標題:上市上櫃食品業者應依風險控管原則自設實驗室,依據103年12月10日經總統令公布的食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7條第
「標題:上市上櫃食品業者應依風險控管原則自設實驗室,依據103年12月10日經總統令公布的食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7條第」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/03/12 ， 欄位內容的內容是依據103年12月10日經總統令公布的食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7條第3項修正條文，規定上市、上櫃食品業者，均須自行設置實驗室，從事自主檢驗，並依同法第60條第4項，自該法公布日後一年施行，如未依法自設實驗室，則依同法第48條，最高可處300萬元罰鍰。 為提醒上市上櫃食品業者及早準備，食藥署已於104年1月函文各上市上櫃食品業者，除呼籲相關食品業者及早因應辦理，並申明法規強制要求業者自設實驗室的精神，在於強化業者自主檢驗及自主管理，業者應就所經營的食品產業特性、品保制度及自主檢驗量能，依危害分析與重要管制精神及風險控管原則等，自行評估實驗室設置的規模設備，從事食品衛生安全的自主檢驗，至於如屬食安法第7條第4項公告應進行強制性檢驗的食品業者，如同時也是被法規強制要求設置實驗室的對象，則應實施的強制性檢驗項目，可由自設實驗室進行自驗，或委外檢驗。 食品製造業者須符合「食品良好衛生規範準則」第二章第十條有關「檢驗及量測管制」，及食品工廠的檢驗設備，亦須符合「食品工廠建築及設備設廠標準」等相關規定，至於所有食品業者並皆應依據前述原則，自行評估實驗室設備及規模。另食藥署也將依該等原則，儘速擬定相關企業指引，供上市上櫃業者設立實驗室參考。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是上市上櫃食品業者應依風險控管原則自設實驗室 。
發布日期
2015/03/12
內容
依據103年12月10日經總統令公布的食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7條第3項修正條文，規定上市、上櫃食品業者，均須自行設置實驗室，從事自主檢驗，並依同法第60條第4項，自該法公布日後一年施行，如未依法自設實驗室，則依同法第48條，最高可處300萬元罰鍰。 為提醒上市上櫃食品業者及早準備，食藥署已於104年1月函文各上市上櫃食品業者，除呼籲相關食品業者及早因應辦理，並申明法規強制要求業者自設實驗室的精神，在於強化業者自主檢驗及自主管理，業者應就所經營的食品產業特性、品保制度及自主檢驗量能，依危害分析與重要管制精神及風險控管原則等，自行評估實驗室設置的規模設備，從事食品衛生安全的自主檢驗，至於如屬食安法第7條第4項公告應進行強制性檢驗的食品業者，如同時也是被法規強制要求設置實驗室的對象，則應實施的強制性檢驗項目，可由自設實驗室進行自驗，或委外檢驗。 食品製造業者須符合「食品良好衛生規範準則」第二章第十條有關「檢驗及量測管制」，及食品工廠的檢驗設備，亦須符合「食品工廠建築及設備設廠標準」等相關規定，至於所有食品業者並皆應依據前述原則，自行評估實驗室設備及規模。另食藥署也將依該等原則，儘速擬定相關企業指引，供上市上櫃業者設立實驗室參考。
附檔連結
標題
上市上櫃食品業者應依風險控管原則自設實驗室
「標題:上市上櫃食品業者應依風險控管原則自設實驗室,依據103年12月10日經總統令公布的食品安全衛生管理法(下稱食安法)第7條第」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/06/03
內容：
端午節慶將至，市面上業者紛紛推出各式端節食品，衛生署食品藥物管理局於本(100)年5月起已督導各縣市衛生局針對轄內小吃店、粽子商行、大賣場、傳統市場、老街等，依據食品良好衛生規範(GHP)進行製作粽子
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標題：
全國慶端午，吃粽要安心 - 粽子稽查結果出爐
發布日期：
2010/07/03
內容：
衛生署食品藥物管理局表示，依流行病學調查，今（99）年迄今所發生多起肉毒桿菌中毒案例中，涉嫌食品為水活性高的真空包裝豆乾製品。該局北區管理中心已會同桃園縣政府衛生局全面查核桃園縣大溪地區，依法要求業者
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標題：
衛生署食品藥物管理持續強化真空包裝黃豆製品之管理
發布日期：
2012/10/04
內容：
食品藥物管理局於101年10月3至4日假台北科技大學國際會議廳，舉辦「2012國際醫療器材臨床試驗法規研討會」。議程除精心安排美國FDA Office of Compliance官員特別為該研討會錄製
附檔連結：
標題：
本局盛大舉辦2012國際醫療器材臨床試驗法規研討會，增進醫材臨床試驗國際合作機會
發布日期：
2014/09/18
內容：
有關今(18)日媒體報載食品藥物管理署於因應劣質豬油事件例行記者會後相關言論乙節，內容與現場實際情形不符，本署澄清說明如下： 食品藥物管理署為因應「劣質豬油事件」自9月5日起，例行假本署2樓會議室召開
附檔連結：
標題：
澄清今(18)日媒體報載記者會後相關言論乙節，與事實不符
發布日期：
2019/10/18
內容：
近年來，我國運動風氣盛行，參加路跑賽事、運動中心健身成為民眾生活的一部分，但運動難免有受傷、痠痛等情形發生，可能會使用到動力式熱敷墊、低週波治療器等產品來緩解症狀，但你知道這些都是醫療器材嗎?
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355421
標題：
「醫材運動會、作伙來PK」週六新北板橋非常熱區歡樂登場 邀你PK醫材知識抽飛輪健身車！
發布日期：
2015/01/02
內容：
國人近視比例偏高，不少人曾聽說過「角膜塑型夜戴型隱形眼鏡」(又俗稱OK Lens)可用以矯正視力，讓不少人趨之若鶩。究竟角膜塑型夜戴型隱形眼鏡是藉由什麼原理來達到所謂的矯正視力，效果有這麼好嗎?而在配
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標題：
「角膜塑型夜戴型隱形眼鏡」使用注意事項
發布日期：
2021/04/07
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)每4年1次「全國物質使用調查」結果，107年藥物濫用終身盛行率為1.15%(12~64歲)，與前幾波調查相比，略低於103年的1.29%及98年的1.43
附檔連結：
標題：
要嗨不藥害 原鄉作伙來
發布日期：
2023/02/24
內容：
有關媒體報導「竟有131種藥缺貨！醫師驚呼30年首見」一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲中華民國醫師公會全聯會提供缺藥品項時，已即刻清查各品項之供應及替代藥品資訊。經清查，多數品項
附檔連結：
標題：
有關媒體報導個別藥品短缺，食藥署已即時因應處理
發布日期：
2016/04/25
內容：
「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年6月26日正式生效，為實質推動「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」的臨床試驗合作，兩岸雙方主管部門進一步於2014年底共同商定「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」，並於20
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標題：
兩岸臨床試驗機構合作—減少重複試驗
發布日期：
2013/11/08
內容：
美國FDA於102年11月7日發布「將階段性管控部分氫化油之使用，降低加工食品中之反式脂肪含量」訊息，係為美國FDA針對部分氫化油之管理，擬規劃限制其使用之食品類別及用量標準，但為降低食品產業之衝擊，
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標題：
食藥署將參考美國相關管理規範，評估研議有關部分氫化油使用範圍及限量標準
發布日期：
2010/11/01
內容：
美國食品藥物管理局 於 2010 年 10 月 28 日 發布藥品回收訊息， Sandoz ( 山德士 ) 公司 回收共 24 批 Methotrexate® 注射劑 (50mg/2ml 計 14 批
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Sandoz (山德士)公司自主回收24批Methotrexate®注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2009/09/03
內容：
98年9月3日發布為維護民眾食用禽畜產品之安全，衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售食品中殘留動物用藥監測，8月共抽驗禽畜產品41件。檢驗結果皆符合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13958&chk=4A98039D-A0AF-4996-AC15-D120ED39F
標題：
98年8月市售禽畜產品殘留動物用藥檢驗結果
發布日期：
2020/09/16
內容：
台灣氣候潮溼，尤其是梅雨季、颱風期間，由於濕度高再加上夏季高溫，有利於黴菌滋長，許多民眾都有香港腳和灰指甲的問題，特別是長時間穿鞋的上班族和學生。民眾可能去社區藥局購買外用藥膏治療香港腳或灰指
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標題：
用對藥、正確擦 遠離香港腳和灰指甲
發布日期：
2016/12/23
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
附檔連結：
標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月22日止)
發布日期：
2020/03/31
內容：
為強化廠商預先通報必要藥品不足供應之情事，健全藥品供應短缺通報暨後續評估處理機制，衛生福利部曾於107年6月19日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。前揭公告清單歷時1年多有更新之必要
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365676;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案
發布日期：
2015/02/13
內容：
油等6項牛雜產品不是內臟，且不是禁止進口的特定風險物質(SRM)。為確認該6項產品非屬內臟，衛福部與農委會邀請國內獸醫與動物解剖學專家評估及審查，食品藥物管理署並將專家意見提送牛海綿狀腦病專家諮詢
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34352&chk=10F8850B-B392-4A16-B083-FB1B0DA28
標題：
6項非內臟牛雜且非屬特定風險物質之產品依法可進口
發布日期：
2010/09/28
內容：
有關 Schering-Plough總公司宣布，含 Peginterferon alfa-2b成分之 簡便注射筆（ Redipen ）因為藥槽裝置之瑕疵，可能無法完全密封而有造成污染之疑慮， 先靈葆雅
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局説明有關先靈葆雅企業股份有限公司主動回收派樂能簡便注射筆 80μg /Pen（Pen-Intron Redipen 80μg/Pen）之事宜
發布日期：
2008/08/25
內容：
97年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13928&chk=1746551B-5F06-4803-929D-9F292A4B2
標題：
97年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2019/03/03
內容：
國人因觀光旅遊或商務行程出國，除需依入境國之氣候準備衣物外，所攜帶之自用藥品更要依入境國之法規處理，以免違規觸法；我國醫療常使用的三唑他(Triazolam)、氟硝西泮(Flunitrazep
附檔連結：
標題：
攜帶個人自用管制藥品出入境，備妥診斷證明最安心
發布日期：
2016/06/03
內容：
炎炎夏日到來，近日來的溫度也屢屢破歷史新高，依據歷年統計資料顯示，5~10月為食品中毒發生之高峰期，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒您，高溫且潮濕的環境最適合各種微生物之生長，若食品烹調及保存不當
附檔連結：
標題：
炎炎夏日 慎防食品中毒
發布日期：
2017/04/25
內容：
食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋，須於4月22日下午3時前完成預防性下架，截至2017年4月25日14時止，衛生單位累計出動2
附檔連結：
標題：
衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明(106.4.25更新)
發布日期：
2009/06/10
內容：
98年5月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13947&chk=C855BF81-6C42-4E10-8C9A-FFB6EC9F7
標題：
98年5月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
發布日期：
2020/09/05
內容：
衛生福利部依據國家整體政策方向，在以維護國民健康為優先的前提下，基於科學實證，以最嚴謹的假設條件下評估健康風險，據以訂定豬萊克多巴胺的殘留容許量及開放30月齡以上的美國牛肉輸入，並配合全面清楚標示，透
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385917;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
美牛開放、美豬訂定安全容許量及清楚標示，安心自由選擇
發布日期：
2012/08/21
內容：
美國 FDA 於 101 年 8 月 15 日發布藥品回收訊息， 美國 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 公司 回收 1 批 Copaxone (glatiramer ac
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 m
發布日期：
2013/04/26
內容：
報載消基會調查公布市售「假睫毛」因標示不完整，恐造成消費者眼睛不適，經查假睫毛係屬一般商品，因標示不全觸法時，其主管機關經濟部可依據「商品標示法」處辦。 另其相關產品「假睫毛膠」部分，屬化粧品管理範疇
附檔連結：
標題：
衛生署再次呼籲勿購買或使用標示不清或來源不明之假睫毛膠
發布日期：
2011/10/26
內容：
美國FDA於100年10月25日發布藥品回收訊息，說明Sandoz藥廠回收「Piperacillin and Tazobactam for Injection」藥品，包括2.25克（批號：950098
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Sandoz藥廠回收16批Piperacillin and Tazobactam for Injection藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
發布日期：
2017/12/12
內容：
因應國際間新藥品人體試驗管理之趨勢，強化專業分工及分層管理，衛生福利部(下稱衛福部)於本(12)日公告修正「醫療法施行細則」第五十五條之一，依醫療法第七十八條規定，新藥品人體試驗計畫之核准，必要時，得
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224162
標題：
新藥臨床試驗計畫採專業分工審核
發布日期：
2014/01/10
內容：
配合農曆春節到來，食品藥物管理署於今（10）日下午舉行「過年選乾貨，闔家慶團圓」記者會，邀請台北市餐飲業職業工會理事長林金城針對「年節乾貨食材」、「年節乾貨零嘴」進行選購說明，教導民眾如何在目不暇給的
附檔連結：
標題：
選購年節乾貨「四」要項，調理食品遵守「五」原則
發布日期：
2016/12/20
內容：
冬至時節，因應國人「冬至圓仔呷落加一歲」吃湯圓習俗，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為保障民眾食用冬至應景食品安全，責成地方政府衛生局抽驗市售湯圓產品及其配料，檢驗項目包括防腐劑、著色劑、順丁烯二酸(
附檔連結：
標題：
食藥署公布105年全台抽驗冬至湯圓產品結果
發布日期：
2015/05/06
內容：
針對茶飲料食安事件，為確保消費者飲用安全，中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查，截至104年5月6日下午2時止，食藥署及各縣市衛生局總計出動646人次，查核773家次，抽驗388件茶
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37429&chk=8AD80EB1-51C9-410E-ABEC-8A59A0B1D
標題：
茶飲事件之最新稽查情形(1)
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