標題:醫療輔具百百款 該怎麼「算(選)」!,醫療輔具為符合醫療器材定義，且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或
「標題:醫療輔具百百款 該怎麼「算(選)」!,醫療輔具為符合醫療器材定義，且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/05/16 ， 欄位內容的內容是醫療輔具為符合醫療器材定義，且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或產品系統，例如腋下拐、助行器及輪椅等產品。所謂醫療器材，係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。 在選購及使用醫療輔具前，應先尋求專業醫療人員之診斷、諮詢及評估，考量每位使用者之健康狀況、使用情境等不同因素，選擇符合其需求之產品，並且在專業人員的指導下學習正確、安全地使用醫療輔具，以避免產生二度傷害。 消費者在選用醫療輔具時，應先確認製造及販賣的廠商是否領有「藥商許可執照」，且醫療輔具產品是否領有衛生署核發之「醫療器材許可證」，以維護自身消費權益及健康安全。 醫療輔具的正確選購方法─認證照、看說明 【證】是指醫療器材許可證 醫療器材產品必須取得衛生署核發的「醫療器材許可證」，才能合法販賣，消費者可透過衛生署 食品藥物管理局的「藥物許可證資料查詢系統」（首頁http://www.fda.gov.tw →資訊查詢→ 醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業），查詢醫療器材許可證的詳細內容，或是 撥打醫療器材諮詢專線02-81706008。 【照】是指藥商許可執照 販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」，才能合法販賣，消費者於 選購時可要求廠商出示相關證明文件。 【看】是指選購時，看清楚所有標示與說明 選購醫療器材時，要注意標籤、仿單及包裝標示等內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可 證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品合法性。 【說明】是指說明書 使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書，充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等， 正確地操作使用，才能有效達到醫療器材的效能。 醫療器材ADR不良品通報系統 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，可立即通報給衛生署所建置之 全國藥物不良反應通報中心：不良反應通報專線02-2396-0100，網站http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是醫療輔具百百款 該怎麼「算(選)」! 。
發布日期
2012/05/16
內容
醫療輔具為符合醫療器材定義，且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或產品系統，例如腋下拐、助行器及輪椅等產品。所謂醫療器材，係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。 在選購及使用醫療輔具前，應先尋求專業醫療人員之診斷、諮詢及評估，考量每位使用者之健康狀況、使用情境等不同因素，選擇符合其需求之產品，並且在專業人員的指導下學習正確、安全地使用醫療輔具，以避免產生二度傷害。 消費者在選用醫療輔具時，應先確認製造及販賣的廠商是否領有「藥商許可執照」，且醫療輔具產品是否領有衛生署核發之「醫療器材許可證」，以維護自身消費權益及健康安全。 醫療輔具的正確選購方法─認證照、看說明 【證】是指醫療器材許可證 醫療器材產品必須取得衛生署核發的「醫療器材許可證」，才能合法販賣，消費者可透過衛生署 食品藥物管理局的「藥物許可證資料查詢系統」（首頁http://www.fda.gov.tw →資訊查詢→ 醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業），查詢醫療器材許可證的詳細內容，或是 撥打醫療器材諮詢專線02-81706008。 【照】是指藥商許可執照 販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」，才能合法販賣，消費者於 選購時可要求廠商出示相關證明文件。 【看】是指選購時，看清楚所有標示與說明 選購醫療器材時，要注意標籤、仿單及包裝標示等內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可 證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品合法性。 【說明】是指說明書 使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書，充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等， 正確地操作使用，才能有效達到醫療器材的效能。 醫療器材ADR不良品通報系統 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，可立即通報給衛生署所建置之 全國藥物不良反應通報中心：不良反應通報專線02-2396-0100，網站http://adr.doh.gov.tw。
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標題
醫療輔具百百款 該怎麼「算(選)」!
「標題:醫療輔具百百款 該怎麼「算(選)」!,醫療輔具為符合醫療器材定義，且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/12/18
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局101年12月18日於集思交通部會議中心舉辦「PIC/S入會暨藥品實施GMP30週年研討會」，慶祝國內藥品實施GMP屆滿30週年，且自明年1月1日成為國際「醫藥品稽查協約組織
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21684&chk=079B9012-28F9-421D-ABB9-373B5E828
標題：
三十而立，藥向國際” PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年慶祝圓滿落幕
發布日期：
2014/08/21
內容：
為強化食品業者其對產品之原材料、半成品或成品進行把關之責，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱「食藥署｣）依據食品安全衛生管理法（以下簡稱「食安法」）第7條第3項及第4項，於103年8月21日公告訂定「
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31007&chk=00794D81-BDAE-4B03-A1CD-45DF4EEA8
標題：
公告「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，促進業者重視自主管理責任
發布日期：
2022/12/06
內容：
中式炊蒸食品種類多元，製程多樣，且含水量高，倘未妥善保存，或不當使用食品添加物，有致食品安全衛生疑慮，為維護國人食用中式炊蒸食品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「112年中式炊蒸食品製造業稽查
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標題：
食藥署啟動112年度「中式炊蒸食品製造業稽查專案」
發布日期：
2014/12/27
內容：
食品藥物管理署(簡稱：食藥署)於12月24日傍晚接獲通報，有民眾使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」藥品後，發生視
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33514&chk=34C15F40-DB56-42F7-BAB2-02B5E33BC
標題：
食藥署呼籲17位曾於今年12月12日後使用「“麥迪森”信美爽眼藥水SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" (內衛藥製字第012342號)」批號0EHO121、0EHO122藥品之
發布日期：
2016/08/29
內容：
醬料為國人烹調食物之日常用品，為達落實源頭管理、保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(下稱食藥署)將會同各縣市衛生局啟動「醬料(醬油調味醬)製造業稽查專案計畫」，針對民眾日常使用醬料類產品之源頭
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標題：
食藥署啟動醬料(醬油調味醬)製造業稽查專案計畫
發布日期：
2015/02/15
內容：
一、 今日食品藥物管理署針對雙鵬股份有限公司使用來源不明禽血表示，本案係台中市政府警察局接獲檢舉後，報請台中地方法院檢察署指揮會同衛生局偵辦，經過，新北市政府衛生局、台中市政府衛生局、屏東縣衛生局就雙
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標題：
就雙鵬股份有限公司使用不當原料製售水血案件說明，並呼籲業者切勿以身試法
發布日期：
2010/03/12
內容：
英國衛生單位於 99 年 3 月 9 日 發布回收訊息，回收數批 Teva 公司及 Generics （ UK ）公司製造販售 之 Glibenclamide 5mg 錠劑， Teva 公司回收批號為
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2017/09/06
內容：
衛生福利部食品藥物管理署為確保消費者食用安全及有效管理非傳統性食品原料，於106年9月6日第二次預告訂定「原料『(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽』之使用限制」草案，重新規範使用「(6S)-5-甲基
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標題：
第二次預告訂定「原料『(6S)-5-甲基四氫葉酸葡萄糖胺鹽』之使用限制」草案。
發布日期：
2014/07/24
內容：
針對智慧財產法院對大統長基食品廠股份有限公司、高振利等4人 涉及油品攙偽、詐欺案件所為之二審判決，食品藥物管理署(簡稱食藥署) 期待判決中對於大統長基公司所科處之罰金部分，能經地檢署儘速執行， 並依食
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標題：
針對智慧財產法院對大統長基食品公司案件之二審判決，食藥署將協同彰化縣政府持續關注。
發布日期：
2021/02/06
內容：
在新春年假期間，民眾因為家人團聚及假期的愉快心情，會購買年節應景食品享用，食品藥物管理署提供幾項選購小撇步，讓大家吃的安全，輕鬆過好年： 一、選購完整包裝產品，注意有效日期，以及產品
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標題：
選購年節食品小撇步，輕鬆過好年
發布日期：
2021/03/02
內容：
為使含餡及非固體型態巧克力產品資訊透明，衛生福利部110年3月2日公告修正「巧克力之品名及標示規定」，重點說明如下： 一、新增含餡巧克力之標示規定，規範含餡巧克力產品其巧克力含量至少百分之二十五，並應
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386211;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告修正巧克力之品名及標示規定
發布日期：
2013/03/11
內容：
有鑑於重複性使用之塑膠類碗、盤及碟經常使用於餐飲業及一般家庭做為盛裝食品之容器，衛生署食品藥物管理局今（11）日預告公告「重複性使用之塑膠類盤、碗及碟等三類食品容器應依食品衛生管理法第十八條規定標示及
附檔連結：
標題：
預告公告「重複性使用之塑膠類盤、碗及碟等三類食品容器應依食品衛生管理法第十八條規定標示及實施生效日期」草案
發布日期：
2019/06/12
內容：
劉先生晚上睡覺時常半夜驚醒，且有習慣性打鼾、鼾聲大、醒來口乾舌燥、日間嗜睡等症狀，連跟他同床的太太都被吵得睡不好，所以劉先生決定去醫院就診，以瞭解自己的身體狀況。在醫師安排睡眠檢查後，發現劉先生罹患有
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標題：
阻塞型睡眠呼吸中止症患者的好眠小幫手－陽壓(正壓)呼吸器
發布日期：
2013/05/08
內容：
市面上的面膜種類玲瑯滿目，如何在選購面膜及敷面的同時，又能夠確保美麗與安全，為保護消費者注意產品選購及使用安全，衛生署食品藥物管理局教您簡單「敷面五部曲」，讓您選得漂亮，用得安心。 敷面五部曲 認標示
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標題：
「膜」男「膜」女照過來~敷面五部曲，讓您面面俱到！
發布日期：
2007/05/28
內容：
96年度4月市售蔬果殘留農藥檢驗結果(詳附件)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13889&chk=BD9EBF81-AFB1-45D1-8149-91BC5ABA8
標題：
96年度4月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2016/01/01
內容：
為落實牛肉產品原產地及重組肉餐飲販售業者標示之實施，並提供消費者正確資訊、維護民眾之權益，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）將啟動「餐飲販售業-牛肉原產地及重組肉標示稽查專案」，各縣市衛生局針對轄內直接
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「餐飲販售業-牛肉原產地及重組肉標示稽查專案」
發布日期：
2017/05/19
內容：
有關「裕榮食品股份有限公司使用逾期原料製造產品」涉違反食安法之情事，衛生機關已現場封存涉嫌違規原料及產品；此外，食藥署亦責成各地方政府衛生局協助所轄相關下游食品業者儘速完成產品下架作業，並請業者所轄高
附檔連結：
標題：
衛生機關持續監督「裕榮食品股份有限公司」違規產品下架回收
發布日期：
2022/06/02
內容：
鑒於檢驗試劑產品效能對防疫影響甚鉅，且新冠病毒持續變異，食藥署為確保國人使用此類產品的安全及有效性，持續關注國際間是類產品警訊與相關研究結果及病毒株變異，對於相關案件審查皆審慎把關。 鑒於Omicro
附檔連結：
標題：
食藥署專案核准之「家用抗原新型冠狀病毒檢驗試劑」，可以檢測Omicron變異株，讓國人安心防疫
發布日期：
2010/06/04
內容：
依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定，矽膠充填之乳房彌補物產品係屬第三等級醫療器材，除按藥事法第40條規定，應由藥商向衛生署食品藥物管理局申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造、輸入及販售外
附檔連結：
標題：
有關矽膠填充乳房彌補物產品之相關管理規定
發布日期：
2011/08/19
內容：
藥品之使用不同於一般商品，需有專業知識，食品藥物管理局秉持藥品安全、品質無虞之堅持下，以開放的態度來看待。是否開放部分安全性較高的藥品於一般通路並沒有時間表，但必須取得消費者及相關團體之共識。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11259&chk=1A04EE97-B1CA-4A08-B563-FD2902928
標題：
開放安全性較高的藥品於一般通路販售，並沒有時間表，須取得消費者及相關團體之共識再予施行
發布日期：
2015/08/19
內容：
炎熱夏天汗如雨下令人尷尬，女性怕香汗淋漓，失去從容優雅；男性也怕汗流浹背，看來十分狼狽，為擺脫汗味戰士及濕腋人生，消費者往往會使用止汗制臭劑來抑制出汗情況，食品藥物管理署(食藥署)提醒您止汗制臭劑只能
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標題：
止汗制臭正確觀念照過來
發布日期：
2006/06/08
內容：
抽驗花生製品黃麴毒素，超量者皆來自越南(詳附件)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13870&chk=C6EFCB05-28E3-4892-886F-ACAE9E217
標題：
抽驗花生製品黃麴毒素，超量者皆來自越南
發布日期：
2012/11/18
內容：
針對今日媒體報導「韓蘋果含致癌農藥 衛署放行」，以及衛生署以國人健康作為經貿談判籌碼，主動放寬在蘋果之殘留容許量乙事，衛生署鄭重澄清，絕非事實。 自韓國進口蘋果，其農藥殘留必須符合我國之標準，惟因兩國
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標題：
衛生署鄭重澄清絕無以國人健康為籌碼與韓國進行交換
發布日期：
2010/12/14
內容：
香港衛生單位 於 2010 年 12 月 10 日發布藥品回收訊息， Deltapharm 公司自主回收 1 批 Anlina 陰道塞劑 (nystatin, chloramphenicol and
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港Deltapharm公司自主回收1批Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)，國內並未
發布日期：
2015/02/22
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務，統計103年度共完成流感疫苗、五合一疫苗及肉毒桿菌毒素等380批約1,255萬劑生物藥品之檢驗工作，其中疫苗
附檔連結：
標題：
生物藥品有把關，用藥安全又安心
發布日期：
2014/05/28
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同合作，執行市售食品真菌毒素含量監測計畫，4月共抽驗食品7類56件，結果54件符合規定(合格率為96.4 %)；有2件不符合規定(1件紅麴米中”橘黴
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29959&chk=A96478BC-F824-4377-8764-DD33220C6
標題：
「市售食品真菌毒素含量監測計畫」檢驗結果
發布日期：
2015/07/05
內容：
衛生福利部「八仙樂園粉塵爆炸事件」醫療顧問專家於104年7月5日上午召開第2次會議，會中對於大體皮膚之分配方式已建立共識，故食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）同日下午開始配送於104年7月3及4日抵台之
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標題：
食藥署開始配送大體皮膚至醫院
發布日期：
2019/11/07
內容：
衛生福利部於本(7)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第一條、第四條、第二條附表一及第三條附表二草案，與國際管理趨勢一致，將一氧化二氮移列至食品添加物管理，於109年7月1日實施。
附檔連結：
標題：
一氧化二氮移列至食品添加物管理
發布日期：
2020/09/16
內容：
台灣氣候潮溼，尤其是梅雨季、颱風期間，由於濕度高再加上夏季高溫，有利於黴菌滋長，許多民眾都有香港腳和灰指甲的問題，特別是長時間穿鞋的上班族和學生。民眾可能去社區藥局購買外用藥膏治療香港腳或灰指
附檔連結：
標題：
用對藥、正確擦 遠離香港腳和灰指甲
發布日期：
2022/11/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(111)年11月3日召開高端新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)保護效益評估專家會議，就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386992
標題：
衛福部食藥署專家會議通過確認高端疫苗具有保護效益
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衛生福利部食品藥物管理署食品添加物使用範圍及限量暨規格標準資料集
不定期更新更新,380高 先生 | 02-2787-7378 | 2023-08-02 11:39:28
衛生福利部食品藥物管理署