標題:Sartan類高血壓藥品發現新疊氮類(azido)不純物，食藥署全面調查原料藥異常事件說明, 衛生福利部食品藥物管理
「標題:Sartan類高血壓藥品發現新疊氮類(azido)不純物，食藥署全面調查原料藥異常事件說明, 衛生福利部食品藥物管理」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/10/04 ， 欄位內容的內容是 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於監視國際藥物安全訊息時，發現sartan類高血壓藥品可能含有一新疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H-tetrazole, AZBT」，其類別與亞硝胺類不同，依據現有資料顯示AZBT產生原因為製程中起始物殘留與後續步驟之化學物質反應產生。為保障民眾用藥品質及安全，食藥署主動抽驗sartan類成分之原料藥，要求受影響製劑啟動回收作業，並函請相關製造、輸入業者須逐批檢驗sartan類藥品之原料藥，符合ICH M7限量規範(<1.5μg/day)者，始得供製造使用。 食藥署並表示主動抽驗各來源之原料藥共78批，經確認相關受影響製劑共36批、6家許可證持有商，針對檢驗結果高於限量規範者，已暫停輸入其原料藥來源。另為落實廠商自主管理之精神，食藥署亦於最短時間內開發原料藥中疊氮化合物檢驗方法，公布供各界參考引用，並提供8家民間檢驗機構為可檢測名單，予廠商於委託檢驗時參考。 食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。 後續，食藥署將持續執行藥品中不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386519 ， 欄位標題的內容是Sartan類高血壓藥品發現新疊氮類(azido)不純物，食藥署全面調查原料藥異常事件說明 。
發布日期
2021/10/04
內容
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於監視國際藥物安全訊息時，發現sartan類高血壓藥品可能含有一新疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H-tetrazole, AZBT」，其類別與亞硝胺類不同，依據現有資料顯示AZBT產生原因為製程中起始物殘留與後續步驟之化學物質反應產生。為保障民眾用藥品質及安全，食藥署主動抽驗sartan類成分之原料藥，要求受影響製劑啟動回收作業，並函請相關製造、輸入業者須逐批檢驗sartan類藥品之原料藥，符合ICH M7限量規範(<1.5μg/day)者，始得供製造使用。 食藥署並表示主動抽驗各來源之原料藥共78批，經確認相關受影響製劑共36批、6家許可證持有商，針對檢驗結果高於限量規範者，已暫停輸入其原料藥來源。另為落實廠商自主管理之精神，食藥署亦於最短時間內開發原料藥中疊氮化合物檢驗方法，公布供各界參考引用，並提供8家民間檢驗機構為可檢測名單，予廠商於委託檢驗時參考。 食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。 後續，食藥署將持續執行藥品中不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
標題
Sartan類高血壓藥品發現新疊氮類(azido)不純物，食藥署全面調查原料藥異常事件說明
「標題:Sartan類高血壓藥品發現新疊氮類(azido)不純物，食藥署全面調查原料藥異常事件說明, 衛生福利部食品藥物管理」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/12/11
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(11)日說明，針對法國發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌污染之嬰兒配方奶粉，經查有3家進口商輸入產品疑似為受影響產品，其中8項產品已在臺出貨販售，食藥署已要求3家
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224157
標題：
遭沙門氏菌污染之法國Lactalis集團製嬰兒奶粉應於今日完成下架
發布日期：
2015/02/16
內容：
農曆春節將至，為保障國人飲食安全，各縣市政府衛生局於104年元月起陸續針對歷年抽驗年節食品不合格率較高的金針乾製品展開稽查並公布不合格產品。食品藥物管理署提醒消費者，慎選安全金針產品，浸泡後開蓋煮沸再
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標題：
選用安全金針，讓您食在安心不煩心
發布日期：
2013/12/17
內容：
有關媒體報導台南市衛生局查獲業者違法使用順丁烯二酸酐化製澱粉案，食品藥物管理署說明如下： 臺南市政府衛生局自順丁烯二酸酐化製澱粉事件後，每月持續抽驗10件監控市售食品。其中發現所抽驗『蕃薯粉』之順丁烯
附檔連結：
標題：
有關媒體報導台南市衛生局查獲業者違法使用順丁烯二酸酐化製澱粉案
發布日期：
2010/07/15
內容：
衛生署於 2010 年 7 月 15 日 召開藥物安全評估委員會，會中討論第二型糖尿病治療藥物 rosiglitazone maleate （藥品名 Avandia ）之風險與臨床效益。 經分析評估
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明第二型糖尿病治療藥物梵帝雅（Avandia）之評估情形
發布日期：
2015/06/16
內容：
食品藥物管理署今（6/16）說明，今（104）年5月15日起實施之日本輸入食品檢附證明文件措施滿一個月後，日本食品輸入查驗情形。自今年5月15日至6月16日凌晨1點止，日本輸臺食品累計4,240批
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標題：
日本輸臺食品邊境新措施執行滿月 未再查獲產地申報不實且無檢出輻射違規
發布日期：
2012/11/15
內容：
為鼓勵餐飲服務業提升衛生自主管理實施食品安全管制系統，行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)委託財團法人食品工業發展研究所於本(101)年11月13日在食藥局七樓大禮堂舉辦「101年度餐飲服務業
附檔連結：
標題：
101年度餐飲服務業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會
發布日期：
2014/02/11
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）依102年6月19日立法院三讀通過之食品衛生管理法第28條第3項規定訂定「不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法」草案，以促進兒童均衡飲食，該草案業於102年11月
附檔連結：
標題：
「高脂、高鹽、高糖」食品之廣告及促銷，本署擬納管!
發布日期：
2010/07/08
內容：
英國衛生單位 2010年 7月 6日發布回收訊息， Hospira 公司回收 4批 Temozolomide Hospira capsules，批號： L00828、 L00829、 L00831及
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明英國Hospira公司回收4批Temozolomide Hospira capsules藥品，國內並未核准進口
發布日期：
2017/07/21
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)已於106年7月1日起實行藥品追溯或追蹤管理機制，血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品已率先納入。為避免冠脂妥偽藥事件再發生，食藥署自4月起對健保使用量大且金額高之二十品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223805
標題：
預告新增高關注類別納入20個品項實施追溯追蹤
發布日期：
2011/02/23
內容：
爺爺有糖尿病使用的血糖機，奶奶行動不便使用的輪椅，爸爸注意是否有高血壓使用的血壓計，媽媽擔心是否變胖使用的體脂計，哥哥打球扭傷使用的護膝，姊姊愛美戴的彩色隱形眼鏡，弟弟發燒用量體溫用的耳溫槍，妹妹跌倒
附檔連結：
標題：
使用醫療器材4要
發布日期：
2021/07/12
內容：
近日部分業者為加強防疫，放置同時具有量測手掌溫度及酒精噴霧之產品，用以判斷受測者體溫正常。食品藥物管理署(下稱食藥署)特別提醒，目前並未核准以量測手掌溫度用於發燒篩檢之產品，請民眾注意不應以此類產
附檔連結：
標題：
食藥署目前未核准以量測手掌溫度用於發燒篩檢用途產品。
發布日期：
2023/03/12
內容：
有關媒體報導「立普妥膜衣錠10毫克 」（衛署藥輸字第022886號）藥品短缺，該藥品主成分為Atorvastatin，為降血脂藥品，國內除核准有多張學名藥藥品許可證外，另有多種相同藥理機轉之成
附檔連結：
標題：
國內降血脂藥品品項多，供應無虞
發布日期：
2017/05/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲民眾檢舉「力勤農產有限公司」涉嫌販售逾期食品一事，已於4月27日與臺中市政府衛生局及保七前往查核，於該公司現場查獲疑似過期冷凍肉品均已就地封存，不得販售。另經臺中市政府
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224298
標題：
中央與地方共同查獲「力勤農產有限公司」販售逾期食品之說明
發布日期：
2018/11/03
內容：
為確保輸入食品衛生安全，鑑於日前查獲業者違反具結先行放行規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)立即啟動專案偕同海洋委員會海巡署、內政部警政署保安警察第七總隊及地方政府衛生局，執行大閘蟹聯合稽查行動，合計動
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284799;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
跨部會通力合作嚴查違規及不法業者，確保輸入食品安全
發布日期：
2015/02/09
內容：
為保障民眾年節食品食用安全，食品藥物管理署於去(103)年12月責成各縣市政府衛生局針對全台年貨大街、大賣場、傳統市場等營業場所販售之年節食品進行稽查及抽驗，截至104年2月9日止共計抽驗1,161件
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34245&chk=46A96EBB-84C8-47C9-A068-86819F0FA
標題：
公布104年第一波全台抽驗年節食品結果
發布日期：
2009/09/07
內容：
98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13959&chk=56486DE3-80A6-4031-A411-EB01F0206
標題：
98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
發布日期：
2020/04/23
內容：
食藥署於疫情初期，已成立專案團隊，積極整備，全力輔助國內疫情所需檢驗試劑研發。截至109年4月22日止，食藥署已核准11件新型冠狀病毒檢驗試劑產品，供我國防疫運用。 因應國內緊急公共衛生情事之需求，政
附檔連結：
標題：
食藥署積極輔助國內疫情所需檢驗試劑研發
發布日期：
2013/10/22
內容：
食品藥物管理署再次鄭重說明，101年委託美和科技大學辦理「市售包裝調合油標示符合基準之研究」計畫，研究目的及重點在開發鑑別調合油所含油脂種類的分析方法，計畫執行中，其中抽樣市售油品進行鑑別分析，係為確
附檔連結：
標題：
食用油品事件處理現況說明
發布日期：
2018/02/17
內容：
難得的年假，快樂的事情莫過於出門採購！百貨公司推出的福袋、熱鬧的年貨大街、人來人往的街道經常出現排隊人潮。在這樣的熱潮當中，逛街民眾幾乎都會站上一段時間，而服務人員等需要長時間站立的工作者更必須久
附檔連結：
標題：
醫用輔助襪，靜脈曲張out!
發布日期：
2019/01/28
內容：
衛生福利部於本(28)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂19種農藥於各類蔬果植物等農產品156項殘留容許量與3種農藥於動物產品23項殘留容許量
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標題：
發布修正農藥殘留容許量標準及動物產品中農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2022/09/22
內容：
為使食品與相關產品查驗登記之各項申辦作業、許可文件之管理及食品添加物查驗登記之相關規定，符合於實務上之需求，讓食品查驗登記管理制度更臻完善，以為民眾飲食衛生安全及消費權益把關，衛生福利部（衛生
附檔連結：
標題：
修正「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」及廢止「食品添加物查驗登記相關規定」進行草案預告
發布日期：
2012/12/14
內容：
在現階段面臨人口老化及疾病轉型的趨勢下，高齡人口之照顧成為重要之課題。為了減少台灣新住民因經濟、語言等因素所衍生之各種用藥資訊獲得或藥物諮詢上的障礙，食品藥物管理局於101年度委託「雲林縣健保特約藥局
附檔連結：
標題：
新住民走出家庭走進社區，提升自我用藥照護
發布日期：
2018/03/07
內容：
「…○○○專家…保護心腦 健康有撇步…蝦紅素也能抑制自由基，對關節的氧化損傷，幫你緩解關節炎和疼痛感…」、「…○○○營養師…蜂膠裡面的這個成分，能對我們的視神經不只是修復還能再生…」、「…○○○醫師…
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標題：
節目廣告分不清，購買產品要當心!
發布日期：
2013/05/31
內容：
「食品衛生管理法修正草案」已於5月31日立法院三讀通過，本次修正案係全盤檢討現行食品衛生相關法令與執行面上所遭遇的問題，章節總數由原本的7個章節增加至10個章節，條文總數也由原本的40條，增加至60條
附檔連結：
標題：
食品衛生管理法通過全面修正，食品安全管理邁向完善的新紀元
發布日期：
2021/03/01
內容：
一瓶洗面乳、一瓶沐浴乳、一瓶洗髮精勾勒出我們日常生活，這些每天使用的化粧品，你有了解它嗎?為讓國人了解化粧品管理、化粧品標示以及常見化粧品原理及迷思，食品藥物管理署(食藥署)109年底編印「會
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386209
標題：
「會粧不會裝」 讓你超會粧
發布日期：
2014/10/24
內容：
為強化食用油脂製造業者自主管理之責，衛生福利部依據食品安全衛生管理法第7條第3項及第4項，於103年10月24日公告訂定「食用油脂製造業者應辦理檢驗之最低檢驗週期及其他相關事項」，規定資本額三千萬元以
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32141&chk=AED4661F-5709-4863-86C6-378A9529F
標題：
資本額3000萬元以上之食用油脂製造工廠，自10月31日起實施強制性檢驗。
發布日期：
2020/01/21
內容：
近年來國人流行新春連假期間舉家出國旅遊，並採購當地土、特產食品，或至當地藥粧店購買膠囊狀、錠狀食品返臺，請注意！若您所攜帶之食品，未辦理輸入食品查驗手續而有販賣銷售之行為，違反食品安全衛生管理
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標題：
新春出國旅遊採購當地食品多留意，國人飲食安全有賴您共同守護！
發布日期：
2015/02/06
內容：
衛生福利部已於103年10月27日公告「應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之食品業者」，其中「食用油脂業者」於103年10月31日開始實施；「肉類加工食品業」、「乳品加工食品業」、「水產品食品業」、「餐
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34238&chk=20E93C51-2F46-4497-B43F-4C3583E69
標題：
2月5日起肉類加工食品業等8類業者應建立食品及相關產品追溯追蹤系統
發布日期：
2018/03/16
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）會同高雄市政府衛生局及相關單位，與臺灣高雄地方法院檢察署及保安警察第二總隊共同合作偵辦包裝飲用水商標仿冒案件，於高雄市李姓民眾住處，查獲該民眾回收包裝飲用水「丹○之水(綠葉
附檔連結：
標題：
查獲違規回收塑膠空瓶重新充填再製包裝水販售案件說明
發布日期：
2010/08/06
內容：
加拿大衛生單位於 2010 年 8 月 2 日 發布回收訊息，回收 2 批 Pro- Doc 公司 製造販售之 Clonidine HCL 0.2mg 錠劑 （批號： 3635 及 3635-1 ），
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關加拿大回收2批Pro- Doc公司製造販售之Clonidine HCL 0.2mg 錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
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