標題:生物藥品有把關，用藥安全又安心,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務
「標題:生物藥品有把關，用藥安全又安心,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/02/22 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務，統計103年度共完成流感疫苗、五合一疫苗及肉毒桿菌毒素等380批約1,255萬劑生物藥品之檢驗工作，其中疫苗與類毒素類藥品共227批，血液製劑共122批，抗蛇毒血清製劑共6批，肉毒桿菌毒素製劑則有27批，有效確保國人用藥安全。 疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品具有高度風險性，世界衛生組織建議需採批次放行機制，食藥署依據「藥事法」第74條及「生物藥品檢驗封緘作業辦法」執行生物藥品逐批放行，與歐美一致，符合世界衛生組織建議。每批生物藥品輸入或製造後，須向食藥署提出檢驗封緘申請，由食藥署派員查核運送與儲藏溫度、抽樣並進行逐批檢驗，檢驗合格之產品發給封緘證明書，並於外包裝加貼「藥物檢查證」以強化辨識效果，醫療院所及使用者可至食藥署全球資訊網之「生物藥品檢驗封緘」下載專區，取得各月份生物藥品檢驗封緘資訊，網址為http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114。此外，配合檢驗需求，食藥署亦參考世界衛生組織生物性國際標準品製備模式，建立我國生物性國家標準品，成果備受國內外肯定。 迎接嶄新的一年，食藥署仍將戮力於生物藥品之批次放行及生物性國家標準品之建立工作，持續為民眾用藥安全把關。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是生物藥品有把關，用藥安全又安心 。
發布日期
2015/02/22
內容
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務，統計103年度共完成流感疫苗、五合一疫苗及肉毒桿菌毒素等380批約1,255萬劑生物藥品之檢驗工作，其中疫苗與類毒素類藥品共227批，血液製劑共122批，抗蛇毒血清製劑共6批，肉毒桿菌毒素製劑則有27批，有效確保國人用藥安全。 疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品具有高度風險性，世界衛生組織建議需採批次放行機制，食藥署依據「藥事法」第74條及「生物藥品檢驗封緘作業辦法」執行生物藥品逐批放行，與歐美一致，符合世界衛生組織建議。每批生物藥品輸入或製造後，須向食藥署提出檢驗封緘申請，由食藥署派員查核運送與儲藏溫度、抽樣並進行逐批檢驗，檢驗合格之產品發給封緘證明書，並於外包裝加貼「藥物檢查證」以強化辨識效果，醫療院所及使用者可至食藥署全球資訊網之「生物藥品檢驗封緘」下載專區，取得各月份生物藥品檢驗封緘資訊，網址為http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114。此外，配合檢驗需求，食藥署亦參考世界衛生組織生物性國際標準品製備模式，建立我國生物性國家標準品，成果備受國內外肯定。 迎接嶄新的一年，食藥署仍將戮力於生物藥品之批次放行及生物性國家標準品之建立工作，持續為民眾用藥安全把關。
附檔連結
標題
生物藥品有把關，用藥安全又安心
「標題:生物藥品有把關，用藥安全又安心,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/10/12
內容：
染髮日益普及各年齡層，但若染髮劑使用不當，可能導致頭皮出現紅斑、搔癢、水泡、皮膚潰爛或過敏性皮膚炎等症狀，因此在選用及使用上要特別小心。為了兼顧您的美麗與健康，衛生署食品藥物管理局教您簡單「染髮【
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=74328&chk=6DE4EA19-51DD-4446-9791-06B986EAA
標題：
「染髮5撇步，安全又美麗」正確染髮及選購染髮劑！
發布日期：
2021/10/14
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於110年10月7日至11月7日以線上課程方式舉辦2021國際醫療器材法規研討會（
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」
發布日期：
2014/01/17
內容：
近日有媒體報導，民眾因超時配戴隱形眼鏡，造成角膜炎、結膜炎及虹彩炎等傷害。食品藥物管理署（以下稱：食藥署）再次提醒民眾在配戴前應遵循眼科醫師指示，且於領有藥商許可執照之商家正確選購隱形眼鏡，配戴時勿超
附檔連結：
標題：
呼籲民眾應正確配戴隱形眼鏡
發布日期：
2023/06/26
內容：
第59屆藥物資訊協會年會 (The DIA 2023 Annual Meeting)於112年6月25日至6月29日在美國波士頓舉行，全球產、官、學、研界近萬人出席。臺灣由衛生福利部食品藥物管
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387370;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署獲邀參加第59屆藥物資訊協會年會，舉辦主題論壇，展現臺灣臨床試驗實力並獲國際肯定
發布日期：
2014/09/05
內容：
食品藥物管理署與各縣市衛生局已啟動緊急應變機制，各縣市衛生局動員稽查人力，查核夜市、小吃店、食品行、原物料經銷商，截至103年9月5日上午10時止，共計封存120公斤及相關產品360,491罐，強冠公
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31281&chk=1692070F-9E77-4F8B-B545-C5F1F2F27
標題：
追查強冠公司製售劣質豬油事件說明
發布日期：
2010/02/06
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。1月份第二次檢驗共抽驗農產品118件。結果有99件符合規定（合格
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局執行99年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2015/12/08
內容：
食品藥物管理署於104年度9-10月間，會同由台北市、新北市、桃園市、新竹縣、台南市及高雄市等6縣市政府衛生局，執行「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」，總計查核20家許可證持有藥商或經銷
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48454&chk=5DA7D38F-B210-416F-BD4F-0D1608BAB
標題：
104年「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」之稽查結果
發布日期：
2011/05/27
內容：
關於食品使用起雲劑含有塑化劑成分一案，目前清查結果顯示，國內起雲劑的供應廠商，僅昱伸香料有限公司生產的起雲劑違法摻有塑化劑。行政院衛生署食品藥物管理局已要求使用昱伸香料公司製造之含塑化劑之起雲劑所生產
附檔連結：
標題：
重申使用昱伸香料公司製造含塑化劑起雲劑所生產之食品應立即下架回收
發布日期：
2020/12/15
內容：
自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不
附檔連結：
標題：
嘉義縣試辦區訪視-特色食品清楚標示 方便民眾選擇
發布日期：
2011/06/01
內容：
日本衛生單位於近期發布藥品回收訊息，トーアエイヨー株式會社福島工場 (TOA EIYO LTD) 自主回收 8 批グリメピリド錠 1m g 「モチダ」 (glimepiride 1mg) ，回收原因為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本トーアエイヨー株式會社自主回收グリメピリド錠1mg「モチダ」(glimepiride 1mg)，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2013/11/26
內容：
據報導，民眾食用家人於網路購買產品發生昏迷，檢驗發現是氰化物中毒，經打解毒劑才救回一命。食品藥物管理署表示，本案產品所宣稱之「苦杏仁苷(Amygdalin)」，係自含有「苦杏仁苷(Amygdalin)
附檔連結：
標題：
本署說明有關民眾食用網路購買含「苦杏仁苷(Amygdalin)」之產品，導致氰化物中毒案
發布日期：
2022/06/22
內容：
為維護並保障消費者食在安心健康，我國從111年7月1日起，就食品添加物管理、原料使用限制、標示規定及食品業者自主管理等部分，有5項新措施上路，衛生福利部(下稱衛福部)食品藥物管理署(下稱食藥署
附檔連結：
標題：
「食」在安「新」! 111年7月食品5項管理新制上路
發布日期：
2015/11/06
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於104年9月至10月間會同8縣市衛生局啟動「104年食用醋製造工廠稽查專案」，完成14家食用醋製造業者查核，結果有9家不符食品良好衛生規範準則 (附件1)，轄管衛生局
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46834&chk=118BE999-2D5A-4E6B-A109-76922B852
標題：
「104年食用醋製造工廠稽查專案」之稽查結果
發布日期：
2020/08/28
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於109年8月26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗
附檔連結：
標題：
食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫
發布日期：
2012/08/04
內容：
有關報導全曄企業有限公司未經衛生署核准擅自製造供顱骨顏面植入手術用的「骨釘」、「骨板」，假冒為美商史賽克(Stryker)公司合法生產的醫療器材對外販售，並涉嫌把即將逾期或是已經逾期的「可吸收型骨釘、
附檔連結：
標題：
全曄公司涉嫌販賣仿冒、過期之醫療器材，衛生署呼籲醫療院所採購合法醫材
發布日期：
2022/03/04
內容：
臺灣與日本關係密切，飲食文化及生活習慣接近，為推動臺日間食品安全相關合作及促進食品進出口順利進行，臺灣日本關係協會及公益財團法人日本臺灣交流協會於111年3月4日簽署「關於臺日間食品安全合作及促進食品
附檔連結：
標題：
臺日簽署「關於臺日間食品安全合作及促進食品進出口備忘錄」，共同推動食品安全合作
發布日期：
2009/11/20
內容：
98年10月市售水產品殘留動物用藥監測檢驗結果全部合格 98年11月17日發布 為維護民眾食用水產品之安全，衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售食品
附檔連結：
標題：
98年10月市售水產品殘留動物用藥監測檢驗結果全部合格
發布日期：
2011/12/28
內容：
衛生署食品藥物管理局說明衛生署未曾核准冷凍溶脂之醫療器材 有關雜誌報導不肖業者使用衛生署核准之體外診斷用細胞冷凍設備產品替民眾冷凍溶脂，衛生署食品藥物管理局說明，目前未曾核准「冷凍溶脂」之醫療器材，並
附檔連結：
標題：
本署未曾核准冷凍溶脂醫材
發布日期：
2011/03/28
內容：
食品藥物管理局提醒民眾應注意清明祭祖供品之處理與保存，為避免清明氣溫變化，造成微生物滋生，拜拜的供品，如魚肉、豬肉、雞肉等或真空包裝之素肉、豆乾製品等，應特別注意保存條件，避免因保存不當導致病原菌生長
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9896&chk=A647B47B-8E83-4FD3-86F3-47007277CA
標題：
清明時節氣溫多變化，請民眾注意飲食安全
發布日期：
2017/02/06
內容：
衛生福利部於本(6)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為己二烯酸、己二烯酸鉀、丙酸鈣、丙酸鈉、丙酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、異抗壞血酸鈉、D-山梨醇、胺基乙酸、結蘭膠等11項食品
附檔連結：
標題：
預告修正己二烯酸等11項食品添加物標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2020/01/20
內容：
除舊歲迎新春，家家戶戶採辦年菜、年貨及伴手禮等應節食品，除傳統實體通路，近年興起網路平台販售年貨模式，為把關春節期間網購食品之安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於年前針對網路平台販賣之年節食
附檔連結：
標題：
食安把關 消費安心 健康過好年
發布日期：
2019/02/03
內容：
春節期間，國人利用連續假期至國外旅遊風氣盛行，旅遊同時採購當地土、特產食品，或到藥妝店購買膠囊狀、錠狀食品或藥品回台享(使)用、或上網轉售。小心!販售食、藥品的行為已觸犯食品安全衛生管理法(下簡稱
附檔連結：
標題：
遵守「5不要」，確保旅遊前後「食的安全，藥求安心」
發布日期：
2012/11/15
內容：
為鼓勵餐飲服務業提升衛生自主管理實施食品安全管制系統，行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)委託財團法人食品工業發展研究所於本(101)年11月13日在食藥局七樓大禮堂舉辦「101年度餐飲服務業
附檔連結：
標題：
101年度餐飲服務業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會
發布日期：
2021/09/20
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於日前連續接獲數起衛生局送驗因民眾疑似誤食有毒野菇而引發食物中毒的食餘檢體，食藥署國家實驗室以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別，確認民眾係誤食有毒菇類「綠褶菇(C
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386511
標題：
溫馨小叮嚀~注意飲食安全，食藥署呼籲民眾避免自行採摘野菇食用
發布日期：
2011/12/29
內容：
食品藥物管理局說明有關英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 英國 MHRA 於
附檔連結：
標題：
有關英國公司回收藥品訊息
發布日期：
2012/10/03
內容：
衛生署食品藥物管理局終於向PIC/S國際組織叩關成功，領先日本與韓國，將於明(102)年1月1日正式成為PIC/S會員，不但可共享國際藥品安全資訊，確保民眾用藥安全，更顯示我國藥廠GMP法規與管理制度
附檔連結：
標題：
領先日韓加入PIC/S國際組織，開創生技產業新契機
發布日期：
2019/10/13
內容：
「目睭花花，匏仔看做菜瓜」，許多民眾如果覺得眼睛霧霧時，常常會自行購買眼藥水來緩解不適，或是誤認眼藥水可用來「保養」眼睛，因此覺得多用無妨，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾眼藥水是「藥」
附檔連結：
標題：
目睭花花「藥」注意
發布日期：
2015/02/24
內容：
元宵節將至，為保障民眾食用元宵應景食品之飲食安全，食品藥物管理署責成各縣市衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝元宵節年節食品，如湯圓(含其餡料)、芋圓和粉圓，檢驗項目包含一般食品衛生標準、防腐劑及甜味劑等
附檔連結：
標題：
加強稽查元宵應節食品，保障國人飲食安全
發布日期：
2014/11/04
內容：
有關北海油脂股份有限公司疑似攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 台南市政府衛生局為釐清北海油脂股份有限公司之油品來源及下游相關資料，已多次稽查，惟仍存部分疑點尚未釐清，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32392&chk=1236D056-38D8-4D26-A57A-CD28EB65A
標題：
有關「北海油脂股份有限公司疑似攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案說明
發布日期：
2008/05/07
內容：
日前媒體報導疑有病牛乳流入乳品加工廠，為確保消費大眾食的安全，衛生署立即就市售乳品指示地方衛生局抽樣送驗，經藥物食品檢驗局緊急加班處理，結果三批送驗乳品共41件，均未檢出藥物殘留，並未發現有不符規定之
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13919&chk=EA52A22F-D90C-48CC-B9ED-D824B93ED
標題：
市售乳品檢驗 均無藥物殘留
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
公告檢驗方法資料集
不定期更新更新,116徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2023-07-17 17:04:37
衛生福利部食品藥物管理署食品添加物規格檢驗方法資料集
不定期更新,143徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2022-01-17 09:59:14
衛生福利部食品藥物管理署衛生講習課程資料集
每1月更新,144吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-24 08:53:21
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材安全警訊資料集
不定期更新,229周 先生 | 02-2787-7519 | 2022-01-10 09:01:16
衛生福利部食品藥物管理署指示藥品及成藥諮議小組委員名單資料集
不定期更新更新,55李 先生/小姐 | 2787-8252 | 2023-04-21 10:51:10
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材商資料集
每7日更新,257謝 先生 | 2787-8075 | 2023-08-07 15:00:23
衛生福利部食品藥物管理署病人用特殊營養食品許可資料集
每3月更新,117范 先生/小姐 | 2787-7386 | 2023-07-07 10:07:22
衛生福利部食品藥物管理署食品法規條文資料集
不定期更新,136蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-18 17:40:58
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件原因食品案件數統計
每年更新,88顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:19
衛生福利部食品藥物管理署第二級品管驗證通過之食品業者名單資料集
不定期更新,172尤 小姐 | 02-2787-7129 | 2022-01-05 15:34:46
衛生福利部食品藥物管理署
廚師證書辦理單位名單資料集
每月更新,55吳 小姐 | 2787-7392 | 2022-01-05 18:35:33
衛生福利部食品藥物管理署食品添加物使用範圍及限量暨規格標準資料集
不定期更新更新,250高 先生 | 02-2787-7378 | 2023-08-02 11:39:28
衛生福利部食品藥物管理署監視中藥品名單
不定期更新更新,134黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:57:01
衛生福利部食品藥物管理署再生醫學諮議小組委員名單資料集
不定期更新,53劉 先生/小姐 | 2787-7681 | 2021-06-23 01:23:53
衛生福利部食品藥物管理署健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組委員名單資料集
不定期更新,82王 先生/小姐 | 2787-7393 | 2021-12-30 14:14:55
衛生福利部食品藥物管理署
基因改造食品原料資料集
每3月更新,115賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:59:02
衛生福利部食品藥物管理署監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
不定期更新更新,161陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:58:06
衛生福利部食品藥物管理署建議檢驗方法資料集
不定期更新,137徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2021-12-22 10:07:09
衛生福利部食品藥物管理署輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集
每季更新,223朱 小姐 | 2787-7336 | 2022-01-11 11:07:50
衛生福利部食品藥物管理署年度管制藥品實地稽核查獲違規者違規項目統計資料集
每1年更新,57蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:26
衛生福利部食品藥物管理署
藥品外觀資料集
每周更新,86林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:23:01
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材QSD製造許可資料集
每7日更新,109曹 先生/小姐 | 02-2787-7114 | 2023-07-25 10:20:13
衛生福利部食品藥物管理署藥物化粧品認證實驗室名單資料集
不定期更新,44陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:25:47
衛生福利部食品藥物管理署藥品已解除短缺品項資料集
不定期更新,150林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:32
衛生福利部食品藥物管理署藥品安全資訊風險溝通資料
不定期更新更新,107許 小姐 | 2787-7471 | 2023-04-25 09:56:39
衛生福利部食品藥物管理署
食品中毒案件各月別案件數統計
每年更新,53顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:21
衛生福利部食品藥物管理署違規化粧品廣告資料集
每周更新,222陳 先生 | 2787-7234 | 2022-01-14 10:10:54
衛生福利部食品藥物管理署市售食品調查蔬果農藥殘留資料集
不定期更新,157陳 小姐 | 07-2622589 | 2022-01-10 12:41:20
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品管理相關法規資料集
每月更新,66戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2022-01-11 13:58:39
衛生福利部食品藥物管理署衛生講習機構名單資料集
每6月更新,141吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:23:18
衛生福利部食品藥物管理署