標題:食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫, 衛生福利部食品藥物管理署(以
「標題:食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫, 衛生福利部食品藥物管理署(以」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/01/29 ， 欄位內容的內容是 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查聯亞生技開發股份有限公司(以下簡稱聯亞公司)COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並於會議中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。 食藥署為求審查周延及標準一致性，邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，與會專家取得共識，聯亞公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，爰衛生福利部(以下簡稱衛福部)於110年1月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。 食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程，目前已採各階段平行執行以縮短研發時間，亦在疫苗開發各階段，主動提供法規諮詢與技術輔導，廠商送審資料隨到隨審，惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標，期在兼具療效、安全及品質下，儘早達成疫苗上市目標，以嘉惠國人。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫 。
發布日期
2021/01/29
內容
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查聯亞生技開發股份有限公司(以下簡稱聯亞公司)COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並於會議中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。 食藥署為求審查周延及標準一致性，邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，與會專家取得共識，聯亞公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，爰衛生福利部(以下簡稱衛福部)於110年1月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。 食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程，目前已採各階段平行執行以縮短研發時間，亦在疫苗開發各階段，主動提供法規諮詢與技術輔導，廠商送審資料隨到隨審，惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標，期在兼具療效、安全及品質下，儘早達成疫苗上市目標，以嘉惠國人。
附檔連結
標題
食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
「標題:食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫, 衛生福利部食品藥物管理署(以」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2018/01/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)規劃多時，將基隆港辦事處與關務署基隆關合署辦公，已於107年1月2日完成辦公室搬遷，並於本(3)日上午10時假基隆關4樓大禮堂舉行揭牌儀式，典禮由衛生福利部部
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標題：
食藥署基隆港辦事處與關務署基隆關合署辦公正式啟動
發布日期：
2012/10/19
內容：
食品藥物管理局與社團法人台灣廚師聯盟訂於本(101)年10月19日下午4時假台北市國軍英雄館共同舉辦「101年度優良廚師表揚活動」。在隆重的表揚儀式中顯示政府對專業人才的尊重，及對全國廚師形象的提升與
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20848&chk=92DD3564-2D38-4892-A36A-7F7288F39
標題：
101年度優良廚師表揚活動
發布日期：
2020/03/13
內容：
有關媒體報導「『口罩實名制2.0』上線當日，藥局反而湧現搶購潮」一事，澄清如下： 依衛生福利部食品藥物管理署每日統計各販售據點口罩銷售情況顯示，每週四為每次購買週期之第1天，排隊購買人數通常較多，銷售
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365639
標題：
口罩實名制週期的第1天口罩銷售量最高，與口罩實名制2.0上線無關
發布日期：
2021/02/04
內容：
衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於110年2月4日公告訂定「食品原料冬青葉(Ilex guayusa)之使用限制及標示規定」，規範冬青葉作為食品原料使用時，應符合之
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386170;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「食品原料冬青葉(Ilex guayusa)之使用限制及標示規定」
發布日期：
2015/05/18
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
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標題：
104年5月18日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2013/05/07
內容：
媒體報導指出民眾對於感冒糖漿之錯誤認知，造成不當使用感冒糖漿，甚至民眾會囤積感冒糖漿於家中之行為，食品藥物管理局特別提醒民眾，勿隨意飲用感冒糖漿，如有輕微症狀，可至社區藥局由藥師提供用藥諮詢服務，並依
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標題：
感冒糖漿切勿濫飲，正確使用避免傷身成癮
發布日期：
2010/08/04
內容：
加拿大衛生單位 於 2010 年 8 月 2 日 發布藥品回收訊息， Pro-Doc 公司 回收 1 批 Naproxen 500 mg 錠劑 ， 批號為 : 3352 ，回收原因為來自國外之原料可能
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關加拿大Pro-Doc公司回收1批Naproxen 500 mg錠劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2015/05/27
內容：
針對食品藥物管理署104年5月27日早上10點發布之「市售包裝茶飲工廠稽查及抽驗結果」中，截至下午6點30分，10家限期改正之業者已有4家業者完成複查並改善完成(如附件)，其餘6家業者將持續追蹤改正情
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37740&chk=C2BFB2E5-46AE-42AC-A330-1D0DE6117
標題：
市售包裝茶飲工廠稽查複查結果(1)
發布日期：
2013/11/16
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動4,955人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月16日下午
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標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021116)
發布日期：
2012/06/21
內容：
歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprobamate成分藥品之用藥安全資訊，根據2012年該藥品之整體性臨床效益與風險評估報告，其臨床效益未能超過風險，根據該藥品之安全性及實際臨床使用療效資
附檔連結：
標題：
食品藥物管理管理局說明含meprobamate成分藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2013/08/08
內容：
有關新新聞1379期報導「藥命危機」乙事，衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 說明藥品管理與品質監控機制： 報導指台灣新藥資料專屬全雖有5年保護期限，但卻允許學名藥廠第3年就可以申請許可證，被認為
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標題：
本署回應新新聞「藥命危機」報導
發布日期：
2010/05/24
內容：
針對近日數起肉毒桿菌食品中毒事件，為加強管理案內涉嫌之真空包裝黃豆即食食品衛生安全，食品藥物管理局本(99)年5月24日邀集黃豆製品相關公會代表、食品協會代表、專家學者以及縣市衛生局代表，召開「真空包
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標題：
食品藥物管理局今日召開業者說明會，再次強調未經專業機構確認殺菌條件之真空包裝黃豆即食食品皆須落實冷鏈管理
發布日期：
2014/10/27
內容：
食藥署自103年10月11日起五度透過駐外單位協助查察台灣食品業者自越南輸入牛油、椰子油等產品，今日獲外交部轉駐越南代表處電報證實「大幸福公司」並未獲越南主管機關核發食品安全條件合格之生產廠商證書以從
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標題：
食藥署接獲外交部轉駐越南代表處電報證實「大幸福公司」並未獲越南主管機關核發食品安全條件合格之生產廠商證書以從事食品生產經營
發布日期：
2017/04/25
內容：
食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋，須於4月22日下午3時前完成預防性下架，截至2017年4月25日14時止，衛生單位累計出動2
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標題：
衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明(106.4.25更新)
發布日期：
2022/12/10
內容：
近期媒體刊載食藥署協助註冊登記慢半拍，一年多來政府做了什麼？等片面報導。食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重申明，輸銷中國的註冊申請程序、註冊文件格式及須提供各式佐證文件，無論是須經主管機關推薦註冊或業者
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標題：
食藥署重申送件即遞件，絕無慢半拍!
發布日期：
2015/04/25
內容：
新北市政府衛生局日前稽查市面有無業者將工業級碳酸鎂使用於食品用途，從一家販售工業碳酸鎂公司的出貨資料，查出販售給專賣調味粉的「台灣第一家有限公司」。新北市政府衛生局蒐集相關證據，報請新北地檢署偵辦。新
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標題：
有關台灣第一家有限公司使用工業級碳酸鎂製售胡椒粉案件說明，並呼籲業者切勿以身試法
發布日期：
2013/10/14
內容：
有關近日媒體報導不鏽鋼食品容器具錳含量超標乙事，係指該材質之原料金屬錳所佔百分比高於中華民國國家標準CNS-8499-G3164中該類型號鋼材應有之百分比，非指該容器於使用過程中溶出該種金屬。 不鏽鋼
附檔連結：
標題：
媒體報導「不鏽鋼食品容器具錳含量超量」案說明
發布日期：
2019/02/08
內容：
「小蘇打醃肉有害健康?」、「聽說用酒精擦澡可以退燒?」、「聽說乙醯胺酚(一種廣泛使用的非處方止痛及退燒藥)會在體內殘留五年?」、「柿子和螃蟹一起吃會中毒？」、「聽說吃蘑菇容易重金屬中毒？」，您知
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285009
標題：
春節勿忘闢謠「停看聽」 金豬好運一整年
發布日期：
2015/05/14
內容：
衛生福利部業於103年10月27日公告「應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之食品業者」，其中具商業、公司或工廠登記之「食品添加物」製造及輸入業者，自104年2月5日起納入食品追溯追蹤制度管理。為健全食品
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標題：
健全源頭管制查察，第二波食品添加物專案稽查近期啟動
發布日期：
2021/05/31
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成二批Moderna公司COVID-19疫苗共150,000劑之冷鏈查核與樣品抽取，目前刻正於食藥署國家實驗室檢驗中，目前市面上並無該產品流通。
附檔連結：
標題：
首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗目前刻正在食品藥物管理署實驗室檢驗中
發布日期：
2014/11/06
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32444&chk=AA6A2F0C-D7B5-4A70-A9E5-8218864CB
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(2)
發布日期：
2015/12/22
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年12月22日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，由衛生福利部許銘能次長及食品藥物管理署姜郁美署長蒞臨會場致詞及頒獎，表揚2
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48913&chk=B3BA94C2-F255-4FCE-99A2-2858AE7E9
標題：
104年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」
發布日期：
2020/07/16
內容：
近期國外衛生主管機關發布含lorcaserin成分藥品具有增加罹患癌症(如胰臟癌、直腸癌及肺癌)的警訊。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)前已於109年2月14日發布新聞稿提醒醫療人員
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標題：
食藥署說明含lorcaserin成分藥品之風險效益評估情形
發布日期：
2021/06/01
內容：
有關中央流行疫情指揮中心於5月31日嚴重特殊傳染性肺炎記者會上所示，阿斯特捷利康（AstraZeneca）、莫德納（Moderna）、輝瑞/BioNtech疫苗第一、二期臨床試驗人數一事，食品
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標題：
食藥署針對中央流行疫情指揮中心記者會發布各疫苗第一、二期臨床試驗受試人數比較圖卡之說明
發布日期：
2014/07/29
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(29)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2014/09/24
內容：
經調查，隨著我國的人口年齡層逐漸老化，大約每10位長輩中，就有2位有膝關節退化的問題。曾經有位60多歲勤於務農的伯伯，因為罹患退化性關節炎，膝蓋疼痛難耐，因而就醫進行人工膝關節更換。術後，由於伯伯
附檔連結：
標題：
膝關節養護勤落實 膝蓋卡卡遠離你
發布日期：
2012/12/14
內容：
在現階段面臨人口老化及疾病轉型的趨勢下，高齡人口之照顧成為重要之課題。為了減少台灣新住民因經濟、語言等因素所衍生之各種用藥資訊獲得或藥物諮詢上的障礙，食品藥物管理局於101年度委託「雲林縣健保特約藥局
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標題：
新住民走出家庭走進社區，提升自我用藥照護
發布日期：
2018/08/29
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(29)日表示，美國佛羅里達州(Florida)發現1例牛海綿狀腦病(BSE)病例，該病例為6歲老牛，經確診為非典型BSE，該牛隻未進入屠宰線。此病例為美國第6例BSE病
附檔連結：
標題：
美國第6例牛海綿狀腦病例與因應說明
發布日期：
2021/04/07
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)每4年1次「全國物質使用調查」結果，107年藥物濫用終身盛行率為1.15%(12~64歲)，與前幾波調查相比，略低於103年的1.29%及98年的1.43
附檔連結：
標題：
要嗨不藥害 原鄉作伙來
發布日期：
2011/06/01
內容：
美國食品藥物管理局（ FDA）於近期發布回收訊息， Regrowth藥廠回收 16種可能有安全疑慮之治療痤瘡、黴菌、及雄激素性禿髮等處方藥，原因 為該等藥品之療效、 安全性及品質並未經該局核准，故要求
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國Regrowth藥廠回收16種可能有安全疑慮之治療痤瘡、黴菌、及雄激素性禿髮等處方藥，國內並未核准輸入該等藥品
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衛生福利部食品藥物管理署