標題:食品藥物管理管理局說明戒菸輔助藥品Champix之用藥資訊,美國 FDA發布 varenicline成分戒菸輔助藥品之用藥
「標題:食品藥物管理管理局說明戒菸輔助藥品Champix之用藥資訊,美國 FDA發布 varenicline成分戒菸輔助藥品之用藥」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/06/28 ， 欄位內容的內容是美國 FDA發布 varenicline成分戒菸輔助藥品之用藥資訊，依據臨床試驗資料，發現既有心血管疾病之病患使用含該成分藥品時，可能會些微提升心血管相關副作用之發生率，因此要求含該成分藥品仿單加刊相關警語與注意事項 。我國該藥品許可證持有廠商已向衛生署食品藥物管理局說明，將依美國 FDA仿單修訂內容，進行仿單內容更新。 經查，衛生署核准含 varenicline成分藥品，為衛署藥輸字第 024648號及 024649號 戒必適膜衣錠 1毫克及 0.5毫克（ Champix film coated tablet 1.0 mg and 0.5mg），所核適應症為「戒菸輔助劑」。該藥品仿單之「副作用」已刊載「不常見：心絞痛、心律不整、心搏徐緩 ..」等內容。另查， 我國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用含該成分藥品導致心血管相關不良反應之案件。 食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分藥品前，應謹慎評估病患心血管功能，病患服藥期間，亦應嚴密監控病患心血管相關不良反應之發生。同時提醒病患，吸菸是影響心血管功能之重要危險因子之一，使用該藥品能夠幫助戒除菸癮，但是既有心血管疾病之病患使用含該成分藥品，可能會些微提升心血管相關副作用之發生率，因此病患當發現疑似心血管副作用之症狀時（如呼吸急促或呼吸困難、胸痛），應儘速回診原處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理管理局說明戒菸輔助藥品Champix之用藥資訊 。
發布日期
2011/06/28
內容
美國 FDA發布 varenicline成分戒菸輔助藥品之用藥資訊，依據臨床試驗資料，發現既有心血管疾病之病患使用含該成分藥品時，可能會些微提升心血管相關副作用之發生率，因此要求含該成分藥品仿單加刊相關警語與注意事項 。我國該藥品許可證持有廠商已向衛生署食品藥物管理局說明，將依美國 FDA仿單修訂內容，進行仿單內容更新。 經查，衛生署核准含 varenicline成分藥品，為衛署藥輸字第 024648號及 024649號 戒必適膜衣錠 1毫克及 0.5毫克（ Champix film coated tablet 1.0 mg and 0.5mg），所核適應症為「戒菸輔助劑」。該藥品仿單之「副作用」已刊載「不常見：心絞痛、心律不整、心搏徐緩 ..」等內容。另查， 我國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用含該成分藥品導致心血管相關不良反應之案件。 食品藥物管理局提醒醫師，處方含該成分藥品前，應謹慎評估病患心血管功能，病患服藥期間，亦應嚴密監控病患心血管相關不良反應之發生。同時提醒病患，吸菸是影響心血管功能之重要危險因子之一，使用該藥品能夠幫助戒除菸癮，但是既有心血管疾病之病患使用含該成分藥品，可能會些微提升心血管相關副作用之發生率，因此病患當發現疑似心血管副作用之症狀時（如呼吸急促或呼吸困難、胸痛），應儘速回診原處方醫師。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理管理局說明戒菸輔助藥品Champix之用藥資訊
「標題:食品藥物管理管理局說明戒菸輔助藥品Champix之用藥資訊,美國 FDA發布 varenicline成分戒菸輔助藥品之用藥」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/11/19
內容：
台灣食品藥物管理局推動之 「 協助 開發中國家推展世界衛生組織優良藥事作業規範」計畫 引發南美洲各國之肯定 ， 南美藥學會 3 位藥學專家於 2010 年 11 月 4 日 至 11 月 9 日 抵達
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標題：
南美藥學會敬佩我國衛生署食品藥物管理局推展優良藥事作業規範之貢獻
發布日期：
2008/05/16
內容：
97年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13921&chk=08C657F6-CA3D-4BA8-9427-E57F59012
標題：
97年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形
發布日期：
2012/03/26
內容：
英國 MHRA 於 101 年 3 月 21 日發布藥品品質警訊，說明 Novartis Pharma 公司 2 批 Rabipur 狂犬病疫苗（批號： 490011C 、 493011A ），被發現
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標題：
Novartis Pharma公司2批Rabipur狂犬病疫苗之藥品品質警訊。
發布日期：
2020/01/20
內容：
醃漬蔬菜是家常料理的重要配角，食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保醃漬蔬菜產品的安全衛生，於今(109)年啟動醃漬蔬菜稽查專案，第一階段將於2-3月聯合地方政府衛生局針對酸菜、筍乾、蘿蔔乾、朴菜、榨
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標題：
食藥署啟動「109年度醃漬蔬菜稽查專案第一階段」
發布日期：
2011/04/01
內容：
自3月12日日本福島核電廠輻射外釋事件發生後，食品藥物管理局即與原子能委員會合作採取因應管控措施，對於日本輸入八大類食品採取逐批查驗，並加強抽驗加工產品等，甚至於25日暫停受理日本5縣受輻射污染地區所
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標題：
食品藥物管理局持續嚴格把關日本輸入食品
發布日期：
2010/07/09
內容：
有關監察院監察委員調查認「衛生署沒有健全藥品履歷及流向追蹤管制制度，無異是助長不法藥物猖獗；衛生署沒有健全藥師責任通報制度，暢通民眾舉發管道，難以及時舉發不法。」；衛生署藥物食品管理局謹就「積極規
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標題：
衛生署就監察院監察委員調查認「衛生署沒有健全藥品履歷及流向追蹤管制制度，無異是助長不法藥物猖獗」回應說明
發布日期：
2020/01/29
內容：
為維護病患用藥安全及確保藥品出廠後之品質，食藥署自100年開始推動藥品實施優良運銷規範（Good Distribution Practice，GDP）並分階段檢查，先針對有持有藥品許可證之西藥
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標題：
食藥署積極推動原料藥實施GDP制度
發布日期：
2013/08/02
內容：
針對今(2)日媒體報導有關臺灣食品含違規使用滑石粉及日落黃遭中國大陸退貨乙事，經查滑石粉及日落黃均為國際間准許使用之食品添加物，符合使用限量標準規定之食品均為合格產品。 經查滑石粉(Talc)為我國准
附檔連結：
標題：
滑石粉及日落黃均為國際間准許使用之食品添加物
發布日期：
2013/04/29
內容：
為維護民眾食之安全，衛生署食品藥物管理局與全國各縣市衛生局聯手，執行102年度市售食品真菌毒素含量監測計畫，3月份共抽驗食品54件，結果有52件符合規定(合格率為96.3%)，有2件花生糖檢出黃麴毒素
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23570&chk=9CECF079-D2F4-468A-A75A-2D0AAC2BE
標題：
102年「市售食品真菌毒素含量監測計畫」1~3月監測結果
發布日期：
2015/02/04
內容：
有關104年2月4日媒體報導「超錳便當有毒21萬個竄全台」一事，係指這些不鏽鋼產品之材質中，金屬錳所佔百分比高於中華民國國家標準CNS-8497-G3163中該類型號鋼材應有之百分比，非指該容器於
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34223&chk=BAF92A3A-71C9-4212-832A-1217C9940
標題：
不鏽鋼容器具，並非材質含錳就是有毒
發布日期：
2015/05/23
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
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標題：
104年5月23日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2012/07/27
內容：
台灣食品技師協會成立大會於本(101)年7月28日假台灣大學食品科技研究所舉行，該協會為國內第一個由食品技師為主要會員組成之團體，成立宗旨以推動食品技師投入產業服務，落實食品衛生安全專才管理，提升食品
附檔連結：
標題：
台灣食品技師協會成立大會
發布日期：
2021/05/04
內容：
衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 為強化管理「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條「儲備藥品」之販售及庫存情形，依據藥事法第6條之1第1項規定，於110年5月4日公告修正「藥事法第六條
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標題：
公告「藥品醫材儲備動員管制辦法」之部分儲備藥品納入追溯追蹤
發布日期：
2014/04/10
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同合作，執行市售食品真菌毒素含量監測計畫，3月共抽驗食品7類61件，結果57件符合規定，有4件花生製品檢出黃麴毒素含量不符合規定，其中1件是越南進口
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29256&chk=5251B253-1046-4586-AD06-02FD24EED
標題：
市售食品真菌毒素含量監測計畫檢驗結果
發布日期：
2021/05/21
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月19日傍晚完成COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗計410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取，並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，最
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=104951&chk=8C2E381F-E458-4300-93B8-FA19AE6B
標題：
COVAX輸入第二批COVID-19疫苗檢驗封緘工作之辦理情形
發布日期：
2018/02/13
內容：
春節連續假期到來，許多民眾出國旅遊後可能順道購買許多當地食品回國，但一不小心可能超出自用免申請輸入查驗許可之數量，後續可能涉及申報問題或面臨退運、銷毀的命運。 為避免上述情形發生，食品藥物管理署(下稱
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標題：
旅客攜帶食品入境免申請查驗規定
發布日期：
2011/03/21
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份第二次檢驗共抽驗農產品74件。結果有65件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9817&chk=74E2BFC9-F65F-41E1-967D-3D50301214
標題：
食品藥物管理局執行100年2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2017/03/07
內容：
因應臺灣阿斯特捷利康股份有限公司產品冠脂妥（Crestor 10mg）膜衣錠產品遭仿冒事件，為保護民眾用藥安全及權益，經食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康股份有限公司（下
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標題：
食藥署要求冠脂妥（Crestor）產品收回
發布日期：
2011/05/06
內容：
炎炎夏日，出門可別忘了保護您嫩白的肌膚，衛生署食品藥物管理局教您簡單防曬手則-「防曬123：1要、2擦、3遮」，讓您輕鬆戰勝豔陽，同時透過詼諧的短片-「防曬係數越高越好嗎？」，強調防曬的重要性，教導民
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10317&chk=EEB50024-08CF-4CAB-96BE-4649B5579
標題：
「防曬超簡單，只要123」- 您擦對了嗎？
發布日期：
2016/12/23
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日沒有新增。 另日前裕毛屋企業股份有限公司自主通報「Sky海藻七草湯」來源疑似為千葉縣，經食藥署協請駐日本代表處經濟組確認結果，產品內附
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61287&chk=8095BD1D-1932-4456-BF53-C1C05198D
標題：
食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月23日更新 )
發布日期：
2011/12/22
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。11月份第二次檢驗共抽驗農產品86件，結果有79件符合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=1000&chk=76CA885F-CD83-411F-9C49-183E4C7013
標題：
食品藥物管理局執行100年11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期：
2011/07/08
內容：
英國衛生單位於 100 年 7 月 7 日發布藥品回收訊息， Ranbaxy 公司全面回收 Isotretinoin 20mg 膠囊，回收原因為該產品之生物相等性可能潛在與原核准規格不符之疑慮 ， 因
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy公司，全面回收Isotretinoin 20mg膠囊，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2020/07/21
內容：
為拓展我國優質食品外銷全球，政府持續與世界各國積極聯繫，新加坡食品局（SFA）於109年7月20日通知，我國高溫滅菌罐製豬肉、禽肉及蛋類產品之業者（新增14家工廠，4家核准新增品項，詳如附表），累計1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385824
標題：
臺灣罐頭食品外銷再創佳績 新加坡核准累計18家業者出口！
發布日期：
2014/04/14
內容：
103年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，2月份共抽驗95件市售水產品，檢體包括石斑、鮑魚、黃魚、鱒魚、鮭魚、九孔及枋頭魚等7種魚種，檢驗常被使用於水產養殖生產過程的抗菌劑、抑菌劑及殺菌劑如氯黴素類、硝
附檔連結：
標題：
103年2月份市售食品中殘留動物用藥監測檢驗結果
發布日期：
2015/06/08
內容：
衛生福利部為持續強化食品安全管理，於今(104)年6月8日預告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，規劃將7類大宗民生物資(包含黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖)、2類茶葉產品(包含茶葉、包裝茶
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37918&chk=186739C5-0A42-477F-900B-8189DAF2C
標題：
食安追追追，衛福部預告10大類食品業者自7月31日起實施食品追溯追蹤制度
發布日期：
2022/02/24
內容：
手搖飲料不分季節總是廣受民眾喜愛，大街小巷遍布各種類型的現場手調飲料，為維護現場調製飲品之衛生安全，食品藥物管理署將啟動「111年度現場調製飲品稽查專案」，會同地方政府衛生局針對販售現場調製飲
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度現場調製飲品稽查專案」
發布日期：
2020/05/22
內容：
為兼顧防疫與民眾生活品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 鼓勵餐飲業者響應推動「樂活防疫．安心飲食」運動，歡迎民眾多前往配合防疫措施之店家，安心用餐飲食。 配合「嚴重特殊傳染性
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375710;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
響應樂活防疫，共同安心飲食
發布日期：
2007/05/15
內容：
96年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13887&chk=1D6A9BD6-69B8-4FFD-A87C-D45EF5DE1
標題：
96年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形
發布日期：
2013/10/18
內容：
食品藥物管理署與社團法人台灣廚師聯盟訂於今(102)年10月18日下午5時假台北市國軍英雄館共同舉辦「102年度優良廚師表揚活動」，透過餐飲相關單位荐報共計31位人選，經過評審會議評核各參賽者歷年來的
附檔連結：
標題：
102年FDA優良廚師表揚大會， 9人榮獲表揚
發布日期：
2013/06/17
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步
附檔連結：
標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/17)
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