法規名稱:凡領有藥品輸入或製造之許可證，其有效期間屆滿，仍欲繼續輸入或製造各該藥品者，應向本署申請展延有效期間。,化學製造管制類
「法規名稱:凡領有藥品輸入或製造之許可證，其有效期間屆滿，仍欲繼續輸入或製造各該藥品者，應向本署申請展延有效期間。,化學製造管制類」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供，聯繫電話是2787-7468，最近更新時間為：2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 ， 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 ， 欄位法規性質的內容是行政解釋 ， 欄位類別的內容是化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委託製造實施要點,藥物委託製造及檢驗作業準則 ， 欄位條文內容的內容是一、查前由內政部(或本署)核換發之藥品許可證，迄今已有一部份之有效日期將經屆滿，如欲繼續輸入或製造各該藥品者，應即向本署申請展延有效期間，嗣後並須切實依照藥物藥商管理法施行細則第五十四條之規定，於有效期間屆滿前三個月提出申請，否則應予撤銷原許可證。 二、茲為便利辦理申請藥物許可證展延有效期間之工作計，特補充規定應按每一種藥物，分別各填申請書一份，該申請書應送經縣(市)或直轄市衛生局( 藥政業務主管課、科)查核符合加蓋戳記及主管人員職章後再送本署辦理。 三、藥商如在停業期間，其藥物許可證有效期間屆滿，仍欲繼續使用者，應於期限之內備文列明各該藥物名稱、許可字號，向本署備案，俟核准復業時補辦展延有效期間手續。 四、凡屬中藥製劑(包括以中藥原料為主者)藥品，應按每一種，加附「中藥製劑申請換發許可證資料表」各一份。 五、縣(市)及直轄市衛生局查核藥商申請藥物許可證展延有效期間案件，發現其藥商業已歇業或受撤銷許可執照處分者，應追繳其所有藥物許可證，並報上級衛生主管機關。如其藥物因違反規定(或涉嫌案件)仍待繼續查處而未結案者，應在藥商原送申請書左邊「衛生局加蓋章戳或註明事項」欄內載明案情，以便參辦。 六、檢附「藥物輸入(製造)許可證展延有效期間申請書」及「中藥製劑申請換發許可證資料表」格式各一份。 ， 欄位法規名稱的內容是凡領有藥品輸入或製造之許可證，其有效期間屆滿，仍欲繼續輸入或製造各該藥品者，應向本署申請展延有效期間。 。
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發佈日期
2013/12/16
法規性質
行政解釋
類別
化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥物製造工廠設廠標準,藥物製造業者檢查辦法,生物藥品檢驗封緘作業辦法,藥品委託製造實施要點,藥物委託製造及檢驗作業準則
條文內容
一、查前由內政部(或本署)核換發之藥品許可證，迄今已有一部份之有效日期將經屆滿，如欲繼續輸入或製造各該藥品者，應即向本署申請展延有效期間，嗣後並須切實依照藥物藥商管理法施行細則第五十四條之規定，於有效期間屆滿前三個月提出申請，否則應予撤銷原許可證。 二、茲為便利辦理申請藥物許可證展延有效期間之工作計，特補充規定應按每一種藥物，分別各填申請書一份，該申請書應送經縣(市)或直轄市衛生局( 藥政業務主管課、科)查核符合加蓋戳記及主管人員職章後再送本署辦理。 三、藥商如在停業期間，其藥物許可證有效期間屆滿，仍欲繼續使用者，應於期限之內備文列明各該藥物名稱、許可字號，向本署備案，俟核准復業時補辦展延有效期間手續。 四、凡屬中藥製劑(包括以中藥原料為主者)藥品，應按每一種，加附「中藥製劑申請換發許可證資料表」各一份。 五、縣(市)及直轄市衛生局查核藥商申請藥物許可證展延有效期間案件，發現其藥商業已歇業或受撤銷許可執照處分者，應追繳其所有藥物許可證，並報上級衛生主管機關。如其藥物因違反規定(或涉嫌案件)仍待繼續查處而未結案者，應在藥商原送申請書左邊「衛生局加蓋章戳或註明事項」欄內載明案情，以便參辦。 六、檢附「藥物輸入(製造)許可證展延有效期間申請書」及「中藥製劑申請換發許可證資料表」格式各一份。
法規名稱
凡領有藥品輸入或製造之許可證，其有效期間屆滿，仍欲繼續輸入或製造各該藥品者，應向本署申請展延有效期間。
「法規名稱:凡領有藥品輸入或製造之許可證，其有效期間屆滿，仍欲繼續輸入或製造各該藥品者，應向本署申請展延有效期間。,化學製造管制類」所屬的資料集：「藥品法規條文資料集」的其他資料
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2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2015/03/27
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法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
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2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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2013/12/16
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行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品非臨床試驗安全性規範
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2013/12/04
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法規命令
類別：
藥政管理類,生物藥品檢驗封緘作業辦法
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發佈日期：
2013/12/04
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行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,植物抽取新藥臨床試驗基準
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2013/12/16
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行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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2013/12/05
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法規命令
類別：
藥政管理類,藥事法施行細則
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2013/12/16
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行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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2013/12/16
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行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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2013/12/04
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行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範指導手冊
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2013/12/16
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行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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2013/12/05
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法規命令
類別：
臨床試驗類,藥品優良臨床試驗準則
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2013/12/04
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行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-電腦化系統確效指導手冊
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2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
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2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
其他類,人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
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2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範指導手冊
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發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥動學試驗基準,小兒族群的藥動學試驗基準
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,藥品安定性,藥品安定性試驗基準-生物技術/生物性藥品之安定性試驗
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,生物性體外診斷試劑之查驗登記
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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