標題:本局回應有關台灣壯生公司回收手術縫合線之特定批號乙事,英國衛生主管機關(MHRA)2011年3月2日公布資料指出,壯生公司
「標題:本局回應有關台灣壯生公司回收手術縫合線之特定批號乙事,英國衛生主管機關(MHRA)2011年3月2日公布資料指出,壯生公司」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/03/04 , 欄位內容的內容是英國衛生主管機關(MHRA)2011年3月2日公布資料指出,壯生公司(Johnson & Johnson)之Ethicon製造廠有四款手術縫合線(Ethilon、Ethibond、Mersilene及Mersilk),如係屬2010年9月至12月間所生產之特定批號,可能因包裝缺陷而影響最小包裝密封之完整性,以致無法保證滅菌過程中該批號產品之無菌狀態。鑒於此問題可能會造成病患感染風險,壯生公司主動於2010年12月29日宣布回收受影響批號,並建議醫療院所應將尚未使用之相關批號退回。 經查上述Ethilon及Ethibond兩款手術縫合線曾銷售至台灣,其在國內分別登記為衛署醫器輸字第018512號「“壯生”艾絲龍單股尼龍外科縫合線」及衛署醫器輸字第018520號「“壯生”艾時棒聚酯縫合線」;屬於應回收之批號,共有277盒曾銷售至國內醫療院所。 本局已於2011年1月6日函請壯生台灣分公司通知國內所有客戶及確實完成回收處理,經該公司於3月4日回覆表示,相關批號產品之回收及銷毀作業已於2月間完成,目前亦無任何不良反應通報。 衛生署已建立藥物安全主動監控機制,除有不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息亦隨時進行瞭解,提醒醫療人員或病患如發現因使用醫療器材導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是本局回應有關台灣壯生公司回收手術縫合線之特定批號乙事 。
發布日期
2011/03/04
內容
英國衛生主管機關(MHRA)2011年3月2日公布資料指出,壯生公司(Johnson & Johnson)之Ethicon製造廠有四款手術縫合線(Ethilon、Ethibond、Mersilene及Mersilk),如係屬2010年9月至12月間所生產之特定批號,可能因包裝缺陷而影響最小包裝密封之完整性,以致無法保證滅菌過程中該批號產品之無菌狀態。鑒於此問題可能會造成病患感染風險,壯生公司主動於2010年12月29日宣布回收受影響批號,並建議醫療院所應將尚未使用之相關批號退回。 經查上述Ethilon及Ethibond兩款手術縫合線曾銷售至台灣,其在國內分別登記為衛署醫器輸字第018512號「“壯生”艾絲龍單股尼龍外科縫合線」及衛署醫器輸字第018520號「“壯生”艾時棒聚酯縫合線」;屬於應回收之批號,共有277盒曾銷售至國內醫療院所。 本局已於2011年1月6日函請壯生台灣分公司通知國內所有客戶及確實完成回收處理,經該公司於3月4日回覆表示,相關批號產品之回收及銷毀作業已於2月間完成,目前亦無任何不良反應通報。 衛生署已建立藥物安全主動監控機制,除有不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息亦隨時進行瞭解,提醒醫療人員或病患如發現因使用醫療器材導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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標題
本局回應有關台灣壯生公司回收手術縫合線之特定批號乙事
「標題:本局回應有關台灣壯生公司回收手術縫合線之特定批號乙事,英國衛生主管機關(MHRA)2011年3月2日公布資料指出,壯生公司」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2013/11/20
內容:
衛生福利部食品藥物管理署成立後,繼承了前衛生署藥物食品檢驗局及食品藥物管理局30餘年的國家實驗室,擁有國內先進的精密儀器設備,與豐富的經驗,為了讓各界更了解油品混充及銅葉綠素的檢驗過程,該署於11月2
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標題:
本署國家實驗室參觀及油品混充及違法添加銅葉綠素檢驗儀器介紹
發布日期:
2020/02/19
內容:
國人養生保健風氣日盛,各類標榜調節生理機能、補充營養等產品因應而生,為保障消費者食用安全與消費權益,我國從88年開始,施行「健康食品管理法」,以規範標榜特定保健功效的食品。 「健康食品
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標題:
健康食品正確知
發布日期:
2011/01/22
內容:
行政院衛生署於98年2月2日衛署醫字第0980205329號令,頒佈「人體器官保存庫管理辦法」並自發佈日實施,凡以移植為目的,從事人體器官(含人體組織、細胞)及其衍生物之處理或保存,皆應依本辦法申請設
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標題:
人體器官保存庫管理現況
發布日期:
2013/06/05
內容:
針對各界關切的衛生機關追查順丁烯二酸酐化製澱粉案辦理情形,食品藥物管理局(以下稱食藥局)表示,截至目前已共查獲4家涉案順丁烯二酸酐原料供應商,9家順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠、27家順丁烯二酸酐化製澱粉
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23983&chk=ED357405-A38F-4F83-8FE0-374991285
標題:
食品藥物管理局辦理順丁烯二酸酐化製澱粉歷程說明
發布日期:
2015/12/01
內容:
針對外界質疑,因食品藥物管理署(下稱食藥署)於頂新油品檢驗總極性化合物含量採快篩檢驗方法,而遭彰化地方法院認有疑義,食藥署提出說明,該快篩方法是經過方法評估,確認與公告方法「食用油脂中總極性化合物之檢
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標題:
食藥署經評估可行始採快篩檢驗方法
發布日期:
2020/08/28
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於109年8月26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗
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標題:
食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫
發布日期:
2018/01/24
內容:
食品藥物管理署管制藥品製藥工廠新建廠房工程獲衛生福利部推薦參選第17屆公共工程金質獎,經評審委員赴廠實地評審,在眾多參賽工程中,脫穎而出,獲頒公共工程金質獎建築類「特優」獎項,也是衛生福利部第一件獲得
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標題:
管制藥品製藥工廠新廠獲頒公共工程金質獎建築類特優
發布日期:
2017/10/20
內容:
食藥署為確認國內問題產品數量及流向,督促台灣嬌生公司確實清查問題產品流向,經該公司清查發現尚有其他產品,可能因刷毛脫落導致產品出現異物,受影響產品資料更新如下(詳如附件): 一、安視優超涵水每日拋棄式
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224020
標題:
有關台灣嬌生隱形眼鏡回收事件之最新進度說明
發布日期:
2007/05/28
內容:
96年度4月市售蔬果殘留農藥檢驗結果(詳附件)
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13889&chk=BD9EBF81-AFB1-45D1-8149-91BC5ABA8
標題:
96年度4月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期:
2014/11/13
內容:
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油,製成豬油,食品藥物管理署說明如下: 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32678&chk=39012C1D-3136-45E4-809E-2F3F6E7BC
標題:
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油,製成豬油」一案查核進度說明(7)
發布日期:
2021/01/18
內容:
近日輿情關切有色口罩恐含致癌染劑,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)及經濟部標準檢驗局(下稱標準局)為瞭解市售醫用口罩及非醫用一般口罩產品之危害風險與品質,以保護消費者健康安全,立即進行購(取
附檔連結:
標題:
衛生福利部食品藥物管理署與經濟部標準檢驗局共同公布市售有色「醫用口罩」及「非醫用一般口罩」檢測結果
發布日期:
2018/02/13
內容:
春節連續假期到來,許多民眾出國旅遊後可能順道購買許多當地食品回國,但一不小心可能超出自用免申請輸入查驗許可之數量,後續可能涉及申報問題或面臨退運、銷毀的命運。 為避免上述情形發生,食品藥物管理署(下稱
附檔連結:
標題:
旅客攜帶食品入境免申請查驗規定
發布日期:
2011/12/23
內容:
瑞士衛生單位於 100 年 12 月 20 日發布藥品回收訊息,說明 新加坡 瑞士 Sanofi-Aventis (Suisse) SA 公司回收 10 批 Trental 藥品(批號: 0V001
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標題:
食品藥物管理局說明有關瑞士Sanofi-Aventis (Suisse) SA公司回收10批Trental藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
發布日期:
2012/08/30
內容:
行政院衛生署食品藥物管理局為有效促進國內醫療器材產業發展,培育「醫療器材諮詢輔導種子人員」,迄今共計80名。種子人員提供醫療器材諮詢輔導項目,包含醫療器材查驗登記(含許可證申請、變更及展延)、製造廠符
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標題:
醫療器材諮詢輔導種子人才培育
發布日期:
2014/10/17
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(17)日預告修正「水產動物類衛生標準」,針對鯨魚、鯊魚、旗魚、鮪魚及油魚等大型迴游性魚類之甲基汞限值,自2 ppm下修至1 ppm,該草案將進行為期60天之預告評論期
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標題:
預告修正「水產動物類衛生標準」
發布日期:
2020/10/22
內容:
自110年起,從大賣場、超市、傳統市場、零售通路,至餐廳、便當店、小吃攤等,不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品,都要清楚標示豬原料原產地。 衛生福利部續迪化商圈
附檔連結:
標題:
落實豬原料原產地標示,方便民眾選擇
發布日期:
2010/06/10
內容:
食品藥物管理局再次呼籲民眾,購買常溫之真空包裝即食黃豆製品要看清楚是否為「得意中華食品有限公司」及「福記食品有限公司」產品,其餘公司生產之真空包裝即食黃豆製品皆需要冷藏。 真空包裝即食黃豆製品管理
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8941&chk=524110DE-49D6-4EED-AC29-79E841F7C4
標題:
食品藥物管理局持續查核真空包裝即食黃豆製品
發布日期:
2011/05/03
內容:
母親節將屆,為維護民眾選購應節糕點的食用安全,衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之母親節應節蛋糕進行調查,並稽查其蛋糕製造商之環境衛生。調查的37家業者中,15家產品製造商衛生環境需再
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10272&chk=05FBBDAC-9559-4614-B16F-07D833F0D
標題:
愛媽咪,網購蛋糕也要吃安心
發布日期:
2010/12/30
內容:
國內發生的河豚毒素中毒案件,多因不明瞭自己吃的是有毒河豚,或吃到其他含有河豚毒素的水產品(如虎河魨、藍紋章魚、貝類、織紋螺、形狀奇特的螃蟹及不知名的魚種)而中毒。 河豚毒素屬於神經毒素,目前並無解毒劑
附檔連結:
標題:
切勿食用不知名的魚、貝、螺等水產品,避免河豚(魨)毒素中毒
發布日期:
2012/02/08
內容:
美國 FDA 於 101 年 2 月 2 日發布藥品回收訊息,美國 Bedford Lab. 藥廠回收 1 批 Acetylcysteine Solution 20 % ,30mL 藥品 (批號: 1
附檔連結:
標題:
美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution藥品,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期:
2016/02/07
內容:
小美長期在外地工作,好不容易休了年節長假回家看看爸媽。不過在跟媽媽一起清理儲物間時,突然發現媽媽的步態變得好慢…才知道媽媽為了維持家計很操勞,常常肩頸酸痛睡不著覺,這讓小美不禁一陣鼻酸…於是決定購
附檔連結:
標題:
選購低週波治療器,孝敬爸媽要注意
發布日期:
2016/12/16
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「日本食品標示查核專案」,於邊境查驗自12月12日至15日已檢查873批日本輸入食品,其中84批為複合式包裝產品,今日未有新增不符規定產品。 食藥署透過中央地方聯合分工
附檔連結:
標題:
食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月16日更新)
發布日期:
2014/05/15
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量,分別由
附檔連結:
標題:
預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理
發布日期:
2013/01/03
內容:
衛生署食品藥物管理局前於101年11月14日召開專家諮議會議,依該次會議所提出之決議,針對食品產業之製程及品管,訂定降低食品中含多環芳香族碳氫化合物(polycyclic aromatic hydro
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22182&chk=1FAD7435-378D-4D02-9ABB-ABE610C3B
標題:
衛生署提出管理食品中含苯駢芘之作業指引
發布日期:
2014/12/17
內容:
衛生福利部經PIC/S快速通報系統(PIC/S Rapid Alert System),接獲以色列藥品回收訊息,說明該國啟動回收Heparin sodium 5000 IU/ml vials (製造廠
附檔連結:
標題:
恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」藥品
發布日期:
2022/09/21
內容:
近年糖尿病藥品發展快速,新一代降血糖藥品:鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2抑制劑(SGLT2 inhibitors)和類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1 receptor agonists),除
附檔連結:
標題:
正確使用降血糖藥,控糖減重更安心
發布日期:
2010/11/24
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份第二次檢驗共抽驗農產品124件。結果有113件符
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16725&chk=0B1FE330-E1CF-4B8B-A199-C78974391
標題:
食品藥物管理局執行99年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期:
2014/11/05
內容:
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油,製成豬油,食品藥物管理署說明如下: 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32430&chk=67D52488-148F-498F-AA9D-A554BA200
標題:
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油,製成豬油」一案查核進度說明
發布日期:
2018/09/04
內容:
新興毒品藉由化學結構不斷改變來規避檢驗及法律訴追,致使濫用之品項持續增加,食品藥物管理署(下稱食藥署)呼應行政院「新世代反毒策略」嚇阻新興毒品氾濫之目標,積極推動「強化查獲新興毒品之檢驗量能」行動方案
附檔連結:
標題:
食藥署精進檢驗技術,提升民間檢驗機構新興毒品檢驗量能
發布日期:
2022/06/14
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」【防疫專案輸入第1110805336號】產品輸入及販賣,並命業者全面回收,民眾如有發現上述產
附檔連結:
標題:
食藥署禁止輸入及販賣「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」,並命業者全面回收
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