第 13 條第 8 款的但書。在原有的制度下，藥品如未依許可證所載之適應症或效能而使用，受害者無法獲得藥害救濟給付，但依新修正條文，對未依照藥品許可證所載之適應症或效能使用藥品（即適應症外使用藥品），只要符合用藥當時之醫學原理，並具用藥適當性，民眾就仍可依法申請藥害救濟，至於是否給予藥害救濟給付，仍必須由「衛生署藥害救濟審議委員會」審議。此外，隨案也通過 3 項附帶決議：（ 1 ）未來藥害救濟委員會在審議案件時，如發現醫師不當開立仿單適應症外使用藥品處方時，應移送主管機關懲處，（ 2 ）藥商依法不得對「適應症外使用藥品」進行行銷，主管機關對此應加強管制，（ 3 ）所謂「符合當時醫學原理」的認定，由衛生署藥害救濟審議委員會依用藥當時具公信力的醫學文獻個案為之。 衛生署食品藥物管理局將依此次藥害救濟法修正條文及附帶決議之內容加強相關配套措施，以期在放寬藥害救濟同時，亦能保障病人用藥安全。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是立法院三讀通過藥害救濟法部分修正條文，將放寬藥害救濟給付要件 。
發布日期
2011/04/19
內容
立法院今日（ 4 月 19 日 ）三讀通過藥害救濟法部分條文修正案。未來國人如有「適應症外使用藥品」而受害之情形，經審議後認定符合用藥當時之醫學原理及用藥適當性者，亦可獲得藥害救濟給付，衛生署食品藥物管理局將配合立法院所通過的附帶決議，加強相關配套措施，以保障病人的用藥安全。 本次藥害救濟法的部分條文修正，除配合法制體例做修正外，最重要的修正是新增第 13 條第 8 款的但書。在原有的制度下，藥品如未依許可證所載之適應症或效能而使用，受害者無法獲得藥害救濟給付，但依新修正條文，對未依照藥品許可證所載之適應症或效能使用藥品（即適應症外使用藥品），只要符合用藥當時之醫學原理，並具用藥適當性，民眾就仍可依法申請藥害救濟，至於是否給予藥害救濟給付，仍必須由「衛生署藥害救濟審議委員會」審議。此外，隨案也通過 3 項附帶決議：（ 1 ）未來藥害救濟委員會在審議案件時，如發現醫師不當開立仿單適應症外使用藥品處方時，應移送主管機關懲處，（ 2 ）藥商依法不得對「適應症外使用藥品」進行行銷，主管機關對此應加強管制，（ 3 ）所謂「符合當時醫學原理」的認定，由衛生署藥害救濟審議委員會依用藥當時具公信力的醫學文獻個案為之。 衛生署食品藥物管理局將依此次藥害救濟法修正條文及附帶決議之內容加強相關配套措施，以期在放寬藥害救濟同時，亦能保障病人用藥安全。
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標題
立法院三讀通過藥害救濟法部分修正條文，將放寬藥害救濟給付要件
「標題:立法院三讀通過藥害救濟法部分修正條文，將放寬藥害救濟給付要件,立法院今日（ 4 月 19 日 ）三讀通過藥害救濟法部分條文」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2009/04/10
內容：
行政院衛生署藥物食品檢驗局98年度研發替代役錄取公告
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標題：
行政院衛生署藥物食品檢驗局98年度研發替代役錄取公告
發布日期：
2015/11/24
內容：
針對媒體報導「兩岸貨品便利通關程序，將嚴重危害國內食品安全」乙情，食藥署特予以說明如下： 一、我國對於各國(含大陸)輸入食品及相關產品之輸入查驗(含檢驗)均係依據「食品安全衛生管理法」及「食品及相關產
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標題：
食藥署絕不為貨品快速通關而放寬我邊境食品查驗措施
發布日期：
2010/03/29
內容：
近日加拿大衛生署（ Health Canada）發布抗生素 Moxifloxacin之用藥資訊，提醒醫療人員及民眾，使用該藥品須注意可能產生罕見之嚴重肝臟傷害不良反應。 經查，衛生署核准含有 Moxi
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒使用抗生素Moxifloxacin可能產生之不良反應
發布日期：
2010/10/05
內容：
近年來，我國生物工程及醫療技術蓬勃發展，而在新興的醫療技術中又以細胞暨組織產品之技術發展最為迅速。為因應細胞組織產品及人體器官保存庫之未來發展需求，建構與國際銜接之法規環境，行政院衛生署食品藥物管理局
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13041&chk=B9D0DC53-EC14-4AF8-A3C9-096A3EAE9
標題：
食品藥物管理局於99年10月13～14日舉辦「2010細胞暨組織產品及人體器官保存庫之台北國際研討會」
發布日期：
2012/10/18
內容：
衛生署對於藥品的管理是以生命週期的管理概念，自藥品研發階段發現新物質開始，至動物試驗、人體試驗階段所進行的藥理毒性毒理安全性試驗，以至產品上市後，皆需進行品質、安全、療效之嚴密審查與監控，不論是原廠新
附檔連結：
標題：
說明藥品管理與品質監控
發布日期：
2009/06/10
內容：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13946&chk=A7C4C6FB-FF22-458E-8E5E-99E800FB3
標題：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果
發布日期：
2012/10/08
內容：
鼓勵負責任用藥，以減少每年全球5000億美元衛生開支，提升全民健康。 今年世界藥學會（FIP）逢百周年，特別以「用藥負責，以提升全民健康」為主題，呼籲各國制定具經濟效益的醫療政策，確保正確使用藥物
附檔連結：
標題：
2012 世界藥學會(FIP)百年大會主題
發布日期：
2014/09/23
內容：
食品藥物管理署為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於9月23日及24日假台北市救國團劍潭青年活動中心舉辦103年度「食品衛生檢驗科技研討會」。
附檔連結：
標題：
食藥署舉辦103年度「食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期：
2013/11/08
內容：
依據聯合國食品標準委員會(Codex)、歐盟、美國、加拿大等各國規定，精製之橄欖粕油為准許使用之食用油，我國則訂有中華民國國家標準(CNS)可供遵循。精煉之橄欖粕油為可食用油，正常飲食下不至於造成消費
附檔連結：
標題：
精煉之橄欖粕油為可食用油，業者應誠實標示
發布日期：
2013/12/05
內容：
為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與衛生局聯合分工，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份共計檢驗農產品209件，結果有188件符合規定（合格率90
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26882&chk=E47F770B-3F9E-4F1F-B4A2-555EBD2CC
標題：
102年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2015/09/13
內容：
有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40411&chk=C1408CA5-4B10-44B6-BFC6-14E5EFB13
標題：
持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(2)
發布日期：
2015/06/17
內容：
針對媒體報導有關美國FDA宣布給予食品工業三年時間，不再使用不完全氫化油脂(或稱部分氫化油脂，Partially hydrogenated oils，以下簡稱PHOs)，以避免加工食品中含有人工反式脂
附檔連結：
標題：
美國FDA對於加工食品中人工反式脂肪之管理
發布日期：
2018/08/02
內容：
針對107年8月2日媒體報導「政策轉彎史」，其中有關「農業問題 獨步全球…再喊卡」之議題，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，衛生福利部原於106年3月15日發布訂定農藥氟派瑞在茶葉之殘留容許量6 pp
附檔連結：
標題：
食藥署澄清說明有關媒體報導農藥政策轉彎乙事
發布日期：
2010/07/01
內容：
衛生署疾病管制局今（7/1）日證實新增1例肉毒桿菌中毒病例，個案為居住於高雄市72歲女性，經檢驗確認為A型肉毒桿菌中毒確定病例，目前個案病情穩定。另依據衛生單位疫情調查結果，該名患者發病前曾食用豆干絲
附檔連結：
標題：
有關衛生署疾病管制局今7/1日證實肉毒桿菌中毒案，可疑之真空包裝食品追查辦理情形
發布日期：
2015/05/28
內容：
針對外界誤解食品藥物管理署(下稱食藥署)稽查作業流程一事，食藥署澄清說明如下： 一、 食藥署為保障民眾飲食用藥安全，針對施政重點項目、高風險食藥項目或民生重大物資，規劃中央專案稽查計畫，聯合各地方衛生
附檔連結：
標題：
食藥署澄清今日媒體有關稽查作業流程之不實報導
發布日期：
2020/08/04
內容：
為避免消費者因食品品名標有「健康」字樣，而對該食品產生有較為健康之想像，衛生福利部公告修正「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」第四項及第六項規定，規範除經查驗登記取得許
附檔連結：
標題：
公告食品品名不得標示「健康」字樣規定
發布日期：
2020/11/22
內容：
今（22）日部分團體及人士表達此次開放萊克多巴胺豬肉政策的疑慮，針對遊行的兩大訴求「源頭管理、明白標示」，食品藥物管理署(下稱食藥署)作以下說明： 在維護國民健康為優先的前提下，食藥署基於科學實證及國
附檔連結：
標題：
源頭管理，安全無虞；明白標示，自由選擇！
發布日期：
2010/03/17
內容：
美國消費者保護團體發布新聞指出，於當地販售Procter & Gamble之洗髮精等產品經檢出含「1,4-二氧六圜」乙事，衛生署說明如下： 按1,4-二氧六圜（1,4-Dioxane），一般不作為化粧
附檔連結：
標題：
有關美國消保團體發布新聞指出，當地Procter & Gamble之洗髮精等產品含「1,4-二氧六圜」乙事，經確認該殘留量均未超過規定
發布日期：
2008/08/25
內容：
97年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13928&chk=1746551B-5F06-4803-929D-9F292A4B2
標題：
97年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2019/01/27
內容：
新年除舊歲，家家慶團圓。春節假期開始，正是採買年貨及購物犒賞自己和家人的時機，各大賣場紛紛祭出各式各樣的年節商品及誘人的新春特惠折扣，而五花八門又標榜功效的促銷廣告，真的有效嗎？食品藥物管理署(以下簡
附檔連結：
標題：
年節購物停看聽!勿信誇大食品廣告!
發布日期：
2010/03/09
內容：
日本衛生單位 99年 3月 3日發布回收訊息， Fresenius Kabi AB 公司主動 回收三批瑞典廠製造之 Intralipid 20% ，批號： 10CE3542 、 10CE3544 及
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本Fresenius Kabi AB公司主動回收三批Intralipid 20%之相關事宜
發布日期：
2012/03/11
內容：
食品藥物管理局表示，目前各國對於國內牲畜可否使用萊克多巴胺係採「核准制」，對於殘留容許量則會根據風險評估結果訂定。通常有下列數種情況： 一、「明令禁止」：屬已有法規明令禁止農民使用，是施藥行為
附檔連結：
標題：
各國牲畜產品中萊克多巴胺標準說明
發布日期：
2010/11/01
內容：
美國食品藥物管理局 於 2010 年 10 月 28 日 發布藥品回收訊息， Sandoz ( 山德士 ) 公司 回收共 24 批 Methotrexate® 注射劑 (50mg/2ml 計 14 批
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Sandoz (山德士)公司自主回收24批Methotrexate®注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2020/08/06
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)將於109年8月7日上午10時30分於食藥署昆陽會議室召開「研商促進新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗研發座談會」，與國內開發COVID-19藥品的學研單位及藥業公協會代表
附檔連結：
標題：
食藥署召開「研商促進新型冠狀病毒肺炎藥品及疫苗研發座談會」
發布日期：
2010/06/11
內容：
加拿大衛生單位 99年 4月 8日發布回收訊息－加拿大 Biosyent 藥廠自主回收由美國 Claris廠製造之 Ciprofloxacin injection 2mg/ml， 100毫升及 200
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關加拿大Biosyent藥廠自主回收Ciprofloxacin injection 2mg/ml軟袋裝注射劑之所有批號，國內並未核准進口
發布日期：
2007/04/04
內容：
96年度抽驗高雄市等9個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13885&chk=C4C9A953-A2E6-4F3E-B14F-B6513B2C9
標題：
96年度抽驗高雄市等9個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果
發布日期：
2009/11/20
內容：
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一) 相關圖片： 相關檔案： 98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
附檔連結：
標題：
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
發布日期：
2019/08/08
內容：
含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)完整揭露相關資訊且產品須符合食品器具容器包裝衛生標準等規定。食品藥物管理署(下稱食
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案計畫」
發布日期：
2016/06/03
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）於6月1日、2日配合高雄地檢署並會同高雄市調處及高雄市政府衛生局、臺中市政府衛生局至「瑪○緣國際股份有限公司」等相關業者查察，查獲該公司於冷凍庫貯存即期、逾期及品質不良之冷
附檔連結：
標題：
有關本署配合地檢署查獲冷凍芋頭涉產地標示不實案之說明
發布日期：
2015/06/23
內容：
為強化食品添加物產品之管理，衛生福利部於104年6月23日以部授食字第1041300273號公告修正「食品業者登錄辦法」第一條、第四條，除原強制食品添加物產品應登錄「品名」、「用途」、「型態」、「成分
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38227&chk=14944BB3-19E0-40C3-B61B-1B51ED0C8
標題：
修正食品業者登錄辦法--完整登錄食品添加物產品資訊
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