標題:食品藥物管理管理局說明含meprobamate成分藥品之用藥安全資訊, 歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprob
「標題:食品藥物管理管理局說明含meprobamate成分藥品之用藥安全資訊, 歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprob」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/06/21 ， 欄位內容的內容是 歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprobamate成分藥品之用藥安全資訊，根據2012年該藥品之整體性臨床效益與風險評估報告，其臨床效益未能超過風險，根據該藥品之安全性及實際臨床使用療效資料評估結果，病人於正常情形下使用含 meprobamate成分藥品可能增加嚴重甚至可能致死之不良反應風險，且因該藥品具較狹窄的治療劑量範圍，易導致非蓄意性之劑量過高，增加上述嚴重不良反應之風險，尤其是年長之服藥者；另，少數病人對該藥品具有成癮性，長期使用後，若突然停藥可能導致嚴重甚至致命性之副作用。基於考量該藥品之臨床治療效益有限，因此決定暫時停止販售所有含 meprobamate成分之口服劑型藥品，直到有更進一步的證據顯示其臨床效益高於風險。為確保國人用藥安全，食品藥物管理局已於101年5月31日公告再評估該成分藥品之臨床效益與風險，將儘速蒐集相關安全資訊，進行安全性再評估作業。 經查，衛生署核准含 meprobamate成分藥品許可證共8張，包括口服劑型7張及原料藥1張，所核適應症為「焦慮狀態」。衛生署食品藥物管理局建議醫師處方開藥品時宜審慎評估其臨床效益及風險，並提醒正在使用該藥品之病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即詢問主治醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2358-7343，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理管理局說明含meprobamate成分藥品之用藥安全資訊 。
發布日期
2012/06/21
內容
歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprobamate成分藥品之用藥安全資訊，根據2012年該藥品之整體性臨床效益與風險評估報告，其臨床效益未能超過風險，根據該藥品之安全性及實際臨床使用療效資料評估結果，病人於正常情形下使用含 meprobamate成分藥品可能增加嚴重甚至可能致死之不良反應風險，且因該藥品具較狹窄的治療劑量範圍，易導致非蓄意性之劑量過高，增加上述嚴重不良反應之風險，尤其是年長之服藥者；另，少數病人對該藥品具有成癮性，長期使用後，若突然停藥可能導致嚴重甚至致命性之副作用。基於考量該藥品之臨床治療效益有限，因此決定暫時停止販售所有含 meprobamate成分之口服劑型藥品，直到有更進一步的證據顯示其臨床效益高於風險。為確保國人用藥安全，食品藥物管理局已於101年5月31日公告再評估該成分藥品之臨床效益與風險，將儘速蒐集相關安全資訊，進行安全性再評估作業。 經查，衛生署核准含 meprobamate成分藥品許可證共8張，包括口服劑型7張及原料藥1張，所核適應症為「焦慮狀態」。衛生署食品藥物管理局建議醫師處方開藥品時宜審慎評估其臨床效益及風險，並提醒正在使用該藥品之病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即詢問主治醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2358-7343，網站：http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理管理局說明含meprobamate成分藥品之用藥安全資訊
「標題:食品藥物管理管理局說明含meprobamate成分藥品之用藥安全資訊, 歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprob」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/03/02
內容：
日本衛生單位 於 100 年 3 月 1 日發布藥品回收訊息， MSD 株式會社自主回收ブリディオン靜注 500m g(sugammadex sodium) ( 批號 M501B) ，及ロクロニウム臭
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社自主回收ブリディオン靜注500mg(sugammadex sodium)及ロクロニウム臭化物(rocuronium bromide)，國內並未輸入該公司所回收的
發布日期：
2009/09/18
內容：
問卷總表doc檔：98年問卷_國內藥廠原料使用問卷第二部分Excel檔：98年問卷_國產原料使用_第2部分
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13961&chk=194C5B98-9013-4456-ABDC-7D11D347D
標題：
98年度國內西藥製劑之原料使用現況調查
發布日期：
2017/09/29
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)為落實食安五環加強查驗政策，維護民眾食用中秋應景食品安全，106年8月起即規劃並責成地方政府衛生局執行「106年度中秋食品稽查專案」，本專案除對市售中秋應景產品販售與製造
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t234299;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
月圓中秋食安心，公布「106年度中秋食品稽查專案」執行結果
發布日期：
2014/10/13
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前自主下架
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31882&chk=37FD0128-A317-48C5-9F4D-8B8BC94D7
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(6)
發布日期：
2018/11/22
內容：
衛生福利部於本(22)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為乳酸鈉、乳酸鈉液、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鈉(無水)、海藻酸鈉、反丁烯二酸一鈉、食用紅色六號、無水氯化鈣、六水
附檔連結：
標題：
預告修正乳酸鈉等11項標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2011/02/24
內容：
瑞士衛生單位於 2011 年 2 月 21 日 發布回收訊息，回收 Orion Pharma AG 公司 之 methotrexate 25 m g/ml 注射劑 1 批（批號： 1363960 ），
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標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士回收Orion Pharma AG公司之methotrexate 25 mg/ml注射劑，國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2011/10/01
內容：
據報美國於100年9月29日發布回收True Leaf Farms所生產，包裝批號為「9/29/11」之切碎蘿美生菜(Chopped Romaine)，因該產品可能受到李斯特菌汙染，經查無該廠切碎蘿美
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標題：
食品藥物管理局針對美國True Leaf Farms生產之蘿美生菜逐批查驗李斯特菌
發布日期：
2016/01/03
內容：
「最新網路流傳的毒化粧品清單？」、「蘑菇中毒造成多人死亡?」、「多喝大骨湯可以補鈣?」、「柿子和螃蟹一起吃會中毒？」、「煮蟹肉棒外包裝的塑膠套可以不用拆？」，您知道這些都是錯誤訊息嗎?您有跟上最新的食
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標題：
食藥闢謠「停看聽」三步驟 讓你聰明遠離謠言
發布日期：
2010/03/29
內容：
美國 FDA 近期回顧降膽固醇用藥 Zocor （藥品成分： Simvastatin ）之臨床試驗（臨床試驗名稱 SEARCH ， the Study of the Effectiveness of
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標題：
食品藥物管理局提醒：使用高劑量降膽固醇藥品simvastatin宜小心肌肉疼痛之不良反應
發布日期：
2011/03/25
內容：
日本衛生單位於 100年 3月 24日發布回收訊息，久光製薬株式会社自主回收一批 ブテナフィン塩酸塩 (butenafine hydrochloride)，批號： K301T及 K302T，回收原因為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本久光製薬株式会社自主回收一批ブテナフィン塩酸塩(butenafine hydrochloride)，國內並未核准進口
發布日期：
2017/02/28
內容：
民眾對食品安全日益重視，相關的新聞報導亦不在少數，常見的報導方式為市面上產品抽樣後送實驗室進行食品衛生檢驗，之後發布相關檢驗結果。食藥署呼籲各界於發布食品衛生檢驗資訊時，應依食品安全衛生管理法(以下簡
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標題：
發布食品衛生檢驗資訊應公開檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據
發布日期：
2010/01/22
內容：
歐洲於近日發布藥品安全資訊，建議各會員國暫停使用 Sibutramine 成分藥品作為控制體重之支持療法者。根據該藥品最近研究（ Sibutramine Cardiovascular OUTcomes
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=76179&chk=051A7550-1056-4E63-9EA6-B9A94120D
標題：
食品藥物管理局說明控制體重藥品Sibutramine於歐洲、美國限制使用之情形
發布日期：
2023/06/28
內容：
有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)西藥供應資訊平台112年6月14日至6月20日公布之西藥短缺通報案件辦理情形，說明如下： 一、西藥供應資訊平台自112年6月14日至6月20日共接獲18件藥
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標題：
西藥供應資訊平台112年6月14日至6月20日通報案件辦理情形
發布日期：
2020/05/09
內容：
因應國內緊急疫情所需，食藥署為全力加速醫療器材防疫物資上市，積極輔導廠商依循藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關規定，提出醫療器材專案製造申請，在食藥署專人速審下，
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標題：
善用綠色通道法規-食藥署快速審查成就醫材防疫國家隊
發布日期：
2015/06/08
內容：
針對104年6月8日媒體報導「隱形眼鏡販賣機」一案，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，說明如下： 一、隱形眼鏡為第二等級或第三等級之醫療器材，且須經眼科醫師處方後使用。由於裝配隱形眼鏡視同醫療行為，必
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標題：
澄清媒體報導「隱形眼鏡販賣機 商圈竄起無法管」
發布日期：
2015/02/17
內容：
為維護民眾食用豆製品之安全，食品藥物管理署於二甲基黃事件後，於104年1月18日再次針對市售豆製品進行抽查，統計自103年12月18日至104年2月16日止，共進行抽樣檢驗753件(檢驗二甲基黃、二乙
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34399&chk=5447E534-9BF9-4DE5-A187-F42B85103
標題：
市售豆製品抽驗專案結果出爐
發布日期：
2010/11/11
內容：
日本衛生單位於 2010 年 11 月 9 日 發布回收訊息，日本共和藥品工業 株式會社及金星藥品工業株式會社回收 lithium carbonate 200mg 錠劑（ 共和藥品工業 株式會社計 7
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本共和藥品工業株式會社及金星藥品工業株式會社回收lithium carbonate 200mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2019/07/31
內容：
衛生福利部於本(31)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為甜菊醣苷、L-麩酸鈉、鹿角菜膠、麥芽糖醇糖漿、磷酸鈉、磷酸鈉 (無水)、L-半胱胺酸鹽酸鹽、β-胡蘿蔔素、硫酸鎂、
附檔連結：
標題：
預告修正甜菊醣苷等10項規格標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2014/07/10
內容：
國人飲食習慣改變，消費者對於「麵食」的需求量逐漸增加，部分麵製品因其營養及物理特性，在製造、貯運、販售過程中易有微生物孳長的情形，如果在製造、貯存及販售過程中加以適當的衛生管理，對於產品品質、衛生安全
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署提出「麵製品食品業者良好衛生作業指引」草案
發布日期：
2014/06/26
內容：
為了讓民眾瞭解食品、藥物與化粧品相關正確資訊，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)成立「食用玩家」Facebook粉絲團，將時下與健康相關的議題或訊息與民眾分享。即日起至7月31日推出「食用知識大會考」有
附檔連結：
標題：
6月26日揪好友一起上「食用玩家」FB玩遊戲拿大獎
發布日期：
2017/06/27
內容：
為強化食品安全衛生管理，並保障消費者權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年7月起有7項新制上路，新制規範內容重點摘要如下： 1.食鹽中添加碘化鉀及碘酸鉀之限量標準及標示規定。重點摘要：
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223769
標題：
106年7月起實施食品規範新制報你知
發布日期：
2014/11/13
內容：
近日新北市政府衛生局查獲盧佳食品有限公司(盧家仙草)違規使用不符食品添加物相關法規之石膏粉製作豆花，食品藥物管理署強調，食品業者購買食品添加物時，務必確認產品之各項添加物成分均屬我國正面表列准用之品項
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標題：
食品業者務必使用完整標示、符合規格標準且完成登錄之食品添加物
發布日期：
2014/11/27
內容：
衛生福利部食品藥物管理署103年11月27日於台大醫院國際會議中心舉辦103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，共計約200位產、官、學、研代表參加。馬總統及立法院王院長更特電
附檔連結：
標題：
103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」圓滿落幕
發布日期：
2022/12/14
內容：
為維護民眾春節期間吃得安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動112年度春節複合式稽查專案，透過加強查核及抽驗，確保業者製售產品及供餐衛生符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定。
附檔連結：
標題：
食藥署啟動112年度春節複合式稽查專案
發布日期：
2013/03/19
內容：
有關報載我國免疫球蛋白製劑供應缺貨，食品藥物管理局緊急協調藥品供應商乙事，該局特予說明：考量血液製劑之製程特殊性，以及全球貨品調度不易，為及時因應，避免國內血液製劑供應缺貨，衛生署將協調台灣血液基金會
附檔連結：
標題：
說明我國免疫球蛋白製劑供應缺貨處理機制
發布日期：
2011/03/30
內容：
台灣四面環海，漁產豐富，偶有漁民捕撈河豚自行烹煮食用，導致中毒，食品藥物管理局呼籲民眾勿食用河豚以避免中毒。 大部分河豚具有神經性劇毒，處理不當，會導致河豚毒素中毒，河豚毒素屬於動物性天然毒素，即使高
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9931&chk=0C829691-89A6-4E0E-92BD-4159C767B9
標題：
食品藥物管理局呼籲勿食用河豚以避免中毒
發布日期：
2015/06/01
內容：
為強化基因改造食品標示資訊之揭露，以提供消費者知的權利，衛生福利部於104年5月29日公告「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「散裝食品含基因
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37791&chk=73474B5A-C2DE-4721-AC38-4F95B763C
標題：
基因改造食品標示新制， 7月1日起上路
發布日期：
2017/07/05
內容：
暑假到了，又到旅遊旺季，民眾可能至國外旅遊時或經由網路購買到各式產品，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，切勿任意購買及食用來路不明、標示不清或誇大療效之產品，更不要購買非當地衛生主管機關核准之藥品
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標題：
藥注意，勿買來路不明藥品！
發布日期：
2014/08/27
內容：
國內飲用咖啡人口數逐年提升，食品藥物管理署提醒消費者於選購時應認清標示提供資訊，適量攝取含咖啡因飲品。 為提醒消費者適量攝取並提供更清楚選購資訊，前行政院衛生署(自102年7月23日起改制為衛生福利部
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標題：
選購認清咖啡因含量，保障你我健康
發布日期：
2012/06/01
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至5月31日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計324批，包括91批美國牛肉、75批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、136批澳大利亞牛雜碎及21批巴拿馬牛雜
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞
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衛生福利部食品藥物管理署