標題:醫療輔具百百款 該怎麼「算(選)」!,醫療輔具為符合醫療器材定義,且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或
「標題:醫療輔具百百款 該怎麼「算(選)」!,醫療輔具為符合醫療器材定義,且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/05/16 , 欄位內容的內容是醫療輔具為符合醫療器材定義,且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或產品系統,例如腋下拐、助行器及輪椅等產品。所謂醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。 在選購及使用醫療輔具前,應先尋求專業醫療人員之診斷、諮詢及評估,考量每位使用者之健康狀況、使用情境等不同因素,選擇符合其需求之產品,並且在專業人員的指導下學習正確、安全地使用醫療輔具,以避免產生二度傷害。 消費者在選用醫療輔具時,應先確認製造及販賣的廠商是否領有「藥商許可執照」,且醫療輔具產品是否領有衛生署核發之「醫療器材許可證」,以維護自身消費權益及健康安全。 醫療輔具的正確選購方法─認證照、看說明 【證】是指醫療器材許可證 醫療器材產品必須取得衛生署核發的「醫療器材許可證」,才能合法販賣,消費者可透過衛生署 食品藥物管理局的「藥物許可證資料查詢系統」(首頁http://www.fda.gov.tw →資訊查詢→ 醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業),查詢醫療器材許可證的詳細內容,或是 撥打醫療器材諮詢專線02-81706008。 【照】是指藥商許可執照 販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」,才能合法販賣,消費者於 選購時可要求廠商出示相關證明文件。 【看】是指選購時,看清楚所有標示與說明 選購醫療器材時,要注意標籤、仿單及包裝標示等內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可 證字號、批號、製造日期等資訊,以確認產品合法性。 【說明】是指說明書 使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書,充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等, 正確地操作使用,才能有效達到醫療器材的效能。 醫療器材ADR不良品通報系統 使用後如發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,可立即通報給衛生署所建置之 全國藥物不良反應通報中心:不良反應通報專線02-2396-0100,網站http://adr.doh.gov.tw。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是醫療輔具百百款 該怎麼「算(選)」! 。
發布日期
2012/05/16
內容
醫療輔具為符合醫療器材定義,且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或產品系統,例如腋下拐、助行器及輪椅等產品。所謂醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。 在選購及使用醫療輔具前,應先尋求專業醫療人員之診斷、諮詢及評估,考量每位使用者之健康狀況、使用情境等不同因素,選擇符合其需求之產品,並且在專業人員的指導下學習正確、安全地使用醫療輔具,以避免產生二度傷害。 消費者在選用醫療輔具時,應先確認製造及販賣的廠商是否領有「藥商許可執照」,且醫療輔具產品是否領有衛生署核發之「醫療器材許可證」,以維護自身消費權益及健康安全。 醫療輔具的正確選購方法─認證照、看說明 【證】是指醫療器材許可證 醫療器材產品必須取得衛生署核發的「醫療器材許可證」,才能合法販賣,消費者可透過衛生署 食品藥物管理局的「藥物許可證資料查詢系統」(首頁http://www.fda.gov.tw →資訊查詢→ 醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業),查詢醫療器材許可證的詳細內容,或是 撥打醫療器材諮詢專線02-81706008。 【照】是指藥商許可執照 販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」,才能合法販賣,消費者於 選購時可要求廠商出示相關證明文件。 【看】是指選購時,看清楚所有標示與說明 選購醫療器材時,要注意標籤、仿單及包裝標示等內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可 證字號、批號、製造日期等資訊,以確認產品合法性。 【說明】是指說明書 使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書,充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等, 正確地操作使用,才能有效達到醫療器材的效能。 醫療器材ADR不良品通報系統 使用後如發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,可立即通報給衛生署所建置之 全國藥物不良反應通報中心:不良反應通報專線02-2396-0100,網站http://adr.doh.gov.tw。
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標題
醫療輔具百百款 該怎麼「算(選)」!
「標題:醫療輔具百百款 該怎麼「算(選)」!,醫療輔具為符合醫療器材定義,且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2021/01/06
內容:
我國食品標示規定,自110年1月1日起,有新措施要上路囉!包括「農畜禽散裝食品原產地標示」、「包裝食品、散裝食品及直接供飲食場所供應食品之豬原料原產地標示」及「現場調製飲料標示」,衛生福利部食品藥物管
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標題:
110年元月起,食品管理新制上路-標示篇!
發布日期:
2010/06/03
內容:
美國食品藥物管理局 99 年 5月 27日 發布回收訊息,有關 Hospira 公司自主回收 Propofol 1%注射用乳劑(批號: 66-85) ,及 Liposyn 注射用脂肪乳劑,包括 Lip
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標題:
食品藥物管理局說明有關美國Hospira公司自主回收Liposyn及Propofol注射用乳劑部分批號產品,國內並未進口
發布日期:
2015/02/13
內容:
衛生福利部業於102年12月3日發布訂定「食品業者登錄辦法」,並於103年4月24日公告「食品添加物製造、加工、輸入及販售業者」為首波應登錄之業者。為確認業者登錄內容正確性、掌握業者營業資訊完整性,食
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標題:
落實食品業者登錄,全台專案稽查起步!
發布日期:
2018/06/17
內容:
一年一度端午節又到了,臺灣端午節傳統習俗中,除了掛菖蒲、吃粽子趨吉避凶外,大家也會在端午節正午時刻「立蛋」祈求一整年的好運道。 端午時分,氣候炎熱多濕,是微生物繁殖的良好溫床,在挑戰立蛋與吃蛋
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標題:
端午立蛋也吃蛋,挑蛋技巧報你知。
發布日期:
2010/06/10
內容:
食品藥物管理局再次呼籲民眾,購買常溫之真空包裝即食黃豆製品要看清楚是否為「得意中華食品有限公司」及「福記食品有限公司」產品,其餘公司生產之真空包裝即食黃豆製品皆需要冷藏。 真空包裝即食黃豆製品管理
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8941&chk=524110DE-49D6-4EED-AC29-79E841F7C4
標題:
食品藥物管理局持續查核真空包裝即食黃豆製品
發布日期:
2006/08/09
內容:
衛生署公布本年度畜禽產品中殘留動物用藥檢測結果(詳附件)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13872&chk=755E2A05-A11E-4FAD-89B7-A23490EDA
標題:
衛生署公布本年度畜禽產品中殘留動物用藥檢測結果
發布日期:
2015/08/10
內容:
蘇迪勒颱風過後,各地已發生停水、停電狀況及淹水等災情。食品藥物管理署籲請民眾於颱風過後注意飲食衛生安全,食品業者於此時應更加強衛生管理。水災時水源易受汙染,飲用水需煮沸後才可飲用,切記勿生飲自來水、井
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38881&chk=92D77E13-E7D8-41CA-A028-13B9A4F1E
標題:
颱風過後,請注意飲食及用水衛生!
發布日期:
2013/08/30
內容:
食品藥物管理署表示,有關食品違規廣告案件皆由衛生機關受理,惟依其違規樣態,所適用之法源不同。99年至102年7月,衛生機關裁處食品違規廣告案件計12,602件、罰鍰金額高達新臺幣43,108.4萬元。
附檔連結:
標題:
食品違規廣告依「一行為一罰」之原則,罰鍰「總金額」並不以20萬元為上限!
發布日期:
2014/09/17
內容:
為保障大眾食品消費權益,自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品,或使用該等違規油品製造相關產品,將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31486&chk=137DA69B-4025-4AE6-855F-A2A0A6801
標題:
全面擴大稽查市售油品及相關製品,保障消費者權益(2)第二報
發布日期:
2011/12/07
內容:
食品藥物管理局於今日(12月7日) 假台大醫院國際會議中心舉辦「製藥品質升級-PIC/S GMP藥廠表揚典禮」,表揚國內已全廠符合國際PIC/S GMP之西藥製劑廠,由衛生署蕭美玲副署長進行頒獎,對其
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=712&chk=A24EA8E8-7A04-40BA-B4FC-37F3802122B
標題:
製藥品質升級-PIC/S GMP藥廠表揚典禮圓滿落幕
發布日期:
2011/01/14
內容:
日本衛生單位 於 2011 年 1 月 13 日 發布藥品回收訊息,東菱藥品工業株式會社自主全面回收ナブトピン注射劑 (Nabutopin) ,回收原因為該注射劑之實際製造條件與原核准規格不符 , 因
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標題:
食品藥物管理局說明有關日本東菱藥品工業株式會社自主全面回收ナブトピン注射劑(Nabutopin),國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期:
2012/09/20
內容:
食品藥物管理局今日表示,根據衛生署101年9月6日1011302808號公告「有容器或包裝之食品原產地標示相關規定」,自今(20)日起製造之含牛肉或牛可食部位原料之包裝食品,必須強制標示原產地(國),
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標題:
今(20)日起製造之包裝食品須強制標示牛肉或牛可食部位原料之原產地(國)
發布日期:
2014/06/19
內容:
為使消費者在購買食品容器具或包裝等產品時,清楚瞭解產品相關資訊及注意事項,衛生福利部(以下簡稱衛福部)於今(19)日依「食品安全衛生管理法」(以下簡稱食安法)第26條公告「應標示之食品器具、食品容器或
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30244&chk=877C5D53-8A92-4C49-BE56-ED1A11451
標題:
購買塑膠碗盤碟,記得看標示!
發布日期:
2017/03/29
內容:
因近年國內外均曾發生疑似食用網購食品導致食品中毒案件,食品藥物管理署(下稱食藥署)本於維護民眾健康安全,於105年抽驗「畜禽蛋奶類」網購即食食品共128件,進行食品衛生指標菌及病原菌污染之調查,結果顯
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標題:
網購即食食品可能潛藏的微生物風險
發布日期:
2005/02/02
內容:
兩岸小三通年節金門市售食品衛生檢驗結果新聞稿(詳附件)
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13834&chk=C623FE0A-BE6B-4541-80FD-30D89D128
標題:
兩岸小三通年節金門市售食品衛生檢驗結果新聞稿
發布日期:
2022/04/07
內容:
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣,並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體
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標題:
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗,並公布111年1月至3月檢驗結果
發布日期:
2017/05/27
內容:
近年國人利用連續假期至國外旅遊風氣盛行,同時攜帶土產食品回台;或上網向海外賣家購買時下流行之食品,不但供自己食用亦上網轉售。小心!你可能觸犯食品安全衛生管理法。無論為自行攜入或透過網路購買海外食品,如
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標題:
攜帶或郵購國外食品需報驗,未經查驗不可售
發布日期:
2013/09/17
內容:
為確保民眾取得優質醫療器材,提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力,食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起,所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材
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標題:
第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度,提升醫療器材品質
發布日期:
2023/06/01
內容:
為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全,衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月1日預告訂定「食品原料羊肚菌(Morchella esculenta)菌絲體培養液粉末之使用限制及標示規定
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387324;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
預告訂定「食品原料羊肚菌(Morchella esculenta)菌絲體培養液粉末之使用限制及標示規定」草案
發布日期:
2019/08/12
內容:
食品藥物管理署(簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家之法規調和,協助國內業者進軍國際市場,於108年8月12日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦新南向與巴西醫療器材法規
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標題:
食品藥物管理署舉辦「新南向與巴西醫療器材法規研討會」及「亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)技術委員會跨工作小組聯合工作會議」
發布日期:
2015/01/01
內容:
居住在臺北的葉女士有高血壓、心臟病及糖尿病病史,會自行減少服用醫師開立的藥,飲食上會白飯及水果攝取過量,飯後血糖皆超過300mg/dl,造成視力改變及四肢麻木之併發症出現,透過食品藥物管理署(簡稱:食
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標題:
擴大藥事服務場域,提升民眾用藥品質
發布日期:
2015/08/06
內容:
「泰國榴槤浸泡有毒黃色液體?」、「電療器材可以治百病?」、「可樂會殺精?」,謠言滿天飛,誰能揭穿真相!食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)自今(104)年4月24日起,在食藥署網站(www.fda.gov
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標題:
網路謠言百百款 「食藥闢謠專區」報你知
發布日期:
2019/03/22
內容:
立法院3月22日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案,本次修正係將加工助劑之使用規定,由現行法規命令提昇至法律位階,凸顯其管理之重要性,並強化諮議體系之組成、議事及處理原則等規定
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295062
標題:
立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」
發布日期:
2020/06/17
內容:
衛生福利部於本(17)日發布修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」,本次修正規定將於民國110年1月1日起實施。 為加強管制食品中之重金屬及污染物質,本次經參酌國際最新管理現況、國內外相關分析背
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標題:
發布修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」
發布日期:
2017/06/28
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於6月28、29日在台大醫院國際會議中心舉辦106年度「APEC不法藥物國際研討會(APEC Conference on Management and Related
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223778;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
舉辦106年度「APEC不法藥物國際研討會」
發布日期:
2015/12/09
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)持續積極輔導我國食品業者落實登錄制度並舉辦相關說明會,截至104年12月1日止,完成辦理食品輸入業者登錄之業者共計10,227家,其中以台北市、新北市及高雄市為最多分別為3
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48501&chk=DAF1AE08-FDAB-46A3-B0FC-1A69BD940
標題:
食品輸入業者登錄平台推動成果及管理運用情形
發布日期:
2018/11/06
內容:
行政院為將反毒知能深入校園、社區及偏鄉等地,規劃以反毒巡迴車方式赴各地宣講。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 「藍腹鷴號」自107年11月12日至108年12月8日止,巡迴台灣五縣市,依序為高雄
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標題:
台灣反毒戰隊「藍腹鷴號」巡迴活動開跑了
發布日期:
2023/03/12
內容:
有關媒體報導「立普妥膜衣錠10毫克 」(衛署藥輸字第022886號)藥品短缺,該藥品主成分為Atorvastatin,為降血脂藥品,國內除核准有多張學名藥藥品許可證外,另有多種相同藥理機轉之成
附檔連結:
標題:
國內降血脂藥品品項多,供應無虞
發布日期:
2010/02/03
內容:
國人所接種之國光與諾華新型流感疫苗是屬於不活化疫苗,依據世界衛生組織與國際PIC/S GMP標準之規定,於疫苗製造時須使用經「確效」之病毒去活化方法,製程中亦須執行適當管制試驗,最後對於疫苗成品進行各
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標題:
新型流感疫苗為不活化疫苗,不會如同輪狀活病毒疫苗讓免疫缺陷者產生病毒感染症狀
發布日期:
2014/08/07
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(7)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第六條附表四,本次修正係食藥署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作,持續增修訂國內農藥之核准品項、使用對象
附檔連結:
標題:
發布修正農藥殘留容許量標準
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