標題:繼往開來、承先創新,成立食品藥物管理署!,配合衛生福利部於今(23)日成立,衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品
「標題:繼往開來、承先創新,成立食品藥物管理署!,配合衛生福利部於今(23)日成立,衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/07/23 , 欄位內容的內容是配合衛生福利部於今(23)日成立,衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。新任署長由衛生福利部次長許銘能兼代。而在組織架構之設置仍維持7個業務組(企劃及科技管理、食品、藥品、醫療器材及化粧品、管制藥品、研究檢驗及風險管理)、北、中、南3個區管中心及5個行政單位。配合組織改造及事權統一,僅小部分業務調整,移出藥師與營養師管理業務至衛生福利部醫事司,以統一醫事人員管理,及國民營養業務移至衛生福利部國民健康署辦理,以利統籌推動國民營養業務及促進民眾的健康。 回顧食品藥物管理局於99年1月1日成立,在過去3年半期間,完成「兩岸醫藥衛生協議的簽署」、「成功加入PIC/S國際組織」、「塑化劑事件及美國牛肉事件之處理」、「全國反毒會議」、「食品衛生管理法全法修正」、「與多國完成6項食品及藥政之MOU」、「推動藥政改革方案」等諸多艱難的任務與工作,期能符合國人之期望。 在食品藥物管理署成立後,除承先原有全方位系統思考管理模式外,將有新的施政方向及業務執行重點,為民眾健康把關及兼顧產業發展。在民眾關切食品安全議題,除持續強化既有食品安全管理業務外,配合新修正的食品衛生管理法之施行,對於違規食品與違法事件均大幅提高罰則,以嚇阻不法。此外,該署將強化源頭管理相關措施,如食品添加物源頭管理之「三分策略」、強制登錄制度以及監控化學品之流向,以有效地全面掌握所有業者及單方或複方添加物產品等資訊。在產品邊境查驗,將精進規劃邁向雲端服務如邊境查驗審查電子化、逐步全面無紙化,以加速通關便捷化,並提供業者輸入前諮詢服務及推動優良報驗業者認證制度,以強化業者落實自主管理,期能達到「產品沒問題、報驗即放行」之目標。另在檢驗方面,將成立「尖端技術研發中心」、培育研究檢驗科技人才、引進與研發新興技術檢驗,以強化高風險產品預警監控機制,整合並提升產品後市場監測效能。 藥物管理方面(包括藥品及醫療器材),因應後PIC/S時代,大力推動我國藥品品質安全全面躍升計畫,訂定與時精進並與國際接軌藥事法規,以一元化審查與輔導機制、完善優質的藥物臨床試驗環境、精進上市前審查時效、強化上市後安全監視與流通管理,為藥物全生命周期之品質、安全與療效把關,以保障民眾用藥安全。為帶動我國醫藥生技產業之發展,深化產業輔導效能,並積極推動我國與其他國家簽訂雙邊或多邊換文或技術協議,參與國際組織活動,主導相關議題發展,協助業者跨越法規之障礙等,促使其藥物領先核准上市。 該署亦持續以「守護飲食用藥安全、引領科技全新紀元、創造安心消費環境」為使命,藥求安全,食在安心,並以「捍衛全民健康、邁向食品藥物管理新紀元」為願景,並創新建構完善的食品藥物安全管理體系,以保障民眾健康,實踐衛生福利部促進全民健康與福祉的承諾。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是繼往開來、承先創新,成立食品藥物管理署! 。
發布日期
2013/07/23
內容
配合衛生福利部於今(23)日成立,衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。新任署長由衛生福利部次長許銘能兼代。而在組織架構之設置仍維持7個業務組(企劃及科技管理、食品、藥品、醫療器材及化粧品、管制藥品、研究檢驗及風險管理)、北、中、南3個區管中心及5個行政單位。配合組織改造及事權統一,僅小部分業務調整,移出藥師與營養師管理業務至衛生福利部醫事司,以統一醫事人員管理,及國民營養業務移至衛生福利部國民健康署辦理,以利統籌推動國民營養業務及促進民眾的健康。 回顧食品藥物管理局於99年1月1日成立,在過去3年半期間,完成「兩岸醫藥衛生協議的簽署」、「成功加入PIC/S國際組織」、「塑化劑事件及美國牛肉事件之處理」、「全國反毒會議」、「食品衛生管理法全法修正」、「與多國完成6項食品及藥政之MOU」、「推動藥政改革方案」等諸多艱難的任務與工作,期能符合國人之期望。 在食品藥物管理署成立後,除承先原有全方位系統思考管理模式外,將有新的施政方向及業務執行重點,為民眾健康把關及兼顧產業發展。在民眾關切食品安全議題,除持續強化既有食品安全管理業務外,配合新修正的食品衛生管理法之施行,對於違規食品與違法事件均大幅提高罰則,以嚇阻不法。此外,該署將強化源頭管理相關措施,如食品添加物源頭管理之「三分策略」、強制登錄制度以及監控化學品之流向,以有效地全面掌握所有業者及單方或複方添加物產品等資訊。在產品邊境查驗,將精進規劃邁向雲端服務如邊境查驗審查電子化、逐步全面無紙化,以加速通關便捷化,並提供業者輸入前諮詢服務及推動優良報驗業者認證制度,以強化業者落實自主管理,期能達到「產品沒問題、報驗即放行」之目標。另在檢驗方面,將成立「尖端技術研發中心」、培育研究檢驗科技人才、引進與研發新興技術檢驗,以強化高風險產品預警監控機制,整合並提升產品後市場監測效能。 藥物管理方面(包括藥品及醫療器材),因應後PIC/S時代,大力推動我國藥品品質安全全面躍升計畫,訂定與時精進並與國際接軌藥事法規,以一元化審查與輔導機制、完善優質的藥物臨床試驗環境、精進上市前審查時效、強化上市後安全監視與流通管理,為藥物全生命周期之品質、安全與療效把關,以保障民眾用藥安全。為帶動我國醫藥生技產業之發展,深化產業輔導效能,並積極推動我國與其他國家簽訂雙邊或多邊換文或技術協議,參與國際組織活動,主導相關議題發展,協助業者跨越法規之障礙等,促使其藥物領先核准上市。 該署亦持續以「守護飲食用藥安全、引領科技全新紀元、創造安心消費環境」為使命,藥求安全,食在安心,並以「捍衛全民健康、邁向食品藥物管理新紀元」為願景,並創新建構完善的食品藥物安全管理體系,以保障民眾健康,實踐衛生福利部促進全民健康與福祉的承諾。
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標題
繼往開來、承先創新,成立食品藥物管理署!
「標題:繼往開來、承先創新,成立食品藥物管理署!,配合衛生福利部於今(23)日成立,衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2021/10/11
內容:
近來因為防疫實名制的關係,掃描QR Code已成為民眾生活的一部份,但您在藥局或藥粧店購買指示藥或成藥時,是否有注意到藥品外盒包裝上也有個QR Code呢? 食品藥物管理署(下稱食藥署) 已於
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標題:
掃描藥品外盒QR Code,藥品資訊快速懂
發布日期:
2015/06/29
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」,規範已領有西藥許可證者(原料藥除外),應於104年12月31日前完成仿單刊載賦形劑作業,詳細訊息可至食藥署
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標題:
藥品仿單全面刊載賦形劑,保障民眾知藥的權利
發布日期:
2017/05/19
內容:
薑黃為近年廣為種植食用之農產品,經乾燥製粉後可供料理或調味使用,亦可作保健食品、中藥材等用途。為維護民眾食用安全健康,本署於106年3月至傳統市場、大賣場、超市、中藥行等通路抽驗18件市售生鮮薑黃
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標題:
食藥署公布抽驗市售薑黃產品中重金屬結果
發布日期:
2021/04/18
內容:
自110年1月1日起,針對輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品,不分國別,採逐批查驗措施,經查驗符合規定始得輸入。截至110年4月15日,計有自12個國家進口生鮮冷藏冷凍豬肉、豬肝、豬腎及豬其他可食部位,共
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標題:
食藥署重申迄今未有萊豬輸入
發布日期:
2015/05/21
內容:
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求,食藥署於104年5月15日正式施行兩公告,要求福島五縣以外,其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件,或經食藥署認可之可證明產
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標題:
104年5月21日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期:
2009/11/20
內容:
98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果 相關圖片: 相關檔案: 98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果
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標題:
98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果
發布日期:
2014/10/28
內容:
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下: 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油,製成8項疑似問題牛油產品品項,有違反食品衛生安全之虞
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32243&chk=21CFAF0B-637F-4572-9087-FB8C078A1
標題:
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案下架進度說明 (3)
發布日期:
2021/06/29
內容:
皮蛋、鹹蛋及酒蛋是民眾經常食用之蛋加工品,並發展出許多不同的蛋料理,如皮蛋豆腐、鹹蛋炒苦瓜、金沙料理或糕點等,顯見國人對前述蛋加工品之喜愛。為持續加強查核皮、鹹及酒蛋製造業者確實遵循相關規範並落實自主
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標題:
食藥署啟動「110年皮、鹹及酒蛋製造業稽查專案」
發布日期:
2013/05/31
內容:
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等;受影響之市售產品包括粉
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23903&chk=BA617F44-FD20-49E9-905A-80CC67646
標題:
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期:
2011/10/12
內容:
食品藥物管理局再次重申:藥品之使用不同於一般商品,需有專業知識,藥品轉類的議題長期以來被關注,食品藥物管理局秉持藥品安全、品質無虞之堅持下,以專業的態度來看待。是否開放部分安全性較高的藥品於一般通
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11601&chk=57E68774-16C7-47B9-84B8-B7345E2E4
標題:
食品藥物管理局再次重申:開放安全性較高的藥品於一般通路販售,並沒有時間表,須取得消費者及相關團體之共識再予施行。
發布日期:
2019/06/21
內容:
為期三天的「第一屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議」今(6月21日)在臺北圓滿落幕,共有來自英國、德國、丹麥、西班牙、加拿大、美國、義大利、巴西、烏克蘭、韓國、馬來西亞、日本及台灣等20國,
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325221
標題:
首屆廠房交叉汙染管制專家圈活動-臺灣再度活躍PIC/S舞台
發布日期:
2012/03/23
內容:
為強化廚師證書之運用管理及鼓勵餐飲從業人員持續接受食品衛生安全教育,以提升我國餐飲衛生水準,食品藥物管理局建置新版「中華民國廚師證書資訊管理系統」,透過系統可查詢持證廚師、優良廚師表揚外,亦可查詢餐飲
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標題:
新版中華民國廚師證書資訊管理系統於3月23日正式運轉
發布日期:
2013/06/13
內容:
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等;受影響之市售產品包括粉圓、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24072&chk=B532C551-CDCE-4251-B548-A28CE561A
標題:
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月13日)
發布日期:
2014/05/01
內容:
衛生福利部食品藥物管理署表示,103年度不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫係該署會同6縣市衛生局於3月間辦理,稽查重點為是否無處方販售處方藥及是否無藥商執照販售「含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士
附檔連結:
標題:
不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「藥品」結果
發布日期:
2020/04/10
內容:
我國產製優質加工肉品及罐頭產品,向來受到國內外消費者青睞,政府及業者也積極推動外銷,近日由新加坡傳來好消息,該國食品局核准我國新增4家業者出口加工肉品,目前我國共有15家畜禽肉及蛋製品業者獲該國食
附檔連結:
標題:
疫見轉機 新加坡核准我國新增4家業者出口加工肉品!
發布日期:
2015/06/10
內容:
依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第10條第4項規定,衛生福利部於104年6月10日公告「103年12月12日前,食品或食品添加物工廠未單獨設立者,應於105年6月10日前完成辦理單獨設立,不得於同
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=45316&chk=832BEB7F-47BD-44F4-BEC7-7F8A2D7D1
標題:
食品工廠要分照 單獨設立食安心
發布日期:
2016/04/21
內容:
食品安全衛生管理法(簡稱食安法)第7條第1項規定「食品業者應實施自主管理,訂定食品安全監測計畫,確保食品衛生安全。」同法第7條第2項規定「食品業者應將其產品原材料、半成品或成品,自行或送交其他檢驗機關
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51890&chk=6FB489F8-3053-4710-98CC-69CEAFB0A
標題:
訂定食品安全監測計畫及實施強制檢驗 自主管理「食」安心
發布日期:
2023/06/29
內容:
為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全,衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月29日公告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387373;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
公告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌株發酵生產之食品原料反式白藜蘆醇(trans-resveratrol)之使用限制及標示規定」
發布日期:
2017/02/25
內容:
水產品為國人飲食中視為高營養價值食品,為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的,食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「106年水產食品業HACCP稽查專案計畫」,會同地方政府衛生局針對水產食品源
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標題:
食藥署啟動「106年水產食品業HACCP稽查專案計畫」
發布日期:
2010/04/18
內容:
食品藥物管理局於 4月15 日接獲通報肉毒桿菌中毒後,立即責成相關縣市衛生局前往採集可疑檢體 7 件 (包括大滷干、大溪小印干、醃蚵、黑胡椒醬、泡菜、醃瓜等) 送驗,其中肉毒桿菌毒素檢驗為未檢出,但尚
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標題:
今年第 2 起肉毒桿菌中毒案所抽樣之豆干及鹽漬蚵之毒素檢驗結果為未檢出,仍須 2 至 3 週之微生物檢驗
發布日期:
2021/08/05
內容:
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素
附檔連結:
標題:
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗,並公布110年1月至7月檢驗結果
發布日期:
2017/10/27
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年10月27日預告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」草案,規定鐵路運輸業自設(附設)廚房或其委外產製餐盒之食品業應實施食品
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224031;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
預告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」草案
發布日期:
2020/06/05
內容:
2018年12月20日聯合國大會通過決議 ,將6月7日定為「世界食品安全日」(World Food Safety Day)。今(2020)年世界衛生組織(World Health Organ
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標題:
世界食品安全日 從家開始 由我守護
發布日期:
2016/02/04
內容:
為保障嬰兒使用濕巾之安全,強化我國管理規範與國際接軌,食品藥物管理署(下稱食藥署)蒐集國際間管理規範及徵詢專家學者意見,考量1歲以下嬰兒皮膚厚度較薄、角質層及皮脂層較為脆弱,且汗腺未發育完全,如有需使
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50110&chk=108141CF-B4FF-46AC-97D2-BBBE639FC
標題:
「嬰兒專用濕巾」納入化粧品種類管理,強化我國管理規範
發布日期:
2023/04/28
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)監控國際食品警訊,主動發現涉及A型肝炎病毒污染之食品回收警訊事件,故啟動邊境及後市場查驗措施。好市多股份有限公司(下稱好市多公司)近期向食藥署報驗「Kirkland
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387275;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
好市多股份有限公司輸入之「Kirkland Signature科克蘭冷凍三種綜合莓」經衛生單位抽驗檢出A型肝炎病毒陽性一案
發布日期:
2013/09/06
內容:
為提供更便捷即時的醫療器材法規諮詢及輔導服務,食品藥物管理署(TFDA)委託財團法人醫藥品查驗中心設置「醫療器材法規諮詢輔導專線」(02) 8170-6008,設有專人答覆相關業者及醫療院所醫療器材相
附檔連結:
標題:
增進醫療器材法規電話諮詢服務,協助產業發展
發布日期:
2011/01/15
內容:
美國 FDA於 1月 14日發布有關含 dronedarone成分藥品之用藥安全資訊,依據美國藥品不良反應通報資料,發現疑似使用含該成分藥品導致罕見嚴重肝臟傷害之不良反應案件,因此要求該藥品仿單加刊相
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標題:
食品藥物管理局說明含dronedarone成分抗心律不整藥品之用藥安全資訊
發布日期:
2017/03/27
內容:
切勿聽信誇大不實廣告,以免延誤醫療救治黃金期! 有關睡蓮產品廣告涉及不實、誇張、易生誤解或宣稱醫療效能詞句,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於106年3月22日查獲相關違規廣告內容,並轉請宜蘭縣政府
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63747&chk=87B93B34-200C-408F-B6D9-C6ECFBA59
標題:
切勿聽信誇大不實廣告,以免延誤醫療救治黃金期!
發布日期:
2011/03/25
內容:
日本強震造成輻射外洩,衛生署食品藥物管理局即刻加強查驗, 並於3月20日起針對日本輸入之水產品逐批查驗。 食品藥物管理局已抽送自日本輸入水產品計115件,已完成檢測92件皆符合規定。其中1件象鼻蚌量測
附檔連結:
標題:
日本輸入水產品皆符合標準
發布日期:
2013/01/23
內容:
對於新藥上市許可所需的試驗資料,全球有趨於一致的趨勢,我國新藥查驗登記制度,自民國99年1月1日行政院衛生署食品藥物管理局成立以來,亦積極與國際同步推行新藥審查機制革新策略,著重新藥案件審查多元路徑。
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局101年度新藥審查成果回顧
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