標題:目前國內合法使用藥品之安全無疑慮，毋須恐慌,國內所有藥品，應該執行生體相等性試驗（以下簡稱BE試驗）之品項，100%有執行
「標題:目前國內合法使用藥品之安全無疑慮，毋須恐慌,國內所有藥品，應該執行生體相等性試驗（以下簡稱BE試驗）之品項，100%有執行」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/08/30 ， 欄位內容的內容是國內所有藥品，應該執行生體相等性試驗（以下簡稱BE試驗）之品項，100%有執行BE試驗並完成報告，經過食品藥物管理署(TFDA)審核後才核發藥品許可證，准予製造販售，所以藥品之安全沒有疑慮，民眾毋須恐慌。 由於近30多年來，藥政管理各時期法規要求不同，我國管理法規正一步一步與國際接軌，食品藥物管理署會透過主動清查，來確保臺灣之藥廠及藥品均可以符合國際藥政管理要求。TFDA於藥廠查核時發現，疑似有上市後藥品製造配方變更與登記不符情形，立即通知所有藥廠清查藥品變更案件，至6月30止共3841件申請變更，包括：處方、外觀、檢驗規格…..等變更。該等藥品經TFDA核對登錄資料，其主成分沒有變更，安全並無疑慮，而且大部分（約95％）案件藥品之療效亦無疑慮，其餘尚再進一步評估中，TFDA決定於一個月內召開專家會議進行風險效益評估。 另外，TFDA將持續進一步清查，進行專案查核藥廠實地核對藥品配方及其他規範，經查有不符情形者，將予以嚴懲。為了確保民眾用藥安全，TFDA不僅已建構藥品安全、品質、療效監視系統外，未來亦會更緊密的扣合查廠與藥政管理資訊，對於輸入與國產藥品均一律嚴格把關，請民眾放心。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是目前國內合法使用藥品之安全無疑慮，毋須恐慌 。
發布日期
2013/08/30
內容
國內所有藥品，應該執行生體相等性試驗（以下簡稱BE試驗）之品項，100%有執行BE試驗並完成報告，經過食品藥物管理署(TFDA)審核後才核發藥品許可證，准予製造販售，所以藥品之安全沒有疑慮，民眾毋須恐慌。 由於近30多年來，藥政管理各時期法規要求不同，我國管理法規正一步一步與國際接軌，食品藥物管理署會透過主動清查，來確保臺灣之藥廠及藥品均可以符合國際藥政管理要求。TFDA於藥廠查核時發現，疑似有上市後藥品製造配方變更與登記不符情形，立即通知所有藥廠清查藥品變更案件，至6月30止共3841件申請變更，包括：處方、外觀、檢驗規格…..等變更。該等藥品經TFDA核對登錄資料，其主成分沒有變更，安全並無疑慮，而且大部分（約95％）案件藥品之療效亦無疑慮，其餘尚再進一步評估中，TFDA決定於一個月內召開專家會議進行風險效益評估。 另外，TFDA將持續進一步清查，進行專案查核藥廠實地核對藥品配方及其他規範，經查有不符情形者，將予以嚴懲。為了確保民眾用藥安全，TFDA不僅已建構藥品安全、品質、療效監視系統外，未來亦會更緊密的扣合查廠與藥政管理資訊，對於輸入與國產藥品均一律嚴格把關，請民眾放心。
附檔連結
標題
目前國內合法使用藥品之安全無疑慮，毋須恐慌
「標題:目前國內合法使用藥品之安全無疑慮，毋須恐慌,國內所有藥品，應該執行生體相等性試驗（以下簡稱BE試驗）之品項，100%有執行」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/01/24
內容：
藥物的研發是繁複及高風險的過程，新藥的上市更關乎民眾的生命及健康，確認藥物的安全性、療效及品質，以保障消費者的使用安全。新藥上市前，必須進行嚴謹的評估，以確保藥品具有相當之療效及無過多嚴重之副作用。臨
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局101年度臨床試驗審查成果回顧
發布日期：
2017/06/26
內容：
國人經由攝取維生素以促進身體健康之保健意識高漲，為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「106年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」，會同地方政府衛生
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「106年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」
發布日期：
2022/12/20
內容：
國人飲食文化多元豐富，排餐及鐵板燒料理屬現場點餐即時烹調型態，廣受一般消費者喜愛。該類餐廳主要供餐品項為牛肉、豬肉等肉品原料，因應我國陸續修訂牛肉原料原產地標示、豬肉原料原產地標示與重組肉注脂
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「112年鐵板燒暨排餐餐飲業者稽查專案」
發布日期：
2015/06/23
內容：
為強化食品添加物產品之管理，衛生福利部於104年6月23日以部授食字第1041300273號公告修正「食品業者登錄辦法」第一條、第四條，除原強制食品添加物產品應登錄「品名」、「用途」、「型態」、「成分
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38227&chk=14944BB3-19E0-40C3-B61B-1B51ED0C8
標題：
修正食品業者登錄辦法--完整登錄食品添加物產品資訊
發布日期：
2018/10/23
內容：
食品藥物管理署(下簡稱食藥署)為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生安全檢驗人員的技術交流，於10月23日及24日假臺北文創大樓6樓多功能廳辦理「107年度食品衛生
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284768;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署舉辦107年度全國「食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期：
2010/10/22
內容：
依據應元 化學製藥股份有限公司 99年 10月 20日函知本局，將主動回收斯比來錠 200公絲（ SULPIRIDE TABLETS 200MG） ，批號： 2100309及 2100605，回收原因
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局説明有關應元化學製藥股份有限公司自願回收斯比來錠200公絲（SULPIRIDE TABLETS 200MG）之事宜
發布日期：
2010/05/13
內容：
有關市售乳製品因加工方式不同而產生不同產品標示之問題，食品藥物管理局表示，市售乳品之標示應依食品衛生管理法第17條規定辦理，而民眾亦可由產品標示，獲得產品資訊。如保久乳和鮮乳的相異處，主要在於加工條件
附檔連結：
標題：
乳品應依食品衛生管理法標示產品資訊，以供消費者清楚辨識。
發布日期：
2013/06/01
內容：
食品業者所製造或販賣之各項食品應符合衛生署所訂定之各項食品衛生標準及食品衛生相關法規，已被查獲使用不合格澱粉廠之食品製造廠(可參考本局網站/順丁烯二酸酐化製澱粉專區/檢出產品及原料名單http://w
附檔連結：
標題：
呼籲食品製造業者使用合格廠商原料
發布日期：
2012/06/21
內容：
歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprobamate成分藥品之用藥安全資訊，根據2012年該藥品之整體性臨床效益與風險評估報告，其臨床效益未能超過風險，根據該藥品之安全性及實際臨床使用療效資
附檔連結：
標題：
食品藥物管理管理局說明含meprobamate成分藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2012/09/21
內容：
中秋節到了，衛生署食品藥物管理局為瞭解市售烤肉網架的安全性，模擬一般以烤肉網架烤肉的情境，檢驗燒烤食材是否會因烤肉架的不同，而有鉛、鎘、鉻及鋅等重金屬遷移的現象。結果，以9件市售烤肉網燒烤後之肉片，均
附檔連結：
標題：
中秋「烤」安心
發布日期：
2010/11/05
內容：
2010年第23屆亞洲藥學大會（2010 FAPA Congress in Taipei Taiwan—The 23rd Federation of Asian Pharmaceutical Asso
附檔連結：
標題：
2010年第23屆亞洲藥學大會(2010 FAPA Congress in Taipei Taiwan)今日隆重豋場
發布日期：
2015/11/24
內容：
針對媒體報導「兩岸貨品便利通關程序，將嚴重危害國內食品安全」乙情，食藥署特予以說明如下： 一、我國對於各國(含大陸)輸入食品及相關產品之輸入查驗(含檢驗)均係依據「食品安全衛生管理法」及「食品及相關產
附檔連結：
標題：
食藥署絕不為貨品快速通關而放寬我邊境食品查驗措施
發布日期：
2015/02/26
內容：
為管理市售碳酸飲料或添加二氧化碳氣體之特殊加工食品的安全性，食品藥物管理署(下稱食藥署)於民國76年即已訂有「食品加工用二氧化碳衛生標準」，規範食品加工用二氧化碳之規格，包括其來源、含量及相關鑑別試驗
附檔連結：
標題：
食品業者使用二氧化碳應符合我國衛生標準之規定
發布日期：
2018/04/25
內容：
如果生活中少了聲音，會有什麼不便呢?過馬路時會產生焦慮，與人溝通不良造成人際關係的問題或影響幼兒語言學習。不同部位的損害對聽力的影響也不一樣，有些病患可以透過適當的治療而恢復，有些則須利用助聽器放大聲
附檔連結：
標題：
感受聲音的美妙—人工電子耳(人工耳蝸植入器)
發布日期：
2014/04/02
內容：
動物用藥殘留標準於本(103)年4月1日發布修正，本次修正係食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，全面檢視國內動物用藥之核准品項、使用對象、方法及殘留量之規定，並與世界各國之標準比
附檔連結：
標題：
依風險評估原則訂定動物用藥殘留容許量
發布日期：
2019/10/01
內容：
「第七屆台日醫藥交流會議」研討會將於10月1日 (星期二)在張榮發基金會國際會議中心舉行，會議將由台日雙方代表分享藥物法規進展與趨勢、精準醫療及體外診斷試劑法規、國際法規協和會 (ICH)多區域
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355395
標題：
「第七屆台日醫藥交流會議」研討會於10月1日登場
發布日期：
2018/10/03
內容：
女孩們嚮往擁有豐潤雙唇，綻放魅力，無論是透過護唇化粧品避免唇部乾燥，或透過唇彩、唇膏粧點亮麗粧容，隨著時序入秋，氣候逐漸乾燥，食品藥物管理署(食藥署)提供「護唇3密技–不舔抿、不摩擦、適保濕」護唇原則
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284738
標題：
唇唇欲動 護唇密技報你知
發布日期：
2017/09/29
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)為落實食安五環加強查驗政策，維護民眾食用中秋應景食品安全，106年8月起即規劃並責成地方政府衛生局執行「106年度中秋食品稽查專案」，本專案除對市售中秋應景產品販售與製造
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t234299;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
月圓中秋食安心，公布「106年度中秋食品稽查專案」執行結果
發布日期：
2011/02/09
內容：
美國食品藥物管理局 於 100 年 2 月 7 日發布藥品回收訊息， Qualitest 藥廠自主回收 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen 錠劑 ( 批號
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑及Phenobarbital錠劑，國內並未輸入該公司所回收的
發布日期：
2014/06/12
內容：
依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定，輸入及製造含藥化粧品須向衛生福利部辦理查驗登記，經核准並領有許可證始得輸入、製造及販售。截至103年5月底，在有效期限內之許可證尚有13,769張，其
附檔連結：
標題：
嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控，確保國民使用安全
發布日期：
2011/01/14
內容：
日本衛生單位 於 2011 年 1 月 13 日 發布藥品回收訊息，大洋藥品工業株式會社自主全面回收ノルポート注射劑及ノルポート 3.6 單位注射劑 (Nolport) ，回收原因為該注射劑之實際製造
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本大洋藥品工業株式會社自主全面回收ノルポート注射劑及ノルポート3.6單位注射劑 (Nolport)，國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2011/12/02
內容：
香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息，說明葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品（批號：X012FA-1)，回收原因為該藥瓶內發現細微的結晶體，經確認後為硼酸沉積物，為安全
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關藥物批發商葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品。
發布日期：
2017/01/18
內容：
歲末年終喜迎新春佳節，食品藥物管理署為維護民眾春節期間外食年菜之餐飲衛生，自105年12月起即動員各地方政府衛生局全面查核供應年菜之餐飲業者，查核重點包含製程、環境及人員操作衛生等是否符合食品良好衛生
附檔連結：
標題：
餐飲享衛生 歡聚度好年─公布106年春節餐飲業者稽查結果
發布日期：
2020/01/26
內容：
「金鼠佳年來報到，美食聚會少不了」，隨著農曆春節來到，過年期間美食佳餚或是狂歡聚會當然都少不了，不過暴飲暴食或熬夜狂歡後伴隨而來的可能會有頭痛、腸胃不適甚至感冒等症狀，這時民眾可能選擇就醫或自行
附檔連結：
標題：
正確用藥小撇步，健康過年好放心
發布日期：
2013/05/28
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉或粗粉等，受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23849&chk=DFDDF5F7-51A4-4EE8-9BB8-2E8B07750
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期：
2021/06/19
內容：
為便利民眾居家自行檢測，迅速找出疑似陽性個案，食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今（19）日公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」(下稱本指引)供民眾依循。 COVID-19家用快篩試
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」，供民眾居家自我篩檢有所依循
發布日期：
2011/07/20
內容：
行政院吳院長於今（7/20）中午特?至衛生署，參加第24次處理塑化劑污染食品之跨部會專案會議，院長肯定中央各部會與市、縣政府於此期間之明快查驗、有組織及有章法的溯源追查等積極負責的態度與作為，並作以下
附檔連結：
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議（第二十四次）
發布日期：
2017/04/19
內容：
民眾或許有遇過有下列狀況，「使用藥品後出現嚴重皮膚過敏反應?」、「藥水怎麼有異常沉澱?」、「換不同廠牌藥品比較沒效果?」，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，如果使用藥品後出現不良反應、發現不良品，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64399&chk=AC26512C-2DEF-4D4F-B6F7-BFD481169
標題：
用藥有異常，通報管道報你知
發布日期：
2015/03/28
內容：
食品藥物管理署表示，針對外界誤解食品藥物管理署邊境輸入食品查驗作業流程一事，食藥署澄清說明如下： 一、 針對聯合報A10錯誤報導：日核災區18食品沒改標照樣進國門一事，彰化縣衛生局係透過查核產品包裝上
附檔連結：
標題：
食藥署澄清今日媒體日本食品偽標案之不實報導
發布日期：
2015/03/01
內容：
有關近日發生觀光地區疑似諾羅病毒感染事件，衛生機關已依食品安全衛生管理法第41條命業者暫停作業、停止販賣及進行消毒。諾羅病毒是最常引起病毒性腸胃炎的病毒，病毒量非常少(1~10個)即可致病，多發生於學
附檔連結：
標題：
餐飲業者首重衛生管理，別讓諾羅病毒有「食」可乘！
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
食品中毒案件原因食品案件數統計
每年更新,90顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:19
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材安全警訊資料集
不定期更新,231周 先生 | 02-2787-7519 | 2022-01-10 09:01:16
衛生福利部食品藥物管理署各年度輸入食品各中分類產品檢驗結果資料集
每年更新,131葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:35:06
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料集
每7日更新,78謝 先生 | 2787-8075 | 2023-08-02 10:42:31
衛生福利部食品藥物管理署日本輸入食品輻射抽驗結果資料集
不定期更新,181陳 小姐 | 2787-8387 | 2022-01-18 08:52:05
衛生福利部食品藥物管理署
藥物食品安全週報資料集
每7日更新,162楊 先生/小姐 | 2787-7242 | 2023-08-10 17:05:55
衛生福利部食品藥物管理署建議檢驗方法資料集
不定期更新,146徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2021-12-22 10:07:09
衛生福利部食品藥物管理署監視中藥品名單
不定期更新更新,141黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:57:01
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材仿單或外盒資料集
每周更新,36謝 先生 | 02-2787-8075 | 2022-01-12 16:26:19
衛生福利部食品藥物管理署藥品安全評估諮議小組委員名單資料集
不定期更新,78劉 先生/小姐 | 2787-7415 | 2021-06-23 01:23:49
衛生福利部食品藥物管理署
市售食品中殘留動物用藥監測結果資料集
不定期更新,79傅 小姐 | 04-23692424 | 2021-11-02 10:04:57
衛生福利部食品藥物管理署食藥闢謠專區資料集
不定期更新,118張 小姐 | 2787-7257 | 2022-01-12 14:22:04
衛生福利部食品藥物管理署餐盒食品工廠實施HACCP符合性稽查名單
不定期更新更新,168吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-04-25 09:54:09
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署基金預算補助案件資料集
不定期更新,88鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:41:17
衛生福利部食品藥物管理署違規化粧品廣告資料集
每周更新,225陳 先生 | 2787-7234 | 2022-01-14 10:10:54
衛生福利部食品藥物管理署
基因改造食品原料英文資料集
每3月更新,121賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:58:29
衛生福利部食品藥物管理署衛生講習機構名單資料集
每6月更新,158吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:23:18
衛生福利部食品藥物管理署化粧品GMP查核名單資料集
不定期更新,91邱 小姐 | 2787-7155 | 2021-06-23 01:25:32
衛生福利部食品藥物管理署具無障礙設施藥局清單
不定期更新,49簡 先生/小姐 | 02-2787-7463 | 2021-11-25 10:21:11
衛生福利部食品藥物管理署食品追溯追蹤系統消費者查詢資料集
每周更新,40蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-12 15:56:35
衛生福利部食品藥物管理署
藥害救濟審議委員會委員名單資料集
不定期更新,131高 先生/小姐 | 2787-7696 | 2021-06-23 01:23:45
衛生福利部食品藥物管理署全部藥品許可證資料集
每7日更新,42林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:02:22
衛生福利部食品藥物管理署市售食品調查蔬果農藥殘留資料集
不定期更新,293陳 小姐 | 07-2622589 | 2022-01-10 12:41:20
衛生福利部食品藥物管理署人體器官保存庫許可資料集
不定期更新,446林 先生 | 2787-7162 | 2022-01-03 08:23:08
衛生福利部食品藥物管理署國內執行臨床試驗名單資料集
不定期更新,157林 先生 | 02-2787-7458 | 2022-01-12 14:54:15
衛生福利部食品藥物管理署
須執行藥品風險管理計畫藥品名單
不定期更新更新,69黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:56:50
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材諮議會委員名單資料集
不定期更新,55張 小姐 | 2787-7517 | 2021-06-23 01:23:54
衛生福利部食品藥物管理署HACCP課程辦理單位名單資料集
每6月更新,53吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:21:53
衛生福利部食品藥物管理署提昇藥事服務品質諮議小組委員名單資料集
不定期更新,59林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2021-06-23 01:23:50
衛生福利部食品藥物管理署國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集
每季更新,171呂 先生/小姐 | 2787-7338 | 2022-01-14 10:18:46
衛生福利部食品藥物管理署