標題:食品藥物管理局提醒抗瘧疾藥品奎寧之用藥安全資訊,美國食品藥物管理局（ FDA）近日發布含 奎寧（ Quinine）成分藥品
「標題:食品藥物管理局提醒抗瘧疾藥品奎寧之用藥安全資訊,美國食品藥物管理局（ FDA）近日發布含 奎寧（ Quinine）成分藥品」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/07/14 ， 欄位內容的內容是美國食品藥物管理局（ FDA）近日發布含 奎寧（ Quinine）成分藥品之用藥安全資訊，依據美國不良反應通報資料，發現多起因醫師未依 FDA核准 適應症使用含奎寧 成分藥品，而引起嚴重不良反應事件，包括血小板缺乏症（ thrombocytopenia）、溶血性尿毒症（ hemolytic uremic syndrome）、血栓性血小板低下性紫斑症（ thrombotic thrombocytopenic purpura）以及永久性腎臟損傷等。美國 FDA提醒醫療人員及民眾注意，含 該成分藥品之核准 適應症為治療 瘧疾 ，若未依核准適應症使用該藥品 ，可能造成病患極大之使用風險 。 經查，衛生署核准含奎寧成分之單方製劑共 2張，所核適應症為「抗 瘧疾」 。另查，本署全國藥物不良反應通報系統，疑似使用含 奎寧藥品而發生不良反應之通報案件共 4件，症狀包括心悸、水腫、虛弱等。 衛生署曾於 95年 12月 22日發布新聞稿，提醒 醫師及病患注意，使用該成分藥品可能產生嚴重不良反應之風險。 食品藥物管理局再次提醒醫師注意， 處方含奎寧成分藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，並 嚴密監視不良反應之發生 。任何未依藥品仿單標示所載而為藥品之使用（ off-label use），更須格外注意利益及風險之評估，且須詳實告知病患可能發生之風險。此外，未依藥品仿單標示所載而為藥品之使用（ off-label use）所發生之藥品不良反應，無法獲得藥害救濟。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒抗瘧疾藥品奎寧之用藥安全資訊 。
發布日期
2010/07/14
內容
美國食品藥物管理局（ FDA）近日發布含 奎寧（ Quinine）成分藥品之用藥安全資訊，依據美國不良反應通報資料，發現多起因醫師未依 FDA核准 適應症使用含奎寧 成分藥品，而引起嚴重不良反應事件，包括血小板缺乏症（ thrombocytopenia）、溶血性尿毒症（ hemolytic uremic syndrome）、血栓性血小板低下性紫斑症（ thrombotic thrombocytopenic purpura）以及永久性腎臟損傷等。美國 FDA提醒醫療人員及民眾注意，含 該成分藥品之核准 適應症為治療 瘧疾 ，若未依核准適應症使用該藥品 ，可能造成病患極大之使用風險 。 經查，衛生署核准含奎寧成分之單方製劑共 2張，所核適應症為「抗 瘧疾」 。另查，本署全國藥物不良反應通報系統，疑似使用含 奎寧藥品而發生不良反應之通報案件共 4件，症狀包括心悸、水腫、虛弱等。 衛生署曾於 95年 12月 22日發布新聞稿，提醒 醫師及病患注意，使用該成分藥品可能產生嚴重不良反應之風險。 食品藥物管理局再次提醒醫師注意， 處方含奎寧成分藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，並 嚴密監視不良反應之發生 。任何未依藥品仿單標示所載而為藥品之使用（ off-label use），更須格外注意利益及風險之評估，且須詳實告知病患可能發生之風險。此外，未依藥品仿單標示所載而為藥品之使用（ off-label use）所發生之藥品不良反應，無法獲得藥害救濟。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒抗瘧疾藥品奎寧之用藥安全資訊
「標題:食品藥物管理局提醒抗瘧疾藥品奎寧之用藥安全資訊,美國食品藥物管理局（ FDA）近日發布含 奎寧（ Quinine）成分藥品」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/07/08
內容：
「病後的我更瞭解食品安全的重要，也更懂得積極行善」，來自台北市的食品衛生志工簡大哥這麼說的。六年前因心肌梗塞入院的簡大哥，在住院時發願如能順利地走出醫院，將加入志工為社會奉獻一己之力。另一位來自台中的
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標題：
食安志工需要你，發揮熱血show 「志」己!
發布日期：
2012/01/21
內容：
對報導指出，食品藥物管理局對萊克多巴胺（培林瘦肉精）的開放有鬆口，在此說明： 一、萊克多巴胺目前在國內仍為禁藥，因此不論國內生產或進口之肉製品，皆不得檢出，食藥局也依此規定嚴格把關，並持續抽驗。自10
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標題：
萊克多巴胺在國內仍是禁藥，衛生署持續抽驗。
發布日期：
2011/01/14
內容：
日本衛生單位 於 2011 年 1 月 13 日 發布藥品回收訊息，東菱藥品工業株式會社自主全面回收ナブトピン注射劑 (Nabutopin) ，回收原因為該注射劑之實際製造條件與原核准規格不符 ， 因
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本東菱藥品工業株式會社自主全面回收ナブトピン注射劑(Nabutopin)，國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2013/11/18
內容：
新北市一名三月大女嬰發燒抽搐，送醫診斷為「高血鈉症併發急性腎衰竭」死亡案件，家屬質疑女嬰所食用之「金配方嬰兒配方奶粉」鈉含量過高導致，經查該產品由諾貝兒寶貝股份有限公司進口，於100年3月經本署審查通
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標題：
女嬰疑食用奶粉致死 經地方衛生局檢驗：僅1件已開封奶粉鈉含量呈現異常，其餘6件檢體均符合規定
發布日期：
2018/03/06
內容：
為維護民眾食用肉品之安全衛生，強化國內肉類加工食品業應符合食品安全管制系統準則(HACCP)，食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合地方政府衛生局，歷年持續辦理肉類加工食品業HACCP稽查專案；本年度預計
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標題：
食藥署啟動「107年肉類加工食品業HACCP稽查專案」
發布日期：
2015/01/20
內容：
立法院今日(1月20日)三讀通過，食品衛生安全管理法部分條文修正案，重點說明如下: 一、 修正第八條: (一)為加強對食品業者之管理，明確規範經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應就其衛生安全管理
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標題：
食品安全衛生管理法部分條文修正說明
發布日期：
2010/09/20
內容：
衛生署食品藥物管理局統計全國各縣市政府衛生局截至99年9月17日止，於各轄區抽驗市售月餅等中秋節應景食品，共抽驗至少1500件產品，有15件檢驗結果不符合衛生標準，合格率高達99%以上。 今年中秋節，
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標題：
各縣市衛生局主動出擊抽驗各項中秋節年節食品
發布日期：
2017/07/13
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日發布修正「食品安全衛生管理法施行細則」，使食品安全衛生管理法之施行更加明確。 現行食品安全衛生管理法施行細則於103年8月13日發布修正全文28條，配合食品安
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標題：
發布修正食品安全衛生管理法施行細則
發布日期：
2011/03/09
內容：
日本厚生省於 2011 年 3 月 9 日發布回收訊息，ファイザー株式会社 (Pfizer) 回收 9 批 プロ・バンサイン錠 15 mg （ Propantheline bromide ） ，批號：
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本ファイザー株式会社 (Pfizer)回收9批プロ・バンサイン錠15 mg藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2013/10/08
內容：
有鑒於市售宣稱含果蔬汁的包裝飲料多元，衛生福利部食品藥物管理署為加強管理相關產品，自101年召開歷次業者溝通說明會及相關專家會議，參酌各界意見，於102年10月2日公告訂定｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25678&chk=720E04C8-DCE2-4DE8-9EB5-6BAFDB9E5
標題：
公告｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣規定，自104年7月1日施行
發布日期：
2013/05/31
內容：
彰化縣衛生局稽查澱粉相關業者時，抽驗該轄鴻凱行所產製之原料粉檢出順丁烯二酸。該公司表示案內違規產品之原料，曾製作蚵仔煎粉。彰化縣衛生局已追查流向並要求廠商依法下架回收違規澱粉。 食品藥物管理局已責成全
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標題：
嫌疑蚵仔煎原料粉之嚴查及阻斷
發布日期：
2023/02/08
內容：
為維護民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署規劃啟動「112年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景食品，以確保民眾食的安全，維護消費者權益。 本專案針對市面上銷售之清
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標題：
食藥署啟動「112年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」
發布日期：
2016/12/16
內容：
有關105年12月16日媒體報導食品藥物管理署(下稱食藥署)近日執行「日本食品標示查核專案」所查獲之違規產品，含有銫137輻射污染，致使縣市環保局拒收銷毀乙事，食藥署澄清至12月16日為止查獲之違規產
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標題：
食藥署鄭重澄清說明有關「下架核災食品怎麼辦?」新聞報導1事。
發布日期：
2021/12/24
內容：
為檢視食安五環執行成效，精進我國食品安全管理機制，行政院食品安全辦公室於今 (24) 日上午採視訊會議，邀集衛生福利部、教育部、行政院農業委員會、行政院環境保護署等各食品安全相關部會，以及行政
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386643;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「110年食品安全管理檢討會議」
發布日期：
2013/10/28
內容：
針對102年10月28日媒體報導「市售麻油不純，國科會2年前就知道」乙事，食品藥物管理署今日表示，已於第一時間取得計畫主持人的發表文獻，並於今日行文國科會及計畫主持人提供完整報告及芝麻油混摻大豆油的產
附檔連結：
標題：
本署已調查今日媒體報導「市售麻油不純，國科會2年前就知道」之品項
發布日期：
2014/12/27
內容：
食品藥物管理署(簡稱：食藥署)於12月24日傍晚接獲通報，有民眾使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」藥品後，發生視
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33514&chk=34C15F40-DB56-42F7-BAB2-02B5E33BC
標題：
食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」批號0EHO121、0EHO122藥品之
發布日期：
2017/03/16
內容：
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號
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標題：
提醒冠脂妥藥品換貨至3月18日止(106年3月16日更新)
發布日期：
2014/03/14
內容：
薦證代言之風日漸盛行，屢見部落客薦證、名人代言之不實廣告爭議，食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 呼籲，薦證代言人為廠商從事產品推薦時，應遵守相關法令，以免觸法! 廣告倘有違反法令之情形，衛生機關除就
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標題：
薦證代言人為廠商從事產品推薦時，應遵守相關法令，以免觸法!
發布日期：
2021/06/10
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為研訂國內COVID-19疫苗緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)的技術性資料要求、審查基準及疫苗研發策略等議題，食藥
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386372
標題：
食藥署廣納並參考專家意見，訂定國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查基準，透過嚴謹審查確保疫苗品質安全有效
發布日期：
2017/09/15
內容：
2017年國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）官方委員會暨年度研討會在台灣，有來自美國、加拿大、英國、德國、瑞士、法國、義大利、荷蘭、丹麥、比利時、瑞典、日、韓、星、馬、印尼、泰國、紐澳及南非等全球5
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223952;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
2017 PIC/S大會在台灣成果斐然 圓滿落幕
發布日期：
2022/10/05
內容：
氣候炎熱加上防疫期間長期佩戴口罩，臉部冒出痘痘了嗎？把握「讀、洗、換、問」4步驟，正確使用痘痘貼，可達到修飾或是吸除膿皰的效果。 痘痘貼是一種具親水性之創傷覆蓋材，部份含有抑菌、藥品等成分，屬於第二等
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標題：
正確使用痘痘貼，痘痘好得快
發布日期：
2022/12/12
內容：
網路傳言「衛福部食藥署為什麼送了一家之後其他一百多家卻全部都不送件了」、「把一百多家業者送的資料束之高閣」等不實消息。食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重聲明，業者遞件後，無論是推薦註冊或是自行註冊，業者
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標題：
食藥署鄭重聲明：收案遞件透明，業者可追蹤進度
發布日期：
2013/11/30
內容：
由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、世界衛生組織最重要的藥界合作組織—世界藥學會(FIP)及美國科學家學會(AAPS)共同舉辦之銜接性試驗國際研討會，及亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會共計3天
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標題：
世界藥學會(FIP)銜接性試驗及亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會圓滿落幕
發布日期：
2016/08/08
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(8)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂14種農藥在86種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列薏仁於雜糧類，山蘇、水蓮、過溝菜蕨於小葉菜類，金線蓮
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2017/06/29
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(29)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，修正重點為提高食鹽中營養添加劑碘化鉀及碘酸鉀之限量標準。 本次修正案提高食鹽中之碘添加濃度至以碘計20-3
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標題：
發布修正食鹽中碘化鉀及碘酸鉀之限量標準，期能提供國人碘營養素來源
發布日期：
2010/12/17
內容：
美國食品藥物管理局針對「 Avastin （ bevacizumab ）」用於治療乳癌進行療效評估，並於 2010 年 12 月 16 日發布新聞建議廠商移除 Avastin （ bevacizuma
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標題：
食品藥物管理局說明將對「Avastin（bevacizumab）」用於治療乳癌之適應症進行療效再評估。
發布日期：
2014/04/30
內容：
「含基因改造原料食品之標示」專家會議已於103年4月29日召開，會中由食品科學、食品追溯、毒理學、生化學等學者、董氏基金會、主婦聯盟、消基會等消保團體代表及食用油品、食品加工業、食品進出口等公(協)會
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標題：
含基因改造原料食品標示之專家會議討論結果
發布日期：
2016/02/04
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(4)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2010/05/14
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。4月份第二次檢驗共抽驗農產品69件。結果有59件符合規定(合格率
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標題：
食品藥物管理局執行99年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期：
2020/09/23
內容：
有關民眾至口罩實名制通路(1.0、2.0及3.0)購得之加利科技有限公司標有「Carry mask」之問題成人口罩，即日起民眾可換貨的地點調整說明如下： 一、新北市及宜蘭縣123家具有配銷實名制口罩之
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386013;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
有關加利「Carry mask」之實名制口罩換貨地點調整說明
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