標題:食品藥物管理局提醒使用citalopram成分之抗憂鬱藥品應小心監視心臟方面之不良反應,美國食品藥物管理局近日評估一多國多
「標題:食品藥物管理局提醒使用citalopram成分之抗憂鬱藥品應小心監視心臟方面之不良反應,美國食品藥物管理局近日評估一多國多」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/09/05 ， 欄位內容的內容是美國食品藥物管理局近日評估一多國多中心、隨機、雙盲之 citalporam 成分藥品與 QT 波延長之安全性研究， 發現每天服用劑量超過 40 毫克，可能造成 QT 波（ QT interval ）延長，具有導致心律不整之風險，且此風險與治療劑量有正相關。因此美國 FDA 修訂該成分藥品之每日最大使用劑量，由原先之每日 60 毫克降低為每日 40 毫克 。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否修訂國內含該成分藥品之每日最大使用劑量。 經查，衛生署核准含 citalopram 成分之藥品製劑許可證共有 12 張（如附件），核准適應症為「 鬱症治療及預防復發、恐慌症 」。另查含該成分仿單「副作用」已刊載該藥品可能會降低心跳速率，且對於患者本身就有低心跳時，可能造成心搏徐緩。另查，衛生署全國藥物不良反應通報系統資料庫，並未發現疑似使用含 該 成分導致心跳降低之相關不良反應通報案件。 衛生署食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分前，應謹慎評估病患心臟功能，儘量不要使用在先天性 QT 波延長症狀（ long QT syndrome ）之病人或潛在具低心跳之病人（ 如鬱 ( 充 ) 血性心臟衰竭、心房顫動、血中鎂離子及鉀離子較低的病人 ）， 另外，在衛生署未有進一步評估結果之前，為確保病人用藥安全，建議醫師為病人處方該藥品時，每日最大處方劑量儘量不要超過 40 毫克， 且宜監測病人用藥後之電解質或心電圖檢查， 小心監視病人心臟方面之不良反應情形。另一方面，對於肝功能代謝速率可能降低之病人（如超過 60 歲、肝臟酵素 CYP2C19 緩慢代謝型病人或併用 cimetidine 藥品時等），建議每日最大劑量不要超過 20 毫克。食品藥物管理局提醒正在服用該成分藥品之患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11367&chk=402697FB-B885-4D46-955E-E931D21E4ACC ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒使用citalopram成分之抗憂鬱藥品應小心監視心臟方面之不良反應 。
發布日期
2011/09/05
內容
美國食品藥物管理局近日評估一多國多中心、隨機、雙盲之 citalporam 成分藥品與 QT 波延長之安全性研究， 發現每天服用劑量超過 40 毫克，可能造成 QT 波（ QT interval ）延長，具有導致心律不整之風險，且此風險與治療劑量有正相關。因此美國 FDA 修訂該成分藥品之每日最大使用劑量，由原先之每日 60 毫克降低為每日 40 毫克 。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否修訂國內含該成分藥品之每日最大使用劑量。 經查，衛生署核准含 citalopram 成分之藥品製劑許可證共有 12 張（如附件），核准適應症為「 鬱症治療及預防復發、恐慌症 」。另查含該成分仿單「副作用」已刊載該藥品可能會降低心跳速率，且對於患者本身就有低心跳時，可能造成心搏徐緩。另查，衛生署全國藥物不良反應通報系統資料庫，並未發現疑似使用含 該 成分導致心跳降低之相關不良反應通報案件。 衛生署食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分前，應謹慎評估病患心臟功能，儘量不要使用在先天性 QT 波延長症狀（ long QT syndrome ）之病人或潛在具低心跳之病人（ 如鬱 ( 充 ) 血性心臟衰竭、心房顫動、血中鎂離子及鉀離子較低的病人 ）， 另外，在衛生署未有進一步評估結果之前，為確保病人用藥安全，建議醫師為病人處方該藥品時，每日最大處方劑量儘量不要超過 40 毫克， 且宜監測病人用藥後之電解質或心電圖檢查， 小心監視病人心臟方面之不良反應情形。另一方面，對於肝功能代謝速率可能降低之病人（如超過 60 歲、肝臟酵素 CYP2C19 緩慢代謝型病人或併用 cimetidine 藥品時等），建議每日最大劑量不要超過 20 毫克。食品藥物管理局提醒正在服用該成分藥品之患者，不可擅自停藥，如有任何疑問或不適，應儘速回診主治處方醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
標題
食品藥物管理局提醒使用citalopram成分之抗憂鬱藥品應小心監視心臟方面之不良反應
「標題:食品藥物管理局提醒使用citalopram成分之抗憂鬱藥品應小心監視心臟方面之不良反應,美國食品藥物管理局近日評估一多國多」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2018/11/15
內容：
為建構一完善的食安守護網，由行政院食品安全辦公室規劃，督導協調衛生福利部食品藥物管理署及行政院環境保護署毒物及化學物質局，於今(107)年透過強化化學物質與食品添加物之管理規範、跨部會聯合稽查
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標題：
「食安守護網-食添安心購」--政府攜手做，食添安心購
發布日期：
2020/04/08
內容：
有關媒體報導禁止「羥氯奎寧」藥品出貨至診所一事，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，109年3月17日訂定之「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品供應管理原則」，是為避免疫情期間發生藥品囤
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標題：
澄清媒體報導食藥署禁止「羥氯奎寧」藥品出貨至診所一事
發布日期：
2008/03/18
內容：
高雄市等13縣市花生製品黃麴毒素檢測結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13914&chk=4FFCD911-202E-4E36-B464-0C386A449
標題：
高雄市等13縣市花生製品黃麴毒素檢測結果
發布日期：
2017/11/02
內容：
有關媒體報導「被停權還能得標？食藥署檢驗多半都他拿到」一事，食藥署說明如下： 一、「財團法人台灣電子檢驗中心」（下稱電檢中心）104年迄今，僅得標本署「106年度邊境輸入食品及相關產品委託檢驗計畫」之
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標題：
有關媒體報導「被停權還能得標？食藥署檢驗多半都他拿到」一事，並非事實。
發布日期：
2013/12/23
內容：
針對蘋果日報本（23）日刊載「美國最新統計顯示，與藥物有關的肝臟損害中，有20%是服用健康食品所致」，衛生福利部食品藥物管理署表示，我國「健康食品」係依健康食品管理法，由業者提供產品安全性及功效性試験
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標題：
慎選健康食品『停』、『看』、『聽』
發布日期：
2017/06/28
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於6月28、29日在台大醫院國際會議中心舉辦106年度「APEC不法藥物國際研討會(APEC Conference on Management and Related
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223778;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
舉辦106年度「APEC不法藥物國際研討會」
發布日期：
2018/08/23
內容：
衛生福利部依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)之規定，訂有「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，規範食品添加物之品名、規格及其使用範圍、限量標準，該標準係為正面表列，僅表列之食品類別得依限量規定合法
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標題：
食品添加物使用規範說明
發布日期：
2020/11/18
內容：
自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不限於使
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標題：
參觀新竹市產地標示試辦區 業者製作清楚標示讓民眾安心選購
發布日期：
2016/01/28
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於104年12月份會同11縣市衛生局啟動「104年度醬油工廠稽查專案」，完成31家醬油製造業者之查核，結果有12家不符食品良好衛生規範準則(附件1)，轄管衛生局均已命限期
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49915&chk=398DFC35-C986-4B21-9301-433A1FFF7
標題：
104年度醬油工廠稽查專案之稽查結果
發布日期：
2020/10/13
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫
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標題：
食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成
發布日期：
2016/08/31
內容：
衛生福利部(以下稱衛福部)於105年8月31日公告第三次預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案，名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」，該草案係因應食品安全衛生管理法
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標題：
預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案
發布日期：
2016/11/02
內容：
為維護民眾健康，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)積極精進非法添加物檢驗技術開發工作，因應食品摻加違法著色劑成分之管理需求，已初步建立應用液相層析高解析度質譜分析技術的新一代食品中著色劑檢驗方法，較現行
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=58338&chk=BE05791F-17C3-4E63-B04C-F5638DEF0
標題：
建立以非目標物篩檢技術，揪出非法色素
發布日期：
2018/02/12
內容：
為使現行健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，衛生福利部(下稱衛福部)於2月12日預告修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健
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標題：
預告修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」
發布日期：
2015/05/06
內容：
針對茶飲料食安事件，為確保消費者飲用安全，中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查，截至104年5月6日上午10時止，食藥署及各縣市衛生局總計出動646人次，查核773家次，抽驗388件
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37424&chk=9766B7F5-B5A8-4F1B-9930-629E52723
標題：
茶飲事件之最新稽查情形
發布日期：
2015/07/22
內容：
鑒於近期國內食品或藥品常有混攙非法或非對應等級之原料來源，食品藥物管理署（以下稱食藥署）為確保國內健康食品之品質及安全性，於104年5月間聯合7縣市政府衛生局啟動「104年健康食品工廠稽查專案」，針對
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38598&chk=245C0587-01B2-4ACD-8650-48606795B
標題：
104年健康食品工廠稽查專案結果
發布日期：
2011/07/26
內容：
有關報載現榨果汁店盛裝柳橙汁之杯蓋有溶解問題疑慮，衛生署食品藥物管理局已責成衛生局進行瞭解及抽驗稽查相關產品，以確保民眾飲食安全。 衛生署食品藥物管理局推測該杯蓋可能為聚苯乙烯材質（polystyre
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標題：
食品藥物管理局呼籲業者正確使用塑膠類食品容器具
發布日期：
2011/12/30
內容：
食品藥物管理局說明有關羅氏大藥廠回收2批Xeloda 500mg錠劑，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 香港衛生署於 100 年 12 月 28 日發布藥品回收訊息，說明 羅氏大藥廠 回收 2
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標題：
有關羅氏大藥廠回收藥訊息
發布日期：
2014/08/12
內容：
針對今日媒體報導「國內規範化粧品等產品中三氯沙（Triclosan）含量須在3%以下」乙節，食品藥物管理署(食藥署)說明如下： 一、我國現行規定化粧品中三氯沙（Triclosan）添加限量為0.3%，
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標題：
食藥署澄清化粧品中三氯沙（Triclosan）成分之限量管理規定
發布日期：
2015/08/05
內容：
有關食藥署某約聘稽查員於104年8月5日遭臺灣新北地方法院檢察署指揮法務部廉政署約談，並搜索辦公處所一事，茲說明如次： 一、 該名約聘稽查員主要承辦藥廠稽查業務，因作業違常，經食藥署內部控制機制發現後
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標題：
食藥署主動洽請法務部廉政署偵辦疑似不法行為，以維護官箴
發布日期：
2018/05/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）及國民健康署（下稱健康署）結合臺北醫學大學共同執行各式場域成癮物質預防教育宣導計畫，讓「反菸拒檳毒」在企業內不僅是口號，而是有更多具體作為。 107年5月10日(
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標題：
「反菸拒檳毒-生產力十足」活動
發布日期：
2021/06/30
內容：
醬油為國人日常烹調常用之調味品，且近年醬油製造業稽查專案仍查有醬油產品抽驗或標示不符食品安全衛生管理法規定之情事，為加強醬油產品之衛生安全及標示之符合性，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110
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標題：
食藥署啟動「110年度醬油製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2021/03/02
內容：
為使含餡及非固體型態巧克力產品資訊透明，衛生福利部110年3月2日公告修正「巧克力之品名及標示規定」，重點說明如下： 一、新增含餡巧克力之標示規定，規範含餡巧克力產品其巧克力含量至少百分之二十五，並應
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386211;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告修正巧克力之品名及標示規定
發布日期：
2017/04/03
內容：
針對今日媒體報導有關台灣食品業企業社會責任(CSR)問題，依據食品安全衛生管理法(食安法) 第 7條及第8條規定上市櫃公司之食品業者應實施自主管理，訂定食品安全監測計畫、強制檢驗及設置實驗室(一級品管
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標題：
食品業者應將食品安全責任納入企業社會責任(CSR)
發布日期：
2014/12/29
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同執行市售食品真菌毒素含量監測計畫，103年下半年共抽驗食品11類217件，其中212件檢驗合格(合格率為97.7 %)；5件不合格產品中，4件紅麴
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33522&chk=6A66902F-F10D-40C5-A07C-191CBAB2D
標題：
103年度下半年「市售食品真菌毒素含量監測計畫」檢驗結果
發布日期：
2010/10/26
內容：
日本衛生單位於日前發布回收訊息，日本扶桑藥品工業株式會社回收 11 批 heparin sodium 注射液(批號：08A15N、08B12N 、08B18N、08E23N、08A08N、08A28N
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本扶桑藥品工業株式會社回收11批heparin sodium 注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2016/11/30
內容：
近年來國人對於食品安全的議題越來越重視，國人願意投入志工行列的風氣也日漸炙盛，食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(11月30日)舉辦「志比天高，食代新英雄」105年全國食品衛生志工表揚大會暨記者會。食
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60078&chk=14E7E916-E4B8-4750-AEAC-6F42B8D6E
標題：
「志比天高，食代新英雄」-105年全國食品衛生志工表揚大會暨記者會
發布日期：
2014/01/21
內容：
食品藥物管理署與各縣市政府衛生局聯手把關，針對有容器或包裝食品、散裝食品及供飲食場所，全面查核牛肉產品之原產地標示，並落實宣導與業者輔導。102年度列為稽查重點項目，總計查核1萬2,540家次，其中未
附檔連結：
標題：
牛肉產品原產地標示查核99.95%符合規定
發布日期：
2020/05/22
內容：
今(22)日瑞基海洋生物科技股份有限公司捐贈5台經衛生福利部(下稱衛福部)食品藥物管理署(下稱食藥署)專案核准製造之新冠病毒檢測儀器「瑞基自動化核酸分析儀」予中央流行疫情指揮中心，目前預計放置地點為衛
附檔連結：
標題：
瑞基海洋公司捐贈新冠病毒檢測儀器提升防疫量能
發布日期：
2013/06/14
內容：
本局組團於102年5月31日參訪歐洲藥品品質與衛生保健理事會（EuropeanDirectorate for the Quality Medicine & HealthCare, the Counci
附檔連結：
標題：
邁向台歐藥品合作新紀元：食品藥物管理局與歐洲藥品品質與衛生保健理事會（EDQM）達成合作共識
發布日期：
2022/08/29
內容：
為增進APEC亞太區域法規協和，也為提升醫藥品查驗登記管理品質和效率，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年8月29日至9月15日舉辦「2022 APEC優良查驗登記管理法規科學
附檔連結：
標題：
食藥署舉辦「2022 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)國際研討會」
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