標題:公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三大類藥品實施追溯追蹤,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據藥事法第6條之1第3項規
「標題:公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三大類藥品實施追溯追蹤,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據藥事法第6條之1第3項規」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/04/20 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據藥事法第6條之1第3項規定於105年9月6日訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，發布後以風險管理考量來挑選品項，並與專家及公協會進行討論，依藥品品質、療效、安全之關聯性及風險程度，規劃血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品，為目前須封緘檢驗品項，優先納入追溯追蹤第一階段適用範圍，並已於105年10月28日預告此三類藥品須建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統。 預告後持續就各界意見溝通，同時，建置追溯或追蹤系統申報平台，評估業者合理準備期。食藥署於106年4月20日公告實施血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品追溯追蹤，系統申報自106年7月1日啟動，屆時持有此三類藥品許可證之持有藥商，以及從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月十日前將上月份藥品追溯追蹤資訊，以電子方式申報或登錄至該系統，未依規定申報或登錄之業者可依藥事法第92條處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。 食藥署將從公告日起開始，陸續舉辦藥品追溯或追蹤電子申報及登錄說明會，以協助業者熟悉申報及登錄作業及流程，並透過追溯追蹤申報制度啟動，降低偽藥進入合法供應鏈之風險，對於品質有疑慮之藥品，可及時確認並迅速有效完成藥品回收，讓民眾用藥安全多一層保障。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64406&chk=F81B3230-D506-4DEF-9881-6F7ECC6541BA ， 欄位標題的內容是公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三大類藥品實施追溯追蹤 。
發布日期
2017/04/20
內容
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據藥事法第6條之1第3項規定於105年9月6日訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，發布後以風險管理考量來挑選品項，並與專家及公協會進行討論，依藥品品質、療效、安全之關聯性及風險程度，規劃血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品，為目前須封緘檢驗品項，優先納入追溯追蹤第一階段適用範圍，並已於105年10月28日預告此三類藥品須建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統。 預告後持續就各界意見溝通，同時，建置追溯或追蹤系統申報平台，評估業者合理準備期。食藥署於106年4月20日公告實施血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品追溯追蹤，系統申報自106年7月1日啟動，屆時持有此三類藥品許可證之持有藥商，以及從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月十日前將上月份藥品追溯追蹤資訊，以電子方式申報或登錄至該系統，未依規定申報或登錄之業者可依藥事法第92條處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。 食藥署將從公告日起開始，陸續舉辦藥品追溯或追蹤電子申報及登錄說明會，以協助業者熟悉申報及登錄作業及流程，並透過追溯追蹤申報制度啟動，降低偽藥進入合法供應鏈之風險，對於品質有疑慮之藥品，可及時確認並迅速有效完成藥品回收，讓民眾用藥安全多一層保障。
標題
公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三大類藥品實施追溯追蹤
「標題:公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三大類藥品實施追溯追蹤,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據藥事法第6條之1第3項規」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2019/05/01
內容：
隨著端午佳節將至，市面上紛紛推出各式粽子食品慶端陽，為保障民眾端午應景食品食用安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)依行政院「食安五環」政策源頭管控、強化生產管理的目標，與地方政府衛生局共同合作，執行「1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305136
標題：
慶端陽 顧食安 食安五環勤把關
發布日期：
2016/09/07
內容：
炎炎夏日，不少民眾習慣汲取山泉水洗手洗臉或飲用以消暑解熱，部分飯店業者亦引用山泉招睞旅客並節省營運成本，然而生飲山泉水卻可能有相當之安全疑慮。近年國際發生多起疑似飲用受汙染之野地或瓶裝泉水而導致大規模
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57144&chk=322E76C1-A8FE-46C8-BB5D-FAD2E144C
標題：
山泉水檢出諾羅病毒-煮沸消毒才安全
發布日期：
2018/10/29
內容：
衛生福利部於107年10月29日預告藥物樣品贈品管理辦法第四條修正條文草案，以利臨床試驗執行程序及放寬外籍人才申請資格限制。 本次修正藥物樣品贈品管理辦法第四條修正條文草案，係依據藥事法第55條之規定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284777;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告「藥物樣品贈品管理辦法第四條」修正條文草案
發布日期：
2019/06/25
內容：
為強化食品安全衛生管理，並保障消費者權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於108年7月起有3項新制上路，新制規範內容重點摘要如下： 一、新增實施食品安全管制系統準則（HACCP）業別：資本額三
附檔連結：
標題：
108年7月起實施食品規範新制報你知
發布日期：
2010/07/26
內容：
加拿大 衛生單位於 2010 年 7 月 19 日 發布藥品回收訊息， Cangene Corporation 公司回收 2 批 免疫球蛋白藥品 (Liquid Win Rho SDF 600 IU)
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關加拿大Cangene Corporation公司回收2批免疫球蛋白藥品(Liquid Win Rho SDF)注射劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2023/02/17
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，於112年2月17日預告訂定「食品原料青花菜(Brassica oleracea var. italica)種子萃取物之
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387175;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「食品原料青花菜(Brassica oleracea var. italica)種子萃取物之使用限制及標示規定」草案
發布日期：
2010/12/17
內容：
美國食品藥物管理局針對「 Avastin （ bevacizumab ）」用於治療乳癌進行療效評估，並於 2010 年 12 月 16 日發布新聞建議廠商移除 Avastin （ bevacizuma
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明將對「Avastin（bevacizumab）」用於治療乳癌之適應症進行療效再評估。
發布日期：
2018/09/11
內容：
藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於進行專利
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284677;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案
發布日期：
2017/09/06
內容：
中秋佳節將至，邀約親朋好友團聚聊天賞月、吃月餅、烤肉享用美食肯定是最佳的休閒活動，食品藥物管理署(以下稱食藥署)為落實食安五環加強查驗政策，維護民眾食用中秋節應景食品衛生安全，已自106年8月15
附檔連結：
標題：
食安五環好放心，啟動中秋食品稽查專案！
發布日期：
2011/06/08
內容：
全國稽查情形及各部會重要工作報告： 一、 各縣市已稽查販賣商家數：16,046家，要求產品下架家數：1,693家，要求下架產品數：22,129項次。 二、 健康諮詢門診已開設於124家醫院，累計門診服
附檔連結：
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十二次)
發布日期：
2011/06/03
內容：
中國大陸速食麵及速食米粉產品，目前屬我國管制不得輸入之物品，因此媒體報導之中國大陸檢出含塑化劑之問題泡麵與速食米粉都未輸入。 食品藥物管理局提醒民眾，赴中國大陸地區旅遊時，應注意當地相關食品安全資訊，
附檔連結：
標題：
中國大陸「速食麵與速食米粉」未開放輸入
發布日期：
2010/08/31
內容：
澳洲 衛生單位 於 2010 年 8 月 26 日 發布警訊－有關 CSL 藥廠提醒醫療人員注意 Panvax® Junior (H1N1 疫苗 ) 之有效期限 訊息， 澳洲 衛生單位 檢測 Panv
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關澳洲衛生單位提醒醫療人員注意CSL藥廠製造之Panvax® Junior (H1N1疫苗)有效期限事宜，該品並未輸入國內
發布日期：
2010/06/11
內容：
為保障消費者權益，於食品標示中提供更詳盡之資訊予消費者，食品藥物管理局在本(11)日預告修正「有容器或包裝之食品，應於個別產品之外包裝標示原產地」公告(如附件一)，就進口食品(食品原料)之原產地認定，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8945&chk=34BEBCA7-0611-47F9-874B-838EE8BBC2
標題：
食品藥物管理局預告修正原產地標示相關規範
發布日期：
2015/02/13
內容：
衛生福利部業於102年12月3日發布訂定「食品業者登錄辦法」，並於103年4月24日公告「食品添加物製造、加工、輸入及販售業者」為首波應登錄之業者。為確認業者登錄內容正確性、掌握業者營業資訊完整性，食
附檔連結：
標題：
落實食品業者登錄，全台專案稽查起步！
發布日期：
2010/01/02
內容：
有關今(2)日工商時報報導中國大陸含有三聚氰胺乳品外流一事，衛生署食品藥物管理局表示，自從前(97)年三聚氰胺事件發生後，中國大陸乳製品即禁止輸入台灣，現在台灣市面上沒有中國大陸的乳品，請民眾放心。
附檔連結：
標題：
台灣市面上沒有中國大陸乳品
發布日期：
2016/03/25
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部) 於3月25日預告訂定「包裝食用鹽品之氟標示規定」草案，包裝食用鹽品如有添加氟，則應明確標示之。該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。 衛福部業於104年4月2
附檔連結：
標題：
預告訂定包裝食用鹽品之氟標示規定，充分揭露氟鹽資訊
發布日期：
2010/03/31
內容：
針對香港政府驗出「Gino」安撫奶嘴含亞硝胺致癌物超標乙案，食品藥物管理局已責成衛生單位針對市售奶嘴（包括安撫奶嘴）進行抽樣檢驗，如有不符規定情事，將依法處辦。另為加強進口嬰兒奶嘴衛生安全之管理，將公
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局針對嬰兒奶嘴持續進行監測
發布日期：
2011/03/21
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份第二次檢驗共抽驗農產品74件。結果有65件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9817&chk=74E2BFC9-F65F-41E1-967D-3D50301214
標題：
食品藥物管理局執行100年2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2020/07/15
內容：
近年在國外的網路購物或以國際郵包輸入食品之方式盛行，為避免假藉自用名義，輸入後，流於販售用途，規避食品輸入查驗，衍生食品衛生安全之虞，修訂適用免輸入查驗之通關代碼。 依據食品安全衛生管理
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375795;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告修訂「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其適用之通關代碼」草案
發布日期：
2020/08/28
內容：
為提供消費者正確選購資訊，針對消費者易誤認或混淆、不易辨識產地為國產或進口、以及易混合販售的20項農畜禽產品，衛生福利部新訂「散裝食品標示規定」，強制規範標示「原產地(國)」資訊的對象，擴大到所有的食
附檔連結：
標題：
公告20項農畜禽散裝食品標示新規定，擴大至所有食品販賣業者
發布日期：
2020/08/20
內容：
為確保食品安全並因應特殊病患需求及兼顧產業發展，衛生福利部(下稱衛福部)於109年8月20日預告訂定「食品原料魚油之使用限制」草案，預告評論期為60日，以蒐集各界意見。 一、我國與國際間對魚油的管理：
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385869;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「食品原料魚油之使用限制」草案
發布日期：
2015/12/18
內容：
年節將近，為鼓勵大家動手下廚做年菜，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)選在過年前夕舉辦年菜記者會，特別邀請獲選104年度FDA優良廚師-施建瑋主廚及陳麒文主廚，針對2-4人小家庭量身訂製2種料理主
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48866&chk=5FE7C248-B9FD-45AB-8E26-DEE88B966
標題：
年菜新食趣 料理零負擔
發布日期：
2010/06/03
內容：
美國食品藥物管理局 99 年 5月 27日 發布回收訊息，有關 Hospira 公司自主回收 Propofol 1%注射用乳劑（批號： 66-85） ，及 Liposyn 注射用脂肪乳劑，包括 Lip
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Hospira公司自主回收Liposyn及Propofol注射用乳劑部分批號產品，國內並未進口
發布日期：
2010/04/01
內容：
為瞭解市售花生製品之黃麴毒素含量是否符合衛生標準，本局抽驗花生製品56件，檢驗結果5件不符規定。 清明節將至，為維護民眾食之安全，本局近期執行99年度食品品質調查計畫，委由全國20個縣市衛生局至各轄區
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8338&chk=B72F980C-63C9-4EA6-BE0A-45BCB6114D
標題：
抽驗花生製品之黃麴毒素含量結果5件不符規定
發布日期：
2010/12/28
內容：
食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10-11月份共抽驗農產品410件。結果有39件不符規定（不合格率9.5%）。 10-11
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17121&chk=B24D1902-B152-430F-8CF4-25D69054F
標題：
食品藥物管理局執行99年10-11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計
發布日期：
2019/04/22
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(22)日發布修正「動物用藥殘留標準」，本次修正係因行政院農業委員會(下稱農委會)修訂「動物用藥品使用準則」第三條附件一水產動物用藥品使用規範，增列氟甲磺氯黴素(Florf
附檔連結：
標題：
發布修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理
發布日期：
2011/06/11
內容：
荷蘭葛蘭素史克藥廠公司（ GSK ）「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」 156m g/5ml ，以及 457 m g/5ml 二項藥品，經食品藥物管理局檢驗結果，確認含
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局對荷蘭葛蘭素史克藥廠公司（GSK）「安滅菌糖漿用粉劑（Augmentin for syrup）」的說明及處理
發布日期：
2014/09/19
內容：
為解決刑罰與行政罰牴觸之問題，本署已會商相關部會並研擬食安法修正條文草案，將儘速提出行政院版本送交立法院審議；就消費者因果關係證明責任部分，依現行食安法之規定，消費者於不易或不能證明其實際損害額時，仍
附檔連結：
標題：
食藥署回應食安法修法及消費者求償等相關問題
發布日期：
2018/01/29
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)依據行政院「新世代反毒策略行動綱領」防毒策略，於107年1月29日預告修正「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，實施輸入原料藥邊境管制，以防止不肖業者將製毒原料假冒藥品原料藥進口
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224237
標題：
預告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文修正草案
發布日期：
2011/01/27
內容：
年關將近，民眾在享用豐盛佳餚後，體重難免增加，部分民眾可能興起減肥的念頭，不過衛生署提醒民眾，勿隨意購買市面上之減肥藥，以免破財又傷身。 目前衛生署核准的減肥藥都是必須經過醫師診斷，確有必要以藥物減肥
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒民眾：過年期間應更注意用藥安全，勿隨意購買減肥藥品
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
違規醫療器材廣告資料集
每7日更新,203陳 先生 | 2787-7234 | 2023-07-27 17:12:13
衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品原料英文資料集
每3月更新,111賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:58:29
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件攝食場所案件數統計
每1年更新,105邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:16
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件原因食品案件數統計
每年更新,88顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:19
衛生福利部食品藥物管理署未註銷藥品許可證資料集
每周更新,56林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-13 13:23:12
衛生福利部食品藥物管理署
管制藥品管理相關法規資料集
每月更新,66戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2022-01-11 13:58:39
衛生福利部食品藥物管理署國外工廠GMP核備事項註銷
每1年更新,122黃 先生/小姐 | 2787-7146 | 2023-07-27 16:44:53
衛生福利部食品藥物管理署國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
每1月更新,126杜 小姐 | 02-2787-7756 | 2023-07-24 08:47:45
衛生福利部食品藥物管理署國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集
每季更新,154呂 先生/小姐 | 2787-7338 | 2022-01-14 10:18:46
衛生福利部食品藥物管理署藥品外觀資料集
每周更新,86林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:23:01
衛生福利部食品藥物管理署
GMP證明書註銷資料集
每1年更新,79劉 先生/小姐 | 2787-7021 | 2023-07-27 16:45:21
衛生福利部食品藥物管理署藥品藥理治療分類ATC碼資料集
每周更新,36林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-13 13:22:06
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件攝食場所患者數統計
每1年更新,62邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:34
衛生福利部食品藥物管理署藥品法規條文資料集
不定期更新,108林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:27:37
衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_外源性農藥殘留容許量標準
不定期更新,50姜 小姐 | 2787-7314 | 2021-06-23 01:23:56
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材商資料集
每7日更新,257謝 先生 | 2787-8075 | 2023-08-07 15:00:23
衛生福利部食品藥物管理署嬰兒與較大嬰兒配方食品資料集
每3月更新,173范 先生/小姐 | 2787-7386 | 2023-06-13 10:17:39
衛生福利部食品藥物管理署食品營養成分資料集
不定期更新,33張 先生/小姐 | 2787-7371 | 2021-06-23 01:30:36
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署公務預算補助案件資料集
每季更新,73游 先生/小姐 | 2787-7922 | 2022-01-05 08:42:30
衛生福利部食品藥物管理署食藥闢謠專區資料集
不定期更新,111張 小姐 | 2787-7257 | 2022-01-12 14:22:04
衛生福利部食品藥物管理署
消費紅綠燈-國際化粧品
每月更新,110裘 先生/小姐 | 27877569 | 2022-01-11 10:38:38
衛生福利部食品藥物管理署再生醫學諮議小組委員名單資料集
不定期更新,53劉 先生/小姐 | 2787-7681 | 2021-06-23 01:23:53
衛生福利部食品藥物管理署廚師證書辦理單位名單資料集
每月更新,55吳 小姐 | 2787-7392 | 2022-01-05 18:35:33
衛生福利部食品藥物管理署輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集
每季更新,223朱 小姐 | 2787-7336 | 2022-01-11 11:07:50
衛生福利部食品藥物管理署本署新聞公告資料集
不定期更新,137陳 先生 | 02-2787-7895 | 2021-12-10 10:27:12
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材諮議會委員名單資料集
不定期更新,52張 小姐 | 2787-7517 | 2021-06-23 01:23:54
衛生福利部食品藥物管理署真空包裝黃豆即食食品查驗登記資料集
每1年更新,70江 先生 | 2787-7351 | 2023-04-25 10:03:25
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署預算書資料集
每年更新,142鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:15
衛生福利部食品藥物管理署監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
不定期更新更新,155陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:57:34
衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品諮議會委員名單資料集
每1年更新,86賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-04-25 10:38:04
衛生福利部食品藥物管理署