標題:源頭監管製造廠，醫療器材有保證,食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保醫療器材的品質及安全，維護民眾的健康，由源頭監管國內外
「標題:源頭監管製造廠，醫療器材有保證,食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保醫療器材的品質及安全，維護民眾的健康，由源頭監管國內外」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2016/10/08 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保醫療器材的品質及安全，維護民眾的健康，由源頭監管國內外醫療器材製造廠的製造品質，目前共有672家國內製造廠及3065家輸入製造廠經檢查符合醫療器材優良製造規範，取得製造廠認可登錄。食藥署並持續針對醫療器材製造廠的品質管理系統、作業環境衛生、原物料來源及醫療器材製造過程等進行定期及不定期檢查，以期透過源頭管理，為醫療器材品質把關。 醫療器材因產品差異性大，且製造廠家數眾多，為使有限資源有效運用，我國導入與國際一致的風險管理模式，依照醫療器材產品風險低、中、高分為第一等級、第二等級及第三等級，生產第二、第三等級品項及經滅菌或具量測功能之第一等級品項的醫療器材製造廠必須提出醫療器材優良製造規範的申請，經檢查合格且取得醫療器材產品許可證後，才可生產製造醫療器材至市面上；生產未滅菌或不具量測功能之第一等級品項的醫療器材製造廠雖不須提出檢查申請，仍要自主性符合醫療器材優良製造規範，食藥署每年啟動上市後製造廠不定期檢查，監督醫療器材製造廠，捍衛醫療器材安全品質，以保障民眾健康權益。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是源頭監管製造廠，醫療器材有保證 。
發布日期
2016/10/08
內容
食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保醫療器材的品質及安全，維護民眾的健康，由源頭監管國內外醫療器材製造廠的製造品質，目前共有672家國內製造廠及3065家輸入製造廠經檢查符合醫療器材優良製造規範，取得製造廠認可登錄。食藥署並持續針對醫療器材製造廠的品質管理系統、作業環境衛生、原物料來源及醫療器材製造過程等進行定期及不定期檢查，以期透過源頭管理，為醫療器材品質把關。 醫療器材因產品差異性大，且製造廠家數眾多，為使有限資源有效運用，我國導入與國際一致的風險管理模式，依照醫療器材產品風險低、中、高分為第一等級、第二等級及第三等級，生產第二、第三等級品項及經滅菌或具量測功能之第一等級品項的醫療器材製造廠必須提出醫療器材優良製造規範的申請，經檢查合格且取得醫療器材產品許可證後，才可生產製造醫療器材至市面上；生產未滅菌或不具量測功能之第一等級品項的醫療器材製造廠雖不須提出檢查申請，仍要自主性符合醫療器材優良製造規範，食藥署每年啟動上市後製造廠不定期檢查，監督醫療器材製造廠，捍衛醫療器材安全品質，以保障民眾健康權益。
附檔連結
標題
源頭監管製造廠，醫療器材有保證
「標題:源頭監管製造廠，醫療器材有保證,食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保醫療器材的品質及安全，維護民眾的健康，由源頭監管國內外」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/07/26
內容：
目前仍存有現今醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故各界引領期盼透過細胞治療、基因治療或組織工程產品之研發，早日獲得完善之治療。為增進民眾接受新興科技治療之可近性，並促進國內研發細胞及基因治療等產品衛生福利
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223819;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
細胞及基因治療產品管理法(草案)」徵求各界意見
發布日期：
2013/06/10
內容：
「食品衛生管理法修正草案」已於5月31日經立法院三讀通過，此次修法重要的變革之ㄧ為強化食品從業人員衛生管理，將擴大食品業者設置衛生管理人員之範圍(修正條文第11條)，以及規定特定類別與規模之食品業
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標題：
強化國內食品業者管理，提升從業人員衛生專業素質
發布日期：
2014/03/07
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於103年3月7日公告｢食品過敏原標示規定｣，要求市售包裝食品含有公告之6項致過敏性內容物時，須於其容器或外包裝上標示相關醒語資訊，以利特殊過敏體質之消費者可依個人需求選購產品
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標題：
公告｢食品過敏原標示規定｣，相關業者應於104年7月1日起遵行
發布日期：
2015/02/27
內容：
「施比受更有福！」~小玲是個職業婦女，為了全家人的健康，工作忙碌之餘，亦精心打理營養美味餐食，每週逛賣場挑選好食材。在未接受食品衛生志工培訓前，到任何地方買東西都以外觀漂亮、色香味俱全為採買原則，但現
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標題：
「施比受更有福！」~~你我逗陣做志工
發布日期：
2016/12/28
內容：
為強化食品衛生安全管理，並保障消費權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年1月1日起有追溯追蹤及食品標示等8項新制上路： Ø 食品業者強制電子申報追溯追蹤資料與開立電子發票 Ø 包裝食品
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61312&chk=B64F154B-7A81-45CC-A403-E2BBDC53F
標題：
106年不可不知的食品規範新制!
發布日期：
2020/03/18
內容：
許多消費者會選用香氛用化粧品來遮蓋惱人的異味，或者是透過迷人香氣增加魅力，食品藥物管理署(食藥署)提醒您，依據化粧品範圍及種類表，香氛用化粧品常見的有香水、香膏、香粉等產品，選購及使用時要把握「
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365642
標題：
香見歡─香氛用化粧品正確用
發布日期：
2022/10/12
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(12)日預告天然食用色素衛生標準修正草案，主要為酌修條文內容，及將不同原料來源所萃取但具相同主成分之色素整併列表，並調整重金屬、微生物等規格標準。本草案將提供60日之評
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標題：
預告修正天然食用色素衛生標準
發布日期：
2017/01/25
內容：
圍爐團聚是國人一年中最重要的活動，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾及業者，農曆年期間，應遵守預防食品中毒五要原則，以避免食品中毒發生。 春節期間，天天年菜香。不論自備年菜、訂購年菜或餐廳圍爐團聚，
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標題：
遵守預防食品中毒五要原則 健康過好年
發布日期：
2010/10/22
內容：
★座談會日期：99年10月30日(星期六)及11月6日(星期六) ★地點：10月30日：行政院衛生署疾病管制局B1大禮堂(台北市中正區林森南路6號) 11月6日：國立虎尾科技大學綜一館國際會議廳(雲林
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標題：
食品中殘留農藥及其安全性座談會
發布日期：
2021/02/24
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(24)日預告修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之香豆磷及加米黴素，均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更
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標題：
預告修正動物用藥殘留標準，增訂香豆磷及加米黴素之殘留容許量
發布日期：
2017/05/26
內容：
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署為確保藥品出廠之運銷品質，保障國人用藥安全，積極推動修正藥事法第53條-1、第92條；另，為配合刑法修正沒收之規定，修正藥事法第88條，本案已於本(106)年5月26
附檔連結：
標題：
通過修正藥事法第53條-1、第88條、第92條，全面落實西藥優良運銷管理
發布日期：
2021/12/24
內容：
為檢視食安五環執行成效，精進我國食品安全管理機制，行政院食品安全辦公室於今 (24) 日上午採視訊會議，邀集衛生福利部、教育部、行政院農業委員會、行政院環境保護署等各食品安全相關部會，以及行政
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386643;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「110年食品安全管理檢討會議」
發布日期：
2014/12/17
內容：
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月17日上午10時止，總計出動54人次，稽查155家次（販售商/經
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33294&chk=13222277-6651-4E30-B32F-E41C727D8
標題：
「違法使用二甲基黃事件」豆干案之說明
發布日期：
2012/04/07
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
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標題：
食在安心說明會-桃園縣
發布日期：
2011/10/26
內容：
禮來公司根據一項新的臨床試驗結果顯示， Xigris® [ 中文商品名：除栓素注射劑，成分 drotrecogin alfa (activated) ] 雖然於 安全性方面無新發現的問題，但功效上並無
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標題：
食品藥物管理管理局說明禮來公司主動下市drotrecogin alfa (activated)（Xigris®）藥品
發布日期：
2023/07/26
內容：
為維護現場調製飲料及冰品之衛生安全，食品藥物管理署聯合地方政府衛生局執行「112年度現場調製飲品及冰品稽查專案」，針對手搖飲料店、青草茶業者、連鎖便利商店、連鎖速食業者等現場調製飲料業者及現場
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387431
標題：
112年度現場調製飲品及冰品稽查專案執行結果
發布日期：
2019/06/11
內容：
打擊新興影響精神物質(New Psychoactive Substances, 以下簡稱NPS)及不法藥物為各國普世價值，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)成功爭取亞太經濟合作會議(APEC)標準
附檔連結：
標題：
食藥署成功爭取亞太經合組織冠名APEC主辦「2019亞太國際新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」與國際專家交流檢驗技術
發布日期：
2016/06/08
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於今年3月正式公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」，就民眾在購買非處方藥品時，透過實質規範，提供民眾與國際規格相似的藥品外盒與清楚易懂的藥品仿單。對於7000
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標題：
搶先看，非處方藥新裝上市
發布日期：
2017/10/10
內容：
行政院分別於106年1月5日及106年6月23日公告修正管制藥品分級及品項（詳如附表），增列新興影響精神物質MAPB、Alpha-PVP為第二級管制藥品，Butylone、FA、5-MeO-MIPT、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223996
標題：
106年度上半年公告新增管制藥品列管品項
發布日期：
2010/02/12
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局因應春節將屆，肉品需求量大增，於99年2月11日會同臺南縣政府，針對傳統市場之肉品攤販，執行肉品衛生聯合稽查，稽查結果，18家肉品攤販均符合規定。 食品藥物管理局於2月11日
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局會同臺南縣政府執行肉品衛生聯合稽查
發布日期：
2018/10/03
內容：
為精進食品管理，衛生福利部依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第9條第5項，於107年10月3日衛授食字第1071302442號令修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」，針對食品製造、加工、調配
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284739;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
發布修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」
發布日期：
2014/07/15
內容：
食食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(15)日發布修正「嬰兒食品類衛生標準」(該標準名稱修正為「嬰兒食品類衛生及殘留農藥安全容許量標準」)，全面加強嬰兒食品之相關衛生安全管理。 本次修正條文歷經60
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標題：
發布修正嬰兒食品類衛生標準，並自即日起施行
發布日期：
2015/02/11
內容：
針對媒體報導專家表示美國是用空氣刀屠宰牛隻乙節，食品藥物管理署重申，自美國及加拿大進口之牛肉相關產品，皆須依據我國訂定之「美國及加拿大牛肉及其產品之進口規定」，於牛隻屠宰過程中不可以使用空氣槍擊昏方式
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標題：
美國及加拿大進口牛肉相關產品之牛隻屠宰不可使用空氣槍
發布日期：
2020/09/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 為掌握醫療用笑氣(氧化亞氮)流向，避免流入非醫療用途，依據藥事法第6條之1第1項規定，於109年9月3日公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系
附檔連結：
標題：
公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」
發布日期：
2017/01/29
內容：
傳統登門或電話拜年方式，漸漸被通訊軟體或社交軟體方式拜年取代，農曆春假連假，許多人都慵懶抱著智慧型手機或平板電腦追著喜愛的影集或電影，但過度使用3C產品易讓眼睛產生不適，衛生福利部食品藥物管理署(以下
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標題：
雞年到，讓眼睛炯炯有神
發布日期：
2018/06/13
內容：
隨著養生風潮興起，各種調節生理機能保健功效之健康食品應運而生，為保障此類食品之衛生安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署) 於106年完成具抗疲勞、免疫調節及護肝功能等保健功效健康食品製造業者之稽查，所見
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年健康食品工廠稽查專案」
發布日期：
2023/01/29
內容：
為確保醫療器材於製造業者交付販賣業者後之流通過程品質得以維持，食品藥物管理署(下稱食藥署)推動「醫療器材優良運銷準則(GDP)」，強化醫療器材供應鏈管理，防止不良醫材進入合法供應鏈。自112年5月1日
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387123
標題：
完善醫療器材品質，食藥署推動「醫療器材GDP」
發布日期：
2015/08/06
內容：
「泰國榴槤浸泡有毒黃色液體?」、「電療器材可以治百病?」、「可樂會殺精?」，謠言滿天飛，誰能揭穿真相！食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)自今(104)年4月24日起，在食藥署網站（www.fda.gov
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標題：
網路謠言百百款 「食藥闢謠專區」報你知
發布日期：
2017/12/13
內容：
食品藥物管理署為促進國內醫療器材產業發展高階與新興醫療器材量能，推動優質醫療院所執行醫療器材臨床試驗，建置4家指標性醫療器材臨床試驗中心，鏈結國內產、學、研及醫界，形成策略聯盟，促成跨領域整合與資源共
附檔連結：
標題：
醫療器材臨床試驗開放式數位學習課程
發布日期：
2017/07/18
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱衛福部食藥署)為提升我國食品安全把關量能，規劃前瞻計畫「食品安全建設計畫」共五項子計畫，包括「現代化食品藥物國家級實驗大樓及教育訓練大樓興建計畫」、「邊境查驗快速通關
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223802
標題：
前瞻「食品安全建設計畫」全面提升食安量能
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