標題:提醒醫療院所及消費者使用合法之醫療器材產品, 近來檢調單位查獲某牙科診所負責牙醫,私自從國外網路購買醫療器材再轉賣同業,
「標題:提醒醫療院所及消費者使用合法之醫療器材產品, 近來檢調單位查獲某牙科診所負責牙醫,私自從國外網路購買醫療器材再轉賣同業,」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2016/07/14 , 欄位內容的內容是 近來檢調單位查獲某牙科診所負責牙醫,私自從國外網路購買醫療器材再轉賣同業,衛生福利部食品藥物管理署呼籲民眾及醫療院所,於購買醫療器材產品時,要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」,例如:衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製等字樣,才是經衛生福利部核准之合法醫療器材,以維護民眾健康安全之權益。 依藥事法第40條規定,凡製造或輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記,取得衛生福利部核准之醫療器材許可證。如未經核准擅自製造或輸入醫療器材,依同法第84條規定,處3年以下有期徒刑,得併科新臺幣1000萬元以下罰金;明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,依第84條規定處罰之。食藥署再次呼籲,切莫私自從國外網路購買醫療器材轉賣,以身試法。 如需查詢藥物許可證產品相關資料,可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢(連結:食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業)。如有發現不法商品,請檢具相關證據向所在地衛生局檢舉;如有發現不良品或使用時發生不良反應,請立即向藥物食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw/tcbw/)或不良反應通報專線:02-23960100進行通報。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是提醒醫療院所及消費者使用合法之醫療器材產品 。
發布日期
2016/07/14
內容
近來檢調單位查獲某牙科診所負責牙醫,私自從國外網路購買醫療器材再轉賣同業,衛生福利部食品藥物管理署呼籲民眾及醫療院所,於購買醫療器材產品時,要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」,例如:衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製等字樣,才是經衛生福利部核准之合法醫療器材,以維護民眾健康安全之權益。 依藥事法第40條規定,凡製造或輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記,取得衛生福利部核准之醫療器材許可證。如未經核准擅自製造或輸入醫療器材,依同法第84條規定,處3年以下有期徒刑,得併科新臺幣1000萬元以下罰金;明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,依第84條規定處罰之。食藥署再次呼籲,切莫私自從國外網路購買醫療器材轉賣,以身試法。 如需查詢藥物許可證產品相關資料,可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢(連結:食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業)。如有發現不法商品,請檢具相關證據向所在地衛生局檢舉;如有發現不良品或使用時發生不良反應,請立即向藥物食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw/tcbw/)或不良反應通報專線:02-23960100進行通報。
附檔連結
標題
提醒醫療院所及消費者使用合法之醫療器材產品
「標題:提醒醫療院所及消費者使用合法之醫療器材產品, 近來檢調單位查獲某牙科診所負責牙醫,私自從國外網路購買醫療器材再轉賣同業,」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2011/05/06
內容:
炎炎夏日,出門可別忘了保護您嫩白的肌膚,衛生署食品藥物管理局教您簡單防曬手則-「防曬123:1要、2擦、3遮」,讓您輕鬆戰勝豔陽,同時透過詼諧的短片-「防曬係數越高越好嗎?」,強調防曬的重要性,教導民
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10317&chk=EEB50024-08CF-4CAB-96BE-4649B5579
標題:
「防曬超簡單,只要123」- 您擦對了嗎?
發布日期:
2018/12/26
內容:
為保障民眾食用元宵節食品之衛生安全,食品藥物管理署已規劃啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-元宵節」,加強元宵節食品製造業及販賣業者之查核及抽驗,以確保民眾食用食品安全,維護消費者權益。
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-元宵節」
發布日期:
2013/08/16
內容:
有關媒體報導臍帶血保存機構之業務員,涉及於推銷時,以五到十年內3D列印人體器官、臍帶血1袋變8袋等誇大臍帶血功能之說詞,來渲染臍帶血之未來應用等情事,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)說明如下: 依
附檔連結:
標題:
臍帶血保存機構不得以任何形式或廣告,來保證所保存之臍帶血在未來或不可預期的醫療效用
發布日期:
2017/03/09
內容:
自動販賣機販售食品日益多樣化,因銷售現場無人員提供食品相關資訊,有必要明確規範販售產品之標示內容,以透明消費資訊,衛生福利部於本(106)年3月9日預告「自動販賣機販售食品之標示規定」草案,該草案將進
附檔連結:
標題:
預告「自動販賣機販售食品之標示規定」,不論包裝、散裝或販賣機調製之食品皆應清楚標示
發布日期:
2021/08/04
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分別於8月3日及8月4日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗581,400劑及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)第
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386440
標題:
食藥署已完成2批新冠肺炎疫苗之檢驗並核發封緘證明書
發布日期:
2015/05/04
內容:
基於健康、美容、塑身等目的,近年來生機飲食、蔬食沙拉等以蔬菜水果為生鮮原料製備之供食方式倍受民眾喜愛。此類產品常販售於便利商店、生鮮超市、大賣場、有機食品專賣店,民眾亦可自行採買生鮮原料製備,然而未經
附檔連結:
標題:
溫馨小叮嚀 ~ 非即食生鮮芽菜務必充分清洗避免直接生食
發布日期:
2013/08/23
內容:
為強化台灣藥品優質形象,提升民眾消費信心,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於102年8月23日舉辦第二次「PIC/S GMP藥廠聯繫高峰會」,包括國內已通過PIC/S GMP評鑑之藥廠董事長、高階
附檔連結:
標題:
第二次PIC/S GMP藥廠聯繫高峰會圓滿落幕
發布日期:
2015/09/03
內容:
國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦,邀請國內相關單位共襄盛舉,爭取榮耀! 由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」,將生技領域擴大應用
附檔連結:
標題:
「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會
發布日期:
2013/10/23
內容:
為釐清食用棉籽油是否含有棉籽酚,衛生福利部食品藥物管理署優先針對彰化縣政府衛生局送驗「富味鄉食品股份有限公司」之棉籽油(精煉)、棉籽原油(粗煉)及「大統長基食品廠有限公司」之純棉籽油(粗煉)進行棉籽酚
附檔連結:
標題:
棉籽油中棉籽酚檢驗結果
發布日期:
2021/01/21
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為強化掌握「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條「儲備藥品」之供應情形,依據藥事法第6條之1第1項規定,於110年1月21日預告修正「藥事法第六條之一應建
附檔連結:
標題:
預告「藥品醫材儲備動員管制辦法」之部分儲備藥品納入追溯追蹤
發布日期:
2018/03/14
內容:
衛生福利部於107年3月14日公告修正「得免營養標示之包裝食品規定」,主要考量國際間營養標示管理規範,對於未有營養宣稱之營養成分微量食品、業務用包裝食品豁免營養標示,該等資訊對消費者之影響尚微,爰增修
附檔連結:
標題:
公告修正「得免營養標示之包裝食品規定」
發布日期:
2012/11/23
內容:
針對昨(22)日媒體報導肉鬆含可能致癌物質異環胺(heterocyclic amine,HA),質疑衛生署未訂有限量標準乙事,衛生署說明如下: 異環胺是肉類等高蛋白質食品經過高溫烹調(如:油炸、炙燒或
附檔連結:
標題:
民眾應均衡飲食,減少攝取異環胺之風險
發布日期:
2011/01/12
內容:
英國衛生單位 於 100 年 1 月 10 日發布藥品回收訊息, Sandoz GmbH 藥廠自主回收 Zarzio 注射劑 (Filgrastim)(30MU/0.5ml 批號 :1805100 1
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關英國Sandoz GmbH藥廠自主回收Zarzio注射劑(Filgrastim),國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2019/04/12
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)與高雄市政府衛生局、法務部調查局高雄市調查處、彰化縣調查站及彰化縣警察局等單位,配合臺灣彰化地方檢察署於108年4月8日、9日至伯享生物科技股份有限公司進行稽查,查獲業
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305098;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
查獲伯享生技股份有限公司涉以逾期及即期原料製售產品,且擅自延長有效日期之說明
發布日期:
2010/06/10
內容:
衛生署食品藥物管理局自5月起即督導各縣市衛生局加強抽驗端午節粽子及其材料,總計抽驗粽子415件,以及8種主要粽子材料共458件。結果412件粽子合格(合格率99.3%)、3件粽子不合格;390件材料合
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8942&chk=A5A81A1D-1284-4219-8A79-0996BCEED3
標題:
衛生機關加強把關,民眾健康過端午
發布日期:
2020/05/13
內容:
國內罹患糖尿病人數日漸攀升,大多民眾使用家用血糖機自我血糖監測,以減少其他併發症。血糖機在我國屬第2等級醫療器材管理,食品藥物管理署提醒消費者,選購血糖機時,須在持有藥商許可執照之店家購買,且為確保民
附檔連結:
標題:
糖尿病監控師-血糖機
發布日期:
2022/08/15
內容:
醃漬蔬菜為民眾時常作為料理或佐餐配菜之食品,為維護民眾食用醃漬蔬菜的衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合地方政府衛生局針對醃漬蔬菜製造業者啟動稽查抽驗專案,並將近年抽驗不合格或食品良好衛生規
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「111年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」
發布日期:
2012/07/24
內容:
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至7月22日止,於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品,計474批,包括156批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、200批澳大利亞牛雜碎及30批巴拿馬牛
附檔連結:
標題:
進口牛肉邊境逐批查驗,確保食品安全無虞 (統計更新至7月22日)
發布日期:
2014/05/30
內容:
端午佳節將近,粽香飄鄉里,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒食用過多糯米粽子,小心引起腸胃不適!若腸胃不適時亦切勿自行購買胃藥。食藥署提醒民眾使用制酸劑(俗稱胃藥)應遵循「五要」及「五不」原則。 食
附檔連結:
標題:
端午粽吃過量腸胃不適 胃藥小心用
發布日期:
2023/01/20
內容:
農曆春節將至,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)恭祝大家新春如意,金兔迎春好運來!今年春節連續假期長達10日,除了洋溢過年氣氛外,更是家人團聚及個人放鬆時刻,通常也是購買伴手禮的高峰期,廠商紛紛
附檔連結:
標題:
食藥醫粧商品聰明選,「消費者食藥防騙專區」協助您
發布日期:
2012/04/20
內容:
據報載「去年景氣好,壯陽藥熱賣12億」,衛生署食品藥物管理局特別提醒您注意「用藥安全」。而台灣社會素有男要壯陽、女要瘦的觀念,再加上國人羞於啟齒看醫師,因此造成坊間出現不少宣稱具有壯陽、瘦身的不法產品
附檔連結:
標題:
報載壯陽藥熱賣,衛生署食品藥物管理局提醒您注意「用藥安全」
發布日期:
2013/09/13
內容:
衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫,6-7月間共檢驗206件市售禽畜產品,檢驗結果197件符合規定,9件不
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25291&chk=879F2DB3-6DF8-4165-B73B-0ABEB9F3E
標題:
102年度6-7月執行市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果
發布日期:
2019/06/11
內容:
打擊新興影響精神物質(New Psychoactive Substances, 以下簡稱NPS)及不法藥物為各國普世價值,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)成功爭取亞太經濟合作會議(APEC)標準
附檔連結:
標題:
食藥署成功爭取亞太經合組織冠名APEC主辦「2019亞太國際新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」與國際專家交流檢驗技術
發布日期:
2021/06/30
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月30日晚間完成Moderna公司第三次輸入之COVID-19疫苗共410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取,並攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,
附檔連結:
標題:
食品藥物管理署刻正辦理Moderna公司第三次輸入COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期:
2013/12/03
內容:
每一個藥品上市前都必須送資料到食品藥物管理署 (以下簡稱TFDA),這些資料包括主成分 (具有藥理作用之成分) 與賦形劑 (不具藥理作用之成分,例如填充劑、矯味劑、色素等)的配方,經過食藥署科學審查核
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27072&chk=45A9A9D6-7A8E-4D9B-B483-1A6DE8898
標題:
主動清查,加強管理,藥品安全無疑慮。
發布日期:
2010/03/11
內容:
號稱擁有萬人見證的瘦身天王-「瘦の魔豆 易勁纖」及三秒凍齡五十倍抗老-「Jumelle凍齡胎盤素精粹」…等諸多產品,最近在報章雜誌頻登聳動誘人的廣告。衛生署食品藥物管理局鄭重呼籲民眾,面對吹噓功效之商
附檔連結:
標題:
吹噓功效之商品,民眾選購停看聽
發布日期:
2017/10/16
內容:
醬油是國人重要的烹調食品之一,應用範圍甚廣,為使市售包裝醬油產品的消費資訊更加清楚,衛生福利部參考國際規範及中華民國國家標準(CNS),並邀集國內專家、學者、公協會及業者研議,於10月16日預告「包裝
附檔連結:
標題:
市售包裝醬油產品應清楚標示「釀造」、「速成」、「水解」或「混合或調合」
發布日期:
2012/12/18
內容:
行政院衛生署食品藥物管理局101年12月18日於集思交通部會議中心舉辦「PIC/S入會暨藥品實施GMP30週年研討會」,慶祝國內藥品實施GMP屆滿30週年,且自明年1月1日成為國際「醫藥品稽查協約組織
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21684&chk=079B9012-28F9-421D-ABB9-373B5E828
標題:
三十而立,藥向國際” PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年慶祝圓滿落幕
發布日期:
2011/05/11
內容:
日本厚生省於 2011 年 5 月 11 日 發布回收訊息, わかもと製薬株式会社( Wakamoto 藥廠) 回收一批 ゼペリン点眼液 0.1% ( Zeperin 0.1% 眼用溶液) ,批號:
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關日本わかもと製薬株式会社(Wakamoto藥廠)回收一批Zeperin 0.1%眼用溶液,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2012/04/05
內容:
衛生署食品藥物管理局與各縣市政府衛生局協同加強抽驗市售禽畜肉產品,自3月20日起至4月5日止,已完成檢驗550件市售肉品,547件未檢出乙型受體素,合格率為99.5%;計有3件檢出萊克多巴胺,其中1件
附檔連結:
標題:
市售肉品安全高 消費者安心食用
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