標題:食藥署呼籲莫使用未經核准的量子微磁場共振檢測儀,有關新聞報導直銷業者使用無醫療器材許可證之儀器對民眾進行健康檢測，衛生福利
「標題:食藥署呼籲莫使用未經核准的量子微磁場共振檢測儀,有關新聞報導直銷業者使用無醫療器材許可證之儀器對民眾進行健康檢測，衛生福利」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/11/11 ， 欄位內容的內容是有關新聞報導直銷業者使用無醫療器材許可證之儀器對民眾進行健康檢測，衛生福利部食品藥物管理署說明，目前未曾核准「量子微磁場共振檢測儀」之醫療器材於市面販售，將責成衛生局對業者進行稽查，以確認相關情事，並依法處辦，請民眾千萬不要輕信，以保障自身安全。 依藥事法第13條之規定，醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品，併同法第40條之規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入；此外，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，可處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金，倘非為藥物(藥品及醫療器材)卻標示或宣傳醫療效能，得處新臺幣六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰，衛生福利部食品藥物管理署提醒業者切莫以身試法。 食品藥物管理署已多次向民眾宣導購買及使用藥物時，應檢視產品、販售者之合法性及價格之合理性等重點，以確保使用醫療器材安全。如民眾欲查詢衛生福利部已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理署網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw/ >醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署呼籲莫使用未經核准的量子微磁場共振檢測儀 。
發布日期
2013/11/11
內容
有關新聞報導直銷業者使用無醫療器材許可證之儀器對民眾進行健康檢測，衛生福利部食品藥物管理署說明，目前未曾核准「量子微磁場共振檢測儀」之醫療器材於市面販售，將責成衛生局對業者進行稽查，以確認相關情事，並依法處辦，請民眾千萬不要輕信，以保障自身安全。 依藥事法第13條之規定，醫療器材係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品，併同法第40條之規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入；此外，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，可處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金，倘非為藥物(藥品及醫療器材)卻標示或宣傳醫療效能，得處新臺幣六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰，衛生福利部食品藥物管理署提醒業者切莫以身試法。 食品藥物管理署已多次向民眾宣導購買及使用藥物時，應檢視產品、販售者之合法性及價格之合理性等重點，以確保使用醫療器材安全。如民眾欲查詢衛生福利部已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理署網站「許可證資料庫（網址：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw/ >醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）」以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。
附檔連結
標題
食藥署呼籲莫使用未經核准的量子微磁場共振檢測儀
「標題:食藥署呼籲莫使用未經核准的量子微磁場共振檢測儀,有關新聞報導直銷業者使用無醫療器材許可證之儀器對民眾進行健康檢測，衛生福利」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2021/03/10
內容：
近年來，美容醫學發展迅速，利用光電設備做為拉提、改善皺紋、淡斑、除毛、去除刺青等皮膚治療的方法日漸普及，而市面上常見的醫學美容光電儀器類型包含雷射、脈衝光、電波、聚焦超音波等，在選擇接受治療
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標題：
醫師的皮膚治療小幫手-皮膚美容醫學光電設備
發布日期：
2015/05/14
內容：
104年5月11日食藥署會同新北市政府衛生局稽查「淦成企業有限公司」時，於該公司查獲非食品用冰醋酸，惟業者拒不讓稽查人員進入作業現場，爰食藥署尋求新北地檢署與警政署保安警察第七總隊協助，於晚間22時檢
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標題：
有關淦成企業有限公司疑涉使用非食品用冰醋酸進行海參加工案件說明
發布日期：
2015/05/27
內容：
鑒於近來發生數起茶葉農藥超過殘留容許量事件，食品藥物管理署聯合10縣市政府衛生局啟動「市售包裝茶飲工廠稽查專案」，針對「茶類飲品原料來源」、「食品良好衛生規範(GHP)」及「食品添加物使用情形」等項目
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37728&chk=DFF47C97-2924-4CB8-918A-59BB1CB14
標題：
市售包裝茶飲工廠稽查及抽驗結果
發布日期：
2013/08/14
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生福利部食品藥物管理署與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。6月份共計檢驗農產品227件，結果有202件
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24903&chk=2CABDAFD-AC6B-44E6-82C4-54464CD9B
標題：
執行102年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2012/05/16
內容：
醫療輔具為符合醫療器材定義，且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或產品系統，例如腋下拐、助行器及輪椅等產品。所謂醫療器材，係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體
附檔連結：
標題：
醫療輔具百百款 該怎麼「算(選)」!
發布日期：
2018/10/13
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與國民健康署（下稱健康署）合作，委託臺北醫學大學執行反菸拒檳毒計畫，積極結合企業與縣市合作，傳遞「反菸拒檳毒，健康企業從我做起」的企業文化，並於107年10月13
附檔連結：
標題：
「反菸拒檳毒 健康最幸福」成果發表會
發布日期：
2017/07/28
內容：
食藥署於106年7月15日啟動「豆芽菜製造業者(含工廠)稽查抽驗專案計畫」，今(28)日凌晨會同新北市政府衛生局及法務部調查局臺北市調查處(下稱臺北市調處)至泰山區，另衛生局會同臺北市調處至五股區
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223835;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
打擊食安犯罪奏效－食藥署啟動「豆芽菜製造業者稽查抽驗專案計畫」查獲漂白劑泡製豆芽菜
發布日期：
2014/11/05
內容：
時值秋冬，每逢季節交替或氣候潮濕，導致關節疼痛、肌肉酸痛、腰背不適等患者大幅增加，這時保健型的醫療器材即可派上用場，以「紅外線治療器」為例，藉由紅外線光的熱能，改善血液循環、緩解肌肉僵硬及疼痛等症狀，
附檔連結：
標題：
如何選擇合適的醫療器材－以「紅外線治療器」為例
發布日期：
2012/06/27
內容：
衛生署食品藥物管理局慎重澄清，針對某平面媒體報導，『此外，王金平還砲轟TFDA（食品藥物管理局），說專案編了預算，但整個TFDA運作生澀，且不能落實，造成相當大的困擾，且體制上支付TFDA薪水，卻沒有
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局澄清6月26日某報載「王金平：政治干預生技業..」之報導
發布日期：
2011/01/08
內容：
有關媒體報導嬰兒於保溫箱中猝死乙事，目前該案已由檢警調查中，現正釐清該名嬰兒死因是否與保溫箱有關、或為人為疏失、亦或仍有其他因素。而此類產品係屬醫療器材管理，產品上市前須先審查其安全及有效性，確認符合
附檔連結：
標題：
有關媒體報導嬰兒於保溫箱中猝死乙事，本局回應請詳閱內文
發布日期：
2016/07/14
內容：
近來檢調單位查獲某牙科診所負責牙醫，私自從國外網路購買醫療器材再轉賣同業，衛生福利部食品藥物管理署呼籲民眾及醫療院所，於購買醫療器材產品時，要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」，例如：衛部(署)醫
附檔連結：
標題：
提醒醫療院所及消費者使用合法之醫療器材產品
發布日期：
2012/05/29
內容：
衛生署食品藥物管理局表示，為掌握國內食品添加物廠商及其產品流向，待修法通過後，食品添加物業者將優先納入強制食品登錄制度。目前食品藥物管理局已建置網站http://fadenbook.fda.gov
附檔連結：
標題：
食品添加物登錄制度起步走 “非登不可”已上路
發布日期：
2021/01/06
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)預告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」草案，納入農產品初級加工場登記的農民或農民團體，及具稅籍登記的輸入業者，並於公告日起實施。 一、法源依據，滾動研修：
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=102416&chk=B83165EB-62D9-40BE-82A3-520CDC4A
標題：
預告「農產品初級加工場」及「具稅籍登記輸入業者」應登錄始得營業
發布日期：
2021/08/24
內容：
為促進APEC亞太區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升，並增進區域法規協和，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於110年8月24日至9月16日舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越
附檔連結：
標題：
食藥署舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)國際研討會」
發布日期：
2017/05/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲民眾檢舉「力勤農產有限公司」涉嫌販售逾期食品一事，已於4月27日與臺中市政府衛生局及保七前往查核，於該公司現場查獲疑似過期冷凍肉品均已就地封存，不得販售。另經臺中市政府
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224298
標題：
中央與地方共同查獲「力勤農產有限公司」販售逾期食品之說明
發布日期：
2019/04/12
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)與高雄市政府衛生局、法務部調查局高雄市調查處、彰化縣調查站及彰化縣警察局等單位，配合臺灣彰化地方檢察署於108年4月8日、9日至伯享生物科技股份有限公司進行稽查，查獲業
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305098;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
查獲伯享生技股份有限公司涉以逾期及即期原料製售產品，且擅自延長有效日期之說明
發布日期：
2012/07/30
內容：
目前廠商登載或宣播化粧品廣告應事前申請，衛生單位則依化粧品廣告審查原則，即不得涉及誇大不實及醫療效能之宣稱或誤導消費者，為民眾把關。惟每年必須重新辦理化粧品廣告展延作業，然對未更動原核准之廣告內容
附檔連結：
標題：
化粧品廣告臨櫃展延，快速又簡便
發布日期：
2011/06/29
內容：
英國衛生單位於 近日 發布回收訊息， 拜耳（ Bayer ）藥廠 自主回收 2 批 Clotrimazole 500mg 陰道錠 ，回收原 因 為上述產品之病患使用須知（ patient inform
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關拜耳（Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2022/12/14
內容：
依食品安全衛生管理法第30條規定，輸入食品及相關產品應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊，如發現產品有食品安全衛生之疑慮時，再向報驗義務人要求必要文件，確保輸入產品符合食品安全衛生管理法相關規
附檔連結：
標題：
食藥署澄清報導邊境查驗時要求提供產品詳細製程及成分比例
發布日期：
2019/04/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握藥品來源及流向，避免偽藥進入合法供應鏈，防範合法藥品非法流用，於108年4月19日預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。本
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305106
標題：
預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案
發布日期：
2017/04/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布105年邊境通關查驗共計67萬5,018批食品及相關產品，抽樣檢驗52,725批，其中檢驗不符合規定共915批，佔抽樣檢驗批數之1.74%(詳如表一)，主要不
附檔連結：
標題：
105年度食品及相關產品邊境查驗統計
發布日期：
2015/04/28
內容：
新北市政府衛生局查獲「台灣第一家有限公司」製造之「胡椒粉」及「椒鹽粉」產品添加工業級碳酸鎂，總計違規產品品項16項 (如附件清單)，新北市政府衛生局已通知各縣市衛生局，轉知下游業者辦理違規產品下架回收
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37322&chk=B3D975CC-928A-4025-BB63-06838C6E4
標題：
有關台灣第一家有限公司使用工業級碳酸鎂製售胡椒粉案件說明
發布日期：
2016/12/22
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
附檔連結：
標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月21日止)
發布日期：
2017/11/01
內容：
衛生福利部於本(1)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，修正重點為己二烯酸、己二烯酸鉀、丙酸鈣、丙酸鈉、丙酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、異抗壞血酸鈉、氯化鈣、乳酸、DL-蘋果酸、DL-蘋果酸鈉、
附檔連結：
標題：
發布修正己二烯酸等16項食品添加物標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2013/10/08
內容：
有鑒於市售宣稱含果蔬汁的包裝飲料多元，衛生福利部食品藥物管理署為加強管理相關產品，自101年召開歷次業者溝通說明會及相關專家會議，參酌各界意見，於102年10月2日公告訂定｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25678&chk=720E04C8-DCE2-4DE8-9EB5-6BAFDB9E5
標題：
公告｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣規定，自104年7月1日施行
發布日期：
2023/06/07
內容：
有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A肝病毒陽性一案，衛生單
附檔連結：
標題：
好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度說明
發布日期：
2017/12/29
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於12月29日公告訂定「健康食品應加標示事項」。該規定重點為，依健康食品產品型態不同，應標示藥品區隔、保健用途，並標示食用量之醒語。 衛福部表示，為提供消費者清楚資訊，避免誤解
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標題：
公告訂定「健康食品應加標示事項」
發布日期：
2022/07/26
內容：
為確保市售豆製品之衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「111年度豆製品製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對曾查有違規之製造業者進行稽查抽驗，以確保民眾食用安全。 本次專案稽查重點包含
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度豆製品製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2012/03/13
內容：
針對今日報載「食品含鋁超標，恐傷生殖系統」乙事，衛生署食品藥物管理將適時修正食品添加物標準，並提醒消費者均衡飲食，以確保身體健康。 經查聯合國糧農組織及世界衛生組織聯合之食品添加物專家委員會(JECF
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局將蒐集國際規範，適時修正鋁之相關標準
發布日期：
2010/02/01
內容：
美國FDA近日發布藥品安全資訊，多發性骨髓癌治療藥物Velcade（藥品學名：Bortezomib）會增加部分病人中度到重度之肝功能受損風險，提醒醫師為這些病人處方該藥品時，宜降低治療起始劑量，且要小
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒：使用多發性骨髓癌治療藥物Bortezomib應小心肝臟之不良反應
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