標題:食品藥物管理局呼籲醫護人員正確使用「超音波傳導膠」,美國FDA停止使用Pharmaceutical Innovations
「標題:食品藥物管理局呼籲醫護人員正確使用「超音波傳導膠」,美國FDA停止使用Pharmaceutical Innovations」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/04/20 ， 欄位內容的內容是美國FDA停止使用Pharmaceutical Innovations公司之「其它–通用型超音波傳導凝膠」產品，經衛生署食品藥物管理局查證，前述產品我國並未核准登記。 美國FDA日前發布一則安全性通告，告知醫療專業人員及機構停止使用Pharmaceutical Innovations公司於2011年6月至12月所生產的「其它–通用型超音波傳導凝膠」（Other-Sonic Generic Ultrasound Transmission Gel）之產品（批號：060111、090111及120111），該品受到綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）及產酸克雷伯菌（Klebsiella oxytoca）兩種細菌之污染。 超音波傳導膠為進行超音波檢查過程中，用來增進感測器到身體超音波訊號傳輸之介質。為確保檢查過程中之安全性，衛生署食品藥物管理局呼籲醫療照護人員使用該類產品前，除應詳閱原廠使用說明書並遵照指示使用外，建議依下列事項辦理： 一、請注意只有傳導膠容器或包裝上標示為無菌且未開封的超音波傳導膠，才是真正無菌的傳導膠；而標示為未滅菌或標籤上並未說明者，均非無菌產品。 二、請檢視院內的使用政策及臨床規範標準，以確保在必須使用無菌傳導膠的過程中，確實使用無菌的超音波傳導膠。 (1) 檢查產品使用說明及院內政策，以決定是否有特別的程序需使用無菌的超音波傳導膠。 (2) 對於所有身體部位需執行無菌的醫療程序，與任何使用超音波導引切片的侵入性程序，均應遵循臨床規範標 準使用無菌的超音波傳導膠。 (3) 對於與黏膜接觸且可能增加微生物負荷或造成黏膜傷口的程序（例如：經食道之心臟超音波檢查、未做切片 的陰道超音波、未做切片的經攝護腺超音波檢查），都建議使用無菌的超音波傳導膠。 三、請注意一旦無菌超音波傳導膠的容器開封後，即不再處於無菌狀態，污染有可能在使用過程中隨時發生。 四、產品開封後，使用上如有安全疑慮時，建議停止使用。 衛生署已建立藥物安全監測機制，並設置藥物不良反應及不良品通報系統，民眾或醫療人員如發現醫療器材造成不良反應，可通報至全國藥物不良反應通報中心，網址：http://adr.doh.gov.tw，專線：(02)2396-0100。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局呼籲醫護人員正確使用「超音波傳導膠」 。
發布日期
2012/04/20
內容
美國FDA停止使用Pharmaceutical Innovations公司之「其它–通用型超音波傳導凝膠」產品，經衛生署食品藥物管理局查證，前述產品我國並未核准登記。 美國FDA日前發布一則安全性通告，告知醫療專業人員及機構停止使用Pharmaceutical Innovations公司於2011年6月至12月所生產的「其它–通用型超音波傳導凝膠」（Other-Sonic Generic Ultrasound Transmission Gel）之產品（批號：060111、090111及120111），該品受到綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）及產酸克雷伯菌（Klebsiella oxytoca）兩種細菌之污染。 超音波傳導膠為進行超音波檢查過程中，用來增進感測器到身體超音波訊號傳輸之介質。為確保檢查過程中之安全性，衛生署食品藥物管理局呼籲醫療照護人員使用該類產品前，除應詳閱原廠使用說明書並遵照指示使用外，建議依下列事項辦理： 一、請注意只有傳導膠容器或包裝上標示為無菌且未開封的超音波傳導膠，才是真正無菌的傳導膠；而標示為未滅菌或標籤上並未說明者，均非無菌產品。 二、請檢視院內的使用政策及臨床規範標準，以確保在必須使用無菌傳導膠的過程中，確實使用無菌的超音波傳導膠。 (1) 檢查產品使用說明及院內政策，以決定是否有特別的程序需使用無菌的超音波傳導膠。 (2) 對於所有身體部位需執行無菌的醫療程序，與任何使用超音波導引切片的侵入性程序，均應遵循臨床規範標 準使用無菌的超音波傳導膠。 (3) 對於與黏膜接觸且可能增加微生物負荷或造成黏膜傷口的程序（例如：經食道之心臟超音波檢查、未做切片 的陰道超音波、未做切片的經攝護腺超音波檢查），都建議使用無菌的超音波傳導膠。 三、請注意一旦無菌超音波傳導膠的容器開封後，即不再處於無菌狀態，污染有可能在使用過程中隨時發生。 四、產品開封後，使用上如有安全疑慮時，建議停止使用。 衛生署已建立藥物安全監測機制，並設置藥物不良反應及不良品通報系統，民眾或醫療人員如發現醫療器材造成不良反應，可通報至全國藥物不良反應通報中心，網址：http://adr.doh.gov.tw，專線：(02)2396-0100。
附檔連結
標題
食品藥物管理局呼籲醫護人員正確使用「超音波傳導膠」
「標題:食品藥物管理局呼籲醫護人員正確使用「超音波傳導膠」,美國FDA停止使用Pharmaceutical Innovations」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/12/13
內容：
有關消基會召開「油油亮亮 真能讓你閃閃動人」記者會，提及護唇膏絕大多數的產品使用不利皮膚保養的原油殘留物等情勢乙節。食品藥物管理署(TFDA)再次續呼籲消費者，化粧品是使用於正常健康肌膚上的產品，使用
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標題：
再次呼籲消費者正確使用護唇膏等化粧品
發布日期：
2010/12/30
內容：
為確保消費者知的權益及安全食用牛肉，行政院衛生署 訂定「美國牛肉及其產品之進口規定」、「餐廳標示牛肉原產地管理原則」及「三管五卡」等措施， 並成立 進口牛肉稽查小組，持續關注業者 對牛肉管理狀況 。中
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17272&chk=BCBD47CD-542C-44FB-94DA-9FE16687A
標題：
稽查彰化縣大賣場及餐飲店牛肉標示情形維護消費者「知」及「選擇」的權利
發布日期：
2021/08/16
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月16日完成1批第5次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3004960：99,000劑，效期111/02/01)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386454
標題：
食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書，另同步辦理第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣
發布日期：
2011/02/11
內容：
近日，國內發生一起民眾食用自行捕捉之河豚造成中毒案件，攝食半小時內即產生麻痺症狀，目前仍於醫院治療中。食品藥物管理局呼籲民眾，切勿食用危險性高的河豚，以避免食品中毒發生。 由於大部分河豚具有神經性劇毒
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標題：
食品藥物管理局呼籲民眾避免食用河豚
發布日期：
2020/04/23
內容：
衛生福利部為整合有關食品微生物之相關標準，業於109年4月23日第二次預告「食品中微生物衛生標準」草案，並預計自民國110年7月1日實施。 經查「乳品類衛生標準」、「罐頭食品類微生物衛生
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標題：
預告廢止「乳品類衛生標準」等10項衛生標準
發布日期：
2014/10/29
內容：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32302&chk=554B9C3C-AA98-4E86-AD85-B33237598
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案下架進度說明 (4)
發布日期：
2010/08/12
內容：
美國食品藥物管理局 於 2010 年 7 月 30 日 發布藥品回收訊息， Lundbeck Inc. 公司 回收 2 批 NeoProfen® (ibuprofen lysine) 注射劑 ， 批號
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國Lundbeck Inc.公司回收2批NeoProfen® (ibuprofen lysine)注射劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2020/12/16
內容：
衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於109年12月16日公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386096;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」
發布日期：
2016/04/27
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)會同22縣市衛生局辦理「105年度1-3月份無照藥商專案聯合稽查計畫」，食藥署及地方政府衛生局、警察局出動126人次，總計查核272家。其中查獲44家檳榔攤、19家雜貨店、
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標題：
「105年度1-3月份無照藥商專案聯合稽查計畫」查核結果
發布日期：
2014/06/12
內容：
鑑於市面上化粧品種類琳瑯滿目，在炎熱的夏天裡，消費者究竟該怎麼正確選用化粧品才能簡單又美肌?為讓您在炎炎夏日可以聰明選用化粧品還能簡單保養肌膚，食品藥物管理署(食藥署)提供「夏日美肌3步驟」，讓您輕鬆
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30148&chk=2ECE1F8D-F50B-46CA-BBAE-545CB0950
標題：
「夏日美肌三步驟，你我一起正確做」
發布日期：
2014/07/18
內容：
衛生福利部食品藥物管理署為宣傳推廣食品藥物開放資料平臺(http://data.fda.gov.tw)，鼓勵各界好手，對食品開放資料進行創新加值運用，發展不同的應用模式，進而帶動各項創新服務及產品
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標題：
食品開放資料應用創新競賽 高額獎金歡迎各界好手來挑戰!!
發布日期：
2011/11/28
內容：
為鼓勵餐飲業者能自願性符合食品安全管制系統，行政院衛生署食品藥物管理局於11月28日在輔仁大學國璽樓國際會議廳舉辦「餐飲業食品安全管制系統(HACCP)衛生評鑑業者表揚會」，該活動由行政院衛生署食品藥
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標題：
餐飲業HACCP衛生評鑑成果表揚大會
發布日期：
2017/12/27
內容：
多環芳香族碳氫化合物為近年國際間關注的污染物質，可能存在於燒烤及煙燻食品中，食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護國人健康，今(106)年積極參與國際機構舉辦之檢驗能力試驗，通過英國中央科學實驗室主辦之F
附檔連結：
標題：
食藥署多環芳香族碳氫化合物檢測能力通過國際能力試驗，檢驗技術值得信賴
發布日期：
2010/09/30
內容：
今日(9月30日)媒體報導，消費者誤信不肖食品業者販賣食品違法宣稱保健功效，甚至宣稱醫療效能，冤枉花了近兩百萬卻未得到期望的效果。衛生署食品藥物管理局表示，僅有取得健康食品許可證之產品可以宣稱經衛生署
附檔連結：
標題：
食品不具療效 均衡飲食保健康
發布日期：
2020/05/09
內容：
因應國內緊急疫情所需，食藥署為全力加速醫療器材防疫物資上市，積極輔導廠商依循藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關規定，提出醫療器材專案製造申請，在食藥署專人速審下，
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標題：
善用綠色通道法規-食藥署快速審查成就醫材防疫國家隊
發布日期：
2015/06/15
內容：
登！登！「蛋汁+鹽巴=有毒！」，你也曾經半信半疑的轉發網路訊息給Line上的好友嗎？即日起至7月15日止，「食藥謠言終結者 徵的就是你」闢謠網路遊戲正式開跑！您收到這類謠言時，不要立刻轉載，趕快上
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標題：
「食藥謠言」解惑還可拿大獎，這麼好康？
發布日期：
2014/02/17
內容：
「輸入食品系統性查核實施辦法」已於103年2月11日由衛生福利部發布施行，明確規範實施系統性查核之產品範圍、程序及其他相關事項，首波納入應實施範圍之產品為肉類產品，對於輸入肉品將有更進一步之保障。 本
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28477&chk=4A69DD74-8EF1-4B80-8B51-39CB2EAAC
標題：
訂定「輸入食品系統性查核實施辦法」，完善高風險食品輸入前審查制度
發布日期：
2019/06/26
內容：
部分媒體報導「一般牙膏、漱口水 108年7月1日納入化粧品管理」，食品藥物管理署(食藥署)澄清，為給予業者足夠準備時間因應，修正產品包裝、成分配方，一般牙膏、漱口水訂於110年7月1日正式納入化
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325227
標題：
食藥署澄清「一般牙膏、漱口水」 110年7月1日起納入化粧品 守護國人安全
發布日期：
2021/07/08
內容：
針對媒體報導「泰國廠阿斯特捷利康(AstraZeneca) COVID-19疫苗(以下簡稱AZ疫苗)缺WHO認證」一事，食藥署說明如下： COVID-19疫苗的使用，皆須經使用國家當地
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標題：
食藥署說明，不同製造廠生產之阿斯特捷利康(AstraZeneca) COVID-19疫苗均經食藥署審查核准專案輸入
發布日期：
2013/03/07
內容：
有關媒體報導，中國大陸檢出4款面膜含有化粧品禁用成分，經查我國境內各主要販售通路，目前尚未發現有相同製造廠、相同品名之面膜產品。同時衛生署食品藥物管理局業已責成各地方衛生局加強稽查轄區內是否販售案內產
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標題：
衛生署呼籲不要使用來路不明或檢驗不合格之面膜產品
發布日期：
2015/12/03
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)與教育部長期致力合作推動校園正確用藥教育，今(104)年12月3日假國立臺灣師範大學圖書館國際會議廳舉辦「吃藥不能防感冒－全國學童用藥素養調查」記者會，同步公布全國學童用藥
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48290&chk=C65827DB-C91A-44A1-AEF4-B227B1577
標題：
「吃藥不能防感冒」－全國學童用藥素養調查結果公布
發布日期：
2018/11/22
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(22)日公告周知「食品安全衛生管理法」(以下簡稱食安法)部分條文修正草案，本次修正係將加工助劑之使用規定，由現行法規命令提升至法律位階，凸顯其管理之重要性，使受規
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標題：
公告周知「食品安全衛生管理法」部分條文修正草案
發布日期：
2011/10/14
內容：
有關報載因網拍醫療器材嚴格取締，不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡，食品藥物管理局再次強調隱形眼鏡屬醫療器材管理，不得於網路販售，請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫材，為維護自身安全健康，請不要購買網
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局再次強調隱形眼鏡產品不得於網路販售
發布日期：
2017/03/01
內容：
食品追溯追蹤系統係為精進食安之趨勢，衛生福利部(下稱衛福部)於106年3月1日公告修正「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，除原規範之19類食品業者外，新增食用醋、蛋製品、嬰幼兒食品等3類業者自106
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63126&chk=E98E43D5-3F46-4CDD-87FE-41309A05C
標題：
追溯追蹤報哩哉 安心產鏈新食跡
發布日期：
2021/11/23
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將於110年11月23日（星期二）於國家生技研究園區舉辦智慧醫療器材輔導成果發表會，此次活動將展示食藥署智慧醫療器材專案辦公室今年對於我國智慧醫療器材業者輔導之具體成果
附檔連結：
標題：
智慧醫療器材輔導成果發表會-我國新護國神山萌芽新契機
發布日期：
2015/06/24
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(24)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容主要參考國際標準(CODEX)，經國人膳食攝入風險評估，專家委員會審核並會商行政院農業委員會，整體考量國內農產品殘
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準
發布日期：
2010/05/23
內容：
有關 5 月 20 日疑似肉毒桿菌中毒事件，經食品藥物管理局檢驗 3 件可疑食材檢體（真空包裝香菇滷素肚、五香香豆干及真空包裝素滷三層肉），初步結果沒有檢出肉毒桿菌毒素（如附件），另肉毒桿菌之細菌檢驗
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8832&chk=6FD9112C-391A-4F17-8852-C7DF29FA7F
標題：
5月20日 疑似肉毒桿菌中毒事件，3 件食材檢體未檢出肉毒桿菌毒素
發布日期：
2013/06/05
內容：
針對各界關切的衛生機關追查順丁烯二酸酐化製澱粉案辦理情形，食品藥物管理局（以下稱食藥局）表示，截至目前已共查獲4家涉案順丁烯二酸酐原料供應商，9家順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠、27家順丁烯二酸酐化製澱粉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23983&chk=ED357405-A38F-4F83-8FE0-374991285
標題：
食品藥物管理局辦理順丁烯二酸酐化製澱粉歷程說明
發布日期：
2012/04/14
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
附檔連結：
標題：
食在安心說明會-新北市
發布日期：
2013/12/30
內容：
主動清查、加強查處 有關今年3月以來，食品藥物管理署(簡稱食藥署)主動清查賦形劑變更，是否需要進行BE之試驗案，為確保食藥署所登錄的資料與實際製造相符，這是該署主動清查加強查處。自102年03月28日
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27582&chk=D07F55F5-4488-477C-9440-7C5B605CD
標題：
主動清查賦形劑變更案評估結果
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每日更新,48王柏森 先生 | 02-2787-7128 | 2021-06-23 01:24:02
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食品營養成分資料集
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衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_外源性農藥殘留容許量標準
不定期更新,52姜 小姐 | 2787-7314 | 2021-06-23 01:23:56
衛生福利部食品藥物管理署嬰兒與較大嬰兒配方食品資料集
每3月更新,188范 先生/小姐 | 2787-7386 | 2023-06-13 10:17:39
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品許可證資料集
每月更新,59葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-03 14:04:30
衛生福利部食品藥物管理署食品衛生安全與營養諮議會委員名單資料集
不定期更新更新,76吳 先生/小姐 | 2787-7315 | 2023-04-12 11:12:24
衛生福利部食品藥物管理署