標題:本署「管制藥品製藥工廠」廠房新建暨整建工程開工典禮, 為提升國內管制藥品之製藥安全與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(
「標題:本署「管制藥品製藥工廠」廠房新建暨整建工程開工典禮, 為提升國內管制藥品之製藥安全與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/12/24 ， 欄位內容的內容是 為提升國內管制藥品之製藥安全與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將訂於今(103)年12月23日舉辦「管制藥品製藥工廠廠房新建暨整建工程」動土典禮，以擴大第一、二級管制藥品產能並促進品質，維護國人用藥安全。 該廠於民國44年成立於新北市三峽區，現有廠房係於77年興建通過符合GMP標準，再於今年8月通過現行國際GMP 標準(PIC/S GMP)查核。考量廠房係早年規劃建立，目前產能已不足市場需求，爰於100年報行政院核定通過自籌經費4.94億元之工程計畫，新建暨整建符合PIC/S GMP標準的廠房，經2年規劃設計後，謹訂於12月23日舉辦動土典禮。 新建棟大樓規劃通過綠建築及智慧建築標章認可，為地下2層、地上7層建築物，總樓地板面積約7,152平方公尺(2,167坪)，主體空間包括原料庫房、針劑、液劑、錠劑及貼劑製造之清淨區及實驗室等，各製程規劃以建立2條生產線交互應用為原則；原整建棟大樓則不再製造生產，改以包裝區、成品庫房及行政辦公室等一般區為主。全部工程(新建暨整建)預計可於106年底完工。 食藥署藥廠以充份供應安全且品質優良之第一、二級管制藥品為主要目標，並持續改善製藥品質，包括新增產品最小包裝辨識條碼、瓶裝改為鋁箔泡殼排裝等，產品「硫酸嗎啡長效錠30 毫克」更通過2014年SNQ國家品質標章認證。未來廠房全面完工後，期製造更多優良品質之第一、二級管制藥品供醫療使用。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是本署「管制藥品製藥工廠」廠房新建暨整建工程開工典禮 。
發布日期
2014/12/24
內容
為提升國內管制藥品之製藥安全與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將訂於今(103)年12月23日舉辦「管制藥品製藥工廠廠房新建暨整建工程」動土典禮，以擴大第一、二級管制藥品產能並促進品質，維護國人用藥安全。 該廠於民國44年成立於新北市三峽區，現有廠房係於77年興建通過符合GMP標準，再於今年8月通過現行國際GMP 標準(PIC/S GMP)查核。考量廠房係早年規劃建立，目前產能已不足市場需求，爰於100年報行政院核定通過自籌經費4.94億元之工程計畫，新建暨整建符合PIC/S GMP標準的廠房，經2年規劃設計後，謹訂於12月23日舉辦動土典禮。 新建棟大樓規劃通過綠建築及智慧建築標章認可，為地下2層、地上7層建築物，總樓地板面積約7,152平方公尺(2,167坪)，主體空間包括原料庫房、針劑、液劑、錠劑及貼劑製造之清淨區及實驗室等，各製程規劃以建立2條生產線交互應用為原則；原整建棟大樓則不再製造生產，改以包裝區、成品庫房及行政辦公室等一般區為主。全部工程(新建暨整建)預計可於106年底完工。 食藥署藥廠以充份供應安全且品質優良之第一、二級管制藥品為主要目標，並持續改善製藥品質，包括新增產品最小包裝辨識條碼、瓶裝改為鋁箔泡殼排裝等，產品「硫酸嗎啡長效錠30 毫克」更通過2014年SNQ國家品質標章認證。未來廠房全面完工後，期製造更多優良品質之第一、二級管制藥品供醫療使用。
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標題
本署「管制藥品製藥工廠」廠房新建暨整建工程開工典禮
「標題:本署「管制藥品製藥工廠」廠房新建暨整建工程開工典禮, 為提升國內管制藥品之製藥安全與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/07/31
內容：
有關「兩岸服務貿易協議」中「技術與檢測分析業別」，坊間部分文宣指稱陸方可在我方執行「食品衛生檢驗」項目，食品藥物管理署特別說明該項並未開放，目前僅開放陸方可執行「醫療器材非臨床試驗」項目。 經食品藥物
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標題：
「兩岸服務貿易協議」中，我方未開放「食品衛生檢驗」項目
發布日期：
2022/12/15
內容：
有關媒體報導，美國等國家也有要求業者提供食品配方比例及加工方式等爭議，食藥署說明，業者將食品輸銷至美國前，需要至美國官網取得食品業者註冊碼(Food Facility Registration,
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110739&chk=2787D1D4-04DE-4F59-9A2D-FDCE0559
標題：
食藥署澄清：高風險高關注的食品才需要提供「配方比例及加工方式」
發布日期：
2015/12/08
內容：
食品藥物管理署於104年度9-10月間，會同由台北市、新北市、桃園市、新竹縣、台南市及高雄市等6縣市政府衛生局，執行「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」，總計查核20家許可證持有藥商或經銷
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48454&chk=5DA7D38F-B210-416F-BD4F-0D1608BAB
標題：
104年「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」之稽查結果
發布日期：
2013/11/10
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,533人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月10日中午
附檔連結：
標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021110)
發布日期：
2014/07/02
內容：
103年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，4月份聯合各縣市衛生局共計抽驗91件市售雞肉及禽內臟，檢驗項目包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、乙型受體素類、磺胺劑與Quinolone類、抗原蟲劑類、抗生素多重
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30352&chk=29B02C5B-BC39-41BB-BEE4-9ED50ACCD
標題：
103年4月份聯合稽查市售食品中殘留動物用藥監測檢驗結果
發布日期：
2019/10/01
內容：
各鄉鎮老街為民眾瞭解地方特色、人文景觀及品嘗古早味的熱門景點，近年竄起的文創園區，亦是融合文化與產業精隨的新興旅遊勝地，匯集豐富多樣的文創商店及別具特色的美食餐廳，考量其皆為人潮聚集之場所，景點
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年文創園區及特色老街餐飲業稽查專案」
發布日期：
2017/07/04
內容：
炎炎夏日，面對蚊蟲孳生的季節，防疫大戰開始，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)，主動出招將含DEET(Diethyltoluamide)成分且含量在15%以下的防蚊藥品，從「醫師藥師藥劑生指示藥品
附檔連結：
標題：
防蚊液改為「乙類成藥」，方便買，正確用
發布日期：
2016/01/13
內容：
食品藥物管理署南區管理中心105年1月12日配合臺灣高雄地方法院檢察署並會同高雄市政府衛生局、內政部警政署刑事警察局南部打擊犯罪中心、內政部警政署保安警察第七總隊計5個單位，至「台灣卡○○你企業股份有
附檔連結：
標題：
本署配合檢調調查「台灣卡○○你企業股份有限公司高雄分公司涉嫌竄改奶油白醬及奶油起士醬有效日期案」說明
發布日期：
2015/12/31
內容：
類固醇眼藥水常用於外眼部的炎症性患者及手術後病患，因眼部組織處於發炎狀態，局部免疫能力不足，若此時使用之眼藥水非無菌狀態，容易導致眼睛感染造成二度傷害。為有效監控上市後產品之品質，食品藥物管理署(下稱
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49145&chk=22421BF0-D220-47CC-BC83-73893A6A4
標題：
104年類固醇眼藥水之無菌性品質監測結果均合格
發布日期：
2015/02/06
內容：
衛生福利部已於103年10月27日公告「應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之食品業者」，其中「食用油脂業者」於103年10月31日開始實施；「肉類加工食品業」、「乳品加工食品業」、「水產品食品業」、「餐
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34238&chk=20E93C51-2F46-4497-B43F-4C3583E69
標題：
2月5日起肉類加工食品業等8類業者應建立食品及相關產品追溯追蹤系統
發布日期：
2013/02/06
內容：
食品藥物管理局101年1月至12月辦理「藥物、化粧品及食品違規廣告監控計畫」，監控電視、電台及網路廣告共12,243則，其中1,366件涉及違規，違規次數排行前5名之名單為:成長180長高計畫、三勝精
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標題：
食品藥物管理局強力掃蕩違規廣告!
發布日期：
2012/09/11
內容：
日前德國媒體報導自臺灣進口之”珍珠奶茶”疑似檢出有毒物質案，本局說明如下: 此為德國民間Leco公司所公佈之檢驗結果，德國官方並未證實此訊息之可靠性，亦未對我國之相關產品採取任何管制措施。由於該公司並
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局密切注意德國媒體報導”珍珠奶茶”之最新訊息。
發布日期：
2015/02/22
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）長期投入人用疫苗、血液製劑及抗毒素等生物藥品之檢驗封緘業務，統計103年度共完成流感疫苗、五合一疫苗及肉毒桿菌毒素等380批約1,255萬劑生物藥品之檢驗工作，其中疫苗
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標題：
生物藥品有把關，用藥安全又安心
發布日期：
2013/01/24
內容：
藥物的研發是繁複及高風險的過程，新藥的上市更關乎民眾的生命及健康，確認藥物的安全性、療效及品質，以保障消費者的使用安全。新藥上市前，必須進行嚴謹的評估，以確保藥品具有相當之療效及無過多嚴重之副作用。臨
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標題：
食品藥物管理局101年度臨床試驗審查成果回顧
發布日期：
2010/04/19
內容：
瑞士衛生單位於 99 年 4 月 13 日 發布回收訊息，回收百特（ Baxter AG ） 公司製造販售 之 Immuate 1000 IU （批號： VNC3J051-AC ）、 Immunine
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士回收百特（Baxter AG）公司之Immuate 1000 IU、Immunine 600IU及1200IU注射劑，國內並未進口
發布日期：
2018/11/03
內容：
食品藥物管理署107年11月3日發布「跨部會通力合作嚴查違規及不法業者，確保輸入食品安全」新聞，附件「圖一、中國大閘蟹戴奧辛污染事件流向圖」，將「苗栗縣頭屋鄉獅潭村」誤植為「苗栗縣獅潭鄉」，特此更正，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=80239&chk=92EEC0BC-F32C-4531-9FDE-3627B03DF
標題：
更正今（107年11月3日）食品藥物管理署大閘蟹新聞中「苗栗縣獅潭鄉」為「苗栗縣頭屋鄉獅潭村」
發布日期：
2017/11/14
內容：
有關媒體報導指稱「進出口貨品時常被食藥署刁難」，食藥署澄清說明如下： 一、食藥署立場始終是以維護我國民眾食品安全為優先考量，並以「加強管制 安全輸入」為宗旨，於邊境執行食品查驗，輸入食品及相關產品均需
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標題：
食藥署澄清說明「業者反映進口貨品時被食品藥物管理署刁難」乙事
發布日期：
2013/05/30
內容：
美方主動向本局通報，美國農業部(USDA)於今(5/30)日發布「俄勒岡州(Oregon)小麥田間發現基因轉殖植株」訊息，食品藥物管理局於接獲通報後，已要求美方提出說明並儘速完成調查。 根據美國農業部
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局密切注意美國小麥田發現基因轉殖植株之訊息
發布日期：
2019/03/12
內容：
乳品為飲食指南中六大類食物之一，依食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定，經公告乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則(HACCP)，業者應藉由危害分析(Hazard Analysis，HA)
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年乳品加工食品業HACCP稽查專案」
發布日期：
2014/10/10
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料油混入食用油脂疑義，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，截至1
附檔連結：
標題：
正義股份有限公司68項豬油產品查核進度說明(2)
發布日期：
2011/01/24
內容：
食品藥物管理局提醒民眾，春節期間，家人團聚圍爐，應注意選擇新鮮食材及注意調理衛生。 過年應景年菜種類多，為確保年菜衛生安全，調理食品時應遵守「五要」原則，第一「要洗手」，減少食材遭受污染；第二「要新鮮
附檔連結：
標題：
春節圍爐注意飲食衛生安全
發布日期：
2013/06/05
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23995&chk=1BF6061B-8BD5-4451-93E8-A3137D2AC
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月5日)
發布日期：
2019/07/27
內容：
有關日前國外發布台鉅生技股份有限公司生產之產品疑似含有石綿，但經調查未流入我國市場之事件，為進一步確保民眾使用化粧品安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)責成臺南市政府衛生局赴該公司抽驗12項產品，食藥署
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325272
標題：
食藥署公布台鉅生技股份有限公司化粧品疑似含有石綿之檢驗結果
發布日期：
2010/10/28
內容：
食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8~9月份共抽驗農產品418件。結果有36件不符規定(不合格率8.6%)。 8~9月份監測
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16283&chk=959A42D7-656F-43F0-887B-15E30AD83
標題：
食品藥物管理局執行99年8~9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計
發布日期：
2010/07/30
內容：
中國國家食品藥品監督管理局於 99 年 7 月 26 日 發布藥品回收訊息， 丹麥利奧制藥有限公司（ LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S （ LEO Pharma
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關中國回收LEO公司所有批次sodium fusidate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2017/10/12
內容：
推動食品產業導入追溯追蹤系統已為食安管理趨向，透過食品原材料供應及產品流向資訊追溯追蹤體系之建立，以強化食品管理模式，依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第9條規定，衛生福利部106年10月12日預告
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67874&chk=241DAE5B-D235-43CF-A6AA-E23984888
標題：
不可不追-預告新增「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」
發布日期：
2021/01/29
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討
附檔連結：
標題：
食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
發布日期：
2013/08/20
內容：
食品藥物管理署於102年8月19日接獲不良品通報案件，通報內容為「"東洲" 安血平 注射液20公絲/公撮（亥爪拉任）APRELAZINE INJECTION 20MG/ML (HYDRALAZINE)
附檔連結：
標題：
本署說明東洲化學製藥廠股份有限公司主動回收「"東洲" 安血平注射液20公絲/公撮（亥爪拉任） APRELAZINE INJECTION 20MG/ML (HYDRALAZINE)（衛署藥製字第0252
發布日期：
2015/04/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、碳酸鈣原料使用情形，已派員赴正長生、強生、人生及衛達等4家製藥廠進行機動性查核，釐清該些原料之來源及使用情形。涉及藥事法第21條規定，情
附檔連結：
標題：
食藥署說明使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之後續處理
發布日期：
2012/11/15
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局於今日(11月15日) 於衛生署大禮堂舉辦「氣勢非凡 “藥”向國際－PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」，表揚國內已全廠符合國際PIC/S GMP之醫用氣體製造廠，由食品藥
附檔連結：
標題：
氣勢非凡 “藥”向國際PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮圓滿落幕
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衛生福利部食品藥物管理署具無障礙設施藥局清單
不定期更新,46簡 先生/小姐 | 02-2787-7463 | 2021-11-25 10:21:11
衛生福利部食品藥物管理署