標題:有關甲狀腺用藥Propylthiouracil (簡稱PTU)原料藥恢復供應, 有關媒體報導因疫情期間國際原料藥供應斷
「標題:有關甲狀腺用藥Propylthiouracil (簡稱PTU)原料藥恢復供應, 有關媒體報導因疫情期間國際原料藥供應斷」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/06/15 ， 欄位內容的內容是 有關媒體報導因疫情期間國際原料藥供應斷鏈，甲狀腺用藥成分Propylthiouracil (簡稱PTU) 恐有供應短缺疑慮，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，109年5月6日食藥署藥品供應資訊平台掌握「普樂治片」(內衛藥製字第007870號)許可證持有人預防性通報因轉換原料供應商及變更製程等因素恐有短缺，庫存原預計可供貨至6月底。惟近期供應鏈已恢復，6月中原料藥可正常供應，民眾無須過度擔心供應短缺問題。 「普樂治片」核准之適應症為「甲狀腺機能亢進症」，主成分為PTU，屬於須由醫師處方使用藥品，許可證持有人為尼斯可股份有限公司。另，食藥署亦有核准同成分、同劑型、同劑量與相同適應症之藥品許可證共計1張為「"汎生"僕樂彼錠５０毫克」(衛署藥製字第043335號) 因疫情趨緩及原料製造廠復工，亦無原料藥供應斷鏈之慮。 若藥商或醫療人員於防疫期間如有藥品供應不足之虞，儘速通報於食藥署藥品供應資訊平台公告，食藥署接獲藥品短缺通報後，立即評估是否有替代藥品或替代療法，如無替代藥品，則啟動缺藥處理機制，公開徵求藥品專案製造或輸入，以維持藥品穩定供應。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是有關甲狀腺用藥Propylthiouracil (簡稱PTU)原料藥恢復供應 。
發布日期
2020/06/15
內容
有關媒體報導因疫情期間國際原料藥供應斷鏈，甲狀腺用藥成分Propylthiouracil (簡稱PTU) 恐有供應短缺疑慮，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，109年5月6日食藥署藥品供應資訊平台掌握「普樂治片」(內衛藥製字第007870號)許可證持有人預防性通報因轉換原料供應商及變更製程等因素恐有短缺，庫存原預計可供貨至6月底。惟近期供應鏈已恢復，6月中原料藥可正常供應，民眾無須過度擔心供應短缺問題。 「普樂治片」核准之適應症為「甲狀腺機能亢進症」，主成分為PTU，屬於須由醫師處方使用藥品，許可證持有人為尼斯可股份有限公司。另，食藥署亦有核准同成分、同劑型、同劑量與相同適應症之藥品許可證共計1張為「"汎生"僕樂彼錠５０毫克」(衛署藥製字第043335號) 因疫情趨緩及原料製造廠復工，亦無原料藥供應斷鏈之慮。 若藥商或醫療人員於防疫期間如有藥品供應不足之虞，儘速通報於食藥署藥品供應資訊平台公告，食藥署接獲藥品短缺通報後，立即評估是否有替代藥品或替代療法，如無替代藥品，則啟動缺藥處理機制，公開徵求藥品專案製造或輸入，以維持藥品穩定供應。
附檔連結
標題
有關甲狀腺用藥Propylthiouracil (簡稱PTU)原料藥恢復供應
「標題:有關甲狀腺用藥Propylthiouracil (簡稱PTU)原料藥恢復供應, 有關媒體報導因疫情期間國際原料藥供應斷」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/06/05
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)日前接獲通報1起民眾疑似食用「荷葉粉蒸排骨」之外層葉而引發喉嚨痛、口腔痛等症狀之中毒案例，經食藥署以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別，確認該排骨之「外層葉」為姑婆芋並因食
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223733
標題：
姑婆芋全株有毒! 避免誤食引發中毒
發布日期：
2011/06/08
內容：
全國稽查情形及各部會重要工作報告： 一、 各縣市已稽查販賣商家數：16,046家，要求產品下架家數：1,693家，要求下架產品數：22,129項次。 二、 健康諮詢門診已開設於124家醫院，累計門診服
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標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十二次)
發布日期：
2010/08/24
內容：
依據國內媒體報導，有醫師未依藥品許可證所載之適應症，使用癌症標靶藥品治療眼睛黃斑部病變，導治病患出現中風及失明等不良反應。 食品藥物管理局提醒，病人遵循醫囑使用藥品，但因「未依藥品許可證所載之適應症」
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒，醫師未依藥品許可證所載之適應症而為藥品之處方，病患所產生之藥害，將無法獲得藥害救濟給付
發布日期：
2011/03/11
內容：
有關台灣諾華股份有限公司說明因檢視其受委託之丹麥製造廠 Fertin Pharm所提供 克菸咀嚼錠的檢驗成績書時，發現批號 B000082919之克菸咀嚼錠 4毫克，於溶離率檢驗結果， 30分鐘內溶離
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明台灣諾華股份有限公司主動回收一批克菸咀嚼錠(清涼薄荷)之相關事宜
發布日期：
2014/10/25
內容：
食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案說明如下： 一、豬油部分： 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32205&chk=B459776E-3347-4F50-B348-AFF495E90
標題：
食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案進度說明(3)
發布日期：
2012/04/25
內容：
台灣時間今日(4月25日)清晨3時，美國農業部公布一頭乳牛證實為該國2003年以來之第四例狂牛症（BSE）個案。依據初步報告，由於本案例為乳牛(非肉牛)，未進入肉品供應鏈，並為為零星散發型案例。經審慎
附檔連結：
標題：
衛生署專業審慎研判，暫不禁止美國牛肉及其製品進口
發布日期：
2012/10/19
內容：
食品藥物管理局與社團法人台灣廚師聯盟訂於本(101)年10月19日下午4時假台北市國軍英雄館共同舉辦「101年度優良廚師表揚活動」。在隆重的表揚儀式中顯示政府對專業人才的尊重，及對全國廚師形象的提升與
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20848&chk=92DD3564-2D38-4892-A36A-7F7288F39
標題：
101年度優良廚師表揚活動
發布日期：
2023/02/08
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為維護國人健康及食用安全，於112年2月8日公告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」(下稱本規定)，自113年1月1日起，尤加利葉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387164;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」，並自113年1月1日實施
發布日期：
2013/10/02
內容：
有關媒體報導麵包含鋁之事宜，食品藥物管理署說明如下： 含鋁食品添加物為國際間准許使用之食品添加物成分，食品藥物管理署正參考國際規範，並依據國人膳食習慣及暴露風險，研議修正含鋁食品添加物使用標準，並將持
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署持續輔導業者並研修含鋁食品添加物使用標準
發布日期：
2011/06/04
內容：
香港衛生署檢驗我國明德製藥「適口樂口內膏１公絲 /公克 （ SCORO ORABASE 1MG/G (TRIAMCINOLONE) "MEIDER" ） 」、永信藥品公司「旺舒膠囊（檸檬酸歐咳拉命）
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局對明德製藥「適口樂口內膏」、永信藥品「旺舒膠囊（檸檬酸歐咳拉命）」及臺灣汎生製藥「每鞭達挫錠」產品的說明及處理
發布日期：
2010/04/23
內容：
香港衛生單位於 99 年 4 月 21 日 發布回收訊息，回收 嘉琳製藥廠之康婷止痛素 Mefenamic Acid 250mg （ HK-45471 ）及 500m g （ HK-35728 ），回
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港回收嘉琳製藥廠之康婷止痛素（Mefenamic Acid 250mg及500mg），國內並未核准輸入
發布日期：
2012/05/11
內容：
時序五月天，溫馨的母親節即將到來，為維護民眾選購母親節蛋糕的食用安全，衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之母親節應節蛋糕進行調查，並稽查其蛋糕製造商之環境衛生。調查的42家業者中，有5
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18013&chk=09B3FD04-628D-4CAB-9C20-EB12A226E
標題：
網購蛋糕聰明選 我愛媽咪甜在心
發布日期：
2010/05/22
內容：
有關5月20日通報之疑似肉毒桿菌中毒事件，經調查顯示，患者可能食用的食品有真空包裝素肚、五香豆干及真空包裝素三層肉，食品藥物管理局已請台北縣政府衛生局及桃園縣政府衛生局追查上開產品源頭並進行稽查，結果
附檔連結：
標題：
5月20日疑似肉毒桿菌中毒事件，衛生局目前處理情形
發布日期：
2016/09/22
內容：
為完善專門職業人員(下稱專職人員)相關管理規範，妥善運用經國家高等考試之專職人員，食藥署今(22)日召開「食品業者應置專門職業人員政策溝通會」，針對衛生福利部於105年9月6日預告訂定「應置專門職
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57364&chk=8EEBB116-3F4A-48AF-9D6A-4CA6B2955
標題：
食藥署召開「食品業者應置專門職業人員政策溝通會」，廣蒐各界意見
發布日期：
2018/07/17
內容：
有鑑於全球化粧品產業蓬勃發展，國際化粧品法規日新月異，食品藥物管理署（下稱食藥署）今日（7月17日）於集思臺大會議中心國際會議廳舉辦2018國際化粧品法規研討會（2018 International
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標題：
「2018國際化粧品法規研討會」登場 引領我國法規國際化
發布日期：
2018/06/06
內容：
您也曾面對侵入性的檢查或治療，卻因過程中可能遭遇的痛楚及焦慮而裹足不前嗎近來坊間常見「舒眠」一詞，其所使用藥品為丙泊酚(Propofol)，丙泊酚製劑為具醫療用途之麻醉劑；為此，食品藥物管理署(以下
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274442;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
舒眠或麻醉?您需瞭解的事
發布日期：
2016/07/05
內容：
有關媒體報導立法委員質疑加拿大查核報告內容過於草率乙事。食品藥物管理署(下稱食藥署)申明我國評估恢復加國牛肉輸入申請程序嚴謹，輸出國申請恢復輸入皆比照肉品輸入開放之程序，由加國提供我國第19例BSE案
附檔連結：
標題：
重申我國評估恢復加國牛肉輸入申請程序嚴謹
發布日期：
2022/02/22
內容：
為促使餐盒食品工廠業者確實遵守食品安全衛生相關法規規定，並確保餐盒食品符合安全衛生要求，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「111年度餐盒食品工廠HACCP稽查專案計畫」，會同地方
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標題：
食藥署啟動「111年度餐盒食品工廠HACCP稽查專案」
發布日期：
2014/06/12
內容：
食品藥物管理署說明，「入境旅客攜帶自用藥物限量表」為讓旅客攜帶自用藥品回國之數量有遵循之依據，並作為行政機關依法行政之基準，如旅客攜帶回國之自用藥品數量符合限量表規定、攜帶之「處方藥」符合醫療院所證明
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30153&chk=8722B414-5483-472A-B9C4-413A5A429
標題：
針對「入境旅客攜帶自用藥品規範」之說明
發布日期：
2012/12/11
內容：
衛生署自民國71年起推動藥品製造實施GMP制度以來，在政府與業界之共同努力下，國內藥廠已從傳統家庭式製藥廠，發展為符合國際標準PIC/S GMP藥廠，我國製藥水準已大幅提升，並與世界同步。 食品藥物管
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21564&chk=D1C5E22B-B100-4AD7-8026-B8F6C4450
標題：
PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年研討會 --- 三十而立，藥向國際 ---
發布日期：
2018/01/29
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)依據行政院「新世代反毒策略行動綱領」防毒策略，於107年1月29日預告修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，實施輸入原料藥邊境管制，以防止不肖業者將製毒原料假冒藥品原料藥進口
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224237
標題：
預告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文修正草案
發布日期：
2015/05/03
內容：
有關縣市政府衛生局抽驗市售花草茶、茶葉等農藥殘留，不符規定產品，包括「3點1刻直火烏龍玫瑰茶」及「T世家烏龍茶/冷泡茶」等，相關產品皆依法移請來源製造廠商相關衛生局進行查察，有疑慮產品均已下架、回收並
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標題：
食藥署因應茶飲事件，政策管理措施說明
發布日期：
2010/04/02
內容：
美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（含 entacapone、 carbidopa及 levodopa三種成分之複方製劑）之安全資訊。依據一項臨床試驗結果，發現長期使用 Stal
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標題：
食品藥物管理局提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊
發布日期：
2015/01/14
內容：
您最近有發現家中老人看電視音量愈轉愈大聲嗎？您與家中年長者講話需要提高音量嗎？根據世界衛生組織(WHO)的調查，65歲以上的老人約有三成發生聽力退化；而85歲以上更高達五成！此外，美國研究發現有聽
附檔連結：
標題：
長者需要關心、陪伴與聆聽
發布日期：
2015/10/02
內容：
本署南區管理中心於10月1日會同高雄地檢署、刑事警察局、高雄市政府警察局刑事警察大隊、高雄市政府衛生局稽查高雄市大量農產有限公司(以下簡稱大量農產)疑似販售違規添加防腐劑、漂白劑之米麵製品，當日稽查大
附檔連結：
標題：
本署查獲違規添加食品添加物之米麵製品及貯存逾期品事件說明
發布日期：
2022/08/29
內容：
國人為補充營養，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣，而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食藥署)針對此類產品訂有特定
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期：
2020/08/11
內容：
衛生福利部於本(11)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，本次修正重點為修正低亞硫酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鈉(無水)、無水氯化鈣、六水氯化鈣、食用紅色六號、反丁烯二酸一鈉、乳酸鈉、乳酸
附檔連結：
標題：
發布修正磷酸二氫鈉等11項標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2010/08/03
內容：
衛生署食品藥物管理局於99年8月3~4日假劍潭海外青年活動中心舉辦為期2天之「藥廠GMP QA研習營」，來自全國西藥製劑廠之品保/品管主管共約140人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式，本次研習會透過分
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12380&chk=DA17B771-8D06-41A0-88D3-46248FAE7
標題：
全國西藥製劑廠之品保/品管主管齊聚ㄧ堂，研習藥廠GMP品質系統運作。
發布日期：
2010/04/12
內容：
根據英國《每日郵報》報導的一項研究報告指出，「美可朗（Macrolane）」玻尿酸產品可能影響乳癌腫瘤的篩檢，或讓患者產生腫塊及疼痛情形。 經查國內核准之衛署醫器輸字第020350號「“奇美德”美可朗
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標題：
食品藥物管理局提醒：美可朗（Macrolane）玻尿酸產品之使用注意
發布日期：
2015/06/30
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）今(30)日表示，近日因八仙樂園塵爆事件，許多民眾於Line及網路上轉傳許多不實謠言，例如燒燙傷藥物不足、燒燙傷喝椰子水可讓傷口加速復原、推薦○○○診所的藥膏有神奇功效
附檔連結：
標題：
食藥署呼籲民眾勿聽信網路燒燙傷偏方
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