標題:國產好藥顧健康 PIC/S GMP掛保證,為表揚國內32家藥廠符合國際PIC/S GMP嚴謹的評鑑標準，獲得藥品優良製造作
「標題:國產好藥顧健康 PIC/S GMP掛保證,為表揚國內32家藥廠符合國際PIC/S GMP嚴謹的評鑑標準，獲得藥品優良製造作」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/12/07 ， 欄位內容的內容是為表揚國內32家藥廠符合國際PIC/S GMP嚴謹的評鑑標準，獲得藥品優良製造作業認證，行政院衛生署食品藥物管理局於100年12月7日，假台大醫院國際會議中心舉辦「製藥品質升級－PIC/S GMP藥廠表揚典禮」。會中邀請到行政院吳敦義院長蒞臨致詞，對率先通過PIC/S GMP認證的領航藥廠，長期致力提升我國藥品安全及製藥品質上的努力與優秀成果，表達高度敬意與肯定。 PIC/S GMP為「國際醫藥品稽查協約組織（簡稱PIC/S）」公佈之「藥品優良製造指引」。目前實施PIC/S 或等同PIC/S藥品優良製造標準的國家，除我國外，包括歐盟多國、美國、加拿大、瑞士、澳洲、阿根廷、南非、新加坡及馬來西亞等國家。我國自民國99年正式開始實施PIC/S GMP迄今，於150餘家西藥廠中已有50家提出符合性評鑑之申請，更有高達32家廠已全廠通過PIC/S GMP認證。此次辦理表揚典禮，期能鼓勵國內藥廠致力於提升製藥品質，並帶動全體業者一同朝國際高品質目標邁進，以徹底保障民眾用藥安全。 實施國際PIC/S GMP標準為世界各國共同趨勢，亦為國產藥品拓展國際市場的先決條件，我國預計於民國103年年底前，國內西藥廠能全部符合PIC/S GMP標準，屆時不僅能使佔國內藥品用量70%的學名藥，其相對於同成分的原廠藥能夠具備相同品質與藥效，更有助於國產藥品擴展海外市場，持續帶動我國生技醫藥產業發展。 食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升生技製藥水準的使命，期許藉由這32家藥廠扮演領頭羊的角色，全力推動台灣製藥產業邁向國際化，延續台灣製藥業的全球競爭力，並分享成功經驗以促使國內其他製藥廠積極投入硬體及軟體升級，從原物料供應、生產管制、品質管制到藥品上市後持續監控，更嚴謹控管整個藥品的生命週期都符合國際標準，讓國人得以享受與先進國家相同之用藥品質。 備註:國際醫藥品稽查協約組織，全名為The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme（PIC/S） ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是國產好藥顧健康 PIC/S GMP掛保證 。
發布日期
2011/12/07
內容
為表揚國內32家藥廠符合國際PIC/S GMP嚴謹的評鑑標準，獲得藥品優良製造作業認證，行政院衛生署食品藥物管理局於100年12月7日，假台大醫院國際會議中心舉辦「製藥品質升級－PIC/S GMP藥廠表揚典禮」。會中邀請到行政院吳敦義院長蒞臨致詞，對率先通過PIC/S GMP認證的領航藥廠，長期致力提升我國藥品安全及製藥品質上的努力與優秀成果，表達高度敬意與肯定。 PIC/S GMP為「國際醫藥品稽查協約組織（簡稱PIC/S）」公佈之「藥品優良製造指引」。目前實施PIC/S 或等同PIC/S藥品優良製造標準的國家，除我國外，包括歐盟多國、美國、加拿大、瑞士、澳洲、阿根廷、南非、新加坡及馬來西亞等國家。我國自民國99年正式開始實施PIC/S GMP迄今，於150餘家西藥廠中已有50家提出符合性評鑑之申請，更有高達32家廠已全廠通過PIC/S GMP認證。此次辦理表揚典禮，期能鼓勵國內藥廠致力於提升製藥品質，並帶動全體業者一同朝國際高品質目標邁進，以徹底保障民眾用藥安全。 實施國際PIC/S GMP標準為世界各國共同趨勢，亦為國產藥品拓展國際市場的先決條件，我國預計於民國103年年底前，國內西藥廠能全部符合PIC/S GMP標準，屆時不僅能使佔國內藥品用量70%的學名藥，其相對於同成分的原廠藥能夠具備相同品質與藥效，更有助於國產藥品擴展海外市場，持續帶動我國生技醫藥產業發展。 食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升生技製藥水準的使命，期許藉由這32家藥廠扮演領頭羊的角色，全力推動台灣製藥產業邁向國際化，延續台灣製藥業的全球競爭力，並分享成功經驗以促使國內其他製藥廠積極投入硬體及軟體升級，從原物料供應、生產管制、品質管制到藥品上市後持續監控，更嚴謹控管整個藥品的生命週期都符合國際標準，讓國人得以享受與先進國家相同之用藥品質。 備註:國際醫藥品稽查協約組織，全名為The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme（PIC/S）
附檔連結
標題
國產好藥顧健康 PIC/S GMP掛保證
「標題:國產好藥顧健康 PIC/S GMP掛保證,為表揚國內32家藥廠符合國際PIC/S GMP嚴謹的評鑑標準，獲得藥品優良製造作」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/12/14
內容：
隨著我國正逐漸進入高齡化社會，骨質疏鬆者之比率也逐步增高。根據世界衛生組織定義，骨質疏鬆症是一種全身骨骼疾病，特徵是：骨量減少、骨組織的顯微結構變差，造成骨骼脆弱，骨折危險性增高。患者除骨折風險增
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60865&chk=78EC661D-A3CC-4136-B6D5-ECE6C3BA9
標題：
認識骨密度測量儀 讓你透視骨質疏鬆症
發布日期：
2016/01/29
內容：
為透明巧克力的消費資訊，衛生福利部參考國際規範、召開專家會議及業者說明會研商，於1月29日預告「巧克力標示規定」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。 「巧克力標示規定」(草案)中所
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49937&chk=47E30F71-2E84-49B4-82D7-A11857314
標題：
預告巧克力標示規定， 清楚標示正確選購
發布日期：
2014/11/21
內容：
含ketoconazole成分口服劑型之抗真菌藥品，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）完成再評估，認為該成分之口服劑型藥品發生肝毒性之嚴重程度及發生率較其他同類抗黴菌藥品為高，並具有嚴重且複雜之藥物交互
附檔連結：
標題：
含ketoconazole成分口服劑型藥品再評估結果
發布日期：
2018/11/22
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(22)日公告周知「食品安全衛生管理法」(以下簡稱食安法)部分條文修正草案，本次修正係將加工助劑之使用規定，由現行法規命令提升至法律位階，凸顯其管理之重要性，使受規
附檔連結：
標題：
公告周知「食品安全衛生管理法」部分條文修正草案
發布日期：
2013/05/17
內容：
食品藥物管理局針對「一江食品有限公司」製造之12項相關產品，檢驗出有雙鶴小辣醬、尚鶴醬油膏、福味香醬油、雙鶴醬油、勝發油膏、雙鶴醬油膏、一江油膏、巧香醬油特製魚露、郁方醬油膏等9項產品超過「醬油類單氯
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23738&chk=A117B596-CD38-457B-8C3B-F463E697C
標題：
「一江食品有限公司」醬油產品檢出單氯丙二醇超標
發布日期：
2010/03/24
內容：
為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全，近年來衛生署致力於推動國內藥廠採用PIC/S GMP國際標準，亦積極培養專業稽查人才，厚實稽查能力，提升GMP稽查系統與國際接軌。今年度特地邀請前PIC/S主席亦
附檔連結：
標題：
國際GMP專家肯定我國藥品GMP稽查系統與稽查能力已達國際水準
發布日期：
2021/12/07
內容：
近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到美國食品藥物管理局(FDA)發布因含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，故決議
附檔連結：
標題：
公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎的臨床效益與風險再評估結果
發布日期：
2014/08/20
內容：
現代人生活忙碌，購物型態漸趨於至連鎖賣場一次購足，曾有位家庭主婦在賣場購買日式點心後，發現疑似發霉要求退換，卻因賣場第一線處理失當產生爭議，憤而以食安事件投書媒體，事後發現是烘焙時糖粒褐化造成虛驚。有
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31678&chk=8EDC0164-A89D-4960-81D1-EE8B1D592
標題：
食安教育2.0 安心消費向前行
發布日期：
2010/06/28
內容：
食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。5月份共抽驗農產品183件。結果有18件不符規定（不合格率9.8%）。 5月份監測不符規定件數共1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12101&chk=369AF336-085A-4F9F-BCA3-DDFB2EEEC
標題：
食品藥物管理局執行99年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計
發布日期：
2015/07/23
內容：
食品藥物管理署說明，有關7月22日發布之「嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估」新聞稿文字更正如下： 食品藥物管理署今（22）日說明，自100年日本地震造成福島核電廠事故，對福島、千葉、茨城、櫪木、
附檔連結：
標題：
更正7月22日「嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估」新聞稿
發布日期：
2023/03/08
內容：
為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福祉，衛生福利部(下稱衛福部)於3月8日公告修正「健康食品之牙齒保健功能評估方法」，名稱並修正為「健康食
附檔連結：
標題：
修正「健康食品之牙齒保健功效評估方法」
發布日期：
2018/01/19
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(19)日說明，針對法國Lactalis集團於1月15日通知我國輸入商有關該集團基於最大限度的預防性原則，全面回收所有Craon工廠產品，以利回收作業。食藥署已於1月16
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224220
標題：
食藥署要求業者配合停止販售法國Lactalis集團擴大預防性回收Craon工廠所有產品
發布日期：
2016/06/11
內容：
國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的藥物科技研究發展獎，預計於105年9月1日至105年9月30日開放收件，邀請國內相關單位積極準備，並踴躍報名參加，爭取榮耀！ 為提升藥物製造工業水準與
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標題：
「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」歡迎踴躍申請
發布日期：
2017/05/17
內容：
端午佳節團聚好，粽子艾草萬飄香，為讓民眾吃的安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)透由強化源頭管控、重建生產管理、擴大稽查抽驗、加重廠商責任及全民監督食安等策略，聯合地方政府衛生局共同執行「106年度端午
附檔連結：
標題：
香粽傳遞幸福情 衛生稽查安心食
發布日期：
2009/09/18
內容：
GMP-申請PIC/S GMP符合性評鑑須檢附之資料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13963&chk=45718B57-B21C-49BA-B4E3-3D4441126
標題：
GMP-申請PIC/S GMP符合性評鑑須檢附之資料
發布日期：
2015/04/16
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為持續推動我國落實食品業者登錄制度始得營業，今(104)年4月16日特辦理「食品業者登錄種子人員教育訓練」，將培訓28位資訊種子人員，於各縣市衛生局協助食品業
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標題：
食品業者登錄制度持續向前邁進
發布日期：
2014/11/18
內容：
黑心廠商引發之食安事件頻傳，造成社會人心惶惶不安，為即時讓民眾了解政府因應作為，化解民眾疑慮，衛生福利部部長蔣丙煌於11月18日晚間親自出席【行政院開麥啦!內閣踹共】網路直播節目－「名副其『食』！守護
附檔連結：
標題：
部長蔣丙煌出席網路直播節目 回應網友食安議題提問
發布日期：
2012/05/03
內容：
有關報導部分大陸假牙製作業者，將國內牙科診所訂製之假牙材料，由貴金屬換成賤金屬，造成患者裝上黑心假牙，影響健康。衛生署食品藥物管理局說明製作假牙材料屬醫療器材列管，而牙科診所為患者訂製客製化假牙，由於
附檔連結：
標題：
訂製假牙時應注意事項
發布日期：
2010/05/25
內容：
針對今(25)日中華民國消費者文教基金會發布新聞「肉毒桿菌中毒案TFDA失職」乙事，食品藥物管理局表示，中毒事件發生時，均在第一時間即通知衛生局積極追查，除抽樣檢驗外，亦派員與衛生局親赴協助調查，除外
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標題：
保護民眾飲食衛生安全是食品藥物管理局及各衛生局首要工作
發布日期：
2010/09/29
內容：
報載美國食品藥物管理局（ FDA ） 針對李施德霖等漱口水宣稱能預防牙周病提出警告，查李施德霖漱口水於我國未領有藥品許可證，屬於一般商品管理，其管理單位為經濟部。 經查，國內目前核准用於乙類成藥之漱口
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明乙類成藥漱口水製劑之管理方式
發布日期：
2023/06/14
內容：
藥品短缺是全世界共同面臨的議題。為強化我國西藥穩定供應，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已建立「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)。倘醫療機構、藥局有缺藥情事
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標題：
食藥署持續強化資訊傳遞、主動監測及協調藥品妥善分配，確保藥品穩定供應
發布日期：
2011/03/21
內容：
美國食品藥物管理局於2011年3月15日發布回收訊息，American Regent公司自主回收數批Concentrated Sodium Chloride（包含23.4%,30mL,Single D
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司數批Concentrated Sodium Chloride及Bacteriostatic Sodium Chloride注射液，國內並
發布日期：
2013/11/22
內容：
針對102年11月22日媒體報導「不實標示傷心 風險如何分級」乙節，食品藥物管理署說明如下： 一、「食品安全事件風險分級」係針對食品安全事件之訊息發布，建立分級制度，以教育民眾與避免不必要恐慌。 二、
附檔連結：
標題：
澄清今日媒體報導「不實標示傷心 風險如何分級」
發布日期：
2021/09/07
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已分別於9月6日及7日完成捷克政府捐贈之Moderna公司COVID-19疫苗28,800劑(批號3004493，效期111/01/12；批號3005238，效期111
附檔連結：
標題：
食藥署完成4批COVID-19疫苗之審查與檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2016/09/16
內容：
心臟疾病多年來一直高居臺灣前10大死因第2名，僅次於癌症。其中「冠狀動脈心臟病」不僅危險性高，病例數量也因人口老化及國人飲食西化而逐年增加。其治療方式，症狀較輕者可採用藥物治療，嚴重者則可能需要做血管
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標題：
救心利器—冠狀動脈血管支架知多少
發布日期：
2010/08/13
內容：
有關網路媒體報導唐氏症篩檢使用之四指標試劑（Inhibin A、AFP、β-hCG、E3），疑似非法使用於唐氏症檢測，本局說明如下： 所稱「四指標試劑」，係結合四種生化檢測標的（Inhibin A、A
附檔連結：
標題：
有關媒體報導「唐氏症四指標篩檢試劑疑似非法使用」之回應說明
發布日期：
2012/09/20
內容：
為落實含牛或牛可食部位包裝食品強制標示牛肉原料原產地(國)，各縣市政府衛生局積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示，今(20)日共稽查114家販售含牛或牛可食部位包裝食品業者，均符合規定。食品藥物管理局
附檔連結：
標題：
全面稽查包裝食品牛肉產地標示，保障消費者的選擇權益
發布日期：
2012/08/15
內容：
「食品衛生管理法」與牛肉萊克多巴胺殘留有關之安全容許量及強制標示修正案，101年7月26日已在立法院三讀通過，並於101年8月8日以總統令正式公布施行。衛生署依法於今(15)日擬具「動物用藥殘留標
附檔連結：
標題：
牛肉安全容許 產地明確標示 安心選擇放心購
發布日期：
2018/09/07
內容：
「遠離毒品健康暑假好Happy」有獎徵答摸彩活動得獎名單如附件。 後續將以電話分別通知得獎者，並寄送獎品。 如有疑問，請電洽02-27877641。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78439&chk=0465E1C8-D058-45B6-908F-405B071D9
標題：
「遠離毒品健康暑假好Happy」有獎徵答摸彩活動得獎名單
發布日期：
2012/07/02
內容：
美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息，說明美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vail
附檔連結：
標題：
美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品，國內並未核准該公司回收之產品
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