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標題:繼往開來、承先創新,成立食品藥物管理署!,配合衛生福利部於今(23)日成立,衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品

標題:繼往開來、承先創新,成立食品藥物管理署!,配合衛生福利部於今(23)日成立,衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/07/23 , 欄位內容的內容是配合衛生福利部於今(23)日成立,衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。新任署長由衛生福利部次長許銘能兼代。而在組織架構之設置仍維持7個業務組(企劃及科技管理、食品、藥品、醫療器材及化粧品、管制藥品、研究檢驗及風險管理)、北、中、南3個區管中心及5個行政單位。配合組織改造及事權統一,僅小部分業務調整,移出藥師與營養師管理業務至衛生福利部醫事司,以統一醫事人員管理,及國民營養業務移至衛生福利部國民健康署辦理,以利統籌推動國民營養業務及促進民眾的健康。 回顧食品藥物管理局於99年1月1日成立,在過去3年半期間,完成「兩岸醫藥衛生協議的簽署」、「成功加入PIC/S國際組織」、「塑化劑事件及美國牛肉事件之處理」、「全國反毒會議」、「食品衛生管理法全法修正」、「與多國完成6項食品及藥政之MOU」、「推動藥政改革方案」等諸多艱難的任務與工作,期能符合國人之期望。 在食品藥物管理署成立後,除承先原有全方位系統思考管理模式外,將有新的施政方向及業務執行重點,為民眾健康把關及兼顧產業發展。在民眾關切食品安全議題,除持續強化既有食品安全管理業務外,配合新修正的食品衛生管理法之施行,對於違規食品與違法事件均大幅提高罰則,以嚇阻不法。此外,該署將強化源頭管理相關措施,如食品添加物源頭管理之「三分策略」、強制登錄制度以及監控化學品之流向,以有效地全面掌握所有業者及單方或複方添加物產品等資訊。在產品邊境查驗,將精進規劃邁向雲端服務如邊境查驗審查電子化、逐步全面無紙化,以加速通關便捷化,並提供業者輸入前諮詢服務及推動優良報驗業者認證制度,以強化業者落實自主管理,期能達到「產品沒問題、報驗即放行」之目標。另在檢驗方面,將成立「尖端技術研發中心」、培育研究檢驗科技人才、引進與研發新興技術檢驗,以強化高風險產品預警監控機制,整合並提升產品後市場監測效能。 藥物管理方面(包括藥品及醫療器材),因應後PIC/S時代,大力推動我國藥品品質安全全面躍升計畫,訂定與時精進並與國際接軌藥事法規,以一元化審查與輔導機制、完善優質的藥物臨床試驗環境、精進上市前審查時效、強化上市後安全監視與流通管理,為藥物全生命周期之品質、安全與療效把關,以保障民眾用藥安全。為帶動我國醫藥生技產業之發展,深化產業輔導效能,並積極推動我國與其他國家簽訂雙邊或多邊換文或技術協議,參與國際組織活動,主導相關議題發展,協助業者跨越法規之障礙等,促使其藥物領先核准上市。 該署亦持續以「守護飲食用藥安全、引領科技全新紀元、創造安心消費環境」為使命,藥求安全,食在安心,並以「捍衛全民健康、邁向食品藥物管理新紀元」為願景,並創新建構完善的食品藥物安全管理體系,以保障民眾健康,實踐衛生福利部促進全民健康與福祉的承諾。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是繼往開來、承先創新,成立食品藥物管理署!

發布日期

2013/07/23

內容

配合衛生福利部於今(23)日成立,衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。新任署長由衛生福利部次長許銘能兼代。而在組織架構之設置仍維持7個業務組(企劃及科技管理、食品、藥品、醫療器材及化粧品、管制藥品、研究檢驗及風險管理)、北、中、南3個區管中心及5個行政單位。配合組織改造及事權統一,僅小部分業務調整,移出藥師與營養師管理業務至衛生福利部醫事司,以統一醫事人員管理,及國民營養業務移至衛生福利部國民健康署辦理,以利統籌推動國民營養業務及促進民眾的健康。 回顧食品藥物管理局於99年1月1日成立,在過去3年半期間,完成「兩岸醫藥衛生協議的簽署」、「成功加入PIC/S國際組織」、「塑化劑事件及美國牛肉事件之處理」、「全國反毒會議」、「食品衛生管理法全法修正」、「與多國完成6項食品及藥政之MOU」、「推動藥政改革方案」等諸多艱難的任務與工作,期能符合國人之期望。 在食品藥物管理署成立後,除承先原有全方位系統思考管理模式外,將有新的施政方向及業務執行重點,為民眾健康把關及兼顧產業發展。在民眾關切食品安全議題,除持續強化既有食品安全管理業務外,配合新修正的食品衛生管理法之施行,對於違規食品與違法事件均大幅提高罰則,以嚇阻不法。此外,該署將強化源頭管理相關措施,如食品添加物源頭管理之「三分策略」、強制登錄制度以及監控化學品之流向,以有效地全面掌握所有業者及單方或複方添加物產品等資訊。在產品邊境查驗,將精進規劃邁向雲端服務如邊境查驗審查電子化、逐步全面無紙化,以加速通關便捷化,並提供業者輸入前諮詢服務及推動優良報驗業者認證制度,以強化業者落實自主管理,期能達到「產品沒問題、報驗即放行」之目標。另在檢驗方面,將成立「尖端技術研發中心」、培育研究檢驗科技人才、引進與研發新興技術檢驗,以強化高風險產品預警監控機制,整合並提升產品後市場監測效能。 藥物管理方面(包括藥品及醫療器材),因應後PIC/S時代,大力推動我國藥品品質安全全面躍升計畫,訂定與時精進並與國際接軌藥事法規,以一元化審查與輔導機制、完善優質的藥物臨床試驗環境、精進上市前審查時效、強化上市後安全監視與流通管理,為藥物全生命周期之品質、安全與療效把關,以保障民眾用藥安全。為帶動我國醫藥生技產業之發展,深化產業輔導效能,並積極推動我國與其他國家簽訂雙邊或多邊換文或技術協議,參與國際組織活動,主導相關議題發展,協助業者跨越法規之障礙等,促使其藥物領先核准上市。 該署亦持續以「守護飲食用藥安全、引領科技全新紀元、創造安心消費環境」為使命,藥求安全,食在安心,並以「捍衛全民健康、邁向食品藥物管理新紀元」為願景,並創新建構完善的食品藥物安全管理體系,以保障民眾健康,實踐衛生福利部促進全民健康與福祉的承諾。

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標題

繼往開來、承先創新,成立食品藥物管理署!

「標題:繼往開來、承先創新,成立食品藥物管理署!,配合衛生福利部於今(23)日成立,衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2013/05/22
內容: 食品藥物管理局今(22)日表示,台南市政府衛生局稽查善化區台南茂利企業(澱粉工廠)並抽驗其產製之修飾蕃薯粉(南光牌),檢出46ppm順丁烯二酸,立即封存100包(2000公斤),並將派員監督該違規業者
附檔連結:
標題: 順丁烯二酸化製澱粉之最新稽查進度

發布日期: 2021/11/18
內容: 為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全,並考量動物保護及福址,衛生福利部(下稱衛福部)於11月18日預告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」草案,名稱並修正為「健
附檔連結:
標題: 預告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」草案,名稱並修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」

發布日期: 2011/12/06
內容:   瑞士衛生單位於 100年 12月 1日發布藥品回收訊息,說明 UCB-Pharma SA公司回收 3批「 Vimpat,Sirup」藥品(批號: 5335402、5358908、5378803 )
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關UCB-Pharma SA公司回收3批「Vimpat,Sirup」藥品,國內並未輸入該公司所回收的藥品。

發布日期: 2019/07/25
內容:     衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全,於108年7月25日公告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及標示規定」,規範「綠咖啡萃取物」作為食品原料使用時應符合之相關規定,包
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325263;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 公告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及標示規定」

發布日期: 2018/05/29
內容: 衛生福利部為保障國人健康及消費者食用安全之考量,於107年5月29日第二次預告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274426
標題: 第二次預告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」草案。

發布日期: 2011/03/01
內容: 日本衛生單位 於 99 年 2 月 28 日 發布藥品回收訊息, 日本葛蘭素史克藥廠公司自主回收 1 批アドエア 100 ディスカス 28 吸入用 (Adoair Diskus 100/50 MCG
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair )( Salmeterol xinafoate + Fluti

發布日期: 2014/09/04
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 業已於102年底完成相關風險評估,依據農委會漁業署所提供近兩年沿近海及遠洋漁船水產品重金屬之監測資料,再次提出下修鯨、鯊、旗、鮪、油魚等水產品甲基汞限值為1 ppm之
附檔連結:
標題: 我國依照風險評估原則重新研修水產品甲基汞限量

發布日期: 2014/01/17
內容: 國內素食人口眾多,為保障國人飲食安全,食品藥物管理署於102年8月啟動「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」,責成各縣市衛生局針對國內素食加工廠進行稽查,並抽驗素食製品及黃豆干進行防腐劑、二氧化硫及皂黃色素
附檔連結:
標題: 102年度「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」執行成果

發布日期: 2013/01/03
內容: 衛生署食品藥物管理局前於101年11月14日召開專家諮議會議,依該次會議所提出之決議,針對食品產業之製程及品管,訂定降低食品中含多環芳香族碳氫化合物(polycyclic aromatic hydro
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22182&chk=1FAD7435-378D-4D02-9ABB-ABE610C3B
標題: 衛生署提出管理食品中含苯駢芘之作業指引

發布日期: 2010/05/28
內容: 近期美國 FDA發布含 Orlistat成分藥品之用藥安全資訊,提醒使用該成分藥品可能引起罕見之嚴重肝臟傷害,其中包括 Xenical(處方藥 )與 Alli(非處方藥 )。雖然目前嚴重肝臟傷害與該成
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8873&chk=E49E8466-AF3E-4145-BE17-4FC83E7242
標題: 食品藥物管理局再次提醒使用含Orlistat成分藥品應謹慎監視肝功能

發布日期: 2013/01/24
內容: 藥物的研發是繁複及高風險的過程,新藥的上市更關乎民眾的生命及健康,確認藥物的安全性、療效及品質,以保障消費者的使用安全。新藥上市前,必須進行嚴謹的評估,以確保藥品具有相當之療效及無過多嚴重之副作用。臨
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局101年度臨床試驗審查成果回顧

發布日期: 2017/11/15
內容: 有關今日媒體報導技師專業團體反應「賴院長上任至今,針對食安並未看到任何較明確的政策,反而放任食藥署不斷公告走回頭路的法規」等乙事, 食品藥物管理署(下稱食藥署)表示,106年9月29日已預告新增「應實
附檔連結:
標題: 再次說明預告擴大實施HACCP及導入食品專業人員草案

發布日期: 2013/06/04
內容: 食品藥物管理局(以下簡稱食管局)今(4)日表示,日前新北市政府衛生局公布該轄「林員肉圓」檢出順丁烯二酸(183 ppm)乙案,經查源頭為臺南市茂利澱粉有限公司,已移請臺南市政府衛生局依「順丁烯二酸酐化
附檔連結:
標題: 重申衛生機關對於順丁烯二酸酐化製澱粉之稽查與處理原則

發布日期: 2017/10/10
內容: 行政院分別於106年1月5日及106年6月23日公告修正管制藥品分級及品項(詳如附表),增列新興影響精神物質MAPB、Alpha-PVP為第二級管制藥品,Butylone、FA、5-MeO-MIPT、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223996
標題: 106年度上半年公告新增管制藥品列管品項

發布日期: 2010/03/04
內容: 日本衛生單位 99年 2月 26日發布回收訊息, Wakamoto藥廠回收一批 オフミック点眼液 ( Ophmic ophthalmic solution) ,成分為 Tropicamide phen
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明說明有關日本Wakamoto藥廠自主回收一批オフミック点眼液(Ophmic ophthalmic solution),國內並未核准進口

發布日期: 2011/01/24
內容: 食品藥物管理局提醒民眾,春節期間,家人團聚圍爐,應注意選擇新鮮食材及注意調理衛生。 過年應景年菜種類多,為確保年菜衛生安全,調理食品時應遵守「五要」原則,第一「要洗手」,減少食材遭受污染;第二「要新鮮
附檔連結:
標題: 春節圍爐注意飲食衛生安全

發布日期: 2014/12/21
內容: 芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件,食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形,依據各縣市衛生局回報結果,截至103年12月21日上午10時止,總計出動663人次,稽查1,544家次(販售
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33359&chk=0C366D5C-2B7E-4137-BC0B-492D34704
標題: 違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(4)

發布日期: 2019/09/25
內容: 有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已主動針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355388
標題: 食藥署公布至108年9月24日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含ranitidine成分藥品清單

發布日期: 2021/04/18
內容:   自110年1月1日起,針對輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品,不分國別,採逐批查驗措施,經查驗符合規定始得輸入。截至110年4月15日,計有自12個國家進口生鮮冷藏冷凍豬肉、豬肝、豬腎及豬其他可食部位,共
附檔連結:
標題: 食藥署重申迄今未有萊豬輸入

發布日期: 2020/07/16
內容:     針對109年2月6日至109年6月30日期間,配合政府辦理口罩實名制表現績優的健保特約藥局,將發給獎勵費用。只要符合口罩銷售累積總天數達20天(含)以上,且按時繳回口罩帳款並依規定銷售者,皆可
附檔連結:
標題: 配合政府辦理口罩實名制之健保藥局獎勵金發放說明

發布日期: 2012/05/09
內容: 隱形眼鏡及有度數之眼鏡,均列屬醫療器材管理,須取得醫療器材許可證後,始得製造、輸入,其販賣、製造之業者,亦須具備藥商資格後,方准營業。 衛生署食品藥物管理局提醒消費者,為確保消費者之視力健康及安全,在
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標題: 民眾選購眼鏡應注意事項

發布日期: 2015/04/27
內容: 食品藥物管理署(下簡稱食藥署)於今(27)日發布修正「食品用洗潔劑衛生標準」,本次重點修正內容如下: 一、用於清洗食品器具、容器及包裝等食品接觸面之主要消毒成分,使用後不再經清水沖洗且列於該標準附表一
附檔連結:
標題: 發布修正「食品用洗潔劑衛生標準」

發布日期: 2018/08/15
內容: 中秋節是民眾歡聚團圓的三大節慶之一,月餅製品及文旦等水果都是民眾於中秋佳節經常食用或餽贈的應景食品,環保署、農委會與衛福部為共同把關中秋節食品安全衛生,分由環保署加強化學品管理、農委會落實農產品源頭管
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標題: 圓滿中秋食在安心,跨部會署齊心守護─月餅文旦、應景食材、網購禮盒全都查

發布日期: 2010/11/26
內容: 有關消費者文教基金會指出市售化粧品標示「有機」問題乙事,經查,化粧品之包裝標示,應依規定詳實刊載,如有標示不實,將依化粧品衛生管理條例之有關規定處理。 有關有機化粧品之管理規範與審查機制,目前國際間尚
附檔連結:
標題: 有關消基會發表指出市售化粧品標示「有機」乙事,本局說明如下。

發布日期: 2013/07/09
內容: 媒體報導超商便當白米添加「去水醋酸鈉」乙案,行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)說明:報導提及之去水醋酸鈉,應為無水醋酸鈉(Sodium Acetate Anhydrous),屬「食品添加物使
附檔連結:
標題: 「超商便當含品質改良劑」說明

發布日期: 2012/04/06
內容: 衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至4月5日止於港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品,計93批列屬應逐批檢驗產品,包括28批美國牛肉、19批尼加拉瓜牛肉、40批澳大利亞牛雜碎及6批巴拿馬牛雜碎,目前已檢驗
附檔連結:
標題: 101年3月20日至4月5日,進口牛肉邊境逐批查驗結果

發布日期: 2014/08/25
內容: 有不明人士以「醫衛部」名義,在網路散佈「’’醫衛部’’公佈第二波有毒食品」訊息,衛生福利部(簡稱衛福部)食品藥物管理署特別聲明「絕無此事」,呼籲民眾勿引用錯誤報導,如有不明人士再散發不實訊息,造成民眾
附檔連結:
標題: 澄清網路流傳「醫衛部公布第二波有毒食品」絕非事實

發布日期: 2011/12/21
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。11月份第一次檢驗共抽驗農產品113件,結果有102件
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=993&chk=ADB16A1B-EBF3-4A44-83D4-AED9637D6A3
標題: 食品藥物管理局執行100年11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)

發布日期: 2014/05/12
內容: 食品藥物管理署(簡稱食藥署)與歐洲理事會藥品品質及衛生保健局(European Directorate for the Quality Medicine & HealthCare, Council o
附檔連結:
標題: 台歐簽署協定,開創藥政合作與國產原料藥外銷新紀元

發布日期: 2014/05/15
內容: 衛福部於4月24日公告「食品添加物業者應辦理登錄」,自103年5月1日起,食品添加物製造、加工或輸入業者,應完成登錄,始得製造、加工或輸入;自103年10月1日起,食品添加物販售業者,應完成登錄,始得
附檔連結:
標題: 登錄制度起步走,食添產品為起首

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范 先生/小姐 | 2787-7386 | 2023-07-07 10:07:22

衛生福利部食品藥物管理署

管制藥品簡訊季刊資料集

每1年更新,86

何 先生/小姐 | 2787-7634 | 2023-04-25 10:13:41

衛生福利部食品藥物管理署

監視中藥品名單

不定期更新更新,141

黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:57:01

衛生福利部食品藥物管理署

藥品諮議小組委員名單資料集

不定期更新更新,59

廖 先生/小姐 | 2787-7673 | 2023-04-25 10:01:22

衛生福利部食品藥物管理署

管制藥品管理相關法規資料集

每月更新,75

戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2022-01-11 13:58:39

衛生福利部食品藥物管理署

食品添加物使用範圍及限量暨規格標準資料集

不定期更新更新,361

高 先生 | 02-2787-7378 | 2023-08-02 11:39:28

衛生福利部食品藥物管理署

醫療器材諮議會委員名單資料集

不定期更新,55

張 小姐 | 2787-7517 | 2021-06-23 01:23:54

衛生福利部食品藥物管理署