標題:「藥事法部分條文修正案」立法院三讀通過，健全藥物管理制度並與國際接軌,為提升我國醫藥發展品質及藥物安全，食品藥物管理局修正
「標題:「藥事法部分條文修正案」立法院三讀通過，健全藥物管理制度並與國際接軌,為提升我國醫藥發展品質及藥物安全，食品藥物管理局修正」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/06/05 ， 欄位內容的內容是為提升我國醫藥發展品質及藥物安全，食品藥物管理局修正「藥事法」相關條文，以健全藥物製造工廠管理制度及強化輸入藥物品質之管理，該法之修正草案已於101年6月5日於立法院三讀通過，未來將有助於促進生技產業發展，並更加確保民眾用藥品質與安全。 本次「藥事法」修正要點說明如下： 一、 現行我國對於藥物製造廠違反GMP情節重大者，因法源不足，無法禁止該藥物製造廠繼續製造有安全及品質疑慮之藥物；本次修法，將「製造」與「產品」的管理予以區隔，明定藥物製造廠需經主管機關檢查符合GMP並取得「藥物製造許可」後始得製造，若有重大違反GMP時，便可透過停止或廢止原核定之製造許可項目，而無需廢止其「藥物許可證」，即可避免該工廠繼續製造或販賣有安全疑慮之藥品，達到有效監管藥物製造廠持續符合GMP之目的。另，修法後，僅執行藥物分包裝之物流業者及部分新興生技產業業者無需工廠登記，僅需經檢查符合GMP後即可製造藥物，有助相關產業的發展。 二、 另，本次修正亦授權中央衛生主管機關得於邊境海關抽驗輸入之藥物，將不合格藥物阻絕於境外，確保進口藥品之品質與安全。 三、 此外，為擴大並有效利用檢驗資源，修正後之藥事法授權中央衛生主管機關將抽查及檢驗業務委任所屬機關或委託相關機關(構)，中央衛生主管機關亦將藉由專業檢驗機構之認證，確保檢驗品質與公信力 近年來，食品藥物管理局致力於推動國際間GMP相互認證，並積極申請加入「國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）」。「藥物製造許可」制度為PIC/S入會資格之關鍵項目，藥事法三讀通過恰逢PIC/S代表團本週(6月4日至8日)來台進行入會實地評鑑，勢必為我國PIC/S組織入會申請案帶來莫大助益。待成為PIC/S會員，與他國簽署相互認可備忘錄(MRA)，將使國內藥品輸出時不須被重復查廠，利於擴展海外市場並提升業者國際競爭力，進而帶動我國生技醫藥產業的發展。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是「藥事法部分條文修正案」立法院三讀通過，健全藥物管理制度並與國際接軌 。
發布日期
2012/06/05
內容
為提升我國醫藥發展品質及藥物安全，食品藥物管理局修正「藥事法」相關條文，以健全藥物製造工廠管理制度及強化輸入藥物品質之管理，該法之修正草案已於101年6月5日於立法院三讀通過，未來將有助於促進生技產業發展，並更加確保民眾用藥品質與安全。 本次「藥事法」修正要點說明如下： 一、 現行我國對於藥物製造廠違反GMP情節重大者，因法源不足，無法禁止該藥物製造廠繼續製造有安全及品質疑慮之藥物；本次修法，將「製造」與「產品」的管理予以區隔，明定藥物製造廠需經主管機關檢查符合GMP並取得「藥物製造許可」後始得製造，若有重大違反GMP時，便可透過停止或廢止原核定之製造許可項目，而無需廢止其「藥物許可證」，即可避免該工廠繼續製造或販賣有安全疑慮之藥品，達到有效監管藥物製造廠持續符合GMP之目的。另，修法後，僅執行藥物分包裝之物流業者及部分新興生技產業業者無需工廠登記，僅需經檢查符合GMP後即可製造藥物，有助相關產業的發展。 二、 另，本次修正亦授權中央衛生主管機關得於邊境海關抽驗輸入之藥物，將不合格藥物阻絕於境外，確保進口藥品之品質與安全。 三、 此外，為擴大並有效利用檢驗資源，修正後之藥事法授權中央衛生主管機關將抽查及檢驗業務委任所屬機關或委託相關機關(構)，中央衛生主管機關亦將藉由專業檢驗機構之認證，確保檢驗品質與公信力 近年來，食品藥物管理局致力於推動國際間GMP相互認證，並積極申請加入「國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）」。「藥物製造許可」制度為PIC/S入會資格之關鍵項目，藥事法三讀通過恰逢PIC/S代表團本週(6月4日至8日)來台進行入會實地評鑑，勢必為我國PIC/S組織入會申請案帶來莫大助益。待成為PIC/S會員，與他國簽署相互認可備忘錄(MRA)，將使國內藥品輸出時不須被重復查廠，利於擴展海外市場並提升業者國際競爭力，進而帶動我國生技醫藥產業的發展。
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標題
「藥事法部分條文修正案」立法院三讀通過，健全藥物管理制度並與國際接軌
「標題:「藥事法部分條文修正案」立法院三讀通過，健全藥物管理制度並與國際接軌,為提升我國醫藥發展品質及藥物安全，食品藥物管理局修正」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/02/07
內容：
年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了各式各樣的年菜及應節食品，而這些年節食品總是令人難以抗拒。 衛生署食品藥物管理局(簡稱食管局)建議，民眾在過年期間還是要注意均衡攝取各類食物，掌握「太鹹
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標題：
過年健康吃 健康過好年
發布日期：
2022/02/25
內容：
The hot summer has long been away. In the deep cold winter, sharing delicious food items from a boil
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標題：
Enjoy Your Hot Pot, Free From Food Safety Concerns
發布日期：
2016/12/13
內容：
今（105）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於105年12月13日舉行頒獎典禮，由食品藥物管理署姜郁美署長頒發獎座予12件申請案之獲獎者，並邀請得獎代表發表感言，分享
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=73162&chk=05DFB33D-E749-4DFD-B3D9-401EBE33D
標題：
105年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
發布日期：
2016/08/05
內容：
「髮際線往後退，塗生薑讓頭髮快快長出來吧！」、「馬鈴薯發芽了，挖掉芽眼應該還可以吃吧!」、「常用止汗劑好像會造成乳癌耶！」，生活當中充滿許多道聽塗說的訊息，這些謠言也讓我們半信半疑，吃這個怕，吃那個也
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標題：
食藥謠言終結機 揪團爆料拿大獎！
發布日期：
2021/06/30
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月30日晚間完成Moderna公司第三次輸入之COVID-19疫苗共410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取，並攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，
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標題：
食品藥物管理署刻正辦理Moderna公司第三次輸入COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2014/07/29
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(29)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2011/01/14
內容：
日本衛生單位 於 2011 年 1 月 13 日 發布藥品回收訊息，大洋藥品工業株式會社自主全面回收ノルポート注射劑及ノルポート 3.6 單位注射劑 (Nolport) ，回收原因為該注射劑之實際製造
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本大洋藥品工業株式會社自主全面回收ノルポート注射劑及ノルポート3.6單位注射劑 (Nolport)，國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2016/05/11
內容：
隨著天氣漸漸濕熱，正是收拾厚重冬衣，準備換季時刻，許多人發現冬天寒流侵襲下，家裡老老少少感冒服用後剩下的藥品，也該一併處理。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)教您正確保存及處理藥品，透過建立正確
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標題：
夏雨綿綿，家中藥品處理報你哉
發布日期：
2014/03/07
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於103年3月7日公告｢食品過敏原標示規定｣，要求市售包裝食品含有公告之6項致過敏性內容物時，須於其容器或外包裝上標示相關醒語資訊，以利特殊過敏體質之消費者可依個人需求選購產品
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標題：
公告｢食品過敏原標示規定｣，相關業者應於104年7月1日起遵行
發布日期：
2013/06/14
內容：
食品藥物管理局今日表示，有關媒體報導馬來西亞衛生部最新發佈從我國六角國際有限公司進口之粉圓，及從委鵬實業有限公司進口之QQ圓等兩項產品被檢出順丁烯二酸乙事，經新竹縣及新北市政府衛生局分別初步查復，
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標題：
馬來西亞新發佈之兩涉順丁烯二酸產品均係事前已處理之舊案
發布日期：
2014/10/12
內容：
近期美國食品藥物管理局及加拿大衛生部發布外用殺菌劑藥品若未依藥品說明所載方式配製、使用或儲存，而遭受微生物汙染時，嚴重時甚至可能導致嚴重及致命性菌血症或敗血症，特別是近期接受手術者、因每日注射需定期消
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標題：
消毒藥品要用對，小心感染找上身
發布日期：
2020/04/23
內容：
衛生福利部為整合有關食品微生物之相關標準，業於109年4月23日第二次預告「食品中微生物衛生標準」草案，並預計自民國110年7月1日實施。 經查「乳品類衛生標準」、「罐頭食品類微生物衛生
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標題：
預告廢止「乳品類衛生標準」等10項衛生標準
發布日期：
2020/09/23
內容：
為確保食品安全及兼顧產業發展，衛生福利部(下稱衛福部)於109年9月23日預告訂定「食品原料冬青葉(Ilex guayusa)之使用限制及標示規定」草案，未來冬青葉要當作食品原料，必須先經過乾燥，
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385960;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定食品原料「冬青葉」之使用限制及標示規定草案
發布日期：
2022/04/29
內容：
近日媒體報導，血氧機為醫療器材，無法網路販售，食品藥物管理署說明，針對未宣稱醫療用途，一般民眾日常生活運動用品或健康管理之血氧機，均未限制於網路販售。 經參酌國際管理方式，國內血氧機已依用途分類管理，
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標題：
運動用或健康管理用血氧機非屬醫療器材可供民眾健康管理參考
發布日期：
2020/02/25
內容：
因應學校開學，為利學童防疫並讓全國家長可方便代購小孩所需之口罩，「口罩實名制」自2月27日(星期四)起，調整兒童口罩配銷方式，如下： (一)13歲(含)以下兒童健保卡不受身分證字號尾數單雙號分流限
附檔連結：
標題：
2月27日(星期四)起，兒童口罩配銷不限單雙號，且每次最多可持3張兒童健保卡代購。
發布日期：
2018/09/11
內容：
藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於進行專利
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284677;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案
發布日期：
2011/07/01
內容：
全國稽查情形及重要工作事項說明： 一、 D-day之後稽查成果：各縣市已稽查販賣商數48,239家，要求產品下架家數4,064家，要求下架產品數29,295項次。另，最終產品稽查有30件塑化劑含量大於
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標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第二十一次)
發布日期：
2011/09/21
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份第一次檢驗共抽驗農產品101件，結果有93件符合
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11451&chk=2006E267-8E25-4AFE-A28D-8A08322AB
標題：
食品藥物管理局執行100年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2018/12/24
內容：
有關近日（12/21）媒體接獲消費者投訴「亞培安素原味不甜菁選」及「亞培安素沛力(香草口味)」產品，疑似出現塊狀沉澱物事件，食品藥物管理署（下稱食藥署）說明目前台北市政府衛生局已於同(21)日
附檔連結：
標題：
亞培安素塑膠瓶裝產品變質事件，食藥署已責成台北市政府衛生局調查檢驗，將會依調查及檢驗結果處辦
發布日期：
2013/12/03
內容：
有關消費者報導「止『凍』市售護唇膏成分解析」乙文提及避免使用普遍卻差勁成分之唇膏，食品藥物管理署(TFDA)呼籲消費者，化粧品是使用於正常健康肌膚上的產品，肌膚若有傷口應立即停用並就醫診治。且經查礦脂
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標題：
提醒消費者正確選用護唇膏
發布日期：
2012/03/27
內容：
有關市售塑膠類奶瓶之衛生管理，行政院衛生署已訂有「食品器具容器包裝衛生標準」，塑膠類奶瓶（聚碳酸酯PC、聚苯碸樹脂PPSU、聚苯碸樹脂PES等材質嬰兒奶瓶）必須符合該衛生標準中材質及溶出試驗之規定，其
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標題：
塑膠類奶瓶之衛生及標示管理
發布日期：
2019/05/30
內容：
為確保液蛋產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)預告訂定「液蛋衛生標準草案」及「液蛋產品標示規定草案」。其中「液蛋衛生標準草案」主要係規範能使用作為液蛋之殼蛋型態、破殼蛋不得作為液蛋原料蛋之使用
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標題：
發布預告「液蛋衛生標準草案」及「液蛋產品標示規定草案」
發布日期：
2022/06/28
內容：
近年來國人保健意識提高，常飲用雞精作為日常營養補充品，或選購為禮品贈予親友。除傳統雞精產品外，近年尚有滴雞精、熬雞精等琳瑯滿目的產品，為確保雞肉原料及製程環境等均符合食品安全衛生管理法(下稱食安法
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標題：
食藥署啟動「111年雞精產品製造業稽查專案」
發布日期：
2016/08/31
內容：
衛生福利部(以下稱衛福部)於105年8月31日公告第三次預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案，名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」，該草案係因應食品安全衛生管理法
附檔連結：
標題：
預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案
發布日期：
2010/02/07
內容：
農曆春節將至，眾多應節食品紛紛上市，但各式傳統年菜，如佛跳牆、炸年糕、滷豬腳等菜色，常有過於油膩、熱量太高、缺乏蔬菜、口味過重等狀況，為避免年節期間因豐盛菜餚所引起的暴飲暴食或不易消化，行政院衛生署食
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標題：
傳統年菜熱量高、少油少鹽多健康
發布日期：
2013/05/30
內容：
美方主動向本局通報，美國農業部(USDA)於今(5/30)日發布「俄勒岡州(Oregon)小麥田間發現基因轉殖植株」訊息，食品藥物管理局於接獲通報後，已要求美方提出說明並儘速完成調查。 根據美國農業部
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局密切注意美國小麥田發現基因轉殖植株之訊息
發布日期：
2014/06/24
內容：
有關主婦聯盟環境保護基金會，針對食品藥物管理署於103年6月18日「舌尖上的科學：基改食品致癌？證據不足！」廣告之聲明，該署除對該基金會長期關注國人食品安全衛生相關議題表達感謝外，並強調食藥署不可能為
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標題：
基因改造食品原料係以科學實證為審查基礎，經過嚴格安全性評估，政府全力把關
發布日期：
2014/11/21
內容：
為促進兒童均衡飲食，維護國民健康，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署） 已於103年11月20日國際兒童人權日依食品安全衛生管理法（以下簡稱食安法）第28條第3項規定訂定「不適合兒童長期食用之食品廣告及促
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標題：
食藥理署於國際兒童人權日 (11月20日) 公告「不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法」，促進兒童均衡飲食與健康!
發布日期：
2010/03/09
內容：
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（一） 衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行99年度市售水產品殘留動物用藥監測計畫。2月份已完成抽
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標題：
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(一)
發布日期：
2014/12/29
內容：
繼在芊鑫乳化劑與其涉及之相關豆製產品中檢驗出二甲基黃(dimethyl yellow)與二乙基黃(diethyl yellow)之後，食品藥物管理署委請臺北市政府衛生局自大賣場、超市、原料行、進口商等
附檔連結：
標題：
抽驗咖哩粉、薑黃粉均未檢出二甲基黃及二乙基黃
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每1年更新,81劉 先生/小姐 | 2787-7021 | 2023-07-27 16:45:21
衛生福利部食品藥物管理署食米中重金屬含量監測檢驗結果資料集
每年更新,148郭 先生 | 02-2787-8321 | 2022-01-17 10:11:41
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品仿單或外盒資料集
每月更新,58葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-14 14:54:25
衛生福利部食品藥物管理署