標題:公告含gadolinium成分顯影劑藥品的安全性再評估結果,近期國際研究指出，含gadolinium類成分顯影劑藥品使用後
「標題:公告含gadolinium成分顯影劑藥品的安全性再評估結果,近期國際研究指出，含gadolinium類成分顯影劑藥品使用後」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/11/23 ， 欄位內容的內容是近期國際研究指出，含gadolinium類成分顯影劑藥品使用後可能會有蓄積於腦部的現象，為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)蒐集國內外相關資料，提藥品安全評估諮議小組，重新評估該類藥品的臨床效益及風險，並於106年11月23日公告評估結果。 含gadolinium類成分顯影劑藥品，因現有資料尚無法認定該類藥品蓄積於腦部具有危害的情形，並考量臨床上仍有使用的必要性，暫無須限縮該類藥品的使用。同時該類成分藥品，不論線性或環狀結構成分，皆可能會有蓄積於腦部的情形，所以提醒醫師使用前應審慎評估病人的臨床效益及風險，並使用最低有效劑量。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時，提醒醫療人員或病患懷疑若使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224105 ， 欄位標題的內容是公告含gadolinium成分顯影劑藥品的安全性再評估結果 。
發布日期
2017/11/23
內容
近期國際研究指出，含gadolinium類成分顯影劑藥品使用後可能會有蓄積於腦部的現象，為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)蒐集國內外相關資料，提藥品安全評估諮議小組，重新評估該類藥品的臨床效益及風險，並於106年11月23日公告評估結果。 含gadolinium類成分顯影劑藥品，因現有資料尚無法認定該類藥品蓄積於腦部具有危害的情形，並考量臨床上仍有使用的必要性，暫無須限縮該類藥品的使用。同時該類成分藥品，不論線性或環狀結構成分，皆可能會有蓄積於腦部的情形，所以提醒醫師使用前應審慎評估病人的臨床效益及風險，並使用最低有效劑量。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時，提醒醫療人員或病患懷疑若使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
標題
公告含gadolinium成分顯影劑藥品的安全性再評估結果
「標題:公告含gadolinium成分顯影劑藥品的安全性再評估結果,近期國際研究指出，含gadolinium類成分顯影劑藥品使用後」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2019/11/06
內容：
衛生福利部於本(6)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂10種農藥於各類蔬果植物等農產品16項殘留容許量，及增修訂9種農藥於蜂花粉9項殘留容許量
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2014/10/30
內容：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞
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標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案下架進度說明 (5)
發布日期：
2015/10/07
內容：
藥物濫用不僅戕害健康，甚至衍生社會問題，以及削弱國家競爭力，世界各國無不力圖防堵遏止。食品藥物管理署(以下稱食藥署)自94年起陸續對全國12-64歲民眾進行全國物質使用調查，愷他命濫用盛行率為0.27
附檔連結：
標題：
K夢、K幻、K人生
發布日期：
2016/03/04
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年3月3日會同臺灣高雄地方法院檢察署、警政署保安警察第七總隊及高雄市政府衛生局前往查核「光○生物科技實業有限公司」，其「Lutein葉黃素舌下滴劑」產品所含葉黃素濃
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標題：
查獲「光○生物科技實業有限公司」涉嫌使用逾期食品添加物及產品標示不實
發布日期：
2018/05/07
內容：
為遏止違規廣告影響民眾健康安全及消費權益，統一處理違規食品廣告案件之裁罰，衛生福利部於107年5月7日公告「食品安全衛生管理法第四十五條規定廣告處理原則」，其中四大處理作為如下: 一、提高罰鍰金額:
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274394;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
遏止違規廣告，食藥署祭出四大處理作為!
發布日期：
2013/09/28
內容：
衛生福利部食品藥物管理署長期向國人宣導用藥安全觀念，該署於9月25日用藥安全日，舉辦用藥安全記者會並辦理一系列正確用藥宣導活動，9月28日假雲林縣西螺鎮西螺大橋舉辦健行活動，透過健走以及攤位活動與民眾
附檔連結：
標題：
「用藥安全健康起飛」健行活動圓滿落幕
發布日期：
2017/03/18
內容：
有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉使用逾期的無水奶油及回收逾期的乳瑪琳製成其18項產品(原19項，扣除重複1項)一案，截至2017年3月18日14時止，衛生單位累計出動稽查人次為1,185人，下架產品約
附檔連結：
標題：
衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形
發布日期：
2012/11/15
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局於今日(11月15日) 於衛生署大禮堂舉辦「氣勢非凡 “藥”向國際－PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」，表揚國內已全廠符合國際PIC/S GMP之醫用氣體製造廠，由食品藥
附檔連結：
標題：
氣勢非凡 “藥”向國際PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮圓滿落幕
發布日期：
2020/05/13
內容：
國內罹患糖尿病人數日漸攀升，大多民眾使用家用血糖機自我血糖監測，以減少其他併發症。血糖機在我國屬第2等級醫療器材管理，食品藥物管理署提醒消費者，選購血糖機時，須在持有藥商許可執照之店家購買，且為確保民
附檔連結：
標題：
糖尿病監控師-血糖機
發布日期：
2011/01/27
內容：
食品藥物管理局今(27)日表示，自99年12月迄今，自韓國輸入蘋果，於邊境查驗已累計達6批檢出殘留農藥，不符合我國規定（見附表），不合格產品並未進入我國市場。為加強管控，本局針對韓國輸台蘋果之邊境查驗
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9165&chk=D80BF305-BEB1-4CFA-9EAA-97BEDBAB9C
標題：
韓國輸台蘋果提高為逐批查驗
發布日期：
2012/06/14
內容：
香港衛生署於 101 年 6 月 7 日發布藥品 註銷之 訊息，說明 Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd. 將主動註銷 Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥
附檔連結：
標題：
Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.主動說明將註銷Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥品，國內並未核准該產品。
發布日期：
2013/11/21
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申對於不法廠商，一定依法嚴查重罰，絕不寬貸。 衛福部自11月1日啟動「油安行動」起全國22縣市衛生局出動5,714人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截
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標題：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申對於不法廠商，一定依法嚴查重罰，絕不寬貸。
發布日期：
2013/07/23
內容：
配合衛生福利部於今(23)日成立，衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。新任署長由衛生福利部次長許銘能兼代。而在組織架構之設置仍維持7個業務組(企劃及科技管理、食品、藥品、醫療器
附檔連結：
標題：
繼往開來、承先創新，成立食品藥物管理署!
發布日期：
2018/09/26
內容：
近來毒品種類不斷推陳出新，依據衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)濫用藥物檢驗通報系統資料顯示，在檢警調送驗毒品案件中，含新興毒品檢出件數自101年起有逐年攀升趨勢，施用者混合使用多種毒品亦有逐
附檔連結：
標題：
篩檢新利器 毒品全現形
發布日期：
2017/07/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於本(26)日公告修正「使用原料『蛹蟲草(Cordyceps militaris)子實體』之每日食用限量及應標示警語」，並修正名稱為「食品原料『蛹蟲草(Cordyceps
附檔連結：
標題：
公告修正「使用原料『蛹蟲草(Cordyceps militaris)子實體』之每日食用限量及應標示警語」，並修正名稱為「食品原料『蛹蟲草(Cordyceps militaris)』之使用限制及其食品之
發布日期：
2014/10/16
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共386
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31948&chk=E4D2C628-833B-4DB2-A35B-AC50DB6FA
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(10)
發布日期：
2012/10/02
內容：
方便快速的紅外線耳溫槍問世後，因其使用便利、量測速度快之優勢， 快速取代傳統水銀溫度計而成為診所、家庭常備的體溫量測器材，然而卻 也常因使用、維護不當而造成體溫量測不準確的問題。食品藥物管理局呼 籲，
附檔連結：
標題：
紅外線耳溫槍選購使用應注意事項
發布日期：
2015/06/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於104年6月24日會同臺北市政府警察局北投分局偵查隊及桃園市政府衛生局，至桃園市「勝樺國際開發有限公司」執行稽查，現場查獲疑似違規產品共20項(14項食品，5項化粧品，1項疑
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38299&chk=1595F993-F89E-4D65-B5C9-407AA12C9
標題：
食藥署104年6月24日會同台北市政府警察局北投分局及桃園市政府衛生局於「勝樺國際開發有限公司」現場查獲疑似違規產品共20項(14項食品，5項化粧品，1項疑似中藥品)
發布日期：
2012/02/13
內容：
有關台北市衛生局抽驗進口牛肉，2件檢出瘦肉精乙案，食品藥物管理局將對不合格之進口商及原產地屠宰場進行加強邊境查驗及後市場監測，並責成地方衛生局依法處辦。 政府對於進口牛肉之管理，均依「食品衛生
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5088&chk=EC06F2FD-CCAD-41AD-9C78-126FA1841B
標題：
違規產品依法處辦
發布日期：
2015/10/19
內容：
本署南區管理中心於104年10月15日會同屏東地檢署、屏東縣政府警察局刑警大隊民生犯罪小組、屏東縣政府衛生局依據民眾陳情案稽查屏東市立成食品(立成商行)，查獲於黃豆干製作過程中違規添加非食品級添加物之
附檔連結：
標題：
本署與衛生局及檢警查獲違規添加非食品級添加物過氧化氫之豆干案說明。
發布日期：
2013/07/05
內容：
有關102年7月4日媒體報導「媚登峰涉塗改、販賣過期品」案，係由台北市檢調搜索「媚登峰健康事業總部及連雲分公司」，疑似將過期食品販售給消費者之行為，全案現已由檢調單位進行司法調查中。 102年6月19
附檔連結：
標題：
媒體報導「媚登峰涉塗改、販賣過期品」，全案已由檢調偵辦
發布日期：
2021/03/18
內容：
衛生福利部於本(18)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，增列營養添加劑L-5-甲基四氫葉酸鈣之使用範圍、限量及規格標準。該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。
附檔連結：
標題：
預告增列營養添加劑L-5-甲基四氫葉酸鈣標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2021/06/01
內容：
有關中央流行疫情指揮中心於5月31日嚴重特殊傳染性肺炎記者會上所示，阿斯特捷利康（AstraZeneca）、莫德納（Moderna）、輝瑞/BioNtech疫苗第一、二期臨床試驗人數一事，食品
附檔連結：
標題：
食藥署針對中央流行疫情指揮中心記者會發布各疫苗第一、二期臨床試驗受試人數比較圖卡之說明
發布日期：
2020/04/29
內容：
衛生福利部於本(29)日預告修正「加工助劑衛生標準」，該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。 現行「加工助劑衛生標準」是依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第17條之授權規定，於105
附檔連結：
標題：
預告修正「加工助劑衛生標準」
發布日期：
2011/08/10
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。6月份第二次檢驗共抽驗農產品80件，結果有75件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11186&chk=4722D807-7BBC-436E-9D2B-30739F3C6
標題：
食品藥物管理局執行100年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2010/05/12
內容：
根據University of Washington in Seattle的流行病學調查，161,806位50-79歲婦女服用氫離子幫浦抑制劑（proton pump inhibitors，PPI
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8672&chk=4F81DCB7-4164-4D7C-AB55-A270C4EA5A
標題：
食品藥物管理局提醒：過度使用胃食道逆流疾病治療藥物，氫離子幫浦抑制劑可能增加年長婦女骨折或感染之風險
發布日期：
2014/11/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於103年11月27日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，由衛生福利部許銘能次長及食品藥物管理署姜郁美代理署長蒞臨會場致詞及頒獎，表揚30家今(103
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32973&chk=FD9946BA-8F25-45C4-A7E4-032E27570
標題：
103年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」
發布日期：
2012/02/02
內容：
美國 FDA 於 101 年 1 月 30 日發布藥品回收訊息，美國 Cephalon, Inc. 藥廠回收 1 批 Treanda 注射劑 （批號： TB30111 ） ，回收原因為該批號藥品其中一
附檔連結：
標題：
美國Cephalon, Inc.藥廠回收1批Treanda注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2011/01/07
內容：
媒體今(7)日報導，德國雞蛋及禽肉可能污染戴奧辛乙事，經查，該等產品並無輸銷我國之記錄，且目前德國並非我國公告之高病原性家禽流行性感冒及新城病非疫區，故禽肉及禽蛋品不得輸銷我國，請民眾安心。
附檔連結：
標題：
德國雞蛋及禽肉產品，沒有輸入我國
發布日期：
2020/07/30
內容：
為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)前已要求藥品許可證持有商應於109年7月31日前提交含ranitidine成分藥品安全性評估資料，經食藥署蒐集國內外安全性評估資料評
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385837
標題：
含ranitidine成分藥品自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用
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