標題:自9月2日起啟動生醫園區醫療器材法規諮詢駐點服務,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)為促進國內醫療器材產業發展，定於9月
「標題:自9月2日起啟動生醫園區醫療器材法規諮詢駐點服務,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)為促進國內醫療器材產業發展，定於9月」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/08/30 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)為促進國內醫療器材產業發展，定於9月2日起啟動生醫園區醫療器材駐點諮詢服務，並為均衡南北產業發展，醫療器材法規人員首先進駐竹北、路竹兩大生醫園區，提供園區醫療器材製造業者法規諮詢服務，藉由政府與產業深度溝通，加速具潛力醫療器材產品產出。 目前諮詢輔導項目，包含醫療器材查驗登記(含許可證申請、變更及展延)、製造廠符合醫療器材優良製造規範 (GMP/QSD)相關規定及臨床試驗等初階輔導，以及TFDA最新醫療器材公告規定之宣導；如果屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入TFDA專案諮詢的輔導機制。 行政院98年推動「台灣生技起飛鑽石行動方案」，將生技醫藥產業列為國家重點發展目標之ㄧ。TFDA對醫療器材法規發展推動與國內高階醫材產業扶植不遺餘力，本(102)年度推動醫材諮詢輔導專線措施迄今已服務超過13,000案件，同時培育近40名優質醫材法規諮詢種子，並有11件高階醫材是透過專案諮詢輔導機制，進而成功核准上市等優質績效。此次更擴大法規諮詢輔導範圍，由富有經驗的醫療器材法規人員進駐生醫園區提供直接的諮詢服務，預期能降低未來廠商送審資料的差異性，縮短產品查驗登記審查與上市時程，同時確保醫材的安全、功效與品質，更期望引導生醫產業產生群聚效應，進而帶動周邊投資與就業機會。相關資訊請至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)查詢，歡迎各界多加利用。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是自9月2日起啟動生醫園區醫療器材法規諮詢駐點服務 。
發布日期
2013/08/30
內容
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)為促進國內醫療器材產業發展，定於9月2日起啟動生醫園區醫療器材駐點諮詢服務，並為均衡南北產業發展，醫療器材法規人員首先進駐竹北、路竹兩大生醫園區，提供園區醫療器材製造業者法規諮詢服務，藉由政府與產業深度溝通，加速具潛力醫療器材產品產出。 目前諮詢輔導項目，包含醫療器材查驗登記(含許可證申請、變更及展延)、製造廠符合醫療器材優良製造規範 (GMP/QSD)相關規定及臨床試驗等初階輔導，以及TFDA最新醫療器材公告規定之宣導；如果屬於高階醫療器材技術性輔導個案，將轉介納入TFDA專案諮詢的輔導機制。 行政院98年推動「台灣生技起飛鑽石行動方案」，將生技醫藥產業列為國家重點發展目標之ㄧ。TFDA對醫療器材法規發展推動與國內高階醫材產業扶植不遺餘力，本(102)年度推動醫材諮詢輔導專線措施迄今已服務超過13,000案件，同時培育近40名優質醫材法規諮詢種子，並有11件高階醫材是透過專案諮詢輔導機制，進而成功核准上市等優質績效。此次更擴大法規諮詢輔導範圍，由富有經驗的醫療器材法規人員進駐生醫園區提供直接的諮詢服務，預期能降低未來廠商送審資料的差異性，縮短產品查驗登記審查與上市時程，同時確保醫材的安全、功效與品質，更期望引導生醫產業產生群聚效應，進而帶動周邊投資與就業機會。相關資訊請至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw)查詢，歡迎各界多加利用。
附檔連結
標題
自9月2日起啟動生醫園區醫療器材法規諮詢駐點服務
「標題:自9月2日起啟動生醫園區醫療器材法規諮詢駐點服務,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)為促進國內醫療器材產業發展，定於9月」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2019/01/30
內容：
衛生福利部於107年9月11日預告訂定「西藥專利連結施行辦法草案」，並於107年11月6日及107年11月27日舉辦說明會蒐集各界意見。經彙整後酌修條文，於108年1月30日重新預告「西藥專利連結施行
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284990;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
重新預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案
發布日期：
2023/01/04
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明破傷風疫苗檢驗封緘辦理情形，本週內食藥署將放行2批20萬5,790劑破傷風疫苗。後續批次倘經檢驗及審查皆合格，於春節前可再放行3批7萬7,380劑，並無缺藥問題。
附檔連結：
標題：
食藥署澄清國內破傷風疫苗並無部分媒體報導疑有缺藥問題
發布日期：
2013/12/03
內容：
「食品業者登錄辦法」預計於102年12月3日發布施行，食品添加物製造、輸入及販售業者，將是首波公告應依法進行登錄之食品業者。 「食品衛生管理法」(以下簡稱食管法)於102年6月19日修正公布施
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27063&chk=ABB2795F-4835-453D-864E-2E74A4D39
標題：
「食品業者登錄制度」上路
發布日期：
2013/02/12
內容：
19歲高職女學生，在夜店參加朋友慶生會上，被慫恿和大家分享一種神秘的藥物，吃完後隨著音樂搖頭晃腦，看起來好像很開心，沒想到，還處於第一次用藥的新鮮感，突然一群警察衝了進來，把她跟朋友全部帶回警察局，所
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標題：
新春莫沾毒-小心腦袋、膀胱的健康“回不去了”
發布日期：
2021/11/12
內容：
有關110年11月3日媒體報導，韓國口服產品「艾多美蜂蜜飲」經香港政府單位檢出含有「甲氧沙林」之成分，食藥署當日即請我國輸入該產品之業者，依食品安全衛生管理法第7條規定，暫時停止販售，並取樣檢驗17件
附檔連結：
標題：
韓國「艾多美蜂蜜飲」經檢出甲氧沙林(Methoxsalen)成分，食藥署呼籲民眾暫時停止食用
發布日期：
2014/08/06
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)成立以來，已核准獨步全球的兩相軟骨修復植體醫療器材於國內進行臨床試驗，預計可以搶攻全球第一個創新產品上市機會。鑒於國內高階醫療器材研究能量蓬勃，為縮短高階醫療器材跨入臨床試
附檔連結：
標題：
醫顯身手~培育醫療器材臨床試驗軟實力
發布日期：
2015/09/03
內容：
時序雖已進入初秋，全台卻仍高溫炎熱，加上近日登革熱疫情持續發燒，食品藥物管理署(食藥署)提醒您，化粧品不具有「防止蚊蟲叮咬」效能，且前行政院衛生署已於102年3月26日以署授食字第1021600202
附檔連結：
標題：
化粧品無防蚊效能，別被迷惑了！
發布日期：
2022/02/16
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者的食用安全，於111年2月16日公告訂定「以基因改造畢赤酵母菌(Pichia pastoris) Ey72菌株發酵生產之食品原料小
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386728;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「以基因改造畢赤酵母菌(Pichia pastoris) Ey72菌株發酵生產之食品原料小孢子靈芝類球蛋白濃縮液(Ganoderma micro-sporum globulin-like pr
發布日期：
2015/08/23
內容：
有關媒體報導，“因為衛福部要求本土藥廠去年底前需通過「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)認證制度，讓許多製造低價老藥的本土藥廠因無法通過而停產引爆最大缺藥潮”乙事，衛生福利部食品藥物管理署說明
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標題：
食藥署說明有關媒體報導”最大缺藥潮引爆”
發布日期：
2011/06/30
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份第一次檢驗共抽驗農產品140件。結果有125件符
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10917&chk=8FC49CD7-F5F0-4D4C-8543-B46B4DFCE
標題：
食品藥物管理局執行100年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2017/04/28
內容：
針對日本愛知縣政府官網於106年4月25日公布「麻痺性貝毒檢查結果，其中幡豆海域之蛤蠣經檢出麻痺性貝毒超標」，愛知縣政府已要求業者限制出貨。根據愛知縣政府定期公布之麻痺性貝毒監測檢驗資訊，本次(4月2
附檔連結：
標題：
經查未輸入日本愛知縣幡豆海域蛤蠣檢出麻痺性貝毒產品
發布日期：
2020/11/27
內容：
針對今（27）日有媒體質疑開放含萊克多巴胺豬肉輸台之查驗人力不足及加工品標產地無法溯源，食品藥物管理署（下稱食藥署）特澄清說明： 食藥署邊境查驗人力，預估110年可新聘人力21人，查驗量能可成長25%
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386053
標題：
增加邊境查驗人力 由源頭到通路 守護國民食安
發布日期：
2012/10/24
內容：
食品藥物管理局表示，外電報導韓國農心公司於2012年6月前生產之6款速食麵產品，檢出含有微量致癌物質苯芘(benzopyrene)，經查該6款產品中，有2款產品有輸入紀錄，其品名與101年之進口數量分
附檔連結：
標題：
持續追蹤掌握韓國農心牌速食麵檢出含苯芘事件
發布日期：
2010/01/17
內容：
有關媒體報導大陸綠茶瓜子非法添加亮藍色素，多吃導致不孕、神經失調等，經本局查證經濟部標準檢驗局「輸入食品報驗遠端查詢系統」，自97年1月1日至99年1月16日，輸入已調製之西瓜子及其他堅果類（不含花生
附檔連結：
標題：
經查證輸入食品報驗遠端查詢系統，2年來我國無進口大陸綠茶瓜子
發布日期：
2019/09/18
內容：
針對媒體刊載，「中國製假孟加拉癌藥在台流竄，主管機關仍佯裝不知情！」，食藥署回應如下: 一、食藥署未核准孟加拉製造肺腺癌用藥進口，針對藥品研發、上市及上市後安全監控，已建置與國際接軌之藥品全生命週期管
附檔連結：
標題：
食藥署已嚴密防範不法藥物流通
發布日期：
2011/05/13
內容：
英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 5月 12日發布回收訊息，有關 Janssen-Cilag公司 回收一批 Prezista Tablets 400mg（ darunavir ethanola
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司回收一批Prezista Tablets 400mg，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2023/05/10
內容：
有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件A 肝病毒陽性一案，衛生單位已命該公司全面回收已
附檔連結：
標題：
好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件說明
發布日期：
2013/05/27
內容：
端午佳節將至，「粽子」更是端午節不可或缺的應景食物，衛生署食品藥物管理局建議民眾選購粽子時，務必選擇信譽良好的店家購買，若是購買包裝完整的粽子，則需仔細閱讀包裝上的標籤，應注意有效日期、廠商等資料，若
附檔連結：
標題：
端午吃粽正確挑 安心食用保健康
發布日期：
2009/09/18
內容：
GMP-申請PIC/S GMP符合性評鑑須檢附之資料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13963&chk=45718B57-B21C-49BA-B4E3-3D4441126
標題：
GMP-申請PIC/S GMP符合性評鑑須檢附之資料
發布日期：
2015/02/16
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布103年邊境通關查驗約計61萬6,286批食品及相關產品，抽樣檢驗48,704批，抽驗比率7.90%，其中檢驗不符合規定663批，佔抽樣檢驗批數之1.36%(
附檔連結：
標題：
本年度(103年)食品及相關產品邊境查驗不符合統計
發布日期：
2014/07/15
內容：
食食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(15)日發布修正「嬰兒食品類衛生標準」(該標準名稱修正為「嬰兒食品類衛生及殘留農藥安全容許量標準」)，全面加強嬰兒食品之相關衛生安全管理。 本次修正條文歷經60
附檔連結：
標題：
發布修正嬰兒食品類衛生標準，並自即日起施行
發布日期：
2006/06/01
內容：
95年市售防曬化粧品品質調查結果新聞稿(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13866&chk=603B63A9-DC39-4BE1-97A1-B5F0EC3CE
標題：
95年市售防曬化粧品品質調查結果新聞稿
發布日期：
2014/07/02
內容：
近年不少父母在迎接新生命的到來時，因冀望臍帶血未來可用來治療自身疾病的發展，而選擇儲存臍帶血，為小寶貝寄存一個希望。然，臍帶血未來之應用發展仍處於研究階段且具高度不確定性，加上寄存價格不貲且寄存期間高
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30349&chk=4578DE6A-F00D-40BB-B8C4-83206C394
標題：
正確認知臍帶血，儲存簽約要三思
發布日期：
2015/11/22
內容：
有關媒體報導美國核准基因改造鮭魚供作食品原料一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，依食品安全衛生管理法第21條規定，食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查，並查驗登記發給許可
附檔連結：
標題：
基因改造食品原料須通過風險評估始得輸入我國
發布日期：
2012/12/22
內容：
衛生署食品藥物管理局為提升社區藥局對法規的遵循和專業服務功能，以保障全民用藥健康，委託藥師公會全聯會執行「101年度社區藥局評估考核試辦計畫」。研擬評估考核的標準，評核全國242家社區藥局，表揚50家
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21780&chk=445D314F-96CD-4849-8A10-45A7A6A29
標題：
社區藥局 擁抱專業 關懷民眾 傳愛鄉里
發布日期：
2015/05/08
內容：
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37470&chk=2C2D43A9-E524-4847-8745-0F674BAB2
標題：
食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(1)
發布日期：
2014/08/01
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(1)日預告修正「食用油脂類衛生標準」，全面加強食用油脂之相關衛生安全管理。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 食藥署經參酌國際間之管理現況及科學
附檔連結：
標題：
預告修正「食用油脂類衛生標準」，加強管理食用油脂衛生安全
發布日期：
2015/06/09
內容：
有關某食品業者對於7月底即將上路的手搖茶飲料原料產地標示政策，認為茶葉之溯源只能追查到港口國，施行上有困難乙事，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明如下： 一、 為透明現場調製飲料之消費資訊，食
附檔連結：
標題：
手搖杯飲料溯源標示說明
發布日期：
2021/06/04
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月4日下午完成日本厚生勞動省捐贈COVID-19疫苗共1,238,460劑之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署國家實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2010/02/11
內容：
食品藥物管理局接獲民眾舉報，網路購物平台銷售之英國保衛爾(BOVRIL)產品疑似含有牛肉來源物質，經查證，河洛企業股份有限公司自98年11月11日至今，共進口4批保衛爾牛肉口味產品(500公克裝計17
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲民眾勿購買英國地區進口之保衛爾牛肉製品
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