法規名稱:新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,詳如附件,2013/12/05
「法規名稱:新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,詳如附件,2013/12/05」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供，聯繫電話是2787-7468，最近更新時間為：2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4548&type=0 ， 欄位發佈日期的內容是2013/12/05 ， 欄位法規性質的內容是行政解釋 ， 欄位類別的內容是查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點 ， 欄位條文內容的內容是詳如附件 ， 欄位法規名稱的內容是新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點 。
發佈日期
2013/12/05
法規性質
行政解釋
類別
查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點
條文內容
詳如附件
法規名稱
新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點
「法規名稱:新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,查驗登記類,新成分新藥查驗登記療效及安全性之考量重點,詳如附件,2013/12/05」所屬的資料集：「藥品法規條文資料集」的其他資料
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4508&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,指示藥品審查基準,驅蟲劑
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4486&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥動學試驗基準,肝功能不全病患的藥動學試驗基準
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
臨床試驗類,藥品優良臨床試驗準則
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4546&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥動學試驗基準,腎功能不全病患的藥動學試驗基準
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4517&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範指導手冊
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,研究用人體檢體採集與使用注意事項
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6050&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
臨床試驗類,人體試驗管理辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=1027&type=0;;https://consumer.f
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法律
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4510&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,指示藥品審查基準,胃腸製劑
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,滅菌過程確效指導手冊
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4514&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,指示藥品審查基準,鎮暈劑
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,基因工程藥品之查驗登記
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2719&type=0;;https://consumer.f
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,指示藥品審查基準,眼用製劑
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
未註銷藥品許可證資料集
每周更新,58林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-13 13:23:12
衛生福利部食品藥物管理署食品衛生安全與營養諮議會委員名單資料集
不定期更新更新,78吳 先生/小姐 | 2787-7315 | 2023-04-12 11:12:24
衛生福利部食品藥物管理署違規醫療器材廣告資料集
每7日更新,222陳 先生 | 2787-7234 | 2023-07-27 17:12:13
衛生福利部食品藥物管理署不符合食品資訊資料集
不定期更新,148楊 小姐 | 02-2787-8373 | 2022-01-14 12:45:17
衛生福利部食品藥物管理署國外工廠GMP核備事項註銷
每1年更新,126黃 先生/小姐 | 2787-7146 | 2023-07-27 16:44:53
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材諮議會委員名單資料集
不定期更新,56張 小姐 | 2787-7517 | 2021-06-23 01:23:54
衛生福利部食品藥物管理署嚴重違反GMP藥廠
每1年更新,63朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:55:56
衛生福利部食品藥物管理署監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
不定期更新更新,181陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:57:34
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品仿單或外盒資料集
每月更新,59葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-14 14:54:25
衛生福利部食品藥物管理署建議檢驗方法資料集
不定期更新,149徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2021-12-22 10:07:09
衛生福利部食品藥物管理署
市售食品調查蔬果農藥殘留資料集
不定期更新,293陳 小姐 | 07-2622589 | 2022-01-10 12:41:20
衛生福利部食品藥物管理署藥物化粧品檢驗機構認證審議小組委員名單資料集
不定期更新,70陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:24:03
衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品原料英文資料集
每3月更新,121賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:58:29
衛生福利部食品藥物管理署藥品CCC號列資料集
每7日更新,43林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-07-31 11:15:39
衛生福利部食品藥物管理署各年度各業別領有管制藥品登記證統計資料集
每1年更新,51吳 先生/小姐 | 2787-7666 | 2023-04-21 16:39:45
衛生福利部食品藥物管理署
臺灣觀光夜市美食街衛生自主管理與輔導資料集
不定期更新更新,230邵 小姐 | 2787-7363 | 2023-04-12 10:34:36
衛生福利部食品藥物管理署藥品已解除短缺品項資料集
不定期更新,150林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:32
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材GMP認可登錄資料集
每周更新,144曹 先生/小姐 | 02-2787-7114 | 2022-01-10 17:51:28
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材安全評估諮議會委員名單資料集
每1年更新,56楊 小姐 | 2787-7518 | 2023-04-25 10:38:16
衛生福利部食品藥物管理署食品法規條文資料集
不定期更新,149蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-18 17:40:58
衛生福利部食品藥物管理署
第二級品管驗證通過之食品業者名單資料集
不定期更新,206尤 小姐 | 02-2787-7129 | 2022-01-05 15:34:46
衛生福利部食品藥物管理署健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組委員名單資料集
不定期更新,84王 先生/小姐 | 2787-7393 | 2021-12-30 14:14:55
衛生福利部食品藥物管理署嬰兒與較大嬰兒配方食品資料集
每3月更新,192范 先生/小姐 | 2787-7386 | 2023-06-13 10:17:39
衛生福利部食品藥物管理署國產原料藥諮議小組委員名單資料集
不定期更新,51廖 小姐 | 02-2787-7438 | 2021-06-23 01:23:51
衛生福利部食品藥物管理署各年度輸入食品各中分類產品檢驗結果資料集
每年更新,132葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:35:06
衛生福利部食品藥物管理署
年度管制藥品實地稽核查獲違規者違規項目統計資料集
每1年更新,60蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:26
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品許可證資料集
每月更新,59葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-03 14:04:30
衛生福利部食品藥物管理署食品添加物使用範圍及限量暨規格標準資料集
不定期更新更新,362高 先生 | 02-2787-7378 | 2023-08-02 11:39:28
衛生福利部食品藥物管理署PIC/S GMP藥廠名單資料集
每1年更新,273朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:54:57
衛生福利部食品藥物管理署藥品藥理治療分類AHFS/DI碼資料集
每7日更新,63林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-07-31 11:15:12
衛生福利部食品藥物管理署