標題:醫療器材諮詢輔導種子人才培育,行政院衛生署食品藥物管理局為有效促進國內醫療器材產業發展，培育「醫療器材諮詢輔導種子人員」，
「標題:醫療器材諮詢輔導種子人才培育,行政院衛生署食品藥物管理局為有效促進國內醫療器材產業發展，培育「醫療器材諮詢輔導種子人員」，」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/08/30 ， 欄位內容的內容是行政院衛生署食品藥物管理局為有效促進國內醫療器材產業發展，培育「醫療器材諮詢輔導種子人員」，迄今共計80名。種子人員提供醫療器材諮詢輔導項目，包含醫療器材查驗登記(含許可證申請、變更及展延)、製造廠符合醫療器材優良製造規範 (GMP/QSD) 相關規定及臨床試驗等初階輔導，以及食品藥物管理局最新醫療器材公告規定之宣導。諮詢輔導對象含括廠商、醫院及研發單位，不受地域限制。 種子人員均與食品藥物管理局簽訂保密承諾書，除須提供義務性質諮詢服務外，另須確實遵守保密義務，不得擅自揭露諮詢資訊。種子人員亦會持續接受食品藥物管理局深化課程訓練，定期回報輔導狀況，食品藥物管理局會視其回報個案情況，必要時提供相關的協助。 「醫療器材諮詢輔導種子人員培訓」機制始於99年，學員來自國內法人、醫院、學研單位、育成及技轉中心等單位，散佈於全國各地，以兼顧各區域的產業需求。透過此培訓機制，期望種子人員提供初步醫療器材相關法規諮詢輔導、相關公告法規之宣導，並扮演本局與產學界溝通橋樑。種子人員名單及醫療器材專案諮詢輔導申請辦法，詳見食品藥物管理局「醫療器材諮詢輔導中心」網頁。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是醫療器材諮詢輔導種子人才培育 。
發布日期
2012/08/30
內容
行政院衛生署食品藥物管理局為有效促進國內醫療器材產業發展，培育「醫療器材諮詢輔導種子人員」，迄今共計80名。種子人員提供醫療器材諮詢輔導項目，包含醫療器材查驗登記(含許可證申請、變更及展延)、製造廠符合醫療器材優良製造規範 (GMP/QSD) 相關規定及臨床試驗等初階輔導，以及食品藥物管理局最新醫療器材公告規定之宣導。諮詢輔導對象含括廠商、醫院及研發單位，不受地域限制。 種子人員均與食品藥物管理局簽訂保密承諾書，除須提供義務性質諮詢服務外，另須確實遵守保密義務，不得擅自揭露諮詢資訊。種子人員亦會持續接受食品藥物管理局深化課程訓練，定期回報輔導狀況，食品藥物管理局會視其回報個案情況，必要時提供相關的協助。 「醫療器材諮詢輔導種子人員培訓」機制始於99年，學員來自國內法人、醫院、學研單位、育成及技轉中心等單位，散佈於全國各地，以兼顧各區域的產業需求。透過此培訓機制，期望種子人員提供初步醫療器材相關法規諮詢輔導、相關公告法規之宣導，並扮演本局與產學界溝通橋樑。種子人員名單及醫療器材專案諮詢輔導申請辦法，詳見食品藥物管理局「醫療器材諮詢輔導中心」網頁。
附檔連結
標題
醫療器材諮詢輔導種子人才培育
「標題:醫療器材諮詢輔導種子人才培育,行政院衛生署食品藥物管理局為有效促進國內醫療器材產業發展，培育「醫療器材諮詢輔導種子人員」，」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/03/04
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）接獲臺灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥®（Crestor 10mg）膜衣錠盒裝（批號為MV503），疑似有假冒品，立即啟動稽查，並通知各醫療院所及社區藥局停止供應「
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標題：
食藥署提醒消費者及醫療院所使用合法藥品
發布日期：
2015/04/14
內容：
衛生福利部於104年4月14日預告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第三點草案，將針對屬「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」公告之販售業者，新
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34988&chk=DA5D1209-4C86-4CC1-8CF5-FC4062930
標題：
預告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第三點草案
發布日期：
2012/10/03
內容：
「強制標示加強稽查計畫」全面動員各地方衛生局，針對包裝食品、散裝食品與直接供飲食場所，進行牛肉原料原產地(國)標示稽查與輔導，截至今(10/3)日上午累計共稽查16,675家次，合格16,595家次，
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標題：
全面稽查牛肉產地標示，縣市動員稽查成果
發布日期：
2013/02/13
內容：
近年不少父母選擇將小寶貝出生時的臍帶血保存起來，食品藥物管理局為保障消費者權益，除派人定期、不定期實地稽查臍帶血保存庫外，並已依據衛生署最新公告之「臍帶血保存定型化契約應記載及不得記載事項」於101年
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標題：
臍帶血存放“金”安心
發布日期：
2007/10/17
內容：
市售鵝肉中檢出瘦肉精培林
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13904&chk=19851EE3-B10B-4480-BDD0-79815086E
標題：
市售鵝肉中檢出瘦肉精培林
發布日期：
2016/03/04
內容：
為讓消費者更容易了解包裝標示上食品添加物名稱，衛生福利部於105年3月4月公告「食品添加物之通用名稱」，並自即日起施行。 衛生福利部蒐集食品業界常用之食品添加物俗名，並經專家會議討論，公告味精、小蘇打
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標題：
公告食品添加物通用名稱，讓你一目了然
發布日期：
2016/05/17
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(17)日偕同新北市政府衛生局與檢警(新北地方法院檢察署、警政署保安警察第七總隊、憲兵隊及新北市政府警察局新莊分局)，至「漁洋國際股份有限公司」之工廠及倉儲等5處進
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54290&chk=FF26C093-8E37-4E9B-811B-BA712D9E3
標題：
偕同檢警與地方政府衛生局辦理「漁洋國際有限公司」涉嫌竄改水產品有效日期食品案件
發布日期：
2011/03/24
內容：
為了更確保日本輸入食品輻射安全性，衛生署已自3月20日起，針對全日本輸入之食品加強管控，包括針對生鮮冷藏蔬果、冷凍蔬果、活生鮮冷藏水產品、冷凍水產品、乳製品、嬰幼兒食品、礦泉水或飲水、海草類，八大類產
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標題：
全面監控日本輸入食品，3月15日後未輸入日本污染地區蔬果及牛乳
發布日期：
2011/01/31
內容：
日本厚生省於2011年1月26日發布回收訊息，MSD株式會社回收インターフェロン アルファ‐2ｂ （ Interferon alfa-2b） 之部分批號，回收原因為部分批號藥品之瓶標未標示 "需醫師處
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社回收インターフェロン アルファ ‐2ｂ注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2019/03/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保民眾用藥安全，針對國際藥政管理單位評估具有較高風險之5種沙坦類（sartan）成分(valsartan, losartan, irbesartan, o
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285052
標題：
食藥署公布目前市售效期內5種沙坦類（Sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」與「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」不純物之檢驗結果
發布日期：
2014/09/25
內容：
根據IMS資料，台灣去年(102年)國人總共吃掉超過22億顆胃藥，其中制酸劑藥品就高達17億顆以上，金額超過13億元!以單顆藥厚度0.2公分來換算，國人每年服用的制酸劑疊起來高度約為6,693座101
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標題：
保「胃」戰起跑 「藥」吃對！
發布日期：
2020/12/25
內容：
衛生福利部於今(25)日發布修正「健康食品申請許可辦法」，修正初、複審補件規定、救濟方式及其申復機制、必要時得辦理實地查核、產品檢驗與案件審查可同步進行，藉以提升申請案送件品質及審查效率，讓具有科學實
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標題：
精進健康食品審查機制，加速優質產品取得小綠人標章
發布日期：
2011/02/15
內容：
含 propoxyphene 成分藥品因有導致嚴重心律不整等心臟方面之不良反應疑慮，食品藥物管理局針對該成分藥品進行再評估，參考專家委員會之建議，於 100 年 2 月 15 日公告含該成分藥品安全性
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9380&chk=87461E90-3FBB-4489-84DE-A5E5663791
標題：
食品藥物管理局說明含propoxyphene成分藥品之風險效益評估情形
發布日期：
2020/01/29
內容：
為維護病患用藥安全及確保藥品出廠後之品質，食藥署自100年開始推動藥品實施優良運銷規範（Good Distribution Practice，GDP）並分階段檢查，先針對有持有藥品許可證之西藥
附檔連結：
標題：
食藥署積極推動原料藥實施GDP制度
發布日期：
2017/09/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於例行性市售藥品品質監測計畫，發現優生製藥廠股份有限公司「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)(批號C974)之微生物限量(好氧性微生物)檢驗結果有未
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標題：
「金十字胃乳液」立即全面下架
發布日期：
2017/03/30
內容：
「2017春天吶喊」即將在106年4月1 日至4月3日，於屏東墾丁揭開序幕。鑒於近年來許多不肖毒販常以變裝形式，將毒品偽裝成常見的咖啡包、奶茶包，讓人誤觸毒品，造成身心危害，衛生福利部食品藥物管理署（
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標題：
掌握小撇步，享受音樂時光，擁抱身心健康！
發布日期：
2013/11/12
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,910人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月12日中午
附檔連結：
標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021112)
發布日期：
2012/07/02
內容：
美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息，說明美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vail
附檔連結：
標題：
美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品，國內並未核准該公司回收之產品
發布日期：
2012/05/04
內容：
瑞士衛生單位於 101 年 5 月 2 日發布藥品回收訊息，說明 Spirig HealthCare AG 公司回收 1 批 Risperidon Spirig 6mg 錠劑藥品（批號 47955 ）
附檔連結：
標題：
Spirig HealthCare AG公司主動回收1批Risperidon Spirig 6mg錠劑藥品，國內未輸入該產品。
發布日期：
2018/09/13
內容：
衛生福利部食品藥物管理署一連3天於臺北舉辦的「PIC/S品質風險管理專家圈活動」，已於今（9/13）日圓滿落幕，本次活動共有16國70位官方稽查人員聚首，交流學習品質風險管理的專業知識與分享稽查經驗、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284693
標題：
PIC/S品質風險管理專家圈活動圓滿成功 臺灣名號享譽國際
發布日期：
2015/05/20
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
附檔連結：
標題：
更正104年5月20日 日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2010/08/12
內容：
日本衛生單位於 2010 年 8 月 5 日 發布藥品回收訊息， 久光製藥株式會社 回收 「ジクロフェナクナトリウム (Diclofenac sodium) 」外用凝膠， 批號為 : G05072 ，
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本久光製藥株式會社（Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.）回收「ジクロフェナクナトリウム(Diclofenac sodium)」外用凝膠，國內並
發布日期：
2023/02/17
內容：
衛生福利部於本(17)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂Afidopyropen等19種農藥107項殘留容許量。 我國對於農藥之核准登記及修訂殘留容許量，分別由行政院農
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標題：
發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2017/03/08
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康公司(下稱AZ)開會協調後，該公司同意全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回，並允諾自106年3月9日起開始
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63276&chk=D61C7BC5-755A-4B0A-B1DA-ECE09ACB4
標題：
民眾可於3月9日起退換冠脂妥藥品
發布日期：
2013/12/27
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與日本厚生勞動省(MHLW)代表單位亞東關係協會與日本交流協會舉辦之「第1屆台日醫藥交流會議」順利於12月24日圓滿落幕，本次會議吸引超過240人共襄盛舉，日方包括
附檔連結：
標題：
第1屆台日醫藥交流會議圓滿落幕，台日攜手開展藥物法規合作
發布日期：
2012/04/18
內容：
美國 FDA 於 101 年 4 月 11 日發布藥品回收訊息，說明美國 Hospira 製造廠回收 1 批 1g Lidocaine （ 4m g/mL ） ,250mL 注射劑藥品（批號 92-6
附檔連結：
標題：
美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。
發布日期：
2020/04/13
內容：
為強化防疫期間藥品妥善分配，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於109年4月13日再行發布「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品分配不均之處理指引」，以強化藥品分配不均之因應處理，例如要求原已
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375684
標題：
防疫期間食藥署就藥品分配不均再祭出指引
發布日期：
2011/05/12
內容：
日本厚生省於 2011 年 5 月 11 日發布回收訊息， 株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布（ Felbinac ） ，批號： 17107 ，回收原因為一箱藥品中發現有標示不同
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2011/12/02
內容：
香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息，說明雅柏藥業有限公司回收1批「Glupozide Tab 80mg」藥品（批號：H00406)，回收原因為該藥品含有一疑似塑膠之碎片，基於民眾用藥安
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關雅柏藥業有限公司回收1批「Glupozide Tab 80mg」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品。
發布日期：
2022/05/26
內容：
為確保水產加工食品之製造衛生，食品藥物管理署近日將啟動「111年水產加工食品製造業稽查專案」，由衛生機關針對水產加工食品製造業進行稽查及抽驗。本次稽查重點除針對食品良好衛生規範準則(GHP)、
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年水產加工食品製造業稽查專案」
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衛生福利部食品藥物管理署