標題:食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫, 衛生福利部食品藥物管理署(以
「標題:食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫, 衛生福利部食品藥物管理署(以」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/01/29 ， 欄位內容的內容是 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查聯亞生技開發股份有限公司(以下簡稱聯亞公司)COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並於會議中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。 食藥署為求審查周延及標準一致性，邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，與會專家取得共識，聯亞公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，爰衛生福利部(以下簡稱衛福部)於110年1月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。 食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程，目前已採各階段平行執行以縮短研發時間，亦在疫苗開發各階段，主動提供法規諮詢與技術輔導，廠商送審資料隨到隨審，惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標，期在兼具療效、安全及品質下，儘早達成疫苗上市目標，以嘉惠國人。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫 。
發布日期
2021/01/29
內容
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查聯亞生技開發股份有限公司(以下簡稱聯亞公司)COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並於會議中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。 食藥署為求審查周延及標準一致性，邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家、學者召開會議討論。基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，與會專家取得共識，聯亞公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，爰衛生福利部(以下簡稱衛福部)於110年1月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。 食藥署為縮短COVID-19疫苗的開發期程，目前已採各階段平行執行以縮短研發時間，亦在疫苗開發各階段，主動提供法規諮詢與技術輔導，廠商送審資料隨到隨審，惟疫苗的安全與品質仍是重要管控目標，期在兼具療效、安全及品質下，儘早達成疫苗上市目標，以嘉惠國人。
附檔連結
標題
食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
「標題:食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫, 衛生福利部食品藥物管理署(以」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/09/18
內容：
有關網路媒體報導Methylisothiazolinone (甲基異噻唑啉酮)是化粧品中常添加之防腐劑，容易刺激皮膚並引起過敏反應。經查國內外管理規定，我國與美國、歐盟均未禁止化粧品添加該成分，惟日本
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標題：
化粧品中Methylisothiazolinone (甲基異噻唑啉酮)成分之管理規定
發布日期：
2015/11/17
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）於104年11月11日會同彰化地檢署、警政署保安警察第七總隊及彰化縣衛生局，同步稽查彰化縣「光大食品企業社」及「祥泰漁業有限公司」，經查上開公司陸續由越南進口冷凍鯰魚（又稱
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47460&chk=01F52F3C-B57F-4C73-BEED-D05764A5C
標題：
食藥署會同檢警查察鯰魚製品標示不實案說明
發布日期：
2016/09/01
內容：
中秋佳節中秋月，月圓事圓人團圓。隨著中秋節腳步日漸逼近，外出遠行的遊子紛紛準備返鄉過節，現代人生活忙碌，養生風氣正蔚為風潮，過節伴手禮自然少不了保健食品，坊間的保健食品琳瑯滿目且價格不貲，但真的有效嗎
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57049&chk=A54BD607-8ECD-4008-AF52-A124CE924
標題：
中秋送禮需慎選！誤信違規廣告破財又傷身！
發布日期：
2016/10/26
內容：
衛生福利部於本(26)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂14種農藥在85種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列薏仁於雜糧類，山蘇、水蓮、過溝菜蕨於小葉菜類，金線蓮於香辛植物及其他草木
附檔連結：
標題：
修正食品中農藥殘留容許量標準
發布日期：
2022/11/01
內容：
衛生福利部於本(1)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂亞醌蟎等14種農藥68項殘留容許量，並刪除毆殺松等12種農藥30項殘留容許量及新增農藥P
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2013/10/30
內容：
有關食品藥物管理署102年10月30日FDA北字第1022050872號函，對於該函內容述明檢驗產品脂肪酸檢驗不完全符合資料之產品下架乙案，該函原意係要求衛生局依法至工廠稽查核對產品之配方、製程及進出
附檔連結：
標題：
本署內部訊息傳遞有誤，撤銷102年10月30日FDA北字第1022050872號函
發布日期：
2011/10/01
內容：
報載美國於100年9月26日發布回收從華盛頓州胡德運河第四區，在今年8月30日至9月19日所收穫之生蠔產品，因該產品可能受腸炎弧菌汙染。 目前該地區已禁捕，衛生署食品藥物管理局已針對自問題產地輸入生蠔
附檔連結：
標題：
美國華盛頓州胡德運河(Hood Canal)第四區所生產之生蠔可能受腸炎弧菌汙染，食品藥物管理局已針對自問題產地輸入生蠔產品逐批查驗
發布日期：
2011/06/07
內容：
壹、「全面強化稽查」（即D-day行動）報告 一、台灣最大的食品稽查行動 針對「運動飲料」、「果汁飲料」、 「茶飲料」、「果醬、果漿或果凍」、 「膠囊錠狀粉狀之型態」五 大類食品之全國性稽查，計已稽查
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標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十一次)
發布日期：
2011/04/01
內容：
食品藥物管理局表示，依據食品衛生管理法規定，包裝食品應於外包裝標示「有效日期」，標示方式可以民國100年或2011年標示，但不應以消費者不熟知之外文符號標示呈現，如「01.MAR.2011」。又如以「
附檔連結：
標題：
食品有效日期正確標示，免生誤解
發布日期：
2014/10/20
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共439
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32055&chk=CEECB5FE-EA31-41E6-87E3-AE4AC3259
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(14)
發布日期：
2011/12/07
內容：
食品藥物管理局於今日(12月7日) 假台大醫院國際會議中心舉辦「製藥品質升級-PIC/S GMP藥廠表揚典禮」，表揚國內已全廠符合國際PIC/S GMP之西藥製劑廠，由衛生署蕭美玲副署長進行頒獎，對其
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=712&chk=A24EA8E8-7A04-40BA-B4FC-37F3802122B
標題：
製藥品質升級－PIC/S GMP藥廠表揚典禮圓滿落幕
發布日期：
2018/03/21
內容：
衛生福利部於本(21)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為增訂8項亞硫酸鹽漂白劑在發酵蔬菜及醃漬蔬菜之使用範圍及限量，以及增列二氧化硫為食品添加物。該草案將進行為期60天之
附檔連結：
標題：
預告修正漂白劑亞硫酸鹽類及二氧化硫等9項標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2010/04/18
內容：
食品藥物管理局於 4月15 日接獲通報肉毒桿菌中毒後，立即責成相關縣市衛生局前往採集可疑檢體 7 件 (包括大滷干、大溪小印干、醃蚵、黑胡椒醬、泡菜、醃瓜等) 送驗，其中肉毒桿菌毒素檢驗為未檢出，但尚
附檔連結：
標題：
今年第 2 起肉毒桿菌中毒案所抽樣之豆干及鹽漬蚵之毒素檢驗結果為未檢出，仍須 2 至 3 週之微生物檢驗
發布日期：
2014/07/04
內容：
為維護消費者權益，充分提供消費者正確資訊，食品藥物管理署聯合縣市政府衛生局持續針對市售乳品、果蔬汁及米粉絲包裝產品，至各連鎖量販大賣場、超市及超商進行標示稽查，截至今(4)日止，總共出動稽查人員798
附檔連結：
標題：
市售包裝果蔬汁、乳製品、米粉絲標示稽查成果(103年7月4日)
發布日期：
2013/12/17
內容：
食品藥物管理署102年12月17日於台大醫院國際會議中心舉辦102年「藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，馬總統及立法院王院
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27320&chk=967C1F4F-ED31-48B1-BF87-6872B663D
標題：
102年「藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」圓滿落幕
發布日期：
2010/06/10
內容：
衛生署食品藥物管理局自5月起即督導各縣市衛生局加強抽驗端午節粽子及其材料，總計抽驗粽子415件，以及8種主要粽子材料共458件。結果412件粽子合格(合格率99.3%)、3件粽子不合格；390件材料合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8942&chk=A5A81A1D-1284-4219-8A79-0996BCEED3
標題：
衛生機關加強把關，民眾健康過端午
發布日期：
2010/07/26
內容：
日本衛生單位於 2010 年 7 月 20 日發布藥品回收訊息， 協和發酵キリン株式會社 (Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd) 全面 回收 コバマイド (cobamamide) 錠
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本協和發酵キリン株式會社 (Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd) 回收31批コバマミド (cobamamide) 錠，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2015/05/18
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)於104年5月18日接獲醫院之不良品通報，說明”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)因病人有出現不明原因發燒，故至病房抽驗
附檔連結：
標題：
立即下架”永豐”生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)藥品
發布日期：
2013/08/30
內容：
國內所有藥品，應該執行生體相等性試驗（以下簡稱BE試驗）之品項，100%有執行BE試驗並完成報告，經過食品藥物管理署(TFDA)審核後才核發藥品許可證，准予製造販售，所以藥品之安全沒有疑慮，民眾毋須恐
附檔連結：
標題：
目前國內合法使用藥品之安全無疑慮，毋須恐慌
發布日期：
2013/05/21
內容：
食品藥物管理署今(21)日表示，有關順丁烯二酸化製澱粉之順丁烯二酸酐化學品，經高雄市衛生局初步調查結果，聯成化工在99年停止生產順丁烯二酸酐，後改為經銷信昌化工股份有限公司林園廠的產品，並於101年1
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署說明有關順丁烯二酸化製澱粉之進度
發布日期：
2015/11/12
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)署長信箱接獲檢舉大賣場販售含有非國內准用添加物「溴化植物油(Brominated vegetable oil，簡稱BVO)」之進口碳酸飲料，食藥署於104年11月11日會同
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47204&chk=7C60BB5E-1417-42C8-A8B9-1B021A484
標題：
食藥署會同衛生局、保七總隊查察進口市售碳酸飲料含有非准用添加物溴化植物油(BVO)案辦理情形
發布日期：
2021/11/04
內容：
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素
附檔連結：
標題：
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至10月檢驗結果
發布日期：
2014/09/09
內容：
為保障大眾食品消費權益，食品藥物管理署重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，自9月8日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「合將香豬油」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31339&chk=25789BE1-0121-41EF-8FF3-95C2BF7C4
標題：
全面稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(2)
發布日期：
2017/03/08
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康公司(下稱AZ)開會協調後，該公司同意全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回，並允諾自106年3月9日起開始
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63276&chk=D61C7BC5-755A-4B0A-B1DA-ECE09ACB4
標題：
民眾可於3月9日起退換冠脂妥藥品
發布日期：
2014/11/21
內容：
食品藥物管理署(下簡稱食藥署)於今(21)日辦理第二次預告修正「食品用洗潔劑衛生標準」，該標準前於103年5月21日預告在案，經彙整國內外各界意見酌修後，辦理第二次預告，並同樣進行為期60天之預告評論
附檔連結：
標題：
第二次預告修正「食品用洗潔劑衛生標準」
發布日期：
2010/11/24
內容：
澳門衛生單位 於 2010 年 11 月 18 日 發布藥品回收訊息，有關 G&G Food Supplies Limited UK 公司 回收批號為 0151102 的「 NATURE ' S VI
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關澳門G&G Food Supplies Limited UK公司回收NATURE’S VITAL GINGKO BILOBA銀杏活血醒腦丸及NATURE’S VITAL MILK
發布日期：
2017/04/25
內容：
食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋，須於4月22日下午3時前完成預防性下架，截至2017年4月25日14時止，衛生單位累計出動2
附檔連結：
標題：
衛生單位持續監督雞蛋事件預防性下架進度說明(106.4.25更新)
發布日期：
2010/08/05
內容：
據報導市售蠔蜆精（錠）食品具鈉含量與標示不符之情事，食品藥物管理局已發函責成當地衛生局瞭解該類產品鈉含量標示情形，經查證屬實者，將依違反食品衛生管理法處辦。 為使國內市售包裝食品營養標示制度得以順利推
附檔連結：
標題：
營養標示違規產品依法處辦
發布日期：
2010/04/21
內容：
針對報載民眾投書對於本年肉毒桿菌毒素中毒事件可疑食品之調查疑義，食品藥物管理局表示，食品與防疫之處理，各有專業，但在肉毒桿菌毒素食品中毒事件之處理，均係與疾病管制局共同合作完成，期在最短時間內找出中毒
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局與疾病管制局共同合作，調查及防治肉毒桿菌毒素中毒事件之發生
發布日期：
2014/02/17
內容：
衛福部於2月14日預告訂定食品添加物業者應辦理登錄及食品添加物產品應登錄之內容草案，該等草案除規定從事食品添加物製造、加工、輸入業者及販售業者，此二類業者，應分別於本(103）年5月1日及10月1日前
附檔連結：
標題：
衛福部將食品添加物業者納入首波強制登錄管理
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每周更新,63林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-13 13:23:12
衛生福利部食品藥物管理署藥物化粧品認證實驗室名單資料集
不定期更新,49陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:25:47
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衛生福利部食品藥物管理署食品廣告標示諮議會委員名單資料集
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每日更新,124吳 小姐 | 02-2787-8036 | 2021-06-23 01:28:08
衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_農作物類農產品之分類表
不定期更新更新,82姜 小姐 | 2787-7314 | 2023-06-15 16:02:50
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每年更新,170鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:15
衛生福利部食品藥物管理署