標題:食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICIN
「標題:食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICIN」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/12/27 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署(簡稱：食藥署)於12月24日傍晚接獲通報，有民眾使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」藥品後，發生視力模糊之非預期不良反應，經緊急連絡持有問題批號藥品之98位病患，已完成通知81位病患停止使用，尚有17位無法取得聯繫。 食藥署呼籲：曾於今年12月12日後，因角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎等問題，至台北市北投區、文山區、新北市板橋區、新店區、桃園縣八德市或彰化縣溪湖鎮的眼科或藥局就醫領藥的患者，務必立即檢視所持藥品，如有麥迪森企業股份有限公司批號0EHO121、0EHO122之「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」藥品(產品外觀詳如附件)，應立即停用，並回診原處方醫師以確認安全無虞，如有疑慮請致電食藥署藥品安全評估科，電話(02)2787-7411~3。 食藥署表示：衛生福利部核准「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」為處方藥，製造廠為麥迪森企業股份有限公司桃園廠，許可證持有廠商為麥迪森企業股份有限公司，適應症為角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎，限由醫師診斷並開立處方後使用。此次問題產品係混入229ppm(相當於0.0229%)之Atropine成分藥品，該成分屬於散瞳劑，一般使用於眼科檢查及假性近視。衛生福利部核准之含Atropine藥品製劑，Atropine含量為0.125~2%，可能發生之不良反應包括發生畏光、視力模糊等，使用Atropine應避免從事駕駛汽機車等具風險之活動。 食藥署於接獲通報後立即追查，並於103年12月25日啟動回收問題藥品，透過地方衛生局及緊急聯絡網通知相關醫療機構與藥局。此次問題批號共2批，其中0EHO121出貨15,750瓶，除已使用之85瓶外，已全數回收；批號0EHO122出貨5,100瓶，除已使用之15瓶外，已全數回收。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生或發現疑似不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，通報專線 02-2396-0100 ，藥品不良反應通報網站：http://adr.fda.gov.tw，藥物不良品通報網站： http://recall.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33514&chk=34C15F40-DB56-42F7-BAB2-02B5E33BCE8C ， 欄位標題的內容是食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」批號0EHO121、0EHO122藥品之民眾，應立即停用並回診原就診診所。 。
發布日期
2014/12/27
內容
食品藥物管理署(簡稱：食藥署)於12月24日傍晚接獲通報，有民眾使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」藥品後，發生視力模糊之非預期不良反應，經緊急連絡持有問題批號藥品之98位病患，已完成通知81位病患停止使用，尚有17位無法取得聯繫。 食藥署呼籲：曾於今年12月12日後，因角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎等問題，至台北市北投區、文山區、新北市板橋區、新店區、桃園縣八德市或彰化縣溪湖鎮的眼科或藥局就醫領藥的患者，務必立即檢視所持藥品，如有麥迪森企業股份有限公司批號0EHO121、0EHO122之「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」藥品(產品外觀詳如附件)，應立即停用，並回診原處方醫師以確認安全無虞，如有疑慮請致電食藥署藥品安全評估科，電話(02)2787-7411~3。 食藥署表示：衛生福利部核准「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」為處方藥，製造廠為麥迪森企業股份有限公司桃園廠，許可證持有廠商為麥迪森企業股份有限公司，適應症為角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎，限由醫師診斷並開立處方後使用。此次問題產品係混入229ppm(相當於0.0229%)之Atropine成分藥品，該成分屬於散瞳劑，一般使用於眼科檢查及假性近視。衛生福利部核准之含Atropine藥品製劑，Atropine含量為0.125~2%，可能發生之不良反應包括發生畏光、視力模糊等，使用Atropine應避免從事駕駛汽機車等具風險之活動。 食藥署於接獲通報後立即追查，並於103年12月25日啟動回收問題藥品，透過地方衛生局及緊急聯絡網通知相關醫療機構與藥局。此次問題批號共2批，其中0EHO121出貨15,750瓶，除已使用之85瓶外，已全數回收；批號0EHO122出貨5,100瓶，除已使用之15瓶外，已全數回收。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生或發現疑似不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，通報專線 02-2396-0100 ，藥品不良反應通報網站：http://adr.fda.gov.tw，藥物不良品通報網站： http://recall.fda.gov.tw。
標題
食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」批號0EHO121、0EHO122藥品之民眾，應立即停用並回診原就診診所。
「標題:食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICIN」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/08/09
內容：
有關報載台北市衛生局抽查7件網路販售之隱形眼鏡，發現全無中文標示及行政院衛生署核可的醫療器材許可證字號，衛生署食品藥物管理局再次強調醫療器材產品不得於網路販售，請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫療
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標題：
衛生署食品藥物管理局再次強調醫療器材產品不得於網路販售
發布日期：
2010/02/06
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。1月份第二次檢驗共抽驗農產品118件。結果有99件符合規定（合格
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標題：
食品藥物管理局執行99年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2010/05/05
內容：
近日美國 FDA 針對治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑（ Gonadotropin-releasing hormone agonist ， GnRH agonist ），以下簡稱 GnRH 促進
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標題：
食品藥物管理局提醒：性腺激素釋放素（Gonadotropin-releasing hormone，GnRH）促進劑類藥品之安全資訊
發布日期：
2013/06/02
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局於昨日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查
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標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/2)
發布日期：
2010/03/01
內容：
食品衛生安全工作，已列為本局首要工作重點之一。強調源頭管理、市場監測（含定期及不定期抽驗）及中央、地方、相關單位跨部會合作等。針對餐飲業油炸油管理議題，本局持續積極管理，已函請各縣市衛生局列為連續三年
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標題：
衛生署食品藥物管理局歡迎各界共同合作 為全民飲食安全把關
發布日期：
2014/10/24
內容：
有關頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油一案，最新查核結果如下： 該公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞，食品藥物管
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32192&chk=D211FB6F-1A7D-4B7F-8744-AA3BDC3D2
標題：
頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油查核進度說明(2)
發布日期：
2013/04/17
內容：
網路資訊無遠弗屆，跨國購買商品已非難事，為保障民眾使用醫療器材之安全，衛生署食品藥物管理局再次呼籲民眾，基於醫療器材產品安全性與風險性之考量，目前僅開放藥商可於虛擬通路販賣低風險性之第一等級醫療器材，
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標題：
網購醫材陷阱多，挖「寶」不成反吃虧，認清資訊保健康
發布日期：
2010/08/23
內容：
日本衛生單位於 99 年 8 月 19 日 發布回收訊息， 日本 日医工ファーマ 株式會社 回收 1 批 Isepamicin Sulfate 400mg 注射劑 （批號： Y707 ） ，回收原 因
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本日医工ファーマ株式會社回收1批Isepamicin Sulfate 400mg注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2019/11/13
內容：
配合新南向策略，加強與東協國家藥政主管機關之交流及協助國內製藥產業了解東協各國最新學名藥藥政資訊，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今年11月13日至11月14在臺北舉行「2019 臺
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355457;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署舉辦「2019臺灣-東協藥政管理研討會」，促進國際學名藥法規交流。
發布日期：
2016/09/30
內容：
有關中華民國消費者文教基金會檢舉市售油品中檢出微量苯(5-15 ppb)，懷疑油品之來源及其加工製程違法情事。經食藥署調查結果，該等油品之原料至製程中均無人為添加苯之情事，其苯含量尚於文獻研究所指出之
附檔連結：
標題：
食用油品中檢出苯之說明
發布日期：
2019/10/28
內容：
衛生福利部於本(28)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正氟化鉀及氟化鈉之使用範圍及限量標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 為配合預防學童齲
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標題：
配合齲齒防治，預告修正氟化鉀及氟化鈉使用範圍及限量標準
發布日期：
2021/01/18
內容：
近日輿情關切有色口罩恐含致癌染劑，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）及經濟部標準檢驗局（下稱標準局）為瞭解市售醫用口罩及非醫用一般口罩產品之危害風險與品質，以保護消費者健康安全，立即進行購(取
附檔連結：
標題：
衛生福利部食品藥物管理署與經濟部標準檢驗局共同公布市售有色「醫用口罩」及「非醫用一般口罩」檢測結果
發布日期：
2009/09/18
內容：
GMP-申請PIC/S GMP符合性評鑑須檢附之資料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13963&chk=45718B57-B21C-49BA-B4E3-3D4441126
標題：
GMP-申請PIC/S GMP符合性評鑑須檢附之資料
發布日期：
2022/04/07
內容：
有關近日社群媒體散布「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁」訊息，食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重澄清：我國核准專案輸入、製造的COVID-19疫苗(包括BioNTech疫苗)，皆
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386766
標題：
網傳「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁…」，為誤導訊息，勿轉傳
發布日期：
2017/08/24
內容：
特殊營養食品係指嬰兒與較大嬰兒配方食品、特定疾病配方食品及其他經主管機關許可得供特殊營養需求使用之配方食品，為嬰兒或特定疾病所需求使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食藥署)為貫徹「食安五環」政策，
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「106年特殊營養食品製造及輸入業者稽查專案」
發布日期：
2016/10/19
內容：
您有久站久坐身體硬梆梆的困擾嗎?您是長期使用電腦的上班族嗎?還是經常低頭使用手機的寶可夢族呢?您有因姿勢不良或疲勞而出現肩頸痠痛、下背痛的情形嗎？當您到醫院看病時，是否有發現復健科醫師或物理治療師可能
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57810&chk=64B4B84C-EB3F-4928-863E-C018AFFAB
標題：
舒緩疼痛的幫手－低週波治療器之選用與注意事項
發布日期：
2013/08/30
內容：
食品藥物管理署表示，有關食品違規廣告案件皆由衛生機關受理，惟依其違規樣態，所適用之法源不同。99年至102年7月，衛生機關裁處食品違規廣告案件計12,602件、罰鍰金額高達新臺幣43,108.4萬元。
附檔連結：
標題：
食品違規廣告依「一行為一罰」之原則，罰鍰「總金額」並不以20萬元為上限!
發布日期：
2012/10/12
內容：
據報導環保團體召開記者會說明民眾有權利使用PVC Free醫療器材事件，本局針對含塑化劑PVC材質醫療器材之管理情形，再次說明如下。 經參酌國際相關管理趨勢，本局業於100年5月23日正式公告高鄰苯二
附檔連結：
標題：
本局再次說明含塑化劑PVC材質醫療器材之管理情形
發布日期：
2012/07/10
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至7月8日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計436批，包括134批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、189批澳大利亞牛雜碎及25批巴拿馬牛雜
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞（查驗統計至7月8日）
發布日期：
2016/08/09
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(9)日預告訂定「餐飲業衛生管理人員設置辦法」草案，強化餐飲業落實衛生自主管理，該草案將進行為期20天之預告評論期，以蒐集各界意見。 提升餐飲從業人員衛生安全管理能力，為先
附檔連結：
標題：
預告訂定餐飲業衛生管理人員設置辦法草案
發布日期：
2014/11/05
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32430&chk=67D52488-148F-498F-AA9D-A554BA200
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明
發布日期：
2015/01/19
內容：
有關香港環境衛生署食物安全中心104年1月16日公布度小月麻油辣腐乳檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案，經食品藥物管理署及相關衛生局查核情形說明如下： 一、 案內產品出口商係度
附檔連結：
標題：
有關「度小月麻油辣腐乳」在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明(2)
發布日期：
2016/05/17
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於近日偕同檢警(臺中地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第二中隊)與臺中市政府衛生局，至「雄勳有限公司」之辦公室、工廠、倉儲及門市等處進行搜索，查獲逾期
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54279&chk=D95320F1-A150-4D4A-8481-8ABC36A53
標題：
偕同檢警與地方政府衛生局辦理「雄勳有限公司」涉嫌改標販售逾期食品案件
發布日期：
2023/06/22
內容：
為保障過敏體質消費者食的安心，衛生福利部(下稱衛福部)已要求包裝食品業者加強揭露食品過敏原標示訊息。包裝食品含有甲殼類、芒果、花生、牛奶羊奶、蛋、堅果類、芝麻、含麩質之穀物、大豆、魚類等10項及其製品
附檔連結：
標題：
包裝食品過敏原，不漏看，安心吃
發布日期：
2016/04/21
內容：
食品安全衛生管理法（簡稱食安法）第7條第1項規定「食品業者應實施自主管理，訂定食品安全監測計畫，確保食品衛生安全。」同法第7條第2項規定「食品業者應將其產品原材料、半成品或成品，自行或送交其他檢驗機關
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51885&chk=34F0BC6A-B263-4E62-9859-197A6BDF0
標題：
訂定食品安全監測計畫及實施強制檢驗 自主管理「食」安心
發布日期：
2019/09/25
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為因應智慧科技與醫療器材結合之新興醫療器材所遇到相關產品生命週期中研發與查驗登記等問題，並積極輔導並協助國內業者了解相關法規，使其產品能快速進入市場，於108年9月25日下
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署舉辦「智慧科技醫療器材之各國上市前審查制度說明會」，積極協助業者，扶植產業發展
發布日期：
2016/01/29
內容：
為透明巧克力的消費資訊，衛生福利部參考國際規範、召開專家會議及業者說明會研商，於1月29日預告「巧克力標示規定」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。 「巧克力標示規定」(草案)中所
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49937&chk=47E30F71-2E84-49B4-82D7-A11857314
標題：
預告巧克力標示規定， 清楚標示正確選購
發布日期：
2022/04/19
內容：
衛生福利部於本(19)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為修正亞醌蟎等30種藥劑62項殘留容許量標準，以及抱子芥菜列屬於包葉菜類項下十字花科包葉菜類之
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2018/02/12
內容：
農曆春節將至，家人團聚總免不了準備及採買各式的應節食品，但您知道這些零嘴含多少熱量及營養成分嗎？還有選購包裝食品應注意哪些事項？衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)，提醒民眾購買年節食品時，以簡單三
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224263;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
看懂營養標示，過年不採雷！
發布日期：
2017/11/20
內容：
為加速國內產業轉型，推動五大創新產業，食品藥物管理署特別與經濟部國際貿易局、財政部關務署共同合作，提供「研究用、教學或檢驗用之非感染性人類檢體之進出口」簽審簡化的行政事宜，依據經濟部國際貿易局106年
附檔連結：
標題：
自106年12月1日起，有關輸出入「研究用、教學或檢驗用之非感染性人類檢體之進出口」，請填報專用代號DHM99999999990
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各年度輸入食品各檢驗項目檢驗結果資料集
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每3月更新,111賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:58:29
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衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品仿單或外盒資料集
每月更新,57葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-14 14:54:25
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醫療器材商資料集
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衛生福利部食品藥物管理署食品檢驗方法諮議會委員名單資料集
不定期更新,35徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2021-11-11 14:19:47
衛生福利部食品藥物管理署餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集
不定期更新更新,326吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-07-27 13:33:42
衛生福利部食品藥物管理署
提昇藥事服務品質諮議小組委員名單資料集
不定期更新,56林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2021-06-23 01:23:50
衛生福利部食品藥物管理署國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集
每季更新,154呂 先生/小姐 | 2787-7338 | 2022-01-14 10:18:46
衛生福利部食品藥物管理署具無障礙設施藥局清單
不定期更新,46簡 先生/小姐 | 02-2787-7463 | 2021-11-25 10:21:11
衛生福利部食品藥物管理署食品法規條文資料集
不定期更新,138蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-18 17:40:58
衛生福利部食品藥物管理署中華民國廚師證書資料集
每月更新,121吳 小姐 | 2787-7392 | 2022-01-04 10:44:04
衛生福利部食品藥物管理署
GMP證明書註銷資料集
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