標題:食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICIN
「標題:食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICIN」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/12/27 , 欄位內容的內容是食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於12月24日傍晚接獲通報,有民眾使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」藥品後,發生視力模糊之非預期不良反應,經緊急連絡持有問題批號藥品之98位病患,已完成通知81位病患停止使用,尚有17位無法取得聯繫。 食藥署呼籲:曾於今年12月12日後,因角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎等問題,至台北市北投區、文山區、新北市板橋區、新店區、桃園縣八德市或彰化縣溪湖鎮的眼科或藥局就醫領藥的患者,務必立即檢視所持藥品,如有麥迪森企業股份有限公司批號0EHO121、0EHO122之「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」藥品(產品外觀詳如附件),應立即停用,並回診原處方醫師以確認安全無虞,如有疑慮請致電食藥署藥品安全評估科,電話(02)2787-7411~3。 食藥署表示:衛生福利部核准「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」為處方藥,製造廠為麥迪森企業股份有限公司桃園廠,許可證持有廠商為麥迪森企業股份有限公司,適應症為角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎,限由醫師診斷並開立處方後使用。此次問題產品係混入229ppm(相當於0.0229%)之Atropine成分藥品,該成分屬於散瞳劑,一般使用於眼科檢查及假性近視。衛生福利部核准之含Atropine藥品製劑,Atropine含量為0.125~2%,可能發生之不良反應包括發生畏光、視力模糊等,使用Atropine應避免從事駕駛汽機車等具風險之活動。 食藥署於接獲通報後立即追查,並於103年12月25日啟動回收問題藥品,透過地方衛生局及緊急聯絡網通知相關醫療機構與藥局。此次問題批號共2批,其中0EHO121出貨15,750瓶,除已使用之85瓶外,已全數回收;批號0EHO122出貨5,100瓶,除已使用之15瓶外,已全數回收。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生或發現疑似不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,通報專線 02-2396-0100 ,藥品不良反應通報網站:http://adr.fda.gov.tw,藥物不良品通報網站: http://recall.fda.gov.tw。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33514&chk=34C15F40-DB56-42F7-BAB2-02B5E33BCE8C , 欄位標題的內容是食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」批號0EHO121、0EHO122藥品之民眾,應立即停用並回診原就診診所。 。
發布日期
2014/12/27
內容
食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於12月24日傍晚接獲通報,有民眾使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」藥品後,發生視力模糊之非預期不良反應,經緊急連絡持有問題批號藥品之98位病患,已完成通知81位病患停止使用,尚有17位無法取得聯繫。 食藥署呼籲:曾於今年12月12日後,因角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎等問題,至台北市北投區、文山區、新北市板橋區、新店區、桃園縣八德市或彰化縣溪湖鎮的眼科或藥局就醫領藥的患者,務必立即檢視所持藥品,如有麥迪森企業股份有限公司批號0EHO121、0EHO122之「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」藥品(產品外觀詳如附件),應立即停用,並回診原處方醫師以確認安全無虞,如有疑慮請致電食藥署藥品安全評估科,電話(02)2787-7411~3。 食藥署表示:衛生福利部核准「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」為處方藥,製造廠為麥迪森企業股份有限公司桃園廠,許可證持有廠商為麥迪森企業股份有限公司,適應症為角膜炎、流行性結膜炎、淚囊炎、紫外線引起之眼炎、急慢性結膜炎、化膿性結膜炎,限由醫師診斷並開立處方後使用。此次問題產品係混入229ppm(相當於0.0229%)之Atropine成分藥品,該成分屬於散瞳劑,一般使用於眼科檢查及假性近視。衛生福利部核准之含Atropine藥品製劑,Atropine含量為0.125~2%,可能發生之不良反應包括發生畏光、視力模糊等,使用Atropine應避免從事駕駛汽機車等具風險之活動。 食藥署於接獲通報後立即追查,並於103年12月25日啟動回收問題藥品,透過地方衛生局及緊急聯絡網通知相關醫療機構與藥局。此次問題批號共2批,其中0EHO121出貨15,750瓶,除已使用之85瓶外,已全數回收;批號0EHO122出貨5,100瓶,除已使用之15瓶外,已全數回收。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生或發現疑似不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,通報專線 02-2396-0100 ,藥品不良反應通報網站:http://adr.fda.gov.tw,藥物不良品通報網站: http://recall.fda.gov.tw。
標題
食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」批號0EHO121、0EHO122藥品之民眾,應立即停用並回診原就診診所。
「標題:食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICIN」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2016/08/31
內容:
隨著標榜快速染、輕鬆染、泡泡染等日新月異的簡易型染髮劑誕生,促使消費者便於居家自行染髮,無論是有白頭翁煩惱的銀髮族或是新一代的 「酷哥辣妹」年輕族群,為求恢復青春或是為了追求眩目外觀,接觸染髮劑的機會
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57001&chk=161C7BFD-76DD-4B7B-8773-92ED16F51
標題:
染髮要顧髮 食藥署教你小心染
發布日期:
2014/02/20
內容:
食品藥物管理署強調,實地查核為我國處理進口牛肉申請案程序的一環,且查核報告皆經我國BSE專家諮議會討論接受,有關媒體報導「查廠報告變翻譯報告,加牛有風險照樣開放」絕非事實。 我國自96年接獲加拿大提出
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標題:
完整審查加拿大牛肉進口申請案 確認管理系統之有效性
發布日期:
2018/04/25
內容:
為配合我國推動新南向政策,讓我國醫藥品產業瞭解新南向國家醫藥相關法規,以利拓展市場,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)於107年3月26日在馬來西亞吉隆坡正式簽
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274343
標題:
食藥署與馬來西亞國家藥品管理局簽署醫藥品管理合作文本
發布日期:
2015/05/15
內容:
為避免消費者對以蘆薈為原料之食品,有食用安全性疑慮,食品藥物管理署(下稱食藥署)重申蘆薈供作食品原料之使用規定。 蘆薈需確實「完全去皮」後始得供作食品及加工使用之原料,無產品類型及攝食量之限制,且產品
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標題:
食藥署重申蘆薈供作食品原料之使用規定
發布日期:
2021/08/09
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月9日下午完成立陶宛政府捐贈之阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司(下稱AZ公司)COVID-19疫苗(批號ABY9147:19,400劑,效期:110
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標題:
食藥署完成1批立陶宛捐贈AZ公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書,並同步辦理第五次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣
發布日期:
2021/01/04
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)表示,醫用口罩將參照CNS 15290〔紡織品安全規範(一般要求)〕國家標準進行偶氮染料抽驗,目前已規劃抽樣30件,預計二周內完成。 有關彩色醫用口罩之色素,應從原料
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標題:
食藥署將加強稽查彩色醫用口罩
發布日期:
2010/08/17
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。7月份第二次檢驗共抽驗農產品64件。結果有63件符合規定(合格率
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標題:
食品藥物管理局執行99年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期:
2011/10/11
內容:
按燙髮藥水(燙髮劑)於我國列屬含藥化粧品管理,應向衛生署食品藥物管理局辦理查驗登記,經核准發給許可證後,始得製造及輸入販售。凡業者未經許可擅自製造及輸入販售含藥化粧品,或非法工廠擅自分裝化粧品者,依據
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標題:
重申衛生署至今尚未核准任何燙睫毛之產品
發布日期:
2012/07/09
內容:
為防止受原子塵或放射能污染之食品危害國人飲食安全,衛生署業已訂有「食品中原子塵或放射能污染安全容許量」之標準。由於近年內國際間已有更為完整之相關科學性評估及研究資訊,加上原標準之評估年代較久遠,國內相
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18450&chk=306E9B6B-E088-4876-BA7A-4FA58432F
標題:
衛生署依據科學性之風險評估原則,修正「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」
發布日期:
2014/02/07
內容:
有關媒體報導,麵包產品中含有化學物質偶氮二甲醯胺(azodicarbonamide)一事,食品藥物管理署表示,偶氮二甲醯胺為我國准許使用之食品添加物,亦為國際間包括聯合國食品標準委員會、美國、加拿大、
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標題:
麵包產品中所含偶氮二甲醯胺為准許使用之食品添加物
發布日期:
2022/12/14
內容:
針對中國於108年11月提出「進口食品境外生產企業註冊管理規定(徵求意見稿)」,經濟部、衛生福利部及農委會今(14)日均再次重申,政府已立即於109年2月WTO/TBT委員會第80次例會提出特定貿
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標題:
針對「中國進口食品境外生產企業註冊管理規定」 我國已九度在WTO/TBT委員會提出特定貿易關切
發布日期:
2012/06/22
內容:
延續去(100)年8月15日衛生署食品藥物管理局(TFDA)康照洲局長與前大陸食品藥品監督管理局(SFDA)邵明立局長會談後,所建立兩岸醫藥品業務主管部門制度性的工作框架平台,雙方將共同舉辦醫藥品檢驗
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標題:
TFDA與大陸中檢院 以“兩岸攜手 共享健康”為題,進行醫藥品檢驗技術交流
發布日期:
2010/08/04
內容:
加拿大衛生單位 於 2010 年 8 月 2 日 發布藥品回收訊息, Pro-Doc 公司 回收 1 批 Naproxen 500 mg 錠劑 , 批號為 : 3352 ,回收原因為來自國外之原料可能
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關加拿大Pro-Doc公司回收1批Naproxen 500 mg錠劑,國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期:
2014/01/28
內容:
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力修正食品衛生管理法,以符合民眾之期待與要求,在最短時間提出修正案,並與立法院各立法委員溝通說明本次修法重點及必要性,在積極推動之下,在最短時間1月28日立法院臨時
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28117&chk=D3ECD7C0-A67C-4BD5-B200-DB8EC8E24
標題:
通過食品衛生管理法部分條文修正案,強化食品產業秩序、保障食品安全
發布日期:
2014/11/19
內容:
冬季時節是大啖火鍋之季節,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾,選購火鍋料等食品時應看清楚標示,選擇有完整標示的產品。 標示完整的包裝食品,其容器或外包裝應有品名、內容物名稱、淨重、容量或數
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標題:
食品標示清楚看 火鍋料選購你在行
發布日期:
2010/09/03
內容:
香港衛生單位於 2010 年 8 月 31 日 發布回收訊息, 香港葛蘭素史克藥廠回收 一批必理痛兒童退燒止痛藥片( Acetaminophen ) ,批號: XPH026, 回收原因為該批號產品之說
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關香港葛蘭素史克藥廠主動回收一批必理痛兒童退燒止痛藥片,國內並未核准輸入
發布日期:
2021/01/11
內容:
配合行政院豬肉進口資訊公開透明政策,自110年1月4日起,每個上班日上午11時,在衛福部、財政部及農委會網站發布豬肉儀表板。 進口之生鮮冷藏冷凍豬肉、豬肝、豬肉及豬其他可食部位,必須經衛生福利部食品藥
附檔連結:
標題:
蘋果日報110年1月11日報導「【獨家】政院『豬肉儀表板』0萊豬被抓包!美豬進口已破108噸 食藥署回應了」回應說明
發布日期:
2011/05/26
內容:
臨床上常使用於老人及更年期婦女之骨質疏鬆藥品,長期服用若未注意口腔衛生或進行拔牙、植牙手術,恐發生嚴重顎骨關節壞死。 1名 70多歲婦女,因骨質疏鬆症長期使用雙磷酸鹽類骨質疏鬆藥品治療(超過 3年),
附檔連結:
標題:
骨鬆藥品非保骨本!!小心副作用
發布日期:
2011/10/25
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份第二次檢驗共抽驗農產品82件,結果有73件符合規
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11714&chk=77417BE5-8F6B-4726-918F-B95D4FEBE
標題:
食品藥物管理局執行100年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期:
2015/06/16
內容:
食品藥物管理署今(6/16)說明,今(104)年5月15日起實施之日本輸入食品檢附證明文件措施滿一個月後,日本食品輸入查驗情形。自今年5月15日至6月16日凌晨1點止,日本輸臺食品累計4,240批
附檔連結:
標題:
日本輸臺食品邊境新措施執行滿月 未再查獲產地申報不實且無檢出輻射違規
發布日期:
2023/02/26
內容:
在知識爆炸的資訊時代,各式各樣的網站百家爭鳴,想知道哪一個網站能同時提供食品與用藥安全、醫材介紹與使用及探索化粧品與保養的知識嗎?請鎖定食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)的「食藥好文網」(https:/
附檔連結:
標題:
網海尋它千百度,佳文盡在食藥好文網。
發布日期:
2017/05/18
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年5月18日公告「食品用洗潔劑標示原則」(下稱標示原則),加強食品用洗潔劑產品標示管理,要求業者揭露產品成分資訊,以提供消費者選購參考。 市售食品用洗潔劑
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223661;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
公告「食品用洗潔劑標示原則」解釋令
發布日期:
2013/06/11
內容:
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫,3-4月間共檢驗100件市售禽畜產品,檢驗結果99件符合規定,1件不符規定。
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24045&chk=C0FB1807-B652-4AFA-A315-437C15716
標題:
102年執行市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果(2)
發布日期:
2010/02/03
內容:
為瞭解市售花生製品之黃麴毒素含量是否符合衛生標準,本局抽驗花生製品79件,檢驗結果皆符合規定。 年關將至,為維護民眾食用年節食品之安全,本局執行99年度食品品質調查計畫,委由全國18個縣市衛生局至各轄
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6908&chk=EABCBF67-DC66-4CA3-9202-2E0E7EB6AD
標題:
抽驗花生製品之黃麴毒素含量皆符合衛生標準
發布日期:
2014/11/19
內容:
不久前,一則「博士失業淪藥廠白老鼠 月薪不到2萬元」的新聞佔據媒體版面,對於藥品臨床試驗,您是否仍存有電影中試管、白老鼠、生化反應等印象?參與藥品臨床試驗,您對自身的權益瞭解有多少? 臨床試驗是藥品研
附檔連結:
標題:
「藥」求安全 「試驗」留心
發布日期:
2011/03/16
內容:
日本強震造成福島縣核電廠放射性物質外釋,媒體報導預先服用碘片可降低傷害。食品藥物管理局說明碘片的成分是碘化鉀,限於輻射緊急事故發生放射碘暴露時,保護甲狀腺時使用,但碘片對於核子事故發生時所釋放之其他放
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局呼籲民眾勿擅自服用碘片
發布日期:
2011/05/13
內容:
英國衛生單位( MHRA)於 2011年 5月 12日發布回收訊息,有關 Janssen-Cilag公司 回收一批 Prezista Tablets 400mg( darunavir ethanola
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司回收一批Prezista Tablets 400mg,國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期:
2015/02/09
內容:
為保障民眾年節食品食用安全,食品藥物管理署於去(103)年12月責成各縣市政府衛生局針對全台年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之年節食品進行稽查及抽驗,截至104年2月9日止共計抽驗1,161件
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34245&chk=46A96EBB-84C8-47C9-A068-86819F0FA
標題:
公布104年第一波全台抽驗年節食品結果
發布日期:
2022/05/20
內容:
考量疫情升溫,企業防疫需求增加,食品藥物管理署(下稱食藥署)發布企業供員工自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑之專案輸入彈性措施,即日起至111年6月30日前(申請中之案件亦適用),企業得委託醫療器材商向食藥
附檔連結:
標題:
因企業防疫需求,至111年6月30日前,開放企業委託醫療器材商,專案輸入經我國核准之家用新型冠狀病毒檢驗試劑,供企業內部員工自用。
發布日期:
2021/08/04
內容:
東方人的髮色屬於黑髮,想要變換髮色呈冷灰、粉紅、乾燥玫瑰等顏色,就必須要藉由脫色、脫染劑(俗稱漂髮)先淡化頭髮中的黑色素,再輔以染髮劑來顯現出色彩。食品藥物管理署(食藥署)提醒您,頭皮是毛囊最
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386434
標題:
黑髮變金髮 脫色脫染的魔法
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衛生福利部食品藥物管理署病人用特殊營養食品許可資料集
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衛生福利部食品藥物管理署
罕見疾病藥物年報
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衛生福利部食品藥物管理署
可供食品使用原料彙整一覽表
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衛生福利部食品藥物管理署臺灣觀光夜市美食街衛生自主管理與輔導資料集
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