標題:食品藥物管理局提醒使用citalopram成分之抗憂鬱藥品應小心監視心臟方面之不良反應,美國食品藥物管理局近日評估一多國多
「標題:食品藥物管理局提醒使用citalopram成分之抗憂鬱藥品應小心監視心臟方面之不良反應,美國食品藥物管理局近日評估一多國多」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/09/05 ， 欄位內容的內容是美國食品藥物管理局近日評估一多國多中心、隨機、雙盲之 citalporam 成分藥品與 QT 波延長之安全性研究， 發現每天服用劑量超過 40 毫克，可能造成 QT 波（ QT interval ）延長，具有導致心律不整之風險，且此風險與治療劑量有正相關。因此美國 FDA 修訂該成分藥品之每日最大使用劑量，由原先之每日 60 毫克降低為每日 40 毫克 。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否修訂國內含該成分藥品之每日最大使用劑量。 經查，衛生署核准含 citalopram 成分之藥品製劑許可證共有 12 張（如附件），核准適應症為「 鬱症治療及預防復發、恐慌症 」。另查含該成分仿單「副作用」已刊載該藥品可能會降低心跳速率，且對於患者本身就有低心跳時，可能造成心搏徐緩。另查，衛生署全國藥物不良反應通報系統資料庫，並未發現疑似使用含 該 成分導致心跳降低之相關不良反應通報案件。 衛生署食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分前，應謹慎評估病患心臟功能，儘量不要使用在先天性 QT 波延長症狀（ long QT syndrome ）之病人或潛在具低心跳之病人（ 如鬱 ( 充 ) 血性心臟衰竭、心房顫動、血中鎂離子及鉀離子較低的病人 ）， 另外，在衛生署未有進一步評估結果之前，為確保病人用藥安全，建議醫師為病人處方該藥品時，每日最大處方劑量儘量不要超過 40 毫克， 且宜監測病人用藥後之電解質或心電圖檢查， 小心監視病人心臟方面之不良反應情形。另一方面，對於肝功能代謝速率可能降低之病人（如超過 60 歲、肝臟酵素 CYP2C19 緩慢代謝型病人或併用 cimetidine 藥品時等），建議每日最大劑量不要超過 20 毫克。食品藥物管理局提醒正在服用該成分藥品之患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11367&chk=402697FB-B885-4D46-955E-E931D21E4ACC ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒使用citalopram成分之抗憂鬱藥品應小心監視心臟方面之不良反應 。
發布日期
2011/09/05
內容
美國食品藥物管理局近日評估一多國多中心、隨機、雙盲之 citalporam 成分藥品與 QT 波延長之安全性研究， 發現每天服用劑量超過 40 毫克，可能造成 QT 波（ QT interval ）延長，具有導致心律不整之風險，且此風險與治療劑量有正相關。因此美國 FDA 修訂該成分藥品之每日最大使用劑量，由原先之每日 60 毫克降低為每日 40 毫克 。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否修訂國內含該成分藥品之每日最大使用劑量。 經查，衛生署核准含 citalopram 成分之藥品製劑許可證共有 12 張（如附件），核准適應症為「 鬱症治療及預防復發、恐慌症 」。另查含該成分仿單「副作用」已刊載該藥品可能會降低心跳速率，且對於患者本身就有低心跳時，可能造成心搏徐緩。另查，衛生署全國藥物不良反應通報系統資料庫，並未發現疑似使用含 該 成分導致心跳降低之相關不良反應通報案件。 衛生署食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分前，應謹慎評估病患心臟功能，儘量不要使用在先天性 QT 波延長症狀（ long QT syndrome ）之病人或潛在具低心跳之病人（ 如鬱 ( 充 ) 血性心臟衰竭、心房顫動、血中鎂離子及鉀離子較低的病人 ）， 另外，在衛生署未有進一步評估結果之前，為確保病人用藥安全，建議醫師為病人處方該藥品時，每日最大處方劑量儘量不要超過 40 毫克， 且宜監測病人用藥後之電解質或心電圖檢查， 小心監視病人心臟方面之不良反應情形。另一方面，對於肝功能代謝速率可能降低之病人（如超過 60 歲、肝臟酵素 CYP2C19 緩慢代謝型病人或併用 cimetidine 藥品時等），建議每日最大劑量不要超過 20 毫克。食品藥物管理局提醒正在服用該成分藥品之患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
標題
食品藥物管理局提醒使用citalopram成分之抗憂鬱藥品應小心監視心臟方面之不良反應
「標題:食品藥物管理局提醒使用citalopram成分之抗憂鬱藥品應小心監視心臟方面之不良反應,美國食品藥物管理局近日評估一多國多」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2019/03/01
內容：
連假期間悠哉當個沙發馬鈴薯，上網、追劇、打怪，滑滑手機，您今天又收到多少「神奇」、「驚呆」或是「祖傳祕方」的食藥醫粧謠言呢?根據食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在食用玩家臉書粉絲團的調查，民眾收
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285031
標題：
連假上網逛逛食藥闢謠專區 增進網路謠言打怪功力
發布日期：
2013/12/18
內容：
有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品，需提出有效性及安全性再評估草案，現正徵求各界於180日內回覆意見」乙事，食品藥物管理署說明如下： 歐盟、美國、日本等國對該類產品各
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標題：
抗菌清潔類產品管理
發布日期：
2011/12/06
內容：
瑞士衛生單位於 100年 12月 1日發布藥品回收訊息，說明 UCB-Pharma SA公司回收 3批「 Vimpat,Sirup」藥品（批號： 5335402、5358908、5378803 )
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關UCB-Pharma SA公司回收3批「Vimpat,Sirup」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品。
發布日期：
2012/06/26
內容：
有關本日媒體報導對食品藥物管理局之誤解及兩岸醫藥衛生合作協議之成效，食品藥物管理局說明如下： 食品藥物管理局(以下簡稱TFDA)自民國99年成立以來，對於藥政管理制度改革投入相當多的心血，為有效整合T
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局積極推動「藥品法規科學之產業諮詢輔導」與「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」
發布日期：
2019/02/15
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）自107年7月9日起針對沙坦類（Sartan）類成分之原料藥及製劑進行檢驗，並要求廠商應逐批自主檢驗所使用之原料藥。食藥署於108年2月15日接獲健喬信元醫藥生技股份有
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285026;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及景德製藥股份有限公司「"景德"定壓寧膠囊80毫克」回收事件說明
發布日期：
2016/08/24
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(24)日預告訂定「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案，強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制，該草案將進行為期14天的預告評論期，以蒐集各界意見。 衛福部食品藥物管理署
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56964&chk=E43B1CF5-8B74-46EC-ACE4-CD5948C4F
標題：
預告訂定藥事法第二十七條之二必要藥品清單草案
發布日期：
2021/12/24
內容：
為檢視食安五環執行成效，精進我國食品安全管理機制，行政院食品安全辦公室於今 (24) 日上午採視訊會議，邀集衛生福利部、教育部、行政院農業委員會、行政院環境保護署等各食品安全相關部會，以及行政
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386643;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「110年食品安全管理檢討會議」
發布日期：
2013/05/14
內容：
近年來國際間之藥物品質安全事件時有所聞，加上我國市面上之中藥材、藥品、醫療器材多屬於進口產品，為確保其安全有效，實有加強藥物源頭管理之必要。衛生署於102年5月13日公告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，
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標題：
輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 正式上路
發布日期：
2012/09/26
內容：
據外電報導，Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），回收原因為該批號藥品包裝填充量檢測不符合規格，故進行藥品回收
附檔連結：
標題：
Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），國內並未輸入該批回收藥品。
發布日期：
2014/08/28
內容：
有關黑橋牌旗魚酥在香港遭驗出含汞量超標，食品藥物管理署除向港方了解外，今已抽驗黑橋牌台南工廠原料及產品，相關說明如下。 香港驗出汞含量超標之同批產品，製造日期為102年12月31日，有效日期為103年
附檔連結：
標題：
有關媒體報導黑橋牌旗魚酥含汞量超標案說明
發布日期：
2014/09/14
內容：
食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查強冠企業股份有限公司進口香港飼料用油製售食用油脂情形，並將所有疑似受污染豬油24項豬油產品全數封存，同時連夜比對出貨業者清單。截至103年9月14日下午2時止，目前
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31420&chk=D871C3A4-DD86-4131-A252-6C3B98B9F
標題：
持續追查強冠公司進口香港飼料用油製售劣質豬油事件說明(2)
發布日期：
2010/12/10
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局為提升台灣觀光夜市小型餐飲店之整體衛生，保障消費者飲食之衛生安全及餐飲形象，於今年委託財團法人食品工業發展研究所進行店家輔導。輔導重點為場所衛生、工作人員健康、現場實地操作等
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16868&chk=27E832E2-94D4-4321-8CD1-E9FAF97BB
標題：
觀光夜市小型餐飲店衛生輔導表揚
發布日期：
2019/02/03
內容：
春節期間，國人利用連續假期至國外旅遊風氣盛行，旅遊同時採購當地土、特產食品，或到藥妝店購買膠囊狀、錠狀食品或藥品回台享(使)用、或上網轉售。小心!販售食、藥品的行為已觸犯食品安全衛生管理法(下簡稱
附檔連結：
標題：
遵守「5不要」，確保旅遊前後「食的安全，藥求安心」
發布日期：
2011/11/28
內容：
美國 FDA於 100年 11月 16日發布藥品回收訊息， 有關美國 Genentech Inc. 藥廠回收 7批 CellCept Oral Suspension,200 mg/mL藥品（批號： 8
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Genentech Inc.藥廠回收7批CellCept (mycophenolate mofetil) Oral Suspension,200 mg/mL藥品，國內並未輸入
發布日期：
2016/02/17
內容：
針對食品藥物管理署105年1月26日下午2時發布之「105年第一波全台抽驗年節食品結果」，有關不合格產品地方政府衛生局陸續處辦中，不合格產品清單更新如附件。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50282&chk=0D8A514A-EE37-472C-AEB6-093E61E4F
標題：
更新105年第一波全台抽驗年節食品之不合格產品清單
發布日期：
2022/06/23
內容：
衛生福利部於本(23)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂亞醌蟎等14種農藥68項殘留容許量，並刪除毆殺松等13種農藥31項殘留容許量及新增農藥
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2016/08/05
內容：
「髮際線往後退，塗生薑讓頭髮快快長出來吧！」、「馬鈴薯發芽了，挖掉芽眼應該還可以吃吧!」、「常用止汗劑好像會造成乳癌耶！」，生活當中充滿許多道聽塗說的訊息，這些謠言也讓我們半信半疑，吃這個怕，吃那個也
附檔連結：
標題：
食藥謠言終結機 揪團爆料拿大獎！
發布日期：
2022/12/14
內容：
有關媒體報導食品輸中註冊申請文件內容未涉及商業機密等爭議，食藥署鄭重說明，中國指定產品類別須依中國要求，提供「原料/配料在產品中占比」、「產品生產/加工工藝」及「廠區平面圖與車間平面圖」等資訊。而
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110681&chk=A5538F18-ECC0-433E-87AF-9D62E8B6
標題：
中國確實要求業者出示「原料/配料占比」與「加工工藝」
發布日期：
2020/01/20
內容：
除舊歲迎新春，家家戶戶採辦年菜、年貨及伴手禮等應節食品，除傳統實體通路，近年興起網路平台販售年貨模式，為把關春節期間網購食品之安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於年前針對網路平台販賣之年節食
附檔連結：
標題：
食安把關 消費安心 健康過好年
發布日期：
2021/07/24
內容：
中央流行疫情指揮中心於7月23日宣布自7月27日至8月9日調降疫情警戒標準至第二級。為確保相關場所餐飲從業人員與民眾自身與家人之健康，避免COVID-19群聚感染、致疫情擴大，食品藥物管理署已於7月1
附檔連結：
標題：
餐飲業內用服務須遵守「餐飲業防疫管理措施」
發布日期：
2021/10/13
內容：
注脂肉食品之外觀，易造成消費者誤解為油脂天然均勻分布之原形肉產品，如「雪花牛肉」或「霜降牛肉」等，其內容物名稱除應依規定標示完整外，為加強注脂肉食品標示管理，以保障食品衛生安全，爰將「注脂肉食品」納入
附檔連結：
標題：
預告注脂肉食品標示規定
發布日期：
2018/01/16
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於1月11日會同內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第三中隊(下稱保七總隊)及臺南市政府衛生局，至「浚O實業有限公司」及「浚O商行」租用冷凍倉庫及作業場所等處同步搜索稽查，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224208;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署與檢警合作打擊食安犯罪-查獲「浚O實業有限公司」及「浚O商行」涉嫌竄改逾期冷凍水產品
發布日期：
2013/11/22
內容：
針對102年11月22日媒體報導「不實標示傷心 風險如何分級」乙節，食品藥物管理署說明如下： 一、「食品安全事件風險分級」係針對食品安全事件之訊息發布，建立分級制度，以教育民眾與避免不必要恐慌。 二、
附檔連結：
標題：
澄清今日媒體報導「不實標示傷心 風險如何分級」
發布日期：
2010/03/19
內容：
化粧品係指施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品，並已成為現代人群生活上不可或缺之產品，因此其品質安全衛生，已由政府制定「化粧品衛生管理條例」及訂定相關衛生標準，以作為廠商執行管
附檔連結：
標題：
有關報載藥妝品百百種 呼籲立法管制乙案，衛生署說明如下：
發布日期：
2013/06/11
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步
附檔連結：
標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/11)
發布日期：
2014/02/18
內容：
因應食品安全衛生管理法增訂食品安全衛生三級品管制度，對食品檢驗需求的增加，為有效運用學校檢驗資源，食品藥物管理署（簡稱食藥署）於今日（2月18日）辦理「輔導學校參與食品檢驗認證」說明會，進一步說明輔導
附檔連結：
標題：
輔導學校參與食品檢驗認證，共同為食品安全把關
發布日期：
2014/09/07
內容：
轉眼之間即將揮別炎炎夏日，許多愛美的消費者想要趁中秋節連假使用化粧品美白肌膚，食品藥物管理署(食藥署)提醒您選購美白化粧品時，要睜大眼睛看清楚產品外包裝的全成分標示，是否含有衛生福利部(衛福部)核准使
附檔連結：
標題：
美白功夫要知道-認識化粧品美白成分
發布日期：
2012/01/20
內容：
農曆春節不論是自備年菜、訂購年菜或是到餐廳團聚圍爐，都要注意飲食衛生安全原則： 1.選用新鮮食品，調味料及添加物需留意保存期限，不食用來路不明（如野菜、野菇）及有風險（如河豚）的食材，也要避免剩餘菜餚
附檔連結：
標題：
飲食衛生多注意 圍爐年菜安心吃
發布日期：
2018/04/25
內容：
為配合我國推動新南向政策，讓我國醫藥品產業瞭解新南向國家醫藥相關法規，以利拓展市場，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）與馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）於107年3月26日在馬來西亞吉隆坡正式簽
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274343
標題：
食藥署與馬來西亞國家藥品管理局簽署醫藥品管理合作文本
發布日期：
2022/06/17
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於111年6月17日召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主
附檔連結：
標題：
衛福部食藥署核准莫德納疫苗用於6個月至5歲兒童接種
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