標題:T F D A 引 領 - 醫療器材與化粧品展翅高飛，守護民眾生活與健康,配合衛生福利部於102年7月23日成立，衛生署食
「標題:T F D A 引 領 - 醫療器材與化粧品展翅高飛，守護民眾生活與健康,配合衛生福利部於102年7月23日成立，衛生署食」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/08/02 ， 欄位內容的內容是配合衛生福利部於102年7月23日成立，衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。面對國內醫療器材及化粧品產業的活絡，除承先原有全方位系統管理模式外，將導入新的施政方向及業務執行重點，為民眾健康把關及兼顧產業發展。該署推動「高風險醫療器材單一識別系統(UDI)」、「優良流通規範(GDP)」及「加強消費者衛教宣導」，以杜絕不法醫療器材流通市面，建構醫療器材安全照護網。另推行「導入風險管理模式之醫療器材及化粧品製造廠管理制度」、「前瞻性醫療器材優良審查及送審規範(GRevP & GSP)」、「完善優質醫療器材臨床試驗及化粧品人體試驗環境」、「無縫接軌式產業輔導網絡」、「目標導向雙邊及多邊國際組織交流合作」、「現代化醫療器材與化粧品法規體系」等策略，提升產品安全、效能及品質，大力協助產業界發展。 回顧食品藥物管理局於99年1月1日成立，我國醫療器材與化粧品管理與發展以專責任務進行規劃推動。在過去3年半期間，推動各項醫療器材與化粧品管理改革措施，包含構築合理化與透明化的審查與管理法規環境，逐年達到與國際同步的審查時效；化粧品許可證變更、展延與廣告展延案件變革為臨櫃辦理，達到「文件都備齊，當天即領證」目標；建立產業輔導機制，締造出三項第一佳績，包括核准全球第一的高階治療軟骨缺損臨床試驗，創新第一的負壓設計睡眠呼吸中止治療裝置臨床試驗，以及國產第一的一階式人工牙根產品上市等，成效卓著。 在國際合作部分，該署策略性突破國際藩籬，99年成功爭取成為全球國際醫療器材警訊報告交換系統(NCAR)第28個會員，全面保障消費者安全。100年我國代表當選亞洲醫療器材法規調和會 (Asian Harmonization Working Party, AHWP) 大會官方副主席並成功舉辦之第17屆亞洲醫療器材調和會年會（17th AHWP Annual Conference）系列會議，完成與多國簽署合作備忘錄或技術合作方案、今(102)年3月我國更代表AHWP，參加國際醫療器材法規管理論壇管理階層(IMDRF Management Committee)會議，充分展現我國醫療器材法規及技術量能，加速產業布局國際市場。 醫療器材是全民健康照護的憑藉，化粧品也成為現代人的好幫手，對於全民所託為醫療器材品質與化粧品把關的責任，該署將不斷持續努力精進各項措施，創造民眾更好的生活品質。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是T F D A 引 領 - 醫療器材與化粧品展翅高飛，守護民眾生活與健康 。
發布日期
2013/08/02
內容
配合衛生福利部於102年7月23日成立，衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。面對國內醫療器材及化粧品產業的活絡，除承先原有全方位系統管理模式外，將導入新的施政方向及業務執行重點，為民眾健康把關及兼顧產業發展。該署推動「高風險醫療器材單一識別系統(UDI)」、「優良流通規範(GDP)」及「加強消費者衛教宣導」，以杜絕不法醫療器材流通市面，建構醫療器材安全照護網。另推行「導入風險管理模式之醫療器材及化粧品製造廠管理制度」、「前瞻性醫療器材優良審查及送審規範(GRevP & GSP)」、「完善優質醫療器材臨床試驗及化粧品人體試驗環境」、「無縫接軌式產業輔導網絡」、「目標導向雙邊及多邊國際組織交流合作」、「現代化醫療器材與化粧品法規體系」等策略，提升產品安全、效能及品質，大力協助產業界發展。 回顧食品藥物管理局於99年1月1日成立，我國醫療器材與化粧品管理與發展以專責任務進行規劃推動。在過去3年半期間，推動各項醫療器材與化粧品管理改革措施，包含構築合理化與透明化的審查與管理法規環境，逐年達到與國際同步的審查時效；化粧品許可證變更、展延與廣告展延案件變革為臨櫃辦理，達到「文件都備齊，當天即領證」目標；建立產業輔導機制，締造出三項第一佳績，包括核准全球第一的高階治療軟骨缺損臨床試驗，創新第一的負壓設計睡眠呼吸中止治療裝置臨床試驗，以及國產第一的一階式人工牙根產品上市等，成效卓著。 在國際合作部分，該署策略性突破國際藩籬，99年成功爭取成為全球國際醫療器材警訊報告交換系統(NCAR)第28個會員，全面保障消費者安全。100年我國代表當選亞洲醫療器材法規調和會 (Asian Harmonization Working Party, AHWP) 大會官方副主席並成功舉辦之第17屆亞洲醫療器材調和會年會（17th AHWP Annual Conference）系列會議，完成與多國簽署合作備忘錄或技術合作方案、今(102)年3月我國更代表AHWP，參加國際醫療器材法規管理論壇管理階層(IMDRF Management Committee)會議，充分展現我國醫療器材法規及技術量能，加速產業布局國際市場。 醫療器材是全民健康照護的憑藉，化粧品也成為現代人的好幫手，對於全民所託為醫療器材品質與化粧品把關的責任，該署將不斷持續努力精進各項措施，創造民眾更好的生活品質。
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標題
T F D A 引 領 - 醫療器材與化粧品展翅高飛，守護民眾生活與健康
「標題:T F D A 引 領 - 醫療器材與化粧品展翅高飛，守護民眾生活與健康,配合衛生福利部於102年7月23日成立，衛生署食」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/05/15
內容：
食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)為維護國人飲食安全及健康，函請縣市政府衛生局進行市售含蘆薈成分食品之查核及抽驗，共計抽驗10支產品。經食藥署參考Anal. Methods (2012) 4: 361
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37558&chk=7F59C5E4-11CD-46AC-8102-9B4477F5E
標題：
食品藥物管理署抽驗10件市售含蘆薈成分食品，共6件含蘆薈素不符規定。
發布日期：
2021/07/07
內容：
疫情期間，不少民眾為降低疾病感染的風險，即使生病了也不願就醫，甚至自行購藥或使用他人藥物，進而引發用藥安全的隱憂。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 為促使民眾深入了解用藥必有風險，用藥期間應注
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標題：
用藥安全不能忘：決戰60秒!藥你來挑戰
發布日期：
2012/05/11
內容：
時序五月天，溫馨的母親節即將到來，為維護民眾選購母親節蛋糕的食用安全，衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之母親節應節蛋糕進行調查，並稽查其蛋糕製造商之環境衛生。調查的42家業者中，有5
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18013&chk=09B3FD04-628D-4CAB-9C20-EB12A226E
標題：
網購蛋糕聰明選 我愛媽咪甜在心
發布日期：
2011/10/12
內容：
日前衛生署食品藥物管理局獲悉血燕窩中可能含有亞硝酸鹽後，即刻採取邊境管制措施，只要是進口血燕窩一律逐批查驗亞硝酸鹽，不合格者不得進口。至10月12日共計檢驗3批血燕窩，2批確認不合格已依程序公佈於食品
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標題：
食品藥物管理局已逐批查驗進口血燕窩，不合格者不得輸入
發布日期：
2014/09/09
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於昨日(9月8日)發布有關劣質豬油事件之檢驗結果新聞並無幫廠商背書或保證其產品安全之用意，特此聲明。 食藥署對於高雄市政府衛生局9月5日配合檢調單位於現場(因胡信德工廠
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標題：
重申不合格來源的原料所製造的食品就是不合格產品，依法應予沒入銷毀
發布日期：
2023/08/02
內容：
假期跟親朋好友出國旅遊，在旅遊時，民眾常購買一些「等路（伴手禮）」回味美好旅遊時光。食品藥物管理署（下稱食藥署）說明，輸入食品應依食品安全衛生管理法第30條規定申請輸入查驗，除非是輸入食品非供販售，且
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標題：
海外旅遊攜帶食品回國愛注意
發布日期：
2014/09/23
內容：
有關報章媒體報導食品源頭管理預算短少4千多萬元，經查係預算書編列表達方式微調，整體食安預算104年增加6,458萬6千元，並無刪減食安經費與補助地方衛生局款項之情事。 食品安全管理除強化源頭管理外，更
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標題：
食安預算持續增加，共同維護國人健康
發布日期：
2022/01/26
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(26)日預告修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之海樂奎諾及泰地羅新，均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386700
標題：
預告修正動物用藥殘留標準，增訂海樂奎喏及泰地羅新之殘留容許量
發布日期：
2017/09/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)及內政部警政署保七總隊(下稱保七總隊)日前接獲民眾檢舉新北市網路賣家「健康99網站」刊登販售「大正漢方胃腸藥」及「肥滿去脂錠」等產品，經食藥署會同保七總隊第三大隊及新北
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標題：
食藥署會同保七總隊第三大隊等單位共同查獲網路賣家違法販賣藥品
發布日期：
2011/05/28
內容：
食品藥物管理局日前進行起雲劑全面清查抽驗時，在「賓漢香料化學有限公司」產製之「起雲劑」檢出「鄰苯二甲酸二異壬酯，簡稱DINP」成分，已立即於昨(27)日聯絡新北市政府衛生局發動稽查，當場查扣封存相關產
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10550&chk=6F298438-7720-4F50-BBCC-BD07D51F8
標題：
食品藥物管理局再查獲「起雲劑」含有另一塑化劑成分DINP
發布日期：
2012/04/20
內容：
據報載「去年景氣好，壯陽藥熱賣12億」，衛生署食品藥物管理局特別提醒您注意「用藥安全」。而台灣社會素有男要壯陽、女要瘦的觀念，再加上國人羞於啟齒看醫師，因此造成坊間出現不少宣稱具有壯陽、瘦身的不法產品
附檔連結：
標題：
報載壯陽藥熱賣，衛生署食品藥物管理局提醒您注意「用藥安全」
發布日期：
2017/10/16
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(16)日發布修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之8種藥品，均為行政院農業委員會(下稱農委會)核准使用之動物用藥品項，配合訂定其殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224009
標題：
發布修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理
發布日期：
2020/09/04
內容：
臺灣養生保健風氣興盛，多數民眾為了追求營養均衡，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣，配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者所需求使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食
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標題：
食藥署啟動「109年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期：
2010/12/02
內容：
按三氯沙（triclosan）係為一種抑菌劑，可以降低及控制微生物生長，通常於化粧品作為抗菌或防腐等用途。目前國際間包括歐盟、美國及日本等國家，均准許其作為化粧品原料使用，而在我國則訂有使用限量標準，
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標題：
有關報導三氯沙（triclosan）成分可能影響胎兒健康乙事，食品藥物管理局說明如下：
發布日期：
2014/09/08
內容：
中秋佳節將至，烤肉更是全家聚會必備的慶祝活動，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒大家幾個正確烤肉的方法，才能真正享受健康烤肉的樂趣。 民眾在烤肉前應將所有食材以自來水充分清洗，烤肉時生熟食
附檔連結：
標題：
秋節正確烤肉趣
發布日期：
2017/11/22
內容：
近年國外媒體報導，美國知名搖滾樂歌手因服用吩坦尼（Fentanyl）止痛藥過量而身亡；另有病患使用Fentanyl貼片緩解疼痛，因將使用過的貼片任意丟棄於家中的垃圾桶，造成小孩誤用Fentanyl貼片
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224094
標題：
吩坦尼止痛藥，正確用才安全
發布日期：
2011/12/29
內容：
食品藥物管理局說明有關美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收
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標題：
說明有關美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
發布日期：
2013/05/22
內容：
食品藥物管理局今(22)日表示，台南市政府衛生局稽查善化區台南茂利企業(澱粉工廠)並抽驗其產製之修飾蕃薯粉(南光牌)，檢出46ppm順丁烯二酸，立即封存100包(2000公斤)，並將派員監督該違規業者
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標題：
順丁烯二酸化製澱粉之最新稽查進度
發布日期：
2019/07/31
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握藥品來源及流向，避免偽藥進入合法供應鏈，防範合法藥品非法流用，依據藥事法第6條之1第1項規定，於108年7月31日公告修正「藥事法第六條之一應建立
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325283;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」
發布日期：
2015/09/14
內容：
有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應
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標題：
持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(3)
發布日期：
2010/01/19
內容：
報導指出新竹市竹光國中和載熙國小共有學生54人於本（99）年1月19日疑似食用營養午餐之後，陸續發生嘔吐等疑似食品中毒症狀，衛生單位立即展開調查，並已採檢體進行化驗。 新竹市衛生局於接獲通報後，立即前
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標題：
新竹市竹光國中和載熙國小疑似食品中毒案處理說明
發布日期：
2015/11/27
內容：
立法院今日(11月27日)三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案，重點說明如下: 一、 新增第15條之1： 授權中央主管機關對於可供食品使用之原料，得限制其製造、加工、調配之方式或條件
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標題：
11月27日立法院三讀通過食品安全衛生管理法部分條文修正案
發布日期：
2018/05/08
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於本(8)日發布訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」，並同步預告修正「一般食品衛生標準」等7項標準及廢止「蛋類衛生標準」等12項標準。 有鑑於現行食品衛生標準種類項目繁多，
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標題：
發布訂定「食品中污染物質及毒素衛生標準」，並同步預告修正「一般食品衛生標準」等7項標準及廢止「蛋類衛生標準」等12項標準
發布日期：
2012/08/14
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至8月12日，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計514批，包括173批美國牛肉、87批尼加拉瓜牛肉、3批加拿大牛肉、217批澳大利亞牛雜碎及34批巴拿馬牛雜
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標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞(統計更新至8/12)
發布日期：
2011/01/28
內容：
農曆春節已屆，消費者及餐飲業者對年貨需求增加，許多年節食品之原料食材於過年前進口數量亦增加，食品藥物管理局為確保食品衛生安全並保障消費者權益，已針對中國(含港、澳)、菲律賓、印尼、緬甸、越南、泰國、新
附檔連結：
標題：
年節將近，食品藥物管理局加強進口食品邊境管控措施
發布日期：
2015/12/29
內容：
為維護民眾食用豆製品之安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)於104年8至9月間聯合10縣市衛生局啟動「104年第2次豆製品製造業暨工廠稽查專案」，針對26家豆製品製造業者或工廠，稽查其原料與添加物管理
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49080&chk=38FF974C-1C0E-459C-A29D-C87EE2829
標題：
104年第2次豆製品製造業暨工廠稽查專案結果
發布日期：
2014/03/04
內容：
為及早提供消費者完善食品標示資訊，衛生福利部食品藥物管理署於103年3月3日公告修正｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣，規範宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料，應依果蔬汁總含量標示原汁含有率及相關醒語。該
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28722&chk=2779DF6A-99A1-4D96-9C72-725455537
標題：
公告修正｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣，相關業者應於103年7月1日起依循辦理
發布日期：
2007/05/15
內容：
96年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13887&chk=1D6A9BD6-69B8-4FFD-A87C-D45EF5DE1
標題：
96年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形
發布日期：
2015/12/02
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(104)年9月至11月間會同縣市衛生局執行「104年食用油脂三級品管稽查專案」，完成12家食用油脂製造業者查核，結果有7家不符食品良好衛生規範準則(簡稱GHP)，1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48246&chk=684694C7-D06D-4F9F-8D4F-986F0CA87
標題：
「104年食用油脂三級品管稽查專案」之稽查結果
發布日期：
2017/09/27
內容：
徐伯伯常常眼睛看不清楚，長年點眼藥水，都無法改善，看報紙、電視仍霧颯颯，出門也常走錯路、用餐飯菜亦看不清楚。就診後才發現兩眼罹患白內障，決定以手術方式治療。徐伯伯說：開完白內障手術，看東西變得很清楚，
附檔連結：
標題：
霧颯颯退散 漫談人工水晶體
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