標題:生物藥品有把關，用藥安全又安心,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務
「標題:生物藥品有把關，用藥安全又安心,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/02/22 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務，統計103年度共完成流感疫苗、五合一疫苗及肉毒桿菌毒素等380批約1,255萬劑生物藥品之檢驗工作，其中疫苗與類毒素類藥品共227批，血液製劑共122批，抗蛇毒血清製劑共6批，肉毒桿菌毒素製劑則有27批，有效確保國人用藥安全。 疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品具有高度風險性，世界衛生組織建議需採批次放行機制，食藥署依據「藥事法」第74條及「生物藥品檢驗封緘作業辦法」執行生物藥品逐批放行，與歐美一致，符合世界衛生組織建議。每批生物藥品輸入或製造後，須向食藥署提出檢驗封緘申請，由食藥署派員查核運送與儲藏溫度、抽樣並進行逐批檢驗，檢驗合格之產品發給封緘證明書，並於外包裝加貼「藥物檢查證」以強化辨識效果，醫療院所及使用者可至食藥署全球資訊網之「生物藥品檢驗封緘」下載專區，取得各月份生物藥品檢驗封緘資訊，網址為http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114。此外，配合檢驗需求，食藥署亦參考世界衛生組織生物性國際標準品製備模式，建立我國生物性國家標準品，成果備受國內外肯定。 迎接嶄新的一年，食藥署仍將戮力於生物藥品之批次放行及生物性國家標準品之建立工作，持續為民眾用藥安全把關。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是生物藥品有把關，用藥安全又安心 。
發布日期
2015/02/22
內容
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務，統計103年度共完成流感疫苗、五合一疫苗及肉毒桿菌毒素等380批約1,255萬劑生物藥品之檢驗工作，其中疫苗與類毒素類藥品共227批，血液製劑共122批，抗蛇毒血清製劑共6批，肉毒桿菌毒素製劑則有27批，有效確保國人用藥安全。 疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品具有高度風險性，世界衛生組織建議需採批次放行機制，食藥署依據「藥事法」第74條及「生物藥品檢驗封緘作業辦法」執行生物藥品逐批放行，與歐美一致，符合世界衛生組織建議。每批生物藥品輸入或製造後，須向食藥署提出檢驗封緘申請，由食藥署派員查核運送與儲藏溫度、抽樣並進行逐批檢驗，檢驗合格之產品發給封緘證明書，並於外包裝加貼「藥物檢查證」以強化辨識效果，醫療院所及使用者可至食藥署全球資訊網之「生物藥品檢驗封緘」下載專區，取得各月份生物藥品檢驗封緘資訊，網址為http://www.fda.gov.tw/TC/download.aspx?cid=114。此外，配合檢驗需求，食藥署亦參考世界衛生組織生物性國際標準品製備模式，建立我國生物性國家標準品，成果備受國內外肯定。 迎接嶄新的一年，食藥署仍將戮力於生物藥品之批次放行及生物性國家標準品之建立工作，持續為民眾用藥安全把關。
附檔連結
標題
生物藥品有把關，用藥安全又安心
「標題:生物藥品有把關，用藥安全又安心,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/09/16
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)為讓民眾可及早獲得最先進藥品，致力於精進主管機關審查機制，提升新藥業者送審資料完整性，特此於2015年9月17-18日假集思台大會議中心辦理「2015 藥品優良
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標題：
舉辦「2015 藥品優良送審規範國際研討會」
發布日期：
2014/11/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）再次強調，業者應依食品安全衛生管理法之規定標示重組肉或等同之文字說明，以正確揭露產品訊息，食藥署將持續與各縣市衛生局加強稽查，以利消費者辨識產品資訊，並保障消費權
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標題：
衛生機關加強稽查重組肉標示，如有不實可處4至400萬元罰鍰
發布日期：
2010/05/17
內容：
本局接獲經濟部國際貿易局通報，已核准業者向該局申請美國牛筋輸入許可證，此次核准之牛筋申請進口量，總計約11公噸。 立法院於本(99)年1月5日三讀通過修正食品衛生管理法，禁止頭骨、腦、眼睛、脊髓、內臟
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標題：
三管五卡措施 嚴格把關牛筋產品進口
發布日期：
2022/02/14
內容：
為維護民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署規劃啟動「111年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景食品，以確保民眾食的安全，維護消費者權益。 本專案針對市面上銷售之清
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標題：
食藥署啟動「111年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」
發布日期：
2011/03/26
內容：
針對今天媒體報導”擋輻射污染慢半拍”乙事，衛生署食品藥物管理局表示，日本發生核能安全事故後，該局在第一時間即刻掌握訊息，並啟動內部風險管裡之措施，根據所蒐集之資訊研判，在3月14日即針對受影響地區採取
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標題：
衛生署食品藥物管理局嚴密監控日本輸入食品輻射狀況，並無媒體所稱慢半拍之情事
發布日期：
2014/12/24
內容：
為提升國內管制藥品之製藥安全與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將訂於今(103)年12月23日舉辦「管制藥品製藥工廠廠房新建暨整建工程」動土典禮，以擴大第一、二級管制藥品產能並
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標題：
本署「管制藥品製藥工廠」廠房新建暨整建工程開工典禮
發布日期：
2018/07/08
內容：
有關媒體報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，該成分具動物致癌性，對人類資料尚未證明，惟為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284509;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署調查使用中國大陸浙江華海製藥公司valsartan原料藥之異常事件說明
發布日期：
2011/04/25
內容：
食品藥物管理局於4 月 24 日接獲 4 名民眾前往餐廳（德川日本料理，台南市中西區健康路 1 段 36 號）食用河豚，食用後產生河豚毒中毒症狀，經調查患者應是食用白鯖河豚所致，患者現於醫院治療中，肇
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標題：
吃河豚風險大恐致命，餐廳料理應以安全為優先！
發布日期：
2012/08/14
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至8月12日，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計514批，包括173批美國牛肉、87批尼加拉瓜牛肉、3批加拿大牛肉、217批澳大利亞牛雜碎及34批巴拿馬牛雜
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標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞(統計更新至8/12)
發布日期：
2015/12/26
內容：
行政院食品安全會報依據食品安全衛生管理法於104年成立，至今已召開4次會議，透過跨部會、跨專家學者領域及民間相關團體的專業和協助，盤點食品安全衛生管理法相關辦法研訂情形、國內風險評估相關研究暨擬定我國
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標題：
跨域協力打擊不法，確保食安，消費放心!
發布日期：
2017/07/21
內容：
食安五環是我國當前重要政策，而檢驗技術及風險評估宜積極配合推動。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)實驗室肩負開發各項國家檢驗方法，以落實執行食品衛生法規標準項目之檢驗，並針對各類潛藏於食品中之新興危害成
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223812
標題：
完善食安風險預控機制-前瞻計畫食品藥物國家級實驗室
發布日期：
2013/05/07
內容：
香港媒體報導中國大陸出產生薑含有禁用農藥得滅克 (aldicarb)（陸譯作涕滅威）乙事，食品藥物管理局表示，目前中國大陸生薑不准輸入我國。另得滅克為農業委員會公告禁用農藥，我國邊境查驗例行的多重農藥
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標題：
中國大陸生薑產品禁止輸入台灣
發布日期：
2021/07/01
內容：
針對媒體報導「WHO出疫苗血清標準品，食藥署放著不用」一事與事實不符，食藥署澄清如下： WHO血清標準品係由世界衛生組織委託英國生物製劑標準品與管制國家實驗室(National Institute f
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標題：
食藥署澄清，媒體報導「WHO出疫苗血清標準品，食藥署放著不用」一事與事實不符
發布日期：
2010/05/03
內容：
日本衛生單位 99年 4月 27日發布回收訊息， Hospira 公司回收 6批 P ropofol 1% 注射劑 ，包括 20ml包裝（批號： 74912DJ及 83536DJ）及 50ml（批號：
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標題：
食品藥物管理局說明日本Hospira公司回收6批Propofol 1% 注射劑，國內並未核准進口
發布日期：
2010/10/12
內容：
美國食品藥物管理局 於 2010 年 10 月 10 日發布藥品回收訊息，輝瑞藥廠自主回收瓶裝 Lipitor 40mg 錠劑 (Atorvastatin) ，回收原因為接獲少數通報瓶裝藥品有異味，基
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國輝瑞藥廠自主回收瓶裝Lipitor 40mg錠劑(Atorvastatin)，國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2015/07/22
內容：
鑒於近期國內食品或藥品常有混攙非法或非對應等級之原料來源，食品藥物管理署（以下稱食藥署）為確保國內健康食品之品質及安全性，於104年5月間聯合7縣市政府衛生局啟動「104年健康食品工廠稽查專案」，針對
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38598&chk=245C0587-01B2-4ACD-8650-48606795B
標題：
104年健康食品工廠稽查專案結果
發布日期：
2020/02/19
內容：
國人養生保健風氣日盛，各類標榜調節生理機能、補充營養等產品因應而生，為保障消費者食用安全與消費權益，我國從88年開始，施行「健康食品管理法」，以規範標榜特定保健功效的食品。 「健康食品
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標題：
健康食品正確知
發布日期：
2018/01/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)規劃多時，將基隆港辦事處與關務署基隆關合署辦公，已於107年1月2日完成辦公室搬遷，並於本(3)日上午10時假基隆關4樓大禮堂舉行揭牌儀式，典禮由衛生福利部部
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標題：
食藥署基隆港辦事處與關務署基隆關合署辦公正式啟動
發布日期：
2017/01/11
內容：
年節將至，許多民眾會透過網路、便利商店及超市等通路選購年菜產品，產品經由冷凍冷藏物流車輛運送至消費者端。為確保運輸冷凍冷藏食品安全及業者是否依託運要求進行託運，食品藥物管理署(下稱食藥署)責成各地方政
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61721&chk=360EDFBB-5238-4E84-9A98-8D6B17727
標題：
106年年節前全台食品物流業冷凍冷藏運輸車輛查核結果
發布日期：
2010/09/27
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份第二次檢驗共抽驗農產品129件。結果有111件符合
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標題：
食品藥物管理局執行99年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期：
2007/09/29
內容：
市售鵝肉中再度檢出瘦肉精(salbutamol及ractopamine)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13902&chk=8348A9B5-4DEB-4282-B45B-5BE023DD8
標題：
市售鵝肉中再度檢出瘦肉精(salbutamol及ractopamine)
發布日期：
2010/10/21
內容：
據國內報導衛生署日前已核可老花眼雷射手術，預估今年十二月可臨床應用。 行政院衛生署食品藥物管理局表示，目前已核准相關眼科雷射醫療器材如飛秒雷射產品，其效能為屈光手術（LASIK）時協助角膜瓣的切割，若
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標題：
核准之相關眼科雷射醫療器材，仍需經過醫師專業的診斷及操作
發布日期：
2017/08/03
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為加強與東協國家之藥政管理合作，委託陽明大學藥物科學院法規科學中心，於106年8月3日假集思台大會議中心舉辦「第一屆2017台灣-東協藥政管理研討會 (2017 Tai
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標題：
2017台灣-東協藥政管理研討會
發布日期：
2013/06/09
內容：
「食品衛生管理法修正草案」已於5月31日立法院三讀通過，此次重要的變革之ㄧ就是新增「食品輸入管理」專章，將現行「輸入食品及相關產品查驗辦法」內部分條文，明列於食管法，以達到依法行政法律授權的原則，食品
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標題：
食品衛生管理法新增輸入食品管理專章，加強輸入食品管理
發布日期：
2020/10/07
內容：
蘆薈相關產品在國內已普遍使用與流通販售，衛生福利部(下稱衛福部)為維護國人健康及食用安全，於109年10月7日重新預告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」草案，未來蘆薈要當作食品原料，必須是費
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385986;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」草案
發布日期：
2022/02/23
內容：
為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福址，衛生福利部(下稱衛福部)於2月23日公告修正「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品
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標題：
修正「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」
發布日期：
2012/07/24
內容：
有關23日讀者投書媒體指出衛生署放寬食品輻射限量標準乙事，衛生署再次說明，本次修正草案係大幅增加管制範圍，過去僅規範碘及銫，本次則另外增訂鍶等七種核種；其中，銫134+銫137於一般食品之限量(370
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18570&chk=3390A0BB-1828-4BC1-9718-F92C3EC5B
標題：
衛生署修正加嚴「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」，並持續逐批管控日本進口食品
發布日期：
2010/07/12
內容：
美國食品藥物管理局 99 年 7 月 8 日 發布回收訊息－有關 McNeil 公司（嬌生集團）回收 21 批 感冒用藥，包括 BENADRYL ® ALLERGY ULTRATAB 、 Childr
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國McNeil公司回收21批感冒用藥，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2010/12/09
內容：
有關今(12月9)日消基會記者會稱，美國肉牛抽檢比例低，…全體國民都可能成為狂牛症病原的帶原者一事，衛生署食品藥物管理局表示，我國只開放30個月齡以下，且去除特定風險物質(SRMs)的美國牛肉進口及牛
附檔連結：
標題：
三管五卡措施 嚴格把關牛肉產品進口
發布日期：
2014/11/05
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32430&chk=67D52488-148F-498F-AA9D-A554BA200
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明
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