time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三大類藥品實施追溯追蹤,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據藥事法第6條之1第3項規
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標題:公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三大類藥品實施追溯追蹤,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據藥事法第6條之1第3項規

標題:公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三大類藥品實施追溯追蹤,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據藥事法第6條之1第3項規」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/04/20 , 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據藥事法第6條之1第3項規定於105年9月6日訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,發布後以風險管理考量來挑選品項,並與專家及公協會進行討論,依藥品品質、療效、安全之關聯性及風險程度,規劃血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品,為目前須封緘檢驗品項,優先納入追溯追蹤第一階段適用範圍,並已於105年10月28日預告此三類藥品須建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統。 預告後持續就各界意見溝通,同時,建置追溯或追蹤系統申報平台,評估業者合理準備期。食藥署於106年4月20日公告實施血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品追溯追蹤,系統申報自106年7月1日啟動,屆時持有此三類藥品許可證之持有藥商,以及從事該類製劑批發業務之販賣業藥商,應於每月十日前將上月份藥品追溯追蹤資訊,以電子方式申報或登錄至該系統,未依規定申報或登錄之業者可依藥事法第92條處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。 食藥署將從公告日起開始,陸續舉辦藥品追溯或追蹤電子申報及登錄說明會,以協助業者熟悉申報及登錄作業及流程,並透過追溯追蹤申報制度啟動,降低偽藥進入合法供應鏈之風險,對於品質有疑慮之藥品,可及時確認並迅速有效完成藥品回收,讓民眾用藥安全多一層保障。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64406&chk=F81B3230-D506-4DEF-9881-6F7ECC6541BA , 欄位標題的內容是公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三大類藥品實施追溯追蹤

發布日期

2017/04/20

內容

衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據藥事法第6條之1第3項規定於105年9月6日訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」,發布後以風險管理考量來挑選品項,並與專家及公協會進行討論,依藥品品質、療效、安全之關聯性及風險程度,規劃血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品,為目前須封緘檢驗品項,優先納入追溯追蹤第一階段適用範圍,並已於105年10月28日預告此三類藥品須建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統。 預告後持續就各界意見溝通,同時,建置追溯或追蹤系統申報平台,評估業者合理準備期。食藥署於106年4月20日公告實施血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品追溯追蹤,系統申報自106年7月1日啟動,屆時持有此三類藥品許可證之持有藥商,以及從事該類製劑批發業務之販賣業藥商,應於每月十日前將上月份藥品追溯追蹤資訊,以電子方式申報或登錄至該系統,未依規定申報或登錄之業者可依藥事法第92條處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。 食藥署將從公告日起開始,陸續舉辦藥品追溯或追蹤電子申報及登錄說明會,以協助業者熟悉申報及登錄作業及流程,並透過追溯追蹤申報制度啟動,降低偽藥進入合法供應鏈之風險,對於品質有疑慮之藥品,可及時確認並迅速有效完成藥品回收,讓民眾用藥安全多一層保障。

標題

公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三大類藥品實施追溯追蹤

「標題:公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三大類藥品實施追溯追蹤,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)依據藥事法第6條之1第3項規」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2020/07/22
內容:   安全的飲食是國人健康首重目標,隨著科技進步及國際貿易交流頻繁,新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多,衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385819;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) BL21 (DE3) #1540菌株發酵生產之食品原料2'-岩藻糖基乳糖(2'-fucosyllactose)之使用限制及標示規定」草

#2

發布日期: 2013/05/29
內容: 針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等;受影響之市售產品包括粉
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23870&chk=6AA70E94-B0C9-4BC4-962A-B2312F9E5
標題: 衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果

發布日期: 2020/04/03
內容:     清明時節雨紛紛,時值春夏轉換的高溫多溼氣候,正是黴菌易滋生的環境;食材(尤其是乾貨或雜糧類產品)如果儲存不當,就容易發霉導致食品變質腐敗,衛生福利部食品藥物管理署(下稱衛福部食藥署)提醒民眾,
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標題: 梅雨季來臨,3撇步防食品發霉!

發布日期: 2019/12/04
內容:    珍妮佛是個追劇者,尤其對於喜愛的歐巴作品,總能看到欲罷不能,無論是通勤、午休時或就寢前,都不忘追趕進度。「這部劇情真是讓人感動!唉呦~脖子卡卡好痛呀!」原來長時間的低頭姿勢,增加頸部與上背部肌肉
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標題: 正確選用熱敷墊,恆溫呵護身舒暢

發布日期: 2021/03/03
內容:     KTV或卡拉OK店等視聽歌唱場所遍佈全臺,為受各年齡層民眾青睞之聚會娛樂場所,為吸引及滿足顧客需求,店家提供食品或餐飲服務,因該場域長時間營業,倘飲食品貯存或調理管理不良,易致微生物增殖,升高
附檔連結:
標題: 食藥署啟動110年度「KTV自助式餐飲稽查及抽驗專案」

發布日期: 2021/03/17
內容:     衛生福利部於本(17)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第四條及第二條附表一、第三條附表二,以與國際管理趨勢一致,將果膠、關華豆膠、刺槐豆膠自食品原料移列以食品添加物管理,於11
附檔連結:
標題: 果膠、關華豆膠、刺槐豆膠納入食品添加物管理

發布日期: 2016/12/12
內容: 衛生福利部於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容計增修訂8種農藥在蔬果等農產品25項殘留容許量,及訂定農藥莫多草之殘留定義。 該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物
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標題: 修正食品中農藥殘留容許量標準

發布日期: 2016/05/29
內容: 針對日前日本共同通訊社報導,我國對福島等五縣食品輸入管制措施,可望在今(105)年七月前放寬一事。食品藥物管理署今(29)日強調,此一報導訊息並非事實,籲請外界勿加以引述。 食品藥物管理署表示,政府全
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標題: 重申「嚴謹執行日本食品輸入管理及食安評估」

發布日期: 2015/08/07
內容: 有關8月1日報載香港民眾攝食台灣「洪瑞珍」製售之三明治疑食物中毒案,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)當日隨即責成地方衛生局針對「洪瑞珍」製售之產品安全衛生,包含原物料來源、製程與人員操作有無交互汙染之
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標題: 食品藥物管理署責成地方衛生局全面稽查所轄洪瑞珍門市並要求業者落實自主管理

發布日期: 2020/08/20
內容:   為確保食品安全及兼顧產業發展,衛生福利部(下稱衛福部)於109年8月20日預告訂定「食品原料咖啡葉(Coffea arabica、Coffea canephora)之使用限制及標示規定」草案,未來
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385872;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告訂定食品原料「咖啡葉」之使用限制及標示規定草案

發布日期: 2017/11/24
內容: 居住在新北市的小朋友,下課回家後帶著他的爺爺去住家附近社區藥局向藥師諮詢用藥問題,因為小朋友發現學校老師教導的用藥知識跟爺爺平常在家服藥的習慣不一樣,他爺爺吃藥都不看藥(袋)盒包裝標示,且常常記錯用藥
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224109
標題: 正確用藥知識大車拚,學生小贏大朋友

發布日期: 2019/01/17
內容: 為修正健康食品管理法3項子法規之授權依據及引用條款,衛生福利部於1月17日公告3項子法規之修正及廢止/重新訂定,以完備法制程序。3項公告之實質內容則與原規定一致,並無變更。 配合107年1月24日總統
附檔連結:
標題: 修正健康食品管理法3項子法規之授權依據及引用條款,完備法制程序。

發布日期: 2014/09/11
內容: 食品藥物管理署今(9/11)日表示,有關香港金寶運(GLOBALWAY CORP. LTD.)貿易公司販售非食用豬油給我國強冠企業股份有限公司,卻偽造為食用豬油乙事,經查除強冠公司進口外,並無其他台灣
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標題: 食品藥物管理署將針對香港、中國大陸及澳門生產之食用油品,於進口時加強管制措施。

發布日期: 2017/03/22
內容: 隨著多元化飲食型態蓬勃發展,加上生活忙碌,國內民眾外食情形非常普遍,外食地點多以小餐館、自助餐等為主。為讓民眾吃的安心,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 聯合全國22縣市衛生局針對民眾經常外食的
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標題: 餐飲衛生勤把關 聰明消費優良選

發布日期: 2010/07/27
內容: 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行99年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。6月份已完成抽驗49件農畜產品(烏骨雞20件、午仔魚2件、鰻魚2件、牛乳10件、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12336&chk=1D933E6C-0978-40D2-91F2-F1820D558
標題: 食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(五)

發布日期: 2015/04/03
內容: 有關媒體報導「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下: 做為原料藥(藥品有效成份,主成份)具多重用途之化學品,如用於醫療使用,須具有藥品許可證或依藥事法第
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標題: 食藥署說明今日媒體「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」之報導

發布日期: 2014/08/19
內容:   衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署),今年暑假期間舉辦「醫材超人養成計畫」網路遊戲活動,提升民眾正確選擇醫療器材的認知,活動迄今1個月,獲得廣大迴響。提醒還沒參加的民眾趕快進入食藥署官方網站(h
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標題: 超能家族「醫材超人養成計畫」活動熱烈進行中,搶大獎趁現在!

發布日期: 2015/06/18
內容: 近年來國外旅客來台觀光人數大增,餐飲業蓬勃發展,國際觀光旅館餐飲衛生安全攸關我國國際形象,為提升業者食品衛生管理層次,衛生福利部於103年5月9日發布「國際觀光旅館內餐飲業應符合『食品安全管制系統準則
附檔連結:
標題: 國際觀光旅館內餐飲業實施食品安全管制系統,自7月1日起跑實施

發布日期: 2021/08/02
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計265,528劑(批號S
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標題: 食藥署完成首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)檢驗並核發封緘證明書

發布日期: 2019/05/13
內容:   鑑於「食品衛生管理法」業於103年2月5日修正法規名稱為「食品安全衛生管理法」(下稱食安法) 及部分條文條次變更,另於104年12月16日修正新增食安法第15條之1規定,為配合調整相關規定之名稱、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315144;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告更新食品原料之使用限制及其標示規定之授權依據,並調整相關規定之名稱及用語,以完備法制程序

發布日期: 2017/01/25
內容: 圍爐團聚是國人一年中最重要的活動,食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾及業者,農曆年期間,應遵守預防食品中毒五要原則,以避免食品中毒發生。 春節期間,天天年菜香。不論自備年菜、訂購年菜或餐廳圍爐團聚,
附檔連結:
標題: 遵守預防食品中毒五要原則 健康過好年

發布日期: 2014/12/30
內容: 為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質,鼓勵新藥物、相關產業技術之研發,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」,並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮,頒發獎狀及
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33591&chk=12611D15-32F1-4098-97F4-A6698F37F
標題: 舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2014/06/12
內容: 依據「化粧品衛生管理條例」第7條及第16條之規定,輸入及製造含藥化粧品須向衛生福利部辦理查驗登記,經核准並領有許可證始得輸入、製造及販售。截至103年5月底,在有效期限內之許可證尚有13,769張,其
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標題: 嚴格執行化粧品上市前審查管理及上市後品質監控,確保國民使用安全

發布日期: 2017/03/29
內容: 因近年國內外均曾發生疑似食用網購食品導致食品中毒案件,食品藥物管理署(下稱食藥署)本於維護民眾健康安全,於105年抽驗「畜禽蛋奶類」網購即食食品共128件,進行食品衛生指標菌及病原菌污染之調查,結果顯
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標題: 網購即食食品可能潛藏的微生物風險

發布日期: 2010/10/22
內容: 近日美國 FDA 發布有關 治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑 ( Gonadotropin-releasing hormone agonist , GnRH agonist ),以下簡稱 GnR
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16245&chk=275B141F-B324-466E-9221-5B550D4D0
標題: 食品藥物管理局提醒:性腺激素釋放素(Gonadotropin-releasing hormone,GnRH)促進劑類藥品之安全資訊

#26

發布日期: 2022/09/26
內容:     時令即將步入冬季,民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣,為維護民眾食的安心,食品藥物管理署將啟動「111年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬至應節食品專案」,由各地方政府衛生機關針對市售湯圓產品、各式配
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標題: 食藥署啟動「111年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬至應節食品專案」

發布日期: 2016/03/10
內容: 液蛋產品因使用便利、減低人工打蛋的污染,多使用於團膳、烘焙、餐飲等食品業,為確保液蛋之品質及衛生安全,行政院食品安全聯合稽查專案小組責成衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聯合農政機關及地方政府
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標題: 行政院食品安全聯合稽查專案小組啟動液蛋聯合稽查行動

發布日期: 2016/01/01
內容: 為落實牛肉產品原產地及重組肉餐飲販售業者標示之實施,並提供消費者正確資訊、維護民眾之權益,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將啟動「餐飲販售業-牛肉原產地及重組肉標示稽查專案」,各縣市衛生局針對轄內直接
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標題: 食藥署啟動「餐飲販售業-牛肉原產地及重組肉標示稽查專案」

發布日期: 2010/04/12
內容: 美國食品藥物管理局於 99 年 4 月 8 日 發布回收訊息, US Oftalmi 公司主動回收該公司製造販售 之數批 Camolyn 眼藥水及 Fisiolin 耳滴劑 ,共計 11 批(如下表)
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關美國US Oftalmi公司主動回收該公司製造販售之數批Camolyn眼藥水及Fisiolin耳滴劑,國內並未核准輸入

發布日期: 2015/04/09
內容: 基於保護消費者健康與環境生態,食品藥物管理署(下稱食藥署) 103年函請直轄市及各縣(市)衛生局配合至轄區內抽查清潔類化粧品,共計80件 (其中國產品46件,輸入品33件,1件未標示國別),進行壬基酚
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34948&chk=4D4E9A02-BE81-4348-8CF4-B14EF9010
標題: 公布103年清潔類化粧品壬基酚及壬基酚聚乙氧基醇之檢驗結果

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