標題:食品藥物管理局提醒醫師，衛生署並未核准Avastin®藥品治療黃斑性病變之適應症,外電報導，大陸發生疑似使用癌症標靶藥品A
「標題:食品藥物管理局提醒醫師，衛生署並未核准Avastin®藥品治療黃斑性病變之適應症,外電報導，大陸發生疑似使用癌症標靶藥品A」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/09/13 ， 欄位內容的內容是外電報導，大陸發生疑似使用癌症標靶藥品Avastin®（bevacizumab）治療黃斑部病變，導致病人出現失明等不良反應。 食品藥物管理局提醒醫師，衛生署核准Avastin®藥品作為癌症標靶藥品，並未核准治療黃斑部病變之適應症。食品藥物管理局將發函中華民國眼科醫學會等相關醫學會，提醒醫師需注意核准適應症外使用該藥品之風險。 食品藥物管理局曾於99年8月24日發布新聞稿，提醒醫師未依藥品許可證所載之適應症而為藥品之處方，病患所產生之藥害，將無法獲得藥害救濟給付。食品藥物管理局再次提醒醫師，如經專業判斷，有必要處方核准適應症外使用藥品時，須格外注意利益及風險之評估，且須據實告知病患可能之風險，以及其所產生之藥害將無法獲得藥害救濟給付。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒醫師，衛生署並未核准Avastin®藥品治療黃斑性病變之適應症 。
發布日期
2010/09/13
內容
外電報導，大陸發生疑似使用癌症標靶藥品Avastin®（bevacizumab）治療黃斑部病變，導致病人出現失明等不良反應。 食品藥物管理局提醒醫師，衛生署核准Avastin®藥品作為癌症標靶藥品，並未核准治療黃斑部病變之適應症。食品藥物管理局將發函中華民國眼科醫學會等相關醫學會，提醒醫師需注意核准適應症外使用該藥品之風險。 食品藥物管理局曾於99年8月24日發布新聞稿，提醒醫師未依藥品許可證所載之適應症而為藥品之處方，病患所產生之藥害，將無法獲得藥害救濟給付。食品藥物管理局再次提醒醫師，如經專業判斷，有必要處方核准適應症外使用藥品時，須格外注意利益及風險之評估，且須據實告知病患可能之風險，以及其所產生之藥害將無法獲得藥害救濟給付。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒醫師，衛生署並未核准Avastin®藥品治療黃斑性病變之適應症
「標題:食品藥物管理局提醒醫師，衛生署並未核准Avastin®藥品治療黃斑性病變之適應症,外電報導，大陸發生疑似使用癌症標靶藥品A」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/11/05
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32430&chk=67D52488-148F-498F-AA9D-A554BA200
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明
發布日期：
2020/07/22
內容：
安全的飲食是國人健康首重目標，隨著科技進步及國際貿易交流頻繁，新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多，衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385819;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖(2'-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」草
發布日期：
2018/02/12
內容：
為鼓勵國內外廠商於我國執行有意義的臨床試驗，引進研發階段即具突破性治療證據之藥品，食品藥物管理署(簡稱：食藥署)參考各醫藥先進國家管理規範，訂定「藥品突破性治療認定要點」，以加速新藥核准上市，提升民眾
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224278
標題：
公告「藥品突破性治療認定要點」
發布日期：
2011/10/08
內容：
有關媒體報導因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準，藥廠基於成本考量，恐導致安胎針缺貨乙事，食品藥物管理局說明，衛生署公告實施之PIC/S 藥品優良製造標準，工廠應於103年12月31日前全面符合，
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標題：
食品藥物管理局對安胎針缺貨之說明
發布日期：
2013/11/15
內容：
近期發生的油品事件，讓許多民眾聞「油」色變，食品藥物管理署提醒消費者，選購油品時須認清標示，並了解每一種食用油的特性，依照烹調方式挑選最「適合」的油品，摒棄「一桶油用透透」的習慣，才是正確的選油用油之
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標題：
正確選用油品，保障全家健康
發布日期：
2016/12/17
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日新增亞細亞食品股份有限公司輸入的「M納豆」內附芥末包來源製造所為「茨城縣」，查獲之違規產品及廠商自主通報截至目前為止共計39項產品，其
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61036&chk=BB047515-7148-4D2A-B6F8-1BA706E1B
標題：
食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月17日更新)
發布日期：
2012/10/12
內容：
據報導環保團體召開記者會說明民眾有權利使用PVC Free醫療器材事件，本局針對含塑化劑PVC材質醫療器材之管理情形，再次說明如下。 經參酌國際相關管理趨勢，本局業於100年5月23日正式公告高鄰苯二
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標題：
本局再次說明含塑化劑PVC材質醫療器材之管理情形
發布日期：
2010/06/21
內容：
衛生署食品藥物管理局呼籲民眾不論食用任何食物或是特定食品時，皆不應大量攝取，不能因為其宣稱具有保健功效或有助身體健康，而覺得吃愈多愈好，應依照其每日建議攝取量食用，且產品中某些成分含量較高，亦可能因過
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標題：
特定食品適量吃 有病就醫真安康
發布日期：
2016/12/15
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「日本食品標示查核專案」，12月13日至15日全國總計出動782人次，查核645家次通路商，並針對大宗輸入日本食品之進口業者，派員實地查核86家，本日新增柏泓企業有限公
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61003&chk=E83B1E20-268A-474F-A345-B98F605E0
標題：
食藥署公布日本食品標示查核專案12月15日查核結果
發布日期：
2013/11/05
內容：
為擴大台日雙邊藥物法規多層次、多面向之合作關係，並因應產業全球化趨勢及業界訴求，經雙方藥物法規主管機關衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與日本厚生勞動省(MHLW)，以及代表單位亞東關係協會與日本交
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標題：
台日完成簽署藥物法規合作框架協議
發布日期：
2017/12/30
內容：
立法院12月29日三讀通過健康食品管理法第13條條文(下稱本條文)修正案，增加要求健康食品應標示內容物名稱、淨重、容量或數量、食品添加物名稱及可能造成健康傷害以及其他必要之警語之規定。 為強化健康食品
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標題：
立法院三讀通過「健康食品管理法第十三條條文修正案」，強化健康食品標示規定
發布日期：
2013/07/09
內容：
媒體報導超商便當白米添加「去水醋酸鈉」乙案，行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)說明：報導提及之去水醋酸鈉，應為無水醋酸鈉（Sodium Acetate Anhydrous），屬「食品添加物使
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標題：
「超商便當含品質改良劑」說明
發布日期：
2010/10/26
內容：
目前市售食品常見以“全穀”進行命名或標示，為了避免全穀製品之定義不同，造成民眾混淆，食品藥物管理局邀集相關專家召開諮詢會議，並訂定「全穀產品宣稱及標示原則」(如附件一)。 由於全穀係指包括果皮(糠層、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16255&chk=0E956E38-685C-460A-94F5-746064B7C
標題：
食品藥物管理局訂定全穀產品宣稱及標示原則
發布日期：
2012/12/11
內容：
衛生署自民國71年起推動藥品製造實施GMP制度以來，在政府與業界之共同努力下，國內藥廠已從傳統家庭式製藥廠，發展為符合國際標準PIC/S GMP藥廠，我國製藥水準已大幅提升，並與世界同步。 食品藥物管
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21564&chk=D1C5E22B-B100-4AD7-8026-B8F6C4450
標題：
PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年研討會 --- 三十而立，藥向國際 ---
發布日期：
2012/05/04
內容：
有關大陸黑心膠囊殼含鉻超標百倍乙事，大陸國家食品藥品監督管理局公布最新 藥用膠囊及明膠抽驗結果 （詳如附件）。 衛生署再次聲明並未核准此次所公布鉻超標之藥品，請民眾放心。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5955&chk=B7ACA9E4-7878-4536-B7F4-95D27A5530
標題：
更新大陸藥用膠囊殼含鉻超標資訊
發布日期：
2013/01/31
內容：
食品藥物管理局已於101年10月1日公布「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」，就訂席定金收取範圍、可退還定金比例、試菜規定等處理原則訂定契約範本，提供業者擬訂契約條文之參考。新春年節，餐廳往往高朋
附檔連結：
標題：
「新年辦桌宴客，訂席範本保障您的消費權益」
發布日期：
2018/02/13
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為把關國人食品安全，並有效執行及強化輸入產品邊境共同查驗之業務效能，積極調整食藥署桃園機場辦事處人力配置及輪班時段，全力配合財政部關務署臺北關，及行政院農業委
附檔連結：
標題：
邊境共同查驗加速通關創造三贏
發布日期：
2016/12/12
內容：
金雞好年即將報到，除夕圍爐暖呼呼的火鍋絕對不能少。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為持續推廣「餐飲衛生安全」、「正確選用食品」及「食得安心」的觀念與精神，特於今(12)日下午舉辦「幸福年菜煮藝讚
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60689&chk=B3A6199F-8B04-4383-BA2B-28BD726F5
標題：
「幸福年菜煮藝讚」- FDA金帽主廚年菜上鍋
發布日期：
2010/12/17
內容：
美國食品藥物管理局針對「 Avastin （ bevacizumab ）」用於治療乳癌進行療效評估，並於 2010 年 12 月 16 日發布新聞建議廠商移除 Avastin （ bevacizuma
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明將對「Avastin（bevacizumab）」用於治療乳癌之適應症進行療效再評估。
發布日期：
2015/05/09
內容：
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37475&chk=05C09B06-9964-4B5F-8A4C-C2DF8FBE7
標題：
食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度暨喫茶小舖「阿薩姆紅茶」符合規定之說明
發布日期：
2013/06/14
內容：
本局組團於102年5月31日參訪歐洲藥品品質與衛生保健理事會（EuropeanDirectorate for the Quality Medicine & HealthCare, the Counci
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標題：
邁向台歐藥品合作新紀元：食品藥物管理局與歐洲藥品品質與衛生保健理事會（EDQM）達成合作共識
發布日期：
2020/02/05
內容：
為強化輸入乳製品之食品安全衛生管理，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(2/5)日發布訂定「輸入乳製品供食品用途應檢附輸出國官方衛生證明文件」，並自今(109)年5月1日施行。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365615;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
輸入乳製品供食品用途應檢附輸出國官方衛生證明文件。
發布日期：
2014/04/16
內容：
有關媒體報導「DR.WU 粉餅驗出鋇(Barium)毒」乙節，食品藥物管理署說明如下： 鋇(Barium)是一種銀白色金屬，以各種不同化合物存在於自然界中，廣泛分布於空氣、水源、土壤中，醫師有時在作腸
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標題：
粉餅化粧品驗出微量鋇風險低，消費者毋須恐慌
發布日期：
2013/09/16
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）於9月16日假台大醫院國際會議中心主辦「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會」，共計16國超過100人與會，討論體外診斷醫療器材管理多項議題，同時討論協助非洲國家提供
附檔連結：
標題：
「體外診斷醫療器材國際法規調合研討會(AHWP WG1a – PAHWP - LSHTM)」在台舉辦，提升我國醫療器材管理國際影響力
發布日期：
2013/12/11
內容：
衛生福利部食品藥物管理署委託雲林縣健保特約藥局協會辦理「102年度國民正確用藥宣導系列活動計畫─全國性多元正確用藥議題宣導活動」，結合南投縣、雲林縣、彰化縣、嘉義市、台南市、台南縣等六縣市藥師公會、縣
附檔連結：
標題：
認識社區藥局活動摸彩暨勞工用藥安全研討會
發布日期：
2011/07/05
內容：
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測 5月份抽樣檢驗結果 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。5月份
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10955&chk=43429503-2041-4D86-9280-4A0AA9067
標題：
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測5月份抽樣檢驗結果
發布日期：
2014/01/17
內容：
國內素食人口眾多，為保障國人飲食安全，食品藥物管理署於102年8月啟動「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」，責成各縣市衛生局針對國內素食加工廠進行稽查，並抽驗素食製品及黃豆干進行防腐劑、二氧化硫及皂黃色素
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標題：
102年度「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」執行成果
發布日期：
2019/10/13
內容：
「目睭花花，匏仔看做菜瓜」，許多民眾如果覺得眼睛霧霧時，常常會自行購買眼藥水來緩解不適，或是誤認眼藥水可用來「保養」眼睛，因此覺得多用無妨，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾眼藥水是「藥」
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標題：
目睭花花「藥」注意
發布日期：
2011/06/13
內容：
行政院已發動跨部會力量全力追查遭塑化劑(DEHP)污染之起雲劑及其相關產品，有問題食品一律下架。但是，是不是只要政府掃蕩完違法添加的食品以後，環境中就應該完全沒有塑化劑了、也不會再有任何物品驗出塑化劑
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標題：
擔心生活「塑」化嗎？衛生署提供「5少5多」減塑撇步
發布日期：
2017/08/29
內容：
暑假期間，適逢旅遊旺季，據外交部觀光局公布之資料顯示，國人出國的人數有逐年攀升之趨勢，且偏好購買一些醫藥用品，有時可能因為買太多用不完，或是想賺差價，而自行至網站販售，其中有部分產品在我國以「藥品」管
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標題：
小心觸法!從國外帶回藥品不得在網路上販售！
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