標題:食品藥物管理管理局說明含meprobamate成分藥品之用藥安全資訊, 歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprob
「標題:食品藥物管理管理局說明含meprobamate成分藥品之用藥安全資訊, 歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprob」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/06/21 ， 欄位內容的內容是 歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprobamate成分藥品之用藥安全資訊，根據2012年該藥品之整體性臨床效益與風險評估報告，其臨床效益未能超過風險，根據該藥品之安全性及實際臨床使用療效資料評估結果，病人於正常情形下使用含 meprobamate成分藥品可能增加嚴重甚至可能致死之不良反應風險，且因該藥品具較狹窄的治療劑量範圍，易導致非蓄意性之劑量過高，增加上述嚴重不良反應之風險，尤其是年長之服藥者；另，少數病人對該藥品具有成癮性，長期使用後，若突然停藥可能導致嚴重甚至致命性之副作用。基於考量該藥品之臨床治療效益有限，因此決定暫時停止販售所有含 meprobamate成分之口服劑型藥品，直到有更進一步的證據顯示其臨床效益高於風險。為確保國人用藥安全，食品藥物管理局已於101年5月31日公告再評估該成分藥品之臨床效益與風險，將儘速蒐集相關安全資訊，進行安全性再評估作業。 經查，衛生署核准含 meprobamate成分藥品許可證共8張，包括口服劑型7張及原料藥1張，所核適應症為「焦慮狀態」。衛生署食品藥物管理局建議醫師處方開藥品時宜審慎評估其臨床效益及風險，並提醒正在使用該藥品之病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即詢問主治醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2358-7343，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理管理局說明含meprobamate成分藥品之用藥安全資訊 。
發布日期
2012/06/21
內容
歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprobamate成分藥品之用藥安全資訊，根據2012年該藥品之整體性臨床效益與風險評估報告，其臨床效益未能超過風險，根據該藥品之安全性及實際臨床使用療效資料評估結果，病人於正常情形下使用含 meprobamate成分藥品可能增加嚴重甚至可能致死之不良反應風險，且因該藥品具較狹窄的治療劑量範圍，易導致非蓄意性之劑量過高，增加上述嚴重不良反應之風險，尤其是年長之服藥者；另，少數病人對該藥品具有成癮性，長期使用後，若突然停藥可能導致嚴重甚至致命性之副作用。基於考量該藥品之臨床治療效益有限，因此決定暫時停止販售所有含 meprobamate成分之口服劑型藥品，直到有更進一步的證據顯示其臨床效益高於風險。為確保國人用藥安全，食品藥物管理局已於101年5月31日公告再評估該成分藥品之臨床效益與風險，將儘速蒐集相關安全資訊，進行安全性再評估作業。 經查，衛生署核准含 meprobamate成分藥品許可證共8張，包括口服劑型7張及原料藥1張，所核適應症為「焦慮狀態」。衛生署食品藥物管理局建議醫師處方開藥品時宜審慎評估其臨床效益及風險，並提醒正在使用該藥品之病患，勿擅自停藥，若有任何疑慮或不適，應立即詢問主治醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2358-7343，網站：http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理管理局說明含meprobamate成分藥品之用藥安全資訊
「標題:食品藥物管理管理局說明含meprobamate成分藥品之用藥安全資訊, 歐洲醫藥管理局（EMA）近日發布含 meprob」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/03/26
內容：
食品藥物管理署(食藥署)為與國際規範緊密接軌，並達成法規國際協和化，公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文。本次修訂內容係參考歐、美、日、澳及加拿大等國之生體相等性試驗最新相關規範所制
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標題：
學名藥審查標準與國際緊密接軌，公告修正生體相等性試驗準則
發布日期：
2021/05/01
內容：
「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過，並於109年1月15日總統頒布，為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂，行政院核定醫療器材管理法自110年5月1日施行。此專法建構更完整之醫
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標題：
「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路 醫療器材管理邁向新紀元
發布日期：
2014/06/26
內容：
為了讓民眾瞭解食品、藥物與化粧品相關正確資訊，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)成立「食用玩家」Facebook粉絲團，將時下與健康相關的議題或訊息與民眾分享。即日起至7月31日推出「食用知識大會考」有
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標題：
6月26日揪好友一起上「食用玩家」FB玩遊戲拿大獎
發布日期：
2014/12/16
內容：
有關香港環境衛生署食物安全中心公布德昌黑胡椒豆乾檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案，103年12月6日夜間德昌食品有限公司即主動通報台中市政府衛生局，另經食品藥物管理署與地方衛
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33275&chk=6A1DD7BD-0205-4CAB-8A90-A0D233CF5
標題：
有關德昌黑胡椒豆乾在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明
發布日期：
2015/10/15
內容：
為健全食品業者自主管理，凡領有工廠登記且資本額一億元以上之食用油脂、肉類加工、乳品加工、水產品食品、麵粉、澱粉、食鹽、糖、醬油及茶葉飲料等10類製造、加工、調配業者，自105年12月31日起應設置實驗
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40956&chk=1947374F-743D-40FA-9109-C51065BBA
標題：
自產自驗自把關 自主管理呷安心
發布日期：
2010/05/25
內容：
針對今(25)日中華民國消費者文教基金會發布新聞「肉毒桿菌中毒案TFDA失職」乙事，食品藥物管理局表示，中毒事件發生時，均在第一時間即通知衛生局積極追查，除抽樣檢驗外，亦派員與衛生局親赴協助調查，除外
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標題：
保護民眾飲食衛生安全是食品藥物管理局及各衛生局首要工作
發布日期：
2023/06/22
內容：
為保障過敏體質消費者食的安心，衛生福利部(下稱衛福部)已要求包裝食品業者加強揭露食品過敏原標示訊息。包裝食品含有甲殼類、芒果、花生、牛奶羊奶、蛋、堅果類、芝麻、含麩質之穀物、大豆、魚類等10項及其製品
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標題：
包裝食品過敏原，不漏看，安心吃
發布日期：
2020/02/29
內容：
有些人上了年紀之後，行走時難免會感覺膝蓋關節「卡卡的」，或是在爬坡、走樓梯等某些特定動作時，感到膝蓋疼痛。如果無法以物理治療或藥物治療來有效減緩疼痛時，可考慮使用關節腔玻尿酸注射劑來補充關節腔
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標題：
緩解膝蓋痛、走路不卡卡 — 關節腔玻尿酸注射劑
發布日期：
2018/06/11
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為整合有關食品微生物之相關標準，經參考國際管理趨勢、風險評估及國內需求，重新評估並提出「食品中微生物衛生標準」之草案，將自即日起展開60天之評論期，蒐集各界意見。 本草案研訂重
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274451
標題：
預告訂定「食品中微生物衛生標準」草案
發布日期：
2010/04/13
內容：
依據報導英國有一女子，疑似長期服用避孕藥而發生肺靜脈栓塞而死亡，雖然死亡原因與服用避孕藥之關聯性尚待釐清，醫師認為可能與該名女子長期服用避孕藥有關。 荷爾蒙類避孕製劑可能增加凝血酶原及第七、八、九凝血
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局再次提醒醫療人員及婦女使用避孕藥使用小心監測血栓形成之風險
發布日期：
2013/10/14
內容：
有關近日媒體報導不鏽鋼食品容器具錳含量超標乙事，係指該材質之原料金屬錳所佔百分比高於中華民國國家標準CNS-8499-G3164中該類型號鋼材應有之百分比，非指該容器於使用過程中溶出該種金屬。 不鏽鋼
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標題：
媒體報導「不鏽鋼食品容器具錳含量超量」案說明
發布日期：
2018/09/27
內容：
國人養生風氣興盛，婦女產後常食用月子餐調養虛弱的身體，為保障婦女飲食安全，維護母嬰健康，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年度月子餐稽查專案」，會同地方政府衛生局針對月子餐製造場所環境衛生
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標題：
月子做得好，媽媽免煩惱-食藥署啟動「107年度月子餐稽查專案」
發布日期：
2011/12/28
內容：
為使消費者能正確使用塑膠類食品容器具，食品藥物管理局提醒民眾及食品業者，應購買清楚標示之塑膠類食品容器具，使用前應先確認其材質名稱、耐熱溫度及製造日期等事項；使用時應避免長時間接觸高溫、高油脂及高酸性
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標題：
正確使用塑膠類食品容器具
發布日期：
2011/12/23
內容：
今日(12月23日)媒體報導，市售烘培食品營養標示可能有低估產品實際的飽和脂肪量，該報導係引自衛生署食品藥物管理局99年「市售包裝食品之營養標示符合性查核計畫」報告資料。該調查計畫發現之不符合規定產品
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標題：
衛生署持續監測市售食品營養標示
發布日期：
2010/04/16
內容：
為充分揭露藥物廣告資訊，行政院衛生署與國家通訊傳播委員會（NCC）合作發布藥物廣告資訊查詢專區，整合各單位廣告資訊及查詢系統，促使廣告相關資訊透明化，滿足民眾知的權利，也提供媒體傳播業者參考，避免刊播
附檔連結：
標題：
什麼是違規藥物廣告報乎你知！衛生署與通傳會合作建立廣告資訊查詢專區
發布日期：
2010/03/09
內容：
日本衛生單位 99年 3月 3日發布回收訊息， Fresenius Kabi AB 公司主動 回收三批瑞典廠製造之 Intralipid 20% ，批號： 10CE3542 、 10CE3544 及
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本Fresenius Kabi AB公司主動回收三批Intralipid 20%之相關事宜
發布日期：
2014/05/01
內容：
衛生福利部於103年4月24日公告「食品添加物業者應辦理登錄及食品添加物產品應登錄之內容」，自103年5月1日起，食品添加物製造、加工或輸入業者，應完成登錄，始得製造、加工或輸入；自103年10月1日
附檔連結：
標題：
食品添加物自5月1日起應完成登錄始得製造、加工或輸入
發布日期：
2014/09/08
內容：
高雄市政府衛生局於9月5日配合檢調單位抽取4件檢體送至衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，其中，3件檢體為自胡信德工廠之油水分離槽所抽取之廢棄回收油，1件檢體為自強冠公司油槽中所抽取之尚未精煉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31312&chk=CE71116D-C50A-4EA4-B9D3-10D28F709
標題：
檢驗結果原料油之酸價偏高
發布日期：
2014/11/05
內容：
時值秋冬，每逢季節交替或氣候潮濕，導致關節疼痛、肌肉酸痛、腰背不適等患者大幅增加，這時保健型的醫療器材即可派上用場，以「紅外線治療器」為例，藉由紅外線光的熱能，改善血液循環、緩解肌肉僵硬及疼痛等症狀，
附檔連結：
標題：
如何選擇合適的醫療器材－以「紅外線治療器」為例
發布日期：
2019/03/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今日(3/2)收到美國(FDA)發表有關召回（recall）印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之第二型血管收縮素受體阻斷劑(angiotensin
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285037;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
Sartan類高血壓又發現新的不純物NMBA，食藥署啟動預防性下架機制
發布日期：
2010/09/20
內容：
衛生署食品藥物管理局統計全國各縣市政府衛生局截至99年9月17日止，於各轄區抽驗市售月餅等中秋節應景食品，共抽驗至少1500件產品，有15件檢驗結果不符合衛生標準，合格率高達99%以上。 今年中秋節，
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標題：
各縣市衛生局主動出擊抽驗各項中秋節年節食品
發布日期：
2012/07/02
內容：
美國 FDA 於 101 年 6 月 27 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Ph ysicians Total Care, Inc. 公司主動回收 3 批 Lipitor 40mg, 30 table
附檔連結：
標題：
美國Physicians Total Care, Inc.公司主動回收3批Lipitor 40mg, 30 tablets錠劑藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。
發布日期：
2013/11/17
內容：
食品藥物管理署11月13日公布「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」，隨即通知民間實驗室建立該項檢驗技術及品管資料。11月17日經該署審核通過之實驗室有1家為台灣檢驗科技股份有限公司(食品實驗室-台北)，已列
附檔連結：
標題：
公布可檢測「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」之民間實驗室
發布日期：
2011/05/31
內容：
全國已有73家醫院開設健康諮詢門診(新增：宜蘭羅東聖母醫院、博愛醫院、林口長庚醫院、汐止國泰醫院、淡水馬偕醫院、亞東醫院、彰化基督醫院、彰化秀傳醫院、新店耕莘醫院、新店慈濟醫院等，詳如附表)，自5月2
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10646&chk=15F32DB5-572C-4389-A76D-EA85C31BE
標題：
塑化劑污染食品之健康諮詢門診醫院名單
發布日期：
2019/10/01
內容：
各鄉鎮老街為民眾瞭解地方特色、人文景觀及品嘗古早味的熱門景點，近年竄起的文創園區，亦是融合文化與產業精隨的新興旅遊勝地，匯集豐富多樣的文創商店及別具特色的美食餐廳，考量其皆為人潮聚集之場所，景點
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年文創園區及特色老街餐飲業稽查專案」
發布日期：
2015/04/29
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今天表示，依據食品安全衛生管理法第30條規定，輸入經衛生福利部公告之食品、基因改造食品原料、食品添加物、食品器具等產品，應依海關專屬貨品分類號列，向該署申請查驗並申報產
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37348&chk=0B3FA7FB-626D-4C67-9B6D-6D744DC0A
標題：
食藥署持續落實輸入食品邊境查驗作業，為國人健康把關
發布日期：
2015/10/02
內容：
去(103)年為食品業者登錄元年，截至104年9月21日，在各縣市衛生局的積極推動及食品業者支持下，全國雖已有超過23萬家食品業者完成登錄，但預估新增業別尚有17萬家食品業者必需登錄！ 衛生福利部(下
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40743&chk=681AE071-1B59-4555-8FE2-9AFCE789C
標題：
尚未登錄食品業者，年底前必需登錄！
發布日期：
2012/08/16
內容：
因應日本福島核電廠輻射外洩事件，衛生署食品藥物管理局自去(100)年3月14日起即已加強自日本輸入食品查驗措施，除暫停受理日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉等5縣生產製造之食品輸入報驗，並對日本其他地區
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18752&chk=A0C090A1-D6AA-4528-9A80-8964AF87C
標題：
衛生署對於日本輸台食品之輻射檢驗，均採從嚴標準之原則核判，保障輸入食品安全
發布日期：
2020/06/17
內容：
衛生福利部於本(17)日發布修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」，本次修正規定將於民國110年1月1日起實施。 為加強管制食品中之重金屬及污染物質，本次經參酌國際最新管理現況、國內外相關分析背
附檔連結：
標題：
發布修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」
發布日期：
2014/11/12
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32600&chk=BC33139C-16AB-4AE3-A047-7A9F8423A
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(6)
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