標題:食品藥物管理管理局說明戒菸輔助藥品Champix之用藥資訊,美國 FDA發布 varenicline成分戒菸輔助藥品之用藥
「標題:食品藥物管理管理局說明戒菸輔助藥品Champix之用藥資訊,美國 FDA發布 varenicline成分戒菸輔助藥品之用藥」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/06/28 ， 欄位內容的內容是美國 FDA發布 varenicline成分戒菸輔助藥品之用藥資訊，依據臨床試驗資料，發現既有心血管疾病之病患使用含該成分藥品時，可能會些微提升心血管相關副作用之發生率，因此要求含該成分藥品仿單加刊相關警語與注意事項 。我國該藥品許可證持有廠商已向衛生署食品藥物管理局說明，將依美國 FDA仿單修訂內容，進行仿單內容更新。 經查，衛生署核准含 varenicline成分藥品，為衛署藥輸字第 024648號及 024649號 戒必適膜衣錠 1毫克及 0.5毫克（ Champix film coated tablet 1.0 mg and 0.5mg），所核適應症為「戒菸輔助劑」。該藥品仿單之「副作用」已刊載「不常見：心絞痛、心律不整、心搏徐緩 ..」等內容。另查， 我國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用含該成分藥品導致心血管相關不良反應之案件。 食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分藥品前，應謹慎評估病患心血管功能，病患服藥期間，亦應嚴密監控病患心血管相關不良反應之發生。同時提醒病患，吸菸是影響心血管功能之重要危險因子之一，使用該藥品能夠幫助戒除菸癮，但是既有心血管疾病之病患使用含該成分藥品，可能會些微提升心血管相關副作用之發生率，因此病患當發現疑似心血管副作用之症狀時（如呼吸急促或呼吸困難、胸痛），應儘速回診原處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理管理局說明戒菸輔助藥品Champix之用藥資訊 。
發布日期
2011/06/28
內容
美國 FDA發布 varenicline成分戒菸輔助藥品之用藥資訊，依據臨床試驗資料，發現既有心血管疾病之病患使用含該成分藥品時，可能會些微提升心血管相關副作用之發生率，因此要求含該成分藥品仿單加刊相關警語與注意事項 。我國該藥品許可證持有廠商已向衛生署食品藥物管理局說明，將依美國 FDA仿單修訂內容，進行仿單內容更新。 經查，衛生署核准含 varenicline成分藥品，為衛署藥輸字第 024648號及 024649號 戒必適膜衣錠 1毫克及 0.5毫克（ Champix film coated tablet 1.0 mg and 0.5mg），所核適應症為「戒菸輔助劑」。該藥品仿單之「副作用」已刊載「不常見：心絞痛、心律不整、心搏徐緩 ..」等內容。另查， 我國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用含該成分藥品導致心血管相關不良反應之案件。 食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分藥品前，應謹慎評估病患心血管功能，病患服藥期間，亦應嚴密監控病患心血管相關不良反應之發生。同時提醒病患，吸菸是影響心血管功能之重要危險因子之一，使用該藥品能夠幫助戒除菸癮，但是既有心血管疾病之病患使用含該成分藥品，可能會些微提升心血管相關副作用之發生率，因此病患當發現疑似心血管副作用之症狀時（如呼吸急促或呼吸困難、胸痛），應儘速回診原處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理管理局說明戒菸輔助藥品Champix之用藥資訊
「標題:食品藥物管理管理局說明戒菸輔助藥品Champix之用藥資訊,美國 FDA發布 varenicline成分戒菸輔助藥品之用藥」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/08/15
內容：
針對8月13日蘋果日報論壇刊載「日人拒吃的東西將進你我家餐桌」之內容，衛生署澄清如下： 一、本次修正「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」，係依據國際間之風險評估原則，以國際輻射防護委員 會(IC
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標題：
衛生署依據國際間之科學評估原則，針對食品中含原子塵或放射能污染物質進行暴露風險評估
發布日期：
2014/09/25
內容：
新新聞雜誌第1438期報導前食品藥物管理局參訪奧地利「健康及食品安全署(AGES)」之出國報告涉嫌抄襲乙節，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)特予說明如下： 一、 前食品藥物管理局於99年與奧地利完成「
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標題：
澄清新新聞雜誌第1438期報導前食品藥物管理局參訪奧地利「健康及食品安全署(AGES)」之出國報告涉嫌抄襲事。
發布日期：
2018/05/22
內容：
為加強揭露食品過敏原標示訊息，參考國際規範及國人發生食品過敏之臨床調查資料，衛生福利部前於106年12月11日第一次預告「食品過敏原標示規定」草案，過敏原強制標示項目由現行的蝦、蟹、芒果、花生、牛奶、
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標題：
第二次預告食品過敏原標示規定草案
發布日期：
2022/05/14
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(14)日舉辦國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓動土典禮，邀請行政院院長蘇貞昌、衛生福利部部長陳時中、潘正華建築師、喻台生建築師、豐譽聯合工程股份有限公司謝
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標題：
食品藥物管理署國家級實驗大樓開工動土，提升食藥檢測基礎建設
發布日期：
2017/02/28
內容：
民眾對食品安全日益重視，相關的新聞報導亦不在少數，常見的報導方式為市面上產品抽樣後送實驗室進行食品衛生檢驗，之後發布相關檢驗結果。食藥署呼籲各界於發布食品衛生檢驗資訊時，應依食品安全衛生管理法(以下簡
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標題：
發布食品衛生檢驗資訊應公開檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據
發布日期：
2022/03/22
內容：
有關外界關切「日本草莓農藥超標」，食藥署說明如下： 依據食品安全衛生管理法第52條規定，輸入食品及相關產品經通關查驗不符衛生標準者，得公布其商號、地址、商品名稱及違法情節。食藥署依據前揭規定，於每
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標題：
外界關切「日本草莓農藥超標」，食藥署逐批查驗等配套措施事宜
發布日期：
2011/06/11
內容：
詳細內容及數據見附件
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10711&chk=3087AFB8-1D75-4406-B43A-29EDBF3FB
標題：
6/11 全國同步啟動銷毀塑化劑汙染食品之縣市及產品數量
發布日期：
2015/11/24
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 104年11月23-24日於張榮發基金會國際會議中心舉辦之「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」，共有數十位台、陸雙方公部門代表及各界學者專家於會中進行分享，期間廣泛
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標題：
「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」圓滿落幕
發布日期：
2020/04/22
內容：
為維護民眾食用端午節食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)已規劃啟動「109年度端午複合式專案」，加強稽查以實體通路或網路行銷之粽子製作業者及端午應景食品販賣業者，並抽驗各類端午節應景食品
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標題：
食藥署啟動「109年度端午複合式專案」
發布日期：
2016/04/21
內容：
食品安全衛生管理法（簡稱食安法）第7條第1項規定「食品業者應實施自主管理，訂定食品安全監測計畫，確保食品衛生安全。」同法第7條第2項規定「食品業者應將其產品原材料、半成品或成品，自行或送交其他檢驗機關
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51885&chk=34F0BC6A-B263-4E62-9859-197A6BDF0
標題：
訂定食品安全監測計畫及實施強制檢驗 自主管理「食」安心
發布日期：
2013/01/23
內容：
對於新藥上市許可所需的試驗資料，全球有趨於一致的趨勢，我國新藥查驗登記制度，自民國99年1月1日行政院衛生署食品藥物管理局成立以來，亦積極與國際同步推行新藥審查機制革新策略，著重新藥案件審查多元路徑。
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標題：
食品藥物管理局101年度新藥審查成果回顧
發布日期：
2012/07/26
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局參加101年7月26日至7月29日的「Bio Taiwan 2012台灣生技月/生物科技大展」，假台北世界貿易中心展覽一館舉辦「北中南東醫材衛教宣導-全台走透透」衛教宣導及醫
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標題：
7/26~7/29「北中南東醫材衛教宣導-全台走透透」活動啟航
發布日期：
2015/11/05
內容：
自劣質油品事件發生，食品藥物管理署面對食安未敢鬆懈，積極聯合地方衛生局，主動清查國內食用油脂工廠，並持續透過跨部會機制查察進口食用油脂合法性，使得以陸續查獲國內食用油脂工廠的重大違規。在事件發生後，已
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標題：
食藥署針對劣質油品事件後續精進措施說明
發布日期：
2013/06/10
內容：
為監測市面上食品的品質、衛生與安全，保障消費者的健康，我國食品後市場管理以中央與地方分工合作的方式進行，衛生署食品藥物管理局（以下簡稱食管局）除積極開發檢驗方法外，並推動中央與地方聯合分工檢驗體系。在
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24020&chk=E574A12C-FFFC-450B-9901-316A2C169
標題：
衛生署持續執行食品後市場把關，保障民眾食的安全
發布日期：
2017/01/25
內容：
圍爐團聚是國人一年中最重要的活動，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾及業者，農曆年期間，應遵守預防食品中毒五要原則，以避免食品中毒發生。 春節期間，天天年菜香。不論自備年菜、訂購年菜或餐廳圍爐團聚，
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標題：
遵守預防食品中毒五要原則 健康過好年
發布日期：
2016/10/08
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)為確保醫療器材的品質及安全，維護民眾的健康，由源頭監管國內外醫療器材製造廠的製造品質，目前共有672家國內製造廠及3065家輸入製造廠經檢查符合醫療器材優良製造規範，取得
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標題：
源頭監管製造廠，醫療器材有保證
發布日期：
2016/11/25
內容：
行政院食品安全聯合稽查專案小組(以下稱食安聯稽小組)為確保夜市食材來源安全，於105年9月啟動「全國夜市聯合查核-第3階段源頭製造商」專案稽查，針對29家製售醬料及澱粉等產品予夜市攤商之業者進行查核，
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標題：
強化夜市食品安全 第三階段食安稽查
發布日期：
2010/10/25
內容：
據報載，嬌生集團旗下DePuy整形公司的人工髖關節「ASR髖關節表面置換系統」，其金屬表面的摩損會釋出有害金屬物。 經食品藥物管理局查證，DePuy公司於今(99)年8月間曾宣布主動召回前述髖關節產品
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標題：
食品藥物管理局籲請使用髖關節產品的病患注意相關不良反應
發布日期：
2017/09/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於例行性市售藥品品質監測計畫，發現優生製藥廠股份有限公司「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)(批號C974)之微生物限量(好氧性微生物)檢驗結果有未
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標題：
「金十字胃乳液」立即全面下架
發布日期：
2022/02/09
內容：
衛生福利部於本(9)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為配合行政院農業委員會公告刪除陶斯松於包葉菜類等使用方法及其範圍，以及因應先進國家禁限用陶斯松之趨勢，本階段刪除陶斯松32項殘留容
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2010/04/26
內容：
有關報載乙醯胺酚與阿斯匹靈兩者合用很可能升高止痛劑腎病變、尿毒症及腎臟泌尿系統惡性腫瘤風險，食品藥物管理局表示，目前我國對於阿斯匹靈合併乙醯胺酚(Acetaminophen)使用於止痛藥的管理，係
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標題：
食品藥物管理局提醒民眾切勿長期使用止痛劑藥品，以防肝腎傷害
發布日期：
2014/06/19
內容：
食品藥物管理署與各地方政府衛生局啟動聯合專案稽查，自103年3月17日起全國22縣市衛生局針對電子煙進行加強稽查作業，截至6月初，各縣市衛生局查核結果如下： (一)總計出動525人次，稽查1491件次
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標題：
電子煙聯合稽查計畫結果
發布日期：
2015/12/10
內容：
為了提升消費者保護概念及風險溝通教育，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託消費者文教基金會(以下簡稱消基會)，透過民間社會教育系統(如社區大學、教師研習會等)，針對自我教育動機強烈之社區民眾及教育工作
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標題：
正確聰明消費，藥您食得安心
發布日期：
2012/11/28
內容：
有關報載民眾網購醫療級按摩椅，疑涉違反藥事法遭衛生局移送法辦，衛生署澄清說明如下： 依藥事法第13條規定，醫療器材係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用
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標題：
衛 生 署 澄 清 說 明 民 眾 網 購 醫 療 器 材 注 意 事 項
發布日期：
2011/11/30
內容：
香港衛生單位於 100 年 11 月 24 日發布藥品回收訊息，說明 萬輝藥業有限公司 回收 「萬咳療」及「咳快寧」藥品 ，回收原因 為 該等藥品所標示之保存期限，與申請註冊時之保存期限不符，故進行回
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港萬輝藥業有限公司回收「萬咳療」及「咳快寧」藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2013/06/21
內容：
為強化食品添加物管理，昨(20)日毛副院長主持「食品安全跨部會專案小組第3次會議」，指示衛生署、財政部、經濟部、勞委會及環保署組成跨部會合作機制，防堵不當化學物質流入食品，善盡政府提供國人安心飲食的責
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標題：
「三分策略」、強制登錄、產銷追溯，落實食品添加物管理
發布日期：
2021/06/04
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月4日下午完成日本厚生勞動省捐贈COVID-19疫苗共1,238,460劑之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署國家實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，
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標題：
食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2023/04/03
內容：
食品添加物之安全性常受到大眾關注，其實食品添加物已有數百年使用歷史，謹慎添加可以提升食品的品質與安全，最重要的是合法合理的使用。 食品添加物最初多為天然存在的物質，例如：莓類含有苯甲酸、乳酪發酵過程產
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標題：
正確看待食品添加物，享受安全安心的飲食生活
發布日期：
2011/01/11
內容：
美國食品藥物管理局 2011 年 1月 6日 發布藥品回收訊息， Teva 藥廠回收一批 Metronidazole Tablets 250mg ，批號： 312566。回收原因為發現部分錠劑重量過輕
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國Teva藥廠回收一批Metronidazole Tablets 250mg，國內並未核准進口該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2019/04/03
內容：
為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務，自即日起有意者可備妥申請相關文件向食藥署提出申請。 精準醫療，亦稱個人化醫
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標題：
食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理正式上路
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