標題:醫顯身手~培育醫療器材臨床試驗軟實力,食品藥物管理署(簡稱食藥署)成立以來，已核准獨步全球的兩相軟骨修復植體醫療器材於國內
「標題:醫顯身手~培育醫療器材臨床試驗軟實力,食品藥物管理署(簡稱食藥署)成立以來，已核准獨步全球的兩相軟骨修復植體醫療器材於國內」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/08/06 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署(簡稱食藥署)成立以來，已核准獨步全球的兩相軟骨修復植體醫療器材於國內進行臨床試驗，預計可以搶攻全球第一個創新產品上市機會。鑒於國內高階醫療器材研究能量蓬勃，為縮短高階醫療器材跨入臨床試驗階段之鴻溝，優先培訓10名臨床試驗種子醫師。 食藥署自102年起依據國內醫療器材產業發展趨勢，優先培育來自國內各大醫學中心相關科別(骨科、檢驗科、整形外科、心血管科、婦產科)之臨床試驗種子醫師，赴海外實地參與先進國家(美國、日本)之臨床試驗。期能經由早期介入高階醫療器材臨床試驗規劃及執行階段，通盤理解醫療器臨床試驗核心價值，並藉由相關產、學、研、醫界互動之過程，建立良好溝通橋樑，深化瞭解醫療器材臨床試驗產業上的創新價值，擴展國內醫療器材臨床試驗視野及強化跨國高階醫療器材研發合作量能，進而提升醫療器材產業全球化競爭力。 藉由建置國內優質醫療器材臨床試驗環境，促進國內高階醫材產品早日邁入「商品化」階段，提升國內臨床試驗品質與國際無縫接軌，加速國產新興醫療器材通過各國法規驗證，有效縮短上市前審查時程，預期將可提升醫材產值達35億元，並使國人及早使用安全有效之新興醫療器材。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是醫顯身手~培育醫療器材臨床試驗軟實力 。
發布日期
2014/08/06
內容
食品藥物管理署(簡稱食藥署)成立以來，已核准獨步全球的兩相軟骨修復植體醫療器材於國內進行臨床試驗，預計可以搶攻全球第一個創新產品上市機會。鑒於國內高階醫療器材研究能量蓬勃，為縮短高階醫療器材跨入臨床試驗階段之鴻溝，優先培訓10名臨床試驗種子醫師。 食藥署自102年起依據國內醫療器材產業發展趨勢，優先培育來自國內各大醫學中心相關科別(骨科、檢驗科、整形外科、心血管科、婦產科)之臨床試驗種子醫師，赴海外實地參與先進國家(美國、日本)之臨床試驗。期能經由早期介入高階醫療器材臨床試驗規劃及執行階段，通盤理解醫療器臨床試驗核心價值，並藉由相關產、學、研、醫界互動之過程，建立良好溝通橋樑，深化瞭解醫療器材臨床試驗產業上的創新價值，擴展國內醫療器材臨床試驗視野及強化跨國高階醫療器材研發合作量能，進而提升醫療器材產業全球化競爭力。 藉由建置國內優質醫療器材臨床試驗環境，促進國內高階醫材產品早日邁入「商品化」階段，提升國內臨床試驗品質與國際無縫接軌，加速國產新興醫療器材通過各國法規驗證，有效縮短上市前審查時程，預期將可提升醫材產值達35億元，並使國人及早使用安全有效之新興醫療器材。
附檔連結
標題
醫顯身手~培育醫療器材臨床試驗軟實力
「標題:醫顯身手~培育醫療器材臨床試驗軟實力,食品藥物管理署(簡稱食藥署)成立以來，已核准獨步全球的兩相軟骨修復植體醫療器材於國內」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2019/10/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食藥署）自今(108)年4月15日起，再次簡化外銷加工食品英文衛生證明申辦所需文件及流程，最高可加快4倍申辦時間，相關申辦業者對各項新措施之平均滿意度達93%，並自
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標題：
便捷食品產業外銷 資訊化簡化申辦外銷加工食品英文衛生證明
發布日期：
2016/07/20
內容：
為強化規範食品業者落實一級品管自主管理，衛生福利部於105年4月21日公告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，要求食用油脂、肉類加工食品、乳品加工食品、水產
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56393&chk=E355CAC3-38EE-4B02-80B4-034E2B197
標題：
擴大食安一級品管規範業別 7月底起強制實施
發布日期：
2016/05/01
內容：
有關媒體報導天乾製藥公司生產的浣腸劑產品品質疑慮下架回收問題，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示:該公司因多項作業嚴重違反GMP規定，食藥署於4月22日已依藥事法第92條及藥物回收處理辦法相關規定處理，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54059&chk=1C4F2EB5-A2CB-43BB-B2B9-568B0F41F
標題：
食藥署澄清天乾製藥公司生產的浣腸劑下架回收公告速度比香港慢近一週說明，其中便利通強效浣腸(劑)（20 mL塑膠球）9批均未上市，請民眾放心
發布日期：
2019/08/13
內容：
行政院林萬億政務委員今(13)日邀集行政院食品安全辦公室、衛福部及農委會就近期各界對於雞肉產品標示之疑慮，召開肉品標示管理協商會議，會中就進口及國產雞肉標示規範，各單位已取得共識，將強化管理以確保消費
附檔連結：
標題：
跨部會合作強化肉品標示管理，消費者權益更獲得保障
發布日期：
2015/05/04
內容：
有關「含DDT玫瑰花瓣疑流入化粧品」乙節，食品藥物管理署(食藥署)現已責成地方衛生局協助該等原料之後續流向追蹤調查，若調查結果認為確有損害消費者生命、身體、健康或財產之虞，將依消費者保護法第36條要求
附檔連結：
標題：
我國化粧品中禁止使用DDT
發布日期：
2010/08/23
內容：
爲確保民眾食的安全，衛生署食品藥物管理局南區管理中心於99年8月18日會同嘉義縣衛生局人員，針對嘉義縣量販店、速食業店及餐廳等進行查核，了解業者是否持續於販售地點，清楚以中文標示牛肉原產地；食品業者是
附檔連結：
標題：
查核牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品質情形，以確保消費者權益
發布日期：
2017/05/18
內容：
有關裕榮食品股份有限公司使用逾期原料違規製售之「蝦味先日式照燒」、「蝦味先蜜烤魷魚」、「蝦味先泡菜」、「蝦味先墨西哥煙燻」及「大豆發芽養生粉(紅麴)」等5項產品，衛生局已要求立即下架，食藥署呼籲食品業
附檔連結：
標題：
裕榮食品股份有限公司使用逾期原料製造產品持續下架 工廠勒令暫停營業
發布日期：
2010/04/13
內容：
依據報導英國有一女子，疑似長期服用避孕藥而發生肺靜脈栓塞而死亡，雖然死亡原因與服用避孕藥之關聯性尚待釐清，醫師認為可能與該名女子長期服用避孕藥有關。 荷爾蒙類避孕製劑可能增加凝血酶原及第七、八、九凝血
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局再次提醒醫療人員及婦女使用避孕藥使用小心監測血栓形成之風險
發布日期：
2023/06/06
內容：
輸入食品應依食品安全衛生管理法規定，向本署申請食品輸入查驗，查驗結果符合規定後，始予放行輸入。自110年至112年5月國產及輸入總淨重共計232.0萬公噸，其中美國輸入佔全部0.96萬公噸(0
附檔連結：
標題：
食藥署說明有關消費者團體反應輸入豬肉標示疑義
發布日期：
2019/09/17
內容：
為促進APEC亞太區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升，並增進區域法規協和，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於108年9月17至19日在臺北舉辦為期3天的「2019 APEC優良查驗登記
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355373;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署舉辦「2019 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)研討會」
發布日期：
2022/06/28
內容：
慮及使用fibrate類及/或statin類藥品可能有引起胰臟炎或肝臟相關不良反應之風險，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保民眾用藥安全，經蒐集國內外資料，重新評估該等藥品之臨床
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標題：
公告fibrate類及statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果
發布日期：
2021/09/08
內容：
為促進化粧品檢驗技術國際交流與合作，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於110年9月8日舉辦「化粧品檢驗技術研討會｣，本次會議以線上視訊方式辦理，並邀請6位來自瑞士、美國、泰國與臺灣的化
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標題：
食藥署舉辦「化粧品檢驗技術研討會」，推動檢驗技術國際交流
發布日期：
2015/08/24
內容：
反毒宣教方式將以新樣貌呈現！為增進藥物濫用防制宣導的吸引性及創意力，衛生福利部食品藥物管理署與法務部、教育部合作辦理104年度無毒有我．有我無毒「『劇』絕毒害 Show你自己」反毒創意表演藝術競賽，鼓
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40149&chk=96CF0C16-4848-43D0-928F-7160B7939
標題：
非看不可！ 反毒創意表演戲劇決賽 熱烈上演
發布日期：
2010/05/14
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。4月份第二次檢驗共抽驗農產品69件。結果有59件符合規定(合格率
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標題：
食品藥物管理局執行99年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期：
2010/01/12
內容：
鑑於油炸油中總極性化合物（total polar compounds）含量為油炸油品質之重要指標，行政院衛生署食品藥物管理局將研議採用總極性化合物快速檢測儀器，作為各縣市衛生局稽查人員快速檢測及換油管
附檔連結：
標題：
衛署食管局研議採用總極性化合物快速檢測儀器, 作為油炸油品質管理及稽查
發布日期：
2010/10/13
內容：
衛生署在「海峽兩岸食品安全協議」之架構下，分別於本（99）年9月6日至9日在臺北與大陸衛生部召開「第四屆海峽兩岸食品安全業務主管部門專家會議」；及9月27日至29日在臺北與大陸質量監督檢驗檢疫總局召開
附檔連結：
標題：
99年9月海峽兩岸食品安全業務主管部門專家會議圓滿落幕
發布日期：
2016/03/23
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(105)年3月接獲屏東縣衛生局通報1例疑似肉毒桿菌中毒案例，本案接獲通報後立即請衛生局前往調查患者飲食史，並採集可疑食餘檢體送驗。 肉毒桿菌喜愛在厭氧環境下生長，且易
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51215&chk=E3CA16AB-155F-4FD7-8BCC-C5B4B5E0C
標題：
認識肉毒桿菌毒素中毒
發布日期：
2022/06/20
內容：
大鑫公司111年4月26日申請專案核准家用快篩試劑，其申請書載明品名為「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」(以下簡稱Home Test)，製造廠為「ACON La
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386853
標題：
網傳Flowflex 家用快篩試劑EUA核准案不實資訊，食藥署釐清說明
發布日期：
2013/10/27
內容：
有關媒體報導大統長基食品廠產品可以改正再上市，並不確實。添加未准許使用的添加物及攙偽假冒之產品，必須沒入銷毀，不得改正；只有標示不實才能改正，但也須經衛生局檢視改正後之標示確認無誤，才可再販售。 衛生
附檔連結：
標題：
涉及攙偽假冒之油品應依法銷毀，不得改製
發布日期：
2017/06/19
內容：
為提供民眾便捷查詢正確之食品安全資訊管道，去 (105)年底食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)建置「食安資訊百貨專櫃」網頁，並自6月21日至24日於台灣國際食品展覽會展開全台巡迴活動，讓民眾對各專櫃內容
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223757
標題：
台北國際食品展「食安資訊百貨專櫃」登場
發布日期：
2015/04/03
內容：
有關食品藥物管理署、台北市政府衛生局及宜蘭縣政府衛生局104年4月1-2日執行冬粉業者稽查，查核位於台北市「虎牌食品有限公司」、宜蘭縣「虎牌正通實業股份有限公司」，共計有5項產品違反規定，情形如下：
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34866&chk=BA4275F6-4725-41A3-9770-B4BBDE8B2
標題：
有關食藥署、宜蘭縣政府衛生局及台北市政府衛生局查核「虎牌食品有限公司」、「虎牌正通實業股份有限公司」情形說明
發布日期：
2020/08/29
內容：
為促進APEC亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於109年8月29日至9月11日，以線上課程配合線上會議
附檔連結：
標題：
食藥署舉辦「2020 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會」
發布日期：
2005/11/01
內容：
「小型注射液產品之發熱性物質檢驗」新聞稿(詳附件)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13854&chk=2D7DF5B4-A67E-4EDC-90F7-4BBBAEAB6
標題：
「小型注射液產品之發熱性物質檢驗」新聞稿
發布日期：
2010/05/25
內容：
近期Arch Otolaryngol Head Neck Surg.期刊之研究報告指出（vol.136,no5,488-492,2010），根據11525位40歲以上美國男性自主通報之調查結果，發現使
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標題：
食品藥物管理局提醒含sildenafil藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2013/11/18
內容：
新北市一名三月大女嬰發燒抽搐，送醫診斷為「高血鈉症併發急性腎衰竭」死亡案件，家屬質疑女嬰所食用之「金配方嬰兒配方奶粉」鈉含量過高導致，經查該產品由諾貝兒寶貝股份有限公司進口，於100年3月經本署審查通
附檔連結：
標題：
女嬰疑食用奶粉致死 經地方衛生局檢驗：僅1件已開封奶粉鈉含量呈現異常，其餘6件檢體均符合規定
發布日期：
2015/05/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「台灣不少業者抱怨，截至目前為止，食藥署根本無法提出何種證明才是認可文件，造成報驗困擾，業者憂心，政策上路將帶來巨大衝擊」一事，澄清說明如下： 食藥署對於應檢附
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37542&chk=EBB542CA-1C55-4B3A-82DA-6B985DCF2
標題：
食藥署對於日本輸入食品應檢附之證明文件已訂定認定原則
發布日期：
2015/11/19
內容：
即食食品如因衛生管制措施不當，則可能導致食品中毒發生。食品藥物管理署(下稱食藥署) 104年度針對市售即食畜禽肉及蛋製品採樣179件進行衛生指標菌及病原菌檢驗，結果13件不合格(不合格率7.3%)。依
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47558&chk=1439FC50-55EF-4CA6-BC06-A4831D514
標題：
市售即食畜禽肉及蛋製品衛生狀況調查-微生物之抽樣檢驗結果
發布日期：
2010/02/04
內容：
有關媒體報導，亨氏食品公司（Heinz）宣布回收一款可能含有塑膠碎片之嬰兒食品。衛生署食品藥物管理局查證該款產品並未有相關進口資料，呼籲民眾如自行自國外購買或攜入該項產品，應停止食用，以避免發生嬰幼兒
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲民眾停止食用自行自國外攜入之亨氏（Heinz）食品公司嬰兒食品
發布日期：
2016/12/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日無新增，另41項產品輻射檢驗結果皆未檢出(詳如附件)。有關桃園市政府衛生局日前公布「Sokan橘子皮」及「Sokan柚子皮」疑似來自櫪
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61163&chk=EE9A32AC-FD52-4C95-8FF9-7037C47E2
標題：
食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月22日更新 )
發布日期：
2015/01/01
內容：
居住在臺北的葉女士有高血壓、心臟病及糖尿病病史，會自行減少服用醫師開立的藥，飲食上會白飯及水果攝取過量，飯後血糖皆超過300mg/dl，造成視力改變及四肢麻木之併發症出現，透過食品藥物管理署(簡稱:食
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標題：
擴大藥事服務場域，提升民眾用藥品質
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