法規名稱:修訂公告_藥品非臨床試驗安全性規範_第四版_,臨床試驗類,藥品非臨床試驗安全性規範,詳如附件,2013/12/16
「法規名稱:修訂公告_藥品非臨床試驗安全性規範_第四版_,臨床試驗類,藥品非臨床試驗安全性規範,詳如附件,2013/12/16」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供,聯繫電話是2787-7468,最近更新時間為:2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 , 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 , 欄位法規性質的內容是行政解釋 , 欄位類別的內容是臨床試驗類,藥品非臨床試驗安全性規範 , 欄位條文內容的內容是詳如附件 , 欄位法規名稱的內容是修訂公告_藥品非臨床試驗安全性規範_第四版_ 。
附件檔案
發佈日期
2013/12/16
法規性質
行政解釋
類別
臨床試驗類,藥品非臨床試驗安全性規範
條文內容
詳如附件
法規名稱
修訂公告_藥品非臨床試驗安全性規範_第四版_
「法規名稱:修訂公告_藥品非臨床試驗安全性規範_第四版_,臨床試驗類,藥品非臨床試驗安全性規範,詳如附件,2013/12/16」所屬的資料集:「藥品法規條文資料集」的其他資料
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/03
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2719&type=0;;https://consumer.f
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
查驗登記類,指示藥品審查基準,眼用製劑
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/03
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4629&type=0
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥物回收作業實施要點
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4648&type=0
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7372&type=0;;https://consumer.f
發佈日期:
2015/03/27
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
法規命令
類別:
臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4514&type=0
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
查驗登記類,指示藥品審查基準,鎮暈劑
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
行政解釋
類別:
化學製造管制類,指導手冊,滅菌過程確效指導手冊
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6079&type=0
發佈日期:
2013/12/03
法規性質:
法規命令
類別:
化學製造管制類,藥品優良製造,藥物優良製造證明書申請辦法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=1087&type=0
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4638&type=0
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4503&type=0
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
臨床試驗類,多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7361&type=0
發佈日期:
2015/03/27
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6049&type=0
發佈日期:
2013/12/03
法規性質:
法規命令
類別:
其他類,人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4630&type=0
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥物回收作業實施要點
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
行政解釋
類別:
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,藥品臨床試驗一般基準
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
法律
類別:
藥政管理類,嚴重藥物不良反應通報辦法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
其他類,人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法
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