標題:T F D A 引 領 - 醫療器材與化粧品展翅高飛，守護民眾生活與健康,配合衛生福利部於102年7月23日成立，衛生署食
「標題:T F D A 引 領 - 醫療器材與化粧品展翅高飛，守護民眾生活與健康,配合衛生福利部於102年7月23日成立，衛生署食」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/08/02 ， 欄位內容的內容是配合衛生福利部於102年7月23日成立，衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。面對國內醫療器材及化粧品產業的活絡，除承先原有全方位系統管理模式外，將導入新的施政方向及業務執行重點，為民眾健康把關及兼顧產業發展。該署推動「高風險醫療器材單一識別系統(UDI)」、「優良流通規範(GDP)」及「加強消費者衛教宣導」，以杜絕不法醫療器材流通市面，建構醫療器材安全照護網。另推行「導入風險管理模式之醫療器材及化粧品製造廠管理制度」、「前瞻性醫療器材優良審查及送審規範(GRevP & GSP)」、「完善優質醫療器材臨床試驗及化粧品人體試驗環境」、「無縫接軌式產業輔導網絡」、「目標導向雙邊及多邊國際組織交流合作」、「現代化醫療器材與化粧品法規體系」等策略，提升產品安全、效能及品質，大力協助產業界發展。 回顧食品藥物管理局於99年1月1日成立，我國醫療器材與化粧品管理與發展以專責任務進行規劃推動。在過去3年半期間，推動各項醫療器材與化粧品管理改革措施，包含構築合理化與透明化的審查與管理法規環境，逐年達到與國際同步的審查時效；化粧品許可證變更、展延與廣告展延案件變革為臨櫃辦理，達到「文件都備齊，當天即領證」目標；建立產業輔導機制，締造出三項第一佳績，包括核准全球第一的高階治療軟骨缺損臨床試驗，創新第一的負壓設計睡眠呼吸中止治療裝置臨床試驗，以及國產第一的一階式人工牙根產品上市等，成效卓著。 在國際合作部分，該署策略性突破國際藩籬，99年成功爭取成為全球國際醫療器材警訊報告交換系統(NCAR)第28個會員，全面保障消費者安全。100年我國代表當選亞洲醫療器材法規調和會 (Asian Harmonization Working Party, AHWP) 大會官方副主席並成功舉辦之第17屆亞洲醫療器材調和會年會（17th AHWP Annual Conference）系列會議，完成與多國簽署合作備忘錄或技術合作方案、今(102)年3月我國更代表AHWP，參加國際醫療器材法規管理論壇管理階層(IMDRF Management Committee)會議，充分展現我國醫療器材法規及技術量能，加速產業布局國際市場。 醫療器材是全民健康照護的憑藉，化粧品也成為現代人的好幫手，對於全民所託為醫療器材品質與化粧品把關的責任，該署將不斷持續努力精進各項措施，創造民眾更好的生活品質。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是T F D A 引 領 - 醫療器材與化粧品展翅高飛，守護民眾生活與健康 。
發布日期
2013/08/02
內容
配合衛生福利部於102年7月23日成立，衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。面對國內醫療器材及化粧品產業的活絡，除承先原有全方位系統管理模式外，將導入新的施政方向及業務執行重點，為民眾健康把關及兼顧產業發展。該署推動「高風險醫療器材單一識別系統(UDI)」、「優良流通規範(GDP)」及「加強消費者衛教宣導」，以杜絕不法醫療器材流通市面，建構醫療器材安全照護網。另推行「導入風險管理模式之醫療器材及化粧品製造廠管理制度」、「前瞻性醫療器材優良審查及送審規範(GRevP & GSP)」、「完善優質醫療器材臨床試驗及化粧品人體試驗環境」、「無縫接軌式產業輔導網絡」、「目標導向雙邊及多邊國際組織交流合作」、「現代化醫療器材與化粧品法規體系」等策略，提升產品安全、效能及品質，大力協助產業界發展。 回顧食品藥物管理局於99年1月1日成立，我國醫療器材與化粧品管理與發展以專責任務進行規劃推動。在過去3年半期間，推動各項醫療器材與化粧品管理改革措施，包含構築合理化與透明化的審查與管理法規環境，逐年達到與國際同步的審查時效；化粧品許可證變更、展延與廣告展延案件變革為臨櫃辦理，達到「文件都備齊，當天即領證」目標；建立產業輔導機制，締造出三項第一佳績，包括核准全球第一的高階治療軟骨缺損臨床試驗，創新第一的負壓設計睡眠呼吸中止治療裝置臨床試驗，以及國產第一的一階式人工牙根產品上市等，成效卓著。 在國際合作部分，該署策略性突破國際藩籬，99年成功爭取成為全球國際醫療器材警訊報告交換系統(NCAR)第28個會員，全面保障消費者安全。100年我國代表當選亞洲醫療器材法規調和會 (Asian Harmonization Working Party, AHWP) 大會官方副主席並成功舉辦之第17屆亞洲醫療器材調和會年會（17th AHWP Annual Conference）系列會議，完成與多國簽署合作備忘錄或技術合作方案、今(102)年3月我國更代表AHWP，參加國際醫療器材法規管理論壇管理階層(IMDRF Management Committee)會議，充分展現我國醫療器材法規及技術量能，加速產業布局國際市場。 醫療器材是全民健康照護的憑藉，化粧品也成為現代人的好幫手，對於全民所託為醫療器材品質與化粧品把關的責任，該署將不斷持續努力精進各項措施，創造民眾更好的生活品質。
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標題
T F D A 引 領 - 醫療器材與化粧品展翅高飛，守護民眾生活與健康
「標題:T F D A 引 領 - 醫療器材與化粧品展翅高飛，守護民眾生活與健康,配合衛生福利部於102年7月23日成立，衛生署食」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/01/01
內容：
為落實牛肉產品原產地及重組肉餐飲販售業者標示之實施，並提供消費者正確資訊、維護民眾之權益，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）將啟動「餐飲販售業-牛肉原產地及重組肉標示稽查專案」，各縣市衛生局針對轄內直接
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標題：
食藥署啟動「餐飲販售業-牛肉原產地及重組肉標示稽查專案」
發布日期：
2017/03/22
內容：
隨著多元化飲食型態蓬勃發展，加上生活忙碌，國內民眾外食情形非常普遍，外食地點多以小餐館、自助餐等為主。為讓民眾吃的安心，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 聯合全國22縣市衛生局針對民眾經常外食的
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標題：
餐飲衛生勤把關 聰明消費優良選
發布日期：
2022/05/31
內容：
衛生福利部前依據健康食品管理法第13條第1項第11款規定，於108年1月17日以衛授食字第1071303820號公告訂定「健康食品應加標示事項」，為整併有關健康食品之相關標示規定，擬納入108年
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標題：
預告修正「健康食品應加標示事項」草案，及預告廢止「健康食品應於產品容器或外包裝明顯標示保健功效之相關成分含量」
發布日期：
2017/04/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署) 鑑於我國電子商務日漸興盛，國人透過網路購買化粧品之消費行為日漸增加，為確保網路販售化粧品之衛生安全，去(105)年啟動電子網路化粧品安全監控計畫，抽驗pchome、mom
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64147&chk=F918AB0C-CE4E-49D3-B791-7DC0016C6
標題：
食藥署公布105年度網路價購化粧品查核結果
發布日期：
2009/07/31
內容：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第三次檢驗結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13953&chk=9C2D0B5E-603C-45AB-8C0A-63F779CC6
標題：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第三次檢驗結果
發布日期：
2014/10/11
內容：
有關頂新製油實業股份有限公司進口越南油品一案，食品藥物管理署10月10日會同彰化縣衛生局、屏東縣政府衛生局及地檢署至該公司及工廠同步查核，經連夜清點數量，現場已封存15公斤鐵桶1417桶、180公斤鐵
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31836&chk=D9468C5F-5B1C-4A3F-AB5E-CF561DFEE
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明
發布日期：
2012/12/24
內容：
台灣已步入世界衛生組織所界定的「高齡化社會」，根據內政部資料，100年底，六十五歲以上老人佔10.9％；老年人常患有多種疾病，同時服用多種藥品，加上生理老化造成認知能力下降、生理機能退化或無法辨識藥物
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標題：
迎接老年社會，藥事照護服務不缺席，讓長期照護保護更完整
發布日期：
2018/10/12
內容：
藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，為避免不公平或限制競爭之協議，延遲其他學名藥之上市，衛生福利部食品藥物管理署於107年10月12日預告訂定西藥專利連結協
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284759;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案
發布日期：
2012/08/20
內容：
食品藥物管理局今（20）日表示，日前造成日本北海道札幌市群聚食品中毒致死案之涉嫌食品-泡菜，未有輸銷我國之紀錄，請民眾勿恐慌。 根據報導，此次中毒事件係由大腸桿菌O157: H7引起，日方已下令全面回
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18758&chk=195F630A-4073-4033-B8E3-8D6BF8D2A
標題：
疑遭大腸桿菌O157: H7污染之日本北海道泡菜無輸銷我國紀錄
發布日期：
2018/04/05
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)運用現代分子生物遺傳學知識，以DNA複製增幅技術(PCR)結合尖端分子生物檢測儀器，開發魚種專一性Real-time PCR檢驗方法，同時導入魚種粒線體COI基因生物條碼(
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標題：
研發魚類物種分子生物鑑別技術通過國際能力試驗，維護民眾消費權益
發布日期：
2013/02/02
內容：
年關將近，民眾在享用豐盛佳餚後，體重難免增加，部分民眾可能興起減肥的念頭，不過衛生署提醒民眾，勿隨意購買市面上之減肥藥，以免破財又傷身。 目前衛生署核准的減肥藥有「處方藥」與「醫師藥師藥劑生指示藥」，
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標題：
過年期間應更注意用藥安全，勿隨意購買減肥藥品
發布日期：
2011/06/09
內容：
為了保障民眾之用藥安全，食品藥物管理局通函要求各藥廠對所用之原料是否來自昱伸及賓漢所製造塑化劑汙染之起雲劑及其製品進行清查，必須於文到三日內通報。至今日 (6/9)止，汎生、中化、瑞安、三能化學、人人
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10690&chk=E41AB316-AD65-4B2E-A8EF-B759765E6
標題：
食品藥物管理局通函要求各藥廠對所用之原料進行清查
發布日期：
2023/02/08
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為維護國人健康及食用安全，於112年2月8日公告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」(下稱本規定)，自113年1月1日起，尤加利葉
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387164;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」，並自113年1月1日實施
發布日期：
2010/06/24
內容：
針對消基會於今日點名100%誇大不實之購物台化粧品及食品廣告，食品藥物管理局表示大多數廣告皆已監錄有案，商品廣告涉及違規者，皆已交由地方衛生局查明或處分在案。食品藥物管理局同時再次呼籲購物台業者推銷產
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標題：
電視購物廣告誇大遭消基會點名！食品藥物管理局呼籲業者切勿脫稿演出而違規，消費者購買前請審慎考量。
發布日期：
2012/11/06
內容：
衛生署說明有關苯芘(Benzo[a]pyrene)致癌風險之評估 衛生署今(6)日表示，報載『韓烏龍麵「日吃20包才致癌」』有誤，衛生署澄清如下： 一、依據文獻調查資料顯示(歐盟，2008)，歐盟人口
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標題：
衛生署說明有關苯芘(Benzo[a]pyrene)致癌風險之評估
發布日期：
2014/09/25
內容：
依據前行政院衛生署97年4月17日衛署食字第0970401112號令，輸入散裝或150公斤以上桶裝油脂，應檢附輸出國衛生主管機關核發之可供人食用衛生證明，或經我駐外機構確認之國外立案公證公司所出具之公
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標題：
食藥署對於強冠公司自香港輸入豬油之公證報告說明
發布日期：
2011/07/08
內容：
英國衛生單位於 100 年 7 月 7 日發布藥品回收訊息， Ranbaxy 公司全面回收 Isotretinoin 20mg 膠囊，回收原因為該產品之生物相等性可能潛在與原核准規格不符之疑慮 ， 因
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy公司，全面回收Isotretinoin 20mg膠囊，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2011/12/28
內容：
為維護民眾健康，保障食品消費安全，衛生署食品藥物管理局已於12月8、9、22日行文各縣市衛生局，全面加強市售食品有效日期標示之稽查，並依食品衛生管理法加重裁罰。 針對荷亞、力暐、力瑜公司之逾期食品，目
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標題：
全國衛生局聯合加強食品標示稽查，取締逾期食品
發布日期：
2017/03/09
內容：
自動販賣機販售食品日益多樣化，因銷售現場無人員提供食品相關資訊，有必要明確規範販售產品之標示內容，以透明消費資訊，衛生福利部於本(106)年3月9日預告「自動販賣機販售食品之標示規定」草案，該草案將進
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標題：
預告「自動販賣機販售食品之標示規定」，不論包裝、散裝或販賣機調製之食品皆應清楚標示
發布日期：
2010/10/07
內容：
有關媒體報導，高市一名有心律不整病史之女護士，近日以不當方式節食，並自行購買諾美婷(含有Sibutramine成分藥品)及其他減肥產品併同服用，導致身體不適，送醫不治。食品藥物管理局呼籲，Sibutr
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標題：
食品藥物管理局呼籲: 諾美婷屬醫師處方用藥，切勿自行購買服用，以免發生不良反應，危及身體健康!
發布日期：
2015/10/30
內容：
針對食品藥物管理署104年10月27日早上10點30分發布之「104年水產罐頭食品業稽查專案」之稽查結果中，9家限期改正之業者皆已完成複查並改善完成(如附件)。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46557&chk=669D4974-7D6A-47B0-A49E-D08A1A7B8
標題：
「104年水產罐頭食品業稽查專案」之複查結果
發布日期：
2020/01/16
內容：
迎新春慶團圓，農曆春節是國人重要團聚圍爐或購買伴手禮拜訪親友的重要節日，為維護民眾春節期間食的安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年12月起聯合地方政府衛生局執行109年春節複合式稽查專
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355592;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
歡慶新春護食安，食藥署公布「109年度春節複合式專案」稽查結果
發布日期：
2013/12/17
內容：
近年來，社區藥局除了強化傳統的藥品供給服務外，更積極發展提供健康促進、慢性病諮詢、參與公共衛生活動和宣導服務、走入民眾居家及長照機構提供藥事照護等多元化功能的服務。衛生福利部食品藥物管理署委託中華民國
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27317&chk=69D54164-D7C5-43AA-877B-595AD334A
標題：
社區藥局以專業關懷提供全方位照護
發布日期：
2011/05/11
內容：
英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 5月 9日發布回收訊息，有關 Medac公司 回收一批 Fluorouracil Injection 500 mg/vial，批號： M90608ABGB，回
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國Medac公司回收一批Fluorouracil 注射劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2019/08/13
內容：
行政院林萬億政務委員今(13)日邀集行政院食品安全辦公室、衛福部及農委會就近期各界對於雞肉產品標示之疑慮，召開肉品標示管理協商會議，會中就進口及國產雞肉標示規範，各單位已取得共識，將強化管理以確保消費
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標題：
跨部會合作強化肉品標示管理，消費者權益更獲得保障
發布日期：
2013/06/03
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23937&chk=C1D07F67-167D-4DFE-A79F-7836EECB1
標題：
衛生機關持續追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月3日)
發布日期：
2020/11/30
內容：
為全力輔導業者快速確實標示豬肉原料原產地，食藥署從源頭管理，於109年11月 30日辦理「豬肉產品進口業者標示規定」座談會，邀請所有豬肉產品輸入業者參加，座談會中說明豬肉原料原產地標示規定及相關範例，
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標題：
食藥署輔導業者快速標示豬肉原料原產地，民眾安心好選擇
發布日期：
2018/08/02
內容：
針對中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）事件，依據原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位的推論，該不純物產生原因可能與製程相關，推測類似製程
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284564;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署全面調查valsartan原料藥異常事件說明
發布日期：
2014/01/29
內容：
春節團圓夜裡與親朋好友們相聚守歲，堪稱人生一大樂事，而國人總在夜裡玩起圍城之戰，在通宵夜戰之際，記得要摘下隱形眼鏡換洗，以免配戴時間過長，影響視力健康。 食品藥物管理署呼籲民眾購買隱形眼鏡及相關清潔保
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標題：
隱形眼鏡選用小提醒，春節假期讓您玩得安心
發布日期：
2013/07/10
內容：
食品藥物管理局表示，有關食品違規廣告案件由衛生機關受理，惟依其違規樣態，所適用之法源不同。自101年1月迄今，因廣告而衍生之消費爭議案件，包含: 菜單圖片與產品實體或口感與消費者認知有落差; 型錄、網
附檔連結：
標題：
食品違規廣告，食品藥物管理局向來積極處理!
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健康食品資料集
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衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件各月別案件數統計
每年更新,57顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:21
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衛生福利部食品藥物管理署基金預算補助案件資料集
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不定期更新,181陳 小姐 | 2787-8387 | 2022-01-18 08:52:05
衛生福利部食品藥物管理署須執行藥品風險管理計畫藥品名單
不定期更新更新,69黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:56:50
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署決算書資料集
每年更新,113鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:48
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材仿單或外盒資料集
每周更新,36謝 先生 | 02-2787-8075 | 2022-01-12 16:26:19
衛生福利部食品藥物管理署
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
不定期更新,119林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-23 01:25:10
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品詳細處方成分資料集
每1月更新,44葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2023-08-07 12:44:53
衛生福利部食品藥物管理署違規藥品廣告資料集
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