標題:預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案, 為強化廠商預先通報必要藥品不足供應之情事,健全藥品供應短缺通報暨後
「標題:預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案, 為強化廠商預先通報必要藥品不足供應之情事,健全藥品供應短缺通報暨後」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/03/31 , 欄位內容的內容是 為強化廠商預先通報必要藥品不足供應之情事,健全藥品供應短缺通報暨後續評估處理機制,衛生福利部曾於107年6月19日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。前揭公告清單歷時1年多有更新之必要,為使必要藥品清單更符合臨床使用情形,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)持續委託社團法人臺灣臨床藥學會邀集各醫學中心討論,參考世界衛生組織(WHO) 2019 Essential Medicines List及國內疾病治療指引等文獻,並參採專科醫學會之意見,依藥品短缺風險評估新增或刪除部分品項,完成修訂「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案,本次預告更新清單品項共計372項。 持有經公告為必要藥品之許可證者,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應依藥事法第二十七條之二第一項規定,至少於六個月前向食藥署通報。其通報方式、內容及相關應遵行事項,依105年7月11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。 該修正草案可至食藥署網頁/業務專區/藥品/政策/法規/公告專區/藥品相關公告/預告草案下載(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=9355),對草案內容如有意見或修正建議者,請於預告刊登公報之次日起60日內向食藥署或「公共政策網路參與平台─眾開講」陳述意見。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365676;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365677 , 欄位標題的內容是預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案 。
發布日期
2020/03/31
內容
為強化廠商預先通報必要藥品不足供應之情事,健全藥品供應短缺通報暨後續評估處理機制,衛生福利部曾於107年6月19日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。前揭公告清單歷時1年多有更新之必要,為使必要藥品清單更符合臨床使用情形,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)持續委託社團法人臺灣臨床藥學會邀集各醫學中心討論,參考世界衛生組織(WHO) 2019 Essential Medicines List及國內疾病治療指引等文獻,並參採專科醫學會之意見,依藥品短缺風險評估新增或刪除部分品項,完成修訂「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案,本次預告更新清單品項共計372項。 持有經公告為必要藥品之許可證者,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應依藥事法第二十七條之二第一項規定,至少於六個月前向食藥署通報。其通報方式、內容及相關應遵行事項,依105年7月11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」規定辦理。 該修正草案可至食藥署網頁/業務專區/藥品/政策/法規/公告專區/藥品相關公告/預告草案下載(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=9355),對草案內容如有意見或修正建議者,請於預告刊登公報之次日起60日內向食藥署或「公共政策網路參與平台─眾開講」陳述意見。
標題
預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案
「標題:預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案, 為強化廠商預先通報必要藥品不足供應之情事,健全藥品供應短缺通報暨後」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2015/03/13
內容:
針對媒體報導,恐有部分加拿大牛肉、牛雜自美國轉售到台灣之疑慮。食藥署澄清說明,美國執行屠前及屠後檢查,確保只有健康安全的牛隻可進入食物鏈,加拿大的牛隻要進入美國,仍須符合美國的動物防疫檢疫規定,並受美
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標題:
輸台牛肉食藥署確實把關,人民安心又放心
發布日期:
2021/08/03
內容:
為維護民眾佳節期間吃得安心,食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「110年中秋複合式專案」,聯合地方政府衛生局執行「月餅及其餡料製造業稽查」及「中秋應景食品抽驗」等兩項稽查專案,於源頭製造端及市場
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標題:
歡度中秋,食在安心–食藥署啟動「110年中秋複合式專案」
發布日期:
2016/06/24
內容:
為透明巧克力的消費資訊,衛生福利部於105年6月24月公告「巧克力之品名及標示規定」,規定以黑巧克力、白巧克力及牛奶巧克力為品名者應有的成分及內容物含量,並自106年1月1日起施行。 「巧克力之品名及
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54909&chk=287942A7-8046-4366-B924-63ADA4A08
標題:
公告巧克力之品名及標示規定, 清楚標示正確選購
發布日期:
2014/07/11
內容:
食品藥物管理署自去年起委託臺北榮民總醫院執行「建立兩岸臨床試驗中心合作計畫」,在計畫的積極促成下,海峽兩岸8家臨床試驗中心,包括臺灣的國立臺灣大學醫學院附設醫院、臺北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、三軍
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標題:
兩岸臨床試驗合作
發布日期:
2016/08/18
內容:
中秋佳節是親友團聚美食共享的重要節日,食品藥物管理署(下稱食藥署)為讓民眾吃的安心,聯合行政院農業委員會(下稱農委會)及各縣市衛生局,結合「食安五環」跨部會合作及聯合稽查,從邊境到市場,從農場到餐桌,
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56866&chk=2BE33517-F932-4F20-B555-10CEF083B
標題:
月圓人團圓-食安五環食在安心
發布日期:
2015/03/02
內容:
元宵節吃湯圓是重要的習俗之一,依民間傳統習俗,當天會做元宵、煮元宵,闔家團聚吃元宵,象徵著團圓美滿之意。為保障民眾食用元宵應景食品之飲食安全,食品藥物管理署責成各縣市衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝元
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34471&chk=ECC25FFB-E4AF-49E7-8B0B-ACE280572
標題:
公布104年全台抽驗元宵節應景食品結果
發布日期:
2022/11/30
內容:
異位性皮膚炎是一種慢性且會反覆發作的皮膚疾病,患者的皮膚除了會出現乾燥搔癢之外,不同的人會合併有不同症狀,如紅疹、脫皮、滲出組織液、結痂或苔癬化等。目前全世界約有5-20%的小孩罹患異位性皮膚
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標題:
異位性皮膚炎真的好難受-三大治療來改善
發布日期:
2022/03/09
內容:
是否總在季節交替及天氣潮濕時感到腰酸背痛?或長期低頭使用3C產品造成肩頸痠痛?市面上有宣稱可提供身體部位局部加熱,促進血液循環進而緩解疼痛之紅外線燈產品,符合醫療器材定義,這些具醫療效能宣稱之紅外線燈
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標題:
善用紅外線燈、身體痠痛一把照!
發布日期:
2011/02/08
內容:
為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全,食品藥物管理局自99年成立以來持續致力於提升藥品製造水準及推動藥廠管理制度國際化。我國自99年1月1日起正式採用國際GMP標準(PIC/S GMP)迄今,已有23
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標題:
玉兔迎春添新象,我國藥品製造水準與查核體系朝國際化邁進
發布日期:
2012/10/02
內容:
方便快速的紅外線耳溫槍問世後,因其使用便利、量測速度快之優勢, 快速取代傳統水銀溫度計而成為診所、家庭常備的體溫量測器材,然而卻 也常因使用、維護不當而造成體溫量測不準確的問題。食品藥物管理局呼 籲,
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標題:
紅外線耳溫槍選購使用應注意事項
發布日期:
2015/02/03
內容:
為維護民眾食用豆製品之安全,食品藥物管理署於二甲基黃事件後,立即責成各縣市衛生局啟動豆製品專案稽查,並著手進行104年豆製品製造業暨素食豆製品稽查專案計畫。針對市售常見之豆製品進行抽樣檢驗,自103年
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標題:
維護民眾飲食安全,市售豆製品抽驗專案
發布日期:
2021/10/12
內容:
時令即將步入冬季,民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣,為維護民眾食的安心,食品藥物管理署將啟動「110年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季應節食品」計畫,由各地方政府衛生機關針對市售湯圓產品、各式配
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標題:
食藥署啟動110年「節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季應節食品」計畫
發布日期:
2011/10/01
內容:
據報美國科羅拉多(Colorado)州Jenson Farm生產之哈密瓜遭李斯特菌汙染,衛生署食品藥物管理局今(1)日表示,各港口已針對該農場出口之哈密瓜逐批查驗李斯特菌。根據統計,美國今(100)年
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標題:
食品藥物管理局針對美國科羅拉多州Jenson Farm生產之哈密瓜查驗李斯特菌(Listeria)
發布日期:
2010/07/27
內容:
本局將於9月6月至9日舉辦亞洲醫療器材法規調和技術委員會會議及全球醫療器材法規調和研討會,已開始受理報名,因名額有限,請及早報名,以免向隅。
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12335&chk=7DCF9C99-1778-4956-863E-C5C45B7D0
標題:
本局將於9月6月至9日舉辦亞洲醫療器材法規調和技術委員會會議及全球醫療器材法規調和研討會,已開始受理報名,因名額有限,請及早報名,以免向隅。
發布日期:
2012/04/15
內容:
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題,舉辦11場說明會,邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力,將全面檢討
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標題:
食在安心說明會-宜蘭縣
發布日期:
2014/01/09
內容:
為保障國人飲食安全,並強化食品安全管理,行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」,於102年12月啟動鮮乳稽查。由衛生福利部、行政院農業委員會、經濟部及縣市政府衛生局等跨機關通力合作,鎖定全台17家乳品廠
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27802&chk=F68C31AB-3381-4C02-90C8-C129DEB67
標題:
行政院食品安全聯合稽查及取締小組稽查鮮乳工廠及鮮乳產品,均符合規定
發布日期:
2010/07/30
內容:
中國國家食品藥品監督管理局於 99 年 7 月 26 日 發布藥品回收訊息, 丹麥利奧制藥有限公司( LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S ( LEO Pharma
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標題:
食品藥物管理局說明有關中國回收LEO公司所有批次sodium fusidate注射劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2017/12/11
內容:
為加強揭露食品過敏原標示訊息,衛生福利部參考國際規範及國人發生食品過敏之臨床調查資料,增修訂應標示之過敏原項目,於本(12)月00日預告11項「食品過敏原標示規定」草案,該草案將進行為期60天之預告評
附檔連結:
標題:
預告規定11項食品過敏原標示草案
發布日期:
2012/11/16
內容:
衛生署食品藥物管理局與檢警繼9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作業案後,接續發現另一家華景生物科技股份有限公司亦涉及違法,昨(15)日再度聯手出擊,查獲涉及委託順傑及華景等該二公司
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21194&chk=38864A7C-DB5C-442F-88E9-2F72E964B
標題:
與檢警再度聯手出擊,確保民眾用藥安全
發布日期:
2015/02/20
內容:
春節家家團圓,在茶餘飯後,別忘了清潔假牙,才能享受年節美食的好滋味。衛生福利部食品藥物管理署提醒消費者,假牙清潔錠是低風險的第一等級醫療器材,只有依據產品說明正確使用才能達到最好的清潔效果。 大部分的
附檔連結:
標題:
假牙清的好,年節美食滋味好
發布日期:
2014/02/07
內容:
有關媒體報導,麵包產品中含有化學物質偶氮二甲醯胺(azodicarbonamide)一事,食品藥物管理署表示,偶氮二甲醯胺為我國准許使用之食品添加物,亦為國際間包括聯合國食品標準委員會、美國、加拿大、
附檔連結:
標題:
麵包產品中所含偶氮二甲醯胺為准許使用之食品添加物
發布日期:
2022/04/12
內容:
近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到歐洲藥品管理局(EMA)發布含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)使用
附檔連結:
標題:
公告含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)之臨床效益及風險再評估結果
發布日期:
2017/06/27
內容:
為強化食品安全衛生管理,並保障消費者權益,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年7月起有7項新制上路,新制規範內容重點摘要如下: 1.食鹽中添加碘化鉀及碘酸鉀之限量標準及標示規定。重點摘要:
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223769
標題:
106年7月起實施食品規範新制報你知
發布日期:
2019/03/22
內容:
立法院3月22日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案,本次修正係將加工助劑之使用規定,由現行法規命令提昇至法律位階,凸顯其管理之重要性,並強化諮議體系之組成、議事及處理原則等規定
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295062
標題:
立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」
發布日期:
2012/03/07
內容:
為維護民眾健康,保障食品消費安全,衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局聯手,針對市售肉品加強稽查,並於3月5日展開全國22縣市同步抽樣220件牛肉,針對乙型受體素加強檢驗,同時將對違規業者依法處辦。
附檔連結:
標題:
中央與地方聯手 強化市售肉品稽查
發布日期:
2009/04/02
內容:
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13939&chk=5A17EC78-7DA1-4930-9438-907B1115B
標題:
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果
發布日期:
2019/12/09
內容:
為檢視食安五環執行成效,精進我國食品安全管理機制,行政院食品安全辦公室訂於本(108)年12月10日下午假集思台大會議中心蘇格拉底廳舉辦「108年食品安全管理檢討會議」,藉此廣納各界建言,據以
附檔連結:
標題:
「108年食品安全管理檢討會議」:檢視食安五環執行成效,精進我國食品安全管理機制
發布日期:
2020/04/22
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託藥害救濟基金會進行的民調及諮詢專線顯示,9成民眾期待醫療專業人員主動提醒並告知服藥後可能會有不良反應情形,部分民眾也認為凡依照醫囑正確使用我國核准且合法的藥品
附檔連結:
標題:
用藥安全4觀念,藥害救濟有保障
發布日期:
2012/03/26
內容:
今日台北市政府衛生局公布於去(100)年8月至12月抽驗市售食品塑化劑結果,篩檢出塑化劑含量超過衛生署所公告「企業監測塑化劑指標值」之10件產品,皆已下架停止販售,除3件由臺北市政府函請業者提出改善方
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5596&chk=8766B649-70A2-4372-9FE9-CEAB2E4732
標題:
企業應依照「降低食品中塑化劑含量之企業指引」落實自主管理
發布日期:
2011/01/16
內容:
食品藥物管理局表示,截至今(16)日下午4時止,3件檢出瘦肉精牛肉下架回收情形如下,大潤發公司共計下架量有1,207公斤,其中問題牛肉有926.9公斤,售出12.1公斤,尚有914.8公斤庫存。好市多
附檔連結:
標題:
3批檢出瘦肉精之美國牛肉下架回收說明
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